CZ282781B6 - Šumivé tablety nebo granule a způsob jejich přípravy - Google Patents

Šumivé tablety nebo granule a způsob jejich přípravy Download PDF

Info

Publication number
CZ282781B6
CZ282781B6 CZ952309A CZ230995A CZ282781B6 CZ 282781 B6 CZ282781 B6 CZ 282781B6 CZ 952309 A CZ952309 A CZ 952309A CZ 230995 A CZ230995 A CZ 230995A CZ 282781 B6 CZ282781 B6 CZ 282781B6
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
vitamin
effervescent
effervescent tablets
granules
tablets
Prior art date
Application number
CZ952309A
Other languages
English (en)
Other versions
CZ230995A3 (en
Inventor
József Dr. Béres
László Dr. Lex
Istvánné Bárkányi
Original Assignee
Běres Részvénytársaság
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Běres Részvénytársaság filed Critical Běres Részvénytársaság
Publication of CZ230995A3 publication Critical patent/CZ230995A3/cs
Publication of CZ282781B6 publication Critical patent/CZ282781B6/cs

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/24Heavy metals; Compounds thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
    • A23L2/00Non-alcoholic beverages; Dry compositions or concentrates therefor; Preparation or treatment thereof
    • A23L2/385Concentrates of non-alcoholic beverages
    • A23L2/39Dry compositions
    • A23L2/395Dry compositions in a particular shape or form
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
    • A23L2/00Non-alcoholic beverages; Dry compositions or concentrates therefor; Preparation or treatment thereof
    • A23L2/40Effervescence-generating compositions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/24Heavy metals; Compounds thereof
    • A61K33/34Copper; Compounds thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0002Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
    • A61K9/0007Effervescent

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Seasonings (AREA)

Abstract

Šumivé tablety a granule obsahující hmotnostně 20 až 50%,mannitolu jakožto obalový materiál, 8 až 25%, hydrogenuhličitanu draselného jakožto zásaditou šumivou složku, 9 až 27% kyseliny jablečné jakožto kyselou šumivou složku a 0,4 až 2,2% aspartamu jakožto sladidlo a dále popřípadě ochucovací složku, mazadlo a další přísady obvykle používané při přípravě šumivých tablet k doplnění do 100%.ŕ

