CZ303912B6 - Suchá filmotvorná potahová kompozice, kapalná disperze a zpusob potahování substrátu - Google Patents

Suchá filmotvorná potahová kompozice, kapalná disperze a zpusob potahování substrátu Download PDF

Info

Publication number
CZ303912B6
CZ303912B6 CZ20020066A CZ200266A CZ303912B6 CZ 303912 B6 CZ303912 B6 CZ 303912B6 CZ 20020066 A CZ20020066 A CZ 20020066A CZ 200266 A CZ200266 A CZ 200266A CZ 303912 B6 CZ303912 B6 CZ 303912B6
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
coating
composition
coating composition
film
polyvinyl alcohol
Prior art date
Application number
CZ20020066A
Other languages
English (en)
Other versions
CZ200266A3 (cs
Inventor
Philip Jordan@Martin
Taylor@James
Original Assignee
Berwind Pharmaceutical Services, Inc.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=23379470&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=CZ303912(B6) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Berwind Pharmaceutical Services, Inc. filed Critical Berwind Pharmaceutical Services, Inc.
Publication of CZ200266A3 publication Critical patent/CZ200266A3/cs
Publication of CZ303912B6 publication Critical patent/CZ303912B6/cs

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08K—Use of inorganic or non-macromolecular organic substances as compounding ingredients
    • C08K5/00—Use of organic ingredients
    • C08K5/0008—Organic ingredients according to more than one of the "one dot" groups of C08K5/01 - C08K5/59
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08K—Use of inorganic or non-macromolecular organic substances as compounding ingredients
    • C08K3/00—Use of inorganic substances as compounding ingredients
    • C08K3/34—Silicon-containing compounds
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08K—Use of inorganic or non-macromolecular organic substances as compounding ingredients
    • C08K5/00—Use of organic ingredients
    • C08K5/49—Phosphorus-containing compounds
    • C08K5/51—Phosphorus bound to oxygen
    • C08K5/52—Phosphorus bound to oxygen only
    • C08K5/521—Esters of phosphoric acids, e.g. of H3PO4

Abstract

Suchá filmotvorná potahová kompozice pro pouzití pri potahování farmaceutických tablet, potravinových doplnku, potravin, cukrovinkových forem a zemedelských semen obsahující polyvinylalkohol, který tvorí 25 az 55 % hmotn. kompozice, zmekcovadlo, kterým je polyethylenglykol nebo glycerin, a mastek, který tvorí 9 az 45 % hmotn. kompozice. Kapalná filmotvorná potahová disperze obsahující nevodné slozky výse uvedené suché potahové kompozice a vodu. Zpusob potahování výse uvedených substrátu, který zahrnuje kroky mísení nevodných slozek výse uvedené suché potahové kompozice s vodou za vzniku vodné potahové disperze, nanásení úcinného mnozství této disperze na uvedené substráty a susení filmového povlaku vytvoreného na substrátech.

