SK279507B6 - Šumivé tablety a granule a spôsob ich prípravy - Google Patents
Šumivé tablety a granule a spôsob ich prípravy Download PDFInfo
- Publication number
- SK279507B6 SK279507B6 SK1108-95A SK110895A SK279507B6 SK 279507 B6 SK279507 B6 SK 279507B6 SK 110895 A SK110895 A SK 110895A SK 279507 B6 SK279507 B6 SK 279507B6
- Authority
- SK
- Slovakia
- Prior art keywords
- vitamin
- effervescent
- granules
- effervescent tablets
- tablets
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L2/00—Non-alcoholic beverages; Dry compositions or concentrates therefor; Their preparation
- A23L2/385—Concentrates of non-alcoholic beverages
- A23L2/39—Dry compositions
- A23L2/395—Dry compositions in a particular shape or form
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L2/00—Non-alcoholic beverages; Dry compositions or concentrates therefor; Their preparation
- A23L2/40—Effervescence-generating compositions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
- A61K33/34—Copper; Compounds thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0002—Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
- A61K9/0007—Effervescent
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Saccharide Compounds (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Seasonings (AREA)
Description
Oblasť techniky
Vynález sa týka šumivých tabliet a granúl bez cukru a sodíka a spôsobu ich prípravy.
Osobitne sa vynález týka šumivých tabliet alebo granúl obsahujúcich obalový materiál, zásaditú šumivú a rozptyľovaciu zložku (označovanú ďalej jednoducho ako šumivá zložka), kyslú šumivú zložku a sladidlo, makroprvky a stopové prvky, a prípadne vitamíny a spôsobu ich prípravy.
Doterajší stav techniky
Je známe, že súčasne najobľúbenejšou formou zavádzania liečiva, vitamínov a minerálnych látok do organizmu sú takzvané šumivé tablety (Pharmaceutical Dosage Form: Tablets, zväzok I., 2. vydanie, vyd. A. Liberman, 1989, Marcel Dekker, Inc.). Vývoj tejto formy je podporený farmaceutickým pôsobením, obchodnými dôvodmi a niektorými faktormi, ako sú napríklad pokles dráždivosti v žalúdku a podpora absorpcie. Pri rozpustení takých tabliet vo vode sa získajú nápoje s oxidom uhličitým alebo šumivé.
Nápadná dezintegrácia šumivých tabliet je spôsobená zmesou skladajúcej sa z kyseliny a zo zásady, pričom táto zmes v styku s vodou spôsobuje rozpad tabliet za vývoja oxidu uhličitého.
Výroba a balenie šumivých tabliet vyžaduje vysokú pozornosť. Preto sa v praxi dáva prednosť lisovaniu pred mokrým procesom. Väčšina šumivých tabliet obsahuje tri zložky popri účinnej látke: obal a spojivo, kyslé šumivé činidlo a zásadité šumivé činidlo.
Spravidla sa používajú ako obal a spojivo cukry (laktóza, sacharóza), sorbitol, xylitol alebo škrob, ako kyslá šumivá zložka kyselina citrónová, vínna, fumarová alebo adipová a ako zásaditá šumivá zložka hydrogénuhličitan sodný, uhličitan sodný a uhličitan horečnatý.
Ako ďalšie zložky sa v šumivých tabletách používajú výhodne sladidlá, napríklad cukry, sacharín, cyklamát sodný a aspartám; dochucovacie a aromatické prísady; a mazadlá ako polyetylénglykoly, silikónové oleje, stearáty a adipová kyselina.
Americký patentový spis číslo 4 725 427 opisuje šumivé tablety, ktoré obsahujú laktózu ako obal, kyselinu citrónovú ako kyslú šumivú zložku a hydrogénuhličitan draselný ako zásaditú šumivú zložku, a aspartám ako sladidlo. Popri vitamínoch, rozpustných vo vode a v tuku, obsahujú tieto tablety anorganické látky ako účinné činidlá a tieto látky sa stávajú biologicky využiteľnejšie použitím v chelátovej forme. Toto zloženie však neumožňuje prípravu tabliet bez sodíka, čo je závažným nedostatkom, pretože je dobre známe, že zavádzanie nadbytku sodíka do organizmu vedie k početným nežiaducim fyziologickým javom. Ďalším nedostatkom tohto zloženia je obsah kyseliny citrónovej v množstve hmotnostné 20 až 45 %, pretože tak vysoký obsah kyseliny môže viesť k rušivým účinkom.
Americký patentový spis číslo 4 67 8661 opisuje šumivé tablety, ktoré obsahujú zmes uhličitanu vápenatého a uhličitanu draselného ako zásaditú šumivú zložku. Závažným nedostatkom týchto tabliet je nepríjemná mydlová chuť, pričom môžu chutiť po hydrogénuhličitane draselnom. Okrem toho má použitie uhličitanu vápenatého nepriaznivý vplyv na čas rozpustenia.