Description

Oblast techniky
Vynález se týká šumivých tablet nebo granulí prostých cukru a sodíku a způsobu jejich přípravy.
Zvláště se vynález týká šumivých tablet nebo granulí obsahujících obalový materiál, zásaditou šumivou a rozptylovací složku (označovanou nadále jednoduše jako šumivá složka), kyselou šumivou složku a sladidlo, makroprvky a stopové prvky a popřípadě vitaminy a způsobu jejich přípravy.
Dosavadní stav techniky
Je známo, že současně nejoblíbenější formou k zavádění léčiva, vitaminů a minerálních látek do organismu jsou tak zvané šumivé tablety (Pharmacutical Dosage Form: Tablets, svazek I., 2. vydání, vyd. A. Liberman, 1989, Marcel Dekker, lne.). Vývoj této formy je podpořen farmaceutickým působením, obchodními důvody a některými faktory, jako jsou například pokles dráždivosti v žaludku a podpora absorpce. Při rozpouštění takových tablet ve vodě se získají nápoje s oxidem uhličitým nebo šumivé.
Nápadná desintegrace šumivých tablet je způsobená směsí sestávající z kyseliny a ze zásady, přičemž tato směs ve styku s vodou způsobuje rozpad tablet za vývoje oxidu uhličitého.
Výroba a balení šumivých tablet vyžaduje vysokou pozornost. Proto se v praxi dává přednost lisování před mokrým procesem.
Většina šumivých tablet obsahuje tři složky vedle účinné látky: obal a pojidlo, kyselé šumivé činidlo a zásadité šumivé činidlo.
Zpravidla se používají jakožto obal a pojidlo cukry (laktosa, sacharosa,), sorbitol, xylitol nebo škrob, jakožto kyselá šumivá složka kyselina citrónová, vinná, fumarová nebo adipová a jakožto zásaditá šumivá složka hydrogenuhličitan sodný, uhličitan sodný a uhličitan hořečnatý.
Jakožto další složky se v šumivých tabletách používají s výhodou sladidla, například cukry, sacharin, cyklamát sodný a aspartam; ochucovací a aromatické přísady; a mazadla jako polyethylenglykoly, silikonové oleje a stearáty a adipová kyselina.
Americký patentový spis číslo 4 725427 popisuje šumivé tablety, které obsahují laktosu jako obal, kyselinu citrónovou jako kyselou šumivou složku a hydrogenuhličitan draselný jako zásaditou šumivou složku a aspartam jako sladidlo. Vedle vitaminů, rozpustných ve vodě a v tuku, obsahují tyto tablety anorganické látky jakožto účinná činidla a tyto látky se stávají biologicky využitelnějšími použitím v chelátové formě. Toto složení však neumožňuje přípravu tablet prostých sodíku, což je závažným nedostatkem, jelikož je dobře známo, že zavádění nadbytku sodíku do organismu vede k četným nežádoucím fysiologickým jevům. Dalším nedostatkem tohoto složení je obsah kyseliny citrónové v množství hmotnostně 20 až 45 %, jelikož tak vysoký obsah kyseliny může vést k rušivým účinkům.
Americký patentový spis číslo 4 678661 popisuje šumivé tablety, které obsahují směs uhličitanu vápenatého a uhličitanu draselného jakožto zásaditou šumivou složku. Závažným nedostatkem těchto tablet je nepříjemná mýdlová chuť, přičemž mohou chutnat po hydrogenuhličitanu draselném. Kromě toho má použití uhličitanu vápenatého nepříznivý vliv na dobu rozpouštění.
- 1 CZ 282781 B6
Americký patentový spis číslo 4 704269 popisuje šumivé tablety, které obsahují hydrogenuhličitan draselný, kyselinu jablečnou a citrónovou jako kyselou šumivou složku, směs sorbitolu a maltodextrinu jakožto obalové a pojidlové činidlo a sacharát sodný jakožto sladidlo. Toto složení se používá jakožto prostředek neutralizující kyselinu a jakožto analgetikum. Jeho nedostatkem je, že v důsledku obsahu sorbitolu není jeho skladovatelnost dostatečná. Kromě toho se sorbitan nedoporučuje pro obecné používání v nealkoholických nápojích, jelikož někteří jedinci mají pro něj nízkou žaludeční snášenlivost (Martindale: The Extra Pharmacopoeia, 19. vydání, London, 1989, str. 1274).
Úkolem vynálezu je vyvinout šumivé tablety a granule, které by byly chemicky stálé, snadno slisovatelné, s výhodnými fysikálními vlastnostmi a prosté sodíku a cukru, přičemž by obsahovaly makroprvky a stopové prvky a popřípadě vitaminy v homogenním rozptýlení.
Podstata vynálezu
Šumivé tablety a granule obsahující obalový materiál, zásaditou šumivou složku, kyselou šumivou složku a sladidlo, dále makroprvky a stopové prvky a popřípadě vitaminy jako účinnou látku spočívají podle vynálezu v tom, že obsahují hmotnostně 20 až 50 %, mannitolu jakožto obalový materiál, 8 až 25 % hydrogenuhličitanu draselného jakožto zásaditou šumivou složku, 9 až 27 % kyseliny jablečné jakožto kyselou šumivou složku a 0,4 až 2,2 % aspartamu jakožto sladidlo a dále popřípadě ochucovací složku, mazadlo a další přísady obvykle používané při přípravě šumivých tablet k doplnění do 100 %.
