CZ200266A3 - Potahové fólie a potahové kompozice tvořící fólie na bázi polyvinylalkoholu - Google Patents

Potahové fólie a potahové kompozice tvořící fólie na bázi polyvinylalkoholu Download PDF

Info

Publication number
CZ200266A3
CZ200266A3 CZ200266A CZ200266A CZ200266A3 CZ 200266 A3 CZ200266 A3 CZ 200266A3 CZ 200266 A CZ200266 A CZ 200266A CZ 200266 A CZ200266 A CZ 200266A CZ 200266 A3 CZ200266 A3 CZ 200266A3
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
weight
present
coating dispersion
aqueous coating
composition
Prior art date
Application number
CZ200266A
Other languages
English (en)
Other versions
CZ303912B6 (cs
Inventor
Martin Philip Jordan
James Taylor
Original Assignee
Berwind Pharmaceutical Services, Inc.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=23379470&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=CZ200266(A3) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Berwind Pharmaceutical Services, Inc. filed Critical Berwind Pharmaceutical Services, Inc.
Publication of CZ200266A3 publication Critical patent/CZ200266A3/cs
Publication of CZ303912B6 publication Critical patent/CZ303912B6/cs

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C08ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08KUse of inorganic or non-macromolecular organic substances as compounding ingredients
    • C08K5/00Use of organic ingredients
    • C08K5/0008Organic ingredients according to more than one of the "one dot" groups of C08K5/01 - C08K5/59
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C08ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08KUse of inorganic or non-macromolecular organic substances as compounding ingredients
    • C08K3/00Use of inorganic substances as compounding ingredients
    • C08K3/34Silicon-containing compounds
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C08ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08KUse of inorganic or non-macromolecular organic substances as compounding ingredients
    • C08K5/00Use of organic ingredients
    • C08K5/49Phosphorus-containing compounds
    • C08K5/51Phosphorus bound to oxygen
    • C08K5/52Phosphorus bound to oxygen only
    • C08K5/521Esters of phosphoric acids, e.g. of H3PO4

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • General Preparation And Processing Of Foods (AREA)
  • Confectionery (AREA)
  • Paints Or Removers (AREA)