Americký patentový spis číslo 4 70 4269 opisuje šumivé tablety, ktoré obsahujú hydrogénuhličitan draselný, kyselinu jablčnú a citrónovú ako kyslú šumivú zložku, zmes sorbitolu a maltodextrínu ako obalové a spojivové činidlo a sacharát sodný ako sladidlo. Toto zloženie sa používa ako prostriedok neutralizujúci kyselinu a ako analgetikum. Jeho nedostatkom je, že v dôsledku obsahu sorbitolu nie je jeho skladovateľnosť dostatočná. Okrem toho sa sorbitol neodporúča na všeobecné používanie v nealkoholických nápojoch, pretože niektorí jedinci majú na sorbitol nízku žalúdočnú znášanlivosť (Martindale: The Extra Pharmacopoeia, 19. vydanie, Londýn, 1989, str. 1274).
Úlohou vynálezu je vyvinúť šumivé tablety a granuly, ktoré by boli chemicky stále, ľahko zlisovateľné, s výhodnými fyzikálnymi vlastnosťami a bez sodíka a cukru, pričom by obsahovali makroprvky a stopové prvky, a prípadne vitamíny v homogénnom rozptýlení.
Podstata vynálezu
Šumivé tablety a granuly obsahujúce obalový materiál, zásaditú šumivú zložku, kyslú šumivú zložku a sladidlo, ďalej makroprvky a stopové prvky, a prípadne vitamíny ako účinnú látku spočívajú podľa vynálezu v tom, že obsahujú hmotnostné 20 až 50 %, manitolu ako obalový materiál, 8 až 25 % hydrogénuhličitanu draselného ako zásaditú šumivú zložku, 9 až 27 % kyseliny jablčnej ako kyslú šumivú zložku a 0,4 až 2,2 % aspartámu ako sladidlo a ďalej prípadne dochucovaciu zložku, mazadlo a ďalšie prísady obyčajne používané pri príprave šumivých tabliet na doplnenie do 100 %.
Šumivé tablety podľa vynálezu obsahujú výhodne hmotnostne 30 až 40 % manitolu ako obalového materiálu, 14 až 18 % hydrogénuhličitanu draselného ako zásaditú šumivú zložku, 15 až 21 kyseliny jablčnej ako kyslú šumivú zložku a 0,6 až 1,5 % aspartámu ako sladidlo a ďalej prípadne dochucovaciu zložku, mazadlo a ďalšie prísady obyčajne používané pri príprave šumivých tabliet na doplnenie do 100 %.
Vynález je založený na poznatku, že sa požiadavka na vyriešenie uvedenej úlohy môže splniť prípravou šumivých tabliet, ktoré obsahujú manitol ako obalový materiál, hydrogénuhličitan draselný ako zásaditú šumivú zložku, kyselinu jablčnú ako kyslú šumivú zložku a aspartám ako sladidlo.
Vynález je tiež založený na poznatku, že použitie manitolu umožňuje zavádzanie solí makroprvkov a stopových prvkov s vysokým obsahom kryštalickej vody do prostriedku. Vynález je teda založený na prekonaní technického predsudku, pretože dosiaľ bol názor, že sa nemôžu pripraviť žiadne šumivé tablety a granuly z takých materiálov, pretože vysoký obsah vody bráni stláčaniu a zároveň spôsobuje predčasné rozplynutie tabliet.
Vynález je založený na ďalšom poznatku, že v prípade použitia manitolu na prípravu šumivých tabliet a granúl vytvárajú makroprvky a stopové prvky komplexy s manitolom, čím je možné eliminovať nekompatibilitu zložiek v priebehu technologického procesu a koncový produkt je chemicky stály, a vytvorené manitolové komplexy organizmus omnoho ľahšie absorbuje, takže sa zlepší využiteľnosť tabliet.
Vynález je založený na ďalšom poznatku, že v prípade spoločného použitia manitolu, kyseliny jablčnej a aspartámu sa môže použiť hydrogénuhličitan draselný i samotný ako zásaditá šumivá zložka, čím je možné z farmaceutického prostriedku eliminovať sodné ióny. Okrem toho sa pri takých zloženiach vylučuje nepríjemná chuť a citlivosť hydrogénuhličitanu draselného na vlhkosť. Okrem toho v prípade takého zloženia sa eliminuje zlá zlisovateľnosť hydrogénuhličitanu draselného, to znamená vlastnosť silného prilípania na povrchu razidla alebo matrice, ktorá znemožňuje zlisovanie v prostredí so 45 % alebo vyššou relatívnou vlhkosťou. Z tohto hľadiska vynález popiera súčasný technický predsudok. Je to doložené skutočnosťami obsiahnutými v americkom patentovom spise číslo
SK 279507 Β6
678 661, stĺpec 1, riadok 27 až 32, kde sa uvádza: „Použitie hydrogénuhličitanu draselného a uhličitanu draselného samotných nevyhovuje, pretože po prvé draselné zlúčeniny poskytujú produkty nepríjemnej mydlovej chuti a po druhé citlivosť na vlhkosť zavedených draselných solí spôsobuje veľké technické problémy“.