Šumivé tablety podle vynálezu obsahují s výhodou hmotnostně 30 až 40 % mannitolu jakožto obalového materiálu, 14 až 18 % hydrogenuhličitanu draselného jakožto zásaditou šumivou složku, 15 až 21 % kyseliny jablečné jakožto kyselou šumivou složku a 0,6 až 1,5 % aspartamu jakožto sladidlo a dále popřípadě ochucovací složku, mazadlo a další přísady obvykle používané při přípravě šumivých tablet k doplnění do 100 %.
Vynález je založen na poznatku, že se požadavek na vyřešení shora uvedeného úkolu může splnit přípravou šumivých tablet, které obsahují mannitol jakožto obalový materiál, hydrogenuhličitan draselný jakožto zásaditou šumivou složku, kyselinu jablečnou jakožto kyselou šumivou složku a aspartam jakožto sladidlo.
Vynález je rovněž založen na poznatku, že použití mannitolu umožňuje zavádění solí makroprvků a stopových prvků s vysokým obsahem krystalické vody do prostředku. Vynález je tedy založen na překonání technického předsudku, jelikož byl dosud názor, že se nemohou připravit žádné šumivé tablety a granule z takových materiálů, jelikož vysoký obsah vody brání stlačování a zároveň způsobuje předčasné rozplynutí tablet.
Vynález je založen na dalším poznatku, že v případě použití mannitolu pro přípravu šumivých tablet a granulí vytvářejí makroprvky a stopové prvky komplexy s mannitolem, čímž lze eliminovat nekompatibilitu složek v průběhu technologického procesu a konečný produkt je chemicky stálý a vytvořené mannitolové komlexy organismus mnohem snadněji absorbuje, takže se zlepší využitelnost tablet.
Vynález je založen na dalším poznatku, že v případě společného použití mannitolu, kyseliny jablečné a aspartamu se může použít hydrogenuhličitanu draselného i samotného jakožto zásadité šumivé složky, čímž je možné z farmaceutického prostředku eliminovat sodné ionty. Kromě toho se u takového složení vylučuje nepříjemná chuť a citlivost hydrogenuhličitanu draselného k vlhkosti. Kromě toho v případě takového složení se eliminuje špatná slisovatelnost hydrogenuhličitanu draselného, to znamená vlastnost silného ulpívání na povrchu razidla nebo matrice, která znemožňuje slisování v prostředí se 45 % nebo vyšší relativní vlhkostí. Z tohoto . 2 .
hlediska vynález vyvrací současný technický předsudek. Je to doloženo skutečnostmi obsaženými v americkém patentovém spise číslo 4 678661, sloupec 1, řádek 27 až 32, kde se uvádí: „použití hydrogenuhličitanu draselného a uhličitanu draselného samotných nevyhovuje, jelikož předně draselné sloučeniny poskytují produkty nepříjemné mýdlové chuti a za druhé citlivost k vlhkosti zavedených draselných solí způsobuje velké technické problémy.”
Vynález je založen na dalším poznatku, že v případě společného použití kyseliny jablečné jako kyselé šumivé složky s mannitolem se získá vhodně slisovatelná směs. Tento poznatek je rovněž překvapivý, jelikož je známo, že kyselina jablečná samotná se snadno neslisovává a pro svoji nízkou teplotu tání představuje technologicky těžko zpracovatelnou sloučeninu, která se taví při drcení. Na druhé straně je podle zjištění možné použití kyseliny jablečné v poměrně vysokém množství a zároveň se může využít antioxidační schopnosti a chuť upravujícího účinku kyseliny jablečné a její schopnosti optimálního nastavení hodnoty pH.
Konečně je vynález založen na poznatku, že společné použití mannitolu, hydrogenuhličitanu draselného, kyseliny jablečné a aspartamu umožňuje přípravu směsi s nízkým energetickým obsahem, která nezpůsobuje žaludeční potíže. Tablety, připravené z této směsi, mají vysokou odolnost proti lomu, rychle vyšumí a poskytují čirý roztok jakkoliv směs obsahuje nekompatibilní vitaminy, makroprvky a mikroprvky a složky (hydrogenuhličitan draselný, kyselinu jablečnou, soli makroprvků a mikroprvků s vysokým obsahem krystalické vody) mající jako takové špatné charakteristiky slisovatelnosti.
Způsob přípravy šumivých tablet nebo granulí spočívá podle vynálezu v tom, že se homogenizuje hmotnostně 20 až 50 % mannitolu, 8 až 25 % hydrogenuhličitanu draselného, 9 až 27 % kyseliny jablečné a 0,4 až 2,2 % aspartamu spolu se zaváděnými makroprvky a stopovými prvky a vitaminy a popřípadě s ochucovací složkou, mazadlem a dalšími přísadami, obvykle používanými při přípravě šumivých tablet k doplnění do 100 %, směs se granuluje a získaný snadno slisovatelný granulát se lisuje na tablety nebo granule žádané velikosti a pevnosti.
