WO2020044106A3 - Жидкая дозированная форма эдаравона или его фармацевтически приемлемых солей, стабильная при хранении, транспортировании и использовании - Google Patents

Жидкая дозированная форма эдаравона или его фармацевтически приемлемых солей, стабильная при хранении, транспортировании и использовании Download PDF

Info

Publication number
WO2020044106A3
WO2020044106A3 PCT/IB2019/000611 IB2019000611W WO2020044106A3 WO 2020044106 A3 WO2020044106 A3 WO 2020044106A3 IB 2019000611 W IB2019000611 W IB 2019000611W WO 2020044106 A3 WO2020044106 A3 WO 2020044106A3
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
edaravone
dosage form
bottle
pharmaceutically acceptable
acceptable salts
Prior art date
Application number
PCT/IB2019/000611
Other languages
English (en)
French (fr)
Other versions
WO2020044106A2 (ru
Inventor
Николай Иванович ГУМЕНЮК
Original Assignee
СИА Эмтеко Холдинг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by СИА Эмтеко Холдинг filed Critical СИА Эмтеко Холдинг
Priority to MX2021000603A priority Critical patent/MX2021000603A/es
Priority to BR112021000499-8A priority patent/BR112021000499A2/pt
Priority to PE2021000068A priority patent/PE20211209A1/es
Priority to US17/265,946 priority patent/US20210353538A1/en
Priority to EP19812837.3A priority patent/EP3831364A2/en
Priority to EA202190388A priority patent/EA202190388A1/ru
Priority to CN201980057510.3A priority patent/CN112672733A/zh
Publication of WO2020044106A2 publication Critical patent/WO2020044106A2/ru
Publication of WO2020044106A3 publication Critical patent/WO2020044106A3/ru
Priority to CONC2021/0002433A priority patent/CO2021002433A2/es

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06—Ampoules or carpules
    • A61J1/065—Rigid ampoules, e.g. glass ampoules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1443—Containers with means for dispensing liquid medicaments in a filtered or sterile way, e.g. with bacterial filters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/415—1,2-Diazoles
    • A61K31/4152—1,2-Diazoles having oxo groups directly attached to the heterocyclic ring, e.g. antipyrine, phenylbutazone, sulfinpyrazone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1412—Containers with closing means, e.g. caps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1468—Containers characterised by specific material properties

Abstract

Изобретение относится к способу получения стабильной при хранении, транспортировке и удобной при использовании жидкой лекарственной формы лекарственного средства эдаравон для парентерального применения, который предусматривает приготовление раствора, содержащего эдаравон или его фармацевтически приемлемые соли в качестве активного действующего вещества и вспомогательные вещества (кислотный компонент, щелочной компонент, антиоксидант, осмолярний агент и/или стабилизатор); упаковку указанной лекарственной формы в предварительно стерилизованный стеклянный флакон с крышкой, покрытой, крайней мере, частично антиадгезивным покрытием; закупоривание флакона крышкой, покрытой, крайней мере, частично антиадгезивным покрытием и стерилизацию флакона с раствором, содержащим эдаравон или его фармацевтически приемлемые соли в качестве активного действующего вещества и вспомогательные вещества. Также, изобретение относится к способу упаковки стабильной при хранении, транспортировке и удобной при использовании жидкой лекарственной формы лекарственного средства - эдаравон для парентерального применения, который предусматривает: стерилизацию стеклянного флакона с крышкой, розлив раствора, содержащего эдаравон или его фармацевтически приемлемые соли в качестве активного действующего вещества и вспомогательные вещества (кислотный компонент, щелочной компонент, антиоксидант, осмолярный агент и/или стабилизатор) в стерилизованный стеклянный флакон, закрывание (закупоривание) флакона с раствором крышкой, покрытой, крайней мере, частично антиадгезивным покрытием; ιν) стерилизацию закупоренного флакона с жидкой дозированной формой. Также изобретение касается флакона, заполненного жидкой дозированной формой лекарственного средства для парентерального применения, содержащей в качестве активного действующего вещества эдаравон или его фармацевтически приемлемые соли, и вспомогательные вещества (кислотный компонент, щелочной компонент, антиоксидант, осмолярный агент и/или стабилизатор), причем флакон изготовлен из стекла, закрыт крышкой, изготовленной из материала на основе эластичных полимеров, крышка, по крайней мере, частично покрыта антиадгезивным покрытием.
PCT/IB2019/000611 2018-08-29 2019-06-19 Жидкая дозированная форма эдаравона или его фармацевтически приемлемых солей, стабильная при хранении, транспортировании и использовании WO2020044106A2 (ru)