Vynález je založený na ďalšom poznatku, že v prípade spoločného použitia kyseliny jablčnej ako kyslej šumivej zložky s manitolom sa získa vhodne zlisovateľná zmes. Tento poznatok je tiež prekvapujúci, pretože je známe, že kyselina jablčná samotná sa ľahko nelisuje a pre svoju nízku teplotu topenia predstavuje technologicky ťažko spracovateľnú zlúčeninu, ktorá sa taví pri drvení. Na druhej strane je podľa zistenia možné použitie kyseliny jablčnej v pomerne vysokom množstve a zároveň sa môže využiť antioxidačná schopnosť a chuť upravujúceho účinku kyseliny jablčnej a jej schopnosť optimálneho nastavenia hodnoty pH.
Konečne je vynález založený na poznatku, že spoločné použitie manitolu, hydrogénuhličitanu draselného, kyseliny jablčnej a aspartámu umožňuje prípravu zmesi s nízkym energetickým obsahom, ktorá nespôsobuje žalúdočné ťažkosti. Tablety, pripravené z tejto zmesi, majú vysokú odolnosť proti lámaniu, rýchlo vyšumia a poskytujú číry roztok, i keď zmes obsahuje nekompatibilné vitamíny, makroprvky a mikroprvky, a zložky (hydrogénuhličitan draselný, kyselinu jablčnú, soli makroprvkov a mikroprvkov s vysokým obsahom kryštalickej vody) majúce samé osebe zlé charakteristiky zlisovateľnosti.
Spôsob prípravy šumivých tabliet alebo granúl spočíva podľa vynálezu v tom, že sa homogenizuje hmotnostné 20 až 50 % manitolu, 8 až 25 % hydrogénuhličitanu draselného, 9 až 27 % kyseliny jablčnej a 0,4 až 2,2 % aspartámu spolu so zavádzanými makroprvkami a stopovými prvkami, a vitamínmi, a prípadne s dochucovacou zložkou, mazadlom a ďalšími prísadami obyčajne používanými pri príprave šumivých tabliet na doplnenie do 100 %, zmes sa granuluje a získaný ľahko zlisovateľný granulát sa lisuje na tablety alebo granuly žiadanej veľkosti a pevnosti.
Výhodne charakterizovaná zmes na homogenizáciu pri príprave šumivých tabliet alebo granúl podľa vynálezu obsahuje 30 až 40 % manitolu, 14 až 18 % hydrogénuhličitanu draselného, 15 až 21 % kyseliny jablčnej a 0,6 až 1,5 % aspartámu, a ďalšie uvedené zložky.
Šumivé tablety a granuly podľa vynálezu obsahujú ako makroprvky a ako stopové prvky výhodne katióny horečnaté, zinočnaté, železnaté, meďnaté, mangánaté a chromité a anióny molybdénanové a seleničitanové.
Železnaté ióny sa výhodne v prostriedku používajú vo forme heptahydrátu síranu železnatého, zinočnatých iónov vo forme heptahydrátu síranu zinočnatého, meďnatých iónov vo forme pentahydrátu síranu meďnatého, mangánatých iónov vo forme monohydrátu síranu mangánatého, molybdénanových iónov vo forme tetrahydrátu heptamolybdénanu amónneho, seleničitých iónov vo forme kyseliny seleničitej, horečnatých iónov vo forme heptahydrátu síranu horečnatého a chromitých iónov vo forme hexahydrátu chloridu chromitého.
Vitamíny sa do šumivých tabliet alebo granúl podľa vynálezu pridávajú výhodne v nasledujúcich hmotnostných množstvách: 0,01 až 0,5 % vitamínu Bb 0,01 až 0,25 % vitamínu B2, 0,01 až 0,5 vitamínu B6, 0,001 až 0,01 % vitamínu B|2, 0,1 až 2,0 % nikotínamidu, 0,01 až 0,5 % vitamínu A, 0,0015 až 0,015 % vitamínu D, 0,1 až 5 % vitamínu C, 0,01 až 0,1 % kyseliny listovej, 0,1 až 0,5 % kyseliny pantoténovej, 0,01 až 7,0 % vitamínu E a 0,001 až 0,01 % vitamínu H.
Šumivé tablety podľa vynálezu môžu obsahovať okrem makroprvkov a stopových prvkov, a vitamínov tiež dochu covacie a vonné látky, ako sú pomarančové, citrónové a ananásové arómy, mazadlá, ako sú polyetylénglykoly, silikónové oleje, stearáty a kyselina adipová, činidlá podporujúce absorpciu, ako sú kyselina vínna a glycín, a ďalej akékoľvek bežné činidlá na výrobu šumivých tabliet.