S výhodou shora charakterizovaná směs pro homogenizaci při přípravě šumivých tablet nebo granulí podle vynálezu obsahuje 30 až 40 % mannitolu, 14 až 18 % hydrogenuhličitanu draselného, 15 až 21 % kyseliny jablečné a 0,6 až 1,5 % aspartamu a další shora uvedené složky.
Šumivé tablety a granule podle vynálezu obsahují jakožto makroprvky a jakožto stopové prvky s výhodou kationty hořečnaté, zinečnaté, železnaté, měďnaté, manganaté a chromité a anionty molybdenanové a seličitanové.
Železnatých iontů se s výhodou v prostředku používá ve formě heptahydrátu síranu železnatého, zinečnatých iontů ve formě heptahydrátu síranu zinečnatého, měďnatých iontů ve formě pentahydrátu síranu měďnatého, manganatých iontů ve formě monohydrátu síranu manganatého, molybdenanových iontů ve formě tetrahydrátu heptamolybdenanu amonného, seleničitých iontů ve formě kyseliny seleničité, hořečnatých iontů ve formě heptahydrátu síranu hořečnatého a chromitých iontů ve formě hexahydrátu chloridu chromitého.
Vitaminy se do šumivých tablet nebo granulí podle vynálezu přidávají s výhodou v následujích hmotnostních množstvích: 0,01 až 0,5 % vitaminu Bi, 0,01 až 0,25 % vitaminu B2, 0,01 až 0,5 % vitaminu Bé, 0,001 až 0,1 % vitaminu B[2, 0,1 až 2,0 % nikotinamidu, 0,01 až 0,5 % vitaminu A, 0,0015 až 0,015 % vitaminu D, 0,1 až 5 % vitaminu C, 0,01 až 0,1 % kyseliny listové, 0,1 až 0,5 % kyseliny panthothenové, 0,01 až 7,0 % vitaminu E a 0,001 až 0,01 % vitaminu H.
Šumivé tablety podle vynálezu mohou obsahovat kromě makroprvků a stopových prvků a vitaminů také ochucovací a vonné látky, jako jsou pomerančové, citrónové a ananasové aroma, mazadla, jako jsou polyethylenglykoly, silikonové oleje, stearáty a kyselina adipová, činidla
- D CZ 282781 B6 podporující absorpci, jako jsou kyselina vinná a glycin a dále jakákoliv běžná činidla pro výrobu šumivých tablet.
Jakožto hlavní výhody šumivých tablet a granulí podle vynálezu se uvádějí:
a) Tablety jsou chemicky stálé, mohou se snadno slisovávat a mají vynikající fyzikální vlastnosti.
b) Tablety a granule obsahují aktivní látky, kterými jsou makroprvky a stopové prvky a vitaminy v rovnoměrném rozdělení.
c) Tablety poskytují po rozpuštění ve vodě čirý nápoj příjemné chutí bez jakéhokoliv sedimentu.
d) Obsah mannitolu umožňuje použití kyseliny jablečné jakožto kyselé šumivé složky v poměrně vysokém množství, přičemž se dosahuje antioxidačního působení, zlepšené chuti a optimální hodnoty pH díky kyselině jablečné.
e) Použitím mannitolu se získají šumivé tablety a granule s nízkým kalorickým obsahem a bohaté na makroprvky. stopové prvky a vitaminy, takže jsou vhodné i pro diabetiky.
f) Známé šumivé tablety obsahující vitaminy a minerální látky obsahují stopové prvky ve formě prosté krystalické vody nebo ve formě obsahující jen nepatrná množství krystalické vody. Vynález umožňuje používat tyto složky o vysokém obsahu krystalické vody, které jsou jako takové obtížně slisovatelné nebo se vůbec nemohou slisovávat, a které představují stálé modifikace anorganických sloučenin a proto se mohou připravovat za nízkých nákladů a ve vysoké čistotě.
g) Při společném používání mannitolu, kyseliny jablečné a aspartamu se dosahuje rovnoměrného rozptýlení makroprvků, stopových prvků a vitaminů i když je jejich množství velmi nízké se zřetelem na hmotnost hotové tablety. Homogenního rozptýlení vitaminů se dosahuje bez nevýhodného ovlivňování vlastností těchto citlivých sloučenin v průběhu technologického procesu.
h) Vynález umožňuje připravovat šumivé tablety obsahující nekompatibilní aktivní činidla jako jsou vitaminy a makroprvky a stopové prvky.
i) V průběhu výroby tablet vytvářejí makroprvky a mikroprvky komplexní sloučeniny s mannitolem, přičemž chemická stabilita tablet jakož i absorpce a biologická využitelnost účinných látek se ovlivňují.
j) Vynález umožňuje přípravu šumivých tablet za použití šumivého činidla (hydrogenuhličitanu draselného a kyseliny jablečné) a anorganických sloučenin s vysokým obsahem krystalické vody (zdroje makroprvků a mikroprvků), kterých pro jejich nepříznivé vlastnosti nemohlo být dříve používáno pro výrobu šumivých tablet. Kromě toho takto získané šumivé tablety a granule mají vysokou pevnost a poskytují čirý roztok při krátké době rozptýlení.
Vynález objasňují, nijak však neomezují následující příklady praktického provedení.
-4CZ 282781 B6
Příklady provedení vynálezu
Příklad 1
Granule, vhodné pro slisování, sestávají ze čtyř granulí a z tak zvané venkovní fáze.
Granule I
Složka Množství (g)
vitamin Bi vitamin B2 vitamin Bů panthothenát vápenatý nikotinamid mannitol 7,290 7,500 10,940 38,215 85,000 500,000
