CZ285105B6 - Zařízení pro inhalování - Google Patents

Abstract

Zařízení pro inhalování práškovité, farmakologicky účinkující léčivé látky, sestává ze zásobní nádržky (3) pro léčivou látku (4), ručně ovládaného dávkovacího zařízení pro přípravu odděleného inhalačního množství látky, které je zachyceno a zvířeno vzduchem, který je nasát při inhalování, vzduchového přívodního kanálu (9), vířivé komory (W), spojovacího kanálu (8) mezi vířivou komorou (W) a dávkovacím zařízením a kanálu (7) ústního kusu (M), který vychází z vířivé komory (W). Dávkovací zařízení obsahuje dávkovací buben (D), který má ve svém vnitřním prostoru (5) zásobní nádržku (3) pro léčivou látku. Dále jsou vzduchový přiváděcí kanál (9) a spojovací kanál (8) uspořádány tak, že navzájem probíhají ve tvaru "V". Při dávkovacím procesu je potom ve vrcholovém bodu obou, vzájemně ve tvaru "V" probíhajících vzduchových kanálů (8,9) připravováno oddělené množství léčivé látky ve formě kopule.ŕ

Description

Vynález se týká zařízení pro inhalování práškovité, farmakologicky účinkující léčivé látky, které sestává ze zásobní nádržky pro léčivou látku, ručně ovládaného dávkovacího zařízení pro přípravu odděleného inhalačního množství léčivé látky, vzduchového přiváděcího kanálu, vířivé komory, spojovacího kanálu mezi vířivou komorou a dávkovacím zařízením a kanálu ústního kusu, který vychází z vířivé komory, přičemž vzduchový přiváděči kanál a spojovací kanál se vzájemně sbíhají ve vrcholu tvaru V, a z otočného dávkovacího bubnu, který tvoří část dávkovacího zařízení, přičemž část obvodu dávkovacího bubnu se nachází proti V vrcholu.

Dosavadní stav techniky

Zařízení tohoto typu je známé prostřednictvím DE-OS 40 04 904. Zásoba léčivé látky se tam upravuje a připravuje k použití na obvodu dávkovacího bubnu. Vnitřek dávkovacího bubnu obsahuje řídicí zařízení pro aktivní vynášeni odděleného inhalačního množství léčivé látky z radiálně směrem ven nasměrovaných otevřených dávkovačích proražení. K tomu jsou posuvné prvky, které tvoří dno úhlově rovnoměrně rozdělených dávkovačích proražení, ovládány středově otočně. K tomu se vztahující náklady jsou značné, navíc je upravena ovládací technika prostřednictvím ovládacího knoflíku, který zaujímá téměř úplně jednu podélnou stranu zařízení. Vzduchový přiváděči kanál a spojovací kanál probíhají v tupém úhlu tangenciálně k dávkovacímu bubnu, přičemž se tento vzduchový vodicí trakt v podstatě rozkládá přes vířivou komoru, která je uspořádaná jako vedlejší dutina, až pokračuje k druhému konci zařízení. Místo předání léčivé látky leží v blízkosti otevřeného sání a látka tam může snadno vypadnout nevyužita. Především je možno inhalační množství léčivé látky díky nucenému vyprazdňování dávkovacího proražení sčítat. Může proto rovněž dojít k nebezpečnému předávkování. Pro udržování zásoby zůstává objemově pouze část zařízení vytvořena v kapesním formátu. Způsob ovládání není jednoznačný.

Rovněž je z WO 92/00771 známé inhalační zařízení, které zahrnuje skladovací komoru pro prášek, který má být rozdělován, a inhalační průchod, skrz který je tažen vzduch přes ústní kus. Odměřovací člen, který má boční stěnu ve tvaru komolého kužele, dodává každou dávku do inhalačního průchodu do směrem nahoru otevřené odměřovací čepičky, aby odtud byla vytažena proudem vzduchu přes průchod. Stírací prvek odstraňuje jakékoli částice prášku z rozdělovači nádoby, jak prášek cestuje z inhalačního průchodu do skladovací komory, aby ta byla znovu naplněna. Komora obsahující materiál absorbující vlhkost vysušuje prázdnou nádobu a rovněž prášek v nádobě před inhalací, aby se napomohlo jeho odstranění z nádoby. Mechanické počítadlo je aktivováno pokaždé, když je aktivován měřicí člen, aby se zobrazil počet použitých nebo zbývajících dávek.

Podstata vynálezu

Úkolem vynálezu je vytvořit zařízení v úvodu uvedeného druhu při konstrukčním zjednodušení a větší jistotě při použití, zejména udržení účinku při zlepšení, z hlediska techniky proudění, vynášení odděleného inhalačního množství léčivé látky.

Tento úkol je řešen zařízením pro inhalování práškovité, farmakologicky účinkující léčivé látky, které sestává ze zásobní nádržky pro léčivou látku, ručně ovládaného dávkovacího zařízení pro přípravu odděleného inhalačního množství léčivé látky, vzduchového přiváděcího kanálu, vířivé

- 1 CZ 285105 B6 komory, spojovacího kanálu mezi vířivou komorou a dávkovacím zařízením a kanálu ústního kusu, který vychází z vířivé komory, přičemž vzduchový přiváděči kanál a spojovací kanál se vzájemně sbíhají ve vrcholu tvaru V, a z otočného dávkovacího bubnu, který tvoří část dávkovacího zařízení, přičemž část obvodu dávkovacího bubnu se nachází proti V vrcholu. Podle vynálezu je zásobní nádržka pro léčivou látku uspořádaná ve vnitřním prostoru dávkovacího bubnu, a vzduchový přiváděči kanál a spojovací kanál jsou svým společným V vrcholem uspořádány nad dávkovacím bubnem, přičemž mezi V vrcholem kanálů a dávkovacím bubnem je místo pro léčivou látku existující ve formě kopule.

Další přednostní provedení zařízení podle vynálezu jsou předmětem závislých nároků a detailněji popsána dále.