Ako hlavné výhody šumivých tabliet a granúl podľa vynálezu sa uvádzajú:
a) Tablety sú chemicky stále, môžu sa ľahko zlisovávať a majú vynikajúce fyzikálne vlastnosti.
b) Tablety a granuly obsahujú aktívne látky, ktorými sú makroprvky a stopové prvky, a vitamíny v rovnomernom rozdelení.
c) Tablety poskytujú po rozpustení vo vode číry nápoj príjemnej chuti bez akéhokoľvek sedimentu.
d) Obsah manitolu umožňuje použitie kyseliny jablčnej ako kyslej šumivej zložky v pomerne vysokom množstve, pričom sa dosahuje antioxidačné pôsobenie, zlepšená chuť a optimálna hodnota pH vďaka kyseline jablčnej.
e) Použitím manitolu sa získajú šumivé tablety a granuly s nízkym kalorickým obsahom a bohaté na makroprvky, stopové prvky a vitamíny, takže sú vhodné i pre diabetikov.
f) Známe šumivé tablety obsahujúce vitamíny a minerálne látky obsahujú stopové prvky vo forme bez kryštalickej vody alebo vo forme obsahujúcej len nepatrné samé osebe ťažko zlisovateľné alebo sa vôbec nemôžu zlisovávať a ktoré predstavujú stále modifikácie anorganických zlúčenín, a preto sa môžu pripravovať s nízkymi nákladmi a s vysokou čistotou.
g) Pri spoločnom používaní manitolu, kyseliny jablčnej a aspartámu sa dosahuje rovnomerné rozptýlenie makroprvkov, stopových prvkov a vitamínov, i keď je ich množstvo veľmi nízke so zreteľom na hmotnosť hotovej tablety. Homogénne rozptýlenie vitamínov sa dosahuje bez nevýhodného ovplyvňovania vlastností týchto citlivých zlúčenín v priebehu technologického procesu.
h) Vynález umožňuje pripravovať šumivé tablety obsahujúce nekompatibilné aktívne činidlá, ako sú vitamíny a makroprvky a stopové prvky.
i) V priebehu výroby tabliet vytvárajú makroprvky a mikroprvky komplexné zlúčeniny s manitolom, pričom chemická stabilita tabliet ako i absorpcia a biologická využiteľnosť účinných látok sa priaznivo ovplyvňujú.
j) Vynález umožňuje prípravu šumivých tabliet pri použití šumivého činidla (hydrogénuhličitanu draselného a kyseliny jablčnej) a anorganických zlúčenín s vysokým obsahom kryštalickej vody (zdroje makroprvkov a mikroprvkov), ktoré pre ich nepriaznivé vlastnosti nemohli byť skôr používané na výrobu šumivých tabliet. Okrem toho takto získané šumivé tablety a granuly majú vysokú pevnosť a poskytujú číry roztok pri krátkom čase rozptýlenia.
Vynález objasňujú, no v žiadnom ohľade neobmedzujú, nasledujúce príklady praktického rozpracovania.
Príklady uskutočnenia vynálezu
Príklad 1
Granuly vhodné na zlisovanie sa skladajú zo štyroch granúl a z takzvanej vonkajšej fázy.
Granuly | |
Zložka | Množstvo (g) |
vitamín Bi | 7,290 |
vitamín B2 | 7,500 |
vitamín Bfl | 10,940 |
pantotenát vápenatý | 38,215 |
nikotínamíd | 85,000 |
manitol | 500,000 |
Po preosiati sa zložky homogenizujú, miešajú s etanolom, granulujú sa, mokré granuly sa sušia a opäť granulujú.
Granuly 11
Zložka Množstvo (g) heptahydrát síranu železnatého 99,550 kyselina jablčná 1500,000 manitol 1500,000
Po preosiati sa zložky homogenizujú, miešajú s destilovanou vodou, granulujú sa, mokré granuly sa sušia, opäť granulujú a dosušia.
Granuly III
Zložka Množstvo (g) hydrogénuhličitan draselný 3800,000 manitol 3800,000
Po preosiati sa zložky homogenizujú, miešajú sa so zmesou vody a etanolu, sušia a opäť granulujú.
Granuly IV
Zložka Množstvo (g) manitol 3925,000 heptahydrát síranu horečnatého 1571,000 glycín 150,000 kyselina jantárová 250,000 manitol 75,000 kyselina seleničitá 0,1635 tetrahydrát heptamolybdénanu amónneho 0,690 monohydrát síranu mangánatého 15,3 80 pentahydrát síranu meďnatého 29,470 heptahydrát síranu zinočnatého 219,950
Po drvení sa zložky homogenizujú a miešajú, potom sa zmes granulujc s destilovanou vodou, suší, regranuluje a dosuší.