Po prosátí se složky homogenizují, hnětou s ethanolem, granulují se, mokré granule še suší a znova granulují.
Granule II
Složka Množství (g)
heptahydrát síranu železnatého kyselina jablečná mannitol 99,550 1500,000 1500,000
Po prosátí se složky homogenizují, hnětou s destilovanou vodou, granulují se, mokré granule se suší, znova granulují a dosuší.
Granule III
Složka Množství (g)
hydrogenuhličitan draselný mannitol 3800,000 3800,000
Po prosátí se složky homogenizují, hnětou se směsí vody a ethanolu, suší a znovu granulují.
Granule IV
Složka Množství (g)
mannitol heptahydrát síranu hořečnatého glycin kyselina jantarová mannitol kyselina seleničitá tetrahydrát heptamolybdenanu amonného monohydrát síranu manganatého pentahydrát síranu měďnatého heptahydrát síranu zinečnatého 3925,000 1571,000 150,000 250,000 75,000 0,1635 0,690 15,380 29,470 219,950
-5CZ 282781 B6
Po drcení se složky homogenizují a hnětou, načež se směs granuluje s destilovanou vodou, suší se a regranuluje se a dosuší se.
Materiály venkovní fáze
Složka Množství (g)
vitamin C kyselina jablečná polyethylenglykol aspartam citrónové aroma 300,000 3000,000 710,000 200,000 1000,000
Po prosátí a drcení se složky venkovní fáze homogenizují. Takto získaný předhomogenizát se smísí s granulemi I, Π, III a IV a směs se homogenizuje. Ze získaných granulí se lisuje přibližně 5000 tablet o průměru 32 mm a o střední hmotnosti 4,5 g.
Příklad 2
Postupuje se způsobem podle příkladu 1, přičemž se však vitaminy doplní vitaminem E a množství jednotlivých složek se změní následujícím způsobem:
Složka Množství (g)
heptahydrát síranu železnatého heptahydrát síranu zinečnatého pentahydrát síranu měďnatého monohydrát síranu manganatého tetrahydrát molybdenanu amonného kyselina seleničitá heptahydrát síranu hořečnatého vitamin Bi (thiaminhydrochlorid) vitamin B2 (riboflavin) vitamin B6 (pyridoxinhydrochlorid) nikotinamid vitamin C [ L-(+)-askorbová kyselina] panthothenová kyselina (panthothenát vápenatý) vitamin E (DL-a-tokoferol) 99,560 109,970 14,740 7,690 0,276 0,082 608,340 3,000 3,500 4,000 40,000 175,000 15,000 25,000
kyselina jantarová glycin kyselinajableČná hydrogenuhličitan draselný mannitol aspartam ananasové aroma polyrethylenglykol 100,000 75,000 2750,000 2300,000 6500,000 200,000 1000,000 750,000
Z granulí se snadno razí přibližně 5000 tablet o průměru 25 mm o střední hmotnosti 3 g.
-6CZ 282781 B6
Příklad 3
Postupuje se způsobem podle příkladu 1, přičemž se však stopových prvků, sloučeniny chrómu, vitaminu B12, A, D a H a kyseliny listové a dalších složek používá v následujícím množství:
Složka Množství (g)
heptahydrát síranu železnatého heptahydrát síranu zinečnatého pentahydrát síranu měďnatého monohydrát síranu manganatého tetrahydrát molybdenanu amonného kyselina seleničitá heptahydrát síranu hořečnatého hexahydrát chloridu chromitého vitamin Bi (thiaminhydrochlorid) vitamin B2 (riboflavin) vitamin Bň (pyridoxinhydrochlorid) vitamin Bi2 (cyanokobalamin) nikotinamid vitamin A vitamin D vitamin C [L-(+)-askorbová kyselina ] listová kyselina panthothenová kyselina (panthothenát vápenatý) vitamin E (DL-a-tokoferol) vitamin H (biotin) 373,350 329,970 39,290 38,460 1,380 0,200 5069,500 1,280 7.500 8.500 10,000 0,010 95,000 5,000 0,050 450,000 1,000 35,000 50,000 325,000
kyselina jantarová glycin kyselinajablečná hydrogenuhličitan draselný mannitol aspartam pomerančové aroma polyethylenglykol 300,000 180,000 6000,000 5000,000 11500,000 300,000 1500,000 2000,000
Z granulí se snadno lisuje přibližně 5000 tablet o průměru 35 mm o střední hmotnosti 6,6 g.
Příklad 4
Postupuje se způsobem podle příkladu 3, přičemž se však používá kyseliny jablečné 3500 g, hydrogenuhličitanu draselného 2800 g, mannitolu 16000 g a aspartamu 150 g. Z granulí se snadno lisuje přibližně 5000 tablet o průměru 32 mm o střední hmotnosti 6,6 g.
Příklad 5
Postupuje se způsobem podle příkladu 3, přičemž se však používá kyseliny jablečné 10000 g, hydrogenuhličitanu draselného 9000 g, mannitolu 8000 g a aspartamu 800 g. Z granulí se snadno lisuje přibližně 5000 tablet o průměru 32 mm o střední hmotnosti 7,7 g.
Průmyslová využitelnost
Šumivé tablety a granule obsahující hmotnostně 20 až 50%, mannitolu jakožto obalový materiál, 8 až 25 %, hydrogenuhličitanu draselného jakožto zásaditou šumivou složku, 9 až 27 % kyseliny jablečné jakožto kyselou šumivou složku a 0,4 až 2,2 % aspartamu jakožto sladidlo a dále popřípadě ochucovací složku, mazadlo a další přísady obvykle používané při přípravě šumivých tablet k doplnění do 100 %.
PATENTOVÉ NÁROKY

