KR100343848B1 - 오버캡을갖는플라스틱주사기 - Google Patents

Abstract

본 발명은 사전 충전된 플라스틱 주사기(1)에 관한 것으로, 이 주사기는 일단이 이동 가능한 마개(3)에 의해 밀봉되어 있으며, 타단이 주사기에 파단되기 쉽게 연결된 밀폐부재(4)에 의해 밀봉되어 있는 개방 단부 배럴(2) 및 밀폐부재의 최소한 단부에 걸쳐 꼭 맞는 모양의 오버캡(6)을 포함한다. 상기 오버캡은 밀폐부재의 최소한 단부를 지지 및 유지하기 적당한 밀폐부재 유지 수단을 포함하여, 주사기의 나머지로부터 오버캡을 제거하면 밀폐부재가 주사기로부터 분리되어 주입을 위한 함유물이 배출될 것이다.

Description

오버캡을 갖는 플라스틱 주사기

최근 몇 년간, 특히 많은 환자들을 치료할 때 AIDS-HIV 및 헤파티티스와 같은 다양한 전염성 바이러스를 옮길 위험성이 있음을 인식하게 되어, 의료 관행에 큰 변화가 있었다. 특히, 점점 더 많은 개업의들이 외과 기구 및 다른 의료 기구들의 재사용에 따른 바이러스 감염의 위험성을 경고하고 있다. 상기 및 기타 이유로 인하여, 일회 사용후 폐기할 수 있는, 믿을만 하고 쉽게 사용 가능한 의료 및 외과 기구에 대한 수요가 증가되었다. 특히, 피하 주사기에 대한 수요가 증가되었다. 피하 주사 바늘은 체액과 접촉하게 되므로, 같은 주사기를 일회 이상 사용하면-실제 주사 바늘은 사용 후 폐기된다고는 하지만- 교차 감염의 위험이 있다. 상기 및 기타의 이유로 사전 충전된 일회용 주사기가 필요하게 되었다. 이미 일회 용량의 주사물질이 정확히 충전되어 라벨로 표시된 제품은 투여량이 부정확하게 될 위험이 적어졌기 때문에, 사용시 편리하고 훨씬 안전하다. 이것은 일회 사용되고 폐기된다. 기구를 재-멸균할 필요가 없고, 주사물질을 각 앰플로부터 주의 깊게 이동시킬 필요도 없다.

사전 충전된 주사기의 예는 본 출원인의 호주 특허 595096호에 개시되어 있다. 상기 출원에 개시된 주사기는 마개로 일단을 밀봉하고, 주사기와 일체인 밀폐부재로 타단이 밀봉된다. 상기 밀폐부재는 제거되기에 적합하여, 이의 제거 후 주사기 단부에 피하 주사 바늘을 꽂아 내용물을 주입하게 된다. 상기 밀폐부재는 적당한 모양의 기구로 비틀거나 끊어내어 제거 가능한 것으로 기재되어 있다.

또 따른 사전 충전된 주사기의 예가 본 출원인의 호주 특허 제 635631호에 기재되어 있으며, 상기 기재의 주사기도 일체형 밀폐부재에 꼭 맞는다. 상기 밀폐부재는 피하 주사 바늘을 주사기 상의 주사 피팅에 적용할 때, 주사기 단부로부터 파단된다. 상기 밀폐부재는 주사기 내로 이동하여 주사기의 바늘 단부의 챔버 내에 위치한다.

상기 두 제품은 그 이전의 사전 충전된 주사기에 비하여 크게 향상된 것이나, 본 발명에서는 주사기 디자인을 다양화하여 상기 두 제품보다 더 많은 장점(몇 가지 경우)을 가지도록 하였으며, 이러한 장점은 하기의 상세한 설명으로 명백해질 수 있다.

본 발명은 주사기, 특히 사전 충전된 제품의 형태로 사용하기 적당한 플라스틱 주사기에 관한 것이다.

도 1은 밀폐부재와 맞물리기 전 상태의, 주사기 단부에 연결된 오버캡을 갖는 본 발명에 따른 주사기의 단면도이다.

도 2는 도 1에 따른 주사기의 오버캡을 안으로 밀어넣어 오버캡 내에 포함된 밀폐부재를 갖는, 주사기의 단면도이다.

도 3은 오버캡의 확대 단면도이다.