Výsledkem uspořádání zařízení podle nároku 1 je zařízení se zjednodušenou konstrukcí a se zvýšenou hodnotou použití ajistoty. Mechanické náklady jsou významně zredukovány. Není třeba žádného citlivého tlakového pohybu a vdechování. Množství se přivádí v klidu do výdajové pohotovostní polohy. Uživatel se může soustředit na vdechování účinné látky. Konkrétně je inhalátor vytvořen tak, že dávkovači zařízení sestává z dávkovacího bubnu, u kterého je uspořádána zásobní nádržka pro léčivou látku ve vnitřním prostoru dávkovacího bubnu, přičemž vzduchový přiváděči kanál a spojovací kanál, navzájem ve tvaru V přivádějí prostřednictvím dávkovacího bubnu ve vrcholu obou vzduchových kanálů připravené, ve formě kopule existující, oddělené množství léčivé látky. Vnitřní prostor dávkovacího bubnu je použit pouze pro tvorbu zásoby. Její obsah je udržován v pohybu. Dorazí na nejkratší cestě do výdajové pohotovostní polohy. Tam dochází k bezezbytkovému vynášení. Na základě popsaného nasměrování a vzájemného řazení funkčních oblastí nemohou žádné částice padat zpět. Sací proud stoupá zpočátku na V vrchol a proudí do přesně umístěného a odděleného, exponovaného nakupení léčivé látky. Kopulovitě nabídnutá zóna je rychle odnesena, zvířena, resp. dispergována a přivedena při vdechování do cílového místa. Léčivá látka je nasávána proti působení hmotnosti. Chybné držení je prakticky vyloučeno, protože poloha dávkovacího bubnu sugeruje správné zacházení a kanál ústícího kusu, který leží na druhém, horním konci, je jako předávací můstek uživateli snadno přístupný. Především se nemůže vytvořit žádný potenciál pro předávkování. Inhalační množství, které nebylo inhalováno, zmizí ve směru zásoby. To pak nebude vydáno prostřednictvím příštího řadicího kroku.

Co do techniky proudění se potom jako výhodné opatření ukazuje, že spojovací kanál probíhá radiálně k dávkovacímu bubnu. Je tak vhodně upraven pro funkci urychlovacího kanálu se směrem nahoru přibývajícím uklidňováním. Aby se vytvořil dostatečný přechodový úsek k vířivé komoře, která navíc funguje jako prodlevová komora, je inhalátor výhodně vytvořen tak, že spojovací kanál se k vířivé komoře rozšiřuje a stopa roviny jedné stěny leží v podstatě radiálně ke středu vířivé komory a stopa druhé stěny probíhá k němu v podstatě tangenciálně. To vede k vhodnému vířivému proudění v určeném směru rotace.

S ohledem na odváděči kanál ústního kusu je konstrukce zvolena tak, že kanál ústního kusu probíhá v tupém úhlu ke spojovacímu kanálu, přičemž stopa roviny jedné stěny je nasměrována přibližně tangenciálně a druhé stěny přibližně radiálně ke středu vířivé komory. Přitom je účelně kontinuálním rozšířením v příčném průřezu (i jdeme-li v příčné šířce) také zajištěno odpovídající použití (ovlivnění požadovaného difúzního účinku).

Co se týká právě vytvoření vzduchového přiváděcího kanálu, je tento vytvořen tak, že stopa roviny vnitřní stěny a stopa roviny vnější stěny vzduchového přiváděcího kanálu jsou nasměrovány sečně k dávkovacímu bubnu. Nasávací otvor a vzduchový výpustní otvor zařízení jsou tím prostorově vhodně uspořádány.

Co se týká vytvoření dávkovacího bubnu, tak ten je dále vytvořen tak, že obsahuje otočné pouzdro, opatřené oddělenými proraženími. Oddělovací přerušení, která jsou uspořádána ve

-2 CZ 285105 B6 stejnoměrném uhlovém rozdělení, namáčí na základě míchacího bubnového otáčení dávkovači buben do zásoby prášku, aniž by prášek byl vystaven tlakům a pod. Dávkování je rovnoměrné od prvního plnění až do posledního plnění. Nedochází ani k vytváření bloků léčivé látky na základě použití pohybu bubnu.

Dále je navrženo, že otočné pouzdro je tvořeno plášťovou stěnou hrnce, na jehož dnu tvoří otočné ovládání. Odpovídajícím způsobem směrem ven přístupné otočné ovládání je nanejvýš jednoduché co do ovládání a přímé. Aby se dosáhlo definované polohy kopule, tedy dávkového množství oddělené léčivé látky, je mezi otočným pouzdrem a pouzdrem zařízení upraveno západkové ústrojí, které určuje smysl otáčení. Ve vztahu na otočné uložení dávkovacího bubnu a dosažení stále stejného inhalačního množství léčivé látky se jako výhodné ukazuje, že otočné pouzdro je obklopeno prstencovou stěnou a je upraveno přes částečný úhlový rozsah vnitřního stěnového úseku, který v oblasti V vrcholu tvoří dno oddělovací komory, tvořené jedním z proražení. V této souvislosti je navíc výhodné, že příčné stěny proražení probíhají ve směru ke středu dávkovacího bubnu klínovitě. To vede, ve vztahu k příčným stěnám, k na straně V vrcholu, tedy směrem nahoru nasměrovanému, rozšiřujícímu se, konvexně ohnutému, trapézovitému korytu, jako oddělovací komoře.

Další rozvinutí vynálezu spočívá v tom, že vycházeje ze dna hrnce a/nebo pouzdra vyčnívají do dávkovacího bubnu uvolňovací prsty. Ty tvoří míchací nástroj, který při aktivním nebo statickém působení optimalizuje uvolnění práškovité léčivé látky (směsi podle lékařského předpisu). Aby se eliminovala vlhkost, kterou nelze úplně vyloučit, je dnu hrnce nebo vnitřní straně pouzdrového plnicího poklopu přiřazena komora na sušicí prostředek, která by byla vybavena odpovídajícím způsobem. Takovýto plnicí poklop může zároveň být realizován jako průhledné sklo.