Materiály vonkajšej fázy | |
Zložka | Množstvo (g) |
vitamín C | 300,000 |
kyselina jablčná | 3000,000 |
polyetylénglykol | 710,000 |
aspartám | 200,000 |
citrónová aróma | 1000,000 |
Po preosiati a drvení sa zložky vonkajšej fázy homogenizujú. Takto získaný predhomogenizát sa zmieša s granulami I, II, III a IV a zmes sa homogenizuje. Zo získaných granúl sa lisuje približne 5000 tabliet s priemerom 32 mm a so strednou hmotnosťou 4,5 g.
Príklad 2
Postupuje sa spôsobom podľa príkladu 1, pričom sa však vitamíny doplnia vitamínom E a množstvo jednotlivých zložiek sa zmení nasledujúcim spôsobom:
Zložka | Množstvo (g) |
heptahydrát síranu železnatého | 99,560 |
heptahydrát síranu zinočnatého | 109,970 |
pentahydrát síranu meďnatého | 14,740 |
monohydrát síranu mangánatého | 7,690 |
tetrahydrát molybdénanu amónneho | 0,276 |
kyselina seleničitá | 0,082 |
heptahydrát síranu horečnatého | 608,340 |
vitamín Bj (tiamínhydrochlorid) | 3,000 |
vitamín B2 (riboflavin) | 3,500 |
vitamín B6 (pyridoxínhydrochlorid) 4,000 nikotínamid 40,000 vitamín C [L-(+)-askorbová kyselina] 175,000 pantoténová kyselina (pantotenát vápenatý) 15,000 vitamín E (DL-a-tokoferol) 25,000 kyselina jantárová 100,000 glycín 75,000 kyselina jablčná 2750,000 hydrogénuhličitan draselný 2300,000 manitol 6500,000 aspartám 200,000 ananásová aróma 1000,000 polyetylénglykol 750,000
Z granúl sa ľahko vyrobí približne 5000 tabliet s priemerom 25 mm so strednou hmotnosťou 3 g.
Príklad 3
Postupuje sa spôsobom podľa príkladu 1, pričom sa však stopové prvky, zlúčeniny chrómu, vitamíny B12, A, D a H a kyselina listová, a ďalšie zložky používajú v nasledujúcich množstvách:
Zložka Množstvo (g) heptahydrát síranu železnatého 373,350 heptahydrát síranu zinočnatého 329,970 pentahydrát síranu meďnatého 39,290 monohydrát síranu mangánatého 38,460 tetrahydrát molybdénanu amónneho 1,3 80 kyselina seleničitá0,200 heptahydrát síranu horečnatého 5069,500 hexahydrát chloridu chromitcho1,280 vitamín B! (tiamínhydrochlorid)7,500 vitamín B2 (riboflavín)8,500 vitamín B6 (pyridoxínhydrochlorid) 10,000 vitamín B12 (kyanokobalamín)0,010 nikotínamid 95,000 vitamín A5,000 vitamín D0,050 vitamín C [L-(+)-askorbová kyselina] 450,000 listová kyselina1,000 pantoténová kyselina (pantotenát vápenatý) 35,000 vitamín E (DL-a-tokoferol) 50,000 vitamín H (biotín) 325,000 kyselina jantárová 300,000 glycín 180,000 kyselina jablčná 6000,000 hydrogénuhličitan draselný 5000,000 manitol 11500,000 aspartám 300,000 pomarančová aróma 1500,000 polyetylénglykol 2000,000
Z granúl sa ľahko lisuje približne 5000 tabliet s priemerom 35 mm so strednou hmotnosťou 6,6 g.
Príklad 4
Postupuje sa spôsobom podľa príkladu 3, pričom sa však používa kyselina jablčná 3500 g, hydrogénuhličitan draselný 2800 g, manitol 16 000 g a aspartám 150 g. Z granúl sa ľahko lisuje približne 5000 tabliet s priemerom 32 mm so strednou hmotnosťou 6,6 g.
Príklad 5
Postupuje sa spôsobom podľa príkladu 3, pričom sa však používa kyselina jablčná 10 000 g, hydrogénuhličitan draselný 9000 g, manitol 8000 g a aspartám 800 g. Z granúl sa ľahko lisuje približne 5000 tabliet s priemerom 32 mm so strednou hmotnosťou 7,7 g.
Priemyselná využiteľnosť
Šumivé tablety a granuly obsahujúce hmotnostné 20 až 50 %, manitolu ako obalový materiál, 8 až 25 %, hydrogénuhličitanu draselného ako zásaditú šumivú zložku, 9 až 27 % kyseliny jablčnej ako kyslú šumivú zložku a 0,4 až 2,2 % aspartámu ako sladidlo a ďalej prípadne dochucovaciu zložku, mazadlo a ďalšie prísady obyčajne používané pri príprave šumivých tabliet na doplnenie do 100 %.
