CN1206267C - 基于聚乙烯醇的薄膜包衣和薄膜包衣组合物 - Google Patents

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Abstract

一种用于涂敷药物片剂、营养补品、食品、糖果、农业种子等的干薄膜包衣组合物，该组合物含有聚乙烯醇，增塑剂如聚乙二醇或甘油，滑石粉，并优选含有颜料/遮光剂和卵磷脂。一种使用薄膜包衣涂敷诸如药物片剂、营养补品、食品、糖果、农业种子等基质的方法，该方法包括将聚乙烯醇、增塑剂如聚乙二醇或甘油和滑石粉混合入水中，并优选混入颜料/遮光剂和卵磷脂形成一种液体薄膜包衣分散体，将有效量的所述包衣分散体施用到所述基质上，在所述基质上形成薄膜包衣以及干燥所述基质上的薄膜包衣的步骤。

Description

基于聚乙烯醇的薄膜包衣和薄膜包衣组合物
技术领域
本发明涉及诸如药物片剂、营养补品、食物、糖果、农业种子等基质的含水薄膜包衣领域，特别涉及使用基于聚乙烯醇的包衣涂敷基质。
背景技术
聚乙烯醇(PVA)聚合物作为薄膜包衣的应用已经被提出。但是，该聚合物的实际应用受到其粘性等级的限制，该聚合物在冷水中具有快速的溶解性，这一点使其在目前的含水薄膜包衣工艺中使用经济。
Colorcon的美国专利申请序列号08/466,939(目前是美国专利号5,885,617)公开了一种用于在药物片剂上形成防潮薄膜包衣的防潮薄膜包衣组合物，该薄膜包衣组合物含有聚乙烯醇、卵磷脂以及可选的助流剂和/或着色剂和/或悬浮剂，在此引入该专利作为参考。此种包衣组合物由West Point，PA的Colorcon使用商标OPADRY AMB销售。
OPADRY AMB包衣组合物形成具有优良的防潮性的薄膜包衣。但是，由于PVA固有的粘性，在安装了装有12千克片剂的24英寸盘的O’Hara Lab Coat I型包衣机上使用由OPADRY AMB包衣组合物所形成的含水薄膜包衣溶液/分散体涂敷药物片剂时，喷涂速率偏低(大约25-30克/分钟，而其他类型的喷涂体系可以在50-70克/分钟的速率在喷涂)。对于要求使用防潮薄膜包衣涂敷药物基质的特殊应用而言，虽然低喷涂速率是不利的，但OPADRY AMB包衣组合物所获得的防潮性能比此项不足更重要。
对于通常目的的使用(例如，当不要求防潮性能时)，由于低喷涂速率所产生的额外的加工成本，低喷涂速率是不可接受的。
聚乙二醇是一种已知的增塑剂，用于薄膜包衣中降低薄膜包衣聚合物的玻璃化转变温度并使聚合物的更不易碎。如Williams-Landel-Ferry等式的推算，包衣体系中包括聚乙二醇应该会使包衣体系更粘。因此，向已经很粘的PVA中加入聚乙二醇应该会使包衣体系更粘，因此，使PVA的粘性问题更严重。
对于本领域的普通技术人员来说，向薄膜包衣体系中加入聚乙二醇通常会导致薄膜包衣抗张强度的降低也是被普遍认可的。较低的抗张强度意味着更易破的膜，这是一个缺陷。
而且，对于本领域的普通技术人员来说，也预计到聚乙二醇将损害PVA薄膜包衣的防潮性。
薄膜包衣组合物中通常使用不可溶的材料，例如颜料、助滑剂(glidant)和助流剂。例如，颜料被用于给薄膜包衣提供颜色，滑石粉被作为助滑剂和填充物使用，以降低其他更贵的组分在薄膜包衣组合物中的百分比。在薄膜包衣组合物中使用不可溶的材料可能不是随意的，因为正如本领域中的普通技术人员所广泛认可的，向薄膜包衣组合物中加入不可溶的材料会明显降低薄膜包衣的抗张强度，这意味着随着薄膜包衣中不可溶材料数量的增加，所得到的膜将更易破损。
Keith等人的美国专利4,432,965公开了一种持续释放的口服剂型，该剂型包括一个含有药物有效量的奎纳定的药片芯核，奎纳定由一种含有大约5重量％-大约20重量％的聚乙二醇和大约80重量％-95重量％的聚乙烯醇的持续释放的聚合的包衣涂敷。Keith等人的美国专利4,432,965还公开了他们的持续释放的PVA和聚乙二醇涂层在胃液和肠液中溶解缓慢。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种基于聚乙烯醇的涂层，该涂层具有光滑的表面、发亮的光泽、最低的粘性、良好的膜粘附性和良好的抗张强度。
本发明的另一个目的是提供一种基于聚乙烯醇的薄膜包衣，此种薄膜包衣可以在大约55-60克每分钟的包衣溶液喷涂速率下喷涂在诸如药物片剂、营养补品、食物、糖果、农业种子等基质上。本发明的另一个目的是提供一种快速溶解的薄膜包衣。通过我们的发明实现这些和其他目的，下文将详细描述本发明。
具体实施方式
根据本发明，用于涂敷药物片剂、营养补品、食物、糖果、农业种子等的本发明的干薄膜包衣包括：(1)聚乙烯醇；(2)一种增塑剂，如聚乙二醇或甘油，和(3)滑石粉。
优选本发明的干薄膜包衣组合物包括一种或多种下列组分：颜料/遮光剂和卵磷脂。
根据本发明，使用薄膜包衣涂敷诸如药物片剂、营养补品、食品、糖果、农业种子等基质的方法包括下列步骤：将(1)聚乙烯醇，(2)增塑剂，如聚乙二醇或甘油和(3)滑石粉在水中混合，形成一种含水的包衣分散体，将有效量的包衣分散体涂敷在基质上，在基质上形成薄膜包衣，干燥基质上的薄膜包衣。可选择但优选一种或多种下列组分：颜料/遮光剂和卵磷脂，在水中与聚乙烯醇、增塑剂和滑石粉混合，形成本发明的包衣分散体。