도 4는 밀폐부재를 포함한 상태로, 주사기 나머지로부터 제거된 도 3의 오버캡의 단면도이다.

도 5는 제거 전의 밀폐부재와 연결된 주사기의 바늘 피팅 단부의 확대 단면도이다.

도 6은 본 발명의 또 다른 실시 형태인 주사기의 단면도로, 이 주사기는 오버캡 내에 형성되어 있는 심부(recesses)와 함께 연계하도록 적절한 형태와 위치에 몰딩된 치부를 갖는다. 상기 도는 밀폐부재가 오버캡 내에서 맞물려 유지되기 전 상태의 오버캡을 나타낸다.

도 7은 도 6의 주사기의 오버캡을 회전시켜 안으로 밀어넣어, 주사기 본체 상의 치부와 오버캡 상의 심부가 맞물리고 밀폐부재가 오버캡 내에 유지되도록 한 주사기의 단면도이다.

도 1에는 개방 단부의 배럴(2)을 포함하여 이루어지는 주사기(1)를 나타내었다. 배럴(2)은 일단을 이동 가능한 마개(3)로 밀봉하고, 타단은 밀폐부재(4)로 밀봉한다. 상기 밀폐부재(4)는 본질적으로 주사기(1)의 바늘 피팅 단부(5)에 연결되어 있는 스템(stem)의 형태이다. 오버캡(6)은 밀폐부재(4)의 최상부 위에 위치하며, 바늘 피팅 단부(5)에 부착된다. 상기 오버캡(6)은 오버캡(6)이 하부로 움직이지 못하도록 하는, 파단되기 쉽게 연결된 고리(6a)를 포함한다. 고리(6a)는 파단되기 쉬운 브릿지(6b)에 의하여 오버캡(6)의 외벽에 연결되며, 주사기의 바늘 피팅 단부(5)의 끝과 인접한다. 또한, 상기 오버캡(6)은 공동 채널(7)을 포함한다.

상기 오버캡(6)은 스폿 웰딩에 의해 주사기 단부에 연결된다.

상기 바늘 피팅(5)은 본질적으로 루어-락 피팅이고, 도 5에 보다 상세히 도시되어 있다. 특히, 바늘 피팅(5)은 주변 벽(9)에 둘러싸인 공동 원추형 부분(8)를 포함한다. 상기 밀폐부재(4)는 파단되기 쉬운 브릿징 부분(10)에 의하여 원추형 부분(8)에 부착된다. 브릿징 부분(10)는 최소 횡단면 부분(11) 및 원추형 부분(8)의 내벽에 부착된 두께가 증가된 섹션(12)을 포함하여 이루어진다. 출원인은 브릿징 부분이 이와 같이 배치될 경우, 밀폐부재(4)의 제거시 깨끗하고 일관되게 파단될 수 있다는 것을 알아내었다. 밀폐부재(4)는 측면이 원추형인 단부 부분(13)을 포함하는 것이 바람직하다. 또한, 원추형 부분(8)의 내벽은 정지부(14)를 포함하는데, 이 정지부는 밀폐부재를 화살표 방향(15)인 아래쪽으로 밀어 주사기가 개방될 때, 밀폐부재(4)가 주사기 본체 내에 떨어지는 것을 막기에 적당한 크기이다.

도 4에서, 밀폐부재(4)가 핀(17)으로 분리되어 있는 홈(16)을 포함하여 이루어지는 것을 볼 수 있다.

도 1은 밀폐부재(4)의 상부에 위치하고, 스폿 웰딩 외벽(18)에 의하여 바늘 피팅(5), 주변 벽(9)의 안쪽 면(19)에 연결되어 있는 오버캡(6)을 나타낸다. 상기 밀폐부재(4)의 단부는 채널(7)의 통로에 접하여 위치한다.

사용시, 오버캡(6)을 회전시켜 바늘 피팅(5) 단부와의 연결부를 깨뜨린다. 그리고 나서, 화살표 방향(21)으로 밀어넣어, 고리(6a)를 오버캡(6)과 분리하고 밀폐부재(4)를 밀어넣어 채널(7) 내에 유지한다. 상기 밀폐부재(4)는 밀폐부재 내에 채널(7)에 의하여 단단하게 유지되며, 채널(7)은 입구(20)로부터 안쪽으로 약 1.5도 각도로 줄어들어 직경이 점차 감소한다.