Description

Suchá filmotvorná potahová kompozice, kapalná disperze a způsob potahování substrátů
Oblast techniky
Vynález se týká suché filmotvomé potahové kompozice na bázi polyvinylalkoholu, z ní odvozené kapalné potahové disperze a způsobu potahování substrátů, jako farmaceutických tablet, potravinových doplňků, potravin, cukrovinkových forem a zemědělských semen.
Dosavadní stav techniky
Použití polymemího polyvinylalkoholu (PVA) jako filmového povlaku bylo již navrženo dříve. Nicméně praktické použití bylo znemožněno lepivostí těch druhů polymeru, které se rychle rozpouštějí ve studené vodě ajsou tedy z ekonomického hlediska vhodné pro v současné době používané způsoby nanášení vodných filmů.
Patentová přihláška sériové číslo US 08/466 939 společnosti Colorcon (nyní patent US 5 885 617), zahrnutý do tohoto popisu formou odkazu, popisuje filmotvomou potahovou kompozici, která zabraňuje průniku vlhkosti a která je určena pro potahování farmaceutických tablet. Tato kompozice obsahuje polyvinylalkohol, lecithin a případně modifikátory tekutosti a/nebo barvivo a/nebo suspenzní činidlo. Tuto potahovou kompozici prodává společnost Colorcon, of West Point, PA, pod obchodním označením OPADRY AMB.
Potahové kompozice OPADRY AMB tvoří filmové povlaky, které vynikající způsobem zabraňují pronikání vlhkosti. Nicméně v důsledku vlastní lepivosti PVA je rychlost nástřiku roztoku/disperze filmového povlaku připraveného z potahové kompozice OPADRY AMB na farmaceutické tablety v potahovacím stroji O'Hara Lab Coat I, který je spojen s 60cm pánví obsahující 12 kg tablet, pomalá (přibližně 25 až 30 g/min, zatímco u ostatních typů potahových systémů lze dosáhnout rychlosti nástřiku 50 až 70 g/min). Pomalá rychlost nástřiku je sice nevýhodou, nicméně ve speciálních případech, kdy je zapotřebí potáhnout farmaceutický substrát potahovým filmem, který brání, pronikání vlhkosti, je tato nevýhoda několikanásobně vykompenzována vynikající schopností potahové kompozice OPADRY AMB bránit průniku vlhkosti.
Při běžných případech použití (například v případech kdy není požadována schopnost zabraňovat průniku vlhkosti) není pomalá rychlost nástřiku přijatelná, protože představuje zvýšení provozních nákladů.
Polyethylenglykol je znám jako změkčovadlo, které se používá u potahových filmů ke snížení teploty skelného přechodu polymeru tvořícího film, a je známo, že snižuje křehkost polymeru. Dalo by se tedy očekávat, že výsledkem zabudování polyethylenglykolu do potahového systému bude zvýšení lepivosti potahového systému, jak předpokládá Williams-Landel-Ferryova rovnice. Na základě výše uvedeného by se tedy dalo očekávat, že přidání polyethylenglykolu do PVA. který je již sám o sobě velmi lepivý, povede k dalšímu zvýšení lepivosti potahového systému, čímž se problém lepivosti PVA ještě zhorší.
Odborníci v daném oboru si navíc dobře uvědomují, že přidání polyethylenglykolu do filmotvorného systému obecně povede ke snížení pevnosti potahového filmu v tahu. Nižší pevnost v tahu znamená méně pevný film, což je nedostatek.
Odborníci v daném oboru budou rovněž očekávat, že polyethylenglykol zhorší schopnost PVA potahového filmu zabraňovat průniku vlhkosti.
Ve filmotvorných potahových kompozicích se běžně používají nerozpustné látky, jakými jsou například pigmenty, činidla zlepšující klouzavost a modifikátory tekutosti. Pigmenty se například
- 1 CZ 303912 B6 používají pro zabarvení potahové fólie a mastek se používá jako činidlo zlepšující kluzné vlastnosti a plnivo jako složka snižující množství jiných dražších složek ve filmotvomé potahové kompozici. Použití nerozpustných látek ve filmotvorné potahové kompozici by nemělo být neuvážené, protože, jak si odborníci v daném oboru dobře uvědomují, přidání nerozpustných látek do filmotvomé potahové kompozice zpravidla snižuje pevnost potahového filmu v tahu, což znamená, že při zvýšení množství nerozpustných látek v potahovém filmu se získá méně pevný film.
Keith a kol. v patentu US 4 432 965 popisuje perorální lékovou formu pro dlouhodobé uvolňování, kterou tvoří jádro tablety obsahující farmaceuticky účinné množství chinidinu, které je potaženo polymerním povlakem zajišťujícím dlouhodobé uvolňování, který obsahuje přibližně 5 až 20 % hmotn. polyethylenglykolu a přibližně 80 až 95 % hmotn. polyvinylalkoholu. Keith a kol. v patentu US 4 432 965 uvádějí, že se vzniklý povlak zajišťující dlouhodobé uvolňování, tvořený polyvinylalkoholem a polyethylenglykolem, pozvolna rozpouští v žaludečních a střevních tekutinách.
Podstata vynálezu
Vynález řeší problém poskytnutí povlaku na bázi polyvinylalkoholu, který by měl hladký povrch, lesklý vzhled, minimální lepivost, dobrou adhezi filmu a dobrou pevnost v tahu.
Dalším problémem, který vynález řeší, je poskytnutí filmového povlaku na bázi polyvinylalkoholu, který by mohl být vyroben nástřikem na substráty, jakými jsou například farmaceutické tablety, potravinové doplňky, potraviny, cukrovinkové formy, zemědělská semena apod., rychlostí přibližně 55 až 60 g/min. Ještě dalším problémem, který vynález řeší, je poskytnutí filmového povlaku, který by se rychle rozpouštěl.
Tyto a další cíle lze realizovat pomocí vynálezu, který bude popsán níže. V následujícím popisu se termínu „film“ používá zaměnitelně s termínem „fólie“.
Prvním aspektem předmětu vynálezu v hlavním provedení i) je suchá filmotvomá potahová kompozice pro použití při potahování farmaceutických tablet, potravinových doplňků, potravin, cukrovinkových forem a zemědělských semen, obsahující polyvinylalkohol, který tvoří 25 až 55 % hmotn. kompozice, změkčovadlo, kterým je polyethylenglykol nebo glycerin, a mastek, který tvoří 9 až 45 % hmotn. kompozice.
Přednostní provedení potahové kompozice podle provedení i) zahrnují zejména ii) potahovou kompozici podle provedení i), v níž polyvinylalkohol zahrnuje částečně hydrolyzovaný polyvinylacetát se stupněm hydrolýzy vyšším než 86,5 % mol;
iii) potahovou kompozici podle provedení ii), v níž polyvinylalkohol zahrnuje částečně hydrolyzovaný polyvinylacetát se stupněm hydrolýzy v rozmezí od 86,5 do 89,0 % mol;
iv) potahovou kompozici podle kteréhokoliv z provedení i) až iii), v níž polyvinylalkohol tvoří 25 až 85 % hmotn. kompozice;
v) potahovou kompozici podle provedení iv), v níž polyvinylalkohol tvoří 38 až 46 % hmotn. kompozice;
vi) potahovou kompozici podle kteréhokoliv z provedení i) až v), v níž má polyethylenglykol molekulovou hmotnost 400 až 20 000;
-2CZ 303912 B6 vii) potahovou kompozici podle provedení vi), v níž má polyethylenglykol molekulovou hmotnost 3000;
viii) potahovou kompozici podle kteréhokoliv z provedení i) až vii), v níž změkčovadlo tvoří 5 až 30 % hmotn. kompozice;
ix) potahovou kompozici podle provedení viii), v níž změkčovadlo tvoří 10 až 25 % hmotn. kompozice;
x) potahovou kompozici podle kteréhokoliv z provedení i) až ix), v níž mastek tvoří 9 až 20 % hmotn. kompozice;
xi) potahovou kompozici podle provedení x), v níž mastek tvoří i) 0 % hmotn. kompozice;
xii) potahovou kompozici podle kteréhokoliv z provedení i) až xi), která dále obsahuje pigment nebo látku způsobující zákal;
xiii) potahovou kompozici podle provedení xii), v níž pigment nebo látka způsobující zákal tvoří až do 40 % hmotn. kompozice;
xiv) potahovou kompozici podle provedení xiii), v níž pigment nebo látka způsobující zákal tvoří 20 až 30 % hmotn. kompozice;