Claims (7)
- PATENTOVÉ NÁROKY1. Šumivé tablety a granuly obsahujúce obalový materiál, zásaditú šumivú zložku, kyslú šumivú zložku a sladidlo, ďalej makroprvky a stopové prvky a prípadne vitamíny ako účinnú látku, vyznačujúce sa tým, že obsahujú hmotnostné 20 až 50 % manitolu ako obalový materiál, 8 až 25 % hydrogenuhličitanu draselného ako zásaditú šumivú zložku, 9 až 27 % kyseliny jablčnej ako kyslú šumivú zložku a 0,4 až 2,2 % aspartámu ako sladidlo, a ďalej prípadne dochucovaciu zložku, mazadlo a ďalšie prísady obyčajne používané pri príprave šumivých tabliet na doplnenie do 100 %.
- 2. Šumivé tablety a granuly podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že obsahujú hmotnostné 30 až 40 % manitolu, 14 až 18 % hydrogénuhličitanu draselného, 15 až 21 % kyseliny jablčnej a 0,6 až 1,5 % aspartámu.
- 3. Šumivé tablety a granuly podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že ako makroprvky a stopové prvky obsahujú katióny horečnaté, zinočnaté, železnaté, meďnaté, mangánaté a chromité a anióny molybdénanové a seličitanové.
- 4. Šumivé tablety a granuly podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že obsahujú železnaté ióny vo forme heptahydrátu síranu železnatého, zinočnaté ióny vo forme heptahydrátu síranu zinočnatého, meďnaté ióny vo forme pentahydrátu síranu meďnatého, mangánaté ióny vo forme monohydrátu síranu mangánatého, molybdénanové ióny vo forme tetrahydrátu heptamolybdénanu amónneho, seleničité ióny vo forme kyseliny seleničitej, horečnaté ióny vo forme heptahydrátu síranu horečnatého a chromité ióny vo forme hexahydrátu chloridu chromitého.
- 5. Šumivé tablety a granuly podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že obsahujú hmotnostné, vždy vztiahnuté na hmotnosť šumivých tabliet alebo granúl ako celku, 0,01 až 0,5 % vitamínu Bb 0,01 až 0,25 % vitamínu B2, 0,01 až 0,5 % vitamínu Bä, 0,001 až 0,01 % vitamínu B12, 0,1 až 2,0 % nikotínamidu, 0,01 až 0,5 % vitamínu A, 0,0015 až 0,015 % vitamínu D, 0,1 až 5 % vitamínu C, 0,01 až 0,1 % kyseliny listovej, 0,1 až 0,5 % kyseliny pantoténovej, 0,01 až 7,0 % vitamínu E a 0,001 až 0,01 % vitamínu H.
- 6. Spôsob prípravy šumivých tabliet alebo granúl podľa nároku laž 5, vyznačujúci sa tým, že sa homogenizuje hmotnostné 20 až 50 % manitolu, 8 až 25 % hydrogénuhličitanu draselného, 9 až 27 % kyseliny jablčnej a 0,4 až 2,2 % aspartámu spolu so zavádzanými makroprvkami a stopovými prvkami, a vitamínmi, a prípadne s dochucovacou zložkou, mazadlom a ďalšími prísadami obyčajne používanými pri príprave šumivých tabliet na doplnenie do 100 %, zmes sa granuluje a získaný ľahko zlisovateľný granulát sa lisuje na tablety alebo granuly požadovanej veľkosti a pevnosti.
- 7. Spôsob prípravy šumivých tabliet alebo granúl podľa nároku 6, vyznačujúci sa tým, že sa homogenizuje hmotnostné 30 až 40 % manitolu, 14 až 18 % hydrogénuhličitanu draselného, 15 až 21 % kyseliny jablčnej a 0,6 až 1,5 % aspartámu s ostatnými zložkami na prípravu šumivých tabliet alebo granúl.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
HU9300680A HU217125B (hu) | 1993-03-10 | 1993-03-10 | Cukor- és nátriummentes pezsgőtabletta és -granulátum és eljárás azok előállítására |
PCT/HU1994/000006 WO1994020077A1 (en) | 1993-03-10 | 1994-03-10 | Sugar- and sodium-free effervescent tablets and granules and process for preparing same |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
SK110895A3 SK110895A3 (en) | 1995-12-06 |
SK279507B6 true SK279507B6 (sk) | 1998-12-02 |
Family
ID=10983327
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
SK1108-95A SK279507B6 (sk) | 1993-03-10 | 1994-03-10 | Šumivé tablety a granule a spôsob ich prípravy |
Country Status (18)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US5707654A (sk) |
EP (1) | EP0688208B1 (sk) |
JP (1) | JPH08509962A (sk) |
KR (1) | KR960700694A (sk) |
CN (1) | CN1118988A (sk) |
AT (1) | ATE175869T1 (sk) |
AU (1) | AU6385394A (sk) |
BG (1) | BG99893A (sk) |
CA (1) | CA2157295A1 (sk) |