밀폐부재(4)가 오버캡(6)에 유지되면, 오버캡을 화살표 방향(22)의 바깥쪽으로 당겨 도 4에서와 같이 밀폐부재를 이동시킨다. 상기 밀폐부재는, 브릿징 부분(10)의 최소 횡단면 부분이 파괴되어 바늘 피팅(5)의 원추형 부분(8)에서 떨어져나온다. 밀폐부재를 제거하면 주사기가 효과적으로 개방되어 배럴 내에 포함되어 있는 주사약물을 주입에 사용할 수 있다. 피하 주사 바늘(도시되지 않음)을 바늘 피팅(5)에 적용하거나, 이를 대신하여, 주사기를 주사약물 적주 또는 이에 상응하는 적용을 위해 적당한 포트에 부착할 수 있다.

도 6은 본 발명의 다른 실시 형태이다. 주사기의 바늘 피팅 단부(5)는 도 1과 유사하다. 유사한 구조는 도 1과 2의 실시 형태를 설명하기 위해 사용한 것과 같은 숫자를 사용하여 표시하였다. 이 주사기는 오버캡이 넓고, 외벽(18)은 주변 벽(9)의 바깥 면에 위치되도록 배치된다. 오버캡(6)의 외벽(18)은 도 7의 두 개의 심부(23, 24)를 통합하고 있다. 바늘 피팅 단부(5)는 두 개의 치부(25,26)를 통합하며, 이 두 치부는, 오버캡(6)과 이의 채널(7)의 입구에 인접하도록 밀폐부재(4)를 위치시킬 때, 외벽(18)의 단부 벽(27)에 접하거나 극히 인접하여 있도록 하기 위하여 필요한 길이를 갖는다. 도 6의 구성에서, 심부(23, 24)는 치부(25, 26)로부터 오프셋되어 있다. 도 6의 실시 형태에서, 오버캡(6)은 주사기(1)에 연결되기 위하여 도 6의 배치로 스폿 웰드된다. 사용시, 조작자는 오버캡(6)을 비틀어 스폿 웰딩을 깨뜨린 후, 이동시킨다. 오버캡(6)을 회전시켜 심부(23, 24)가 치부(25, 26)와 일직선 상에 위치하도록 한다. 이 위치에서, 상기 오버캡(6)을 화살표 방향(21)으로 밀어넣어, 도 7의 위치로 이동시킨다. 이 위치에서, 밀폐부재(4)는 채널(7) 내에 맞물려 유지된다. 도 1 및 2의 실시형태에서와 같이, 화살표 방향(22)으로의 제거력으로, 밀폐부재(4)가 제거되어 주사기의 주입을 위한 함유물이 노출되게 된다. 도 6 및 7의 실시형태에서, 주사기(1)의 반대편 단부의 구성은 주사기의 함유물이 뜻밖에 탬퍼링 및 제거되는 가능성을 감소시키기 위한 것이다. 마개(3)는 플런저 로드(28)에 부착되며, 이 플런저 집합체는 개방 단부(29)를 통해 연장되어 있다. 상기 배치에서, 입구(opening)는 자유 단부(31)를 포함하는 칼라(30)에 의해 정의되며, 상기 자유 단부는 배럴(2)의 내벽으로부터 안쪽으로 연장되어 있다. 이와 같이, 챔버 구멍(chamber bore)과 비교하여 상기 입구(29)는 수축되어 있다. 상기 플런저 집합체는 입구(29)를 통과하여 연장되어 있다. 경계 디스크(abutment disc, 32)는 마개(3)에 인접한 플런저 로드(28)로부터 외부로 연장되어 있다. 또 다른 디스크(33)는 디스크(32)로부터 떨어져 있다. 디스크(32, 33) 및 칼라(30)는 주사약물 용액이 주사기의 본체로부터 뜻밖에 배출되는 것을 막고자 연계하여 작동된다.

바람직한 실시 형태의 상기 실시예를 참고하여, 사용자가 얼마든지 본 발명을 응용 가능하다는 것을 알 수 있다. 밀폐부재는, 오버캡 내에 유지 수단을 통하거나, 오버캡이 제거된 경우에는 바늘 피팅 상에 피하주사 바늘을 위치시켜 제거시킬 수 있다. 상기 주사기는, 공지된 정량의 특정 주사약물로 미리 충전 가능하며, 실무자가 사용하기 쉽고 편리하다.

