SK279507B6 - Šumivé tablety a granule a spôsob ich prípravy - Google Patents

Šumivé tablety a granule a spôsob ich prípravy Download PDF

Info

Publication number
SK279507B6
SK279507B6 SK1108-95A SK110895A SK279507B6 SK 279507 B6 SK279507 B6 SK 279507B6 SK 110895 A SK110895 A SK 110895A SK 279507 B6 SK279507 B6 SK 279507B6
Authority
SK
Slovakia
Prior art keywords
vitamin
effervescent
granules
effervescent tablets
tablets
Prior art date
Application number
SK1108-95A
Other languages
English (en)
Other versions
SK110895A3 (en
Inventor
J�Zsef B�Res
L�Szl� Lex
Istv�Nn� B�Rk�Nyi
Original Assignee
B�Res R�Szvenyt�Rsas�G
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by B�Res R�Szvenyt�Rsas�G filed Critical B�Res R�Szvenyt�Rsas�G
Publication of SK110895A3 publication Critical patent/SK110895A3/sk
Publication of SK279507B6 publication Critical patent/SK279507B6/sk

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L2/00—Non-alcoholic beverages; Dry compositions or concentrates therefor; Their preparation
    • A23L2/385—Concentrates of non-alcoholic beverages
    • A23L2/39—Dry compositions
    • A23L2/395—Dry compositions in a particular shape or form
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L2/00—Non-alcoholic beverages; Dry compositions or concentrates therefor; Their preparation
    • A23L2/40—Effervescence-generating compositions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
    • A61K33/34—Copper; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0002—Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
    • A61K9/0007—Effervescent

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Seasonings (AREA)