xv) potahovou kompozici podle kteréhokoliv z provedení i) až xiv), která dále obsahuje lecitin;
xvi) potahovou kompozici podle provedení xv), v níž lecitin tvoří až do 10 % hmotn. kompozice;
xvii) potahovou kompozici podle provedení xvi), v níž lecitin tvoří až do 4 % hmotn. kompozice; a xviii) potahovou kompozici podle provedení i), v níž polyvinylalkohol tvoří 38 až 46 % hmotn. kompozice, změkčovadlo tvoří 10 až 25 % hmotn. kompozice a mastek tvoří 9 až 20 % hmotn. kompozice.
Předmětem vynálezu je dále také (provedení vynálezu xix) kapalná filmotvomá potahová disperze pro použití při potahování farmaceutických tablet, potravinových doplňků, potravin, cukrovinkových forem a zemědělských semen obsahující nevodné složky potahové kompozice podle kteréhokoliv z provedení i) až xviii) a vodu.
Předmětem vynálezu je konečně také (provedení vynálezu xx) způsob potahování substrátů, jako jsou farmaceutické tablety, potravinové doplňky, potraviny, cukrovinkové formy a zemědělská semena filmovým potahem, který zahrnuje kroky míšení nevodných složek potahové kompozice podle kteréhokoliv z provedení i) až xviii) s vodou za vzniku vodné potahové disperze a nanášení účinného množství této disperze na uvedené substráty, načež se na substrátech vytvořený filmový povlak následně vysuší.
Polyvinylalkohol, který je složkou fdmotvomé potahové kompozice podle vynálezu, odpovídá typu polyvinylalkoholu, který obsahuje částečně hydrolyzovaný polyvinylacetát, kde je procento hydrolýzy je vyšší než asi 86,5 % mol. a výhodně 86,5 až 89,0 % mol.
Polyvinylalkohol se výhodně rozmělňuje, ve snaze usnadnit jeho rozpouštění ve vodě při přípravě vodného potahového roztoku. Velikosti částic rozmělněného polyvinylalkoholu jsou zastoupe-3CZ 303912 B6 ny následujícím způsobem: 47,8 % je větších než 200 μηι; 28,7 % leží mezi 200 až 145 μηι; 22,9 % leží mezi 145 a 100 μιη; 0,5 % leží mezi 10 a 80 μιη; 0,1 % je menších než 80 μηι.
Polyethylengkykol je změkčovadlem pro výrobu povlaku podle vynálezu, který není křehký 5 a nepraská. Polyethylenglykol mající nominální molekulovou hmotnost vyšší než 1000 se ukázal jako použitelná v rámci vynálezu a jako výhodný se jeví polyethylenglykol mající nominální molekulovou hmotnost 3000.
Glycerin, což je další změkčovadlo, lze použít jako náhradu polyethylenglykolu. Neočekávaně se ío zjistilo, že glycerin, pokud se použije v potahové kompozici podle vynálezu, spíše než aby zvyšoval lepivost potahové fólie, což by se dalo očekávat, tuto lepivost snižuje a překvapivě působí jako činidlo mírně snižující lepivost výsledné potahové fólie.
Mastek, který je látkou zlepšující klouzavost, pomáhá zlepšovat hladkost finálního povlaku, 15 protože usnadňuje převalování tablet přes sebe během potahování. Neočekávaně se ukázalo, že mastek, v množství přibližně 9 až 45 % hmotn., výhodně přibližně 9 až 20 % hmotn. a výhodněji přibližně 10% hmotn., vztaženo ke hmotnosti potahové kompozice, poskytuje potahové fólii zvýšenou pevnost v tahu, což vede k získání pevnější fólie. Toto zvýšení pevnosti je zcela neočekávané, protože by se dalo spíše očekávat, že pevnost potahové fólie v tahu se bude s rostoucím množstvím nerozpustné složky, jakou mastek je, snižovat.
Pigmentem/látkou způsobující zákal může být libovolná potravinářská barva, látka způsobující zákal nebo barvivo. Pigmentem/látkou způsobující zákal mohou být například hliníková barviva, oxidy železa, oxid titaničitý nebo přírodní barvy. Výčet příkladů těchto pigmentů/látek způsobu25 jících zákal je uveden v patentu US 4 543 570 uděleném 24. září 1985 společnosti Colorcon, který je zde zabudován formou odkazů.
Lecithin je látka snižující lepivost. Zjistilo se, že tím, že lecithin napomáhá smáčet složky vodné potahové disperze, napomáhá rozpouštět polyvinylalkohol a má změkčující účinky tím, že zachy30 cuje vlhkost v povlaku, takže tento povlak zůstává pružný a nekřehne, lze lecithin rovněž považovat za povrchově aktivní činidlo.
Zastoupení každé složky suché potahové kompozice podle vynálezu, které je uvedeno v % hmotn., je následující:
Složka přijatelné rozmezí (%) Výhodné rozmezí (%)
Polyvinylalkohol 25 až 55 38 až 46
Polyethylenglykol (nebo glycerin) 5 až 30 10 až 25
Mastek 9 až 45 9 až 20
Pigment/látka způsobující zákal 0 až 40 20 až 30
Lecithin 0 až 10 0 až 4
Následující příklady mají pouze ilustrativní charakter a nikterak neomezují rozsah vynálezu, 45 který je jednoznačně vymezen v přiložených patentových nárocích. Všechny jednotky a procenta použité v následujících příkladech je třeba považovat za hmotnostní.
-4CZ 303912 B6
Příklady provedení vynálezu
Příklad 1
Suché složky následující formulace se vzájemně 25 min mísí v suchém práškovém mlýnu, jakým je například PK hnětač, dokud se nezíská homogenní směs, která má jedno ze složení suché potahové kompozice tvořící fólii podle vynálezu.
Případně se suchá potahová kompozice tvořící fólii podle vynálezu může granulovat v planetové míchačce, jakou je například Hobartova planetová míchačka. Po zavedení suché potahové kompozice tvořící fólii podle vynálezu do míchačky a po spuštění míchačky se pozvolna přidává dostatečné množství vody, dokud kompozice nevytvoří mírně lepivé granule. Tyto granule se následně prosejí přes síto s velikostí ok 1 až 2 mm a suší v peci při 30 °C, dokud obsah vlhkosti neklesne pod 5 %. Potom se kompozice opět přeseje přes síto s velikostí ok 1 až 2 mm a tak je připravena pro použití v neprašné formě granulí. Pokud se kompozice negranuluje, potom se může mlít, například v kladivovém mlýnu (Apex Machinery, Dartford, Anglie). Dalšími použitelnými způsoby granulace jsou granulace nástřikem a válcováním.
300 g Výsledné potahové kompozice tvořící fólii se disperguje v 1200 g destilované vody, čímž se připraví potahová disperze podle vynálezu (20 % pevných látek) a 1500 g této disperze se pomocí potahovacího stroje nastříká na 10 kg tablet majících teoretickou hmotnost zrna 3 %, čímž se vytvoří na tabletách povlak. Tablety v potahovacím stroji rotují při frekvenci otáčení 12 až 14 min1. Po odpaření vody z nastříkané potahové disperze a pro udržení teploty tablet 38 až 42 °C se používá horký vzduch, jehož teplota je 60 až 70 °C. Rychlost nástřiku potahové disperze během potahování je 60 g/min.
Jakmile jsou tablety potaženy, mají hladký povrch s vynikající logo definicí. Potahová fólie na tabletách si udržuje dlouhodobý lesk a vykazuje minimální lepivost, dobrou adhezi fólie a dobrou pevnost v tahu (přibližně 10 až 15 MPa).
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 44,00 % 440,0
Mastek 20,00 % 200,0
Pigmenty/látka způsobující zákal 20,15% 201,5
PEG 3000 12,35 % 123,0
Lecithin 3,50 % 35.0
100,00 1000,0
V následujících příkladech 2 až 16 se složky každé formulace smísí ve formě potahového roztoku a aplikují na tablety způsobem popsaným v příkladu 1, čímž se získají potahové fólie mající hladký povrch a dokonalý dlouhotrvající lesk a vykazující minimální lepivost, dobrou přilnavost fólie a dobrou pevnost v tahu, která se zpravidla pohybuje přibližně od 10 až 16 MPa.
-5CZ 303912 B6
Příklad 2
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 44,00 % 440,0
Mastek 20,00 % 200,0
Oxid titaničitý 20,15 % 201,5
PEG 3000 12,35 % 123,5
Lecithin 3,50 % 35,0
100,00 1000,0
Příklad 3
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 35,00 % 350,0
Mastek 25,00 % 250,0
Pigmenty/látka způsobující zákal 29,00 % 290,0