Claims (7)

1. Šumivé tablety a granule obsahující obalový materiál, zásaditou šumivou složku, kyselou šumivou složku a sladidlo, dále makroprvky a stopové prvky a popřípadě vitaminy jako účinnou látku, vyznačující se tím, že obsahují hmotnostně 20 až 50 %, mannitolu jakožto obalový materiál, 8 až 25 %, hydrogenuhličitanu draselného jakožto zásaditou šumivou složku, 9 až 27 % kyseliny jablečné jakožto kyselou šumivou složku a 0,4 až 2,2 % aspartamu jakožto sladidlo a dále popřípadě ochucovací složku, mazadlo a další přísady obvykle používané při přípravě šumivých tablet k doplnění do 100 %.
2. Šumivé tablety a granule podle nároku 1, vyznačující se tím, že obsahují hmotnostně 30 až 40 % mannitolu, 14 až 18 % hydrogenuhličitanu draselného, 15 až 21 % kyseliny jablečné a 0,6 až 1,5 % aspartamu.
3. Šumivé tablety a granule podle nároku 1, vyznačující se tím, že jakožto makroprvky a stopové prvky obsahují kationty hořečnaté, zinečnaté, železnaté, měďnaté, manganaté a chromité a anionty molybdenanové a seliničitanové.
4. Šumivé tablety a granule podle nároku 1, vyznačující se tím, že obsahují železnaté ionty ve formě heptahydrátu síranu železnatého, zinečnaté ionty ve formě heptahydrátu síranu zinečnatého, měďnaté ionty ve formě pentahydrátu síranu měďnatého, manganaté ionty ve formě monohydrátu síranu manganatého, molybdenanové ionty ve formě tetrahydrátu heptamolybdenanu amonného, seleničité ionty ve formě kyseliny seleničité, hořečnaté ionty ve formě heptahydrátu síranu hořečnatého a chromité ionty ve formě hexahydrátu chloridu chromitého.
5. Šumivé tablety a granule podle nároku 1, vyznačující se tím, že obsahují hmotnostně, vždy vztaženo na hmotnost šumivých tablet a granulí jako celku, 0,01 až 0,5 % vitaminu B|, 0,01 až 0,25 % vitaminu B2, 0,01 až 0,5 % vitaminu B6, 0,001 až 0,01 % vitaminu Bi2, 0,1 až 2,0 % nikotinamidu, 0,01 až 0,5 % vitaminu A, 0,0015 až 0,015 % vitaminu D, 0,1 až 5 % vitaminu C, 0,01 až 0,1 % kyseliny listové, 0,1 až 0,5 % kyseliny panthothenové, 0,01 až 7,0 % vitaminu E a 0,001 až 0,01 % vitaminu H.
6. Způsob přípravy šumivých tablet a granulí podle nároků laž5, vyznačující se tím, že se homogenizuje hmotnostně 20 až 50 %, mannitolu, 8 až 25 % hydrogenuhličitanu draselného, 9 až 27 % kyseliny jablečné a 0,4 až 2,2 % aspartamu spolu se zaváděnými makroprvky a stopovými prvky a vitaminy a popřípadě s ochucovací složkou, mazadlem a dalšími přísadami obvy kle používanými při přípravě šumivých tablet k doplnění do 100 %, směs se granuluje a získaný snadno slisovatelný granulát se lisuje na tablety nebo granule žádané velikosti a pevnosti.
-8CZ 282781 B6
7. Způsob přípravy šumivých tablet a granulí podle nároku 6, vyznačující se tím, že se homogenizuje hmotnostně 30 až 40 % mannitolu, 14 až 18 % hydrogenuhličitanu draselného, 15 až 21 % kyseliny jablečné a 0,6 až 1,5 % aspartamu s ostatními složkami pro 5 přípravu šumivých tablet nebo granulí.
CZ952309A 1993-03-10 1994-03-10 Šumivé tablety nebo granule a způsob jejich přípravy CZ282781B6 (cs)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
HU9300680A HU217125B (hu) 1993-03-10 1993-03-10 Cukor- és nátriummentes pezsgőtabletta és -granulátum és eljárás azok előállítására
PCT/HU1994/000006 WO1994020077A1 (en) 1993-03-10 1994-03-10 Sugar- and sodium-free effervescent tablets and granules and process for preparing same