本发明还包括液体薄膜包衣分散体，涂布的基质，例如涂布的药物片剂、涂布的营养补品、涂布的食品、涂布的糖果、涂布的农业种子等以及制造干薄膜包衣组合物的方法和制造本发明的包衣分散体的方法。
聚乙烯醇(PVA)是该包衣的成膜剂。发现在本发明中有用的聚乙烯醇的等级相当于含有部分水解的聚乙酸乙烯酯的聚乙烯醇，其中聚乙酸乙烯酯的水解比例高于大约86.5摩尔％，优选在大约86.5-89.0摩尔％的范围内。
优选将聚乙烯醇微粉化，以在形成液体薄膜包衣溶液时促进聚乙烯醇在水中的溶解。优选微粉化的聚乙烯醇的粒子尺寸在下列数量和粒度范围：47.8％高于200微米；28.7％在200微米和145微米之间；22.9％在145微米和100微米之间；0.5％在100微米和80微米之间；以及0.1％低于80微米。
聚乙二醇是使本发明的涂层不易碎和不易裂的增塑剂。已经发现公称分子量1000到20,000的聚乙二醇是有用的，并优选分子量高于3000的聚乙二醇。
甘油作为另一种增塑剂可以代替聚乙二醇。出乎预料地，我们发现当用于本发明的包衣组合物时，甘油不但没有如预期的那样增加薄膜包衣的粘性，而是出人预料地作为一种轻微的防粘剂降低了所获得的薄膜包衣的粘性。
滑石粉是一种助滑剂，并且滑石粉帮助提高最终涂层的光滑度，因为滑石粉促进在涂敷过程中片剂相互间的翻滚。出乎预料地，以包衣组合物的重量为基础，数量在大约9％至大约45％之间，优选大约9％至大约20％之间，更优选大约10％的滑石粉提高了薄膜包衣的抗张强度，获得一种更结实的膜。这是非常意外的发现，因为根据预计，随着薄膜包衣组合物中不可溶的组分，如滑石粉数量的增加，薄膜包衣的抗张强度将降低。
颜料/遮光剂可以是任何经认可的食用色素、遮光剂或染料。例如，颜料/遮光剂可以是铝色淀、氧化铁、二氧化钛或天然色素。此类颜料/遮光剂的例子在1985年9月24日颁证的Colorcon的美国专利4,543,570中列举，在此引入该专利作为参考。
卵磷脂是一种防粘剂。我们已发现：1)通过帮助湿润液体薄膜包衣分散体的组分，卵磷脂也作为表面活性剂发挥作用；卵磷脂帮助聚乙烯醇溶剂化；以及通过锁住包衣中的水分，从而使包衣保持柔韧性并不会变得易碎，卵磷脂具有增塑效果。
本发明的干薄膜包衣组合物中每种组分重量百分比的范围如下：
组分               可接受的范围(％)    优选的范围(％)
聚乙烯醇            25-55                38-46
聚乙二醇(或甘油)    5-30                 10-25
滑石粉              9-45                 9-20
颜料/遮光剂         0-40                 20-30
卵磷脂              0-10                 0-4
实施例
下面的实施例说明本发明。实施例中的所有单位和比例均表示重量。
实施例1
在一个干粉磨机，例如PK搅拌机中将下列配方的干组分混合25分钟或直至获得均匀的混合物，得到本发明的干薄膜包衣组合物的一种配方。
可选择地，可以使用一种行星式混合器，例如毫巴特(Hobart)行星式混合器粒化本发明的干薄膜包衣组合物。在将干薄膜包衣组合物装入混合器中并开启混合器后，缓慢加入足量的水直至该组合物形成轻微发粘的颗粒。接着将这些颗粒通过一个1-2mm的筛子，然后在一个30℃的炉中干燥直至水分含量低于5％。再次通过一个1-2mm的筛子筛分组合物，然后以无尘的颗粒形式准备使用。如果不进行可选择性的粒化，例如可以在诸如锤磨机(Apex，Machinery公司，英格兰，Dartford)中研磨组合物。其他可以使用的粒化方法是喷雾粒化法和辊压法。
将300克所获得的薄膜包衣组合物分散在1200克蒸馏水中，形成一种本发明的包衣分散体(20％固含量)，使用涂敷机将1500克此种分散体喷涂到10千克片剂上，在片剂上形成具有3％理论重量增量的本发明的涂层。以每分钟12-14转(rpm)的旋转速度在涂敷机中旋转片剂。使用60℃-70℃的热空气蒸发喷涂的包衣分散体中的水分并维持片剂的温度在38℃-42℃。在涂敷过程中，包衣分散体的喷涂速率为每分钟60克。
在涂敷过程完成后，片剂表现出具有清晰的标识内容的光滑表面。片剂上的薄膜包衣具有优良的持久光泽、最低的粘性、良好的膜粘附性和良好的抗张强度(大约10-15MPa)
组分             比例               克
聚乙烯醇          44.00％             440.0
滑石粉            20.00％             200.0
颜料/遮光剂       20.15％             201.5
PEG 3000          12.35％             123.5
卵磷脂            03.50％            35.0
                  100.00％            1000.0
