CN1933821A - 含有除斑复合物的口香糖与糖食组合物和制备与使用该组合物的方法 - Google Patents

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Abstract

口香糖组合物或糖食组合物形式的组合物，它含有除斑剂与环糊精化合物的除斑复合物，以及制备与使用该组合物清除牙科材料、包括牙齿上的色斑的方法。

Description

含有除斑复合物的口香糖与糖食组合物 和制备与使用该组合物的方法
                      发明领域
本发明一般涉及采用包含除斑剂和环糊精化合物的除斑复合物的口香糖和糖食组合物，以及以这样一种方式制备该组合物的方法，所述方式有利于除斑剂向消费者口腔牙齿表面的递送和释放。
                      发明背景
无斑、洁白的牙齿一直被认为美容上可取的。不幸地，在没有彻底牙齿清洗的存在下，牙齿可能因存在于食物、饮料、香烟等和内部来源中的产色物质而变色或着色，所述内部来源例如血液、汞齐类填料和抗生素(例如四环素)。一般负责呈现着色外观的牙齿结构是釉质、牙质和后天表膜。牙釉质主要是从无机材料生成的，多数为羟磷灰石晶体的形式，进一步含有大约5％有机材料，主要为胶原的形式。相反，牙质由约20％蛋白质构成，包括胶原，其余由无机材料组成，主要为羟磷灰石晶体，与釉质中的相似。后天表膜是在牙齿表面连续形成的蛋白层或基质。尽管通过强力机械清洁能够清除后天表膜，不过它在不久之后快速再生。
牙齿的变色可能由内在和/或外在着色所导致。内在着色发生于着色化合物穿透釉质、甚至牙质，或者作为替代选择，这类着色由牙齿内来源引起。通常，这类着色仅能通过牙齿清洁的化学方法清除。相反，后天表膜的外在着色是化合物、例如鞣酸和其他多酚化合物被捕集在牙齿表面蛋白层中并且紧密结合的结果。来自这种类型着色的变色通常可以借助牙齿清洁的机械方法清除。
除斑剂已经用于清除这类着色以增白和清洁牙齿。一类有效的除斑剂包括表面活性剂，例如硬脂酸钠，它们已被发现对牙齿表现良好的除斑活性。这类除斑剂已被掺入到除斑口香糖和糖食组合物中，以清洁和增白牙齿，正如美国专利Nos.6,471,945、6,479,071和6,485,739所公开的。其他类除斑剂包括例如抗菌剂，例如百里酚、三氯生、氯己定等。
尽管一些微水溶性的表面活性剂和抗菌剂有效充当除斑剂，不过这类试剂在水或水性环境中的有限溶解度不利地影响它们从除斑组合物向口腔牙齿表面递送的能力。这种缺点在口香糖组合物中尤其明显。进而，这些表面活性剂和抗菌剂不会有效穿透通常存在于唾液中和牙齿表面上的复杂屏障，从而进一步降低它们清除色斑的生物利用度。因此，通常需要较高的表面活性剂或抗菌剂水平来补偿它们的低释放率，增加它们在消费者口腔中的生物利用度。
除斑组合物中较高水平的表面活性剂和/或抗菌剂增加了制造成本，组合物的增白或除斑功效仅有微小改善。另外，已经确定含有较高水平表面活性剂或抗菌剂的除斑组合物通常表现不太可取的感官与味觉特征。例如，含有高水平表面活性剂的口香糖和糖食组合物通常表现皂样或不可取的味道和令人不快的口感。在口香糖中，高水平表面活性剂也不利地影响胶基的结构，导致过早的崩解和令人不满的咀嚼特征。
环糊精化合物已知与很多化合物形成复合物。环糊精分子包括以环样构型排列的吡喃葡萄糖单元，所有仲羟基都位于环的一侧，所有伯羟基都位于另一侧。一般而言，γ-、β-和ε-环糊精分别在环外壳中含有6、7和8个环状吡喃葡萄糖单元。内部“空腔”的衬里是由氢和糖苷氧-桥原子构成的，因而衬里是轻微非极性的。
因此，提供这样一种除斑口香糖组合物将是本领域的显著进步，它增强总体溶解度和除斑剂从中释放的速率。提供这样一种除斑口香糖组合物将是本领域的另一进步，它通过使用除斑剂与环糊精化合物的复合物提高除斑剂的溶解度和释放速率。该复合物提供有效的牙科材料(包括牙齿)清洁，能够有效地掺入口香糖组合物，在咀嚼过程期间以提供有效量除斑剂的方式从中释放。口香糖组合物因此不仅向用户提供咀嚼满意性，而且提供有益的牙科效果。需要一种口香糖组合物，它具有提高了的牙齿增白和除斑功效，同时避免或者至少基本上最小化在先技术所面临的上述问题的后果。
糖食组合物是本领域熟知的。这类组合物包括例如硬糖、牛轧糖、浇洒食品(panning goods)、凝胶糖食、中心填充糖食、方旦糖、消耗性薄膜等。不象口香糖组合物那样经常停留在口中长达或超过若干分钟，糖食组合物趋于在口中具有短暂的寿命，因为它们在咀嚼后相对快速地溶解。尽管如此，提供具有有效量除斑剂的糖食组合物也将有巨大的益处，以提供这类产品，使它们能够提供有益的牙科效果。
                        发明概述
本发明一般涉及除斑口香糖和糖食组合物，其中除斑剂与环糊精化合物的除斑复合物被有效地掺入其中，以便能够从中迅速释放足量除斑剂，引发对牙齿表面的除斑效果。环糊精化合物使除斑剂稳定，从而提高除斑剂从组合物向牙齿表面的释放和递送，同时维持组合物中可取的感官与味觉性质。已经确定，从除斑剂和环糊精化合物生成的复合物显著提高组合物的总体除斑功效。
在本发明的一个特定方面，提供了除斑组合物，它包括口香糖组合物和糖食组合物，包含除斑剂与环糊精化合物的除斑复合物，其中除斑剂是以这样一种方式存在的，该方式能够从组合物中释放有效量的除斑剂，因而复合物提供比含有单独除斑剂的胶质组合物提高了的除斑剂递送。优选地，除斑剂选自表面活性剂和抗菌剂，更优选地选自阴离子型和非离子型表面活性剂。