PEG 3000 11,00% 110,0
100,00 1000,0
Příklad 4
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 25,00 % 250,0
Mastek 25,42 % 254,2
Pigmenty/látka způsobující zákal 27,08 % 270,8
PEG 3000 17,08% 170,8
Lecithin 5.42 % 100,00 54,2 1000,0
Příklad 5
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 35,00 % 350,0
Mastek 35,00 % 350,0
PEG 3000 20,00 % 200,0
Lecithin 10,00% 100.0
100,00 1000,0
-6CZ 303912 B6
Příklad 6
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 44,00 % 440,0
Mastek 18,35% 183,5
Pigmenty/látka způsobující zákal 20,15% 201,5
PEG 3000 14,00% 140,0
Lecithin 3,50 % 100,00 35,0 1000,0
Příklad 7
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 44,00 % 440,0
Mastek 20,00 % 200,0
Pigmenty/látka způsobující zákal 22,50 % 225,0
PEG 3000 10,00% 123,5
Lecithin 3,50 % 100,00 35,0 1000,0
Příklad 8
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 44,00 % 440,0
Mastek 20,00 % 200,0
Pigmenty/látka způsobující zákal 20,00 % 200,0
PEG 3000 12,00% 120,0
Lecithin 3,50 % 100,00 35,0 1000,0
Příklad 9
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 44,65 % 446,5
Mastek 20,00 % 200,0
Pigmenty/látka způsobující zákal 20,00 % 200,0
PEG 3000 15,35 % 100,00 153,5 1000,0
-7CZ 303912 B6
Příklad 10
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 44,00 % 440,0
Mastek 20,00 % 200,0
Pigmenty/látka způsobující zákal 20,15% 201,5
PEG 3000 12,35 % 123,5
Lecithin 3,50 % 100,00 35,0 1000,0
Příklad 11
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 44,00 % 440,0
Mastek 10,00% 100,0
Pigmenty/látka způsobující zákal 30,15 % 301,5
PEG 3000 12,35% 123,5
Lecithin 3,50 % 100,00 35,0 1000,0
Příklad 12
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 46,00 % 460,0
Mastek 18,00% 180,0
Pigmenty/látka způsobující zákal 20,15% 201,5
PEG 3000 12,35 % 123,5
Lecithin 3,50 % 35.0
100,00 1000,0
Příklad 13
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 38,00 % 380,0
Mastek 20,00 % 200,0
Pigmenty/látka způsobující zákal 26,15 % 261,5
PEG 3000 12,35% 123,5
Lecithin 3,50 % 35.0
100,00 1000,0
-8CZ 303912 B6
Příklad 14
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 44,00 % 440,0
Mastek 10,15% 101,5
Pigmenty/látka způsobující zákal 30,00 % 300,0
PEG 3000 12,35 % 123,5
Lecithin 3.50 % 100,00 35,0 1000,0
Příklad 15
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 44,63 % 446,3
Mastek 19,85% 198,5
Pigmenty/látka způsobující zákal 20,00 % 200,0
PEG 3000 12,86% 128,6
Lecithin 2.66 % 26,6
100,00 1000,0
Příklad 16
Složka Procenta Gramy
Polyvinylalkohol 47,65 % 47,65
Mastek 19,67% 19,67
Sójový lecithin 6,33 % 6,33
Glycerin 5,35 % 5,35
Oxid titaničitý 2,31 % 2,31
FD&C Red 40 Lake 15,08% 15,08
FD&C Yellow 6 Lake 3,41 % 3,41
FD&C Blue 2 Lake 0,20 % 100,00% 0,20 1000,0
Suché složky výše uvedené formulace se zavedou do potravinářského procesoru o vhodných rozměrech a 5 min intenzivně hnětou, dokud se nezíská homogenní směs. Po 5 min se do procesoru přidá kapalná část formulace (glycerin a změkčovadlo) a v hnětení se pokračuje další 3 min, čímž se vytvoří suchá potahová kompozice podle vynálezu. 90 g Této formulace se následně disperguje ve 360 g purifikované vody a 45min mícháním se vytvoří vodná potahová disperze obsahující 20,0 % pevných látek, kteráje připravena pro nanášení nástřikem.
3,0 kg Smíšených tablet obsahujících 2,0 kg 9,52cm standardních konkávních placebo tablet a 1 kg 0,325g aspirinových jader o podobném průměru se zavede do pánve potahovacího stroje O'Hara Labcoat I, kteráje opatřena čtyřmi míchacími lopatkami s šesti protiskluzovými tyčemi. Vodná potahová disperze se na tabletové lože nastříká pomocí rozprašovací pistole 1/8 V AU SS a peristaltického čerpadla s digitálním ovládáním Masterflex opatřeného hlavou 1 7518-02. V průběhu potahování tablet má atomizační vzduch tlak 0,17 MPa, vzorovací vzduch má tlak 0,24 MPa, zaváděný vzduch má teplotu 70 °C, odváděný vzduch má teplotu 48 °C, teplota table-9CZ 303912 B6 tového lože se udržuje na 41 °C, frekvence otáčení pánve je 16 min přítok potahové tekutiny je 20 g/min (což odpovídá 50 až 60 g/min v potahovacím stroji O'Hara Labcoat I spojeném s 60cm pánví) a celková doba potahování je 22 min. Teoreticky se na 0,325 g tablety aplikují 3,0 % hmotn. suchého povlaku, přičemž potahová fólie na tabletách vykazuje dlouhotrvající lesk, minimální lepivost, dobrou přilnavost a dobrou pevnost v tahu (přibližně 10 až 15 MPa).
Pokud jde o přípravu vodné potahové disperze podle vynálezu, lze ji rovněž připravit přidáním jednotlivých složek potahové kompozice podle vynálezu přímo do vody a jejich následným smísením za vzniku potahové disperze.
Potahová disperze se výhodně připraví tak, že obsahuje 10 až 30 % pevných látek.
Zjistilo se, že na rozdíl od toho, co předpovídala Williams-Landel-Ferryova rovnice, předložený vynález produkuje potahovou fólii s minimální lepivostí.
Při použití vodné potahové disperze podle vynálezu lze dosáhnout rychlosti nástřiku 60 g/min (u 60cm pánve obsahující 12 kg tablet). To je zcela neočekávané vzhledem ktomu, že odborníkům v daném oboru je známo, že vysoce lepivé polymery vyžadují v důsledku své lepivosti nízké rychlosti nástřiku. Potahové roztoky připravené například z potahových kompozic OPADRY AMB (společnosti Colorcon) na bázi PVA vyžadují nízkou rychlost nástřiku (například 25 g/min až 30 g/min v 60cm pánvi obsahující 12 kg tablet) v důsledku lepivosti PVA obsaženého v potahovém roztoku.
Odborníci v daném oboru si jsou rovněž vědomi toho, že přidání nerozpustných materiálů, jakými jsou například pigmenty, činidla podporující klouzavost a modifikátory tekutosti, do potahové kompozice tvořící fólii zpravidla snižuje pevnost potahové fólie v tahu. Velmi překvapivé bylo tedy zjištění, že zabudování mastku, kterýje nerozpustným materiálem, do potahové kompozice podle vynálezu jako látky zlepšující klouzavost a jako plniva, v množství přibližně 9 až 45 % hmotn., výhodně přibližně 9 až 20 % hmotn. a výhodněji přibližně 10% hmotn., vztaženo ke hmotnosti potahové kompozice, a do potahové disperze tvořící fólii v množství přibližně 9 až 45 % hmotn., výhodně přibližně 9 až 20 % hmotn. a výhodněji přibližně 10 % hmotn., vztaženo k celkové hmotnosti bezvodých složek potahové disperze tvořící fólii, zvýší pevnost potahové fólie v tahu a nikoliv že sníží tuto pevnost.
Z výše uvedeného vyplývá, že podle vynálezu lze mastek použít v množství, které sníží množství PVA v potahové fólii, čímž se sníží cena potahové kompozice tvořící fólii bez toho, že by došlo ke snížení pevnosti potahové fólie v tahu.
Rovněž se ukázalo, že povlak podle vynálezu má dobrou schopnost zabraňovat pronikání vlhkosti. To lze rovněž považovat za překvapivé a neočekávané vzhledem ktomu, že polyethylenglykol a podobná změkčovadla mají hydrofilní povahu a dalo by se tedy očekávat, že budou zhoršovat schopnost PVA zabraňovat pronikání vlhkosti. Zatímco průchod vodní páry potahovou fólií vyrobenou z potahové fólie OPADRY, která obsahuje hydroxypropylmethylcelulózu a polyethylenglykol, je přibližně 40 a průchod páry potahovou fólií vyrobenou z potahové kompozice OPADRY AMB, která neobsahuje žádný polyethylenglykol, je přibližně 6, dosahuje průchod vodní páry potahovou fólií vyrobenou podle vynálezu přibližně 10.
Dále se při porovnání obsahu patentu US 4 432 965 s hodnotami dosaženými podle vynálezu zjistilo, že tablety potažené potahovou fólií podle vynálezu se rychleji rozpouštějí.