Description

Oblasť techniky
Vynález sa týka šumivých tabliet a granúl bez cukru a sodíka a spôsobu ich prípravy.
Osobitne sa vynález týka šumivých tabliet alebo granúl obsahujúcich obalový materiál, zásaditú šumivú a rozptyľovaciu zložku (označovanú ďalej jednoducho ako šumivá zložka), kyslú šumivú zložku a sladidlo, makroprvky a stopové prvky, a prípadne vitamíny a spôsobu ich prípravy.
Doterajší stav techniky
Je známe, že súčasne najobľúbenejšou formou zavádzania liečiva, vitamínov a minerálnych látok do organizmu sú takzvané šumivé tablety (Pharmaceutical Dosage Form: Tablets, zväzok I., 2. vydanie, vyd. A. Liberman, 1989, Marcel Dekker, Inc.). Vývoj tejto formy je podporený farmaceutickým pôsobením, obchodnými dôvodmi a niektorými faktormi, ako sú napríklad pokles dráždivosti v žalúdku a podpora absorpcie. Pri rozpustení takých tabliet vo vode sa získajú nápoje s oxidom uhličitým alebo šumivé.
Nápadná dezintegrácia šumivých tabliet je spôsobená zmesou skladajúcej sa z kyseliny a zo zásady, pričom táto zmes v styku s vodou spôsobuje rozpad tabliet za vývoja oxidu uhličitého.
Výroba a balenie šumivých tabliet vyžaduje vysokú pozornosť. Preto sa v praxi dáva prednosť lisovaniu pred mokrým procesom. Väčšina šumivých tabliet obsahuje tri zložky popri účinnej látke: obal a spojivo, kyslé šumivé činidlo a zásadité šumivé činidlo.
Spravidla sa používajú ako obal a spojivo cukry (laktóza, sacharóza), sorbitol, xylitol alebo škrob, ako kyslá šumivá zložka kyselina citrónová, vínna, fumarová alebo adipová a ako zásaditá šumivá zložka hydrogénuhličitan sodný, uhličitan sodný a uhličitan horečnatý.
Ako ďalšie zložky sa v šumivých tabletách používajú výhodne sladidlá, napríklad cukry, sacharín, cyklamát sodný a aspartám; dochucovacie a aromatické prísady; a mazadlá ako polyetylénglykoly, silikónové oleje, stearáty a adipová kyselina.
Americký patentový spis číslo 4 725 427 opisuje šumivé tablety, ktoré obsahujú laktózu ako obal, kyselinu citrónovú ako kyslú šumivú zložku a hydrogénuhličitan draselný ako zásaditú šumivú zložku, a aspartám ako sladidlo. Popri vitamínoch, rozpustných vo vode a v tuku, obsahujú tieto tablety anorganické látky ako účinné činidlá a tieto látky sa stávajú biologicky využiteľnejšie použitím v chelátovej forme. Toto zloženie však neumožňuje prípravu tabliet bez sodíka, čo je závažným nedostatkom, pretože je dobre známe, že zavádzanie nadbytku sodíka do organizmu vedie k početným nežiaducim fyziologickým javom. Ďalším nedostatkom tohto zloženia je obsah kyseliny citrónovej v množstve hmotnostné 20 až 45 %, pretože tak vysoký obsah kyseliny môže viesť k rušivým účinkom.
Americký patentový spis číslo 4 67 8661 opisuje šumivé tablety, ktoré obsahujú zmes uhličitanu vápenatého a uhličitanu draselného ako zásaditú šumivú zložku. Závažným nedostatkom týchto tabliet je nepríjemná mydlová chuť, pričom môžu chutiť po hydrogénuhličitane draselnom. Okrem toho má použitie uhličitanu vápenatého nepriaznivý vplyv na čas rozpustenia.
Americký patentový spis číslo 4 70 4269 opisuje šumivé tablety, ktoré obsahujú hydrogénuhličitan draselný, kyselinu jablčnú a citrónovú ako kyslú šumivú zložku, zmes sorbitolu a maltodextrínu ako obalové a spojivové činidlo a sacharát sodný ako sladidlo. Toto zloženie sa používa ako prostriedok neutralizujúci kyselinu a ako analgetikum. Jeho nedostatkom je, že v dôsledku obsahu sorbitolu nie je jeho skladovateľnosť dostatočná. Okrem toho sa sorbitol neodporúča na všeobecné používanie v nealkoholických nápojoch, pretože niektorí jedinci majú na sorbitol nízku žalúdočnú znášanlivosť (Martindale: The Extra Pharmacopoeia, 19. vydanie, Londýn, 1989, str. 1274).
Úlohou vynálezu je vyvinúť šumivé tablety a granuly, ktoré by boli chemicky stále, ľahko zlisovateľné, s výhodnými fyzikálnymi vlastnosťami a bez sodíka a cukru, pričom by obsahovali makroprvky a stopové prvky, a prípadne vitamíny v homogénnom rozptýlení.
Podstata vynálezu
Šumivé tablety a granuly obsahujúce obalový materiál, zásaditú šumivú zložku, kyslú šumivú zložku a sladidlo, ďalej makroprvky a stopové prvky, a prípadne vitamíny ako účinnú látku spočívajú podľa vynálezu v tom, že obsahujú hmotnostné 20 až 50 %, manitolu ako obalový materiál, 8 až 25 % hydrogénuhličitanu draselného ako zásaditú šumivú zložku, 9 až 27 % kyseliny jablčnej ako kyslú šumivú zložku a 0,4 až 2,2 % aspartámu ako sladidlo a ďalej prípadne dochucovaciu zložku, mazadlo a ďalšie prísady obyčajne používané pri príprave šumivých tabliet na doplnenie do 100 %.