Dobrý sací účinek je dosažen, když jsou u sání vzduchového přiváděcího kanálu připevněny příčně nasměrované vzduchové přiváděči zářezy. Tak je zabráněno, aby se nasávací otvor zacpal, například prostřednictvím volně ložených mincí. Mřížovité provedení vzduchového přívodu je vhodné i proto, aby nemohly být nasáty žádné cizí částice, jako např. prach a pod. Takováto vzduchová proražení jsou účelně upravena na obou širokých stranách zařízení - pouzdra. Leží tak, že při ovládání inhalátoru nemohou být přidržována. V každém případě zůstává jedna nebo druhá strana volná.

Dále je zařízení vyznačeno prostřednictvím dělicího klínku pro dráhu nasátého vzduchu. Tak vzniká na straně sání prakticky kanál tvaru Y. Aby se při chybném použití (místo sání vdechování) zabránilo vynášení práškovité léčivé látky, jsou vzduchovým přiváděcím zářezům přiřazeny exhalační uzavírací jazýčky. Prostřednictvím dechu tedy nedorazí žádná vlhkost z dýchaného vzduchu do vnitřku inhalačního přístroje, který je udržován co možná bez překážky v suchu. Může se zde jednat o jednoduché ventilové součásti. K jejich montáži může být přitom využit výše zmíněný dělicí klínek, jak to zmíní speciální část popisu.

Základem požadovaného správného ovládání při použití je pak to, že vzduchové přiváděči zářezy zasahují přibližně do výšky středu vířivé komory. Jsou tedy z oblasti základny dostatečně výškové vyloženy a nemohou být prakticky rukou uživatele uzavřeny. Rovněž ve smyslu správného ovládání je u výhodného uspořádání dosaženo přibližně pod vířivou komorou ležícího prstového prohloubení pouzdra zařízení. Prstové prohloubení tvoří zároveň výklenek pro spodní ret uživatele, aniž by ústní kus musel mít výstupek, který přečnívá celkový příčný průřez pouzdra. To představuje z hlediska použití výhodné zobcovité uspořádání. Přitom je možno zakrýt celek prostřednictvím ochranného kloboučku, který přesahuje pouzdro. Ten může být prostřednictvím sevření, zapadnutí a pod. jednoduchým způsoben držen na pouzdru, takže zařízení může být uvolněno jen prostřednictvím záměrného tahu za ochranný klobouček. Tím je přispěno i ke splnění stávajících hygienických požadavků. Aby se eliminovala vlhkost vznikající

- 3 CZ 285105 B6 v době nepoužívání i v oblasti ústní oblasti, je také ochrannému kloboučku přiřazena komora na sušicí prostředek.

Další, především z výrobního hlediska vhodné zlepšení spočívá vtom, že všechny vzduchové kanály a vířivá komora jsou umístěny do nosiče, který je možno uzavřít dvěmi pouzdrovými miskami a ve kterém je také uložen dávkovači buben, přičemž pouzdrové misky tvoří zakrytí pro vzduchové kanály a vířivou komoru. Především může být navrženo, že nosič má základnu, která tvoří zařízení upravené jako přístroj pro postavení, jejíž osazení tvoří svěmě zajištěný doraz pro ohraničení nastrčení pro ochranný klobouček. Konečně spočívá ještě jedna, co do techniky proudění, zajímavá jednotka kanálového provedení v tom, že stěnový úsek vířivé komory, který je přivrácen hornímu konci spojovacího kanálu obsahuje menší zakřivení a tím zaujímá jasně plošší průběh, přičemž ke stěnovému úseku je excentricky uspořádána středová propust vířivé komory. Toto zploštění horního polokruhu vede k překvapujícímu účinku, který spočívá v tom, že je tam podstatně snížena tendence k usazování, kterou je třeba obecně kontrolovat, resp. nenastane vůbec. Místo čistého kruhovitého proudícího účinku stoupá relativně se zdvihající dráha proudění se silnějším proudícím účinkem, který sebere částice, náchylné k usazování.

Vynálezem jsou dosaženy následující výhody:

- Inhalátor se hodí také pro léčivé látky připravené na základě lékařského předpisu, které špatně tečou nebo jsou náchylné k nabalování. Na základě současné homogenizace při každém dávkovacím procesu jsou příp. práškové shluky rozmělněny.

- Dále se ukázalo, že se při nepatrných odchylkách od předepsané polohy používání schopnost dávkování viditelně nezhoršuje, tzn. nepatrné odchylky od pracovní polohy nejsou s ohledem na přesnost dávkování kritické. Po dávkování, tj. po ovládání dávkovacího bubnu, může dojít k inhalaci v libovolné poloze.

- Díky konstrukci, která je vhodná pro vstřikové lití, a na základě nepatrného počtu nutných konstrukčních částí může být inhalátor vyroben bez velkých nákladů a hospodárně ve velkých sériích.

- Zvláštní vedení proudu v napojení na vynášení z oddělovací komory v dávkovacím bubnu vede k tomu, že je vyprodukován větší podíl práškovitých částic, které jsou vhodné pro plíce (schopné respirace).

Přehled obrázků na výkresech

Předmět vynálezu je dále blíže vysvětlen pomocí grafického znázornění příkladu konkrétního provedení. Na jednotlivých výkresech představuje obr. 1 zařízení pro inhalování práškovité léčivé látky, a sice v částečném vertikálním řezu podle roviny I-I z obr. 2 a při úplně rozříznutém ochranném kloboučku, obr. 2 řez podle roviny II-II z obr. 1, obr. 3 nosič pouzdra, který spoluvytváří konstrukci kanálů atd., v odděleném znázornění v bočním pohledu, obr. 4 řez podle roviny IV-IV z obr. 3, obr. 5 řez podle roviny V-V z obr. 3, dělicí úhel, rozdělující nasávací dráhu mimo exhalačního uzávěru,

-4 CZ 285105 B6 obr. 6 nosič v odděleném znázornění, viděno z druhé široké strany, obr. 7 řez podle roviny VII-VII z obr. 6, obr. 8 řez podle roviny VIII-VIII z obr. 6, který znázorňuje upevnění západkového ústrojí, obr. 9 vnitřní pohled proti pravostranné misce pouzdra, obr. 10 řez podle roviny X-X z obr. 9, obr. 11 řez podle roviny XI-XI z obr. 9, obr. 12 vnitřní pohled proti levostranné misce pouzdra, obr. 13 řez podle roviny ΧΙΙΙ-ΧΙΠ z obr. 12, obr. 14 řez podle roviny XIV-XIV z obr. 12, obr. 15 dávkovači buben v odděleném znázornění, v pohledu do dutiny hrnce, obr. 16 řez podle roviny XVI-XVI z obr. 15, obr. 17 dávkovači buben v odděleném znázornění, v pohledu proti jeho otočnému ovládání, obr. 18 detail západkového ústrojí ze strany dávkovacího bubnu, obr. 19 zvětšení vrcholové oblasti tvaru V, která tvoří oddělovací komoru a obr. 20 řez podle roviny XX-XX z obr. 19.