在下面的实施例2-16中，按照实施例1的描述将每种配方的组分混合在一起，形成包衣溶液并涂敷在片剂上，获得具有光滑表面、优良的持久光泽、最低的粘性、良好的膜粘附性以及良好的抗张强度的薄膜包衣，通常抗张强度在大约10MPa至大约16MPa之间。
实施例2
组分              比例           克
聚乙烯醇           44.00％         440.0
滑石粉             20.00％         200.0
二氧化钛           20.15％         201.5
PEG 3000           12.35％         123.5
卵磷脂             3.50％         35.0
                   100.00％        1000.0
实施例3
组分              比例           克
聚乙烯醇           35.00％         350.0
滑石粉             25.00％         250.0
颜料/遮光剂        29.00％         290.0
PEG 3000           11.00％        110.0
                   100.00％        1000.0
实施例4
组分              比例           克
聚乙烯醇           25.00％         250.0
滑石粉             25.42％         254.2
颜料/遮光剂        27.08％         270.8
PEG 3000           17.08％         170.8
卵磷脂             5.42％         54.2
                   100.00％        1000.0
实施例5
组分          比例         克
聚乙烯醇       35.00％       350.0
滑石粉         35.00％       350.0
PEG 3000       20.00％       200.0
卵磷脂         10.00％      100.0
               100.00％      1000.0
实施例6
组分          比例         克
聚乙烯醇       44.00％       440.0
滑石粉         18.35％       183.5
颜料/遮光剂    20.15％       201.5
PEG 3000       14.00％       140.0
卵磷脂         3.50％       35.0
               100.00％      1000.0
实施例7
组分          比例         克
聚乙烯醇       44.00％       440.0
滑石粉         20.00％       200.0
颜料/遮光剂    22.50％       225.0
PEG 3000       10.00％       100.0
卵磷脂         3.50％       35.0
               100.00％      1000.0
实施例8
组分          比例         克
聚乙烯醇       44.00％       440.0
滑石粉            20.00％          200.0
颜料/遮光剂       20.00％          200.0
PEG 3000          12.00％          120.0
卵磷脂            4.00％          40.0
                  100.00％         1000.0
实施例9
组分             比例            克
聚乙烯醇          44.65％          446.5
滑石粉            20.00％          200.0
颜料/遮光剂       20.00％          200.0
PEG 3000          15.35％         153.5
                  100.00％         1000.0
实施例10
组分             比例            克
聚乙烯醇          44.00％          440.0
滑石粉            20.00％          200.0
颜料/遮光剂       20.15％          201.5
PEG 3000          12.35％          123.5
卵磷脂            3.50％          35.0
                  100.00％         1000.0
实施例11
组分             比例            克
