CO6180421A2 - Formulacion efervescente de ibuprofeno con alto indice de disolucion y proceso para su preparacion - Google Patents
Formulacion efervescente de ibuprofeno con alto indice de disolucion y proceso para su preparacionInfo
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Abstract
1.- Formulación efervescente de ibuprofeno que contiene (a) un gránulo que contiene ingrediente activo el cual contiene ibuprofeno y un excipiente básico, y (b) un gránulo efervescente que contiene un componente ácido y un componente formador de dióxido de carbono. caracterizado porque el gránulo que contiene ingrediente activo contiene el ibuprofeno en la forma de una sal soluble en agua. 2.- Formulación efervescente de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el gránulo que contiene ingrediente activo contiene la sal de potasio de ibuprofeno. 3.- Formulación efervescente de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el gránulo que contiene ingrediente activo contiene la sal de sodio de ibuprofeno. 4.- Formulación efervescente de acuerdo con la reivindicación 3, que contiene la sal de potasio y la sal de sodio de ibuprofeno en una relación molar de sal de potasio a sal de sodio de 1:0 a 1:1. 5.- Formulación efervescente de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en las que el componente básico de los gránulos que contienen el ingrediente activo contienen NaHCO3, KHCO3, Na2CO3, K2CO3, Na2HPO4, K2HPO4, citrato de disodio, citrato de dipotasio, la forma protonada de lisina, arginina, glicinato de potasio, glicinato de sodio, meglumina o su mezcla. 6.- Formulación efervescente de acuerdo con la reivindicación 5, en la que el componente básico del gránulo que contiene ingrediente activo contiene KHCO3 o una mezcla de KHCO3 y NaHCO3. 7.- Formulación efervescente de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en la que la relación de sal de ibuprofeno a excipiente básico en el gránulo que contiene ingrediente activo está en el rango de 0.8 a 2 mol de excipiente básico por mol de sal de ibuprofeno. 8.- Formulación efervescente de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en la que el gránulo efervescente contiene como componente acídico ácido cítrico, ácido tartárico, ácido málico, ácido ascórbico, una sal ácida de estos ácidos, una sal inorgánica ácida, ácido glutámico, ácido adípico, clorhidrato de ácido glutámico, clorhidrato de betaína o su mezcla. 9.- Formulación efervescente de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en la que el gránulo efervescente contiene como componente que forma dióxido de carbono un carbonato o hidrogen carbonato alcalino o alcalinotérreo.
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