Příklady provedení vynálezu

Zařízení, které je vytvořeno jako kapesní přístroj, je dále označeno jako inhalátor 1 a obsahuje podle obr. 1 a 2 podlouhlé pravoúhlé ploché pouzdro 2, které je vytvořeno v kapesní velikosti. Jeho hlavová oblast obsahuje tak zvanou dispergační část I a jeho patní oblast dávkovači část II. Před následujícím popisem je třeba nejdříve uvést, že se inhalátor 1 nachází ve vertikální rovině, která na obrázcích souhlasí s kreslicí rovinou, tzn. jak je znázorněno na obr. 1 a 2, je dispergační část I uspořádána nad dávkovači částí Π.

Dávkovači část II obsahuje zásobní nádržku 3, která je naplněna práškovitou léčivou látkou 4, namíchanou podle receptu.

Zásobní nádržka 3 je tvořena vnitřním prostorem 5 dávkovacího bubnu D. Dávkovači buben D je v pouzdru 2 uložen otočně a je jej možno ovládat zvenku. Nachází se ve spodní oblasti inhalátoru 1 a co do objemu potřebuje téměř celou šířku pouzdra 2. Dále je opatřen geometrickou, horizontálně ležící osou x otáčení.

Nad dávkovacím bubnem D, který slouží pro připravení odděleného inhalačního množství léčivé látky 4, se nachází vířivá komora W.

Vířivá komora W pokračuje do ústního kusu M, který je nasměrován nahoru a vytváří na nejvyšším místě svého zobcovitého útvaru přístupný výstupní otvor 6.

Inhalátor 1 je při použití držen tak, že se dávkovači část II nachází dole a dispergační část I s ústním, kusem M nahoře (poloha použití). Tato poloha odpovídá také znázornění zvolenému na obr. 1 a 2.

Dávkovači buben D, vířivá komora W a kanál 7 ústního kusu M, který vzájemně spojuje vířivou komoru W a výstupní otvor 6 a svým pláštěm tvoří ústní kus M, leží také v poloze použití inhalátoru 1 prakticky vertikálně nad sebou. Práškovité částice jsou tedy při inhalaci vedeny zespoda nahoru.

Z vířivé komory W vychází směrem dolu nasměrovaný spojovací kanál 8. Ten se připojuje v oblasti přípravy sypaného (odděleného) inhalačního množství léčivé látky 4 na vzduchový přiváděči kanál 9, který vede nahoru.

-5 CZ 285105 B6

Vzduchový přiváděči kanál 9 a spojovací kanál 8 vzájemně probíhají ve tvaru V a na obvod dávkovacího bubnu D. Jedná se o kanálové uspořádání ve tvaru ostrého úhlu (asi 50°), v jehož vrcholové oblasti tvaru V je přesně dávkované, ze zásobní nádržky 3 odebrané množství prášku předáno proudu sacího vzduchu pro vynesení. Dávkovači buben D má k tomuto účelu kanálovitě bočně otevřenou oddělovací komoru H. Na základě kruhovitého zakřivení dávkovacího bubnu D je oddělená léčivá látka 4, připravená na základě lékařského předpisu, připravena v protisměru k průběhu otáčení jako předklenutá vrstva. V důsledku toho je možno vznikající kopuli léčivé látky 4 zvláště proudově vhodně odklidit, resp. vyhrnout. Konvexní klenutí, které probíhá ve směru kanálového rozhraní 12 kanálů 8, 9 je zvláště zřejmé z obr. 19. Tam je dobře zřejmé z klenutí oddělovací komory 11 vycházející převýšení y radiály R, která je nasměrovaná na střed Z' dávkovacího bubnu D. Střed Z' dávkovacího bubnu D leží na zmíněné geometrické otočné ose x.

Jak je možno zjistit z obr. 1, 2, 12 až 14, 16 a zejména z obr. 19, je oddělovací komora 11 vytvořená prostřednictvím proražení 14 v otočném pouzdru 15 dávkovacího bubnu D, který je vytvořen jako hrnec. Podle obr. 1 jsou přes obvod otočného pouzdra 15 rovnoměrně rozdělena čtyři proražení 14. Proražení 14 jsou ohraničena příčnými stěnami 13, které jsou zkoseny tak, že se proražení 14 směrem ke středu Z' dávkovacího bubnu D zužují. Úhel zkosení je asi 45° k nejkratšímu spojení mezi vnějšími a vnitřními plochami ostění dávkovacího bubnu D. Příčné stěny 13 propůjčují oddělovací komoře 11 tvar trapézovitého, směrem nahoru se otevírajícího koryta, které má výrazně větší délku než šířku.