聚乙烯醇          44.00％          440.0
滑石粉            10.00％          100.0
颜料/遮光剂       30.15％          301.5
PEG 3000          12.35％          123.5
卵磷脂            3.50％          35.0
                   100.00％          1000.0
实施例12
组分              比例             克
聚乙烯醇           46.00％           460.0
滑石粉             18.00％           180.0
颜料/遮光剂        20.15％           201.5
PEG 3000           12.35％           123.5
卵磷脂             3.50％           35.0
                   100.00％          1000.0
实施例13
组分              比例             克
聚乙烯醇           38.00％           380.0
滑石粉             20.00％           200.0
颜料/遮光剂        26.15％           261.5
PEG 3000           12.35％           123.5
卵磷脂             3.50％           35.0
                   100.00％          1000.0
实施例14
组分              比例             克
聚乙烯醇           44.00％           440.0
滑石粉             10.15％           101.5
颜料/遮光剂        30.00％           300.0
PEG 3000           12.35％           123.5
卵磷脂             3.50％           35.0
                   100.00％          1000.0
实施例15
组分              比例         克
聚乙烯醇           44.63％       446.3
滑石粉             19.85％       198.5
颜料/遮光剂        20.00％       200.0
PEG 3000           12.86％       128.6
卵磷脂             2.66％       26.6
                   100.00％      1000.0
实施例16
组分              比例         克
聚乙烯醇           47.65％       47.65
滑石粉             19.67％       19.67
大豆卵磷脂         6.33％        6.33
甘油               5.35％        5.35
TiO2              2.31％        2.31
FD&C 40号红色色淀  15.08％       15.08
FD&C 6号黄色色淀   3.41％        3.41
FD&C 2号兰色色淀   0.20％       0.20
                   100.00％      100.0
将上述配方的干组分加入适当尺寸的食品加工机中，有力地搅拌5分钟直至均匀。5分钟后，向加工机中加入上述配方的液体部分(甘油、增塑剂)并继续混合3分钟，形成本发明的干薄膜包衣组合物。然后将90克此种制剂分散在360克蒸馏水中并搅拌45分钟，形成准备喷涂的固含量为20.0％的液体薄膜包衣分散体。
将3.0千克进料量的混合片剂加入一个带有4个混合挡板和6个防滑杆的15英寸的O’Hara Labcoat I型包衣盘中，其中的片剂含有2.0千克3/8英寸标准的凹陷空白对照剂以及具有类似尺寸直径的1.0千克5颗粒的阿斯匹林核芯。使用1号喷涂系统枪(Spraying System Gun)，1/8VAU SS和一个带有17518-02泵压头(pumphead)的Masterflex数字控制台蠕动泵将液体薄膜包衣分散体喷涂在片剂床上。在涂敷过程中，雾化空气压力是25磅/平方英寸(psi)，喷嘴空气(pattern air)压力是35psi，入口空气温度是70℃，出口空气温度是48℃，维持片剂床的温度为41℃，盘转速是16rpm，包衣液体的进料速率是20克/分钟(相当于安装24英寸盘的O’Hara Lab Coat I涂敷机50-60克/分钟的转速)，总涂敷时间是22分钟。涂敷了3.0％的理论干涂层重量增量并且片剂上的薄膜包衣具有优良的持久光泽，最低的粘性，良好的粘附性和良好的抗张强度(大约10-15MPa)。