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CZ230995A3 CZ230995A3 (en) 1995-12-13
CZ282781B6 true CZ282781B6 (cs) 1997-10-15

Family

ID=10983327

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ952309A CZ282781B6 (cs) 1993-03-10 1994-03-10 Šumivé tablety nebo granule a způsob jejich přípravy

Country Status (18)

Country Link
US (1) US5707654A (cs)
EP (1) EP0688208B1 (cs)
JP (1) JPH08509962A (cs)
KR (1) KR960700694A (cs)
CN (1) CN1118988A (cs)
AT (1) ATE175869T1 (cs)
AU (1) AU6385394A (cs)
BG (1) BG99893A (cs)
CA (1) CA2157295A1 (cs)
CZ (1) CZ282781B6 (cs)
DE (1) DE69416115T2 (cs)
HU (1) HU217125B (cs)
LV (1) LV11003B (cs)
PL (1) PL310436A1 (cs)
RO (1) RO112578B1 (cs)
RU (1) RU2143891C1 (cs)
SK (1) SK279507B6 (cs)
WO (1) WO1994020077A1 (cs)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CZ300778B6 (cs) * 1998-05-15 2009-08-12 Bayer Healthcare Ag Zpusob výroby šumivých prípravku, obsahujících léciva a šumivé prípravky

Families Citing this family (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1167436A (zh) * 1995-09-07 1997-12-10 大制药株式会社 低压泡滕片剂
DE19639343C2 (de) * 1996-09-25 1998-10-08 Suedzucker Ag Komprimate, enthaltend ein Süßungsmittelgemisch
US6365185B1 (en) * 1998-03-26 2002-04-02 University Of Cincinnati Self-destructing, controlled release peroral drug delivery system
CA2332458A1 (en) * 1998-05-19 1999-11-25 Spi Polyols, Inc. Co-processed compositions of acids and water soluble crystalline compounds and related products and methods
GB2341798B (en) * 1998-09-25 2001-03-14 Brian Whittle Associates Ltd Nutritional and pharmaceutical compositions comprising desiccants
JP4273277B2 (ja) * 1999-06-30 2009-06-03 大塚製薬株式会社 オリゴ糖補給組成物
RU2195269C2 (ru) * 2001-02-14 2002-12-27 Общество с ограниченной ответственностью "МДТ" Витаминно-минеральный комплекс
RU2189228C1 (ru) * 2001-05-24 2002-09-20 Общество с ограниченной ответственностью "Сантэфарм" Фармацевтическая композиция в форме шипучих растворимых таблеток и способ ее получения
US6811793B2 (en) 2002-03-11 2004-11-02 Amerilab Technologies, Inc. Effervescent composition including stevia
US7507396B2 (en) * 2003-10-17 2009-03-24 Amerilab Technologies, Inc. Effervescent composition and method of making an effervescent composition including a viscous component
RU2271729C2 (ru) * 2003-12-22 2006-03-20 Пятигорская государственная фармацевтическая академия Композиция для получения минерализованной воды
JP4775879B2 (ja) * 2004-11-17 2011-09-21 塩野義製薬株式会社 ビタミン組成物
AU2010313216A1 (en) * 2009-11-01 2012-06-14 Synthetic Biologics, Inc. Gastroretentive oral high dose zinc preparations
RU2490966C2 (ru) * 2011-11-22 2013-08-27 Общество с ограниченной ответственностью "ИНТРАЭКОС" Шипучий минеральный комплекс
MX2014009247A (es) 2012-02-01 2014-10-14 Intercontinental Great Brands Llc Tableta para bebida baja en calorias.
RU2511259C1 (ru) * 2012-10-04 2014-04-10 Исаак Григорьевич Гитлин Концентрат сухого шипучего напитка
CH710361B1 (de) * 2014-11-12 2018-12-28 Laboratoires Biofar Sarl Natrium-Ion-freie Brausetablette oder Brausepulver mit hohem Calcium-Ion-Gehalt (CaCO3).
KR20160098906A (ko) 2015-02-11 2016-08-19 담양군 블루베리 열매 추출물을 함유한 발포정의 제조방법
RU2625737C2 (ru) * 2015-07-13 2017-07-18 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ставропольский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России) Шипучий фитоминеральный комплекс с антидиабетическим действием
EP3585736B1 (en) * 2017-02-27 2021-04-21 Univerzita Palackého v Olomouci Effervescent zero-valent iron compositions and method of remediation of pollutants from aqueous solutions
US20200375221A1 (en) * 2019-05-29 2020-12-03 Aquaspark, Pbc Systems, methods, and compositions for making a carbonated beverage
BR112021024212A2 (pt) 2019-06-07 2022-01-18 Ascelia Pharma AB Composição sólida compactada, uso da composição sólida compactada, kit de partes, e, métodos para preparar a composição sólida compactada e para preparar uma solução oral
WO2021076506A1 (en) * 2019-10-17 2021-04-22 Isp Investments Llc A stable effervescent co-processed excipient composition and a process for preparing the same
FR3114943A1 (fr) * 2020-10-13 2022-04-15 Bubble It Drinks Formulation pulvérulente pour la préparation d’ une boisson gazéifiée

