CN1925882A - 用于诊断显像和治病疗法的导管 - Google Patents

Abstract

一用来将流体引入到脉管或其它身体结构内的导管。该导管包括一杆和一限制器。该杆靠近其远端具有一多孔部分，多孔部分形成多个微孔，它们围绕多孔部分分布并沿近端方向倾斜一预定角度。限制器附连到杆，限制器包括一锥形阀，其顶点形成一开口并指向近端方向。当流体压力在末端内增加时，锥形阀趋于朝向远端变平，由此，通常减小开口的大小。流出限制器开口和杆的微孔的流体力基本上平衡，由此，基本上消除导管的回弹和甩击，因此能使其位置保持特别稳定，同时，流体以雾状形式从中细微地进行分散。

Description

用于诊断显像和治病疗法的导管

相关申请

本申请要求对2003年11月15日提交的美国临时申请No.60/520,071的优先权，本文援引其以供参考。

技术领域

本发明一般地涉及以下使用中的导管，用于诊断显像、治病疗法、药物输送、灌注，以及需要将流体供应到一病人的脉管系统或其它结构内的各种其它介入程序。具体来说，本发明涉及一具有一创新远端的导管，其位置特别稳定地保持在脉管系统或其它结构内，同时，在这样的程序过程中，流体从其中非常细致地分散。

背景技术

提供以下的资料旨在帮助读者理解下文揭示的本发明，以及本发明典型使用的许多应用中的至少某些应用。提供这些资料还告诉读者本发明所应用的导管的许多不同类型、形状和规格中至少某些方面。此外，本文所阐述的任何参考资料只旨在帮助这样的理解。然而，本文所包括的参考资料并无意图也不构成一种承诺，认定提供的参考资料作为相对于本发明的现有技术。

众所周知，导管是一种柔软的管形的外科手术器械，其用来将流体引入到血管和体内的各种其它结构内，或从中抽出流体。导管呈现许多不同的类型、形状和大小，总体上考虑，它们可用于许多不同的用途。根据它们所应用到的脉管或其它结构，或它们特别地投入的使用，它们通常不很精确地命名或分类。作为前一种的实例，“静脉导管”插入到静脉内并典型地用来与治疗程序相连接。“动脉导管”插入到动脉内，由于它们经常用于诊断显像，所以，它们常称之为诊断导管(但它们也用来控制治疗药剂)。作为后者的实例，“灌输导管”用来将一输液(例如，一治疗药剂或诊断剂)灌输到静脉、动脉或体内的其它结构内。

插入一导管的过程被称之为导通。例如，置入一特定的脉管或结构内的导管可使得一医生：(i)从体内抽取流体(例如，尿液可通过导尿管从膀胱排出)；(ii)在进行某种医疗程序之前，输入麻醉药和其它药物以将病人麻醉；(iii)直接测量一动脉或静脉内的血压；(iv)执行治疗药物、静脉内流体、药物或非肠道营养；以及(v)注入染色剂或对比介质进入导血管或其它结构内以观察异常现象(例如，通过心脏导管进入心脏)。本文所揭示的本发明主要讨论对后三种应用所设计的导管，但其同样可应用于其它的用途。

如图1A-1E所示，例如，导管可呈现用“弗伦奇(French)”(1/3mm)量化的不同的直径，以厘米量化的各种长度，以及通常用特定名称表明的变化的几何形状。诊断导管通常的直径范围从3至9弗伦奇，长度为60至130cm。如果导管与心脏动脉连接，则导管形状通常归入为“冠状”，或如果与外围脉管系统的动脉和静脉连接，则归入为“外围”或“放射”。对于心脏来说，例如，形状可包括用于右冠状动脉的Judkins右(JR)、Amplatz右(AR)和右冠状动脉旁路(RCB)；用于左冠状动脉的Judkins左(JL)、Amplatz左(AL)和左冠状动脉旁路(LCB)；以及用于脑室(脑室造影术)和大动脉(主动脉X光摄影术)的笔直和弯曲的引出端。呈各种形状和尺寸的这些导管的实例显示在图1B-1E中。对于外围动脉来说，形状可包括用于肾脏动脉的Visceral、Cobra，以及RDC形状的导管；以及用于頚动脉的Simmons、JB，以及Headhunter形状。

图1A示出用于各种心脏手术型的现有技术的导管。通常用于诊断显像应用中，该心脏血管的导管具有五个基本元件。位于近端的毂是与医生和其可附连的各种医疗装置的接口，通常通过一Luer连接器与医疗装置附连。该毂是一连接部分，其允许导管连接到一注射器、一动力的注射器或可接受待注射对比流体的其它类型的泵。它还能让医生驾驭和操纵导管，通常借助于一导向丝通过脉管系统到达流体准备供应的特定的部位(例如，冠状动脉或左心室)。应变释放是一中间的部分，其提供一从毂的刚性过渡到轴的柔性的结构过渡。它防止导管在操作过程中发生扭结，并可标以色码以便于识别导管的尺寸规格。轴是导管起主导作用的元件，其构成导管的大部分的长度。它通常由夹在两层塑料之间的编结丝组成。该种结构给予导管一种能力，其通过毂能实施推进、曳拉、扭曲，以及其它方式的操纵。杆基本上是一粘结到轴上的均匀的塑料，其形状通常允许导通不同的动脉部位。位于导管远端的末端是一柔性的弹性体材料(例如，塑料)，其提供一衬垫以在介入程序中防止损伤脉管壁。由于其管状的形状，导管在其全长度上形成一通道，该通道通常包括一形成在远端内的开口或端部孔。也可称之为一内腔，该通道是这样的管道，流体通过该管道从(流体所注入的)毂流入远端内的开口和流出该开口。

诊断性的导通是这样一程序，其包括将导管插入一动脉内并将其引导到要求的部位。然后，导管可用来注射辐射透不过的染料，例如，借助于手工操作或自动泵进行注射。利用X射线显像技术，当染料流过动脉和任何下游的分支时，可容易地观察到该染料，由此，向医生提供可见的病症迹象，以及动脉及其分支将血输送到诸如心脏、脑子、肾脏等的重要脏器的能力。人体主要动脉显示在图2A中，心脏的动脉显示在图2B中。冠状血管造影术显像右和左冠状动脉，而实施心室造影术来评价左和右心室的功能。有时实施主动脉X光摄影术来获得上升主动脉和主动脉弓的显像。通常在頚动脉、脑动脉、肾脏动脉、股动脉和腿弯部动脉上实施外围/放射的血管造影。

一灌输导管如何可以最小创伤方式用来进入到心脏内的实例示于图3A和3B中。一心脏诊断导通的程序通常开始时使用一Seldinger针来刺入股动脉内。一旦进入后，一导向丝(通常为0.03英寸直径)通过针的中心放入到动脉内，然后移去针。一通常称之为脉管引导器的带有给定尺寸扩张器的护套然后放置在导向丝上进入到动脉内，以扩张刺穿的部位。然后，移去扩张器和导向丝，仅留下带有止血阀的引导器，以便密封阻止血流出，但允许进入到动脉内。导管和其相连的导向丝然后通过引导器插入动脉内，使导向丝略微地延伸超过导管的末端，这样，当导管进入和通过脉管系统时，可保护动脉不被导管刺破。导向丝和导管的末端是辐射透不过的，这样，当它们导向到目标的腔室或冠状动脉时，它们可通过荧光仪进行观察。对于动脉的显像，一旦末端靠近待显像的动脉，则可移去导向丝，并操作毂将导管的末端放置到目标冠状动脉口(即，入口)内。然后，测量动脉内血压，以确保末端是否合适地放置(例如，未嵌入到血管壁内)和流体路径是否被阻挡。一旦末端已可靠地定位，将一注射器连接到毂上，然后，用手工方法或一动力的注射器，将注射器所含的辐射透不过的流体注入到导管内。在压力下强制通过导管的内腔，然后，流出其远端的末端内的开口，在某些导管中，流出靠近远端的刺穿杆的圆形壁内的侧孔，然后，对比流体流入目标动脉内。对于待显像的各动脉或腔室，可重复该程序。一旦完成导通操作，从引导器中移去导管，并从脉管系统中移去引导器。然后，密封住刺破的伤口。

心脏导通是这样的过程，其将导管插入到一动脉或静脉内，并引导导管通过血管，最终进入心脏的各种脉管结构内。它可用来测量心脏内的血压和血流，并在诊断先天性心脏疾病中，测量其各种血管内的血压和血流，并探索变窄的通道和其它异常情况。导管引导到心脏内通常借助于一荧光仪或类似的仪器，当导管蜿蜒迂回地通过脉管系统进入要求的部位时，仪器实时地显示导管的立体图像。具体来说，右心脏导通包括将导管插入到股动脉或锁骨下静脉，其目的在于：测量右心房、右心室，或肺动脉内的压力；确定血中血色素携带氧的程度(即，氧的饱和程度)；以及上升的总的心脏输出。左心脏导通包括将导管插入到股动脉或臂动脉内，然后，引导导管到达心脏的左侧。其目的在于：确定是否存在主动脉瓣狭窄(变窄或收缩)或从主动脉瓣的回流(这通常阻碍泵送到主动脉内的血液回流到左心室内)，或从二尖瓣(这控制左心房和左心室之间的血流)的回流；左心室的总体和局部的上升功能；和/或结合各种显像技术能摄取冠状动脉的图像(动脉造影术)。