Description

Oblast techniky
Vynález se týká potahování substrátů, jakými jsou například farmaceutické tablety, potravinové doplňky, potraviny, cukrovinkové formy, zemědělská semena apod., vodnou fólií, a zejména se vynález týká potahování substrátu potahovou kompozicí na bázi polyvinylalkoholu.
Dosavadní stav techniky
Použití polymerního polyvinylalkoholu (PVA) jako fóliového povlaku bylo jíž navrženo. Nicméně praktické použití bylo znemožněno lepivostí těch druhů polymeru, které se rychle rozpouštějí ve studené vodě a jsou tedy z ekonomického hlediska vhodné pro v současné době používané způsoby nanášení vodných fólií.
Patentová přihláška sériové číslo US 08/466,939 společnosti Colorcon (nyní patent US 5 885 617), který je zde zabudován formou odkazů, popisuje potahovou kompozici tvořící fólii, která zabraňuje průniku vlhkosti a která je určena pro potahování farmaceutických tablet. Tato kompozice obsahuje polyvinylalkohol, lecithin a případně modifikátory tekutosti a/nebo barvivo a/nebo suspendační činidlo. Tuto potahovou kompozici prodává společnost Colorcon, of West Point, PA, pod obchodním označením
OPADRY AMB.
01-4076-01-Ce • · · · • · • · · · · · • · · · · ♦ ······· · · • · · · · • · · · · ····
Potahové kompozice OPADRY AMB tvoří fóliové povlaky, které vynikajícím způsobem zabraňují pronikání vlhkosti. Nicméně v důsledku vlastní lepivosti PVA je rychlost nástřiku roztoku/disperze fóliového povlaku připravené z potahové kompozice OPADRY AMB na farmaceutické tablety v potahovacím stroji O'Hara Lab Coat I, který je spojen s 60cm pánví obsahující 12 kg tablet, pomalá (přibližně 25 g/min až 30 g/min, zatímco u ostatních typů potahových systémů lze dosáhnout rychlosti nástřiku 50 g/min až 70 g/min). 'Pomalá rychlost nástřiku je sice nevýhodou, nicméně ve speciálních případech, kdy je zapotřebí potáhnout farmaceutický substrát potahovou fólií, která brání pronikání vlhkosti, je tato nevýhoda několikanásobně vykompenzována vynikající schopností potahové kompozice OPADRY AMB bránit průniku vlhkosti.
Při běžných případech použití (například v případech kdy není požadována schopnost zabraňovat průniku vlhkosti) není pomalá rychlost nástřiku přijatelná, protože představuje zvýšení provozních nákladů.
Polyethylenglykol je znám jako změkčovadlo, které se používá u potahových fólií ke snížení teploty skelného přechodu polymeru tvořícího fólii, a je známo, že snižuje křehkost polymeru. Dalo by se tedy očekávat, že výsledkem zabudování polyethylenglykolu do potahového systému bude zvýšení lepivosti potahového systému, jak předpokládá Williams-Landel-Ferryova rovnice. Na základě výše uvedeného by se tedy dalo očekávat, že přidání polyethylenglykolu do PVA, který je již sám o sobě velmi lepivý, povede k dalšímu zvýšení lepivosti potahového systému, čímž se problém lepivosti PVA ještě zhorší.
01-4076-01-Ce • · • · · · • · • · • · • · ·
Odborníci v daném oboru si navíc dobře uvědomují, že přidání polyethylenglykolu do systému tvořícího potahovou fólii obecně povede ke snížení pevnosti potahové fólie v tahu. Nižší pevnost v tahu znamená slabší fólii, což je nedostatek.
Odborníci v daném oboru budou rovněž očekávat, že polyethylenglykol zhorší schopnost PVA potahové fólie zabraňovat průniku vlhkosti.
V potahových kompozicích tvořících fólie se běžně používají nerozpustné materiály, jakými jsou například pigmenty, činidla zlepšující klouzavost a modifikátory tekutosti. Pigmenty se například používají pro zabarvení potahové fólie a mastek se používá jako činidlo zlepšující klouzavost a plnivo, které redukuje množství ostatních dražších složek v potahové kompozici tvořící fólii. Použití nerozpustných materiálů v potahové kompozici tvořící fólii by nemělo být neuvážené, protože, jak si odborníci v daném oboru dobře uvědomuji, přidání nerozpustných materiálů do potahové kompozice tvořící fólii zpravidla snižuje pevnost potahové fólie v tahu, což znamená, že při zvýšení množství nerozpustných materiálů v potahové fólii se získá slabší fólie.
Keith a kol. v patentu US 4 432 965 popisuje orální dávkovou formu pro dlouhodobé uvolňování, kterou tvoří jádro tablety obsahující farmaceuticky účinné množství chinidinu, které je potaženo dlouhodobě se uvolňujícím polymerním povlakem, který obsahuje přibližně 5 % hmotn. až 20 % hmotn. polyethylenglykolu a přibližně 80 % hmotn. až 95 % hmotn.· polyvinylalkoholu. Keith a kol. v patentu US 4 432 965 uvádí, že se vyvinutý dlouhodobě se uvolňující
01-4076-01-Ce • · • · · · • · • · povlak tvořený polyvinylalkoholem a polyethylengylkolem pozvolna rozpouští v žaludečních a střevních tekutinách.
Podstata vynálezu
Cílem vynálezu je poskytnout povlak na bázi polyvinýlalkoholu, který by měl hladký povrch, lesklý vzhled, minimální lepivost, dobrou adhezi fólie a dobrou pevnost v tahu.
Dalším cílem vynálezu je poskytnout potahovou fólii na bázi polyvinylalkoholu, který by mohl být nastříkán na substráty, jakými jsou například farmaceutické tablety, potravinové doplňky, potraviny, cukrovinkové formy, zemědělská semena apod., rychlostí přibližně 55 g/min až 60 g/min. Dalším cílem vynálezu je poskytnout potahovou fólii, která by byla rychle rozpustná.
Tyto a další cíle lze realizovat pomocí vynálezu, který bude popsán níže.
Suchá potahová kompozice tvořící fólii podle vynálezu určená pro potahování farmaceutické tablety, potravinového doplňku, potraviny, cukrovinkových forem, zemědělského semena apod., obsahuje 1) polyvinylalkohol, 2) změkčovadlo, jakým je například polyethylenglykol nebo glycerin, a 3) mastek.
Suchá potahová kompozice tvořící fólii podle vynálezu výhodně obsahuje alespoň jednu následující složku: pigment/látku způsobující zákal a lecithin.
01-4076-01-Ce • · · · · · » · · • · · · « · · · · ·
Způsob potahování substrátů, jakými jsou například farmaceutické tablety, potravinové doplňky, potraviny, cukrovinkové formy, zemědělská semena apod., potahovou fólií podle vynálezu zahrnuje smísení 1) polyvinylalkoholu, 2) změkčovadla, jakým je například polyethylenglykol nebo glycerin, a 3) mastku ve vodě za vzniku vodné potahové disperze, aplikaci účinného množství potahové disperze na substráty za vzniku potahové fólie na substrátech a vysušení potahové fólie na substrátech. Případně, ale výhodně, se při přípravě potahové disperze podle vynálezu vmísí do vody obsahující polyvinylalkohol, změkčovadlo a mastek alespoň jedna z následujících složek: pigment/látka způsobující'zákal a lecithin.
Vynález dále zahrnuje vodnou potahovou disperzi, potažené substráty, jakými jsou například potažené farmaceutické tablety, potažené potravinové doplňky, potažené potravinové produkty, potažené cukrovinkové formy, potažená zemědělská semena apod., a způsob výroby suchých potahových kompozic tvořících fólie a způsob výroby potahové disperze podle vynálezu.
Polyvinylalkohol je materiálem potahové kompozice tvořícím fólii. Zjistilo se, že druhy polyvinylalkoholu, které jsou použitelné v rámci vynálezu, odpovídají polyvinylalkoholu, který obsahuje částečně hydrolyzovaný polyvinylacetát, kde je procento hydrolýzy vyšší než přibližně 86,5 % mol. a výhodně 86,5 % mol. až 89,0 % mol.