CZ (1) | CZ282781B6 (sk) |
DE (1) | DE69416115T2 (sk) |
HU (1) | HU217125B (sk) |
LV (1) | LV11003B (sk) |
PL (1) | PL310436A1 (sk) |
RO (1) | RO112578B1 (sk) |
RU (1) | RU2143891C1 (sk) |
SK (1) | SK279507B6 (sk) |
WO (1) | WO1994020077A1 (sk) |
Families Citing this family (22)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1997009037A1 (fr) * | 1995-09-07 | 1997-03-13 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | Preparation effervescente se presentant sous forme de comprimes produits a basse pression |
US6365185B1 (en) * | 1998-03-26 | 2002-04-02 | University Of Cincinnati | Self-destructing, controlled release peroral drug delivery system |
DE19822036A1 (de) * | 1998-05-15 | 1999-11-18 | Bayer Ag | Brausezubereitungen |
CA2332458A1 (en) * | 1998-05-19 | 1999-11-25 | Spi Polyols, Inc. | Co-processed compositions of acids and water soluble crystalline compounds and related products and methods |
GB2341798B (en) * | 1998-09-25 | 2001-03-14 | Brian Whittle Associates Ltd | Nutritional and pharmaceutical compositions comprising desiccants |
JP4273277B2 (ja) * | 1999-06-30 | 2009-06-03 | 大塚製薬株式会社 | オリゴ糖補給組成物 |
RU2195269C2 (ru) * | 2001-02-14 | 2002-12-27 | Общество с ограниченной ответственностью "МДТ" | Витаминно-минеральный комплекс |
US6811793B2 (en) | 2002-03-11 | 2004-11-02 | Amerilab Technologies, Inc. | Effervescent composition including stevia |
US7507396B2 (en) * | 2003-10-17 | 2009-03-24 | Amerilab Technologies, Inc. | Effervescent composition and method of making an effervescent composition including a viscous component |
JP4775879B2 (ja) * | 2004-11-17 | 2011-09-21 | 塩野義製薬株式会社 | ビタミン組成物 |
AU2010313216A1 (en) * | 2009-11-01 | 2012-06-14 | Synthetic Biologics, Inc. | Gastroretentive oral high dose zinc preparations |
RU2490966C2 (ru) * | 2011-11-22 | 2013-08-27 | Общество с ограниченной ответственностью "ИНТРАЭКОС" | Шипучий минеральный комплекс |
BR112014018814A8 (pt) | 2012-02-01 | 2017-07-11 | Intercontinental Great Brands Llc | Pastilha efervescente de baixa caloria |
RU2511259C1 (ru) * | 2012-10-04 | 2014-04-10 | Исаак Григорьевич Гитлин | Концентрат сухого шипучего напитка |
CH710361B1 (de) * | 2014-11-12 | 2018-12-28 | Laboratoires Biofar Sarl | Natrium-Ion-freie Brausetablette oder Brausepulver mit hohem Calcium-Ion-Gehalt (CaCO3). |
KR20160098906A (ko) | 2015-02-11 | 2016-08-19 | 담양군 | 블루베리 열매 추출물을 함유한 발포정의 제조방법 |
RU2625737C2 (ru) * | 2015-07-13 | 2017-07-18 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ставропольский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России) | Шипучий фитоминеральный комплекс с антидиабетическим действием |
EP3585736B1 (en) * | 2017-02-27 | 2021-04-21 | Univerzita Palackého v Olomouci | Effervescent zero-valent iron compositions and method of remediation of pollutants from aqueous solutions |
US20200375221A1 (en) * | 2019-05-29 | 2020-12-03 | Aquaspark, Pbc | Systems, methods, and compositions for making a carbonated beverage |
US10912847B2 (en) | 2019-06-07 | 2021-02-09 | Ascelia Pharma AB | Compressed solid composition for MRI |
MX2022004643A (es) * | 2019-10-17 | 2022-07-27 | Isp Investments Llc | Una composición de excipiente coprocesado efervescente estable y un proceso de preparación de la misma. |
FR3114943A1 (fr) * | 2020-10-13 | 2022-04-15 | Bubble It Drinks | Formulation pulvérulente pour la préparation d’ une boisson gazéifiée |
Family Cites Families (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
BE759520A (fr) * | 1969-11-28 | 1971-04-30 | Aspro Nicholas Ltd | Compositions d'aspirine |
US4127645A (en) * | 1976-05-21 | 1978-11-28 | Life Savers, Inc. | Effervescent tablet and method |
GB8909793D0 (en) * | 1989-04-28 | 1989-06-14 | Beecham Group Plc | Pharmaceutical formulation |
US5424074A (en) * | 1989-06-20 | 1995-06-13 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | Pharmaceutical composition for potassium supplementation |
US5178878A (en) * | 1989-10-02 | 1993-01-12 | Cima Labs, Inc. | Effervescent dosage form with microparticles |