按照本发明的一个方面，提供了除斑口香糖组合物，它包含胶基和除斑剂与环糊精化合物的除斑复合物，其中除斑剂是以这样一种方式存在的，该方式能够从口香糖组合物中释放有效量的除斑剂。也公开了采用本发明口香糖组合物清除色斑的方法。
在本发明的一个确切方面，提供了除斑口香糖组合物，它包含胶基内核和由至少一层构成的包衣，所述内核和包衣中的至少一个包含除斑剂与环糊精化合物的除斑复合物，其中除斑剂是以这样一种方式存在的，该方式能够从口香糖组合物中释放有效量的除斑剂。
在发明的另一方面，提供了口香糖组合物，其中在制备所述组合物的过程中某一时间加入除斑剂与环糊精化合物的复合物，提高除斑剂在咀嚼作用期间的释放。
在本发明的另一方面，提供了除斑糖食组合物，它包含载体和除斑剂与环糊精化合物的除斑复合物，其中除斑剂是以这样一种方式存在的，该方式能够从糖食组合物中释放有效量的除斑剂。也公开了采用本发明糖食组合物清除色斑的方法。
在本发明的一个优选方式中，用于胶质和糖食组合物的除斑剂包括例如中链与长链脂肪酸酯与盐，更优选地含有14-20个碳原子，尤其是硬脂酸钠和棕榈酸钠及其组合，以及单-与二-甘油酯的柠檬酸酯的混合物。
                     附图的简要说明
下列附图是对本发明实施方式的说明，不打算限制由构成本申请一部分的权利要求书所涵盖的发明。
图1比较硬脂酸钠从含有游离硬脂酸钠或者按照本发明与β-环糊精复合的硬脂酸钠的口香糖组合物中的释放；和
图2显示按照本发明含有不同摩尔比硬脂酸钠与β-环糊精的供试溶液对着色羟磷灰石盘的除斑效果。
                     发明的详细说明
本发明涉及具备除斑质的口香糖和糖食组合物，通过用它们进行处理可用于增白和清洁牙齿表面。这类组合物尤其适合于清除黏附于或者包埋在牙齿表面材料中的色斑，防止色斑包埋材料和色斑在牙齿表面上的积累。本发明组合物意味着包括这样的产品，它们不是出于治疗剂的全身给药目的而有意吞咽，而是保留在口腔中达充分时间接触牙齿表面，以提供有益的牙科除斑和增白效果。本发明组合物可以是这样一种形式，选自例如中心填充胶质、条状胶质、硬糖、薄荷糖、脆性硬糖(lozenges)、糖片、消耗性薄膜等。
本发明组合物含有环糊精化合物，它们能够增溶除斑剂，生成水溶性复合物。环糊精化合物显著提高除斑剂的释放和生物利用度。另外，环糊精化合物有利于除斑剂穿透牙科材料、例如牙齿的亲脂性屏障以到达需要清除色斑的区域，从而进一步改善除斑剂的增白或清洁效果。本发明组合物也被配制成含有低水平的除斑剂，供实现成本节约的目的，同时维持可取的感官特征和牙齿增白与清洁效果。
环糊精一般是这样生成的：将淀粉用葡糖基转移酶(CGT酶)处理，以催化性转化淀粉为含有六个、七个或八个葡萄糖单元的环状聚合物。这些化合物由具有空腔的环样结构组成，在部分程度上由于空腔中氢原子和糖苷氧原子的存在，空腔是相对疏水性的。由于极性羟基在环外缘上的存在，环的外表面是亲水性的。空腔的疏水性允许适当大小的分子通过疏水性相互作用被复合。
分子大小能够适宜在空腔内、并且具备比水更高程度的疏水性(即低亲水性)的分子或分子官能团将占据或定位在环糊精空腔中。在水溶液中，由于之间的极性-非极性相互作用，水分子占据相当于高能态的非极性环糊精空腔。如果存在极性比水低的分子，那么这类分子容易置换空腔中的水分子，以达到更稳定的低能态。本发明中，除斑剂通常是非极性的，或者包括亲水性低于水的官能团，正如下文将描述的。
除非另有注解，掺入到本发明的组合物中的成分的量以重量％表示，基于组合物的总重量而言。
适用于本发明的环糊精化合物包括α-、β-、γ-环糊精化合物、其衍生物及其组合。在一个优选的实施方式中，环糊精化合物选自羟丙基β-环糊精、羟乙基β-环糊精、羟丙基γ-环糊精、羟乙基γ-环糊精、α-环糊精、甲基β-环糊精等及其组合。β-环糊精是更优选的环糊精化合物。适合的环糊精化合物包括通常在水溶液中可溶解的量至少为10重量％的那些，基于溶液的总重量而言。
就本发明的除斑组合物而言，环糊精化合物的量将是足以复合包含在组合物内的除斑剂的量，本领域技术人员能够按照惯例确定之。举例而言，环糊精化合物的量可以从约0.01重量％至20重量％，优选约0.1重量％至10重量％，基于组合物的总重量而言。
按照本发明，使除斑剂与环糊精化合物复合，以提高口香糖和糖食组合物中除斑剂的有效递送和释放。
本文所用的术语“除斑有效量”或“有效量”表示如本文所公开的除斑剂足以预防、消除或者至少减少温血动物(包括人类)牙科表面色斑的存在的量，而且是足够低的，以避免任意不可取的副作用。本发明除斑剂的除斑有效量可以因特定色斑的类型与程度、受处理的温血动物(包括人类)的年龄与身体条件、处理的持续时间、并行疗法的属性、所采用的除斑剂的具体形式(即盐)、所使用的环糊精化合物和施用除斑剂的特定载体而异。
除斑剂在本发明组合物中的量也将依赖于用于向牙科表面施用除斑剂复合物的组合物(例如口香糖、脆性硬糖、薄荷糖、硬糖、糖果等)的类型、组合物接触牙齿的效率差异和通常使用的组合物的有效量。含量也可以依赖于色斑存在的水平和强度。