Polyvinylalkohol se výhodně rozmělňuje, ve snaze usnadnit rozpouštění polyvinylalkoholu, ve vodě při přípravě vodného potahového roztoku. Velikosti částic rozmělněného polyvinylalkoholu jsou zastoupeny následujícím způsobem: 47,8 % je větších než 200 μιη; 28,7 % leží mezi
01-4076-01-Ce ·
• · · ·
200 μπι a 145 μπι; 22,9 % leží mezi 145 μιη a 100 μιη; 0,5 % leží mezi 10 μιη a 80 μιη; 0,1 % je menších než 80 μιη.
Polyethylenglykol je změkčovadlem pro výrobu povlaku podle vynálezu, který není křehký a nepraská. Polyethylenglykol mající nominální molekulovou hmotnost vyšší než 1000 se ukázal jako použitelný v rámci vynálezu a jako výhodný se jeví polyethylenglykol mající nominální molekulovou hmotnost 3000.
Glycerin, což je další změkčovadlo, lze použít jako náhradu polyethylenglykolu. Neočekávaně se zjistilo, že glycerin, pokud se použije v potahové kompozici podle vynálezu, spíše než aby zvyšoval lepivost potahové fólie, což by se dalo očekávat, tuto lepivost snižuje a překvapivě působí jako činidlo mírně snižující lepivost výsledné potahové fólie.
Mastek, který je látkou zlepšující klouzavost, pomáhá zlepšovat hladkost finálního povlaku, protože usnadňuje převalování tablet přes sebe během potahování. Neočekávaně se ukázalo, že mastek, v množství přibližně 9 % hmotn. až 45 % hmotn., výhodně přibližně 9 % hmotn. až 20 % hmotn. a výhodněji přibližně 10 % hmotn., vztaženo ke hmotnosti potahové kompozice, poskytuje potahové fólii zvýšenou pevnost v tahu, což vede k získání pevnější fólie. Toto zvýšení pevnosti je zcela neočekávané, protože by se dalo spíše očekávat, že pevnost potahové fólie v tahu se bude s rostoucím množstvím nerozpustné složky, jakou mastek je, snižovat.
Pigmentem/látkou způsobující zákal může být libovolná potravinářská barva, látka způsobující zákal nebo barvivo. Pigmentem/látkou způsobující zákal mohou být například
01-407β-01-Ce • •44 ·
hliníková barviva, oxidy železa, přírodní barvy. Výčet příkladů způsobujících zákal je uveden v uděleném 24. září 1985 společnosti zabudován formou odkazů.
oxid titaničitý nebo těchto pigmentů/látek patentu US 4 543 570 Colorcon, který je zde
Lecithin je látka snižující lepivost. Zjistilo se, že tím, že lecithin napomáhá smáčet složky vodné potahové disperze, napomáhá rozpouštět polyvinylalkohol a má změkčující účinky tím, že zachycuje vlhkost v povlaku, takže tento povlak zůstává pružný a nekřehne, lze lecithin rovněž povazovat za povrchově aktivní činidlo.
Zastoupení každé složky vynálezu, které je uvedeno v suché potahové kompozice podle % hmotn., je následující:
Složka přijatelné rozmezí (%) Výhodné rozmezí (%)
Polyvinylalkohol 25 až 55 38 až 46
Polyethylenglykol 5 až 30 10 až 25
(nebo glycerin)
Mastek 9 až 45 9 až 20
Pigment/látka způsobující 0 až 4 0 20 až 30
zákal
Lecithin 0 až 10 0 až 4
Následující příklady mají pouze ilustrativní charakter a nikterak neomezují rozsah vynálezu, který je jednoznačně
01-4076-01-Ce • · • ♦ · · • · • · • · · · • · · • · · • · · • · · · · · vymezen v přiložených patentových nárocích. Všechny jednotky a procenta použité v následujících příkladech je třeba považovat za hmotnostní.
Příklady provedení vynálezu
Příklad 1
Suché složky následující formulace se vzájemně 25 min mísí v suchém práškovém mlýnu, jakým je například PK hnětač, dokud se nezíská homogenní směs, která má jedno ze složení suché potahové kompozice tvořící fólii podle vynálezu.
Případně se suchá potahová kompozice tvořící fólii podle vynálezu může granulovat v planetové míchačce, jakou je například Hobartova planetová míchačka. Po zavedení suché potahové kompozice tvořící fólii podle vynálezu do míchačky a po spuštění míchačky se pozvolna přidává dostatečné množství vody, dokud kompozice nevytvoří mírně lepivé granule. Tyto granule se následně prosejí přes síto s velikostí ok 1 mm až 2 mm a suší v peci při 30 °C, dokud obsah vlhkosti neklesne pod 5 %. Potom se kompozice opět přeseje přes síto s velikostí ok 1 mm až 2 mm a tak je připravena pro použití v neprašné formě granulí. Pokud se kompozice negranuluje, potom se může mlít, například v kladivovém mlýnu (Apex Machinery, Dartford, Anglie). Dalšími použitelnými způsoby granulace jsou granulace nástřikem a válcováním.
300 g Výsledné potahové kompozice tvořící fólii se disperguje v 1200 g destilované vody, čímž se připraví potahová disperze podle vynálezu (20 % pevných látek) a
01-4076-01-Ce • · • ♦ · · • · • · • · • · 4 • · · · · ·
1500 g této disperze se pomocí potahovacího stroje nastříká na 10 kg tablet majících teoretickou hmotnost zrna 3 %, čímž se vytvoří na tabletách povlak. Tablety v potahovacím stroji rotují při frekvenci otáčení 12 min-1 až 14 min’1. Po odpaření vody z nastříkané potahové disperze a pro udržení teploty tablet 38 °C až 42 °C se používá horký vzduch, jehož teplota je 60 °C až 70 °C. Rychlost nástřiku potahové disperze během potahování je 60 g/min.
Jakmile jsou tablety potaženy, mají hladký povrch s vynikající logo definicí. Potahová fólie na tabletách si udržuje dlouhodobý lesk a vykazuje minimální lepivost, dobrou adhezi fólie a dobrou pevnost v tahu (přibližně 10 MPa až 15 MPa).
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 44,00 % 440,0
Mastek 20,00 % 200, 0
Pigmenty/látka způsobující zákal 20,15 % 201, 5
PEG 3000 12,35 % 123, 0
Lecithin 03,50 % 35, 0
100,00 1 000,0
V následujicích příkladech 2 až 16 se složky každé formulace smísí ve formě potahového roztoku a aplikují na tablety způsobem popsaným v příkladu 1, čímž se získají potahové fólie mající hladký povrch a dokonalý dlouhotrvající lesk a vykazující minimální lepivost, dobrou přilnavost fólie a dobrou pevnost v tahu, která se zpravidla pohybuje přibližně od 10 MPa až 16 MPa.
01-4076-01-Ce • · • · · · • · · · · · ···· · ··* · · • ··· ······· · • · · · · ·
Příklad 2
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 44,00 % 440,0
Mastek 20,00 % 200,0
Oxid titaničitý 20,15 % 201,5
PEG 3000 12,35 % 123,5
Lecithin 03,50 % 35,0
100,00 1 000,0
Příklad 3
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 35,00 % 350,0
Mastek 25,00 % 250,0
Pigmenty/látka způsobující zákal 29,00 % 290,0
PEG 3000 11,00 % 110,0
100,00 % 1000,
Příklad 4
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 25,00 % 250,0
Mastek 25,42 % 254,2
Pigmenty/látka způsobující zákal 27,08 % 270,8
PEG 3000 17,08 % 170,8
Lecithin 5,42 % 54,2
100,00 %
1000,0
01-4076-01-Ce
U J_ - 4U / Ό U ± 1 1 • 4 ·«·· ·· • · « · · • « · « · · • · · · · • · · · • · ♦ • · · * ······ · • · ·
Příklad 5
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 35,00 % 350,0
Mastek 35,00 % 350,0
PEG 3000 20,00 % 200,0
Lecithin 10,00 % 100,0
100,00 % 1000,0
Příklad 6
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 44,00 % 440,0
Mastek 18,35 % 183,5
Pigmenty/látka způsobující zákal 20,15 % 201,5
PEG 3000 14,00 % 140,0
Lecithin 3,50 % 35,0
100,00 % 1000,0
Příklad 7
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 44,00 % 440,0
Mastek 20,00 % 200,0
Pigmenty/látka způsobující zákal 22,50 % 225,0
PEG 3000 10,00 % 123,5
Lecithin 3,50 % 35,0
100,00 % 1000,
01-4076-01-Ce
υι-4υ /b-ui-ce 12 «« »·»· ·’ • · · · · « · « · · · • » · · · • · · · • ·* « · · • · · * «····· · • · ·