Otočné pouzdro 15 je uloženo otočně mezi prstencovou stěnou 16 a stěnovým úsekem 17, který je rovněž prstencovitý a rozkládá se přes úhel ohnutí přibližně 180°. Přibližně polokruhovitý, můstkovitý stěnový úsek 7 je přitom uspořádán tak, že jednak na vrcholu dávkovacího bubnu D vyčnívá tak daleko přes vrcholovou oblast vzduchových kanálů 8, 9 tvaru V, že v žádném časovém okamžiku nevznikne průchozí spojení mezi vzduchovými kanály 8, 9 a zásobní nádržkou 3, a jednak na spodním konci patní oblasti otočného pouzdra 15 zůstává volný (viz obr. 1). Prstencová stěna 16 a stěnový úsek 17 jsou přiformovány na pouzdru 2. Uložení otočného pouzdra 15 může být zlepšeno prostřednictvím 1 až 2 mm vysokého ložiskového nálitku, který se rozkládá v prodloužení uvedeného stěnového úseku 17 přes zbývající obvodový úhel aje rovněž přiformován na pouzdru 2. Tímto způsobem je plášťová plocha otočného pouzdra 15 přesně otočně vedena v prstencové mezeře mezi prstencovou stěnou 16 a stěnovým úsekem 17 včetně uvedeného ložiskového nálitku. Prstencová stěna 16 má oproti kanálovému rozhraní 12 vzduchových kanálů 8, 9 vstupní okno 18. Boční plochy 19 vstupního okna 18 jsou zešikmeny takovým způsobem, že lícují s příčnými stěnami 13 oddělovací komory 11, pokud se oddělovací komora 11 nachází přesně pod vstupním oknem 18. Dokud se oddělovací komora 11 nachází uvnitř úhlového rozsahu stěnového úseku 17, funguje vnější plocha stěnového úseku 17 jako dno pro korytovitou oddělovací komoru H. Z tohoto důvodu je výška můstkovitého stěnového úseku 17 trochu větší než šířka proražení 14. Při dalším otočení otočného pouzdra 15 ve směru hodinových ručiček, tzn. potom co se oddělovací komora 11 pod vstupním oknem 18 přesunula pryč až přes pravý horní konec stěnového úseku 17, je dno oddělovací komory 11 otevřené, takže může být znovu ve spojení s vnitřním prostorem 5, resp. se zásobní nádržkou 3.

Kanálové rozhraní 12, které je přibližně příčně ve středu oddělovací komory 11, leží ve vzdálenosti k pod ní ležícímu stěnovému úseku 17, který obnáší přibližně polovinu příčného rozměru vrcholového stranového konce tvaru V spojovacího kanálu 8, resp. vzduchového přiváděcího kanálu 9. Z toho vyplývá vysoká rychlost proudění v oblasti ohybu, takže práškovitou léčivou látkou 4 naplněná oddělovací komora 11 může být při inhalaci beze zbytku vyprázdněna i při kritické poloze inhalátoru 1.

Zatímco uvedený stěnový úsek 17 v oblasti V vrcholu funguje s jeho vnější plochou jako dno, zakrývá v oblasti stoupající, ve směru hodinových ručiček předtím uložené, oddělovací komory 11 z práškové zásoby odebrané inhalační množství následujícího proražení 14 zevnitř proti

-6CZ 285105 B6 zásobě. Na obr. 1 se toto proražení 14 nachází právě v postavení 9 hodin, zatímco proražení 14 připravené pro inhalování je v poloze 12 hodin. Naplnění oddělovací komory 11 se dosáhne tím způsobem, že se kní příslušející proražení 14 při dalším otáčení otočného pouzdra 15 přesune pod zásobu prášku (na obr. 1 přibližně v zóně od 16 hodin do 19 hodin), přičemž se toto proražení 14 plní práškem. Při dalším otáčení otočného pouzdra 15 dorazí toto proražení 14 do zdvíhající se oblasti mezi 18 hodinami a 21 hodinami. V této oblasti dochází k zajištění množství inhalační dávky v proražení 14 prostřednictvím závěrně fungujícího stěnového úseku 17, jehož spodní konec funguje jako stěrač, takže je případně vzniklý, dovnitř nasměrovaný přebytek prášku seškrábnut. Tímto způsobem je dosaženo přesné dávky prášku s opakovatelnou hustotou prášku.

Stěnový úsek 17 nechává dobře 180° otevřeno k vnitřnímu prostoru 5 zásobní nádržky 3. Otočné pouzdro 15 pracuje jako otočné hradítko. Není-li odebráno odměřené inhalační množství, dorazí při dalším otáčení dávkovacího bubnu D automaticky opět zpátky do zásoby, tedy do zásobní nádržky 3. Přidání množství není možné. Tato podstatná přednost je dána vertikální orientací funkčních orgánů.

Plášťové ostění otočného pouzdra 15 dávkovacího bubnu D, který je vytvořen jako hrnec, přechází směrem ven do hrncového dna, které uzavírá zásobní nádržku 3 a na kterém je z vnější strany uspořádán pohodlně přístupný otočný knoflík 21 (viz zejména obr. 16 a obr. 17).

Dávkovači buben D obsahuje západkové ústrojí 22, které je uspořádáno pro otáčení ve směru hodinových ručiček. Jeho hlavní konstrukční součást je radiálně pohyblivě uspořádaná západka 23, která je ve směru záběru zatížena tlačnou pružinou 24. Opačné západkové prostředky jsou na obvodu otočného pouzdra 15, respektive dávkovacího bubnu D ležící protizápadky 25, které jsou umístěny tak, aby bylo krok za krokem dosaženo připravení výdajové polohy oddělovací komory

11. Protizápadka 25 je bočně vytvořena tak, že při překročení může být dávkovači buben D zajištěný v poloze připravení k vydávání dále otočen, zatímco otočení do protisměru není bez dalšího díky strmějšímu boku 27 možné. Obrácení smyslu otáčení je přirozeně možné, když má být přístroj určen pro leváky.

Z obr. 18 je zřejmá vlastní západková prohloubenina 26 protizápadky 25, strmější boky 27 a překonatelné plošší boky 28. Protizápadka 25 leží v pásovitém úseku otočného pouzdra 15, které má zesílené ostění a leží v blízkosti hrncového dna 20 dávkovacího bubnu D. Na hrncovém dně 20 je rovnoběžně k ose x otáčení dávkovacího bubnu D, rovnoměrně přes obvod rozděleno více uvolňovacích prstů 29, které vyčnívají do zásoby prášku ajejichž radiální vzdálenost od středu je zvolena tak, že při otáčení stírají zadní část stěnového úseku 17, takže se tam nemůže pevně usadit žádný prášek. Viděno ve směru hodinových ručiček, je podle obr. 1 bezprostředně za každým proražením 14 (předbíhajíc) uspořádán uvolňovací prst 29. Alternativně nebo také přídavně mohou být uvolňovací prsty 29 upraveny pevně na pouzdru 2, přičemž je rovněž pro uvolňování prášku využíváno pohybu dávkovacího bubnu D.