适合的除斑剂的实例是非极性的，或者包括至少一个非极性官能团，该非极性官能团的疏水性通常大于水。这类除斑剂的实例包括例如中链和长链脂肪酸、有机酸、抗菌性有机化合物、有机过氧化物、过苯甲酸类、蓖麻油、硫酸化油酸丁酯、中链和长链脂肪酸酯和盐(特别是硬脂酸和棕榈酸的钠盐和钾盐)、蓖麻油酸盐及其甲基和乙基酯、油酸钠、富马酸的盐、glomate钾、单-和二-甘油酯的有机酸酯(例如柠檬酸硬脂醇单甘油酯)、琥珀硬脂精、琥珀酸二辛酯磺酸钠、甘油三硬脂酸酯、卵磷脂、羟基化卵磷脂、月桂基硫酸钠、乙酰化单甘油酯、琥珀酰化单甘油酯、柠檬酸单甘油酯、乙氧基化单-和二-甘油酯、脱水山梨醇单硬脂酸酯、硬脂酰-2-乳酸钙、硬脂酰乳酸钠、甘油和丙二醇的乳酸化脂肪酸酯、C8-C24脂肪酸的甘油-乳酸酯(优选C14-C20脂肪酸的甘油-乳酸酯)、C8-C24脂肪酸的聚甘油酯(优选C14-C20脂肪酸的聚甘油酯)、丙二醇藻酸酯、蔗糖C8-C24脂肪酸酯(优选蔗糖C14-C20脂肪酸酯)、单-和二-甘油酯的二乙酰酒石酸或柠檬酸酯、甘油三乙酸酯等及其组合。适合作为除斑剂的抗菌性有机化合物实例包括百里酚、丁子香酚、薄荷醇、茶树油、豆蔻油、香芹酚、三氯生、fernesol、neem油、氯己定、木兰提取物、对羟基苯甲酸酯、苄索氯铵及其组合。
示范性优选的除斑剂选自硬脂酸钠与棕榈酸钠及其组合、油酸钠、单甘油酯与二甘油酯的柠檬酸酯或乳酸酯的混合物(例如甘油硬脂酸酯乳酸酯、甘油硬脂酸酯和甘油乳酸酯及其组合)、蔗糖单硬脂酸酯、蔗糖二硬脂酸酯、蔗糖单月桂酸酯、蔗糖二月桂酸酯、单硬脂酸酯的聚甘油酯、单月桂酸酯的聚甘油酯及其组合。
更有示范性优选的用在本发明口香糖组合物中的除斑剂是硬脂酸钠，通常为与棕榈酸钠的大约50/50混合物，和单-和/或二-甘油酯的至少一种柠檬酸酯的混合物。在后一类中商用除斑剂的适合实例是由Condea Vista Company销售的IMWITOR 370。进一步优选的除斑剂由单甘油酯和二甘油酯的乳酸酯的混合物组成。
用于口香糖组合物的除斑剂用量通常是约0.01至20重量％，基于口香糖组合物的总重量而言。优选的除斑剂用量是约0.1至10重量％。除斑剂的用量将因所采用的特定个别除斑剂或组合、口香糖组合物的其他组分类型和它们各自的量而异。例如，硬脂酸钠优选的量是约0.5重量％，单甘油酯和二甘油酯的乳酸酯的混合物量优选的是约0.6重量％，而单-和二-甘油酯的柠檬酸酯的混合物(IMWITOR 370)优选的量是约0.6至1.0重量％。
优选用在本发明糖食组合物中的除斑剂是硬脂酸钠、棕榈酸钠及其组合。正如关于口香糖组合物所示，硬脂酸钠通常是与棕榈酸钠的大约均分混合物。
可以用在本发明糖食组合物中的除斑剂的有效量将在一定范围内变化，这取决于例如因糖食组合物的类型、特定的个别除斑剂或组合和所采用的环糊精化合物。一般而言，用在本发明糖食组合物中的除斑剂的量将超过用于口香糖组合物的除斑剂的量，就特定的除斑剂而言。
通常，糖食组合物用除斑剂的含量将从约0.1至10重量％，基于糖食组合物的总重量而言。优选的除斑剂含量是约0.5至5重量％。
胶质与糖食组合物的配制和向组合物加入除斑复合物的方式有利于除斑剂更有效的递送和释放。除斑复合物有效提高除斑剂在水性环境中的溶解度，同时有利于除斑剂穿透正常存在于牙科表面(包括牙齿表面)上的亲脂性屏障，从而使除斑剂能够更容易到达和接触需要清除色斑的区域。按照这种方式，与牙科表面(包括牙齿表面)接触的除斑剂的量显著提高了，而普遍与这类产品有关的感官性质改善了或者至少维持了。
就本发明的口香糖组合物和糖食组合物而言，生成本发明除斑复合物的除斑剂和环糊精化合物优选地在组合时按照除斑剂比环糊精化合物为1∶0.1-10的摩尔比，更优选1∶0.1-5，最优选1∶1。将被理解的是，复合物的摩尔比可以因若干因素而异，包括但不限于组合物的类型、存在的添加剂或赋形剂的类型等。本发明由除斑剂与环糊精化合物的组合所生成的除斑复合物的含量可以从约0.001至20重量％，基于组合物的总重量而言，更优选0.1至15重量％。
正如上文所讨论的，本发明使环糊精和除斑剂复合的过程牵涉化学计量分子现象，其中除斑剂与环糊精分子的空腔相互作用，包埋在其中，生成稳定的复合物。仅需要一部分除斑剂与环糊精分子相互作用生成复合物。
本发明的除斑复合物可以这样制备：将环糊精溶于一种溶剂，优选极性溶剂，例如水。然后，向环糊精溶液加入除斑剂。除斑剂或者除斑剂的非极性或极性低于水的部分容易与环糊精分子的非极性空腔缔合。可选地，可以加热溶液，以提高环糊精化合物和除斑剂的溶解度，有利于复合物的生成。除斑剂优选地是水溶性形式或者以微细粒子的形式分散。一旦充分混合含有除斑剂和环糊精的溶液，通过蒸发或过滤除去溶剂可以得到复合物。向可食用的组合物加入所得干燥的复合物。
本发明组合物进一步包含载体，含量适合于容纳其他制剂组分，包括除斑复合物。术语“载体”表示口服可接受的媒介物，能够与活性组分混合递送至口腔，供牙齿增白和清洁的目的，并且将不对温血动物、包括人类有害。载体进一步包括这样的组合物组分，按照本发明的组合物和方法，它们能够被掺入，没有以实质性降低组合物稳定性和/或温血动物、包括人类口腔中牙科除斑功效的方式发生相互作用。
本组合物的载体可以包括一种或多种适合于口服的相容性固体或液体填充剂、稀释剂或包封物质。可选择本发明的载体或赋形剂以提供适当的递送模式，例如溶液、胶体分散体、乳液、混悬液、凝胶、粉末、固体等，并且可以包括通常与口香糖和糖食有关的常用组分。适合于制备本发明组合物的载体是本领域熟知的。它们的选择将依赖于次要的考虑因素，象味道、成本、货架稳定性等。
也可以包括在本发明组合物中的添加剂或成分类型包括例如氟化物离子释放性化合物、增稠剂、湿润剂、矫味与甜味剂、抗牙垢剂、碱金属碳酸氢盐、溶剂、再矿化剂(remineralizers)和其他各种添加剂，例如抗炎剂等。适合的再矿化剂包括例如钙的磷酸盐，例如α-磷酸三钙、磷酸一钙一水合物、无水磷酸二钙、磷酸二钙二水合物、磷酸八钙或磷酸四钙；和甘油磷酸钙，及其组合。