Claims (20)

  1. PATENTOVÉ NÁROKY
    1. Suchá filmotvomá potahová kompozice pro použití při potahování farmaceutických tablet, potravinových doplňků, potravin, cukrovinkových forem a zemědělských semen, vyznačující se tím, že obsahuje polyvinylalkohol, který tvoří 25 až 55 % hmotn. kompozice, změkčovadlo, kterým je polyethylenglykol nebo glycerin, a mastek, který tvoří 9 až 45 % hmotn. kompozice.
  2. 2. Potahová kompozice podle nároku 1, vyznačující se tím, že polyvinylalkohol zahrnuje částečně hydrolyzovaný polyvinylacetát se stupněm hydrolýzy vyšším než 86,5 % mol.
  3. 3. Potahová kompozice podle nároku 2, vyznačující se tím, že polyvinylalkohol zahrnuje částečně hydrolyzovaný polyvinylacetát se stupněm hydrolýzy v rozmezí od 86,5 do 89,0 % mol.
  4. 4. Potahová kompozice podle kteréhokoli z nároků laž3, vyznačující se tím, že polyvinylalkohol tvoří 25 až 55 % hmotn. kompozice.
  5. 5. Potahová kompozice podle nároku 4, vyznačující se tím, že polyvinylalkohol tvoří 38 až 46 % hmotn. kompozice.
  6. 6. Potahová kompozice podle kteréhokoli z nároků laž5, vyznačující se tím, že polyethylenglykol má molekulovou hmotnost 400 až 20 000.
  7. 7. Potahová kompozice podle nároku 6, vyznačující se tím, že polyethylenglykol má molekulovou hmotnost 3000.
  8. 8. Potahová kompozice podle kteréhokoliv z nároků laž7, vyznačující se tím, že změkčovadlo tvoří 5 až 30 % hmotn. kompozice.
  9. 9. Potahová kompozice podle nároku 8, vyznačující se tím, že změkčovadlo tvoří 10 až 25 % hmotn. kompozice.
  10. 10. Potahová kompozice podle kteréhokoliv z nároků laž9, vyznačující se tím, že mastek tvoří 9 až 20 % hmotn.
  11. 11. Potahová kompozice podle nároku 10, vyznačující se tím, že mastek tvoří 10 % hmotn. kompozice.
  12. 12. Potahová kompozice podle kteréhokoliv z nároků 1 až 11, vyznačující se tím, že dále obsahuje pigment nebo látku způsobující zákal.
  13. 13. Potahová kompozice podle nároku 12, vyznačující se tím, že pigment nebo látka způsobující zákal tvoří až do 40 % hmotn. kompozice.
  14. 14. Potahová kompozice podle nároku 13, vyznačující se tím, že pigment nebo látka způsobující zákal tvoří 20 až 30 % hmotn. kompozice.
  15. 15. Potahová kompozice podle kteréhokoliv z nároků 1 až 14, vyznačující se tím, že dále obsahuje lecitin.
  16. 16. Potahová kompozice podle nároku 15, vyznačující se tím, že lecitin tvoří až do 10 % hmotn. kompozice.
    -11 CZ 303912 B6
  17. 17. Potahová kompozice podle nároku 16, vyznačující se tím, že lecitin tvoří až do 4 % hmotn. kompozice.
  18. 18. Potahová kompozice podle nároku 1, vyznačující se tím, že polyvinylalkohol tvoří 38 až 46 % hmotn. kompozice, změkčovadlo tvoří 10 až 25 % hmotn. kompozice a mastek tvoří 9 až 20 % hmotn. kompozice.
  19. 19. Kapalná fllmotvorná potahová disperze pro použití při potahování farmaceutických tablet, potravinových doplňků, potravin, cukrovinkových forem a zemědělských semen, vyznačující se tím, že obsahuje nevodné složky potahové kompozice podle kteréhokoliv z nároků 1 až 18 a vodu.
  20. 20. Způsob potahování substrátů, jako jsou farmaceutické tablety, potravinové doplňky, potraviny, cukrovinkové formy a zemědělská semena filmovým potahem, vyznačující se tím, že zahrnuje kroky míšení nevodných složek potahové kompozice podle kteréhokoliv z nároků 1 až 18 s vodou za vzniku vodné potahové disperze a nanášení účinného množství této disperze na uvedené substráty, načež se na substrátech vytvořený filmový povlak následně vysuší.
CZ20020066A 1999-07-09 2000-06-30 Suchá filmotvorná potahová kompozice, kapalná disperze a zpusob potahování substrátu CZ303912B6 (cs)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US09/351,076 US6448323B1 (en) 1999-07-09 1999-07-09 Film coatings and film coating compositions based on polyvinyl alcohol

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CZ200266A3 CZ200266A3 (cs) 2002-07-17
CZ303912B6 true CZ303912B6 (cs) 2013-06-26

Family

ID=23379470

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ20020066A CZ303912B6 (cs) 1999-07-09 2000-06-30 Suchá filmotvorná potahová kompozice, kapalná disperze a zpusob potahování substrátu

Country Status (20)

Country Link
US (1) US6448323B1 (cs)
EP (1) EP1208143B1 (cs)
JP (2) JP2003509339A (cs)
KR (1) KR100616732B1 (cs)
CN (1) CN1206267C (cs)
AR (1) AR025542A1 (cs)
AT (1) ATE272674T1 (cs)
AU (1) AU766046B2 (cs)
BR (1) BR0012263B1 (cs)
CA (1) CA2374629C (cs)
CO (1) CO5190675A1 (cs)
CZ (1) CZ303912B6 (cs)
DE (1) DE60012754T2 (cs)
EG (1) EG24436A (cs)
ES (1) ES2225209T3 (cs)
HU (1) HU226963B1 (cs)
IL (2) IL147425A0 (cs)
TW (1) TWI288162B (cs)
WO (1) WO2001004195A1 (cs)
ZA (1) ZA200200104B (cs)