关于本发明的液体薄膜包衣分散体的制备，也可以将本发明包衣组合物的各个组分直接加入水中，然后混合形成包衣分散体。
优选所制备的包衣分散体的固含量在10％-30％之间。
我们发现，与William-Landel-Ferry等式的推算相比，我们的发明所生产的薄膜包衣具有最低的粘性。
我们发现，使用本发明的液体薄膜包衣分散体可以获得大约60克/分钟(在装有12千克片剂的24英寸盘中)的包衣溶液喷涂速率。这是出乎预料的，因为对于本领域的普通技术人员来说，已知由于聚合物的粘性，很粘的聚合物要求低喷涂速率。因此，作为一种非常粘的聚合物，人们可能预计PVA要求低喷涂速率。例如，由于包衣溶液中PVA的粘性，由Colorcon的PVA基OPADRY AMB包衣组合物所制成的包衣溶液要求低喷涂速率(例如，一个装有12千克片剂的24英寸盘为25-30克/分钟)。
对于本领域的普通技术人员来说，普遍认可的是，例如向薄膜包衣组合物中加入不可溶的物质，如颜料、助滑剂和助流剂通常会降低薄膜包衣的抗张强度。令人惊奇的是，我们发现在本发明的薄膜包衣组合物和薄膜包衣分散体中加入不可溶材料滑石粉作为助滑剂和填充剂，提高了薄膜包衣的抗张强度，而没有降低薄膜包衣的抗张强度，其中以包衣组合物的重量为基础，向薄膜包衣组合物中加入滑石粉的量为大约9重量％至大约45重量％，优选大约9重量％至20重量％，更优选在大约10重量％，以薄膜包衣分散体的非水成分的重量为基础，向本发明的薄膜包衣分散体中加入滑石粉的量为大约9重量％至大约45重量％，优选大约9重量％至20重量％，更优选大约10重量％。因此，根据本发明，可以按照在薄膜包衣组合物中PVA的减少量使用滑石粉，因此降低了薄膜包衣组合物的成本，而不会以降低薄膜包衣的抗张强度为代价。
我们还发现，本发明的涂层具有良好的防潮性能。这一点也是令人惊奇和预料之外的，因为聚乙二醇和类似的增塑剂是亲水的并应该降低PVA的防潮性能。虽然由含有羟丙基甲基纤维素和聚乙二醇的OPADRY薄膜包衣组合物制成的薄膜包衣的水蒸气传输率是大约40，并且由不含任何聚乙二醇的OPADRY AMB包衣组合物所制成的薄膜包衣的水蒸气传输率大约是6，但根据本发明制造的薄膜包衣的水蒸气传输率大约是10。
此外，与Keith等人的美国专利4,432,965的教导相比，我们发现涂敷了本发明薄膜包衣的片剂是快速溶解的。

Claims (54)

1.一种用于涂敷药物片剂、营养补品、食品、糖果或农业种子的干薄膜包衣组合物，其包含
聚乙烯醇，该聚乙烯醇的含量在该组合物的重量的25％至55％的范围内；
增塑剂，该增塑剂是聚乙二醇或甘油；和
滑石粉，该滑石粉的含量为该组合物重量的9％至45％。
2.权利要求1所述的干薄膜包衣组合物，其中的聚乙烯醇含有水解比例高于86.5摩尔％的部分水解的聚乙酸乙烯酯。
3.权利要求1所述的干薄膜包衣组合物，其中的聚乙烯醇含有水解比例在86.5-89.0摩尔％范围内的部分水解的聚乙酸乙烯酯。
4.权利要求1所述的干薄膜包衣组合物，其中的聚乙烯醇的含量在该组合物重量的38％至46％的范围内。
5.权利要求1所述的干薄膜包衣组合物，其中的聚乙二醇的分子量为1000至20,000。
6.权利要求1所述的干薄膜包衣组合物，其中的聚乙二醇的分子量为3,000。
7.权利要求1所述的干薄膜包衣组合物，其中的增塑剂的含量在该组合物重量的5％至30％的范围内。
8.权利要求1所述的干薄膜包衣组合物，其中的增塑剂的含量在该组合物重量的10％至25％的范围内。
9.权利要求1所述的干薄膜包衣组合物，其中的滑石粉的含量在该组合物重量的9％至20％的范围内。
10.权利要求1所述的干薄膜包衣组合物，其中的滑石粉的含量为该组合物重量的10％。
11.权利要求1所述的干薄膜包衣组合物，还包括颜料/遮光剂。
12.权利要求11所述的干薄膜包衣组合物，其中的颜料/遮光剂的含量在该组合物重量的0％至40％的范围内。
13.权利要求11所述的干薄膜包衣组合物，其中的颜料/遮光剂的含量在该组合物重量的20％至30％的范围内。
14.权利要求1所述的干薄膜包衣组合物，还包括卵磷脂。
15.权利要求14所述的干薄膜包衣组合物，其中的卵磷脂的含量在该组合物重量的0％至10％的范围内。
16.权利要求14所述的干薄膜包衣组合物，其中的卵磷脂的含量在该组合物重量的0％至4％的范围内。
17.权利要求1所述的干薄膜包衣组合物，其还包含颜料/遮光剂和卵磷脂；其中的聚乙烯醇含有水解比例高于86.5摩尔％的部分水解的聚乙酸乙烯酯；聚乙二醇的分子量为1000至20,000，聚乙二醇或甘油的含量在该组合物重量的5％至30％的范围内；颜料/遮光剂的含量在该组合物重量的0％至40％的范围内；卵磷脂的含量在该组合物重量的0％至10％的范围内。
18.权利要求1所述的干薄膜包衣组合物，其还包含颜料/遮光剂和卵磷脂；其中的聚乙烯醇含有水解比例在86.5-89.0摩尔％范围内的部分水解的聚乙酸乙烯酯，聚乙烯醇的含量在该组合物重量的38％至46％的范围内；聚乙二醇的分子量为3,000，聚乙二醇或甘油的含量在该组合物重量的10％至25％的范围内；滑石粉的含量在该组合物重量的9％至20％的范围内；颜料/遮光剂的含量在该组合物重量的20％至30％的范围内；卵磷脂的含量在该组合物重量的0％至4％的范围内。