Příklad 8
Složka Procenta Gramy
Pólyvinylalkoho1 44,00 % 440,0
Mastek 20,00 % 200,0
Pigmenty/látka způsobující zákal 20,00 % 200,0
PEG 3000 12,00 % 120, 0
Lecithin 4,00 % 40,0
100,00 % 1000,0
Příklad 9
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 44,65 % 446, 5
Mastek 20,00 % 200,0
Pigmenty/látka způsobující zákal 20,00 % 200,0
PEG 3000 15,35 % 153,5
100,00 % 1000,0
Příklad 10
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 44,00 % 440,0
Mastek 20,00 % 200,0
Pigmenty/látka způsobující zákal 20,15 % 201,5
PEG 3000 12,35 % 123,5
Lecithin 3,50 % 35,0
100,00 % 1000,0
UÍ-4U /b-ui-ce Příklad 11 13 Φ » · Φ · 4 · · * *· ··· *< 4 · * » t ·« < ··* « · A ·»· »»·*♦♦· · « · · « · · ·
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 44,00 % 440,0
Mastek 10,00 % 100,0
Pigmenty/látka způsobující zákal 30,15 % 301,5
PEG 3000 12,35 % 123,5
Lecithin 3,50 % 35,0
100,00 % 1000,0
Příklad 12
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 46,00 % 460,0
Mastek 18,00 % 180,0
Pigmenty/látka způsobující zákal 20,15 % 201, 5
PEG 3000 12,35 % 123,5
Lecithin 3,50 % 35,0
100,00 % 1000,0
Příklad 13
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 38,00 % 380,0
Mastek 20,00 % 200,0
Pigmenty/látka způsobující zákal 26,15 % 261,5
PEG 3000 12,35 % 123,5
Lecithin 3,50 % 35,0
- 100,00 % 1000,0
01-4076-01-Ce φ · 9 · · · í φφ·* φ V Φ · « · * φ φφ· ΦΦΦΦΦΦΦ · * „ . · · * · · * » · 14 φ··»·φ· ·· · »· *·*·
Příklad 14
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 44,00 % 440,0
Mastek 10,15 % 101,5
Pigmenty/látka způsobující zákal 30,00 % 300,0
PEG 3000 12,35 % 123,5
Lecithin 3,50 % 35,0
100,00 % 1000,
Příklad 15
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 44,63 % 446, 3
Mastek 19,85 % 198,5
Pigmenty/látka způsobující zákal 20,00 % 200,0
PEG 3000 12,86 % 128,6
Lecithin 2,66 % 26, 6
100,00 % 1000,
Příklad 16
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 47,65 % 47,65
Mastek 19,67 % 19,67
Sojový lecithin 6,33 % 6,33
Glycerin 5,35 % 5,35
Oxid titaničitý 2,31 % 2,31
FD&C Red 40,Lake 15,08 % 15, 08
01-4076-01-Ce « · • · · • · · · · • · · · · ·
3,41 % 3,41
0,20 % 0,20
100,00 % 1000,0
FD&C Yellow 6 Lake FD&C Blue 2'Lake
Suché složky výše uvedené formulace se zavedou do potravinářského procesoru o vhodných rozměrech a 5 min intenzivně hnětou, dokud se nezíská homogenní směs. Po 5 min se do procesoru přidá kapalná část formulace (glycerin a změkčovadlo) a v hnětení se pokračuje další 3 min, čímž se vytvoří suchá potahová kompozice podle vynálezu. 90 g Této formulace se následně disperguje ve 360 g purifikované vody a 45min mícháním se vytvoří vodná potahová disperze obsahující 20,0 % pevných látek, která je připravena pro nanášení nástřikem.
3,0 kg Smíšených tablet obsahujících 2,0 kg 9,52cm standardních konkávních placebo tablet a 1 kg 0,325g aspirinových jader o podobném průměru se zavede do pánve potahovacího stroje 0'Hara Labcoat I, která je opatřena čtyřmi míchacími lopatkami s šesti protiskluzovými tyčemi. Vodná potahová disperze se na tabletové lože nastříká pomocí rozprašovací pistole 1/8 VAU SS a peristaltického čerpadla s, digitálním ovládáním Masterflex opatřeného hlavou 1 7518-02. V průběhu potahování tablet má atomizační vzduch tlak 0,17 MPa, vzorovací vzduch má tlak 0,24 MPa, zaváděný vzduch má teplotu 70 °C, odváděný vzduch má teplotu 48 °C, teplota tabletového lože se udržuje na 41 °C, frekvence otáčení pánve je 16 min-1, přítok potahové tekutiny je 20 g/min (což odpovídá 50 g/min až 60 g/min v potahovacím stroji O'Hara Labcoat I spojeném s 60cm pánví) a celková doba potahování je 22 min. Teoreticky se na 0,325 g tablety aplikují 3,0 % hmotn. suchého povlaku, •» ···· ·· • · · · · • ··· · · • · · · · • · · · ······· * ·
01-4076-01-Ce přičemž potahová fólie na tabletách vykazuje dlouhotrvající lesk, minimální lepivost, dobrou přilnavost a dobrou pevnost v tahu (přibližně 10 MPa až 15 MPa).
Pokud jde o přípravu vodné potahové disperze podle vynálezu, lze ji rovněž připravit přidáním jednotlivých složek potahové kompozice podle vynálezu přímo do vody a jejich následným smísením za vzniku potahové disperze.
Potahová disperze se výhodně připraví tak, že obsahuje 10 % až 30 % pevných látek.
Zjistilo se, že narozdíl od toho, co předpovídala Williams-Landel-Ferryova rovnice, předložený vynález produkuje potahovou fólii s minimální lepivostí.
Při použití vodné potahové disperze podle vynálezu lze dosáhnout .rychlosti nástřiku 60 g/min (u 60cm pánve obsahující 12 kg tablet). To je zcela neočekávané vzhledem k tomu, že odborníkům v daném oboru je známo, že vysoce lepivé polymery vyžadují v důsledku své lepivosti nízké rychlosti nástřiku. Potahové roztoky připravené například z potahových kompozic OPADRY AMB (společnosti Colorcon) na bázi PVA vyžadují nízkou rychlost nástřiku (například 25 g/min až 30 g/min v 60cm pánvi obsahující 12 kg tablet) v důsledku lepivosti PVA obsaženého v potahovém roztoku.
Odborníci v daném oboru si jsou rovněž vědomi toho, že přidání nerozpustných materiálů, jakými jsou například pigmenty, činidla podporující klouzavost a modifikátory tekutosti, do potahové kompozice tvořící fólii zpravidla snižuje pevnost potahové fólie v tahu. Velmi překvapivé bylo tedy zjištění, že zabudování mastku, který je nerozpustným materiálem, do potahové kompozice podle vynálezu jako látky zlepšující klouzavost a jako plniva, v
01-4076-01-Ce • ·
17 • · ···· ’ ’ ’ • · · · · · ···· · ··· • ··· ····· • · · · · ······* ·· · * · · · • · · • · · · • · · • · · · · ·
množství přibližně 9 % hmotn. až 45 % hmotn., výhodně
přibližně 9 % hmotn. až 20 % hmotn. a výhodněji přibližně
% hmotn., vztaženo ke hmotnosti potahové kompozice, a do potahové disperze tvořící fólii v množství přibližně 9 % hmotn. až 45 % hmotn., výhodně přibližně 9 % hmotn. až 20 % hmotn. a výhodněji přibližně 10 % hmotn., vztaženo k celkové hmotnosti bezvodých složek potahové disperze tvořící fólii, zvýší pevnost potahové fólie v tahu a nikoliv že sníží tuto pevnost.
Z výše;uvedeného vyplývá, že podle vynálezu lze mastek použít v množství, které sníží množství PVA v potahové fólii, čímž se sníží cena potahové kompozice tvořící fólii bez toho, že by došlo ke snížení pevnosti potahové fólie v tahu.
Rovněž se ukázalo, že povlak podle vynálezu má dobrou schopnost zabraňovat pronikání vlhkosti. To lze rovněž považovat za překvapivé a neočekávané vzhledem k tomu, že polyethylenglykol a podobná změkčovadla mají hydrofilní povahu a dalo by se tedy očekávat, že budou zhoršovat schopnost PVA zabraňovat pronikání vlhkosti. Zatímco průchod vodní páry potahovou fólií vyrobenou z potahové fólie OPADRY, která obsahuje hydroxypropylmethylcelulózu a polyethylenglykol, je přibližně 40 a průchod páry potahovou fólií vyrobenou z potahové kompozice OPADRY AMB, která neobsahuje žádný polyethylenglykol, je přibližně 6, dosahuje průchod vodní páry potahovou fólií vyrobenou podle vynálezu přibližně 10.
Dále se při porovnání obsahu patentu US 4 432 965 s hodnotami dosaženými podle vynálezu zjistilo, že tablety potažené potahovou fólií podle vynálezu se rychleji rozpouštěj i.
.····· ·► ; . .. .
18 • · ··· · ······ ······· ·· ·