口香糖组合物通常包括胶基、矫味剂和增量甜味剂中的一种或多种。本文所用的术语“糖食”包括但不限于、牛轧糖、糖果、浇洒食品、凝胶糖食、方旦糖、脆性硬糖、硬糖、薄荷糖、糖锭(troches)、软果糕、微胶囊和其他固体形式，包括冻干形式(糕饼、薄饼和片)和速溶固体形式(包括压制片和水溶性薄膜)。本文所用的术语“速溶固体形式”意味着固体剂型在不到约60秒中溶解在口腔中，优选不到约15秒，更优选不到约5秒。脆性硬糖包括盘形固体，在经过矫味的基质中包含治疗剂。基质可以是硬糖、甘油化明胶或者糖与足以赋予其形状的胶浆的组合。脆性硬糖组合物(压制片类型)通常包括一种或多种填充剂(可压制糖)、矫味剂和润滑剂。
本发明的口香糖组合物可以是包衣的或未包衣的，并且可以是块、条、丸、球等形式。不同形式口香糖组合物的组成将是相似的，但是关于成分比例可以不同。例如，包衣胶质组合物可以含有低百分比的软化剂。丸和球具有小的口香糖内核，然后包以糖溶液或无糖溶液，形成硬壳。块和条通常被配制成质地(texture)比口香糖内核更软。不过就本发明的实施而言，为了克服表面活性剂可能对胶基产生的任意有害的软化效果，优选配制具有更坚固质地的块或条状胶质(也就是说，采用比通常使用量更少的软化剂)。
中心填充胶质是另一种常见的胶质形式。胶质部分具有与上述相似的组成和制造模式。不过，中心填充物通常是水溶液或凝胶，在加工期间注射到胶质的中心。可以可选地在填充物的制造期间向中心填充物掺入或者向口香糖掺入本发明的除斑复合物。中心填充胶质也可以可选地被包衣，并且可以被制成多种形式，例如棒棒糖的形式。
就本发明的实施而言，优选使用包衣的胶质，其中除斑复合物位于内核和包衣中的至少一个之中。最优选用于清除色斑的是这样一种包衣的胶质，其中除斑复合物至少位于包衣中。
本发明的口香糖组合物包括胶基和大多数其他典型口香糖组合物组分，例如甜味剂、软化剂、矫味剂等。在本发明中采用除斑剂与环糊精化合物的除斑复合物，其中除斑剂选自阴离子型和非离子型表面活性剂。口香糖组合物可以含有减少量的软化剂，例如卵磷脂或甘油，或者可以排除软化剂。另外，口香糖组合物可以含有比常规口香糖组合物更大量的糖醇，以有利于用在本发明中的除斑复合物向牙齿表面的递送。
按照本发明口香糖组合物的一个方面，在口香糖组合物的制造期间加入除斑复合物，也就是与甜味剂、矫味剂等一起。在本发明的另一方面，作为最后几个步骤之一加入除斑复合物，优选在口香糖组合物形成中的最后一步。
申请人已经确定，这种过程改进向胶质组合物掺入除斑复合物，实质上没有把除斑复合物结合其中，如果使除斑复合物直接与胶基混合则可能发生这种情况。因而，在典型的咀嚼动作期间能够更有效地从中释放仅松散包含在胶质组合物内的除斑复合物。因而除斑复合物的材料部分不含胶基。
在本发明的另一方面，不溶性胶基一般包含弹性体、弹性体增塑剂、蜡、脂肪、油、乳化剂、填充剂、质地形成剂(texturizer)，并且可以包括可取的除斑剂，如下文所述。
弹性体构成基质的约5至95重量％，优选10至70重量％，最优选15至45重量％。弹性体的实例包括合成弹性体，例如聚异丁烯、聚丁烯、异丁烯-异戊二烯共聚物、苯乙烯-丁二烯共聚物、聚乙酸乙烯酯等。弹性体也可以包括天然弹性体，例如天然橡胶以及天然树胶，例如节路顿胶、夹竹桃树胶(lechi caspi)、perillo、二齿铁线子胶(massaranduba balata)、糖胶树胶、古塔胶(gutta hang kang)或其组合。其他弹性体是本领域技术人员已知的。
弹性体增塑剂当用在胶基中时修饰最终的胶质坚固性。弹性体增塑剂的含量通常是胶基重量的约0至75％，优选约5至45重量％，最优选约10至30重量％。弹性体增塑剂的实例包括天然松香酯，例如部分氢化松香的甘油酯、妥尔油松香的甘油酯、部分氢化松香的季戊四醇酯、松香的甲基与部分氢化甲基酯等。在胶基组合物中也可以采用合成弹性体增塑剂，例如萜烯树脂。
蜡包括合成的和天然存在的蜡，例如聚乙烯、蜂蜡、巴西棕榈蜡等。也可以使用石油蜡，例如石蜡。蜡的含量可以是胶基重量的约0至30％。蜡有助于最终胶质的熟化，帮助改善香味的释放，并且可以延长产品的货架寿命。
填充剂修饰胶基的质地，有助于加工。这类填充剂的实例包括镁与铝的硅酸盐、粘土、氧化铝、滑石、二氧化钛、纤维素聚合物等。填充剂的含量通常从1至60重量％。
用在胶基中的软化剂的实例包括氢化与部分氢化植物油、可可脂、甘油单硬脂酸酯、甘油三乙酸酯、二-和三-甘油酯、脂肪酸(例如硬脂酸、棕榈酸、油酸、亚油酸、亚麻酸)等。
胶基构成口香糖组合物重量的5％至95％，更通常为10至50重量％，最优选为口香糖重量的25％至35％。较高的胶基量是优选的。
其它用在口香糖组合物中的成分包括甜味剂，既有天然的也有合成的，既有含糖的也有无糖的。甜味剂在口香糖组合物中的含量通常从约20至80重量％，优选约30至60重量％。无糖甜味剂包括但不限于糖醇，例如山梨糖醇、甘露糖醇、木糖醇、氢化淀粉水解产物、麦芽糖醇等。也可以含有高强度甜味剂，例如三氯蔗糖、阿斯帕坦、neotame、乙酰舒泛的盐等。高强度甜味剂的含量通常高达1.0重量％。
可以在广泛的范围内选择矫味剂，含量可以选择约0.1至10重量％，优选约0.5至5.0重量％。用在口香糖组合物中的矫味剂是熟知的，包括柑橘油、薄荷油、留兰香油、冬青油、薄荷醇等。
为修饰口香糖组合物的质地可以含有软化剂。不象典型的胶质组合物，本发明组合物中的软化剂含量通常减少了，基于口香糖的总重量而言约0.5至10重量％。
其它可以存在于本发明胶质组合物中的材料包括抗氧化剂(例如丁基化羟基茴香醚、丁基化羟基甲苯、β-胡萝卜素、生育酚)、着色剂、矫味剂等。
