RU2014147388A - Лекарственная форма гемцитабина большого объема для инфузии и комплект, включающий лекарственную форму - Google Patents
Лекарственная форма гемцитабина большого объема для инфузии и комплект, включающий лекарственную форму Download PDFInfo
- Publication number
- RU2014147388A RU2014147388A RU2014147388A RU2014147388A RU2014147388A RU 2014147388 A RU2014147388 A RU 2014147388A RU 2014147388 A RU2014147388 A RU 2014147388A RU 2014147388 A RU2014147388 A RU 2014147388A RU 2014147388 A RU2014147388 A RU 2014147388A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- gemcitabine
- infusion
- pharmaceutically acceptable
- large volume
- acceptable salt
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/7042—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
- A61K31/7052—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides
- A61K31/706—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides containing six-membered rings with nitrogen as a ring hetero atom
- A61K31/7064—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides containing six-membered rings with nitrogen as a ring hetero atom containing condensed or non-condensed pyrimidines
- A61K31/7068—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides containing six-membered rings with nitrogen as a ring hetero atom containing condensed or non-condensed pyrimidines having oxo groups directly attached to the pyrimidine ring, e.g. cytidine, cytidylic acid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
- A61J1/10—Bag-type containers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D85/00—Containers, packaging elements or packages, specially adapted for particular articles or materials
- B65D85/30—Containers, packaging elements or packages, specially adapted for particular articles or materials for articles particularly sensitive to damage by shock or pressure
- B65D85/42—Containers, packaging elements or packages, specially adapted for particular articles or materials for articles particularly sensitive to damage by shock or pressure for ampoules; for lamp bulbs; for electronic valves or tubes
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Hematology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Abstract
1. Лекарственная форма гемцитабина большого объема для инфузии, содержащая заливаемый в инфузионный контейнер большого объема готовый к инфузии стабильный раствор большого объема гемцитабина или его фармацевтически приемлемой соли в водном растворителе.2. Лекарственная форма гемцитабина по п. 1, отличающаяся тем, что инфузионный контейнер представляет собой полимерный однокамерный контейнер, не содержащий поливинилхлорида.3. Лекарственная форма гемцитабина по п. 1, отличающаяся тем, что водный растворитель не содержит сорастворителей.4. Лекарственная форма гемцитабина по п. 1, отличающаяся тем, что растворитель имеет концентрацию гемцитабина от 5 мг/мл до 20 мг/мл.5. Комплект, включающий в себя лекарственную форму большого объема для инфузии, содержащую готовый к инфузии стабильный раствор большого объема гемцитабина или его фармацевтически приемлемой соли в водном растворителе и заливаемую в полимерный инфузионный контейнер большого объема, покрытый дополнительной упаковкой.6. Комплект по п. 5, отличающийся тем, что гемцитабин или его фармацевтически приемлемая соль присутствует в концентрации 10 мг/мл и заливается в объемы от 100 мл до 300 мл.7. Комплект по п. 6, отличающийся тем, что инфузионный контейнер содержит 160 мл стабильного раствора гемцитабина или его фармацевтически приемлемой соли в водном растворителе и обеспечивает дозу 1600 мг гемцитабина гидрохлорида на контейнер.8. Комплект по п. 6, отличающийся тем, что инфузионный контейнер содержит 170 мл стабильного раствора гемцитабина или его фармацевтически приемлемой соли в водном растворителе и обеспечивает дозу 1700 мг гемцитабина гидрохлорида на контейнер.9. Комплект по п. 6, отличающийся тем, что и
Claims (10)
1. Лекарственная форма гемцитабина большого объема для инфузии, содержащая заливаемый в инфузионный контейнер большого объема готовый к инфузии стабильный раствор большого объема гемцитабина или его фармацевтически приемлемой соли в водном растворителе.
2. Лекарственная форма гемцитабина по п. 1, отличающаяся тем, что инфузионный контейнер представляет собой полимерный однокамерный контейнер, не содержащий поливинилхлорида.
3. Лекарственная форма гемцитабина по п. 1, отличающаяся тем, что водный растворитель не содержит сорастворителей.
4. Лекарственная форма гемцитабина по п. 1, отличающаяся тем, что растворитель имеет концентрацию гемцитабина от 5 мг/мл до 20 мг/мл.
5. Комплект, включающий в себя лекарственную форму большого объема для инфузии, содержащую готовый к инфузии стабильный раствор большого объема гемцитабина или его фармацевтически приемлемой соли в водном растворителе и заливаемую в полимерный инфузионный контейнер большого объема, покрытый дополнительной упаковкой.