Claims (56)

  1. PATENTOVÉ NÁROKY
    1. Suchá potahová kompozice tvořící fólii pro použití při potahování farmaceutických tablet, potravinových doplňků, potravin, cukrovinkových forem a zemědělských semen vyznačená tím, že obsahuje polyvinylalkohol, který tvoří přibližně 25 % hmotn. až 55 % hmotn. kompozice, změkčovadlo, kterým je polyethylenglykol nebo glycerin, a mastek, který tvoří přibližně 9 % hmotn. až 45 % hmotn. kompozice.
  2. 2. Suchá potahová kompozice podle nároku 1 vyznačená tím, že polyvinylalkohol zahrnuje částečně hydrolyzovaný polyvinylacetát s procentem hydrolýzy vyšším než přibližně 86,5 % mol.
  3. 3. Suchá potahová kompozice podle nároku 1 vyznačená tím, že polyvinylalkohol zahrnuje částečně hydrolyzovaný polyvinylacetát s procentem hydrolýzy přibližně 86,5 % mol. až 89,0 % mol.
    1 vyje přítomen
  4. 4. Suchá potahová kompozice podle nároku značená tím, že polyvinylalkohol
    01-4076-01-Ce • · iq · * > ······· v množství ' představujícím přibližně 25 % hmotn. až 55 % hmotn. kompozice.
  5. 5. Suchá potahová kompozice podle nároku 1 vyznačená tím, že polyvinylalkohol je přítomen v množství představujícím přibližně 38 % hmotn. až 46 % hmotn. kompozice.
  6. 6. Suchá potahová kompozice podle nároku 1 vyznačená tím, že změkčovadlem je polyethylenglykol nebo glycerin.
  7. 7. Suchá potahová kompozice podle nároku 1 vyznačená tím, že polyethylenglykol má molekulovou hmotnost 400 až 20 000.
  8. 8. Suchá potahová kompozice podle nároku 1 vyznačená tím, že polyethylenglykol má molekulovou hmotnost 3000.
  9. 9. Suchá potahová kompozice podle nároku 1 vyznačená tím, že změkčovadlo je přítomno v množství, které představuje přibližně 5 % hmotn. až 30 % hmotn. kompozice.
    01-4076-01-Ce
  10. 10. Suchá potahová kompozice podle nároku 1 vyznačená tím, že změkčovadlo je přítomno v množství, které představuje přibližně 10 % hmotn. až 25 % hmotn.,kompozice.
  11. 11. Suchá potahová kompozice podle nároku 1 vyznačená tím, že mastek je přítomen v množství, které představuje přibližně 9 % hmotn. až 20 % hmotn. kompozice.
  12. 12. Suchá potahová kompozice podle nároku 10 vyznačená tím, že mastek je přítomen v množství, které představuje přibližně 10 % hmotn. kompozice.
  13. 13. Suchá potahová kompozice podle nároku 1 vyznačená tím, že dále obsahuje pigment/látku způsobující zákal.
  14. 14. Suchá potahová kompozice podle nároku 13 vyznačená tím, že pigment/látka způsobující zákal je přítomna v množství představujícím přibližně 0 % hmotn. až přibližně 40 % hmotn. kompozice.
  15. 15. Suchá potahová kompozice podle nároku 13 vyznačená tím, že pigment/látka způsobující zákal je přítomna v množství představujícím přibližně 20 % hmotn. až přibližně 30 % hmotn. kompozice.
    01-4076-01-Ce • · • · • · · · · · · vy —
  16. 16. Suchá značená potahová tím, kompozice podle nároku 1 že dále obsahuje lecithin
  17. 17. Suchá potahová kompozice podle nároku 16 vyznačená tím, že lecithin je přítomen v množství představujícím přibližně 0 % hmotn. až přibližně 10 % hmotn. kompozice.
  18. 18. Suchá potahová kompozice podle nároku 16 vyznačená tím, že lecithin je přítomen v množství představujícím přibližně 0 % hmotn. až přibližně 4 % hmotn. kompozice.
  19. 19. Suchá potahová kompozice podle nároku 1 vyznačená tím, že dále obsahuje pigment/látku způsobující zákal a lecithin, polyvinylalkohol obsahující částečně hydrolyzovaný polyvinylacetát s procentem hydrolýzy vyšším než přibližně 86,5 % mol., polyethylenglykol mající molekulovou hmotnost 400 až 20 000, polyethylenglykol nebo glycerin přítomný v množství, které představuje přibližně 5 % hmotn. až 30 % hmotn. kompozice, pigment/látku způsobující zákal, která je přítomna v množství představujícím přibližně 0 % hmotn. až 40 % hmotn. kompozice, a
    01-4076-01-Ce • 4 v množství kompozice.
    tvořícím lecithin, který je přibližně O % hmotn. až 10
    O, o
    přítomen hmotn.
  20. 20. Suchá potahová kompozice podle nároku 1 vyznačená tím, že dále obsahuje pigment/látku způsobující zákal a lecithin, polyvinylalkohol obsahující částečně hydrolyzovaný polyvinylacetát s procentem hydrolýzy přibližně 86,5 % mol. až 89,0 % mol., polyvinylalkohol, který je přítomen v množství představujícím přibližně 38 % hmotn. až 46 % hmotn. kompozice, polyethylenglykol mající molekulovou hmotnost 3000, polyethylenglykol nebo glycerin přítomný v množství, které představuje přibližně 10 % hmotn. až 25 % hmotn. kompozice, mastek, který je přítomen v množství představujícím přibližně 9 % hmotn. až 20 % hmotn. kompozice, pigment/látku způsobující zákal, která je přítomna v množství představujícím přibližně 20 % hmotn. až 30 % hmotn. kompozice, a lecithin, který je přítomen v množství tvořícím přibližně 0 % hmotn. až 4 % hmotn. kompozice.
    disperze tvořící fólii pro farmaceutických tablet,
  21. 21. Kapalná potahová použití při potahování
    I · · · · · • · • · · · • · · • · · · · · cukrovinkových forem a tím cena ze
    01-4076-01-Ce potravinových doplňků, potravin, zemědělských semen vyzná obsahuj e polyvinylalkohol, který tvoří přibližně 25 % hmotn. až 55 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze, změkčovadlo, kterým je polyethylenglykol nebo glycerin, mastek, který tvoří přibližně 9 % hmotn. až 45 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze, a vodu.
  22. 22. Kapalná -potahová disperze podle nároku 21 vyznačená tím, že polyvinylalkohol zahrnuje částečně hydrolyzovaný polyvinylacetát s procentem hydrolýzy vyšším než přibližně 86,5 % mol.
  23. 23. Kapalná potahová disperze podle nároku 21 vyznačená tím, že polyvinylalkohol zahrnuje částečně hydrolyzovaný polyvinylacetát s procentem hydrolýzy přibližně 86,5 % mol. až 89,0 % mol.
  24. 24. Kapalná potahová disperze podle nároku 21 vyznačená tím, že polyvinylalkohol je přítomen v množství představujícím přibližně 25 % hmotn. až
    55 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
    01-4076-01-Ce • · • · · • 0 · · ·
  25. 25. Kapalná potahová disperze podle nároku 21 vyznačená tím, že polyvinylalkohol je přítomen v množství představujícím přibližně 38 % hmotn. až 46 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
  26. 26. Kapalná potahová disperze podle nároku 21 vyznačená tím, že polyethylenglykol má molekulovou hmotnost 400 až 20 000.
  27. 27. Kapalná potahová disperze podle nároku 21 vyznačená tím, že polyethylenglykol má molekulovou hmotnost 3000.
  28. 28. Kapalná potahová disperze podle nároku 21 vyznačená tím, že polyethylenglykol nebo glycerin je přítomen v množství, které představuje přibližně 5 % hmotn. až 30 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
  29. 29. Kapalná potahová disperze podle nároku 21 vyznačená tím, že polyethylenglykol nebo glycerin je přítomen v množství, které představuje přibližně 10 % hmotn. až 25 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
  30. 30. Kapalná potahová disperze podle nároku 21 vyznačená tím, že mastek je přítomen v množství,
    01-4076-01-Ce
    25 .··· ···* *··* · ·· ···· které představuje přibližně 9 % hmotn. až 20 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
  31. 31. Kapalná potahová disperze podle nároku 21 vyznačená tím, že mastek je přítomen v množství, které představuje přibližně 10 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
  32. 32. Kapalná potahová disperze podle nároku 21 vyznačená tím, že dále obsahuje pigment/látku způsobující zákal.
  33. 33. Kapalná potahová disperze podle nároku 32 vyznačená tím, že pigment/látka způsobující zákal je přítomna v množství představujícím přibližně 0 % hmotn. až přibližně 40 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
  34. 34. Kapalná potahová disperze podle nároku 32 vyznačená tím, že pigment/látka způsobující zákal je přítomna v množství představujícím přibližně 20 % hmotn. až přibližně 30 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
  35. 35. Kapalná potahová disperze podle nároku 21 vyznačen/ tím, že dále obsahuje lecithin.
    01-4076-01-Ce • ·
  36. 36. Kapalná potahová disperze podle nároku 35 vyznačená tím, že lecithin je přítomen v množství představujícím přibližně 0 % hmotn. až přibližně 10 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