Šumivé tablety podľa vynálezu obsahujú výhodne hmotnostne 30 až 40 % manitolu ako obalového materiálu, 14 až 18 % hydrogénuhličitanu draselného ako zásaditú šumivú zložku, 15 až 21 kyseliny jablčnej ako kyslú šumivú zložku a 0,6 až 1,5 % aspartámu ako sladidlo a ďalej prípadne dochucovaciu zložku, mazadlo a ďalšie prísady obyčajne používané pri príprave šumivých tabliet na doplnenie do 100 %.
Vynález je založený na poznatku, že sa požiadavka na vyriešenie uvedenej úlohy môže splniť prípravou šumivých tabliet, ktoré obsahujú manitol ako obalový materiál, hydrogénuhličitan draselný ako zásaditú šumivú zložku, kyselinu jablčnú ako kyslú šumivú zložku a aspartám ako sladidlo.
Vynález je tiež založený na poznatku, že použitie manitolu umožňuje zavádzanie solí makroprvkov a stopových prvkov s vysokým obsahom kryštalickej vody do prostriedku. Vynález je teda založený na prekonaní technického predsudku, pretože dosiaľ bol názor, že sa nemôžu pripraviť žiadne šumivé tablety a granuly z takých materiálov, pretože vysoký obsah vody bráni stláčaniu a zároveň spôsobuje predčasné rozplynutie tabliet.
Vynález je založený na ďalšom poznatku, že v prípade použitia manitolu na prípravu šumivých tabliet a granúl vytvárajú makroprvky a stopové prvky komplexy s manitolom, čím je možné eliminovať nekompatibilitu zložiek v priebehu technologického procesu a koncový produkt je chemicky stály, a vytvorené manitolové komplexy organizmus omnoho ľahšie absorbuje, takže sa zlepší využiteľnosť tabliet.
Vynález je založený na ďalšom poznatku, že v prípade spoločného použitia manitolu, kyseliny jablčnej a aspartámu sa môže použiť hydrogénuhličitan draselný i samotný ako zásaditá šumivá zložka, čím je možné z farmaceutického prostriedku eliminovať sodné ióny. Okrem toho sa pri takých zloženiach vylučuje nepríjemná chuť a citlivosť hydrogénuhličitanu draselného na vlhkosť. Okrem toho v prípade takého zloženia sa eliminuje zlá zlisovateľnosť hydrogénuhličitanu draselného, to znamená vlastnosť silného prilípania na povrchu razidla alebo matrice, ktorá znemožňuje zlisovanie v prostredí so 45 % alebo vyššou relatívnou vlhkosťou. Z tohto hľadiska vynález popiera súčasný technický predsudok. Je to doložené skutočnosťami obsiahnutými v americkom patentovom spise číslo
SK 279507 Β6
678 661, stĺpec 1, riadok 27 až 32, kde sa uvádza: „Použitie hydrogénuhličitanu draselného a uhličitanu draselného samotných nevyhovuje, pretože po prvé draselné zlúčeniny poskytujú produkty nepríjemnej mydlovej chuti a po druhé citlivosť na vlhkosť zavedených draselných solí spôsobuje veľké technické problémy“.
Vynález je založený na ďalšom poznatku, že v prípade spoločného použitia kyseliny jablčnej ako kyslej šumivej zložky s manitolom sa získa vhodne zlisovateľná zmes. Tento poznatok je tiež prekvapujúci, pretože je známe, že kyselina jablčná samotná sa ľahko nelisuje a pre svoju nízku teplotu topenia predstavuje technologicky ťažko spracovateľnú zlúčeninu, ktorá sa taví pri drvení. Na druhej strane je podľa zistenia možné použitie kyseliny jablčnej v pomerne vysokom množstve a zároveň sa môže využiť antioxidačná schopnosť a chuť upravujúceho účinku kyseliny jablčnej a jej schopnosť optimálneho nastavenia hodnoty pH.
Konečne je vynález založený na poznatku, že spoločné použitie manitolu, hydrogénuhličitanu draselného, kyseliny jablčnej a aspartámu umožňuje prípravu zmesi s nízkym energetickým obsahom, ktorá nespôsobuje žalúdočné ťažkosti. Tablety, pripravené z tejto zmesi, majú vysokú odolnosť proti lámaniu, rýchlo vyšumia a poskytujú číry roztok, i keď zmes obsahuje nekompatibilné vitamíny, makroprvky a mikroprvky, a zložky (hydrogénuhličitan draselný, kyselinu jablčnú, soli makroprvkov a mikroprvkov s vysokým obsahom kryštalickej vody) majúce samé osebe zlé charakteristiky zlisovateľnosti.
Spôsob prípravy šumivých tabliet alebo granúl spočíva podľa vynálezu v tom, že sa homogenizuje hmotnostné 20 až 50 % manitolu, 8 až 25 % hydrogénuhličitanu draselného, 9 až 27 % kyseliny jablčnej a 0,4 až 2,2 % aspartámu spolu so zavádzanými makroprvkami a stopovými prvkami, a vitamínmi, a prípadne s dochucovacou zložkou, mazadlom a ďalšími prísadami obyčajne používanými pri príprave šumivých tabliet na doplnenie do 100 %, zmes sa granuluje a získaný ľahko zlisovateľný granulát sa lisuje na tablety alebo granuly žiadanej veľkosti a pevnosti.