19.一种用于涂敷药物片剂、营养补品、食品、糖果或农业种子的液体薄膜包衣分散体，其包含
聚乙烯醇，该聚烯醇的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的25％至55％的范围内；
增塑剂，该增塑剂是聚乙二醇或甘油；
滑石粉，该滑石粉的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的9％至45％的范围内；以及
水。
20.权利要求19所述的液体薄膜包衣分散体，其中的聚乙烯醇含有水解比例高于86.5摩尔％的部分水解的聚乙酸乙烯酯。
21.权利要求19所述的液体薄膜包衣分散体，其中的聚乙烯醇含有水解比例在86.5-89.0摩尔％范围内的部分水解的聚乙酸乙烯酯。
22.权利要求19所述的液体薄膜包衣分散体，其中的聚乙烯醇的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的38％至45％的范围内。
23.权利要求19所述的液体薄膜包衣分散体，其中的聚乙二醇的分子量为1000至20,000。
24.权利要求19所述的液体薄膜包衣分散体，其中的聚乙二醇的分子量为3,000。
25.权利要求19所述的液体薄膜包衣分散体，其中的聚乙二醇或甘油的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的5％至30％的范围内。
26.权利要求19所述的液体薄膜包衣分散体，其中的聚乙二醇或甘油的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的10％至25％的范围内。
27.权利要求19所述的液体薄膜包衣分散体，其中的滑石粉的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的9％至20％的范围内。
28.权利要求19所述的液体薄膜包衣分散体，其中的滑石粉的含量为该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的10％。
29.权利要求19所述的液体薄膜包衣分散体，还包含分散在液体薄膜包衣分散体中的颜料/遮光剂。
30.权利要求29所述的液体薄膜包衣分散体，其中的颜料/遮光剂的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的0％至40％的范围内。
31.权利要求29所述的液体薄膜包衣分散体，其中的颜料/遮光剂的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的20％至30％的范围内。
32.权利要求19所述的液体薄膜包衣分散体，还包含分散在液体薄膜包衣分散体中的卵磷脂。
33.权利要求32所述的液体薄膜包衣分散体，其中的卵磷脂的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的0％至10％的范围内。
34.权利要求32所述的液体薄膜包衣分散体，其中的卵磷脂的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分的0％至4％的范围内。
35.权利要求19所述的液体薄膜包衣分散体，其还包含分散在该液体薄膜包衣分散体中的颜料/遮光剂和卵磷脂；其中的聚乙烯醇含有水解比例高于86.5摩尔％的部分水解的聚乙酸乙烯酯；聚乙二醇的分子量为1000至20,000，聚乙二醇或甘油的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的5％至30％的范围内；颜料/遮光剂的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的0％至40％的范围内；卵磷脂的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的0％至10％的范围内。
36.权利要求19所述的液体薄膜包衣分散体，其还包含分散在该液体薄膜包衣分散体中的颜料/遮光剂和卵磷脂；其中的聚乙烯醇含有水解比例在86.5-89.0摩尔％范围内的部分水解的聚乙酸乙烯酯，聚乙烯醇的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的38％至46％的范围内；聚乙二醇的分子量为3,000，聚乙二醇或甘油的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的10％至25％的范围内；滑石粉的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的9％至20％的范围内；颜料/遮光剂的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的20％至30％的范围内；卵磷脂的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的0％至4％的范围内。