医疗导管也可用于除心脏导通之外的各种用途中。众所周知，导管可用来将治疗药物供应到脉管系统的血管内。例如，血管内患有血栓的(即，凝块)病人通常是需作导通的对象。凝块通常表现为软的或果冻状的血块或其它的细胞，且它们经常立定不动，阻塞静脉瓣处的静脉，或局部变窄和硬化(即，变硬或变厚)的部分内的动脉。然而，不管其如何形成或形成在何处，一凝块被逐出，然后，从其形成的地方(例如，静脉、动脉或腔室)移动到脉管系统内的其它部位，都称之为血栓，其造成的病症称之为血栓病。如果血栓或血栓症发生在腿部的血管内，例如，病痛缠身的病人将经历诸如疼痛和麻木的症状。如果发生在肺部血管内(例如，肺动脉血栓)，则可造成诸如咳嗽、呼吸跟不上、胸痛、呼吸急促，以及心率加快(即，心动过速)等的症状。如果血栓或血栓症发生在脑部动脉内，则在动脉供血的脑部发生中风(即，血供中断)。根据中断时间的长短和受影响脑部的位置，中风可造成如下的症状：麻痹、刺痛感或感觉减退；视力问题；眩晕；阅读困难；不能说话或理解语言；手臂、腿、面侧，或其它身体部分的瘫痪；失去知觉；以及甚至死亡。在这样的情况下，替代手术治疗，通常采用溶解血栓剂来打碎血凝块，由此，恢复流向受影响区域的血流。溶解血栓药剂的实例包括溶栓酶、尿激酶、血浆酶原组织活化剂(TPA)，而这些药剂通常通过灌输导管直接地供应到这样的凝块溶解剂可最佳发挥作用的动脉或静脉的影响部分。

对于某些导通的程序需要采用较小的导管，且如果不用于迄今未解决的问题中，则最好采用其它形式。首先，较之于诸如用于心脏导通的5或6弗伦奇导管之类的较大导管来说，较小直径的导管需要较小的插入切口。较小的切口对病人造成较小的创伤，因此，只要较小的精力进行缝合，且痊愈时间较短，而且导致住院时间缩短。第二，较小的导管显著地较容易驾驭通过狭窄的血管。在任何给定的导通程序中，在切口部位和目标血管之间存在着高度分支的血管网，而且从插入部位通向目标部位的血管路径的内腔直径通常逐渐地变得越来越小。因此，一导管必须被推和导向通过的血管路径经常是既狭窄又迂回曲折，较小导管能较佳地适合于此任务。

用于神经与血管应用中的导管尤其是上述的情形。脑部内血管的直径小到几个毫米或更小，这就要求采用1弗伦奇的小导管。除了血管的较小的尺寸，脑部脉管系统高度地分叉和迂回曲折，要求神经学上的导管非常柔软、尤其是在其远端处，以便能通过这样蜿蜒曲折的区域。脑部血管相当精细，所以，要求导管具有柔软的不造成创伤的外表面和末端，以防止造成上述的受伤。如此小直径的导管通常称之为微型导管，它们也能迂回通过诸如肝脏之类的其它脏器的小分支的动脉。

但是，较小直径的导管必须与一动力的注射器而不是手工操作的注射器一起使用，以将粘滞的流体推进通过相对小的内腔。只有动力的注射器才能实现和保持心脏血管造影所需要的高的流速，例如，在使用如此小的导管时。这是因为不管导管大小如何，同样体积的对比流体必须供应到目标的动脉内，以形成合适的显像。由于这个要求，较小直径的导管造成某种缺点，即，“回弹”和“甩击”的问题。不仅在远端的末端内的开口是流体的唯一出口的导管内，可发现这样的缺点，而且在杆远端部分的壁内具有侧孔的导管内也可发现这样的缺点，且不管它们在远端是否具有一开口。

具体来说，已知某些导管的设计会引起流体力，由于流体从远端射出的速度很高，所以流体力可造成导管末端的移动。这不希望的末端运动如果发生在末端的平面内则称之为“甩击”，如果沿导管轴向地发生则称之为“回弹”。例如，在冠状导通中，对比流体推出末端所用的力，导管的末端可跳出冠状动脉口或围绕其甩击。如果流出远端的流体流具有足够的速度，即使较大直径的导管也会发生回弹和甩击。然后，许多流体将偏离目标的动脉而流到下游的地方，导致对比流体的浪费和不必要的开支。甚至更加恶兆的是，方向错误的流体的高速以及末端本身任何的甩击可造成血管壁的切开和已经积累在那里的动脉粥样斑的移动。

减小末端不希望的运动的一种方法是使导管装备有周缘的侧孔，它们起到减少流出远端开口的流体量。通常将诸如一阀或更为普通的是一限制器之类的分流装置融入到导管的远端内，作为增加远端末端内流体压力的一种方式，因此，促使某些流体流出侧孔。如果侧孔围绕导管的圆周不均匀地间隔，则导管末端将具有甩击的趋势。此外，单是通过侧孔的流动将不足以在注射过程中防止导管的回弹。任何流出导管远端的流体流将产生一反作用力，其企图强制地将末端后推出血管，即，回弹。为了将此力减到最小，可将流出远端端部孔的流动减小到总流动的非常小的百分比，或完全地予以消除。或者，可采用倾斜的侧孔来提供一平衡的流体力，以对抗由流出远端端部孔的流体产生的力。

与各种现有技术导管有关的另一问题涉及到流动效应。这是对比流体从导管末端退出后要保持集中的一种趋势，即，流体将不广泛地和细微地分散在目标区域内。当这发生时，目标血管还没有接受最佳的乳浊状(即，使目标的血管通过显像设备容易地看到)，因此，在显像程序中，不能很好地观察到通过其间的流体流。

好几个现有技术的专利揭示了各种导管，它们显现的缺点雷同于以上所述，甚至超过以上所述。授予Spiroff的美国专利3,828,767揭示了一种导管设计，其中，据说流体力沿径向方向(通过流出导管壁内大的侧孔的流体)和轴向方向(通过与流出圆柱形壁内的朝向近端倾斜的侧孔的流体相对的流出远端内一开口的流体)得到平衡。不管Spiroff设计如何好地平衡注射/灌输的径向和轴向力，它仍然允许流体以高速流出导管远端内的开口，这造成组织切开和动脉粥样斑从血管壁移动的潜在的可能性。它还减小流出侧孔的流体量。此外，大直径的侧孔(如侧孔制造时进行冲切所见)与远端开口的大直径相连，可防止从中流出的流体围绕Spiroff导管的多孔末端非常细微地分散。

授予Jones等人的美国专利5,843,050揭示了若干个微型导管的设计。该文献的图6中所示的微型导管在其远端具有一允许导向丝通过的阀。然而，因为阀总是打开，该导管与Spiroff设计的相同之处在于，它允许流体以高速流出其远端内的一孔/端部孔。相反，图5和8-13各示出一微型导管，它在其远端内具有一常闭的阀。尽管这些阀允许一导向丝通过，但它们不允许通过导管来测量血管内的压力。授予Cragg的美国专利5,085,635也揭示了一在导管远端端部孔上的常闭阀，并连同围绕其远端的相对大的侧孔，流体侧向地从侧孔排出。尽管Cragg所介绍的小叶型阀允许一导向丝通过，但它有效地阻塞流过端部孔的流体流，因此，完全地阻止血液动力学的测量。

授予Savage等人的美国专利6,669,679及其对应的WIPO出版物WO/0151116揭示了一导管，其具有沿近端方向倾斜的少数的侧孔，并连同位于其远端允许一导向丝通过的弹性开口。诸侧孔通过一冲切工艺过程制造，其是造成其大直径(0.254mm和更大)的原因。相当类似于Spiroff专利中的揭示的内容，‘679专利主张使用平衡作用在其上的力的一导管，通过(i)“变化地限制”通过远端内的开口的流体流，以及(ii)引导流体流出导管壁内的朝向近端倾斜的侧孔，由此对导管施加作用力。然而，该“变化地限制”功能仅利用弹性开口来实现。而且，由于其弹性，该开口仅在导管内的流体压力增加时才增加直径，因此，允许流体以相对高速流出远端。该导管因此形成一切开组织和动脉粥样斑从血管壁移动的比较高的风险。该导管设计的另一缺点在于，与以下揭示的本发明相比，它的大的侧孔阻止流体从远端细微地分散。

授予Person等人的美国专利5,807,349揭示了一导管，其在远端内的一开孔上具有一铰链型阀，流体可通过该阀灌输到体内的一血管内，或从体内的一血管中抽出流体。在灌输/注射过程中，该铰链从开口向外弯曲，并当流体抽入到导管内时，铰链向内弯曲到开口内。由于其弯曲的能力，该常闭的铰链型阀起作一可变的开口，因为流体灌输或流出的程度取决于存在于导管内腔内的压力或真空量。Person等人好像介绍了一功能上类似于由‘679专利主张的弹性开口(即，“可变的限制器”)的远端开口，其相同之处在于，该开口仅在导管内的流体压力增加时才增加直径。由Spiroff介绍的平衡的流体力和由Person等人介绍的可变开口一起来提供‘679专利的导管和相随的缺点。

因此，需要研制一种克服现有技术固有缺点的导管。尤其是，要求设计一导管，它在介入程序中其远端特别稳定地保持在脉管系统内，同时，流体从中非常细微地分散。较之于目前已知装置能分散液体的能力，如果退出导管侧孔的流体可以围绕杆的周缘更加细微地进行分散，则它也更具优点。如果导管可在其远端内装备有一开口，流体可以基本上低于现有技术设计的速度退出该开口，则它也更加有利。如果一导管在其远端内可装备有一限制器，当内腔内的压力增加时，限制器的开口尺寸趋于减小，这样，流出远端开口和流出杆内侧孔的流体力基本上得到平衡，以防止发生甩击和回弹，同时，流体以雾状形式细微地从中分散，则它也将是理想的。