Výhodne charakterizovaná zmes na homogenizáciu pri príprave šumivých tabliet alebo granúl podľa vynálezu obsahuje 30 až 40 % manitolu, 14 až 18 % hydrogénuhličitanu draselného, 15 až 21 % kyseliny jablčnej a 0,6 až 1,5 % aspartámu, a ďalšie uvedené zložky.
Šumivé tablety a granuly podľa vynálezu obsahujú ako makroprvky a ako stopové prvky výhodne katióny horečnaté, zinočnaté, železnaté, meďnaté, mangánaté a chromité a anióny molybdénanové a seleničitanové.
Železnaté ióny sa výhodne v prostriedku používajú vo forme heptahydrátu síranu železnatého, zinočnatých iónov vo forme heptahydrátu síranu zinočnatého, meďnatých iónov vo forme pentahydrátu síranu meďnatého, mangánatých iónov vo forme monohydrátu síranu mangánatého, molybdénanových iónov vo forme tetrahydrátu heptamolybdénanu amónneho, seleničitých iónov vo forme kyseliny seleničitej, horečnatých iónov vo forme heptahydrátu síranu horečnatého a chromitých iónov vo forme hexahydrátu chloridu chromitého.
Vitamíny sa do šumivých tabliet alebo granúl podľa vynálezu pridávajú výhodne v nasledujúcich hmotnostných množstvách: 0,01 až 0,5 % vitamínu Bb 0,01 až 0,25 % vitamínu B2, 0,01 až 0,5 vitamínu B6, 0,001 až 0,01 % vitamínu B|2, 0,1 až 2,0 % nikotínamidu, 0,01 až 0,5 % vitamínu A, 0,0015 až 0,015 % vitamínu D, 0,1 až 5 % vitamínu C, 0,01 až 0,1 % kyseliny listovej, 0,1 až 0,5 % kyseliny pantoténovej, 0,01 až 7,0 % vitamínu E a 0,001 až 0,01 % vitamínu H.
Šumivé tablety podľa vynálezu môžu obsahovať okrem makroprvkov a stopových prvkov, a vitamínov tiež dochu covacie a vonné látky, ako sú pomarančové, citrónové a ananásové arómy, mazadlá, ako sú polyetylénglykoly, silikónové oleje, stearáty a kyselina adipová, činidlá podporujúce absorpciu, ako sú kyselina vínna a glycín, a ďalej akékoľvek bežné činidlá na výrobu šumivých tabliet.
Ako hlavné výhody šumivých tabliet a granúl podľa vynálezu sa uvádzajú:
a) Tablety sú chemicky stále, môžu sa ľahko zlisovávať a majú vynikajúce fyzikálne vlastnosti.
b) Tablety a granuly obsahujú aktívne látky, ktorými sú makroprvky a stopové prvky, a vitamíny v rovnomernom rozdelení.
c) Tablety poskytujú po rozpustení vo vode číry nápoj príjemnej chuti bez akéhokoľvek sedimentu.
d) Obsah manitolu umožňuje použitie kyseliny jablčnej ako kyslej šumivej zložky v pomerne vysokom množstve, pričom sa dosahuje antioxidačné pôsobenie, zlepšená chuť a optimálna hodnota pH vďaka kyseline jablčnej.
e) Použitím manitolu sa získajú šumivé tablety a granuly s nízkym kalorickým obsahom a bohaté na makroprvky, stopové prvky a vitamíny, takže sú vhodné i pre diabetikov.
f) Známe šumivé tablety obsahujúce vitamíny a minerálne látky obsahujú stopové prvky vo forme bez kryštalickej vody alebo vo forme obsahujúcej len nepatrné samé osebe ťažko zlisovateľné alebo sa vôbec nemôžu zlisovávať a ktoré predstavujú stále modifikácie anorganických zlúčenín, a preto sa môžu pripravovať s nízkymi nákladmi a s vysokou čistotou.
g) Pri spoločnom používaní manitolu, kyseliny jablčnej a aspartámu sa dosahuje rovnomerné rozptýlenie makroprvkov, stopových prvkov a vitamínov, i keď je ich množstvo veľmi nízke so zreteľom na hmotnosť hotovej tablety. Homogénne rozptýlenie vitamínov sa dosahuje bez nevýhodného ovplyvňovania vlastností týchto citlivých zlúčenín v priebehu technologického procesu.
h) Vynález umožňuje pripravovať šumivé tablety obsahujúce nekompatibilné aktívne činidlá, ako sú vitamíny a makroprvky a stopové prvky.
i) V priebehu výroby tabliet vytvárajú makroprvky a mikroprvky komplexné zlúčeniny s manitolom, pričom chemická stabilita tabliet ako i absorpcia a biologická využiteľnosť účinných látok sa priaznivo ovplyvňujú.
j) Vynález umožňuje prípravu šumivých tabliet pri použití šumivého činidla (hydrogénuhličitanu draselného a kyseliny jablčnej) a anorganických zlúčenín s vysokým obsahom kryštalickej vody (zdroje makroprvkov a mikroprvkov), ktoré pre ich nepriaznivé vlastnosti nemohli byť skôr používané na výrobu šumivých tabliet. Okrem toho takto získané šumivé tablety a granuly majú vysokú pevnosť a poskytujú číry roztok pri krátkom čase rozptýlenia.
Vynález objasňujú, no v žiadnom ohľade neobmedzujú, nasledujúce príklady praktického rozpracovania.
Príklady uskutočnenia vynálezu
Príklad 1
Granuly vhodné na zlisovanie sa skladajú zo štyroch granúl a z takzvanej vonkajšej fázy.
Granuly
Zložka Množstvo (g)
vitamín Bi 7,290
vitamín B2 7,500
vitamín Bfl 10,940
pantotenát vápenatý 38,215
nikotínamíd 85,000
manitol 500,000