Families Citing this family (93)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB9720061D0 (en) 1997-09-19 1997-11-19 Crosfield Joseph & Sons Metal compounds as phosphate binders
JP2002241797A (ja) * 2001-02-20 2002-08-28 Kao Corp 洗濯用物品
US6550539B2 (en) * 2001-06-20 2003-04-22 Weatherford/Lamb, Inc. Tie back and method for use with expandable tubulars
DE10207427A1 (de) 2002-02-21 2003-09-04 Basf Ag Schnelllöslicher Filmüberzug basierend auf Polyvinylalkohol-Polyether-Pfropfcopolymeren in Kombination mit Hydroxy-, Amid-, oder Esterfunktionen enthaltenden Komponenten
DE10211195B4 (de) * 2002-03-11 2009-01-02 Ipc Process Center Gmbh Nahrungsergänzungsmittel
JP4549609B2 (ja) * 2002-04-11 2010-09-22 エスエス製薬株式会社 被覆固形催眠製剤
US8956160B2 (en) * 2002-07-02 2015-02-17 Ranir, Llc Device and method for delivering an oral care agent
US7407955B2 (en) 2002-08-21 2008-08-05 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co., Kg 8-[3-amino-piperidin-1-yl]-xanthines, the preparation thereof and their use as pharmaceutical compositions
DE10248619A1 (de) * 2002-10-18 2004-04-29 Bayer Ag Verfahren zur Herstellung pulverförmiger Wirkstoff-Formulierungen mit kompressiblen Fluiden
SI21402A (sl) 2003-02-12 2004-08-31 LEK farmacevtska dru�ba d.d. Obloženi delci in farmacevtske oblike
ES2395724T3 (es) * 2003-08-20 2013-02-14 Shionogi & Co., Ltd. Nueva composición de recubrimiento
DE50308652D1 (de) * 2003-09-02 2008-01-03 Ipc Process Ct Gmbh & Co Nahrungsergänzungsmittel
ES2303963T3 (es) * 2003-12-12 2008-09-01 Basf Se Procedimiento y agentes para el tratamiento superficial de alimentos.
WO2005089719A1 (en) * 2004-02-25 2005-09-29 Ideal Cures Pvt.Ltd. Polish compositions
DE102004031835A1 (de) 2004-06-30 2006-01-19 Basf Ag Schnelldispergierbares, feinteiliges, nicht zur Entmischung neigendes pulverförmiges Filmüberzugsmittel basierend auf Polyvinylalkohol-Polyether-Pfropfcopolymeren gekennzeichnet durch besondere physikalische Stabilität und niedrige Rauhigkeit
US20060088593A1 (en) 2004-10-27 2006-04-27 Bunick Frank J Dosage forms having a microreliefed surface and methods and apparatus for their production
US20070190133A1 (en) * 2004-10-27 2007-08-16 Bunick Frank J Dosage forms having a microreliefed surface and methods and apparatus for their production
US20070281022A1 (en) * 2004-10-27 2007-12-06 Bunick Frank J Dosage forms having a microreliefed surface and methods and apparatus for their production
US20060088587A1 (en) * 2004-10-27 2006-04-27 Bunick Frank J Dosage forms having a microreliefed surface and methods and apparatus for their production
US8383159B2 (en) * 2004-10-27 2013-02-26 Mcneil-Ppc, Inc. Dosage forms having a microreliefed surface and methods and apparatus for their production
US20060087051A1 (en) * 2004-10-27 2006-04-27 Bunick Frank J Dosage forms having a microreliefed surface and methods and apparatus for their production
US20060088586A1 (en) * 2004-10-27 2006-04-27 Bunick Frank J Dosage forms having a microreliefed surface and methods and apparatus for their production
DE102004054054A1 (de) 2004-11-05 2006-05-11 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg Verfahren zur Herstellung chiraler 8-(3-Amino-piperidin-1-yl)-xanthine
WO2006048895A1 (en) * 2004-11-08 2006-05-11 Rubicon Research Pvt. Ltd. Aqueous pharmaceutical coating
US20060099550A1 (en) * 2004-11-10 2006-05-11 Ranir/Dcp Corporation Device and method for delivering an oral care agent
WO2006121803A1 (en) 2005-05-05 2006-11-16 Sensient Flavors Inc. Production of beta-glucans and mannans
US7931778B2 (en) 2005-11-04 2011-04-26 Cargill, Incorporated Lecithin-starches compositions, preparation thereof and paper products having oil and grease resistance, and/or release properties
US8192845B2 (en) * 2005-11-04 2012-06-05 Cargill, Incorported Lecithin-containing starch compositions, preparation thereof and paper products having oil and grease resistance, and/or release properties
MY157620A (en) * 2006-01-31 2016-06-30 Cytochroma Dev Inc A granular material of a solid water-soluble mixed metal compound capable of binding phosphate
WO2007126039A1 (ja) * 2006-04-28 2007-11-08 Shionogi & Co., Ltd. マクロライド系抗生物質の被覆製剤
PE20080251A1 (es) 2006-05-04 2008-04-25 Boehringer Ingelheim Int Usos de inhibidores de dpp iv
EP2540725A1 (de) 2006-05-04 2013-01-02 Boehringer Ingelheim International GmbH Polymorphe von 1-((4-Methyl-chinazolin-2-yl)methyl)-3-methyl-7-(2-butin-1-yl)-8-(3-(R)-amino-piperidin-1-yl)xanthin
EP1852108A1 (en) 2006-05-04 2007-11-07 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG DPP IV inhibitor formulations
WO2008042802A2 (en) * 2006-09-29 2008-04-10 Sensient Pharmaceutical Technologies Inc. Wet edible pearlescent film coatings
US20080145493A1 (en) * 2006-12-14 2008-06-19 Sensient Colors Inc. Pearlescent pigment compositions and methods for making and using the same
JP5162141B2 (ja) * 2007-02-20 2013-03-13 エスエス製薬株式会社 フィルムコーティング用組成物
JP5132677B2 (ja) * 2007-04-26 2013-01-30 エーザイ・アール・アンド・ディー・マネジメント株式会社 錠剤の製造方法
GB0714670D0 (en) * 2007-07-27 2007-09-05 Ineos Healthcare Ltd Use
GB0720220D0 (en) * 2007-10-16 2007-11-28 Ineos Healthcare Ltd Compound
US9101131B2 (en) 2007-12-03 2015-08-11 Valent U.S.A., Corporation Seed treatment formulations
PT2271348T (pt) 2008-03-28 2018-04-16 Paratek Pharm Innc Formulação de comprimido oral de composto de tetraciclina
PE20140960A1 (es) 2008-04-03 2014-08-15 Boehringer Ingelheim Int Formulaciones que comprenden un inhibidor de dpp4
KR20190016601A (ko) 2008-08-06 2019-02-18 베링거 인겔하임 인터내셔날 게엠베하 메트포르민 요법이 부적합한 환자에서의 당뇨병 치료
US20200155558A1 (en) 2018-11-20 2020-05-21 Boehringer Ingelheim International Gmbh Treatment for diabetes in patients with insufficient glycemic control despite therapy with an oral antidiabetic drug
US10294376B2 (en) * 2008-11-12 2019-05-21 Archer Daniels Midland Company Lecithin and plasticizer compositions and methods