  37. 37. Kapalná potahová disperze podle nároku 35 vyznačená tím, že lecithin je přítomen v množství představujícím přibližně 0 % hmotn. až přibližně 4 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
  38. 38. Kapalná potahová disperze podle nároku 21 vyznačená tím, že dále obsahuje pigment/látku způsobující zákal a lecithin dispergované v této vodné potahové disperzi, polyvinylalkohol obsahující částečně hydrolyzovaný polyvinylacetát s procentem hydrolýzy vyšším než přibližně 86,5 % mol., polyethylenglykol mající molekulovou hmotnost 400 až 20 000, polyethylenglykol nebo glycerin přítomný v množství, které představuje přibližně 5 % hmotn. až 30 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze, pigment/látku způsobující zákal, která je přítomna v množství představujícím přibližně 0 % hmotn. až 40 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze, a
    01-4076-01-Ce lecithin, který je přítomen v množství tvořícím přibližně 0 % hmotn. až 10 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
  39. 39. Kapalná potahová disperze podle nároku 21 vyznačená tím, že dále obsahuje pigment/látku způsobující zákal a lecithin dispergované v této vodné potahové disperzi, polyvinylalkohol obsahující částečně hydrolyzovaný polyvinylacetát s procentem hydrolýzy přibližně 86,5 % mol. až 89,0 % mol., polyvinylalkohol, který je přítomen v množství představujícím přibližně 38 % hmotn. až 46 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze, polyethylenglykol mající molekulovou hmotnost 3000, polyethylenglykol nebo glycerin přítomný v množství, které představuje přibližně 10 % hmotn. až 25 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze, mastek, který je přítomen v množství představujícím přibližně 9 % hmotn. až 20 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze, pigment/látku způsobující zákal, která je přítomna v množství , představujícím přibližně 20 % hmotn. až 30 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze, a lecithin, který je přítomen v množství tvořícím přibližně 0 % hmotn. až 4 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
    01-4076-01-Ce ··
  40. 40. Způsob potahování substrátů, jakými jsou například farmaceutické tablety, potravinové doplňky, potraviny, cukrovinkové formy, zemědělská semena apod., potahovou fólií vyznačený tím, že zahrnuje smísení polyvinylalkoholu, změkčovadla a mastku ve vodě za vzniku vodné potahové disperze, ve které je mastek přítomen v množství představujícím přibližně 9 % hmotn. až 45 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze, aplikači účinného množství potahové disperze na substráty za vzniku potahové fólie na těchto substrátech a vysušení této potahové fólie na substrátech.
  41. 41. Způsob podle nároku 40 vyznačený tím, že polyvinylalkohol zahrnuje částečně hydrolyzovaný polyvinylacetát s procentem hydrolýzy vyšším než přibližně 86,5 % mol.
  42. 42. Způsob podle nároku 40 vyznačený tím, že polyvinylalkohol zahrnuje částečně hydrolyzovaný polyvinylacetát s procentem hydrolýzy přibližně 86,5 % mol. až 89,0 % mol.
  43. 43. Způsob podle nároku 40 vyznačený tím, že polyvinylalkohol je přítomen v množství představujícím přibližně 25 % hmotn. až 55 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
    01-4076-01-Ce a č e n ý v množství
    46 % hmotn.
    v y z n je přítomen hmotn. až
  44. 44. Způsob tím, že představuj ícím bezvodých složek podle nároku 40 polyvinylalkohol přibližně 38 % vodné potahové disperze,
    45. Způsob podle nároku 40 vyznač e n ý tím , že změkčovadlem je polyethylenglykol maj ící molekulovou hmotnost 400 až 20 000
  45. 46. Způsob podle nároku 40 vyznačený tím, -že změkčovadlem je polyethylenglykol mající molekulovou hmotnost 3000.
  46. 47. Způsob podle nároku 40 vyznačený tím, že změkčovadlem je polyethylenglykol nebo glycerin, který je přítomen v množství představujícím přibližně 5 % hmotn. až 30 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
  47. 48. Způsob podle nároku 40 vyznačený tím, že změkčovadlem je polyethylenglykol nebo glycerin, který je přítomen v množství představujícím přibližně 10 % hmotn. až 25 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
    tím
  48. 49. Způsob podle nároku 40 vyznačený že mastek je přítomen v množství, které
    01-4076-01-Ce
    Φ φ φφφφ • φ φφφ φ φφφφ představuje přibližně 9 % hmotn. až 20 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
  49. 50. Způsob podle nároku 40 vyznačený tím,' že mastek je přítomen v množství, které představuje přibližně 10 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
    51. Způsob podle nároku 40 v y z n a č e n ý tím , že dále zahrnuje dispergaci pigmentu/látky způsobující zákal ve vodné potahové disperzi.
  50. 52. Způsob podle nároku 51 vyznačený tím, že pigment/látka způsobující zákal je přítomna v množství představujícím přibližně 0 % hmotn. až přibližně 40 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
  51. 53. Způsob podle nároku 51 vyznačený tím, že pigment/látka způsobující zákal j.e přítomna v množství představujícím přibližně 20 % hmotn. až přibližně 30 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
  52. 54. Způsob podle nároku 40 vyznačený tím, že dále zahrnuje dispergaci lecíthinu ve vodné potahové disperzi.
    01-4076-01-Ce • · 0 0 0 0 ♦ 0 · • · · * • · • · •000 ···
  53. 55. Způsob podle nároku 54 vyznačený tím, že lecithin je přítomen v množství představujícím přibližně 0 % hmotn. až přibližně 10 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
  54. 56. Způsob podle nároku 54 vyznačený tím, že lecithin je přítomen v množství představujícím přibližně 0 % hmotn. až přibližně 4 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
  55. 57. Způsob podle nároku 40 vyznačený tím, že dále zahrnuje dispergaci pigmentu/látky způsobující zákal a lecithinu v této vodné potahové disperzi, polyvinylalkohol obsahující částečně hydrolyzovaný polyvinylacetát s procentem hydrolýzy vyšším než přibližně 86,5 % mol., polyvinylalkohol je přítomen v množství, které představuje přibližně 25 % hmotn. až 55 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze, polyethylenglykol mající molekulovou hmotnost 400 až 20 000, polyethylenglykol nebo glycerin přítomný v množství, které představuje přibližně 5 % hmotn. až 30 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze,
    01-4076-01-Ce zákal, která je přítomna přibližně 0 % hmotn. až pigment/látku způsobující v množství představujícím 40 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze, a lecithin, který je přítomen v množství tvořícím přibližně 0 % hmotn. až 10 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
  56. 58. Způsob podle nároku 40 vyznačený tím, že dále zahrnuje dispergaci pigmentu/látky způsobující zákal a lecithinu v této vodné potahové disperzi, polyvinylalkohol obsahující částečně hydrolyzovaný polyvinylacetát s procentem hydrolýzy přibližně 86,5 % mol. až 89,0 % mol., polyvinylalkohol, který je přítomen v množství představujícím přibližně 38 % hmotn. až 46 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze, polyethylenglykol mající molekulovou hmotnost 3000, polyethylenglykol nebo glycerin přítomný v množství, t
    které představuje přibližně 10 % hmotn. až 25 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze, mastek, který je přítomen v množství představujícím přibližně 9 % hmotn. až 20 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze, pigment/látku způsobující zákal, která je přítomna v množství představujícím přibližně 20 % hmotn. až
    30 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze, a
    01-4076-01-Ce • 9 ·· «·*« ··«· ··« lecithin, který je přítomen v množství tvořícím přibližně 0 % hmotn. až 4 % hmotn. bezvodých složek vodné potahové disperze.
CZ20020066A 1999-07-09 2000-06-30 Suchá filmotvorná potahová kompozice, kapalná disperze a zpusob potahování substrátu CZ303912B6 (cs)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US09/351,076 US6448323B1 (en) 1999-07-09 1999-07-09 Film coatings and film coating compositions based on polyvinyl alcohol