Priority Applications (8)

Application Number Priority Date Filing Date Title
MX2021000603A MX2021000603A (es) 2018-08-29 2019-06-19 Un metodo de obtencion de la forma de dosis liquida del medicamento edaravone, que es estable durante el almacenamiento, transporte y de uso conveniente.
BR112021000499-8A BR112021000499A2 (pt) 2018-08-29 2019-06-19 Método para obter a forma de dosagem líquida do fármaco edaravona, que é estável durante o armazenamento, transporte e conveniente para o uso
PE2021000068A PE20211209A1 (es) 2018-08-29 2019-06-19 Un metodo de obtencion de la forma de dosis liquida del medicamento edaravone, que es estable durante el almacenamiento, transporte y de uso conveniente
US17/265,946 US20210353538A1 (en) 2018-08-29 2019-06-19 Liquid dosage form of edaravone or pharmaceutically acceptable salts thereof which is stable in storage, transportation and use
EP19812837.3A EP3831364A2 (en) 2018-08-29 2019-06-19 Liquid dosage form of edaravone or pharmaceutically acceptable salts thereof which is stable in storage, transportation and use
EA202190388A EA202190388A1 (ru) 2018-08-29 2019-06-19 Жидкая дозированная форма эдаравона или его фармацевтически приемлемых солей, стабильная при хранении, транспортировании и использовании
CN201980057510.3A CN112672733A (zh) 2018-08-29 2019-06-19 储存、运输稳定且易用的依达拉奉或药学上可接受的盐的液体剂型
CONC2021/0002433A CO2021002433A2 (es) 2018-08-29 2021-02-26 Un método de obtención de la forma de dosis líquida del medicamento edaravone, que es estable durante el almacenamiento, transporte y de uso conveniente

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAA201808989 2018-08-29
UAA201808989A UA119731C2 (uk) 2018-08-29 2018-08-29 Рідка дозована форма едаравону або його фармацевтично прийнятних солей, стабільна при зберіганні, транспортуванні та використанні

Publications (2)

Publication Number Publication Date
WO2020044106A2 WO2020044106A2 (ru) 2020-03-05
WO2020044106A3 true WO2020044106A3 (ru) 2020-04-30

Family

ID=68732009

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/IB2019/000611 WO2020044106A2 (ru) 2018-08-29 2019-06-19 Жидкая дозированная форма эдаравона или его фармацевтически приемлемых солей, стабильная при хранении, транспортировании и использовании

Country Status (12)

Country Link
US (1) US20210353538A1 (ru)
EP (1) EP3831364A2 (ru)
CN (1) CN112672733A (ru)
BR (1) BR112021000499A2 (ru)
CL (1) CL2021000290A1 (ru)
CO (1) CO2021002433A2 (ru)
EA (1) EA202190388A1 (ru)
GE (1) GEP20237500B (ru)
MX (1) MX2021000603A (ru)
PE (1) PE20211209A1 (ru)
UA (1) UA119731C2 (ru)
WO (1) WO2020044106A2 (ru)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111615409A (zh) 2017-11-17 2020-09-01 科斯卡家族有限公司 用于流体输送歧管的系统和方法
USD992110S1 (en) 2021-08-10 2023-07-11 Koska Family Limited Sealed fluid container

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0960616A2 (en) * 1998-05-16 1999-12-01 Bracco International B.V. Multiple use universal stopper
WO2007084676A2 (en) * 2006-01-18 2007-07-26 Abbott Laboratories Stabilization of paricalcitol using chlorobutyl or chlorinated butyl stoppers
JP2009084203A (ja) * 2007-09-28 2009-04-23 Terumo Corp 安定なエダラボン含有水性製剤
JP2010077104A (ja) * 2008-08-29 2010-04-08 Nihon Pharmaceutical Co Ltd ３−メチル−１−フェニル−２−ピラゾリン−５−オン注射用水溶液
CN101933899A (zh) * 2010-08-26 2011-01-05 南京先声东元制药有限公司 一种依达拉奉注射液及其制备方法
JP2011136973A (ja) * 2009-12-28 2011-07-14 Keiki Imoto 安定なエダラボン含有水性製剤
EP3243625A1 (en) * 2016-05-11 2017-11-15 Sumitomo Rubber Industries, Ltd. Medical rubber stopper and method for producing medical rubber stopper