为口香糖组合物涂覆包衣的包衣技术是熟知的，例如锅涂和喷涂。在本发明的实施中优选的是包以适合于形成硬糖层的溶液。糖和糖醇都可以与高强度甜味剂、着色剂、矫味剂和粘合剂一起用于这种目的。当在口香糖组合物的包衣中提供除斑复合物时，除斑复合物的溶液优选地与矫味剂交替涂覆。
甜味剂的含量可以是包衣糖浆重量的约30％至80％。粘合剂的含量可以是包衣糖浆重量的约1％至15％。也可以含有微量的可选添加剂。适合用在包衣糖浆中的甜味剂包含无糖甜味剂，例如多元醇，例如木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇及其组合，以及麦芽糖醇、异麦芽糖醇、氢化淀粉水解产物和氢化葡萄糖浆。也可以包括单-、二-和多糖。例如，也可以采用糖作为甜味剂，例如蔗糖、果糖、葡萄糖、半乳糖和麦芽糖。其它适合用在包衣糖浆中的甜味剂包括但不限于游离糖精酸、糖精的水溶性盐、环己基氨基磺酸盐、氢化异麦芽酮糖二氢查耳酮、甘草甜素、L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸甲酯、氨基酸类甜味剂(例如neotame、阿斯帕坦等)、索马甜、斯替维苷、二氢查耳酮化合物、乙酰舒泛盐及其组合。
可以向包衣糖浆加入微量其他组分，包括水分吸收化合物、抗黏附化合物、分散剂和成膜剂。适合用在包衣糖浆中的水分吸收化合物包括甘露糖醇或磷酸二钙。有用的抗黏附化合物也可以充当填充剂，实例包括滑石、三硅酸镁和碳酸钙。这些成分的用量可以是糖浆重量的约0.5％至5％。可以用在包衣糖浆中的分散剂实例包括二氧化钛、滑石或上述其他抗黏附化合物。
通常将包衣糖浆加热，其一部分沉积在内核上。通常，包衣糖浆的单一沉积层不足以提供所需数量或厚度的包衣，通常将有必要涂覆第二、第三或更多层包衣糖浆的包衣，目的是增大包衣的重量和厚度至所需水平，允许中间包衣层干燥。
口香糖组合物发明的一个优选方面向包衣加入除斑复合物。优选地在糖浆包衣之后涂覆除斑复合物。优选在涂以除斑复合物之前涂覆高强度甜味剂包衣。除斑复合物的涂覆优选地与矫味剂溶液的涂覆交替进行。在本发明的实施中，除斑复合物可以作为溶液涂覆或者可以作为干料涂覆，或者酌情熔化后再涂覆。就脂肪酸盐而言，干料可能是优选的。在涂覆口香糖组合物时，包衣糖浆的涂覆是连续的，直至平均胶片重量达到所需包衣重量，优选地直至包衣构成最终胶丸重量的约20至30重量％。
本发明也涵盖糖食组合物，它们含有本发明除斑复合物的适当选择。糖食组合物包括压制片，例如薄荷糖、硬糖、牛轧糖、凝胶、中心填充糖食、方旦糖、浇洒食品、消耗性薄膜和其它满足糖食组合物的公认定义的组合物。
压制片例如薄荷糖形式的糖食组合物一般可以这样制备：合并微细过筛的糖或糖代用品、矫味剂(例如薄荷香味剂)、增量剂(例如阿拉伯胶)和可选的着色剂。合并矫味剂、增量剂，然后逐渐加入糖或糖代用品，以及着色剂，如果需要的话。
然后通过所需筛目大小(例如12号)的筛子使产物造粒，然后干燥，温度通常从约55℃至60℃。将所得粉末送入配有大号冲头的压片机，将所得小丸打碎为颗粒，然后压制。
硬糖通常含有糖或糖代用品、葡萄糖、水、矫味剂和可选的着色剂。将糖溶于水，然后加入葡萄糖。使混合物沸腾。将可以预先加入着色剂的所得液体倒在涂了油的块上，冷却。然后加入矫味剂，揉合成冷却的团块。然后将所得混合物送入本领域已知的水果糖轧块机组件，形成最终的硬糖形状。
牛轧糖组合物通常包括两种主要组分，即硬糖和弗拉贝(frappe)。举例而言，合并卵白或其代用品与水，搅拌形成轻的泡沫。向水加入蔗糖和葡萄糖，通常在约130℃至140℃的温度下沸腾，将所得经过沸腾的产物倒入混合机中，搅打直至奶油状。
将经过搅打的卵白和矫味剂与奶油状产物合并，然后将混合物充分混合。
本发明其它优选的糖食组合物是消耗性薄膜或细条。这类口服消耗性膜通常包含迅速可溶的非自我黏附性聚合物类薄膜媒介物。薄膜组合物通常是对口腔施用的，在那里它们与唾液接触后迅速溶解，提供活性成分的迅速递送。由Morris Plains，New Jersey的PFIZER，Inc.制造的LISTERINEPOCKETPAKSTM牌口腔护理条产品也许是食用薄膜组合物最成功的实例，已经有效地用于以LISTERINE精油的形式递送治疗剂至口腔，特别是抗微生物剂。这类组合物的组分一般包括至多75重量％的水，基于口腔护理组合物的总重量而言；水溶性成膜聚合物，包括但不限于支链淀粉，含量至多25重量％；矫味剂，含量从约0.01至10重量％；可选地包括其它组分，例如铜盐，含量从约0.01至5重量％，或者精油，包括但不限于水杨酸甲酯、薄荷醇、桉叶油素和百里酚，含量从约0.01至20重量％。
关于糖食组合物制备的进一步细节可以参见Skuse′s CompleteConfectioner(13th Edition)(1957)，包括pp.41-71，133-144和255-262；和Sugar Confectionery Manufacture(2nd Edition)(1995)，E.B.Jackson，Editor，pp.129-168，169-188，189-216，218-234和236-258，各自引用在此作为参考。
在本发明的另一种实施方式中，提供了清除温血动物(包括人类)口腔牙科表面色斑的方法，该方法通过向口腔给予、施用或接触除斑有效量的本发明组合物，包括口香糖组合物和糖食组合物。除斑有效量的本发明组合物优选地以一种或多种常规方式被给予、施用或接触牙齿表面达足以清除牙齿表面色斑的时间。