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BE759520A (fr) * 1969-11-28 1971-04-30 Aspro Nicholas Ltd Compositions d'aspirine
US4127645A (en) * 1976-05-21 1978-11-28 Life Savers, Inc. Effervescent tablet and method
US4678661A (en) * 1983-09-28 1987-07-07 Gerhard Gergely Effervescent composition and method of making same
US4725427A (en) * 1984-03-13 1988-02-16 Albion International, Inc. Effervescent vitamin-mineral granule preparation
NL194959C (nl) * 1988-10-04 2003-09-02 Otsuka Pharma Co Ltd Preparaat voor het toedienen van ijzer.
GB8909793D0 (en) * 1989-04-28 1989-06-14 Beecham Group Plc Pharmaceutical formulation
US5424074A (en) * 1989-06-20 1995-06-13 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Pharmaceutical composition for potassium supplementation
US5178878A (en) * 1989-10-02 1993-01-12 Cima Labs, Inc. Effervescent dosage form with microparticles
RU2065300C1 (ru) * 1994-12-22 1996-08-20 Анатолий Евгеньевич Добротворский Фармацевтическая композиция в форме шипучих таблеток

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CZ300778B6 (cs) * 1998-05-15 2009-08-12 Bayer Healthcare Ag Zpusob výroby šumivých prípravku, obsahujících léciva a šumivé prípravky

Also Published As

Publication number Publication date
DE69416115D1 (de) 1999-03-04
DE69416115T2 (de) 1999-09-09
ATE175869T1 (de) 1999-02-15
LV11003A (lv) 1996-02-20
RU2143891C1 (ru) 2000-01-10
US5707654A (en) 1998-01-13
HUT72423A (en) 1996-04-29
EP0688208B1 (en) 1999-01-20
PL310436A1 (en) 1995-12-11
BG99893A (bg) 1996-03-29
LV11003B (en) 1996-06-20
AU6385394A (en) 1994-09-26
SK279507B6 (sk) 1998-12-02
KR960700694A (ko) 1996-02-24
HU217125B (hu) 1999-11-29
EP0688208A1 (en) 1995-12-27
CN1118988A (zh) 1996-03-20
WO1994020077A1 (en) 1994-09-15
JPH08509962A (ja) 1996-10-22
CA2157295A1 (en) 1994-09-15
HU9300680D0 (en) 1993-05-28
SK110895A3 (en) 1995-12-06
RO112578B1 (ro) 1997-11-28
CZ230995A3 (en) 1995-12-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CZ282781B6 (cs) Šumivé tablety nebo granule a způsob jejich přípravy
US4725427A (en) Effervescent vitamin-mineral granule preparation
US8956652B2 (en) Effervescent rehydrating beverage tablet/granules
ES2283038T3 (es) Granulado instantaneo de calcio y soja.
CN101282735A (zh) 掩蔽金属味道的铁盐和铜盐混合物
EP2073821B1 (en) Mixture of iron and copper salts masking metallic taste
CN106387918A (zh) 一种维生素c钠泡腾制剂及其制备方法
EP0525388A1 (de) Lutsch- oder Kautablette
EP0190689B1 (en) Method for producing foaming composition
EP0377906B1 (en) Effervescent analgesic antacid composition having reduced sodium content
CN107361282A (zh) 一种维生素ce泡腾片及其制备方法
US20080206369A1 (en) Nutritional supplement preparation with piperine
US20160143845A1 (en) Quick dissolve nutritional powder
CN101356989A (zh) 大枣营养泡腾片及其制造工艺
DE69408579T2 (de) Asserlösliche pharmazeutische zusammensetzungen, die östronderivate und kalziumsalze enthalten
RU2189228C1 (ru) Фармацевтическая композиция в форме шипучих растворимых таблеток и способ ее получения
DE19814392A1 (de) Calciumhaltige Brausetablette mit einem Antihistaminikum als Wirkstoff
RU2135169C1 (ru) Противовоспалительное, болеутоляющее, жаропонижающее лекарственное средство и способ его получения
CN108853048A (zh) 有机硒泡腾片及其制备方法
JPH05276904A (ja) 小児用飲料組成物
CN1321650C (zh) 血塞通泡腾片及其制备方法
GB2299992A (en) Complexes of magnesium and calcium
DE19858372A1 (de) Vitaminpräparat, Verfahren zu seiner Herstellung und seine Verwendung
JPH10210932A (ja) 抹茶錠の製造方法
CN113813240A (zh) 一种无钠泡腾片、制备方法及应用

Legal Events

Date Code Title Description
IF00 In force as of 2000-06-30 in czech republic
MM4A Patent lapsed due to non-payment of fee

Effective date: 20010310