发明内容

通过优选的和替代的实施例以及下面总结的本发明相关的诸方面，将可达到本发明若干个目的和优点。

在一目前优选的实施例中，本发明提供一用来将流体引入到脉管内的导管组件。该导管组件包括一轴、一附连在轴近端的毂、一附连在轴远端的杆，以及一附连在杆远端的末端。该杆靠近其远端具有一多孔部分。多孔部分形成多个微孔，它们围绕多孔部分基本上均匀地分布并沿近端方向倾斜一预定角度。末端包括一锥形阀，其顶点指向近端方向并在近端形成一开口。当流体在导管组件内流动且压力在末端内增加时，锥形阀趋于朝向远端变平，由此，通常减小开口的大小，以使流出末端开口的流体量下降，同时，流出杆的微孔的流体量相应地增加。流出微孔和开口的流体力基本上平衡，由此，能使脉管内的末端和杆的位置保持稳定，同时，流体从中细微地进行分散。

在一相关的实施例中，本发明提供一用来将流体引入到脉管内的导管组件。该导管组件包括一杆和一附连在杆远端的末端。该杆靠近其远端具有一多孔部分。多孔部分形成多个微孔，它们围绕多孔部分分布并沿近端方向倾斜一预定角度。末端包括一锥形阀，其顶点指向近端方向。顶点形成一开口，当流体压力在末端内增加时，锥形阀朝向远端变平，由此，开口的大小通常减小。从导管组件内流出末端开口的流体力和流出杆微孔的流体力基本上平衡，由此，可防止导管组件的回弹和甩击，因此能使脉管内的末端和杆的位置保持稳定，同时，流体从中细微地进行分散。

在一相关的方面，本发明提供一用来将流体引入到脉管内的导管组件。导管组件在其远端处包括一限制器。该限制器包括一锥形阀，锥形阀包括一圆形底部和一锥形壁部分。圆形底部靠近限制器远端形成。锥形壁部分沿近端方向从圆形底部延伸到其顶点。该顶点形成一开口，当限制器内流体的压力增加时，开口的大小通常随锥形阀朝向远端变平而减小。

在一相关的实施例中，本发明提供一用来将流体引入到脉管内的导管组件。该导管组件包括一杆和一附连在杆远端的限制器。该杆靠近其远端具有一多孔部分。多孔部分形成多个微孔，它们围绕多孔部分分布并沿近端方向倾斜一预定角度。限制器形成一开口，当限制器内流体压力增加时，开口的大小通常减小。从导管组件内流出限制器开口的流体力和流出杆微孔的流体力基本上平衡，由此，可防止导管组件沿轴向和径向的运动，因此能使脉管内的末端和杆的位置保持稳定，同时，流体从中以雾状形式细微地进行分散。

在一相关的方面，本发明提供一包括远端部分的导管。该远端部分包括一多孔部分和一限制器。限制器与多孔部分毗邻并在其中形成一开口，当限制器内流体压力增加时，开口的大小通常减小。

在一相关的方面，本发明提供一导管，导管靠近其远端包括一限制器。限制器其中形成一开口，当限制器内流体压力增加时，开口的大小通常减小。

在另一相关的方面，本发明提供一包括一轴和一杆的导管。附连到轴的远端，该杆具有一形成多个微孔的多孔部分。

在更广泛的应用中，本发明提供一注射器系统。该注射器系统包括一注射器和一导管。注射器用来将一流体注射到病人体内。导管可操作地与注射器相连，以将流体引入到一身体结构内。导管包括一多孔部分和一毗邻于多孔部分的限制器。限制器其中形成一开口，当限制器内流体压力增加时，开口的大小通常减小。

附图的简要说明

参照以下详细的揭示和诸附图，将会更好地理解本发明，尤其是本发明目前优选的和替代的实施例以及相关的诸方面，在诸附图中：

图1A示出一现有技术的导管组件的基本结构，其包括毂、应变释放元件、轴、杆，以及末端。

图1B示出一Judkins导管，它是可供不同形状的可选择的冠状动脉导管，以导通左和右冠状动脉。

图1C示出一Amplatz导管，它是可供不同形状的可选择的冠状动脉导管，以导通左和右冠状动脉。

图1D示出一冠状动脉旁路导管，它是可供不同形状的可选择的冠状动脉导管，以导通左和右冠状动脉。

图1E示出一引出端导管，它是可供不同形状的齐平的导管，以导通心室和主动脉。

图2A和2B示出人体和心脏的主动脉。

图3A和3B示出导管可提供到达人体内目标脉管或器官的最小入侵途径。

图4A示出根据本发明第一实施例构造的一导管的远端部分。

图4B示出在4弗伦奇导管的情形中图4A中所示导管的示意的截面图，示出新颖的限制器和沿近端方向倾斜一预定角度的多孔部分的微孔。

图4C示出图4B所示导管一部分的放大的视图，示出新颖限制器和杆多孔部分接界的区域。

图4D示出图4B所示导管多孔部分的“展开”的视图，示出其较佳的微孔图形。

图4E示出图4D所示微孔图形一部分的放大的视图。

图4F示出图4B所示导管多孔部分的“展开”的视图，但其中，实现一替代的微孔图形。

图4G示出在5弗伦奇导管的情形中图4A中所示导管的示意的截面图，示出新颖的限制器和沿近端方向倾斜一预定角度的多孔部分的微孔。

图4H示出图4G所示导管一部分的放大的视图，示出新颖限制器和杆多孔部分接界的区域。

图4I示出图4G所示导管多孔部分的“展开”的视图，示出其实施较佳的微孔图形。

图4J示出图4I所示微孔图形一部分的放大的视图。

图4K-4N示出用于图4B所示4弗伦奇导管的限制器的一优选的实例。

图40-4R示出用于图4G所示5弗伦奇导管的限制器的一优选的实例。

图5A示出根据本发明第二实施例构造的一导管的远端部分的立体图。

图5B示出图5A所示导管的放大的截面图，示出一替代的限制器和沿近端方向倾斜一预定角度的多孔部分的微孔。

图6A示出根据本发明第三实施例构造的一导管的远端部分的立体图。

图6B是从相对端观看的图6A的导管的立体图。

图6C示出图6A和6B的导管的放大的截面图，示出不同类型的限制器和沿近端方向倾斜一预定角度的多孔部分的微孔。

图6D示出一种类型的微孔图形，其中，微孔围绕多孔部分均匀地分布，其可实施在图6A-6C的导管上。

图6E示出一替代的微孔图形，其中，微孔沿纵向方向根据梯度配置在大致相等长度的三个部分内，其可实施在图6A-6C的导管上。

图7A示出4弗伦奇导管情形中的根据本发明第四实施例构造的一导管的远端部分的侧视图。

图7B示出图7A所示导管一部分的放大的截面图，示出新颖限制器和杆多孔部分接界的区域。

图7C示出图7A所示导管多孔部分的“展开”的视图，示出其较佳的微孔图形。

图7D示出图7C所示微孔图形一部分的放大的视图。

图7E示出5弗伦奇导管情形中的根据本发明第四实施例构造的一导管的侧视图。

图7F示出图7E所示导管一部分的放大的截面图，示出新颖限制器和杆多孔部分接界的区域。

图7G示出图7E所示导管多孔部分的“展开”的视图，示出其较佳的微孔图形。

图7H示出图7G所示微孔图形一部分的放大的视图。

具体实施方式

图4A-4H示出本发明若干个实施例和各种优选的和可供选择的方面，即，一能够用于诊断显像、治病疗法和各种其它诊断和介入程序的导管。与背景技术中所指出的许多现有技术的导管相同，本发明的导管组件也将一般地包括一毂、一应变释放部分、一轴，以及一杆。尽管本文中所描述和图示的本发明主要用于心脏或血管造影术的导管，但读者应该理解到，本发明可应用于或适合于各种不同类型、形状、大小和用途的导管。

图4A-4R示出本发明的一第一实施例连同各种较佳的和替代的方面。导管100包括一杆，其装备有一多孔部分200和一附连到杆远端的限制器300。如图4B所示，对于在4弗伦奇规格中制成的导管100，杆的长度近似为15.36mm，近似的外和内(内腔)直径分别为1.362mm和0.977mm。对于在图4G所示的5弗伦奇规格中制成的导管100，杆的长度近似为15.9mm，近似的外和内直径分别为1.694mm和1.21mm。

多孔部分200较佳地位于杆远端的附近，其包括大量的微孔220n，各个孔与导管100的内腔连通。为了在下文中作更详细的解释，多孔部分200内的所有微孔220n最好制成具有相同的直径。尽管直径一般地最好设定在大约5至250微米之间，但在本实施例中微孔220n较佳的直径约为50微米。该直径示于图4E和4J中，对于4弗伦奇和5弗伦奇规格的导管100，分别为0.0508±0.0076mm。

该第一实施例中的微孔相对于一正交于导管100纵向轴线的平面，沿近端方向还倾斜一预定角度。该预定角度较佳地在近似0至45度的范围内，准确的角度取决于若干个因素，例如，导管的尺寸、长度和形状，以及注射通过其间的流体量；微孔的大小、位置和部署；本发明的限制器实施的方式，以及流出微孔220n的流体量对流出远端端孔(如果有的话)的流体量之比。在本文所揭示的第一实施例中，预定角度最好设定为大约20度。该角度显示在图4B-4H中，对于4弗伦奇和5弗伦奇规格的导管100，分别为20±2度。