하기 청구 범위에 정의되어 있는 본 발명의 정신과 범위를 벗어나지 않고, 상기 바람직한 실시형태를 첨가 및/또는 변형할 수 있다.

본 발명은, 사전 충전된 주사기 상에서 일체형 밀폐부재를 제거하기 위하여 사용할 수 있는 보호 오버캡의 용도에 관한 것이다. 본 발명은 특히 호주 특허 635631호에 기재 및 정의된 형태의 주사기에 적용하여 사용할 수 있지만, 주사기의 형태가 이에 한정되는 것은 아니다. 특히, 본 발명은 약제학적 용액을 주사기로부터 정맥내 적주(intravenous drip)로 도입하는 경우와 같이, 피하 주사 바늘 없이사전 충전된 주사기가 사용되는 경우 특히 적합하다.

따라서, 본 발명에 의하면 (a) 이동 가능한 마개에 의해 일단이 밀봉되고, 주사기에 파단되기 쉽게 연결된 밀폐부재에 의해 타단이 밀봉된, 단부가 개방된 배럴과, (b) 최소한 상기 밀폐부재의 단부를 지지 및 유지할 수 있는 밀폐부재 유지 수단을 구비하는 오버캡을 포함하는 사전 충전된 플라스틱 주사기로서, 상기 오버캡이, 상기 오버캡이 제거되어도 상기 주사기에 대한 밀폐부재의 파단되기 쉬운 결합이 깨지지 않는 제 1 위치로부터, 상기 밀폐부재 유지 수단에 의해 상기 밀폐부재가 지지 및 유지되고, 상기 오버캡을 제거하면 상기 주사기의 나머지로부터 상기 밀폐부재가 분리되어 주입용 내용물이 노출되는 제 2 위치로 이동 가능한 것을 특징으로 하는 사전 충전된 플라스틱 주사기가 제공된다.

상기 밀폐부재는, 마개로부터 떨어진 주사기 단부로부터 외측으로 연장되어 있는 스템(stem) 형태가 바람직하며, 상기 밀폐부재 유지 수단은, 오버캡 내에 있는 공동 채널(hollow channel)로서 그 안으로 스템이 삽입될 수 있다. 상기 밀폐부재는 당업자에게 명백한 여러 방법으로 이 실시 형태의 밀폐부재 유지 수단 내에 지지 및 유지될 수 있다. 예를 들어, 상기 스템 또는 구멍(aperture)이 다른 편의 홈(groove)과 연계되는 늑골 구성(ribbing) 등을 포함할 수 있으며, 상기 스템을 채널 내로 충분히 깊이 밀어넣으면 스템은 오버캡 중에서 "잠기게(lock)" 된다. 적당한 힘을 가하여 오버캡을 제거하면 주사기의 밀폐부재 봉함부가 파괴되어 단일 동작으로 오버캡 및 밀폐부재가 제거될 수 있다. 상기 공동 채널의 내부는 약간씩 좁아져 직경이 점차 줄어드는 부분을 포함하는 것이 바람직하다.

이러한 실시 형태에서, 힘을 가하여 주사기 단부로부터 오버캡(및 밀폐부재)을 제거하기 전에, 오버캡 상에 아래쪽으로의 힘을 적용하여 오버캡을 아래로 이동시켜 밀폐부재 단부를 채널 내로 단단하게 넣을 수 있다. 밀폐부재 유지 수단이 공동 채널이고, 밀폐부재가 외측으로 연장된 스템인 경우, 스템의 횡단면의 크기는 최대 1.5mm 내지 2.3mm 사이인 것이 바람직하며, 더욱 바람직하기는 1.8mm 내지 2.1mm 이다. 채널은 최대 횡단면이 0.1mm 이하인 유지 섹션을 포함하는 것이 바람직하다. 이러한 실시 형태에서, 채널의 입구는 스템보다 0.1mm 이상 넓고, 세로 방향으로 1 내지 3°가 태이퍼된 섹션(tapered section)을 포함하는 것이 바람직하다(약 1.5°가 가장 바람직하다). 또는, 채널의 횡단면의 직경은 실질적으로 일정하게 유지되고 스템이 가늘어질 수도 있다.