CN102186862B (zh) * 2008-11-12 2017-10-17 阿彻丹尼尔斯米德兰德公司 卵磷脂与增塑剂的组合物及方法
EP2193710B1 (en) * 2008-12-05 2014-04-09 Patent 06-001 B.V. Coating for lily bulbs
NZ594487A (en) 2009-02-13 2013-11-29 Boehringer Ingelheim Int Pharmaceutical composition comprising a sglt2 inhibitor, a dpp-iv inhibitor and optionally a further antidiabetic agent and uses thereof
EA024980B1 (ru) 2009-02-17 2016-11-30 КРКА, д.д., НОВО МЕСТО Лекарственные формы, содержащие основание прасугреля или его фармацевтически приемлемые соли присоединения кислоты, и способы их приготовления
TWI455733B (zh) * 2009-03-30 2014-10-11 Toray Industries 口腔內崩壞性被覆錠劑
KR101783945B1 (ko) 2009-05-12 2017-10-10 비피에스아이 홀딩스, 엘엘씨. 향상된 수분차단 속방출형 필름의 코팅 시스템 및 이에 의하여 코팅된 기재
CA2760037A1 (en) * 2009-05-12 2010-11-18 Bpsi Holdings, Llc Film coatings containing fine particle size detackifiers and substrates coated therewith
GB0913525D0 (en) 2009-08-03 2009-09-16 Ineos Healthcare Ltd Method
NZ599298A (en) 2009-11-27 2014-11-28 Boehringer Ingelheim Int Treatment of genotyped diabetic patients with dpp-iv inhibitors such as linagliptin
BR112012014328B1 (pt) 2009-12-16 2021-06-15 Basf Se Composição de revestimento de película, forma de dosagem fornecida com um revestimento de película, e, uso das composições de revestimento de película
US8414905B2 (en) 2009-12-16 2013-04-09 Basf Se Film coating compositions based on polyvinyl alcohol-polyether graft copolymer/polyvinyl alcohol combinations with an improved moisture barrier effect
GB201001779D0 (en) 2010-02-04 2010-03-24 Ineos Healthcare Ltd Composition
JP6034781B2 (ja) 2010-05-05 2016-11-30 ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング 併用療法
EP2612681B1 (en) * 2010-08-31 2019-01-30 Toray Industries, Inc. Coating agent for pharmaceutical solid preparation, pharmaceutical film formulation, and coated pharmaceutical solid preparation
US9034883B2 (en) 2010-11-15 2015-05-19 Boehringer Ingelheim International Gmbh Vasoprotective and cardioprotective antidiabetic therapy
US8715729B2 (en) 2010-12-22 2014-05-06 Basf Se Rapidly disintegrating, solid coated dosage form
UY33937A (es) * 2011-03-07 2012-09-28 Boehringer Ingelheim Int Composiciones farmacéuticas que contienen inhibidores de dpp-4 y/o sglt-2 y metformina
DK2731947T3 (en) 2011-07-15 2019-04-23 Boehringer Ingelheim Int SUBSTITUTED DIMERIC QUINAZOLINE DERIVATIVE, PREPARATION AND USE thereof IN PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS FOR TREATMENT OF TYPE I AND TYPE II DIABETES
US20130156855A1 (en) * 2011-12-16 2013-06-20 Aviv Ben-Menachem Acne treatment
SI2797581T1 (sl) * 2011-12-27 2020-08-31 Amgen (Europe) GmbH Formulacije (+)-2-(1-(3-etoksi-4-metoksi-fenil)-2-metansulfonil-etil)- 4-acetil aminoizoindolin-1,3-diona
JP5916091B2 (ja) * 2012-01-31 2016-05-11 大原薬品工業株式会社 口腔内崩壊錠のｕｖレーザー印刷方法
US9555001B2 (en) * 2012-03-07 2017-01-31 Boehringer Ingelheim International Gmbh Pharmaceutical composition and uses thereof
EP2849755A1 (en) 2012-05-14 2015-03-25 Boehringer Ingelheim International GmbH A xanthine derivative as dpp -4 inhibitor for use in the treatment of podocytes related disorders and/or nephrotic syndrome
WO2013174767A1 (en) 2012-05-24 2013-11-28 Boehringer Ingelheim International Gmbh A xanthine derivative as dpp -4 inhibitor for use in modifying food intake and regulating food preference
WO2014030204A1 (ja) * 2012-08-20 2014-02-27 大日本住友製薬株式会社 薬物含有中空粒子
AT513519B1 (de) 2012-10-23 2014-07-15 Gebro Holding Gmbh Filmbeschichtungszusammensetzung
CA2901953C (en) 2013-02-22 2021-08-17 Valent U.S.A. Corporation Seed treatment formulations
WO2014165076A1 (en) * 2013-03-13 2014-10-09 Celanese Acetate Llc Cellulose diester films for playing cards
US9675587B2 (en) 2013-03-14 2017-06-13 Allergan Holdings Unlimited Company Opioid receptor modulator dosage formulations
FR3004070B1 (fr) * 2013-04-05 2015-07-31 Bel Fromageries Procede d'enrobage de produits fromagers
WO2014197415A1 (en) 2013-06-04 2014-12-11 Monosol Llc Water-soluble film sealing solutions, related methods, and related articles
EP2810644A1 (en) 2013-06-06 2014-12-10 Ferrer Internacional, S.A. Oral formulation for the treatment of cardiovascular diseases
CA2923990A1 (en) * 2013-09-13 2015-03-19 Bayer Pharma Aktiengesellschaft Pharmaceutical compositions containing refametinib
CA2933202C (en) * 2014-01-21 2022-05-31 Jason Teckoe Immediate release film coatings containing medium chain glycerides and substrates coated therewith
SI2774606T1 (sl) * 2014-02-14 2019-05-31 Synthon B.V. Farmacevtski sestavek, ki obsega polimorf IV ivabradin hidroklorida
JP6615109B2 (ja) 2014-02-28 2019-12-04 ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング Ｄｐｐ−４阻害薬の医学的使用
US10047477B2 (en) * 2014-04-02 2018-08-14 Kraton Polymers U.S. Llc Textile coating composition
CN103948672B (zh) * 2014-05-05 2020-06-12 南宁富莱欣生物科技有限公司 一种包衣片剂及其生产方法
FI3283058T3 (fi) * 2015-04-16 2023-03-01 Novartis Ag Ribosiklibitabletti
ES2869275T3 (es) * 2015-04-24 2021-10-25 Int Flavors & Fragrances Inc Sistemas de suministro y procedimientos de preparación del mismo
FR3044678B1 (fr) * 2015-12-04 2017-12-08 Eurotab Tablette detergente enrobee
KR102158339B1 (ko) * 2016-02-05 2020-09-21 삼진제약주식회사 인습성이 개선된 카르베딜롤 속방성 제제
KR101950907B1 (ko) * 2016-02-05 2019-02-21 한국유나이티드제약 주식회사 지용성 약물 및 방유성 기제가 코팅된 고형제제를 포함하는 경구용 복합제제
CA3022202A1 (en) 2016-06-10 2017-12-14 Boehringer Ingelheim International Gmbh Combinations of linagliptin and metformin
CN107259580B (zh) * 2017-07-17 2018-06-19 武汉维奥制药有限公司 一种多种矿物质维生素制剂的制备方法
JP7189689B2 (ja) 2018-06-25 2022-12-14 日本酢ビ・ポバール株式会社 コーティング組成物並びに経口固形剤及びその製造方法
US11168485B2 (en) 2018-09-15 2021-11-09 VBBT Corp. Low cost emergency housing
GB201918030D0 (en) * 2019-12-09 2020-01-22 Synthomer Uk Ltd Improvements in, or relating to, binders and/or coatings