Po preosiati sa zložky homogenizujú, miešajú s etanolom, granulujú sa, mokré granuly sa sušia a opäť granulujú.
Granuly 11
Zložka Množstvo (g) heptahydrát síranu železnatého 99,550 kyselina jablčná 1500,000 manitol 1500,000
Po preosiati sa zložky homogenizujú, miešajú s destilovanou vodou, granulujú sa, mokré granuly sa sušia, opäť granulujú a dosušia.
Granuly III
Zložka Množstvo (g) hydrogénuhličitan draselný 3800,000 manitol 3800,000
Po preosiati sa zložky homogenizujú, miešajú sa so zmesou vody a etanolu, sušia a opäť granulujú.
Granuly IV
Zložka Množstvo (g) manitol 3925,000 heptahydrát síranu horečnatého 1571,000 glycín 150,000 kyselina jantárová 250,000 manitol 75,000 kyselina seleničitá 0,1635 tetrahydrát heptamolybdénanu amónneho 0,690 monohydrát síranu mangánatého 15,3 80 pentahydrát síranu meďnatého 29,470 heptahydrát síranu zinočnatého 219,950
Po drvení sa zložky homogenizujú a miešajú, potom sa zmes granulujc s destilovanou vodou, suší, regranuluje a dosuší.
Materiály vonkajšej fázy
Zložka Množstvo (g)
vitamín C 300,000
kyselina jablčná 3000,000
polyetylénglykol 710,000
aspartám 200,000
citrónová aróma 1000,000
Po preosiati a drvení sa zložky vonkajšej fázy homogenizujú. Takto získaný predhomogenizát sa zmieša s granulami I, II, III a IV a zmes sa homogenizuje. Zo získaných granúl sa lisuje približne 5000 tabliet s priemerom 32 mm a so strednou hmotnosťou 4,5 g.
Príklad 2
Postupuje sa spôsobom podľa príkladu 1, pričom sa však vitamíny doplnia vitamínom E a množstvo jednotlivých zložiek sa zmení nasledujúcim spôsobom:
Zložka Množstvo (g)
heptahydrát síranu železnatého 99,560
heptahydrát síranu zinočnatého 109,970
pentahydrát síranu meďnatého 14,740
monohydrát síranu mangánatého 7,690
tetrahydrát molybdénanu amónneho 0,276
kyselina seleničitá 0,082
heptahydrát síranu horečnatého 608,340
vitamín Bj (tiamínhydrochlorid) 3,000
vitamín B2 (riboflavin) 3,500
vitamín B6 (pyridoxínhydrochlorid) 4,000 nikotínamid 40,000 vitamín C [L-(+)-askorbová kyselina] 175,000 pantoténová kyselina (pantotenát vápenatý) 15,000 vitamín E (DL-a-tokoferol) 25,000 kyselina jantárová 100,000 glycín 75,000 kyselina jablčná 2750,000 hydrogénuhličitan draselný 2300,000 manitol 6500,000 aspartám 200,000 ananásová aróma 1000,000 polyetylénglykol 750,000
Z granúl sa ľahko vyrobí približne 5000 tabliet s priemerom 25 mm so strednou hmotnosťou 3 g.
Príklad 3
Postupuje sa spôsobom podľa príkladu 1, pričom sa však stopové prvky, zlúčeniny chrómu, vitamíny B12, A, D a H a kyselina listová, a ďalšie zložky používajú v nasledujúcich množstvách:
Zložka Množstvo (g) heptahydrát síranu železnatého 373,350 heptahydrát síranu zinočnatého 329,970 pentahydrát síranu meďnatého 39,290 monohydrát síranu mangánatého 38,460 tetrahydrát molybdénanu amónneho 1,3 80 kyselina seleničitá0,200 heptahydrát síranu horečnatého 5069,500 hexahydrát chloridu chromitcho1,280 vitamín B! (tiamínhydrochlorid)7,500 vitamín B2 (riboflavín)8,500 vitamín B6 (pyridoxínhydrochlorid) 10,000 vitamín B12 (kyanokobalamín)0,010 nikotínamid 95,000 vitamín A5,000 vitamín D0,050 vitamín C [L-(+)-askorbová kyselina] 450,000 listová kyselina1,000 pantoténová kyselina (pantotenát vápenatý) 35,000 vitamín E (DL-a-tokoferol) 50,000 vitamín H (biotín) 325,000 kyselina jantárová 300,000 glycín 180,000 kyselina jablčná 6000,000 hydrogénuhličitan draselný 5000,000 manitol 11500,000 aspartám 300,000 pomarančová aróma 1500,000 polyetylénglykol 2000,000
Z granúl sa ľahko lisuje približne 5000 tabliet s priemerom 35 mm so strednou hmotnosťou 6,6 g.
Príklad 4
Postupuje sa spôsobom podľa príkladu 3, pričom sa však používa kyselina jablčná 3500 g, hydrogénuhličitan draselný 2800 g, manitol 16 000 g a aspartám 150 g. Z granúl sa ľahko lisuje približne 5000 tabliet s priemerom 32 mm so strednou hmotnosťou 6,6 g.
Príklad 5
Postupuje sa spôsobom podľa príkladu 3, pričom sa však používa kyselina jablčná 10 000 g, hydrogénuhličitan draselný 9000 g, manitol 8000 g a aspartám 800 g. Z granúl sa ľahko lisuje približne 5000 tabliet s priemerom 32 mm so strednou hmotnosťou 7,7 g.
Priemyselná využiteľnosť
Šumivé tablety a granuly obsahujúce hmotnostné 20 až 50 %, manitolu ako obalový materiál, 8 až 25 %, hydrogénuhličitanu draselného ako zásaditú šumivú zložku, 9 až 27 % kyseliny jablčnej ako kyslú šumivú zložku a 0,4 až 2,2 % aspartámu ako sladidlo a ďalej prípadne dochucovaciu zložku, mazadlo a ďalšie prísady obyčajne používané pri príprave šumivých tabliet na doplnenie do 100 %.