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CZ200266A3 true CZ200266A3 (cs) 2002-07-17
CZ303912B6 CZ303912B6 (cs) 2013-06-26

Family

ID=23379470

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ20020066A CZ303912B6 (cs) 1999-07-09 2000-06-30 Suchá filmotvorná potahová kompozice, kapalná disperze a zpusob potahování substrátu

Country Status (20)

Country Link
US (1) US6448323B1 (cs)
EP (1) EP1208143B1 (cs)
JP (2) JP2003509339A (cs)
KR (1) KR100616732B1 (cs)
CN (1) CN1206267C (cs)
AR (1) AR025542A1 (cs)
AT (1) ATE272674T1 (cs)
AU (1) AU766046B2 (cs)
BR (1) BR0012263B1 (cs)
CA (1) CA2374629C (cs)
CO (1) CO5190675A1 (cs)
CZ (1) CZ303912B6 (cs)
DE (1) DE60012754T2 (cs)
EG (1) EG24436A (cs)
ES (1) ES2225209T3 (cs)
HU (1) HU226963B1 (cs)
IL (2) IL147425A0 (cs)
TW (1) TWI288162B (cs)
WO (1) WO2001004195A1 (cs)
ZA (1) ZA200200104B (cs)

Families Citing this family (96)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB9720061D0 (en) * 1997-09-19 1997-11-19 Crosfield Joseph & Sons Metal compounds as phosphate binders
JP2002241797A (ja) * 2001-02-20 2002-08-28 Kao Corp 洗濯用物品
US6550539B2 (en) * 2001-06-20 2003-04-22 Weatherford/Lamb, Inc. Tie back and method for use with expandable tubulars
DE10207427A1 (de) 2002-02-21 2003-09-04 Basf Ag Schnelllöslicher Filmüberzug basierend auf Polyvinylalkohol-Polyether-Pfropfcopolymeren in Kombination mit Hydroxy-, Amid-, oder Esterfunktionen enthaltenden Komponenten
DE10211195B4 (de) * 2002-03-11 2009-01-02 Ipc Process Center Gmbh Nahrungsergänzungsmittel
JP4549609B2 (ja) * 2002-04-11 2010-09-22 エスエス製薬株式会社 被覆固形催眠製剤
US8956160B2 (en) * 2002-07-02 2015-02-17 Ranir, Llc Device and method for delivering an oral care agent
US7407955B2 (en) 2002-08-21 2008-08-05 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co., Kg 8-[3-amino-piperidin-1-yl]-xanthines, the preparation thereof and their use as pharmaceutical compositions
DE10248619A1 (de) * 2002-10-18 2004-04-29 Bayer Ag Verfahren zur Herstellung pulverförmiger Wirkstoff-Formulierungen mit kompressiblen Fluiden
SI21402A (sl) 2003-02-12 2004-08-31 LEK farmacevtska dru�ba d.d. Obloženi delci in farmacevtske oblike
ES2395724T3 (es) * 2003-08-20 2013-02-14 Shionogi & Co., Ltd. Nueva composición de recubrimiento
DE50308652D1 (de) * 2003-09-02 2008-01-03 Ipc Process Ct Gmbh & Co Nahrungsergänzungsmittel
EP1696738B1 (de) * 2003-12-12 2008-05-14 Basf Se Verfahren und mittel fur die oberflachenbehandlung von lebensmitteln
WO2005089719A1 (en) * 2004-02-25 2005-09-29 Ideal Cures Pvt.Ltd. Polish compositions
DE102004031835A1 (de) 2004-06-30 2006-01-19 Basf Ag Schnelldispergierbares, feinteiliges, nicht zur Entmischung neigendes pulverförmiges Filmüberzugsmittel basierend auf Polyvinylalkohol-Polyether-Pfropfcopolymeren gekennzeichnet durch besondere physikalische Stabilität und niedrige Rauhigkeit
US20070281022A1 (en) * 2004-10-27 2007-12-06 Bunick Frank J Dosage forms having a microreliefed surface and methods and apparatus for their production
US20060088586A1 (en) * 2004-10-27 2006-04-27 Bunick Frank J Dosage forms having a microreliefed surface and methods and apparatus for their production
US20070190133A1 (en) * 2004-10-27 2007-08-16 Bunick Frank J Dosage forms having a microreliefed surface and methods and apparatus for their production
US8383159B2 (en) * 2004-10-27 2013-02-26 Mcneil-Ppc, Inc. Dosage forms having a microreliefed surface and methods and apparatus for their production
US20060087051A1 (en) * 2004-10-27 2006-04-27 Bunick Frank J Dosage forms having a microreliefed surface and methods and apparatus for their production
US20060088587A1 (en) * 2004-10-27 2006-04-27 Bunick Frank J Dosage forms having a microreliefed surface and methods and apparatus for their production
US20060088593A1 (en) 2004-10-27 2006-04-27 Bunick Frank J Dosage forms having a microreliefed surface and methods and apparatus for their production
DE102004054054A1 (de) 2004-11-05 2006-05-11 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg Verfahren zur Herstellung chiraler 8-(3-Amino-piperidin-1-yl)-xanthine
EP1809260B1 (en) * 2004-11-08 2013-11-27 Rubicon Research Private Limited Aqueous pharmaceutical coating
US20060099550A1 (en) * 2004-11-10 2006-05-11 Ranir/Dcp Corporation Device and method for delivering an oral care agent
MX2007013725A (es) 2005-05-05 2008-04-09 Sensient Flavors Inc Produccion de beta-glucanos y mananos.
US7931778B2 (en) 2005-11-04 2011-04-26 Cargill, Incorporated Lecithin-starches compositions, preparation thereof and paper products having oil and grease resistance, and/or release properties
US8192845B2 (en) * 2005-11-04 2012-06-05 Cargill, Incorported Lecithin-containing starch compositions, preparation thereof and paper products having oil and grease resistance, and/or release properties
MY157620A (en) 2006-01-31 2016-06-30 Cytochroma Dev Inc A granular material of a solid water-soluble mixed metal compound capable of binding phosphate
JPWO2007126039A1 (ja) * 2006-04-28 2009-09-10 塩野義製薬株式会社 マクロライド系抗生物質の被覆製剤
EP1852108A1 (en) 2006-05-04 2007-11-07 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG DPP IV inhibitor formulations
CN109503584A (zh) 2006-05-04 2019-03-22 勃林格殷格翰国际有限公司 多晶型
PE20080251A1 (es) 2006-05-04 2008-04-25 Boehringer Ingelheim Int Usos de inhibidores de dpp iv
US20100029788A1 (en) * 2006-09-29 2010-02-04 John Pelesko Wet edible pearlescent film coatings
PL2099312T3 (pl) * 2006-12-14 2016-10-31 Kompozycje pigmentów perłowych oraz sposoby ich wytwarzania i zastosowania
JP5162141B2 (ja) * 2007-02-20 2013-03-13 エスエス製薬株式会社 フィルムコーティング用組成物
JP5132677B2 (ja) * 2007-04-26 2013-01-30 エーザイ・アール・アンド・ディー・マネジメント株式会社 錠剤の製造方法
GB0714670D0 (en) * 2007-07-27 2007-09-05 Ineos Healthcare Ltd Use
GB0720220D0 (en) * 2007-10-16 2007-11-28 Ineos Healthcare Ltd Compound
US9101131B2 (en) 2007-12-03 2015-08-11 Valent U.S.A., Corporation Seed treatment formulations
PT2271348T (pt) 2008-03-28 2018-04-16 Paratek Pharm Innc Formulação de comprimido oral de composto de tetraciclina
PE20091730A1 (es) 2008-04-03 2009-12-10 Boehringer Ingelheim Int Formulaciones que comprenden un inhibidor de dpp4
KR20190016601A (ko) 2008-08-06 2019-02-18 베링거 인겔하임 인터내셔날 게엠베하 메트포르민 요법이 부적합한 환자에서의 당뇨병 치료
US20200155558A1 (en) 2018-11-20 2020-05-21 Boehringer Ingelheim International Gmbh Treatment for diabetes in patients with insufficient glycemic control despite therapy with an oral antidiabetic drug
JP5548691B2 (ja) * 2008-11-12 2014-07-16 アーチャー−ダニエルズ−ミッドランド カンパニー レシチン及び可塑剤の組成物及び方法
US10294376B2 (en) * 2008-11-12 2019-05-21 Archer Daniels Midland Company Lecithin and plasticizer compositions and methods
EP2193710B1 (en) * 2008-12-05 2014-04-09 Patent 06-001 B.V. Coating for lily bulbs
NZ594487A (en) 2009-02-13 2013-11-29 Boehringer Ingelheim Int Pharmaceutical composition comprising a sglt2 inhibitor, a dpp-iv inhibitor and optionally a further antidiabetic agent and uses thereof
SI2398468T1 (sl) 2009-02-17 2017-03-31 Krka, D.D., Novo Mesto Farmacevtske sestave, ki obsegajo prasugrel ali njegove farmacevtsko sprejemljive kislinske adicijske soli in postopek za njihovo pripravo
TWI455733B (zh) * 2009-03-30 2014-10-11 Toray Industries 口腔內崩壞性被覆錠劑
US8647645B2 (en) * 2009-05-12 2014-02-11 Bpsi Holdings, Llc Enhanced moisture barrier immediate release film coating systems and substrates coated therewith
KR20120033305A (ko) * 2009-05-12 2012-04-06 비피에스아이 홀딩스, 엘엘씨. 미립자인 비점착제를 포함하는 필름 코팅 및 상기 필름코팅이 코팅된 기재
GB0913525D0 (en) 2009-08-03 2009-09-16 Ineos Healthcare Ltd Method
KR20120107080A (ko) 2009-11-27 2012-09-28 베링거 인겔하임 인터내셔날 게엠베하 리나글립틴과 같은 dpp-iv 억제제를 사용한 유전자형 검사된 당뇨병 환자의 치료
US8414905B2 (en) 2009-12-16 2013-04-09 Basf Se Film coating compositions based on polyvinyl alcohol-polyether graft copolymer/polyvinyl alcohol combinations with an improved moisture barrier effect
EP2512457B1 (de) 2009-12-16 2015-10-28 Basf Se Filmüberzugsmittel basierend auf polyvinylalkohol-polyether-pfropfcopolymeren- polyvinylalkohol-kombinationen mit verbesserter feuchtigkeitsbarrierewirkung
GB201001779D0 (en) 2010-02-04 2010-03-24 Ineos Healthcare Ltd Composition
EA033415B1 (ru) 2010-05-05 2019-10-31 Boehringer Ingelheim Int Способы лечения ожирения, применение ингибитора dpp-4 в этих способах и способ лечения пациентов, страдающих диабетом типа 2
CA2803052C (en) 2010-08-31 2014-10-28 Toray Industries, Inc. Coating agent for pharmaceutical solid preparation, pharmaceutical film formulation, and coated pharmaceutical solid preparation
US9034883B2 (en) 2010-11-15 2015-05-19 Boehringer Ingelheim International Gmbh Vasoprotective and cardioprotective antidiabetic therapy
US8715729B2 (en) 2010-12-22 2014-05-06 Basf Se Rapidly disintegrating, solid coated dosage form
UY33937A (es) 2011-03-07 2012-09-28 Boehringer Ingelheim Int Composiciones farmacéuticas que contienen inhibidores de dpp-4 y/o sglt-2 y metformina
PL3517539T3 (pl) 2011-07-15 2023-04-24 Boehringer Ingelheim International Gmbh Podstawiona dimeryczna pochodna chinazoliny, sposób jej wytwarzania i jej zastosowanie w kompozycjach farmaceutycznych do leczenia cukrzycy typu I i II
US20130156855A1 (en) * 2011-12-16 2013-06-20 Aviv Ben-Menachem Acne treatment
SG10201605251VA (en) * 2011-12-27 2016-08-30 Celgene Corp Formulations of (+)-2-[1-(3-ethoxy-4-methoxy-phenyl)-2-methanesulfonyl-ethyl]-4-acetylaminoisoindoline-1,3-dione
JP5916091B2 (ja) * 2012-01-31 2016-05-11 大原薬品工業株式会社 口腔内崩壊錠のuvレーザー印刷方法
US9555001B2 (en) * 2012-03-07 2017-01-31 Boehringer Ingelheim International Gmbh Pharmaceutical composition and uses thereof
EP2849754B1 (en) 2012-05-14 2022-09-14 Boehringer Ingelheim International GmbH Linagliptin, a xanthine derivative as dpp-4 inhibitor, for use in the treatment of sirs and/or sepsis
US20130303462A1 (en) 2012-05-14 2013-11-14 Boehringer Ingelheim International Gmbh Use of a dpp-4 inhibitor in podocytes related disorders and/or nephrotic syndrome
WO2013174767A1 (en) 2012-05-24 2013-11-28 Boehringer Ingelheim International Gmbh A xanthine derivative as dpp -4 inhibitor for use in modifying food intake and regulating food preference
EP2671571A1 (en) * 2012-06-05 2013-12-11 Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S. Controlled-release formulations of clarithromycin
WO2014030204A1 (ja) * 2012-08-20 2014-02-27 大日本住友製薬株式会社 薬物含有中空粒子
AT513519B1 (de) 2012-10-23 2014-07-15 Gebro Holding Gmbh Filmbeschichtungszusammensetzung
CA2901953C (en) 2013-02-22 2021-08-17 Valent U.S.A. Corporation Seed treatment formulations
US20140272368A1 (en) * 2013-03-13 2014-09-18 Celanese Acetate Llc Cellulose diester films for playing cards
US9675587B2 (en) 2013-03-14 2017-06-13 Allergan Holdings Unlimited Company Opioid receptor modulator dosage formulations
FR3004070B1 (fr) 2013-04-05 2015-07-31 Bel Fromageries Procede d'enrobage de produits fromagers
JP6453319B2 (ja) 2013-06-04 2019-01-16 モノソル リミテッド ライアビリティ カンパニー 水溶性フィルムシール溶液、関連する方法、および関連する物品
EP2810644A1 (en) 2013-06-06 2014-12-10 Ferrer Internacional, S.A. Oral formulation for the treatment of cardiovascular diseases
CN105658209A (zh) * 2013-09-13 2016-06-08 拜耳制药股份公司 含有瑞法美替的药物组合物
ES2802156T3 (es) * 2014-01-21 2021-01-15 Bpsi Holdings Llc Recubrimientos en película de liberación inmediata que contienen glicéridos de cadena media y sustratos recubiertos con los mismos
EP2774606B1 (en) * 2014-02-14 2019-01-30 Synthon B.V. Pharmaceutical composition comprising ivabradine hydrochloride polymorph IV
ES2950384T3 (es) 2014-02-28 2023-10-09 Boehringer Ingelheim Int Uso médico de un inhibidor de DPP-4
US10047477B2 (en) * 2014-04-02 2018-08-14 Kraton Polymers U.S. Llc Textile coating composition
CN103948672B (zh) * 2014-05-05 2020-06-12 南宁富莱欣生物科技有限公司 一种包衣片剂及其生产方法
US20170348243A1 (en) 2015-01-01 2017-12-07 Ideal Cures Pvt. Ltd. Novel film coating composition
EP4620458A2 (en) * 2015-04-16 2025-09-24 Novartis AG Ribociclib tablet
US10993466B2 (en) * 2015-04-24 2021-05-04 International Flavors & Fragrances Inc. Delivery systems and methods of preparing the same
FR3044678B1 (fr) * 2015-12-04 2017-12-08 Eurotab Tablette detergente enrobee
KR101950907B1 (ko) * 2016-02-05 2019-02-21 한국유나이티드제약 주식회사 지용성 약물 및 방유성 기제가 코팅된 고형제제를 포함하는 경구용 복합제제
KR102158339B1 (ko) * 2016-02-05 2020-09-21 삼진제약주식회사 인습성이 개선된 카르베딜롤 속방성 제제
AU2017276758A1 (en) 2016-06-10 2018-11-08 Boehringer Ingelheim International Gmbh Combinations of Linagliptin and metformin
CN107259580B (zh) * 2017-07-17 2018-06-19 武汉维奥制药有限公司 一种多种矿物质维生素制剂的制备方法
JP7189689B2 (ja) 2018-06-25 2022-12-14 日本酢ビ・ポバール株式会社 コーティング組成物並びに経口固形剤及びその製造方法
US11168485B2 (en) 2018-09-15 2021-11-09 VBBT Corp. Low cost emergency housing
GB201918030D0 (en) * 2019-12-09 2020-01-22 Synthomer Uk Ltd Improvements in, or relating to, binders and/or coatings