组合物向牙齿表面施用或接触的频率优选地从一周约一次至每天约四次，更优选从每周约三次至每天三次，进而更优选每天至少一次。这类处理周期通常从约一天至终生。就特定的色斑而言，除斑处理的持续时间依赖于所处理的色斑的严重性、所采用的特定递送方式和温血动物对处理的反应。优选的施用口香糖组合物和糖食组合物的方法包括咀嚼含有本发明组合物的口香糖，以及在呼吸片或脆性硬糖或者其它糖食上咀嚼或吮吸。
上述讨论仅仅公开和描述了本发明的示范性实施方式。本领域技术人员将容易从这类讨论和所附的权利要求书认识到，可以进行各种改变、修饰和变化，而不背离如下列权利要求书所限定的本发明精神和范围。
                         实施例1
                      口香糖组合物
使用表1所列成分，按照下述工艺制备口香糖组合物。
                表1
  成分   含量(％w/w)
  胶基   24.00
  山梨糖醇   30.60
  甘露糖醇   6.750
  麦芽糖醇   26.00
  甘油   4.500
  矫味剂掺合物   2.100
  β-环糊精/硬脂酸钠复合物   2.50
  游离Ace-K   0.053
  Ace-K弹性体   0.712
  游离APM   0.210
  APM弹性体   0.741
  阿拉伯胶   1.213
  二氧化钛   0.130
  蓖麻油   0.563
  总计   100.00
在约110至120℃下，每kg胶基微波加热约1至2分钟，使胶基熔化，得到粘性混合物。然后向混合机加入已熔化的胶基以及口香糖添加剂，包括山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、甘油、甜味剂、阿拉伯胶、β-环糊精/硬脂酸钠复合物、二氧化钛和蓖麻油。将混合物在约50至60℃下混合成大约的口香糖。然后向混合物加入矫味剂掺合物，混合约5分钟，得到口香糖。然后使口香糖成形，切成所需的形状。
                         实施例2
                        硬糖组合物
使用表2所列成分，按照下述工艺制备硬糖组合物。
                    表2
  成分   含量(％w/w)
  蔗糖(微细造粒的)   67.1510
  玉米糖浆   31.3120
  浓缩苹果汁，70Brix   0.1360
  FD & C Blue No.1   0.0010
  矫味剂   0.4000
  β-环糊精/硬脂酸钠复合物   1.0000
  总计   100.00
硬糖组合物是这样制备的：加热蔗糖和玉米糖浆至约130至150℃的温度。然后向在约100℃下的受热混合物加入β-环糊精/硬脂酸钠复合物。然后向混合物合并其余成分，充分混合。让混合物冷却，切制组合物，成形为所需形状。
                         实施例3
                      薄荷糖组合物
使用表3所列成分，按照下述工艺制备薄荷糖组合物。
                    表3
  成分   含量(％w/w)
  山梨糖醇P60W   92.9500
  矫味剂   2.00
  二氧化硅   0.5000
  β-环糊精/硬脂酸钠复合物   4.5000
  阿斯帕坦   0.1500
  硬脂酸镁   0.4000
  总计   100.00
薄荷糖组合物是这样制备的：将山梨糖醇、矫味剂和甜味剂混合在一起，得到薄荷糖基质。然后向薄荷糖基质加入其余成分，得到最终的混合物。然后在适合的压片设备中，在压力下压制最终混合物，得到所需形状和大小的片形。
                         实施例4
                      消耗性膜组合物
使用表4所列成分，按照下述工艺制备消耗性膜组合物。
                   表4
  成分   含量(％w/w)
  去离子水   76.71
  羟丙基甲基纤维素   9.075
  支链淀粉   7.563
  矫味剂   5.850
  聚山梨醇酯80   0.350
  β-环糊精/硬脂酸钠复合物   0.210
  三氯蔗糖   0.240
  FD & C Green #3   0.002
  总计   100.00
在23℃下向去离子水加入粘度约5.1mPa.s的支链淀粉(2％水溶液)。然后向支链淀粉混合物加入β-环糊精/硬脂酸钠复合物，搅拌约5分钟。然后向混合物加入羟丙基甲基纤维素，剧烈混合约一小时，直至纤维素成分完全分散，得到均匀混合物。然后向均匀混合物加入FD & C Green #3，混合约10分钟。然后向混合物加入聚山梨醇酯80，混合约15分钟。然后加入矫味剂，充分混合40分钟，得到浆状乳液。在25℃下将乳液浇在聚乙烯涂层纸上，在约110℃下干燥，形成干燥的薄膜，可以切成所需大小。
                         实施例5
                    硬脂酸钠释放研究
材料和方法
利用如Kleber et al.，A mastication device designed for theevaluation of chewing gums，J.Dent Re.60：109-114，1981所述咀嚼机模拟人咀嚼口香糖。该研究用于在咀嚼期间测量从用游离硬脂酸钠或与β-环糊精复合的硬脂酸钠配制的口香糖中释放硬脂酸钠的量。每份样品包括约3g口香糖，为两(2)个用游离硬脂酸钠或与β-环糊精复合的硬脂酸钠配制的胶丸的形式。