Claims (7)

  1. PATENTOVÉ NÁROKY
    1. Šumivé tablety a granuly obsahujúce obalový materiál, zásaditú šumivú zložku, kyslú šumivú zložku a sladidlo, ďalej makroprvky a stopové prvky a prípadne vitamíny ako účinnú látku, vyznačujúce sa tým, že obsahujú hmotnostné 20 až 50 % manitolu ako obalový materiál, 8 až 25 % hydrogenuhličitanu draselného ako zásaditú šumivú zložku, 9 až 27 % kyseliny jablčnej ako kyslú šumivú zložku a 0,4 až 2,2 % aspartámu ako sladidlo, a ďalej prípadne dochucovaciu zložku, mazadlo a ďalšie prísady obyčajne používané pri príprave šumivých tabliet na doplnenie do 100 %.
  2. 2. Šumivé tablety a granuly podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že obsahujú hmotnostné 30 až 40 % manitolu, 14 až 18 % hydrogénuhličitanu draselného, 15 až 21 % kyseliny jablčnej a 0,6 až 1,5 % aspartámu.
  3. 3. Šumivé tablety a granuly podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že ako makroprvky a stopové prvky obsahujú katióny horečnaté, zinočnaté, železnaté, meďnaté, mangánaté a chromité a anióny molybdénanové a seličitanové.
  4. 4. Šumivé tablety a granuly podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že obsahujú železnaté ióny vo forme heptahydrátu síranu železnatého, zinočnaté ióny vo forme heptahydrátu síranu zinočnatého, meďnaté ióny vo forme pentahydrátu síranu meďnatého, mangánaté ióny vo forme monohydrátu síranu mangánatého, molybdénanové ióny vo forme tetrahydrátu heptamolybdénanu amónneho, seleničité ióny vo forme kyseliny seleničitej, horečnaté ióny vo forme heptahydrátu síranu horečnatého a chromité ióny vo forme hexahydrátu chloridu chromitého.
  5. 5. Šumivé tablety a granuly podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že obsahujú hmotnostné, vždy vztiahnuté na hmotnosť šumivých tabliet alebo granúl ako celku, 0,01 až 0,5 % vitamínu Bb 0,01 až 0,25 % vitamínu B2, 0,01 až 0,5 % vitamínu Bä, 0,001 až 0,01 % vitamínu B12, 0,1 až 2,0 % nikotínamidu, 0,01 až 0,5 % vitamínu A, 0,0015 až 0,015 % vitamínu D, 0,1 až 5 % vitamínu C, 0,01 až 0,1 % kyseliny listovej, 0,1 až 0,5 % kyseliny pantoténovej, 0,01 až 7,0 % vitamínu E a 0,001 až 0,01 % vitamínu H.
  6. 6. Spôsob prípravy šumivých tabliet alebo granúl podľa nároku laž 5, vyznačujúci sa tým, že sa homogenizuje hmotnostné 20 až 50 % manitolu, 8 až 25 % hydrogénuhličitanu draselného, 9 až 27 % kyseliny jablčnej a 0,4 až 2,2 % aspartámu spolu so zavádzanými makroprvkami a stopovými prvkami, a vitamínmi, a prípadne s dochucovacou zložkou, mazadlom a ďalšími prísadami obyčajne používanými pri príprave šumivých tabliet na doplnenie do 100 %, zmes sa granuluje a získaný ľahko zlisovateľný granulát sa lisuje na tablety alebo granuly požadovanej veľkosti a pevnosti.
  7. 7. Spôsob prípravy šumivých tabliet alebo granúl podľa nároku 6, vyznačujúci sa tým, že sa homogenizuje hmotnostné 30 až 40 % manitolu, 14 až 18 % hydrogénuhličitanu draselného, 15 až 21 % kyseliny jablčnej a 0,6 až 1,5 % aspartámu s ostatnými zložkami na prípravu šumivých tabliet alebo granúl.
SK1108-95A 1993-03-10 1994-03-10 Šumivé tablety a granule a spôsob ich prípravy SK279507B6 (sk)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
HU9300680A HU217125B (hu) 1993-03-10 1993-03-10 Cukor- és nátriummentes pezsgőtabletta és -granulátum és eljárás azok előállítására
PCT/HU1994/000006 WO1994020077A1 (en) 1993-03-10 1994-03-10 Sugar- and sodium-free effervescent tablets and granules and process for preparing same