이러한 배열에서, 밀폐부재의 단부는 다수의 세로 홈 또는 플루트(flutes)로 구성되며, 압축 가능하나 탄력이 있는 플라스틱 재료로 만들 수 있다. 이러한 형태에서, 상기 밀폐부재는 오버캡 내의 채널 속으로 힘을 줄 때 더욱 압착되기 쉬운 다수의 핀을 포함한다. 이 핀은 밀폐부재를 주사기 단부로부터 제거하기 위하여 채널내에 유지하는 것을 돕는다.

본 발명의 한 실시 형태에서, 주사기 밀폐부재 단부는 간단한 출구 오리피스를 포함하며, 밀폐부재가 제거된 후 이 오리피스를 통하여 주사기의 함유물이 배출될 수 있다. 이와 다른 실시 형태에서, 주사기의 밀폐부재 단부는 플라스틱 홀더 상에 지지되어 있는 피하 주사 바늘을 수용하기에 적당한 피팅을 포함한다. 예를 들어, 주사기 단부의 피팅은 주변 외벽으로 둘러싸이되 이로부터 떨어져 있는 공동원추형 섹션 형태일 수 있다. 상기 외벽의 안쪽 면은 표준 "루어 락" 바늘 피팅에서와 같은 나사산을 포함할 수 있다. 이러한 실시 형태에서, 상기 밀폐부재는 바늘 피팅의 원추형 섹션에 밀봉하여 연결되며, 피팅 단부 밖으로 빠져나온다. 또한, 상기 밀폐부재는 공동 원추형 섹션 속에 안쪽으로 연장되어, 밀폐부재의 내부 단부로부터 떨어진 위치에서 원추형 섹션의 내벽에 파단되기 쉽도록 연결되어 있는 것이 바람직하다.

밀폐부재를 주사기의 단부에 연결시, 상기 오버캡이 제거되어도 주사기가 뜻밖에 노킹(knocking) 또는 떨어뜨림에 견딜 수 있을만큼 단단하게 연결시키고, 밀폐부재의 멀리 떨어진 단부가 오버캡의 밀폐부재 유지 수단에 유지된 경우, 오버캡을 잡아당겨 생기는 제거력을 적용하면 연결이 파괴될 수 있을 만큼 파단되기 쉽도록 연결시키는 것이 바람직하다. 상기 밀폐부재가 오버캡 내의 채널에 압착되어 있는 바람직한 실시 형태에서, 채널 내에 스템의 마찰력은 상기 밀폐부재와 주사기 단부 사이의 파단되기 쉬운 연결을 파괴하기 위한 힘보다 커야 한다.

밀폐부재는, 주사기 단부의 출구 오리피스의 내벽으로부터 밀폐부재의 외벽까지 연장되어 있는 플라스틱 재료의 브릿징 부분으로 주사기 단부에 연결시키는 것이 바람직하다. 상기 브릿징 부분은, 최소 횡단면 섹션과 최소 횡단면 섹션으로부터 멀어지면서 두께가 일정하게 증가되는 다른 섹션을 포함하여 구성되는 것이 더욱 바람직하다. 최소 횡단면 섹션은 밀폐부재 외벽에 가장 가까운 브릿징부의 섹션인 것이 바람직하다.

오버캡은 뜻밖의 사고(abuse)로부터 밀폐부재를 보호하고 커버하기 위한 크기 및 모양이어야 한다. 오버캡은 제거가 용이하도록 일단에 핑거 그립(finger grip) 또는 외부로 연장하는 플랜지(extending flange)와 같은 손잡이부(gripping portion)를 포함하는 것이 바람직하다. 오버캡은 밀폐부재 상부 위치에 고착되는 것이 바람직하다. 오버캡을 주사기 단부에 스폿 웰딩하여 쉽게 고착시킬 수 있다. 주사기 단부가 "루어-락" 또는 유사한 형태의 바늘 피팅을 포함하는 본 발명의 실시 형태에서, 오버캡이 공동의 원추형 섹션 및 바늘 피팅 주변 외벽 사이에 꼭 맞는 직경 및 두께의 부속 주변 스커트부(depending peripheral skirt)를 갖는 것이 바람직하다. 이와 달리, 주변 외벽의 외측 면을 오염으로부터 보호하는 것이 바람직하다고 생각되는 경우에, 오버캡은 주변 외벽의 외측 면에 꼭 맞는 직경의 부속 주변 스커트부를 포함할 수 있다. 당업자에게 명백한 것처럼, 조작을 더욱 정확히 해야할 경우에는, 오버캡은 두개의 부속 주변 스커트부를 통합할 수 있으며, 이 두 개의 부속 주변 스커트부 부분은 주변 외벽의 두께보다 약간 더 큰 거리만큼 간격을 두고 주변 외벽의 어느 한쪽면 상에 꼭 맞도록 위치된다. 오버캡은 스커트부의 바깥면을 주변 외벽의 안쪽 면에 스폿 웰딩하여 적소에 고착시키는 것이 바람직하다.