37.一种使用薄膜包衣涂敷选自药物片剂、营养补品、食品、糖果或农业种子的基质的方法，该方法包括下列步骤：
将聚乙烯醇、增塑剂和滑石粉混合入水中形成一种液体薄膜包衣分散体，聚乙烯醇的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的25％至55％的范围内，其中增塑剂是聚乙二醇或甘油，其中滑石粉的含量在液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的9％至45％的范围内；将所述包衣分散体施用到所述基质上，在所述基质上形成薄膜包衣；和干燥所述基质上的薄膜包衣。
38.权利要求37所述的方法，其中聚乙烯醇含有水解比例高于86.5摩尔％的部分水解的聚乙酸乙烯酯。
39.权利要求37所述的方法，其中聚乙烯醇含有水解比例在86.5-89.0摩尔％范围内的部分水解的聚乙酸乙烯酯。
40.权利要求37所述的方法，其中聚乙烯醇的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的38％至46％的范围内。
41.权利要求37所述的方法，其中的增塑剂是分子量为1000至20,000的聚乙二醇。
42.权利要求37所述的方法，其中的增塑剂是分子量为3,000的聚乙二醇。
43.权利要求37所述的方法，其中，该增塑剂的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的5％至30％的范围内。
44.权利要求37所述的方法，其中的增塑剂是含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的10％至25％的范围内的聚乙二醇或甘油。
45.权利要求37所述的方法，其中的滑石粉的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的9％至20％的范围内。
46.权利要求37所述的方法，其中的滑石粉的含量为该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的10％。
47.权利要求37所述的方法，其中还包括将颜料/遮光剂分散在液体薄膜包衣分散体中。
48.权利要求47所述的方法，其中的颜料/遮光剂的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的0％至40％的范围内。
49.权利要求47所述的方法，其中的颜料/遮光剂的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的20％至30％的范围内。
50.权利要求37所述的方法，其中还包括将卵磷脂分散在该液体薄膜包衣分散体中。
51.权利要求50所述的方法，其中的卵磷脂的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的0％至10％的范围内。
52.权利要求50所述的方法，其中的卵磷脂的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的0％至4％的范围内。
53.权利要求37所述的方法，其中还包括将颜料/遮光剂和卵磷脂分散在该液体薄膜包衣分散体中；其中的聚乙烯醇含有水解比例高于86.5摩尔％的部分水解的聚乙酸乙烯酯；聚乙二醇的分子量为1000至20,000，聚乙二醇或甘油的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的5％至30％的范围内；颜料/遮光剂的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的0％至40％的范围内；卵磷脂的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的0％至10％的范围内。
54.权利要求37所述的方法，其中还包括将颜料/遮光剂和卵磷脂分散在该液体薄膜包衣分散体中；其中的聚乙烯醇含有水解比例在86.5-89.0摩尔％范围内的部分水解的聚乙酸乙烯酯，聚乙烯醇的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的38％至46％的范围内；聚乙二醇的分子量为3,000，聚乙二醇或甘油的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的10％至25％的范围内；滑石粉的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的9％至20％的范围内；颜料/遮光剂的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的20％至30％的范围内；卵磷脂的含量在该液体薄膜包衣分散体的非水成分重量的0％至4％的范围内。
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