6. Комплект по п. 5, отличающийся тем, что гемцитабин или его фармацевтически приемлемая соль присутствует в концентрации 10 мг/мл и заливается в объемы от 100 мл до 300 мл.
7. Комплект по п. 6, отличающийся тем, что инфузионный контейнер содержит 160 мл стабильного раствора гемцитабина или его фармацевтически приемлемой соли в водном растворителе и обеспечивает дозу 1600 мг гемцитабина гидрохлорида на контейнер.
8. Комплект по п. 6, отличающийся тем, что инфузионный контейнер содержит 170 мл стабильного раствора гемцитабина или его фармацевтически приемлемой соли в водном растворителе и обеспечивает дозу 1700 мг гемцитабина гидрохлорида на контейнер.
9. Комплект по п. 6, отличающийся тем, что инфузионный контейнер содержит 180 мл стабильного раствора гемцитабина или его фармацевтически приемлемой соли в водном растворителе и обеспечивает дозу 1800 мг гемцитабина гидрохлорида на контейнер.
10. Комплект по п. 6, отличающийся тем, что инфузионный контейнер содержит 190 мл стабильного раствора гемцитабина или его фармацевтически приемлемой соли в водном растворителе и обеспечивает дозу 1900 мг гемцитабина гидрохлорида на контейнер.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IN1334/MUM/2012 | 2012-04-27 | ||
| IN1334MU2012 | 2012-04-27 | ||
| PCT/IN2013/000281 WO2013171763A1 (en) | 2012-04-27 | 2013-04-26 | Ready to be infused gemcitabine solution |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2014147388A true RU2014147388A (ru) | 2016-06-20 |
| RU2621144C2 RU2621144C2 (ru) | 2017-05-31 |
Family
ID=48325397
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014147388A RU2621144C2 (ru) | 2012-04-27 | 2013-04-26 | Лекарственная форма гемцитабина большого объема для инфузии и комплект, включающий лекарственную форму |
Country Status (16)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9241948B2 (ru) |
| EP (1) | EP2656848B2 (ru) |
| JP (1) | JP6159567B2 (ru) |
| KR (1) | KR101716215B1 (ru) |
| CN (3) | CN113577019A (ru) |
| AU (1) | AU2013261012B2 (ru) |
| BR (1) | BR112014026334B1 (ru) |
| CA (1) | CA2871061C (ru) |
| ES (1) | ES2537294T5 (ru) |
| MX (1) | MX357935B (ru) |
| PL (1) | PL2656848T5 (ru) |
| PT (1) | PT2656848E (ru) |
| RU (1) | RU2621144C2 (ru) |
| SI (1) | SI2656848T2 (ru) |
| WO (1) | WO2013171763A1 (ru) |
| ZA (1) | ZA201408502B (ru) |
Families Citing this family (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9064577B2 (en) | 2012-12-06 | 2015-06-23 | Micron Technology, Inc. | Apparatuses and methods to control body potential in memory operations |
| JP2015000869A (ja) * | 2013-06-18 | 2015-01-05 | サムヤン バイオファーマシューティカルズ コーポレイション | 有機溶媒無含有ゲムシタビン水溶液組成物 |
| US10098813B2 (en) * | 2014-09-03 | 2018-10-16 | Sun Pharmaceutical Industries Limited | Perfusion dosage form |
| JP6033931B2 (ja) * | 2015-07-30 | 2016-11-30 | サムヤン バイオファーマシューティカルズ コーポレイション | 有機溶媒無含有ゲムシタビン水溶液組成物 |
| US10114999B1 (en) | 2016-12-02 | 2018-10-30 | Koupon Media, Inc. | Using dynamic occlusion to protect against capturing barcodes for fraudulent use on mobile devices |
| CN113365610A (zh) * | 2018-10-04 | 2021-09-07 | 现代化制药公司 | 制备和递送比生群制剂的方法 |
| WO2021028842A1 (en) * | 2019-08-13 | 2021-02-18 | Hetero Healthcare Limited | A stable ready-to-use injectable composition of gemcitabine or its salt and methods for producing same |
| KR20240084203A (ko) * | 2022-12-06 | 2024-06-13 | 주식회사 삼양홀딩스 | 안정성이 향상된 상온 보관용 젬시타빈 수용액제 및 그 제조 방법 |