오버캡은, 밀폐부재 상부 위치에 밀폐부재 단부의 도입부 내에 고착되지만, 밀폐부재 유지 수단 내에 맞물려 있지 않은 것이 바람직하다. 본 발명의 한 실시형태에서, 오버캡은 원추형 섹션과 루어 락 피팅의 주변 외벽 사이에 꼭 맞게 위치된 부속 주변 스커트부를 가지며, 부속 주변 스커트부의 상부 단부에 파단되기 쉽게 연결되어 있는 외부 고리를 통합하고 있다. 상기 오버캡이 밀폐부재 상부에 입구의 밀폐부재 단부에 위치하며, 밀폐부재 유지 수단 내에 맞물려 있지 않은 경우, 상기 외부고리는 주변 외벽의 상부와 경계를 접하여 위치한다. 이와 같이, 상기 주사기는 우선 오버캡을 안으로 밀어넣고(오버캡으로부터 파단되기 쉬운 고리를 깨뜨리고, 밀폐부재 단부를 밀폐부재 유지 수단내에 맞물리게 하기 위하여) 밖으로 당기는(오버캡과 밀폐부재를 제거하고 주입을 위한 주사기의 함유물을 노출시키기 위하여) 간단한 두 단계의 조작을 통해 개방될 수 있다.

루어 락 피니시(luer lock finish)를 사용하고 부속 주변 스커트부가 주변 외벽에 스폿 웰딩되어 있는 다른 실시 형태에서는, 우선 오버캡을 비틀고(주사기 단부와의 봉함부를 파단시키기 위하여), 안으로 밀어넣고(밀폐부재 단부를 밀폐부재 유지 수단 내에 맞물리게 하기 위하여) 밖으로 당기는(오버캡 및 밀폐부재를 제거하고, 주입을 위한 주사기의 함유물을 노출시키기 위하여) 세 단계의 조작으로 주사기를 개방할 수 있다.

이러한 실시 형태에서, 주사기 본체 및 오버캡은, 오버캡이 주변 외벽에 용접되는 위치에 서로 오프셋되는 연계 치부(tooth)와 심부(recess)의 구성을 통합하는 것이 유용하다. 예를 들면, 한 쌍의 치부를 주변 외벽의 마주보는 면에 몰드시킬 수 있고, 오버캡은 각 치부로부터 오프셋되는 매칭 심부를 오버캡이 용접되는 주변 외벽 상에 통합할 수 있다. 상기 치부가 주변 외벽의 최하부 단부에 접하는 형태로 위치되면, 이 상호작용으로, 오버캡을 밀어넣지 않았으나 밀폐부재가 뜻밖에 오버캡 내에 맞물리는 것을 막을 수 있다. 그러나, 작동자가 주사기를 사용하고자 개방하려는 경우에는, 상기 캡을 비틀어 주사기 단부와의 봉함부를 파단시킨후, 연계 치부와 심부를 조정하여, 밀폐부재의 단부가 밀폐부재 유지 수단 내에 맞물리도록 작동자가 캡을 밀어 넣을 수 있다.

호주 특허 635631호에 개시 및 정의된 주사기를, 본 발명의 조합 제품을 제조하기 위하여 상기한 필수적 특징을 갖는 오버캡과 함께 사용할 수 있다. 이러한 타입의 주사기에서, 사용자는 두가지 선택사항, 즉 오버캡을 사용하여 밀폐부재를 제거하거나, 오버캡이 제거된 경우(밀폐부재를 제거하기 위하여 사용하지는 않은 경우)에 피하 주사기를 부착하여 밀폐부재 연결을 파괴할 수 있다. 이로써, 같은 제품을 정맥 적주의 일부에 연결하기 위해서나(피하 주사기가 부착되지 않은 경우) 피하 주사기로서 쉽게 사용할 수 있고, 주사기를 상기 두 방법 중 하나로 간단하고 효과적으로 개방할 수 있으므로, 사용자에게 편의가 제공된다.