Ve středu dna 20, rovněž z jeho vnitřní strany, tedy vyčnívajíce do zásobní nádržky 3, se nalézá první komora 30 na sušicí prostředek. Jedná se např. o pouzdro, které je možno připevnit zaklapnutím a jehož dno je propustné pro vodní páru. Pro fixování tohoto pouzdra slouží obvod přesahující zaklapávací nosy 31.

Inhalační pouzdro 2 sestává ze dvou misek 32. 33, které mají v příčném průřezu tvar U. Obě misky 32, 33 sendvičovitě obklopují nosič 34 jako jádrový díl, ve kterém jsou jako podstatné konstrukční součásti umístěny spojovací kanál 8, vzduchový přiváděči kanál 9 s přívodním rozdělováním proudu, vířivá komora W, kanál 7 ústního kusu M, okrouhlé vyhloubení 35 pro upevnění dávkovacího bubnu D a západkové ústrojí 22. Vzduchové kanály 7, 8, 9 jsou vytvořeny ve tvaru prstencovitých prohloubení téměř pravoúhlého příčného průřezu a vzduchové komory ve tvaru v podstatě kruhovitého vyhloubení v nosiči 34 a jsou uzavřeny, resp. odkryty prostřed

-7 CZ 285105 B6 nictvím pouzdrových misek 32, 33. Tato konstrukce zajišťuje dostačující mechanickou stabilitu i tehdy, když je nosič 34 z důvodů úspor hmotnosti uspořádán relativně s tenkými stěnami (např. přibližně 5 mm).

Nosič 34 je reprodukován na obr. 3 až 7, pravostranná miska 32 pouzdra 2, podle uspořádání z obr. 2, je zřejmá z obr. 9 až 11 v jednotlivém znázornění a levostranná miska 33 pouzdra 2 z obr. 12 až 14. Lišty, které jsou přiformovány na vnitřních stranách misky 32, 33, jsou upraveny svými čelními konci proti sobě a také proti opačným lištám mezitím upraveného nosiče 34. Je smožný způsob upevnění částí svěmou technikou. Je však možné rovněž slepení nebo tepelné napojení, není-li za účelem čištění respektive k účelům plnění třeba úplná, resp. částečná rozebíratelnost pouzdra 2. V tomto případě je pak nutno upřednostňovat obvyklé klasické upevňovací prostředky, jako je zašroubování a pod.

Spojovací kanál 8 je v nosiči 34 vytvořen tak, že probíhá k dávkovacímu bubnu D v podstatě radiálně. Zatímco se v tomto směru slabě zužuje, přechází v protisměru do nepřetržitého rozšíření. Jak moc se spojovací kanál 8 směrem k vířivé komoře W rozšiřuje, je jasně zřejmé z obr. 1 a obr. 3. Tam je možno také zjistit, že stopa roviny první stěny a spojovacího kanálu 8 probíhá radiálně ke středu Z vířivé komory W a stopa roviny druhé stěny b spojovacího kanálu 8 probíhá tangenciálně k vířivé komoře W. Tak je vytvořeno tvarové uspořádání spojovacího kanálu 8 a vířivé komory W, které je srovnatelné s píšťalami. Vířivá komora W je vytvořena jako dvoudílná, přičemž obě komorové části, prodlevová komora 36 a výstupní komora 37, viděno kolmo na pouzdrové misky 32, 33, leží vzájemně vedle sebe a jsou prostřednictvím středové, příčně nasměrované, kruhovité propusti 38 vzájemně ve spojení. Tímto uspořádáním je vytvořeno slinové rozhraní. Bylo zjištěno, že usazování v prodlevové komoře 36 a výstupní komoře 37 může být silně zredukováno, resp. vyloučeno, když je objem komor 36, 37 zmenšen prostřednictvím směrem dovnitř nasměrovaného prohloubení (prolákliny). Kruhovitá výstupní komora 37 pokračuje při vytvoření výše popsaného píšťalového profilu směrem nahoru do kanálu 7 ústního kusu M. Kanál 7 ústního kusu M, který probíhá v tupém úhlu ke spojovacímu kanálu 8, je uspořádán tak, že stopa roviny jeho první stěny c je nasměrována tangenciálně a jeho druhé stěny d je nasměrována přibližně radiálně ke středu Z vířivé komory W. První stěna c má v polovině délky přerušení ve smyslu lehkého zúžení směrem ven.

Vzduchový přiváděči kanál 9 je nasměrován tak, že stopa roviny vnitřní stěny e, která vede ke kanálovému rozhraní 12, a vnější stěna f vzduchového přiváděcího kanálu 9, jsou nasměrovány sečně na dávkovači buben D.

Prostřednictvím vzduchového přiváděcího kanálu 9 je skrz vzduchové přiváděči zářezy 39 nasáván z vnějšku inhalační vzduch. Polovina vzduchových přiváděčích zářezů 39 je upravena na pravostranné misce 32 a druhá polovina na naproti ležící levostranné misce 33, takže sací vzduchový proud je před vstupem do vzduchového přiváděcího kanálu 9 rozdělen do dvou proudových částí. Za tímto účelem je v nosiči 34 upraveno dělení vzduchového přiváděcího kanálu 9. Dělení je zajištěno prostřednictvím dělicího klínku 40. který spojuje do jednoho sacího proudu od obou širokých stran zařízení nasáté proudové části (viz obr. 1 a obr. 3 až 6). Zatímco výstupní komora 37 vířivé komory W je kruhovitá, má prodlevová komora 36 tvar, který se odlišuje od kruhovitého příčného průřezu. Jak je zřejmé z obr. 3, má stěnový úsek 36', který je přivrácen hornímu konci spojovacího kanálu 8, malé klenutí a tím jasně plošší průběh než hlavní část prodlevové komory 36. Relativně k tomuto zploštělému stěnovému úseku 36’ je středová propust 38 vířivé komory W uspořádána excentricky.