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3554767A (en) * 1964-04-23 1971-01-12 Merck Ag E Coated confectionery
US4432965A (en) * 1982-07-09 1984-02-21 Key Pharmaceuticals, Inc. Quinidine sustained release dosage formulation
JPH04136047A (ja) * 1990-09-27 1992-05-11 Kuraray Co Ltd 易崩壊性樹脂組成物
JPH0859512A (ja) * 1994-08-25 1996-03-05 Morishita Roussel Kk フィルムコーティング組成物およびそれを用いた固形製剤
US5595762A (en) * 1992-11-30 1997-01-21 Laboratoires Virbac Stabilized pulverulent active agents, compositions containing them, process for obtaining them and their applications
US5885617A (en) * 1994-07-12 1999-03-23 Bpsi Holdings, Inc. Moisture barrier film coating composition, method, and coated form

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4060598A (en) * 1967-06-28 1977-11-29 Boehringer Mannheim G.M.B.H. Tablets coated with aqueous resin dispersions
US3935326A (en) * 1967-06-28 1976-01-27 Boehringer Mannheim G.M.B.H. Process for coating tablets with aqueous resin dispersions
JPS5428812A (en) 1977-08-09 1979-03-03 Yoshitomi Pharmaceut Ind Ltd Preparation of coated tablet
JPS5549312A (en) 1978-10-03 1980-04-09 Sankyo Co Ltd Preparation of slow-releasing medicine
US4543370A (en) 1979-11-29 1985-09-24 Colorcon, Inc. Dry edible film coating composition, method and coating form
US4683256A (en) 1980-11-06 1987-07-28 Colorcon, Inc. Dry edible film coating composition, method and coating form
JPS5942325A (ja) 1982-09-03 1984-03-08 Dai Ichi Seiyaku Co Ltd コ−テイング用組成物及びコ−テイング製剤
FR2548675B1 (fr) * 1983-07-06 1987-01-09 Seppic Sa Compositions filmogenes pour enrobage des formes solides de produits pharmaceutiques ou alimentaires et produits obtenus revetus desdites compositions
TW235239B (cs) * 1992-11-20 1994-12-01 Pfizer
US5322866A (en) * 1993-01-29 1994-06-21 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Army Method of producing biodegradable starch-based product from unprocessed raw materials
CZ297271B6 (cs) * 1994-07-12 2006-10-11 Bpsi Holdings, Inc. Suchá povlaková hmota pro výrobu filmu zabranujícímu prístupu vlhkosti, zpusob a tvorba povlaku
JPH092976A (ja) * 1995-06-20 1997-01-07 Lion Corp 被覆組成物
US5789014A (en) * 1995-12-25 1998-08-04 Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. Method of manufacturing a solid preparation coated with non-solvent coating

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3554767A (en) * 1964-04-23 1971-01-12 Merck Ag E Coated confectionery
US4432965A (en) * 1982-07-09 1984-02-21 Key Pharmaceuticals, Inc. Quinidine sustained release dosage formulation
JPH04136047A (ja) * 1990-09-27 1992-05-11 Kuraray Co Ltd 易崩壊性樹脂組成物
US5595762A (en) * 1992-11-30 1997-01-21 Laboratoires Virbac Stabilized pulverulent active agents, compositions containing them, process for obtaining them and their applications
US5885617A (en) * 1994-07-12 1999-03-23 Bpsi Holdings, Inc. Moisture barrier film coating composition, method, and coated form
JPH0859512A (ja) * 1994-08-25 1996-03-05 Morishita Roussel Kk フィルムコーティング組成物およびそれを用いた固形製剤

Also Published As

Publication number Publication date
BR0012263A (pt) 2002-03-12
CZ200266A3 (cs) 2002-07-17
AU7132800A (en) 2001-01-30
CA2374629C (en) 2009-05-19
CN1360612A (zh) 2002-07-24
DE60012754D1 (de) 2004-09-09
IL147425A (en) 2006-08-01
TWI288162B (en) 2007-10-11
AR025542A1 (es) 2002-12-04
EP1208143A4 (en) 2002-10-30
WO2001004195A1 (en) 2001-01-18
ZA200200104B (en) 2003-06-25
ES2225209T3 (es) 2005-03-16
JP2003509339A (ja) 2003-03-11
IL147425A0 (en) 2002-08-14
WO2001004195A8 (en) 2001-10-04
HUP0202260A2 (en) 2002-11-28
KR100616732B1 (ko) 2006-08-28
HU226963B1 (en) 2010-03-29
BR0012263B1 (pt) 2010-11-16
ATE272674T1 (de) 2004-08-15
EG24436A (en) 2009-06-25
CN1206267C (zh) 2005-06-15
CA2374629A1 (en) 2001-01-18
EP1208143B1 (en) 2004-08-04
CO5190675A1 (es) 2002-08-29
EP1208143A1 (en) 2002-05-29
US20020103285A1 (en) 2002-08-01
US6448323B1 (en) 2002-09-10
DE60012754T2 (de) 2005-09-01
KR20020029073A (ko) 2002-04-17
JP2011225576A (ja) 2011-11-10
AU766046B2 (en) 2003-10-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CZ303912B6 (cs) Suchá filmotvorná potahová kompozice, kapalná disperze a zpusob potahování substrátu
US5393333A (en) Film-forming product for coating solid forms, process for its manufacture and products coated with this film-forming product
EP0169319B1 (en) Maltodextrin coating
KR101145013B1 (ko) 필름 형성 전분 조성물
US6500462B1 (en) Edible MCC/PGA coating composition
US6932861B2 (en) Edible PGA coating composition
US6699315B2 (en) Edible PGA coating composition
WO2009031039A2 (en) Tablet coatings made from modified carboxymethylcellulose materials
WO2006111980A2 (en) Pva based film coating and film coating compositions
WO2006111981A2 (en) Film coating compositions and methods providing moisture barrier
CA2362356A1 (en) Elegant film coating system
US20090054533A1 (en) Film coating compositions based on tribasic calcium phosphate
MXPA02000308A (en) Film coatings and film coating compositions based on polyvinyl alcohol
EP2178514A2 (en) Film coating compositions based on tribasic calcium phosphate

Legal Events

Date Code Title Description
MK4A Patent expired

Effective date: 20200630