Publications (2)

Publication Number Publication Date
SK110895A3 SK110895A3 (en) 1995-12-06
SK279507B6 true SK279507B6 (sk) 1998-12-02

Family

ID=10983327

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SK1108-95A SK279507B6 (sk) 1993-03-10 1994-03-10 Šumivé tablety a granule a spôsob ich prípravy

Country Status (18)

Country Link
US (1) US5707654A (sk)
EP (1) EP0688208B1 (sk)
JP (1) JPH08509962A (sk)
KR (1) KR960700694A (sk)
CN (1) CN1118988A (sk)
AT (1) ATE175869T1 (sk)
AU (1) AU6385394A (sk)
BG (1) BG99893A (sk)
CA (1) CA2157295A1 (sk)
CZ (1) CZ282781B6 (sk)
DE (1) DE69416115T2 (sk)
HU (1) HU217125B (sk)
LV (1) LV11003B (sk)
PL (1) PL310436A1 (sk)
RO (1) RO112578B1 (sk)
RU (1) RU2143891C1 (sk)
SK (1) SK279507B6 (sk)
WO (1) WO1994020077A1 (sk)

Families Citing this family (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1997009037A1 (fr) * 1995-09-07 1997-03-13 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Preparation effervescente se presentant sous forme de comprimes produits a basse pression
US6365185B1 (en) * 1998-03-26 2002-04-02 University Of Cincinnati Self-destructing, controlled release peroral drug delivery system
DE19822036A1 (de) * 1998-05-15 1999-11-18 Bayer Ag Brausezubereitungen
CA2332458A1 (en) * 1998-05-19 1999-11-25 Spi Polyols, Inc. Co-processed compositions of acids and water soluble crystalline compounds and related products and methods
GB2341798B (en) * 1998-09-25 2001-03-14 Brian Whittle Associates Ltd Nutritional and pharmaceutical compositions comprising desiccants
JP4273277B2 (ja) * 1999-06-30 2009-06-03 大塚製薬株式会社 オリゴ糖補給組成物
RU2195269C2 (ru) * 2001-02-14 2002-12-27 Общество с ограниченной ответственностью "МДТ" Витаминно-минеральный комплекс
US6811793B2 (en) 2002-03-11 2004-11-02 Amerilab Technologies, Inc. Effervescent composition including stevia
US7507396B2 (en) * 2003-10-17 2009-03-24 Amerilab Technologies, Inc. Effervescent composition and method of making an effervescent composition including a viscous component
JP4775879B2 (ja) * 2004-11-17 2011-09-21 塩野義製薬株式会社 ビタミン組成物
AU2010313216A1 (en) * 2009-11-01 2012-06-14 Synthetic Biologics, Inc. Gastroretentive oral high dose zinc preparations
RU2490966C2 (ru) * 2011-11-22 2013-08-27 Общество с ограниченной ответственностью "ИНТРАЭКОС" Шипучий минеральный комплекс
BR112014018814A8 (pt) 2012-02-01 2017-07-11 Intercontinental Great Brands Llc Pastilha efervescente de baixa caloria
RU2511259C1 (ru) * 2012-10-04 2014-04-10 Исаак Григорьевич Гитлин Концентрат сухого шипучего напитка
CH710361B1 (de) * 2014-11-12 2018-12-28 Laboratoires Biofar Sarl Natrium-Ion-freie Brausetablette oder Brausepulver mit hohem Calcium-Ion-Gehalt (CaCO3).
KR20160098906A (ko) 2015-02-11 2016-08-19 담양군 블루베리 열매 추출물을 함유한 발포정의 제조방법
RU2625737C2 (ru) * 2015-07-13 2017-07-18 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ставропольский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России) Шипучий фитоминеральный комплекс с антидиабетическим действием
EP3585736B1 (en) * 2017-02-27 2021-04-21 Univerzita Palackého v Olomouci Effervescent zero-valent iron compositions and method of remediation of pollutants from aqueous solutions
US20200375221A1 (en) * 2019-05-29 2020-12-03 Aquaspark, Pbc Systems, methods, and compositions for making a carbonated beverage
US10912847B2 (en) 2019-06-07 2021-02-09 Ascelia Pharma AB Compressed solid composition for MRI
MX2022004643A (es) * 2019-10-17 2022-07-27 Isp Investments Llc Una composición de excipiente coprocesado efervescente estable y un proceso de preparación de la misma.
FR3114943A1 (fr) * 2020-10-13 2022-04-15 Bubble It Drinks Formulation pulvérulente pour la préparation d’ une boisson gazéifiée