将每份样品放置在含有15ml新鲜制备的改性人工人唾液(无氨基酸)的贮器中。人工人唾液是按照Shellis，R.P.，A synthetic salivafor cultural studies of dental plaque，Arch.Oral Biol.23，485-489，1978制备的。使口香糖样品各自在咀嚼机中咀嚼约15分钟，同时连续与人工唾液接触。咀嚼15分钟后，收集人工唾液，测量释放的硬脂酸钠的量。测量是利用高效液相色谱技术进行的。
结果
研究结果如图1中的图表所示。如图1所示，发现从含有硬脂酸钠/β-环糊精复合物的口香糖样品中释放硬脂酸钠的量显著高于从含有游离硬脂酸钠的口香糖样品中释放硬脂酸钠的量。基于该结果，硬脂酸钠/β-环糊精复合物表现在咀嚼期间从口香糖中释放硬脂酸钠方面的显著提高。
                         实施例6
                         除斑研究
材料和方法
装配一种流动系统，用着色溶液向羟磷灰石(HAP)盘样品着色。着色溶液是从含有茶、咖啡和猪胃粘蛋白的混合物制备的。着色溶液通过该流动系统以约15ml/min的速率循环，在约37℃下连续经过HAP盘达约96小时。96小时后，将已着色的HAP盘放置于pH约7的人工人唾液(如实施例5制备)中，然后冲洗，干燥。将HAP盘分为6个样品组。
测量每一HAP盘，根据Commission International deL′Eclairage Laboratory(CIELAB)色标得到基线L★a★b★色斑分。CIELAB色标根据3个参数量化颜色，即L★(亮度-暗度比例尺)、a★(红-绿色度)和b★(黄-蓝色度)。为了获得可再现的读数，在进行测量之前允许着色HAP盘在室温下风干约2小时。利用Minolta分光光度计读取漫反射吸光度，进行基线色斑测量。获得每一HAP盘跨越全部可见色谱的吸光度读数。将盘部分的中心直接放置在Minolta分光光度计的3mm靶孔上。利用L★a★b★比例尺读取每一HAP盘的3个吸光度读数的平均值。
制备六份供试溶液，各自含有人工人唾液与下列摩尔比之一的硬脂酸钠/β-环糊精混合物：a)0∶1；b)1∶0；c)1∶0.125；d)1∶0.25；e)1∶0.5；和f)1∶1。将每一着色HAP盘样品组用对应的供试溶液处理，供对比检查它们的除斑活性。本研究没有使用对照供试溶液。就除斑处理而言，在37℃下将每一HAP盘样品组用对应的供试溶液处理一小时，流速约15ml/min。处理一小时后，将经过处理的HAP盘用蒸馏水冲洗，在进行最后的颜色读取之前允许在室温下风干2小时。利用上述相同颜色测量工艺测量每一经过处理的HAP盘的着色变化。测定每一经过处理的HAP盘的总体色斑水平变化ΔE。ΔE值总结每种颜色因素的总体变化，表明各供试溶液的除斑能力，ΔE值越大证明除斑程度越大。
结果
每份供试溶液的ΔE值如图2所示，较大的ΔE值代表较大的HAP盘除斑或增白程度。含有单独β-环糊精或单独硬脂酸钠的供试溶液表现最低的除斑活性。每一含有硬脂酸钠与β-环糊精组合的供试溶液表现显著较高的除斑活性。含有摩尔比1∶1的硬脂酸钠与β-环糊精的供试溶液表现除斑活性增加到由单独硬脂酸钠所表现的活性的3倍。该数据表明，与仅含硬脂酸钠的溶液相比，复合硬脂酸钠与β-环糊精显著提高溶液的增白或除斑功效。
相信1∶1硬脂酸钠/β-环糊精供试溶液的较大除斑活性涉及复合物穿透存在于人工唾液涂层盘中的亲脂性屏障的能力。进一步相信降低β-环糊精与硬脂酸钠的比例大小导致硬脂酸钠的游离部分降低，这降低所释放的量。当使用足以使硬脂酸钠增溶在溶液中的β-环糊精时，得到最大吸收提高作用。基于图2所示结果，硬脂酸钠与β-环糊精的复合物明显提高除斑功效。

Claims (40)

1、除斑口香糖组合物，它包含胶基和除斑剂与环糊精化合物的除斑复合物，其中所述除斑剂是以这样一种方式存在的，该方式能够从口香糖组合物中释放有效量的除斑剂以达到对牙科表面的除斑效果。
2、权利要求1的除斑口香糖组合物，其中环糊精化合物选自由α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精、其衍生物及其组合组成的组。
3、权利要求2的除斑口香糖组合物，其中环糊精化合物选自由羟丙基β-环糊精、羟乙基β-环糊精、羟丙基β-环糊精、羟乙基β-环糊精、甲基β-环糊精及其组合组成的组。
4、权利要求1的除斑口香糖组合物，其中除斑剂与环糊精化合物的摩尔比是约1∶0.1至1∶10。
5、权利要求4的除斑口香糖组合物，其中除斑剂与环糊精化合物的摩尔比是约1∶0.5至1∶5。
6、权利要求5的除斑口香糖组合物，其中除斑剂与环糊精化合物的摩尔比是约1∶1。
7、权利要求1的除斑口香糖组合物，其中除斑复合物的含量是约0.001至20重量％，基于口香糖组合物的总重量而言。
8、权利要求7的除斑口香糖组合物，其中除斑复合物的含量是约0.1至15重量％，基于口香糖组合物的总重量而言。
9、权利要求1的除斑口香糖组合物，其中环糊精化合物的量足以与有效量除斑剂复合。
10、权利要求1的除斑口香糖组合物，其中除斑剂的含量是约0.01至20重量％，基于口香糖组合物的总重量而言。
11、权利要求10的除斑口香糖组合物，其中除斑剂的含量是约0.1至10重量％，基于口香糖组合物的总重量而言。