Family Cites Families (18)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5135498A (en) * | 1990-04-02 | 1992-08-04 | Kam Robert J | Controlled release infusion device |
| US20050031679A1 (en) * | 1998-03-27 | 2005-02-10 | Clemens Unger | Method for producing liposomal formulations of active ingredients |
| US6743523B1 (en) * | 2000-03-16 | 2004-06-01 | Baxter International Inc. | Multiple layer film of a new non-PVC material |
| CN1181829C (zh) * | 2000-11-03 | 2004-12-29 | 中国人民解放军军事医学科学院附属医院 | 吉西他滨溶液制剂 |
| CA2347330C (en) * | 2001-05-10 | 2002-03-12 | Pharmaceutical Partners Of Canada Inc. | Liquid injectable formulation of disodium pamidronate |
| DE10323279A1 (de) * | 2003-05-21 | 2004-12-16 | Stada Arzneimittel Ag | Gebrauchsfertige Gemcitabin-Lösungen |
| US20060046964A1 (en) * | 2004-09-02 | 2006-03-02 | Andre Morneau | Pharmaceutical formulations and methods |
| US20060089329A1 (en) * | 2004-10-22 | 2006-04-27 | Edgar Schridde | Ready-to-use gemcitabine solution concentrates |
| US20060089328A1 (en) * | 2004-10-22 | 2006-04-27 | Edgar Schridde | Ready-to-use gemcitabine solutions |
| DE102004063347A1 (de) * | 2004-12-23 | 2006-07-13 | Stada Arzneimittel Ag | Gebrauchsfertige Gemcitabinlösungen und Gemcitabinlösungskonzentrate |
| CN1302782C (zh) * | 2005-01-17 | 2007-03-07 | 北京京卫燕康药物研究所有限公司 | 盐酸吉西他滨溶液型注射剂 |
| CN101088492B (zh) * | 2006-06-12 | 2012-02-22 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 盐酸吉西他滨稳定的过饱和溶液及其制备方法 |
| US8563022B2 (en) * | 2006-10-11 | 2013-10-22 | Board Of Regents Of The University Of Texas System | Particles for cell targeting |
| CN101185654A (zh) * | 2007-12-11 | 2008-05-28 | 常州安孚立德药业技术有限公司 | 一种盐酸吉西他滨或吉西他滨组合物 |
| EP2262493B1 (en) * | 2008-03-07 | 2015-02-25 | Topotarget A/S | Methods of treatment employing prolonged continuous infusion of belinostat |
| WO2011000811A2 (en) | 2009-06-30 | 2011-01-06 | Novartis Ag | Organic compounds |
| JP5563528B2 (ja) * | 2010-06-29 | 2014-07-30 | 高田製薬株式会社 | ニコチン酸アミドを含有するゲムシタビン凍結乾燥製剤 |
| JP2012017308A (ja) * | 2010-07-09 | 2012-01-26 | Nipro Corp | ゲムシタビン水溶液製剤 |
-
2013
- 2013-04-26 RU RU2014147388A patent/RU2621144C2/ru active
- 2013-04-26 CN CN202110882352.4A patent/CN113577019A/zh active Pending
- 2013-04-26 US US13/871,438 patent/US9241948B2/en active Active
- 2013-04-26 BR BR112014026334-5A patent/BR112014026334B1/pt active IP Right Grant
- 2013-04-26 CN CN201380022179.4A patent/CN104254319A/zh active Pending
- 2013-04-26 CN CN201811109917.XA patent/CN109077995A/zh active Pending
- 2013-04-26 JP JP2013094336A patent/JP6159567B2/ja active Active
- 2013-04-26 KR KR1020147029928A patent/KR101716215B1/ko active IP Right Grant
- 2013-04-26 CA CA2871061A patent/CA2871061C/en active Active
- 2013-04-26 WO PCT/IN2013/000281 patent/WO2013171763A1/en active Application Filing
- 2013-04-26 AU AU2013261012A patent/AU2013261012B2/en active Active
- 2013-04-26 MX MX2014013101A patent/MX357935B/es active IP Right Grant
- 2013-04-29 EP EP13165862.7A patent/EP2656848B2/en active Active
- 2013-04-29 SI SI201330029T patent/SI2656848T2/sl unknown
- 2013-04-29 PT PT131658627T patent/PT2656848E/pt unknown
- 2013-04-29 ES ES13165862.7T patent/ES2537294T5/es active Active
- 2013-04-29 PL PL13165862T patent/PL2656848T5/pl unknown
-
2014
- 2014-11-19 ZA ZA2014/08502A patent/ZA201408502B/en unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| PL2656848T5 (pl) | 2019-02-28 |
| CA2871061C (en) | 2017-06-20 |