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0960616A2 (en) * 1998-05-16 1999-12-01 Bracco International B.V. Multiple use universal stopper
WO2007084676A2 (en) * 2006-01-18 2007-07-26 Abbott Laboratories Stabilization of paricalcitol using chlorobutyl or chlorinated butyl stoppers
JP2009084203A (ja) * 2007-09-28 2009-04-23 Terumo Corp 安定なエダラボン含有水性製剤
JP2010077104A (ja) * 2008-08-29 2010-04-08 Nihon Pharmaceutical Co Ltd ３−メチル−１−フェニル−２−ピラゾリン−５−オン注射用水溶液
JP2011136973A (ja) * 2009-12-28 2011-07-14 Keiki Imoto 安定なエダラボン含有水性製剤
CN101933899A (zh) * 2010-08-26 2011-01-05 南京先声东元制药有限公司 一种依达拉奉注射液及其制备方法
EP3243625A1 (en) * 2016-05-11 2017-11-15 Sumitomo Rubber Industries, Ltd. Medical rubber stopper and method for producing medical rubber stopper

Also Published As

Publication number Publication date
CL2021000290A1 (es) 2021-06-11
CO2021002433A2 (es) 2021-03-19
EA202190388A1 (ru) 2021-06-22
UA119731C2 (uk) 2019-07-25
MX2021000603A (es) 2021-04-13
CN112672733A (zh) 2021-04-16
GEP20237500B (en) 2023-04-25
PE20211209A1 (es) 2021-07-05
US20210353538A1 (en) 2021-11-18
EP3831364A2 (en) 2021-06-09
BR112021000499A2 (pt) 2021-04-06
WO2020044106A2 (ru) 2020-03-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU759894B2 (en) Package for a pharmaceutical product and method of sterilising the package
WO2018218013A9 (en) STERILIZABLE PHARMACEUTICAL PACKAGING FOR OPHTHALMIC FORMULATIONS
WO2020044106A3 (ru) Жидкая дозированная форма эдаравона или его фармацевтически приемлемых солей, стабильная при хранении, транспортировании и использовании
JP2016050205A (ja) ノルエピネフリンの注射剤形
CN106038538A (zh) 一种右美托咪定的预混合制剂
RU2018134749A (ru) Лекарственная форма фосфомицина для парентерального введения
RU2016139409A (ru) Способ стабилизации дибутилгидрокситолуола
JP6741286B2 (ja) 包装されたアセトアミノフェン注射液製剤の製造方法
JP2018517624A5 (ru)
WO2014002045A3 (fr) Dispositif de diffusion d'un produit liquide a visee medicamenteuse comportant un corps, un poussoir et un bouchon, la surface du bouchon et/ou le corps comportant un compose hydrophile.
KR20190013829A (ko) 2-파트 플라스틱 블랭크 세트
CN103431996A (zh) 一种用于盛装药液的输液塑料容器
CR20210473A (es) Composición líquida de clotrimazol envasada de dosís única
JP6081102B2 (ja) 安定なグラニセトロン含有水性製剤
JP2008029681A (ja) 薬剤充填容器
CN203252917U (zh) 无缝隙覆膜胶塞
US11077990B2 (en) Packaging system for medicated starch-based powder formulations
US20220105000A1 (en) Stable parenteral dosage form of pyrazolone derivative
US20050048122A1 (en) Method for stabalizing timolol concentration
UA132698U (uk) Спосіб пакування стабільної при зберіганні, транспортуванні та зручної при використанні рідкої дозованої форми лікарського засобу - едаравону
UA132696U (uk) Флакон, заповнений рідкою дозованою формою лікарського засобу для парентерального застосування, що містить як активну діючу речовину едаравон або його фармацевтично прийнятні солі
UA132697U (uk) Спосіб одержання стабільної при зберіганні, транспортуванні та зручної при використанні рідкої дозованої форми лікарського засобу едаравону
WO2019236782A3 (en) In-line measurement of fill system
JP2017077484A (ja) 安定なグラニセトロン含有水性製剤の包装体
CN204415979U (zh) 一种嵌入式玻璃瓶

Legal Events

Date Code Title Description
REG Reference to national code

Ref country code: BR

Ref legal event code: B01A

Ref document number: 112021000499

Country of ref document: BR

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 15556

Country of ref document: GE

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2019812837

Country of ref document: EP

Effective date: 20210329

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 112021000499

Country of ref document: BR

Kind code of ref document: A2

Effective date: 20210112

121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 19812837

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A2