不管定位在杆远端附近还是沿其长度的任何地方，微孔可根据各种图形中的任何一种或多种进行部署。尽管下文中结合本导管第一实施例揭示了两种图形，但显然也可采用其它的图形。

图4B和4G示出根据一种优选的图形部署在远端附近的微孔220n，其中，它们沿着导管轴线的纵向和围绕其圆周的径向均匀地分布。图4D和4I分别对于4弗伦奇和5弗伦奇规格的导管100更详细地示出优选的微孔图形。在这些视图中，导管100的多孔部分200已从其正常的圆柱形展开为一平板片。图4D示出对于近似为4.3078mm的4弗伦奇导管的圆周，而图4I示出对于近似为5.3467mm的5弗伦奇导管100的圆周。

图4D和4I表明，优选微孔图形采用10对纵向布置排的形式。在每一对排列中，如图4E和4J清晰地所示，诸排侧向间隔开0.1570±0.0254mm，沿纵向一排偏离另一排为0.0965±0.0254mm。对于图4D所示的4弗伦奇规格的导管100，诸排侧向间隔开0.2738±0.0254mm，对于图4I所示的5弗伦奇规格的导管100，诸排侧向间隔开0.3777±0.0254mm。

多孔部分200的较佳长度近似为6mm，其包含的微孔220n数量较佳地约为n＝640。对于4弗伦奇和5弗伦奇规格的导管100，这分别最佳地示于图4D和4I中。此外，从杆的远端到限制器300所附连的地方，多孔部分200较佳地间隔开约1mm。对于4弗伦奇和5弗伦奇规格的导管100，该距离显示在图4C和4H中，分别为1.00±0.5mm和1.0160±0.5080mm。该种特殊的图形能很好地适用于某些导管应用中，其中，流体的散开局限在导管的一相对小的区域内，例如，靠近其远端的区域。流体这样一局限的细微分散，对于将造影对比流体注入到冠状动脉口内来说十分理想，因为它能通过血的流动将对比流体输送到那里。

图4F示出微孔220n的一替代的图形，其沿着多孔部分200的长度分成三个大致相等的部分。最近的部分包含最少数量的微孔，其在数值上可定义为X。第二部分包含第一部分两倍之多的微孔，即，2X。第三部分包含第一部分三倍之多的微孔，即，3X。在三个部分的每一部分中，微孔沿纵向部署成多排，每排与其相邻排间隔开0.216±0.25mm(0.0085±0.0010英寸)，每隔一排沿近端方向偏离约0.083±0.25mm(0.0033±0.0010英寸)。在第一部分中，各排微孔分离0.170±0.25mm(0.0067±0.0010英寸)，在第二部分中，各排微孔分离0.340±0.25mm(0.0134±0.0010英寸)，在第三部分中，各排微孔分离0.510±0.25mm(0.0201±0.0010英寸)。所示的该特殊图形包含n＝440微孔，其直径为0.051±0.75mm(0.0020±0.0003英寸)，使全部的或某些的(例如，选择某些组)微孔沿近端方向倾斜20度。此外，多孔部分200从杆的远端到限制器或末端所附连的地方间隔开1.0±0.5mm(0.040±0.020英寸)。多孔部分200的该间距也适合于图4D和4I中所示的微孔220n的较佳的图形。如果在本发明的导管上实施该图形，则朝向末端微孔密度的减小可降低侧孔流体阻力，当流体沿轴向流过导管内腔时，这可抵消流体减小的压力。对于某些应用，这使得离开导管的流体得到更加均匀的分布。对用于诸如腹腔主动脉拍片之类的介入程序，该图形尤为理想地用于在较长长度(例如，10cm)上注入对比流体。

沿着导管长度实现流体阻力变化的另一方法是使用一均匀的微孔图形但须改变微孔的直径。如果在本发明的导管上实现该理念，则朝向末端的微孔直径的增加将减小侧孔的流体阻力，当流体沿轴向流过导管内腔时，这可抵消流体压力的下降。该种替代的方法，即，多孔部分微孔的直径沿着杆随其位置而变化，可实施在任何揭示的实施例中。

当然，微孔图形的选择一般地取决于选择下文中揭示的何种新颖的限制器融入为导管的部分。对于本发明优选的实施例，微孔图形会要求全部的或某些的微孔沿近端方向倾斜。多少个微孔需要倾斜，以及如上所述倾斜的角度，取决于如下多个因素：导管的尺寸、长度和形状，以及注射通过其间的流体量；微孔的大小、位置和部署；以及流出微孔的流体量对流出限制器(如果有的话)的流体量之比。不管其数量或倾斜角度如何，微孔仍须沿圆周合适地分布，避免所形成的导管发生甩击。

该第一实施例中的限制器呈一锥形阀310的形式，其顶点331指向近端的方向。对于4弗伦奇和5弗伦奇规格的导管100，这分布显示在图4K-4N和4O-4R中。如图4K&4L和4O&4P中清晰地所示，锥形阀310包括一圆形底部320和一锥形壁部分330。圆形底部320粘结或其它方式附连到杆的远端(如图4B和4G所示)。锥形壁部分330延伸且从圆形底部320的远端到顶点331厚度减小，(如图4L&4M和4P&4Q清晰地所示)。锥形壁部分330附连或从圆形底部320显露出来的区域趋于起作一铰链的作用，这将在下文中变得明白。如图4L-4N和4P-4R清晰地所示，顶点331变为或其它方法形成截头，以在阀的近端处形成一开口331A。

图4K-4N示出用于4弗伦奇的导管100的限制器300，其圆形底部320具有1.372mm的外直径和0.965mm的内直径。对于5弗伦奇的导管100的限制器300，图4O-4R分别示出1.702mm的外直径和1.194mm的内直径。在该优选的图示中，锥形壁部分330在其近端表面上与圆形底部320的内壁形成一60度的角(如图4M和4Q所示)。然而，在其远端表面上，锥形壁部分330与该壁形成一45度的角。在锥形壁部分330从圆形底部320的远端朝向近端延伸时，锥形壁部分330近端和远端表面的角度差由此依赖于锥形壁部分330厚度的减小。尽管末端300的长度较佳地在1至10mm或更长的范围内，但如图4L和4P所示，对于4弗伦奇和5弗伦奇规格的导管100，较佳地分别为1.270mm和1.524mm。

末端300的开口331A允许一导向丝通过，以便于导管100插入体内，并引导其远端到达目标脉管、腔室或空穴。尽管开口331A的尺寸小于杆的内腔，但其具有弹性能膨胀而适应于直径略大的导向丝。锥形阀310较佳地构造成：对于4弗伦奇和5弗伦奇规格的导管300，顶端331处的开口331A的直径分别近似地为0.229mm和0.254mm(如图4L和4P所示)。然而，在该第一实施例中，直径的范围可大致从顶点处的0.1016mm(0.004英寸)到圆形底部320的远端处的0.889mm(0.035英寸)。通过朝向远端的移动，并在流体流入导管100内时沿径向向内压缩，阀310近端侧上的压力增加超过设计所定的阈值，由此，锥形壁部分330还可动态地变化其形状。因此，限制器300的该优选的图示中的开口331A，可响应于这样压力的变化，适应于其直径在大约0.0762至0.127mm(0.003至0.005英寸)范围内的变化。如果响应于这样压力的变化，需要开口331A的直径有较大或较小的减小，则它们可通过改变锥形壁部分330的厚度、形状或组成，或限制器300的其它方面来得以实现。当然，开口331A的准确尺寸取决于若干个因素，例如，导管100的尺寸、长度和形状，以及注射通过其间的流体量；微孔220n的大小、位置和部署；以及流出开口331A的流体量对流出微孔220n的流体量之比。

除了起作一分流器来引导流出微孔的流体之外，本发明的限制器最好是辐射透不过的，这样，当导管末端导入目标脉管或腔室时，通过荧光镜检查器可观察到它们。

一旦导管100被导向通过解剖学的结构，其远端部分合适地定位在要求的部位处，毂所连接的注射器或其它泵将被致动而加压流体，以便控制流体。这造成流体流过导管100的内腔，并最终到达末端300。具体来说，泵致使流体流入毂内，通过轴和杆并进入到导管100的远端部分内。一旦流体到达该远端部分，流体开始流出开口331A，而对着锥形阀310的近端侧开始形成压力。然而，提高的流体压力用来推动流体通过多孔部分200的微孔220n。当压力一达到设计决定的阈值时，锥形壁部分330开始朝向远端变平，由此，减小开口331A的大小。响应于开口331A尺寸的减小，流出开口331A的流体量下降，同时，流出多孔部分200的微孔220n的流体量相应地增加。从限制器300的开口331A起，在更大程度上，从微孔220n起，流体会以非常细而雾状的分散流入目标的脉管、腔室或空穴内。

尽管其内腔内存在高压，但导管100的该第一实施例不仅确保其远端的稳定性，而且以非常低的速度从中排出一非常细的流体的分散。在注射过程中导管的稳定性通过平衡轴向和径向的流体力得以实现。可避免导管100的回弹或轴向运动，因为沿远端方向流出开口331A的流体力被沿近端方向流出倾斜微孔220n的积累的流体力平衡。可预防导管100的甩击，因为由于微孔220n围绕其圆周均匀地分布，所以沿径向流出多孔部分200的流体力基本上得到平衡。因此，在冠状脉管的导通中，导管100的远端将在冠状动脉口特别地保持稳定。从远端发出的流体的团将流入目标的动脉内，而不是如背景技术中所指出的许多导管和本技术领域内已知的其它导管那样，显著地导向错误。