| AU2013261012A1 (en) | 2014-11-13 |
| SI2656848T1 (sl) | 2015-07-31 |
| MX2014013101A (es) | 2015-01-26 |
| ZA201408502B (en) | 2015-11-25 |
| US9241948B2 (en) | 2016-01-26 |
| PL2656848T3 (pl) | 2015-10-30 |
| EP2656848A1 (en) | 2013-10-30 |
| BR112014026334A8 (pt) | 2021-06-15 |
| KR20150014438A (ko) | 2015-02-06 |
| ES2537294T5 (es) | 2018-12-10 |
| EP2656848B2 (en) | 2018-09-19 |
| JP6159567B2 (ja) | 2017-07-05 |
| BR112014026334B1 (pt) | 2022-04-12 |
| KR101716215B1 (ko) | 2017-03-27 |
| ES2537294T3 (es) | 2015-06-05 |
| WO2013171763A1 (en) | 2013-11-21 |
| US20130288994A1 (en) | 2013-10-31 |
| SI2656848T2 (sl) | 2019-04-30 |
| JP2013231029A (ja) | 2013-11-14 |
| CN113577019A (zh) | 2021-11-02 |
| CN109077995A (zh) | 2018-12-25 |
| PT2656848E (pt) | 2015-07-01 |
| EP2656848B1 (en) | 2015-04-08 |
| CN104254319A (zh) | 2014-12-31 |
| RU2621144C2 (ru) | 2017-05-31 |
| MX357935B (es) | 2018-07-31 |
| BR112014026334A2 (pt) | 2017-06-27 |
| CA2871061A1 (en) | 2013-11-21 |
| AU2013261012B2 (en) | 2017-02-02 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2014147388A (ru) | Лекарственная форма гемцитабина большого объема для инфузии и комплект, включающий лекарственную форму | |
| RU2015122023A (ru) | Стабилизированная композиция пеметрекседа | |
| JP2013543843A5 (ru) | ||
| NZ602442A (en) | A fast dissolving pharmaceutical composition | |
| FI3363428T3 (fi) | Perfuusioannosmuoto | |
| MX345256B (es) | Formulaciones estables para inyeccion parenteral de farmacos de molecula pequeña. | |
| MY162175A (en) | Aqueous drug delivery system | |
| JP2016512564A5 (ru) | ||
| RU2012100622A (ru) | Композиция для инъекций, содержащая гидроксихлорохин, для местного применения при лечении рака | |
| AR080586A1 (es) | Tapa con filtro para jeringa y metodo para utilizarla para la adminstracion de una dosis de un medicamento | |
| PH12017502252B1 (en) | Stable pharmaceutical composition for oral administration | |
| JP2016515623A5 (ru) | ||
| PH12018501274A1 (en) | Stabilized pharmaceutical composition containing pemetrexed or pharmaceutically acceptable salt thereof | |
| RU2015143475A (ru) | Продукт и способ лечения диареи | |
| EA201300882A1 (ru) | Способ лечения констипации и/или уплотнения фекальных масс, водный раствор для лечения констипации и/или уплотнения фекальных масс (варианты), набор и лекарственное средство | |
| MX2022010782A (es) | Sistema de perfusion. | |
| IT1400708B1 (it) | Dispositivo per la ricostituzione dosata e la somministrazione di soluzioni liquide contenenti sostanze attive disponibili in forma separata, in particolare in polvere o gel. | |
| RU2012100621A (ru) | Композиция для инъекций, содержащая гидроксихлорохин, для местного применения при лечении геморроя | |
| RU2011143790A (ru) | Способы и устройство для дозированного введения лекарственных препаратов в пробку для слезной точки | |
| RU2014148062A (ru) | Инъекционная фармацевтическая композиция декскетопрофена и трамадола | |
| Liu et al. | Selective blockade of spinal D2DR by levo-corydalmine attenuates morphine tolerance via suppressing PI3K/Akt-MAPK signaling in a MOR-dependent manner | |
| RU2015140452A (ru) | Парентеральная лекарственная форма амиодарона | |
| EA201590732A1 (ru) | Диспергируемая таблетка | |
| RU2017140779A (ru) | Композиции для лечения рака | |
| RU2012123184A (ru) | Способ управляемого снижения агрегационной активности тромбоцитов мексидолом в эксперименте |