Family Cites Families (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE1216486B (de) * 1964-04-23 1966-05-12 Merck Ag E Verfahren zur Herstellung von Dragees
US3935326A (en) * 1967-06-28 1976-01-27 Boehringer Mannheim G.M.B.H. Process for coating tablets with aqueous resin dispersions
US4060598A (en) * 1967-06-28 1977-11-29 Boehringer Mannheim G.M.B.H. Tablets coated with aqueous resin dispersions
JPS5428812A (en) 1977-08-09 1979-03-03 Yoshitomi Pharmaceut Ind Ltd Preparation of coated tablet
JPS5549312A (en) 1978-10-03 1980-04-09 Sankyo Co Ltd Preparation of slow-releasing medicine
US4543370A (en) 1979-11-29 1985-09-24 Colorcon, Inc. Dry edible film coating composition, method and coating form
US4683256A (en) 1980-11-06 1987-07-28 Colorcon, Inc. Dry edible film coating composition, method and coating form
US4432965A (en) * 1982-07-09 1984-02-21 Key Pharmaceuticals, Inc. Quinidine sustained release dosage formulation
JPS5942325A (ja) 1982-09-03 1984-03-08 Dai Ichi Seiyaku Co Ltd コ−テイング用組成物及びコ−テイング製剤
FR2548675B1 (fr) * 1983-07-06 1987-01-09 Seppic Sa Compositions filmogenes pour enrobage des formes solides de produits pharmaceutiques ou alimentaires et produits obtenus revetus desdites compositions
JP3059200B2 (ja) * 1990-09-27 2000-07-04 株式会社クラレ 易崩壊性樹脂組成物
TW235239B (cs) * 1992-11-20 1994-12-01 Pfizer
FR2698560B1 (fr) * 1992-11-30 1995-02-03 Virbac Laboratoires Principes actifs pulvérulents stabilisés, compositions les contenant, leur procédé d'obtention et leurs applications.
US5322866A (en) * 1993-01-29 1994-06-21 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Army Method of producing biodegradable starch-based product from unprocessed raw materials
GB9414045D0 (en) * 1994-07-12 1994-08-31 Berwind Pharma Service Moisture barrier film coating composition, method, and coated form
HU225964B1 (en) * 1994-07-12 2008-01-28 Berwind Pharma Service Moisture barrier film coating composition, method, and coated form
JP3274573B2 (ja) 1994-08-25 2002-04-15 興和株式会社 フィルムコーティング組成物およびそれを用いた固形製剤
JPH092976A (ja) * 1995-06-20 1997-01-07 Lion Corp 被覆組成物
US5789014A (en) * 1995-12-25 1998-08-04 Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. Method of manufacturing a solid preparation coated with non-solvent coating

Also Published As

Publication number Publication date
CN1206267C (zh) 2005-06-15
ATE272674T1 (de) 2004-08-15
WO2001004195A8 (en) 2001-10-04
TWI288162B (en) 2007-10-11
HU226963B1 (en) 2010-03-29
WO2001004195A1 (en) 2001-01-18
JP2003509339A (ja) 2003-03-11
BR0012263B1 (pt) 2010-11-16
BR0012263A (pt) 2002-03-12
EG24436A (en) 2009-06-25
US6448323B1 (en) 2002-09-10
US20020103285A1 (en) 2002-08-01
CA2374629A1 (en) 2001-01-18
DE60012754D1 (de) 2004-09-09
EP1208143B1 (en) 2004-08-04
CZ303912B6 (cs) 2013-06-26
EP1208143A4 (en) 2002-10-30
AR025542A1 (es) 2002-12-04
IL147425A (en) 2006-08-01
KR100616732B1 (ko) 2006-08-28
DE60012754T2 (de) 2005-09-01
ZA200200104B (en) 2003-06-25
IL147425A0 (en) 2002-08-14
CA2374629C (en) 2009-05-19
CO5190675A1 (es) 2002-08-29
HUP0202260A2 (en) 2002-11-28
AU766046B2 (en) 2003-10-09
KR20020029073A (ko) 2002-04-17
AU7132800A (en) 2001-01-30
CN1360612A (zh) 2002-07-24
ES2225209T3 (es) 2005-03-16
EP1208143A1 (en) 2002-05-29
JP2011225576A (ja) 2011-11-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CZ200266A3 (cs) Potahové fólie a potahové kompozice tvořící fólie na bázi polyvinylalkoholu
CA2903375C (en) Delayed release film coatings containing calcium silicate and substrates coated therewith
US6274162B1 (en) Elegant film coating system
US6500462B1 (en) Edible MCC/PGA coating composition
US20020121225A1 (en) Edible PGA coating composition
US6699315B2 (en) Edible PGA coating composition
WO2000048574A9 (en) Elegant film coating system
WO2006111980A2 (en) Pva based film coating and film coating compositions
EP2178514A2 (en) Film coating compositions based on tribasic calcium phosphate
MXPA02000308A (en) Film coatings and film coating compositions based on polyvinyl alcohol

Legal Events

Date Code Title Description
MK4A Patent expired

Effective date: 20200630