-
1993
- 1993-03-10 HU HU9300680A patent/HU217125B/hu unknown
-
1994
- 1994-03-10 SK SK1108-95A patent/SK279507B6/sk unknown
- 1994-03-10 CN CN94191419A patent/CN1118988A/zh active Pending
- 1994-03-10 CA CA002157295A patent/CA2157295A1/en not_active Abandoned
- 1994-03-10 US US08/513,973 patent/US5707654A/en not_active Expired - Fee Related
- 1994-03-10 KR KR1019950703777A patent/KR960700694A/ko not_active Application Discontinuation
- 1994-03-10 EP EP94911298A patent/EP0688208B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1994-03-10 DE DE69416115T patent/DE69416115T2/de not_active Expired - Fee Related
- 1994-03-10 PL PL94310436A patent/PL310436A1/xx unknown
- 1994-03-10 RU RU95117967A patent/RU2143891C1/ru active
- 1994-03-10 AU AU63853/94A patent/AU6385394A/en not_active Abandoned
- 1994-03-10 WO PCT/HU1994/000006 patent/WO1994020077A1/en active IP Right Grant
- 1994-03-10 JP JP6519771A patent/JPH08509962A/ja active Pending
- 1994-03-10 AT AT94911298T patent/ATE175869T1/de not_active IP Right Cessation
- 1994-03-10 CZ CZ952309A patent/CZ282781B6/cs not_active IP Right Cessation
- 1994-03-10 RO RO95-01571A patent/RO112578B1/ro unknown
-
1995
- 1995-08-30 BG BG99893A patent/BG99893A/bg unknown
- 1995-10-05 LV LVP-95-275A patent/LV11003B/en unknown
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
RO112578B1 (ro) | 1997-11-28 |
PL310436A1 (en) | 1995-12-11 |
BG99893A (bg) | 1996-03-29 |
LV11003B (en) | 1996-06-20 |
CZ230995A3 (en) | 1995-12-13 |
ATE175869T1 (de) | 1999-02-15 |
WO1994020077A1 (en) | 1994-09-15 |
LV11003A (lv) | 1996-02-20 |
HU9300680D0 (en) | 1993-05-28 |
KR960700694A (ko) | 1996-02-24 |
CN1118988A (zh) | 1996-03-20 |
HU217125B (hu) | 1999-11-29 |
RU2143891C1 (ru) | 2000-01-10 |
DE69416115D1 (de) | 1999-03-04 |
CA2157295A1 (en) | 1994-09-15 |
AU6385394A (en) | 1994-09-26 |
US5707654A (en) | 1998-01-13 |
JPH08509962A (ja) | 1996-10-22 |
DE69416115T2 (de) | 1999-09-09 |
CZ282781B6 (cs) | 1997-10-15 |
EP0688208A1 (en) | 1995-12-27 |
EP0688208B1 (en) | 1999-01-20 |
HUT72423A (en) | 1996-04-29 |
SK110895A3 (en) | 1995-12-06 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
SK279507B6 (sk) | Šumivé tablety a granule a spôsob ich prípravy | |
US4725427A (en) | Effervescent vitamin-mineral granule preparation | |
US4704269A (en) | Effervescent antacid and analgesic compositions | |
US8956652B2 (en) | Effervescent rehydrating beverage tablet/granules | |
US3660107A (en) | Effervescent beverage powder and tableted beverage compositions | |
EP2073821B1 (en) | Mixture of iron and copper salts masking metallic taste | |
EP0931549B1 (de) | Calcium/Soja-Instantgranulat | |
EP0592484A1 (de) | Reaktionsdotierte brausesysteme. | |
EP0434088A1 (de) | L-Carnitin-haltige Zubereitungen | |
DE60110034T2 (de) | Instant-granulat und verfahren zu seiner herstellung | |
CN101352255A (zh) | 枸杞营养泡腾饮片及其制造工艺 | |
CA2021548A1 (en) | Effervescent cold or sinus allergy medicine composition having reduced sodium content | |
US20080206369A1 (en) | Nutritional supplement preparation with piperine | |
EP0377906A2 (en) | Effervescent analgesic antacid composition having reduced sodium content | |
DE69408579T2 (de) | Asserlösliche pharmazeutische zusammensetzungen, die östronderivate und kalziumsalze enthalten | |
US3102075A (en) | Tableting process | |
DE69617868T2 (de) | Geschmacksmaskierte wässrige Lösungen enthaltend Ibuprofen und Menthol | |
DE19814392A1 (de) | Calciumhaltige Brausetablette mit einem Antihistaminikum als Wirkstoff | |
CN108853048A (zh) | 有机硒泡腾片及其制备方法 | |
JPH05276904A (ja) | 小児用飲料組成物 | |
RU2189228C1 (ru) | Фармацевтическая композиция в форме шипучих растворимых таблеток и способ ее получения | |
RU2135169C1 (ru) | Противовоспалительное, болеутоляющее, жаропонижающее лекарственное средство и способ его получения | |
DE19858372A1 (de) | Vitaminpräparat, Verfahren zu seiner Herstellung und seine Verwendung | |
CN113368070A (zh) | 一种葡萄糖酸锌咀嚼片及其制备方法 | |
JPS6348210A (ja) | 易溶性顆粒 |