由导管100提供的分散图形甚至允许用于被显像脉管的口区域，这样的结果用现有技术的血管造影术导管不可能达到。理想地是，导管100可构造成使90％或更多的流体以雾状的形式非常细地分散通过微孔220n，而其余部分以非常低的速度退出远端的开口331A。替代地是，流出微孔的流体对于流出开口的流体之百分比可分别设定为51％至49％，或甚至更低。用于标准对比介质的导管100，在实践中显示出75∶25的比例，但准确的比例将取决于流体的粘度和各种设计相关的因素。与背景技术中所讨论的导管特征的较高速度射流相比，从开口331A排出的流体的低速和从多孔部分200的雾状分散，将大大地减小组织切开和动脉粥样斑移离血管壁的可能性。当注射完成时，锥形阀310将返回到其原始的形状，而开口331A将返回到其原始的大小。

这样一动态限制器/末端具有三重的临床上好处。首先，限制器300的开口331A可做得较大，因为其直径可设计成在注射过程中减小。这在插入过程中可减小导向丝的后曳力，并允许更精确地测量脉管内或导管的末端插入其中的其它结构内的压力。一关键的设计权衡在于，制成V形的限制器300，其具有足够的顺从性通过一导向丝，但在注射过程中所产生的液体压力下，不具有足够的顺从性使其翻转。第二，锥形壁部分330的向内喇叭形对背载一导向丝提供一对中机构。与图5A的限制器不同，其中，一0.889mm(0.035英寸)的导向丝插入到一0.229mm(0.009英寸)的开口内，对于4弗伦奇导管100的限制器300较佳地在其远端处具有一0.965mm(0.038英寸)的开口，其在顶点331处较佳地缩小到0.229mm(0.009英寸)。由于限制器300沿插入方向提供一锥形的锥度，所以，这使得导向丝的加载变得更加容易。最后，如果开口331A即使完全地坍瘪以使流体的流动在远端阻塞，则多孔部分200变成流体的唯一出口，沿径向从微孔220n发射的雾状的分散将达到最大。

导管100的杆较佳地由半刚性塑料构成，该材料比轴软，且最好热粘结到轴上。较佳地，它可用约63D硬度的尼龙材料制成，但它可在大致45D至75D的范围内。杆可成形为理想的几何结构，例如，包括用于冠状动脉的Judkins右(JR)和Judkins左(JL)形状；用于心室和大动脉的Pigtail Straight和Angulated shapes；用于肾脏动脉的内脏的、眼镜蛇，以及RDC形状；以及用于导通頚动脉的Simmons、JB，以及Headhunter结构。如果必要的话，近端邻近多孔部分200的杆部分可用比多孔部分材料强度高的材料制成。

在制造本发明的导管中，可包含微孔或其它方法放置到导管内作为一次级的操作，最好使用激光方法。激光加工可使微米大小的孔非常均匀且无残余材料。此外，激光加工可以任何几何图形非常快地钻出间距靠近的微孔。例如，图4D和4F各示出一重复的几何图形。一重现的图形允许使用单一的掩膜同时地钻出许多(例如，一排)微孔。然后，只需替换地将导管转动到下一位置，然后，用激光钻孔诸微孔，如此继续直到完成所要求的图形为止，由此可实现一需要的图形。

导管100的限制器300较佳地由高弹性塑料制成，其圆形底部320粘结或其它方法附连到杆的远端。圆形底部320起作该杆的一延伸部，但可用一较软的材料制成。在此优选的实施例中，末端材料可以是35D尼龙，但大致可在25D至55D的范围内。使用如此低硬度的材料，它们较软和更富弹性，不仅能使末端容易地通过脉管系统或其它的区域，且具有较小的损伤组织的风险，而且可膨胀而容纳导向丝沿上述任何的方向通过。

图5A-5B示出一根据本发明第二实施例的导管110。该导管包括一杆，该杆装备有一多孔部分200和附连到杆远端的一限制器400。

与上述实施例相同，多孔部分200包括大量的微孔220n，各个微孔与导管内腔连通。尽管一般地设定在大致5至125微米之间，但微孔220n的较佳直径约为50微米，使所有微孔220n最好具有相同的直径。如图5B清晰地所示，诸微孔沿近端方向倾斜。倾斜角度的范围大致从0至45度，较佳的角度为20度，但准确的角度将取决于上述诸因素。多孔部分200的优选长度为6mm，但其范围可从2mm至2cm或甚至更长。微孔图形较佳地位于靠近末端/杆的接界处(如图5A所示)，使较佳的间距小于2mm。较佳的微孔图形类似于图4E中所示，使微孔数量较佳地大致为n＝640。在最基本的方面，用于导管110的微孔图形可大致地采取以上和下面实施例中所揭示的任何的形式。

限制器400呈一半球帽的形式，其最好由高弹性塑料制成。帽的特征有或其它方法形成一开口或端部孔431A，该孔应小于杆的内腔。例如，在一4弗伦奇导管110中，开口431A较佳地具有一直径，其范围大致从0.889mm(0.035英寸)至0.0254mm(0.001英寸)，如图5B所示，较佳的尺寸为0.3302mm(0.013英寸)。在该较佳的尺寸中，由于限制器400的弹性，开口431A可膨胀而容纳大到0.9652mm(0.038英寸)的导向丝。一旦移去导向丝，开口431A会返回到其原始的直径，然后在流体注射过程中起作一流体限制器。开口431A的存在还允许测量末端400插入的脉管的压力，此外，还允许医生或其它医务从业人员确定末端400是否嵌入在脉管壁内。由于这能使医务从业人员基本上减小切开或穿透组织的可能性，所以这是重要的。导管110的限制器400最好长度为3mm，但它也可在约1至10mm的范围内或其它的长度，视导管110的用途而定。

一旦导管110导向通过解剖结构，其远端部分合适地定位在要求的部位处，与毂连接的注射器或泵将被致动而加压待被控制的流体。这致使流体流过导管110的内腔，最后流入末端400。具体来说，泵致使流体流入毂内，通过轴和杆进入到导管110的远端部分内。一旦流体到达远端部分，流体开始流出开口431A，而压力开始形成抵压半球形帽的近端侧。然而，由于其开口431A的尺寸，限制器400起作一流动分流器。具体来说，当压力增加时，流出开口431A的流体量起初以很少或没有流体退出微孔220n方式增加，。然而，当压力进一步增加时，更多的流体逐渐地流出微孔220n，很少流体流出开口431A，因为限制器400的结构限制了开口431A可膨胀的范围。从限制器400的开口431A起，更大程度上说，从微孔220n起，流体以非常细微、雾状的分散流入目标的脉管、腔室或内腔内。

尽管在其内腔内压力相对较高，但导管110确保其远端的稳定性，并以非常低的速度从中排出非常细微的分散的流体。与上述的实施例相同，通过平衡沿轴向和径向的流体力，导管110在注射过程中达到稳定。由此可避免导管110的回弹或轴向的运动，因为沿近端方向流出倾斜微孔220n积累的力，有效地平衡了沿远端方向流出开口431A的流体力。导管110的甩击也可避免，因为由于微孔220n围绕圆周均匀地分布，沿径向流出多孔部分200的流体力基本上得到平衡。因此，导管110的远端将仍保持在其置入的脉管、腔室或内腔内。

在导管110的优选的实施例中，流出开口431A的流体量对流出微孔220n的流体量之比，对于导管110来说，例如，可使比值分别接近25％和75％。准确的比值将取决于流体的粘度和以上所述的设计相关的因素。与现有技术导管的高速射流特征相比，从开口431A排出的低速流体和从多孔部分200流出的雾状分散流体，可大大地减小组织切开和动脉粥样斑移动的可能性。导管110的结构和各种部分的组成成分可以完全雷同于以上导管100中所述的方式来实施。

作为一相关的替代方案，本发明的限制器可构造成没有开口，因此，完全可阻止流体从导管远端的流动。在此变体中，微孔220n应垂直于杆定向，这可提供对注射径向力的平衡。根据该变体制作的导管，由此可避免甩击和回弹。这样一变体不但简化设计而且降低制造成本。

图6A-6C示出一根据本发明第三实施例的导管120。该导管包括一杆连同一附连到杆远端的限制器500。导管120与其它揭示实施例的相同之处在于，它采用朝向近端倾斜的微孔和一限制器的组合，以在注射过程中形成一均匀雾状分散的流体，同时，末端在其所置入的脉管或其它结构内保持静止。

与上述实施例相同，杆具有多孔部分200，其包括多个微孔220n，各个微孔与导管的内腔连通。然而，与这些实施例不同的是，导管120的微孔不仅位于杆上，而且位于限制器500内。限制器500的微孔在图中用标号520n表示。

杆的微孔220n具有的直径通常设定在大约5至至少125微米之间，较佳的直径约为50微米。所有的微孔较佳地具有相同的直径，并沿近端方向倾斜(如图6C中清晰地所示)。对于所示的实施例，该角度可以是大约从0至45度的范围，较佳的角度为20度。然而，应该理解到，对于任何给定结构(对于杆和/或限制器的微孔)的准确的角度应是这样确定，沿轴向和径向方向流动的流体力基本上平衡以避免回弹和甩击。

