CO2021002433A2 - Un método de obtención de la forma de dosis líquida del medicamento edaravone, que es estable durante el almacenamiento, transporte y de uso conveniente - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un método para obtener una forma de dosificación líquida de un fármaco edaravona, estable durante el almacenamiento, transporte y conveniente para su uso en administración parenteral. El método implica preparar una solución que contiene como ingrediente activo edaravona o sus sales farmacéuticamente aceptables y excipientes (componente ácido, componente alcalino, antioxidante, agente osmolar y / o estabilizador); envasar dicha forma de dosificación en un vial de vidrio preesterilizado con una tapa cubierta al menos parcialmente, por un revestimiento adhesivo; cierre del vial con una tapa y esterilización del vial que contiene una solución de edaravona o sus sales farmacéuticamente aceptables como ingrediente activo y excipientes. La invención también se refiere a un método para envasar una forma de dosificación líquida del fármaco edaravona, que es estable durante el almacenamiento, transporte y conveniente para su uso en la administración parenteral, dicho método implica: i) esterilización de un vial de vidrio y una tapa, derramar una solución que contenga edaravona o sus sales farmacéuticamente aceptables como ingrediente activo y excipientes (componente ácido, componente alcalino, antioxidante, agente osmolarizante y / o estabilizador), en un vial de vidrio esterilizado; cierre del vial que contiene la solución con una tapa cubierta al menos parcialmente, por un revestimiento anti-adhesivo; esterilización del vial sellado que contiene la forma de dosificación líquida. La invención también se refiere a un vial lleno de una forma de dosificación líquida de un medicamento para administración parenteral, que contiene como ingrediente activo edaravona o sus sales farmacéuticamente aceptables y excipientes (componente ácido, componente alcalino, antioxidante, agente osmolarizante y / o estabilizador), y el vial está hecho de vidrio, cubierto por una tapa hecha de un material a base de polímeros elásticos, la tapa está al menos parcialmente cubierta con un revestimiento anti-adhesivo.