본 발명의 주사기는 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 또는 폴리에틸렌 테레프탈레이트와 같은 엘라스토머로 만드는 것이 바람직하다.

본 발명의 상기 실시 형태에서는 주사기 함유물의 살균성을 보장하기 위해서 무균 환경에서 일부 또는 완전히 제조할 수 있다.

주사기 배럴 및 오버캡은 모두 무균 환경에서 개별적으로 사출 성형되는 것이 바람직하다. 이어서, 주사기를 사전 살균된 주사약물로 채운다. 채우고 나서, 마개를 사전 살균된 상태의 무균 환경으로 옮겨 주사기 배럴의 개방 단부 내로 삽입한다.

캡을 밀폐부재 단부 상부에 삽입하고 배럴의 밀폐부재 단부에 용접하는 것(예를 들면, 초음파 용접으로)이 바람직하다. 이러한 모든 단계는 무균 환경에서실시하는 것이 바람직하다. 바람직한 공정에서, 주사기가 살균 지역을 벗어나면, 최종 살균(terminal sterilization)을 한다. 이어서, 주사기를 플런저 로드 (plunger rod) 및 삽입 장치로 옮기는 것이 바람직하다. 이 단계에서, 필요하다면, 완성된 사전-충전 주사기를 최종 살균기(terminal sterilizer)로 옮길 수 있다. 상기 공정을 더욱 연장하여, 플런저 로드 삽입, 라벨링 및 검사를 살균 지역 내에서 행할 수도 있다.

또한, 본 발명의 다른 실시형태에 따라, 사전-충전된 플라스틱 주사기의 제조 방법을 제공할 수 있으며, 이 방법은

1) 일단을 파단되기 쉽게 배럴에 연결되어 있는 일체 밀폐부재로 밀봉한 개방 단부 배럴을 무균 환경하에서 사출 성형하고,

2) 상기 무균 환경하에서, 상기 배럴을 주사 약물 매질로 무균적으로 충전하고,

3) 상기 무균 환경 내에 사전 살균된 마개를 도입하고,

4) 상기 무균 환경 하에서, 배럴의 개방 단부 내에 상기 사전 살균된 마개를 피팅하고,

상기 배럴의 충전 전, 중 또는 후에, 별도로 밀폐부재 유지 수단을 구비하는 오버캡을 사출 성형하고, 상기 오버캡을 상기 밀폐부재 상부에 피팅하고, 이를 배럴의 밀폐부재 단부에 연결시키는 단계를 포함한다.

오버캡 연결 및 몰딩은 반드시 무균 환경에서 실시할 필요는 없으나 그렇게 하는 것이 바람직하다.

하기 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시형태를 설명한다.

Claims (17)