该实施例中的限制器500呈一球体帽501A的形式，其在近端处具有一圆柱形结构501B，该结构粘结或用其它方法连接到杆的远端。最好用高弹性塑料制成的球形帽形成一内腔531和一远端的开口或端部孔531A，端部孔531A较佳地小于杆的内腔。例如，在一4弗伦奇导管120中，开口531A具有的直径最好在大约0.889mm(0.035英寸)至0.0254mm(0.001英寸)范围内，如图6C所示，较佳的尺寸为0.3302mm(0.013英寸)。在该较佳的尺寸中，由于球形帽501A的弹性，开口531A可膨胀而容纳大到0.9652mm(0.038英寸)的导向丝。一旦移去导向丝，开口531A会返回到其原始的直径，然后在流体注射过程中起作一流体限制器。开口531A的存在还允许测量末端500所插入的脉管内的压力，此外，还允许医生或其它医务从业人员确定末端500是否嵌入在脉管壁内或与其齐平。由于这能使医务从业人员基本上减小切开或穿透组织的可能性，所以这是重要的。

球形帽的外直径可比杆的外直径大高达50％，但最好大10％。对于如图6C所示的4弗伦奇导管120，杆的外直径可以近似为1.372mm(0.054英寸)，球形帽501A的直径为1.524mm(0.060英寸)，其差为10％或0.1524mm(0.006英寸)。限制器500的长度最好在大约3至10mm范围内，较佳地为5mm长度。

球形帽501A内的微孔520n和杆内的微孔220n最好根据本文中特别揭示的一种或多种图形进行部署。或者，根据其它的图形进行部署，其最终的目的在于，沿轴向和径向方向的流体力基本上平衡以避免导管120发生回弹和甩击。

图6A-6D示出一用于导管120的微孔图形，其中，微孔围绕杆的远端和球形帽501A的近端侧或多或少均匀地分布。图6E示出微孔的一替代的图形，其可分成三个大致相等部分。类似于图4F中所示的图形，最近端的部分包含最少数量的微孔，第二部分包含第一部分两倍之多的微孔，第三部分包含第一部分三倍之多的微孔。然而，与第一部分和第二部分不同，第三部分较佳地不在导管120的杆内，但较佳地在球形帽501A的近侧上。至于该特殊的微孔图形如何影响本实施例的功能，朝向远端的孔密度的增加将趋于增加侧孔的流体阻力，且在流体沿轴向流过导管时，可平衡流体减小的压力。这使得通过微孔的流体分布更加均匀。如图6E所示，该实施例的较佳的图形具有n＝648的侧孔。然而，根据设计的局限，在杆内有必要投入较少的孔。最少的话，部署在球形帽501A近侧上的倾斜孔较佳地至少为10％。

带有侧孔的球形末端有三方面诊断上的优点。首先，球形的限制器500不可能嵌入到脉管壁内。这是因为球形将总是可以倾斜的角度撞击到一平表面上。第二，球形末端增加的横截面表明，流体的流动增加静压，并横贯微孔更加均匀地分布流体力。最后，通过更加增加球形帽501A内的微孔520n的角度，可实现一更大的后角，因此，提供一更大的平衡的流体力，利用该力可抵制由流出远端开口531A的流体产生的向后力。这使杆内的微孔220n能以显著小的角度倾斜，也许甚至小到0度。这样一定向的好处在于，流出微孔的流体具有很小的回流，即，远离待显像区域的运动很小。例如，如果参与到左冠状动脉，则很少的流体将回流到大动脉内。

图7A-7H示出一根据本发明的第四实施例的导管130。该实施例主要地涉及一齐平型的导管，它是一种传统的设计，该设计一般地能快速分流大量的流体，因此，可理想地用于将对比流体供应到一诸如脑室那样以显像(即，脑室造影)为首要条件的大的腔室内。一软性导管是齐平型导管的实例，该实例显示在图1E中，于是，该实施例主要描述在该上下文的背景中。然而，读者应该理解到，下文中揭示的特征也可应用于或适于其它类型、形状、尺寸和用途的导管。

导管130包括一限制器，其基本上与分别示于图4K-4N和4O-4R中的4和5弗伦奇导管100中揭示的限制器相同。然而，导管130具有一杆，与其它揭示的实施例相比，该杆的多孔部分250在若干个方面不同。这些不同主要地由于采用多孔部分250的齐平型导管的功能所造成。在该实施例的导管中，这些不同最主要显示在多孔部分的形状和长度上、应用于多孔部分的微孔图形的不同类型，以及该图形中的微孔的较大的直径和角度。

图7A和7E分别示出4和5弗伦奇规格的软性导管130的远端部分。在这些视图中，导管130的远端部分已经展开(即，从其通常的软管形状伸直)。对于4和5弗伦奇型式，杆的长度近似为59.055mm。如图7B所示，4弗伦奇导管130的近似的外和内(内腔)直径分别为1.372mm和0.965mm。如图7F所示，5弗伦奇导管130的近似的外和内直径分别为1.702mm和1.219mm。

较佳地位于杆远端附近的多孔部分250包括大量的微孔250n，各个孔与导管130的内腔连通。所有的微孔250n最好具有相同的直径。尽管直径一般地最好设定在大约5至250微米之间，但用于微孔250n较佳的直径约为100微米，其约为第一实施例中推荐的尺寸的两倍。该较大的直径示于图7D和7H中，对于4弗伦奇和5弗伦奇规格的导管130，分别为0.101mm和0.102mm。与导管100不同，在此实施例中，微孔最好不倾斜，即，它们相对于正交于导管130纵向轴线的平面与近端方向的夹角为0度。

图7C和7G分别详细地示出4和5弗伦奇规格的导管130的较佳的微孔部分，微孔250n的数量较佳地近似为n＝360。在这些视图中，导管130的多孔部分不仅已经展开，还从其正常的圆柱形形状伸直为一平板。多孔部分250的长度近似为50mm，其图形离限制器300间距近似为2.032±0.508mm。图7D示出对于4弗伦奇导管的圆周，其近似为4.3078mm，而图7H示出对于5弗伦奇导管130的5.347mm的圆周。

图7C和7G示出用于导管130的优选的微孔图形，其呈两个侧向间隔开的螺旋形形状230A和230B的形式，使其间的距离对于4和5弗伦奇型式分别近似为2.1535mm和2.673mm。各个螺旋形形状具有多个侧向偏移的微孔250n排，每一排较佳地包括约10个微孔。如图7D中建议的，在4弗伦奇导管130内的诸排偏移大致0.3589mm，而如图7H中建议的，在5弗伦奇导管130内的诸排偏移大致0.445mm。此外，在各个螺旋形形状中，各排沿纵向与其相邻排分开大致0.2540mm(如图7D和7H所示)。最后，两个螺旋形布置成：一种螺旋形状230A/230B中的各排围绕圆柱形杆从另一种螺旋形状230A/230B中的对应的排展开180度。此外，各排中的微孔沿纵向方向间隔开大致0.254mm。该图形很适合于软性的结构，因为它允许大的流体团快速地供应到诸如人心脏的心室那样的大体积内。

一旦导管130被导向通过解剖学的结构，其远端部分合适地定位在心室或其它结构内，毂所连接的注射器或其它泵将被致动而加压流体，以便控制流体。这造成流体流过导管130的内腔，并最终到达末端。一旦流体到达该远端部分，流体开始流出开口331A，而对着锥形阀310的近端侧开始形成压力。然而，提高的流体压力用来推动流体通过多孔部分250的微孔250n。当压力一达到设计决定的阈值时，锥形壁部分330开始朝向远端变平，由此，减小开口331A的大小。响应于开口331A尺寸的减小，流出开口331A的流体量下降，同时，流出多孔部分250的微孔250n的流体量相应地增加。从限制器300的开口331A起，在更大程度上，从微孔250n起，流体会以非常细而雾状的分散流入心室或其它目标的结构。

尽管内腔内的压力相对较高，但导管130确保其远端的稳定性，并以非常低的速度从中排出非常细微分散的流体。注射过程中导管130的稳定通过平衡沿径向和轴向的流体力来实现。因为由于螺旋形230A和230B围绕杆部署，沿径向流出微孔250n的流体力基本上得到平衡，特别地因为一种螺旋形状230A/230B中的各排与另一种螺旋形状230A/230B中的对应的排相对，所以，可避免导管130的甩击。因为沿轴向流动的流体力大部分消耗在试图展开软性导管和变平锥形阀310，使从开口331A出现的流体以相对低的速度流出，所以有效地解决了回弹问题。因此，导管130的远端在其置入的心室或其它结构内相对地不运动。

导管130可构造成90％或以上的流体以非常低的速度且以雾状的形式分散通过微孔250n，使其余部分以非常低的速度流出远端开口331A。或者，流出微孔的流体对于流出开口的流体之百分比可分别设定为60％至40％，或甚至更低。用于标准对比介质的导管130，在实践中显示出80∶20的比例，但准确的比例将取决于流体的粘度和以上所述各种设计相关的因素。与现有技术的导管特征的较高速度射流相比，从开口331A排出的流体的低速和从多孔部分250的雾状分散，将大大地减小组织切开或损伤的可能性。在脑室造影术过程中尽可能减小这样的创伤是特别地重要，以防止诸如心室期外收缩(PVCs)之类的电生理学的异常。导管130的结构和各种部分的组成可如导管100中所述的相同方式实施。

作为一相关的替代方案，本实施例的限制器可构造成没有一开口，因此，完全可阻止流体从导管远端的流动。在此变体中，微孔250n应垂直于杆定向，这可提供对注射径向力的平衡。根据该变体制作的导管，由此可避免甩击和回弹。这样一变体不但简化设计而且降低制造成本。