12、权利要求1的除斑口香糖组合物，其中除斑剂选自由下列物质组成的组：中链和长链脂肪酸、有机酸、有机过氧化物、过苯甲酸类、抗菌性有机化合物、蓖麻油、硫酸化油酸丁酯、中链和长链脂肪酸酯、蓖麻油酸及其盐、油酸钠、富马酸的盐、glomate钾、单-和二-甘油酯的有机酸酯、琥珀硬脂精、琥珀酸二辛酯磺酸钠、甘油三硬脂酸酯、卵磷脂、羟基化卵磷脂、月桂基硫酸钠、乙酰化单甘油酯、琥珀酰化单甘油酯、柠檬酸单甘油酯、乙氧基化单-和二-甘油酯、脱水山梨醇单硬脂酸酯、硬脂酰-2-乳酸钙、硬脂酰乳酸钠、甘油和丙二醇的乳酸化脂肪酸酯、C8-C24脂肪酸的甘油-乳酸酯、C8-C24脂肪酸的聚甘油酯、丙二醇藻酸酯、蔗糖C8-C24脂肪酸酯、单-和二-甘油酯的二乙酰酒石酸或柠檬酸或乳酸酯，和甘油三乙酸酯及其组合。
13、权利要求1的除斑口香糖组合物，其中除斑剂选自由C14-C20脂肪酸的甘油-乳酸酯、C14-C20脂肪酸的聚甘油酯和蔗糖C14-C20脂肪酸酯组成的组。
14、权利要求1的除斑口香糖组合物，其中除斑剂选自由下列物质组成的组：硬脂酸钠和棕榈酸钠及其组合、油酸钠、单甘油酯与二甘油酯的柠檬酸或乳酸酯的混合物、甘油硬脂酸酯、甘油月桂酸酯及其组合、蔗糖单硬脂酸酯、蔗糖二硬脂酸酯、蔗糖单月桂酸酯、蔗糖二月桂酸酯、单硬脂酸酯的聚甘油酯和单月桂酸酯的聚甘油酯及其组合。
15、权利要求1的除斑口香糖组合物，其中除斑剂选自硬脂酸钠、棕榈酸钠及其组合。
16、权利要求1的除斑口香糖组合物，其中除斑剂是单-与二-甘油酯的有机酸酯的混合物。
17、权利要求1的除斑口香糖组合物，其中口香糖组合物是块或条的形式。
18、除斑口香糖组合物，它包含胶基内核和具有至少一层的可选包衣，所述内核和包衣中的至少一个包含除斑剂与环糊精化合物的除斑复合物，其中所述除斑剂是以这样一种方式存在的，该方式能够从口香糖组合物中释放有效量的除斑剂。
19、权利要求18的除斑口香糖组合物，其中口香糖组合物是中心填充口香糖组合物，它具有中心填充物和胶质部分，所述除斑复合物存在于中心填充物、胶质部分或二者中。
20、包衣口香糖组合物形式的权利要求18的除斑口香糖组合物，其中除斑复合物存在于包衣、内核或者包衣与内核二者中。
21、权利要求20的除斑口香糖组合物，其中除斑复合物存在于包衣中。
22、清除牙齿色斑的方法，它包括对包括人类在内的温血动物的口腔给予有效量的权利要求1的除斑口香糖组合物。
23、生产权利要求1的除斑口香糖组合物的方法，它包括在形成口香糖组合物的最后几个步骤之一中加入除斑复合物，使除斑复合物能够松散地包含在口香糖组合物中，由此在咀嚼后有效释放除斑复合物。
24、除斑糖食组合物，它包含除斑剂与环糊精化合物的除斑复合物，所述除斑剂是以这样一种方式存在的，该方式能够从糖食组合物中释放有效量的除斑剂。
25、权利要求24的除斑糖食组合物，其中环糊精化合物选自由α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精、其衍生物及其组合组成的组。
26、权利要求25的除斑糖食组合物，其中环糊精化合物选自由羟丙基β-环糊精、羟乙基β-环糊精、羟丙基γ-环糊精、羟乙基γ-环糊精、甲基β-环糊精及其组合组成的组。
27、权利要求24的除斑糖食组合物，其中除斑剂与环糊精化合物的摩尔比是约1∶0.1至1∶10。
28、权利要求27的除斑糖食组合物，其中除斑剂与环糊精化合物的摩尔比是约1∶0.5至1∶5。
29、权利要求28的除斑糖食组合物，其中除斑剂与环糊精化合物的摩尔比是约1∶1。
30、权利要求24的除斑糖食组合物，其中除斑复合物的含量是约0.001至20重量％，基于糖食组合物的总重量而言。
31、权利要求30的除斑糖食组合物，其中除斑复合物的含量是约0.1至15重量％，基于糖食组合物的总重量而言。
32、权利要求24的除斑糖食组合物，其中除斑剂的含量是约0.1至10重量％，基于糖食组合物的总重量而言。
33、权利要求24的除斑糖食组合物，其中除斑剂选自由下列物质组成的组：中链和长链脂肪酸、有机酸、有机过氧化物、过苯甲酸类、抗菌性有机化合物、蓖麻油、硫酸化油酸丁酯、中链和长链脂肪酸酯、蓖麻油酸及其盐、硫酸化油酸丁酯、中链和长链脂肪酸酯及其盐、油酸钠、富马酸的盐、glomate钾、单-和二-甘油酯的有机酸酯、琥珀硬脂精、琥珀酸二辛酯磺酸钠、甘油三硬脂酸酯、卵磷脂、羟基化卵磷脂、月桂基硫酸钠、乙酰化单甘油酯、琥珀酰化单甘油酯、柠檬酸单甘油酯、乙氧基化单-和二-甘油酯、脱水山梨醇单硬脂酸酯、硬脂酰-2-乳酸钙、硬脂酰乳酸钠、甘油和丙二醇的乳酸化脂肪酸酯、C8-C24脂肪酸的甘油-乳酸酯、C8-C24脂肪酸的聚甘油酯、丙二醇藻酸酯、蔗糖C8-C24脂肪酸酯、单-和二-甘油酯的二乙酰酒石酸或柠檬酸或乳酸酯，和甘油三乙酸酯及其组合。
34、权利要求33的除斑糖食组合物，其中除斑剂选自由C14-C20脂肪酸的甘油-乳酸酯、C14-C20脂肪酸的聚甘油酯和蔗糖C14-C20脂肪酸酯组成的组。
35、权利要求33的除斑糖食组合物，其中除斑剂选自由下列物质组成的组：硬脂酸钠和棕榈酸钠及其组合、油酸钠、单甘油酯与二甘油酯的柠檬酸或乳酸酯的混合物、甘油硬脂酸酯、甘油月桂酸酯及其组合、蔗糖单硬脂酸酯、蔗糖二硬脂酸酯、蔗糖单月桂酸酯、蔗糖二月桂酸酯、单硬脂酸酯的聚甘油酯和单月桂酸酯的聚甘油酯及其组合。
36、权利要求35的除斑糖食组合物，其中除斑剂选自硬脂酸钠、棕榈酸钠及其组合。
37、权利要求24的除斑糖食组合物，其中除斑剂是单-与二-甘油酯的有机酸酯的混合物。
38、权利要求24的除斑糖食组合物，其中口香糖组合物是块或条的形式。
39、清除牙齿色斑的方法，它包括对包括人类在内的温血动物的口腔给予有效量的权利要求1的除斑口香糖组合物。
40、清除牙齿色斑的方法，它包括对包括人类在内的温血动物的口腔给予有效量的权利要求24的除斑糖食组合物。
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