Toto zploštění vede překvapivě k lepšímu odvádění eventuálně usazené práškovité léčivé látky 4.

Zřejmé zploštění se rozkládá jen přes horní polokruh vířivé komory W. Spodní polovina, která je přerušena horním koncem spojovacího kanálu 8, je kruhovitá, tedy soustředná se středem Z vířivé komory W.

- 8 CZ 285105 B6

Aby se při chybném obsluhování inhalátoru 1, tedy při vdýchnutí místo sání, vyloučilo vynášení inhalačního množství léčivé látky 4, jsou v dráze proudění dělicího klínku 40 v oblasti přívodu vzduchu uspořádány dva exhalační uzavírací jazýčky 41 (viz obr. 5). Ty pracují jako zpětné ventily, přičemž vnitřní okraj vzduchového přiváděcího zářezu 39 tvoří odpovídající ventilové dosedací plochy. Takovýto exhalační uzavírací jazýček 41 je možno vytvořit jednoduše a sestává z pryžového nebo plastického pásového odstřižku s odpovídající ohebností. Ten je jednoduše položen přes dělicí klínek 40, který je v příčném průřezu trojúhelníkovitý, a sevřen ve fixačním zářezu 41a ke stěně nosiče 34. Klín dělicího klínku 40 má vrchol dolu.

Funkce exhalačního uzavíracího jazýčku 41 je zajištěna také ergonometricky, protože přiváděči zářezy 39 zasahují pouze přibližně do výšky středu Z vířivé komory W. Vzduchové přiváděči zářezy 39 leží tedy v hlavové části inhalátoru f, zatímco jeho patní část zůstává volná pro zachycení. Zejména z obr. 1 je zřejmé zobcovité vytvoření uvedené hlavy inhalátoru L Ústní kus M se kontinuálně zužuje k volnému konci, zatímco vedle druhého konce a v podstatě pod vířivou komorou W je upraveno prstové prohloubení 42. Tím je usnadněno nejen použití inhalátoru 1, ale i dáno jeho správné ovládání. Při použití inhalátoru 1 přiléhá spodní ret uživatele na boční plochu ústního kusu M nad prstovým prohloubením 42.

Uvedené prstové prohloubení 42 je vytvořeno tak, že je umožněno snadné dolehnutí palce.

Ochranný klobouček 43, který překrývá inhalátor 1, slouží k hygienickým účelům (viz obr. 6). Obsahuje zakrývající oblast i druhou komoru 44 na sušicí prostředek, která je umístěna ve volném prostoru, který zbývá mezi ochranným kloboučkem 43 a ústním kusem M. U ochranného kloboučku 43 je oblast otočného knoflíku 21 opatřena proražením 45.

Pro omezení dorazu ochranného kloboučku 43 slouží horní, ve stejné rovině upravené osazení 46 základny 47, která je upravena na nosiči 34. Miskovité stěny jsou v tomto úseku lehce vyloženy, takže spodní okraj ochranného kloboučku 43 může být zajištěn proti ztrátě prostřednictvím svěmého spojení.

Ochranný klobouček 43 překrývá také široké stěny, tvořené miskami 32, 33, úzké stěny pouzdra 2 i jejich horní čelní plochy.

Na široké straně, která leží proti otočnému knoflíku 21, má zásobní nádržka 3 jako pohledové okno průhledný kotoučovitý úsek 48 (viz obr. 2). Tímto způsobem může být kontrolován obsah prášku. Uvedené pohledové okno funguje zároveň jako plnicí poklop. Ten by mohl sloužit i jako nosič pro statické uvolňovací prsty 29, pokud by tato verze přišla v úvahu. Na vnitřní straně plnicího poklopu by mohla sedět i uvedená první komora 30 na sušicí prostředek.

Krátce shrnuto, je funkce inhalátoru 1 následující. Vzduch, který je nasát přes vzduchový přiváděči kanál 9, proudí při inhalování do dávkově naplněné oddělovací komory 11 a vynáší léčivou látku 4 do směrem nahoru nasměrované dráhy proudění, tzn. do spojovacího kanálu 8. Přitom klesá rychlost proudění až do oblasti nad ním ležící vířivé komory W. Zde postupuje proud vzduchu se snižující se rychlostí a proti hmotnosti částic do prodlevové komory 36 a odtud příčně přestupujíc skrz středovou propust 38 za současného dalšího zpomalení do výstupní komory 37. Potom dorazí směs prášku a vzduchu do patní oblasti kanálu 7 ústního kusu M, který funguje jako dispergační komora. Z difuzoru, který na něj navazuje a je tvořen horním koncem kanálu 2, dorazí léčivo přes výstupní otvor 6 do cílového místa (průdušky, plíce). Dráha proudění v dispergačním dílu I se podobá dvěma ukázaným smyčkám o stejném směru otáčení.

Prostřednictvím kontinuálního snižování rychlosti proudění až do výstupního otvoru 6 u kanálu 7 ústního kusu M je podstatně snížena pravděpodobnost nárazového oddělování relativně malých částic v třmenovém prostoru.

Claims (24)

1. Zařízení pro inhalování práškovité, farmakologicky účinkující léčivé látky (4), které sestává ze zásobní nádržky (3) pro léčivou látku (4), ručně ovládaného dávkovacího zařízení pro přípravu odděleného inhalačního množství léčivé látky (4), vzduchového přiváděcího kanálu (9), vířivé komory (W), spojovacího kanálu (8) mezi vířivou komorou (W) a dávkovacím zařízením a kanálu (7) ústního kusu (M), který vychází z vířivé komory (W), přičemž vzduchový přiváděči kanál (9) a spojovací kanál (8) se vzájemně sbíhají ve vrcholu tvaru V, a z otočného dávkovacího bubnu (D), který tvoří část dávkovacího zařízení, přičemž část obvodu dávkovacího bubnu (D) se nachází proti V vrcholu, vyznačující se tím, že zásobní nádržka (3) pro léčivou látku (4) je uspořádaná ve vnitřním prostoru (5) dávkovacího bubnu (D), a vzduchový přiváděči kanál (9) a spojovací kanál (8) jsou svým společným V vrcholem uspořádány nad dávkovacím bubnem (D), přičemž mezi V vrcholem kanálů (8, 9) a dávkovacím bubnem (D) je místo pro léčivou látku (4) ve formě kopule.

2. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že spojovací kanál (8) probíhá radiálně k dávkovacímu bubnu (D).

3. Zařízení podle jednoho nebo více z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že spojovací kanál (8) se k vířivé komoře (W) rozšiřuje a stopa roviny jeho první stěny (a) leží radiálně ke středu (Z) vířivé komory (W) a stopa roviny jeho druhé stěny (b) probíhá ke středu (Z) vířivé komory (W) tangenciálně.

4. Zařízení podle jednoho nebo více z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že kanál (7) ústního kusu (M) probíhá v tupém úhlu ke spojovacímu kanálu (8), přičemž stopa roviny první stěny (c) kanálu (7) ústního kusu (M) je nasměrována tangenciálně a stopa roviny jeho druhé stěny (d) je nasměrována radiálně ke středu (Z) vířivé komory (W).

5. Zařízení podle jednoho nebo více z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že stopy rovin vnitřní stěny (e) a vnější stěny (f) vzduchového přiváděcího kanálu (9) jsou nasměrovány sečně k dávkovacímu bubnu (D).

6. Zařízení podle jednoho nebo více z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že dávkovači buben (D) obsahuje otočné pouzdro (15) opatřené oddělenými proraženími (14).

7. Zařízení podle nároku 6, vyznačující se tím, že otočné pouzdro (15) je tvořeno plášťovou stěnou hrnce, na jehož dnu (20) je uspořádán otočný knoflík (21).

8. Zařízení podle nároku 6 nebo 7, vyznačující se tím, že mezi otočným pouzdrem (15) a pouzdrem (2) zařízení je uspořádané západkové ústrojí (22) pro určování smyslu otáčení.

9. Zařízení podle jednoho; nebo více z předcházejících nároků 6 až 8, vyznačující se tím, že otočné pouzdro (15) je obklopeno prstencovou stěnou (16) a je podchyceno přes část úhlového rozsahu vnitřním stěnovým úsekem (17), který v oblasti V vrcholu tvoří dno oddělovací komory (11), tvořené jedním z proražení (14).

- 10CZ 285105 B6

10. Zařízení podle jednoho nebo více z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že příčné stěny (13) proražení (14) probíhají klínovitě ve směru ke středu (Z') dávkovacího bubnu (D).

11. Zařízení podle jednoho nebo více z předcházejících nároků 7 až 10, vyznačující se tím, že do dávkovacího bubnu (D), vycházeje ze dna (20) hrnce a/nebo pouzdra (2), vyčnívají uvolňovací prsty (29).

12. Zařízení podle jednoho nebo více z předcházejících nároků 7 až 11, vyznačující se tím, že dnu (20) hrnce nebo vnitřní straně plnicího poklopu, který je uspořádán v pouzdru (2), je přiřazena první komora (30) na sušicí prostředek.

13. Zařízení podle jednoho nebo více z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že u sacího konce vzduchového přiváděcího kanálu (9) jsou uspořádány příčně nasměrované vzduchové přiváděči zářezy (39).

14. Zařízení podle nároku 13, vyznačující se tím, že vzduchové přiváděči zářezy (39) jsou uspořádány na obou širokých stranách pouzdra (2) zařízení.

15. Zařízení podle jednoho nebo více z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že v dráze proudění vzduchového přiváděcího kanálu (9) je uspořádán dělicí klínek (40).

16. Zařízení podle jednoho nebo více z předcházejících nároků 13 až 15, vyznačující se tím, že vzduchovým přiváděcím zářezům (39) jsou přiřazeny exhalační uzavírací jazýčky (41).

17. Zařízení podle jednoho nebo více z předcházejících nároků 13 až 16, vyznačující se tím, že vzduchové přiváděči zářezy (39) jsou uspořádány v hlavové oblasti zařízení a zasahují do výšky středu (Z) vířivé komory (W).

18. Zařízení podle jednoho nebo více z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že pod vířivou komorou (W) je na pouzdru (2) zařízení uspořádáno prstové prohloubení (42) .

19. Zařízení podle jednoho nebo více z předcházejících nároků 8 až 18, vyznačující se tím, že pouzdro (2) je překryto ochranným kloboučkem (43).

20. Zařízení podle nároku 19, vyznačující se tím, že ochrannému kloboučku (43) je přiřazena druhá komora (44) na sušicí prostředek.

21. Zařízení podle jednoho nebo více z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že kanály (7, 8, 9) a vířivá komora (W) jsou umístěny v nosiči (34), který je z vnějšku obklopen dvěmi pouzdrovými miskami (32, 33), a ve kterém je také uložen dávkovači buben (D), přičemž pouzdrové misky (32, 33) tvoří zakrytí pro kanály (7, 8, 9) a vířivou komoru (W).

22. Zařízení podle jednoho nebo více z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že vířivá komora (W) je tvořena prodlevovou komorou (36) a výstupní komorou (37), které jsou vzájemně spojeny prostřednictvím propustě (38), přičemž se na výstupní komoru (37) napojuje kanál (7) ústního kusu (M), který tvoří dispergační komoru.

23. Zařízení podle nároku 21 nebo 22, vyznačující se tím, že nosič (34) má základnu (47), jejíž osazení (46) tvoří svěmě zajištěný doraz pro ohraničení nastrčení ochranného kloboučku (43).

- 11 CZ 285105 B6

24. Zařízení podle nároku 22 nebo 23, vyznačující se tím, že stěnový úsek (36') prodlevové komory (36), který je přivrácen hornímu konci spojovacího kanálu (8) má menší zakřivení než zbytkový díl prodlevové komory (36) aje na přechodovém místě do prodlevové 5 komory (36) zploštěn, přičemž středová propust (38) v prodlevové komoře (36) je vzhledem ke zploštělému stěnovému úseku (36') uspořádána excentricky.