本发明的导管具有大量的微孔，它们较佳地位于远端附近。诸微孔的用途是形成包裹导管远端的对比流体的细微分散的液滴，以在注射过程中保持更加稳定的末端位置并提供更佳的显像质量。由这些导管产生的对比流体的细雾具有三方面治疗上的有利效果。首先，它减小流体的动能，由此减小组织损伤的可能性。第二，它通过围绕导管形成一更加均匀的流体团而不是从末端排出的射流来提高显像的质量。特别是对于导管100，这允许在一脉管口的区域造影，用现有技术的血管造影术的导管这是不可能的，在这样一程序中这还可减少所需要的对比流体的量。第三，通过在导管远端上更加均匀地分布流体力，这可提高末端的稳定性。

以上根据专利法详细地阐述了若干个实施例和实施本发明的相关的方面。然而，在不脱离附后权利要求书精神的前提下，本发明所属的技术领域内的技术人员会认识到实践本发明的替代的方法。因此，所有落入权利要求书字面意义内和等价物范围内的变化和改型，都被纳入到权利要求书的范围之内。本技术领域内的技术人员还将认识到本发明的范围由权利要求书予以指明，而不是由任何特殊的实例或以上描述中所讨论的实施例给以指明。

因此，为了促进科学和技术的进步，我们在专利法规定的时间内，通过专利证书保证包括在附后权利要求书内的所有主题内容的独特权利。

Claims (121)

1.一用来将流体引入到脉管内的导管组件，该导管组件包括：

(a)一轴；

(b)一附连在所述轴近端的毂；

(c)一附连在所述轴远端的杆，所述杆靠近其远端具有一多孔部分，所述多孔部分形成多个微孔，微孔围绕多孔部分基本上均匀地分布并沿近端方向倾斜一预定角度；以及

(d)一附连在所述杆的所述远端的末端，所述末端包括一锥形阀，锥形阀的顶点形成一开口并指向近端方向；

这样，当流体在所述导管组件内流动且压力在所述末端内增加时，所述锥形阀动态地变化，因此，基本上减小所述开口的大小，以使(A)流出所述末端的所述开口的流体量下降，以及(B)流出所述杆的所述微孔的流体量增加，而流出所述微孔和所述开口的流体的力基本上平衡，由此，能使所述末端和所述杆在脉管内的位置保持稳定，同时，流体从中细微地进行分散。

2.如权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述末端的外部由一种尼龙制成，其范围大致从25D尼龙至55D尼龙。

3.(公开文本缺)35D尼龙。

4.如权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述末端的长度范围大致从1mm至10mm。

5.如权利要求4所述的导管组件，其特征在于，所述末端的所述长度范围大致从1mm至2mm。

6.如权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述锥形阀的所述开口的尺寸范围在没有流体压力情形下大致从其底部处的0.889mm至所述顶点处的0.1016mm。

7.如权利要求6所述的导管组件，其特征在于，所述顶点处的所述开口的所述尺寸范围大致在0.220mm至0.260mm。

8.如权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述锥形阀包括：

(a)一圆形底部，附连到所述末端的大致远端；以及

(b)一锥形壁部分，从所述圆形底部到所述顶点延伸和厚度减小。

9.(公开文本缺)范围在没有流体压力情形下大致从所述圆形底部处的0.889mm至所述顶点处的0.1016mm。

10.如权利要求6所述的导管组件，其特征在于，所述顶点处的所述开口的所述尺寸范围大致从0.220mm至0.260mm。

11.如权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述锥形阀的所述开口的尺寸在所述末端内没有压力和最大压力之间的差异范围大致在0.0762mm至0.127mm。

12.如权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述锥形阀的所述开口在没有压力和最大压力之间的尺寸差异取决于所述阀的形状和所述阀的一壁部分的厚度中的至少一个。

13.如权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述锥形阀由具有足够顺从性的材料制成，以使导向丝能通过其间，但避免在所述末端内存在的压力下翻转。

14.如权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述杆由一种尼龙制成，其范围大致从45D尼龙至75D尼龙。

15.(公开文本缺)

16.如权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述预定角度取决于以下因素中的至少一个：所述导管组件的尺寸、所述导管组件的形状、引入到脉管内所要求的流体体积，以及流出所述微孔的流体量对流出所述开口的流体量之比。

17.如权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔倾斜的所述预定角度范围大致在0至45度。

18.如权利要求17所述的导管组件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔倾斜的所述预定角度大致为20度。

19.如权利要求17所述的导管组件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔倾斜的所述预定角度随着沿所述杆的位置而变化。

20.如权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述微孔的尺寸范围大致从5微米至250微米。

21.如权利要求20所述的导管组件，其特征在于，所述微孔的所述尺寸约为50微米。

22.如权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述微孔围绕所述多孔部分根据具有多对纵向布置的排的图形进行分布，各个所述排对侧向地与其相邻的排对大致等距离地间隔开。

23.如权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔的直径随着沿所述杆的位置而变化。

24.如权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述导管组件与一导向丝一起使用。

25.如权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述导管组件允许测量存在于脉管内的压力。

26.如权利要求1所述的导管组件，其特征在于，还包括一互连于所述毂和所述轴的所述近端之间的应变释放元件。

27.如权利要求1所述的导管组件，其特征在于，流出所述开口的流体量对流出所述微孔的流体量之比，当流体的压力变平所述锥形阀时，比值分别近似为25％和75％。

28.(公开文本缺)当流体的压力变平所述锥形阀时，比值分别近似为10％和90％及49％和51％。

29.一用来将流体引入到脉管内的导管组件，该导管组件包括：

(a)一杆，靠近其远端具有一多孔部分，多孔部分形成多个微孔，微孔围绕多孔部分分布并沿近端方向倾斜一预定角度；以及

(b)一附连在所述杆的所述远端的末端，所述末端包括一锥形阀，其顶点指向近端方向，顶点形成一开口，当在所述末端内的流体压力增加时，所述锥形阀动态地变化，开口的大小基本减小；

其中，从所述导管组件内流出所述末端的所述开口的流体的力和流出所述杆的所述微孔的流体的力基本上平衡，由此，基本上可消除所述导管组件的回弹和甩击，因此能使所述末端和所述杆在脉管内的位置保持稳定，同时，流体从中细微地进行分散。

30.如权利要求29所述的导管组件，其特征在于，所述杆由一种尼龙制成，其范围大致从45D尼龙至75D尼龙。

31.如权利要求30所述的导管组件，其特征在于，所述杆由63D尼龙制成。

32.如权利要求29所述的导管组件，其特征在于，所述微孔围绕所述多孔部分根据具有多对纵向布置的排的图形均匀地分布，各个所述排对侧向地与其相邻的排对大致等距离地间隔开。

33.如权利要求29所述的导管组件，其特征在于，所述微孔围绕所述多孔部分并按照沿着其纵向轴线的一梯度沿径向均匀地分布。

34.如权利要求33所述的导管组件，其特征在于，所述微孔沿着纵向轴线部署成基本上等长的多个部分，其中，各个所述部分内的所述微孔的数量根据一线性级数变化。

35.如权利要求34所述的导管组件，其特征在于，所述多个部分包括一具有最少数量微孔的近端部分、一具有所述近端部分双倍数量微孔的中间部分，以及一具有所述近端部分三倍数量微孔的远端部分。

36.如权利要求29所述的导管组件，其特征在于，所述微孔围绕所述多孔部分并根据一具有多个侧向间隔的螺旋形的图形进行分布。

37.如权利要求29所述的导管组件，其特征在于，所述预定角度取决于以下因素中的至少一个：所述导管组件的尺寸、所述导管组件的形状、引入到脉管内所要求的流体体积，以及流出所述微孔的流体量对流出所述开口的流体量之比。

38.如权利要求29所述的导管组件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔倾斜的所述预定角度范围大致从0至45度。

39.如权利要求38所述的导管组件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔倾斜的所述预定角度大致为20度。

40.如权利要求38所述的导管组件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔倾斜的所述预定角度大致为0度。

41.如权利要求38所述的导管组件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔倾斜的所述预定角度随沿着所述杆的位置而变化。

42.如权利要求29所述的导管组件，其特征在于，所述微孔的尺寸范围大致从5微米至250微米。

43.(公开文本缺)大致为50微米。

44.如权利要求42所述的导管组件，其特征在于，所述微孔的所述尺寸大致为100微米。

45.如权利要求29所述的导管组件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔的直径随沿着所述杆的位置而变化。

46.如权利要求29所述的导管组件，其特征在于，所述末端的外部由一种尼龙制成，其范围大致从25D尼龙至55D尼龙。

47.如权利要求46所述的导管组件，其特征在于，所述末端的所述外部由35D尼龙制成。

48.如权利要求29所述的导管组件，其特征在于，所述末端的长度范围大致从1mm至10mm。

49.如权利要求48所述的导管组件，其特征在于，所述末端的所述长度范围大致从1mm至2mm。

50.(公开文本缺)锥形阀范围在没有流体压力情形下大致从其底部处的0.889mm至其顶点处的0.1016mm。

51.如权利要求50所述的导管组件，其特征在于，所述顶点处的所述开口的所述尺寸范围大致从0.220mm至0.260mm。

52.如权利要求29所述的导管组件，其特征在于，所述锥形阀包括：

(a)一圆形底部，附连到靠近所述末端的远端；以及

(b)一锥形壁部分，从所述圆形底部到所述顶点延伸和厚度减小。

53.如权利要求52所述的导管组件，其特征在于，所述末端的所述开口的尺寸范围在没有流体压力情形下大致从所述圆形底部处的0.889mm至所述顶点处的0.1016mm。