1. (a) 이동 가능한 마개에 의해 일단이 밀봉되고, 주사기에 파단되기 쉽게 연결된 밀폐부재에 의해 타단이 밀봉된, 단부가 재방된 배럴과,

   (b) 최소한 상기 밀폐부제의 단부를 지지 및 유지할 수 있는 밀폐부재 유지 수단을 구비하는 오버캡을 포함하는 사전 충전된 플라스틱 주사기로서,

   상기 오버캡이, 상기 오버캡이 제거되어도 상기 주사기에 대한 밀폐부재의 파단되기 쉬운 결합이 깨지지 않는 제 1 위치로부터, 상기 밀폐부재 유지 수단에 의해 상기 밀폐부재가 지지 및 유지되고, 상기 오버캡을 제거하면 상기 주사기의 나머지로부터 상기 밀폐부재가 분리되어 주입용 내용물이 노출되는 제 2 위치로 이동 가능한 것을 특징으로 하는 사전 충전된 플라스틱 주사기.
2. 제 1항에 있어서, 상기 밀폐부재가 마개로부터 떨어진 주사기의 단부에서 외측으로 연장되는 스템 형태인 것을 특징으로 하는 사전 충전된 플라스틱 주사기.
3. 제 2항에 있어서, 상기 밀폐부재 유지 수단이 스템을 삽입 가능한, 오버캡 내의 공동 채널인 것을 특징으로 하는 사전 충전된 플라스틱 주사기.
4. 제 3항에 있어서, 상기 공동 채널의 내부는 직경이 점차 줄어드는 부분을 포함하는 것을 특징으로 하는 사전 충전된 플라스틱 주사기.
5. 제 4항에 있어서, 상기 스템의 최대 단면이 1.5 내지 2.3mm이고, 오버캡 내의 채널은 최대 단면이 스템보다 0.1mm이상 작은 유지 섹션을 포함하는 것을 특징으로 하는 사전 충전된 플라스틱 주사기.
6. 제 5항에 있어서, 상기 스템의 최대 단면이 1.8 내지 2.1mm인 것을 특징으로 하는 사전 충전된 플라스틱 주사기.
7. 제 1항에 있어서, 상기 밀폐부재는 압축성 핀에 의하여 각각 분리된 다수의 세로 홈을 포함하는 것을 특징으로 하는 사전 충전된 플라스틱 주사기.
8. 제 1항에 있어서, 상기 주사기의 밀폐부재 단부는 피하 주사 바늘을 수용하기에 적당한 피팅을 포함하는 것을 특징으로 하는 특징으로 하는 사전 충전된 플라스틱 주사기.
9. 제 8항에 있어서, 상기 피팅이 공동 원추형 섹션 및 주변 외벽을 포함하는 루어-락(luer-lock) 바늘 피팅인 것을 특징으로 하는 사전 충전된 플라스틱 주사기.
10. 제 1항에 있어서, 상기 밀폐부재는 주사기 단부의 출구 오리피스 내벽으로부터 밀폐부재 외벽까지 연장되는 플라스틱재 브릿징 부분에 의하여 주사기 단부에 파단되기 쉽게 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 사전 충전된 플라스틱 주사기.
11. 제 10항에 있어서, 상기 브릿징 부분은 최소 횡단면 섹션 및 최소 횡단면으로부터 멀어질수록 두께가 증가되는 다른 섹션을 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 사전 충전된 플라스틱 주사기.
12. 제 1항에 있어서, 상기 오버캡은 밀폐부재의 상부 위치에 고착되는 것을 특징으로 하는 사전 충전된 플라스틱 주사기.
13. 제 9항에 있어서, 상기 오버캡은 공동의 원추형 섹션 및 바늘 피팅의 주변 외벽 사이에 꼭 맞는 직경 및 두께의 부속 주변 스커트부를 포함하는 것을 특징으로 하는 사전 충전된 플라스틱 주사기.
14. 제 9항에 있어서, 상기 오버캡은 바늘 피팅의 주변 외벽의 외부에 걸쳐 꼭 맞는 직경의 부속 주변 스커트부를 포함하는 것을 특징으로 하는 사전 충전된 플라스틱 주사기.
15. 제 1항에 있어서, 상기 주사기가, 폴리프로필렌, 플리에틸렌 또는 폴리에틸렌 테레프탈레이트로만 되는 것을 특징으로 하는 사전 충전된 플라스틱 주사기.
16. 1) 일단이 파단되기 쉽게 배럴에 연결되어 있는 일체형 밀폐부재로 밀봉한 개방 단부 배럴을 무균 환경하에서 사출 성형하고,

    2) 상기 무균 환경하에서, 상기 배럴을 주사 약물의 매질로 무균적으로 충전하고,

    3) 상기 무균 환경 내에 사전 살균된 마개를 도입하고,

    4) 상기 무균 환경 하에서 배럴의 개방 단부 내에 상기 사전 살균된 마개를 피팅하고,

    상기 배럴의 충전 전, 중 또는 후에, 별도로 밀폐부재 유지 수단을 포함하는 오버캡을 사출 성형하고, 상기 오버캡을 상기 밀폐부재 상부에 피팅하고, 이를 배럴의 밀폐부재 단부에 연결시키는 단계를 포함하여 이루어지는 사전 충전된 플라스틱 주사기 제조 방법.
17. 제 16항에 있어서, 상기 오버캡은 상기 개방 단부 배럴이 사출 성형되는 환경과 동일한 무균 환경 내에서 몰딩되고, 상기 무균 환경 내에서 배럴의 밀폐부재 단부에 연결되는 것을 특징으로 하는 사전 충전된 플라스틱 주사기의 제조 방법.

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