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BE759520A (fr) * 1969-11-28 1971-04-30 Aspro Nicholas Ltd Compositions d'aspirine
US4127645A (en) * 1976-05-21 1978-11-28 Life Savers, Inc. Effervescent tablet and method
GB8909793D0 (en) * 1989-04-28 1989-06-14 Beecham Group Plc Pharmaceutical formulation
US5424074A (en) * 1989-06-20 1995-06-13 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Pharmaceutical composition for potassium supplementation
US5178878A (en) * 1989-10-02 1993-01-12 Cima Labs, Inc. Effervescent dosage form with microparticles

Also Published As

Publication number Publication date
RO112578B1 (ro) 1997-11-28
PL310436A1 (en) 1995-12-11
BG99893A (bg) 1996-03-29
LV11003B (en) 1996-06-20
CZ230995A3 (en) 1995-12-13
ATE175869T1 (de) 1999-02-15
WO1994020077A1 (en) 1994-09-15
LV11003A (lv) 1996-02-20
HU9300680D0 (en) 1993-05-28
KR960700694A (ko) 1996-02-24
CN1118988A (zh) 1996-03-20
HU217125B (hu) 1999-11-29
RU2143891C1 (ru) 2000-01-10
DE69416115D1 (de) 1999-03-04
CA2157295A1 (en) 1994-09-15
AU6385394A (en) 1994-09-26
US5707654A (en) 1998-01-13
JPH08509962A (ja) 1996-10-22
DE69416115T2 (de) 1999-09-09
CZ282781B6 (cs) 1997-10-15
EP0688208A1 (en) 1995-12-27
EP0688208B1 (en) 1999-01-20
HUT72423A (en) 1996-04-29
SK110895A3 (en) 1995-12-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
SK279507B6 (sk) Šumivé tablety a granule a spôsob ich prípravy
US4725427A (en) Effervescent vitamin-mineral granule preparation
US4704269A (en) Effervescent antacid and analgesic compositions
US8956652B2 (en) Effervescent rehydrating beverage tablet/granules
US3660107A (en) Effervescent beverage powder and tableted beverage compositions
EP2073821B1 (en) Mixture of iron and copper salts masking metallic taste
EP0931549B1 (de) Calcium/Soja-Instantgranulat
EP0592484A1 (de) Reaktionsdotierte brausesysteme.
EP0434088A1 (de) L-Carnitin-haltige Zubereitungen
DE60110034T2 (de) Instant-granulat und verfahren zu seiner herstellung
CN101352255A (zh) 枸杞营养泡腾饮片及其制造工艺
CA2021548A1 (en) Effervescent cold or sinus allergy medicine composition having reduced sodium content
US20080206369A1 (en) Nutritional supplement preparation with piperine
EP0377906A2 (en) Effervescent analgesic antacid composition having reduced sodium content
DE69408579T2 (de) Asserlösliche pharmazeutische zusammensetzungen, die östronderivate und kalziumsalze enthalten
US3102075A (en) Tableting process
DE69617868T2 (de) Geschmacksmaskierte wässrige Lösungen enthaltend Ibuprofen und Menthol
DE19814392A1 (de) Calciumhaltige Brausetablette mit einem Antihistaminikum als Wirkstoff
CN108853048A (zh) 有机硒泡腾片及其制备方法
JPH05276904A (ja) 小児用飲料組成物
RU2189228C1 (ru) Фармацевтическая композиция в форме шипучих растворимых таблеток и способ ее получения
RU2135169C1 (ru) Противовоспалительное, болеутоляющее, жаропонижающее лекарственное средство и способ его получения
DE19858372A1 (de) Vitaminpräparat, Verfahren zu seiner Herstellung und seine Verwendung
CN113368070A (zh) 一种葡萄糖酸锌咀嚼片及其制备方法
JPS6348210A (ja) 易溶性顆粒