54.如权利要求53所述的导管组件，其特征在于，所述顶点处的所述开口的所述尺寸范围大致从0.220mm至0.260mm。

55.所述锥形阀的(公开文本缺)在所述末端范围内的在没有压力和最大压力之间的从约0.0762mm至0.127mm。

56.如权利要求29所述的导管组件，其特征在于，在没有压力和最大压力之间的所述锥形阀的所述开口的尺寸差异取决于所述阀的形状和所述阀的一壁部分厚度中的至少一个。

57.如权利要求29所述的导管组件，其特征在于，所述锥形阀由具有足够顺从性的材料制成，以使导向丝能通过其间，但避免在所述末端内存在的压力下翻转。

58.如权利要求29所述的导管组件，其特征在于，所述导管组件与一导向丝一起使用。

59.如权利要求29所述的导管组件，其特征在于，所述导管组件允许测量存在于脉管内的压力。

60.如权利要求29所述的导管组件，其特征在于，还包括：

(a)一附连于所述杆的近端的轴；

(b)一附连于所述轴的近端的应变释放元件；以及

(公开文本缺)

61.如权利要求29所述的导管组件，其特征在于，流出所述开口的流体量对流出所述微孔的流体量之比，当流体的压力变平所述锥形阀时，比值分别近似为25％和75％。

62.如权利要求29所述的导管组件，其特征在于，流出所述开口的流体量对流出所述微孔的流体量之比，当流体的压力动态地改变所述锥形阀时，比值分别近似在10％和90％之间，以及在49％和51％之间。

63.一用来将流体引入到一脉管内的导管组件，所述导管组件在其远端处包括一限制器，所述限制器包括一锥形阀，锥形阀包括：

(a)一圆形底部，靠近所述限制器的远端形成；以及

(b)一锥形壁部分，沿近端方向从所述圆形底部延伸到其顶点，所述顶点形成一开口，当所述限制器内的流体压力增加时，开口的大小基本随所述锥形阀朝向远端变平而减小。

64.如权利要求63所述的导管组件，其特征在于，所述锥形壁部分沿从所述圆形底部到所述顶点的近端方向厚度减小。

65.(公开文本缺)在没有流体压力的情形下从在所述圆形底部处的约0.889mm至在所述顶点处的约0.1016mm。

66.如权利要求65所述的导管组件，其特征在于，所述顶点处的所述开口的所述尺寸大致在0.220mm至0.260mm的范围内。

67.如权利要求63所述的导管组件，其特征在于，在所述限制器内没有压力和最大压力之间的所述锥形阀的所述开口的尺寸差异范围大致在0.0762mm至0.127mm。

68.如权利要求63所述的导管组件，其特征在于，在没有压力和最大压力之间的所述锥形阀的所述开口的尺寸差异取决于所述阀的形状和所述锥形壁部分的厚度中的至少一个。

69.如权利要求63所述的导管组件，其特征在于，所述锥形阀由具有足够顺从性的材料制成，以使导向丝能通过其间，但避免在所述限制器内存在的压力下翻转。

70.一用来将流体引入到一脉管内的导管组件，所述导管组件包括：

(公开文本缺)

多个微孔围绕导管分布，并沿近端方向倾斜成一预定角度；以及

(a)一限制器，附连到所述杆的所述远端，所述限制器在其中形成一开口，开口的大小基本随所述限制器内流体压力的增加而减小；

其中，从所述导管组件内流出所述限制器的所述开口的流体力和流出所述杆的所述微孔的流体力基本上平衡，以防止所述导管组件沿轴向和径向的运动，由此，能使脉管内的末端和杆的位置保持稳定，同时，流体从中以雾状形式细微地进行分散。

71.如权利要求70所述的导管组件，其特征在于，所述微孔围绕所述多孔部分、沿其轴线纵向地和围绕其圆周径向地大致均匀分布。

72.如权利要求71所述的导管组件，其特征在于，所述微孔根据具有多对纵向布置的排的图形进行分布，各个所述排对侧向地与其相邻的排对大致等距离地间隔开。

73.如权利要求71所述的导管组件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔倾斜的所述预定角度大致为20度。

74.(公开文本缺)所述多孔部分根据具有多个侧向间隔的螺旋形……。

75.如权利要求74所述的导管组件，其特征在于，所述多孔部分具有两个所述螺旋形，各个螺旋形具有多个侧向偏移的微孔排，使在一个所述螺旋形内的各所述排沿直径方向与在另一个所述螺旋形内的所述排中的对应的排相对。

76.如权利要求74所述的导管组件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔倾斜的所述预定角度大致为0度。

77.如权利要求74所述的导管组件，其特征在于，所述导管组件实施为一个柔韧导管和另一齐平型导管。

78.一包括一远端部分的导管，具有：

(a)一多孔部分；以及

(b)一与所述多孔部分毗邻的限制器，所述限制器在其中形成一开口，开口的大小基本随所述限制器内流体压力的增加而减小。

79.(公开文本缺)微孔围绕其分布。

80.如权利要求79所述的导管，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔的直径随着沿所述杆的位置而变化。

81.如权利要求79所述的导管，其特征在于，所述微孔沿近端方向倾斜成一预定角度。

82.如权利要求81所述的导管，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔倾斜的所述预定角度随着沿所述杆的位置而变化。

83.一导管，包括一靠近其远端的限制器，所述限制器在其中形成一开口，开口的大小基本随所述限制器内流体压力的增加而减小。

84.一导管，包括：

(a)一轴；以及

(b)一附连在所述轴远端的杆，所述杆具有形成多个微孔的一多孔部分。

85.(公开文本缺)大约从5微米到250微米。

86.如权利要求84所述的导管，其特征在于，所述微孔的所述尺寸近似为50微米。

87.如权利要求84所述的导管，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔的直径随着沿所述杆的位置而变化。

88.如权利要求84所述的导管，其特征在于，所述微孔的尺寸范围大致从5微米至125微米。

89.如权利要求84所述的导管，其特征在于，所述微孔围绕所述杆的所述多孔部分均匀地分布。

90.如权利要求84所述的导管，其特征在于，所述微孔围绕所述多孔部分并根据沿着其纵向轴线的一梯度沿径向均匀地分布。

91.如权利要求84所述的导管，其特征在于，所述微孔围绕所述多孔部分沿径向均匀地分布，并通过多个基本上等长度的部分沿着纵向分布，其中，各个所述部分内的所述微孔的数量根据一线性级数变化。

92.如权利要求91所述的导管，其特征在于，所述多个部分包括一具有最少数量微孔的近端部分、一具有所述近端部分双倍数量微孔的中间部分，以及一具有所述近端部分三倍数量微孔的远端部分。

93.如权利要求84所述的导管，其特征在于，所述微孔围绕所述多孔部分并根据一具有多个侧向间隔的螺旋形的图形进行分布。

94.如权利要求93所述的导管，其特征在于，所述多孔部分具有两个所述螺旋形，各个螺旋形具有多个侧向偏移的微孔排，使在一个所述螺旋形内的各所述排沿直径方向与在另一个所述螺旋形内的所述排中的对应的排相对。

95.如权利要求84所述的导管，其特征在于，所述微孔围绕所述多孔部分部署，以使以细微分散、雾状形式从所述导管内流出其所述微孔的流体的流体的力基本上得到平衡，由此，基本上可消除所述导管的运动，因此能使末端和杆的位置保持特别稳定。

96.如权利要求95所述的导管，其特征在于，还包括一附连到所述杆远端的限制器，所述限制器起作一塞头并因此防止从其中流出。

97.(公开文本缺)所述杆，所述限制器用作一塞头并因此防止从其中流出。

98.如权利要求84所述的导管，其特征在于，还在其远端包括一与所述多孔部分毗邻的限制器，所述限制器在其中形成一开口，开口的大小基本随所述限制器内流体压力的增加而减小。

99.如权利要求98所述的导管，其特征在于，所述微孔围绕所述多孔部分大致均匀地分布，并沿近端方向倾斜成一预定角度，以使从所述导管内流出所述限制器的所述开口和流出所述多孔部分的所述微孔的流体的力基本上得到平衡，由此，基本上可消除所述导管的运动，因此能使末端和杆的位置保持特别稳定，同时，流体从中细微地分散。

100.如权利要求99所述的导管，其特征在于，所述预定角度取决于以下因素中的至少一个：所述导管的尺寸、所述导管的形状、注射所要求的流体体积，以及流出所述微孔的流体量对流出所述开口的流体量之比。

101.如权利要求99所述的导管，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔倾斜的所述预定角度范围大致在0至45度。

102.(缺原文)所述多孔部分的微孔倾斜大致20度。

103.如权利要求101所述的导管，其特征在于，所述微孔倾斜的所述预定角度随着沿所述杆的位置而变化。

104.如权利要求99所述的导管，其特征在于，所述微孔的尺寸范围大致从5微米至250微米。

105.如权利要求104所述的导管，其特征在于，所述微孔的所述尺寸约为50微米。

106.如权利要求99所述的导管，其特征在于，所述微孔的尺寸范围大致从5微米至100微米。

107.如权利要求84所述的导管，其特征在于，还在其远端包括一与所述多孔部分毗邻的限制器，所述限制器实施为一半球形帽，在远端处形成一开口。

108.如权利要求107所述的导管，其特征在于，所述微孔围绕所述多孔部分大致均匀地分布，并沿近端方向倾斜成一预定角度，以使从所述导管内流出……(公开文本缺)所述开口和……的流体力，基本上可消除所述导管的运动，因此能使末端和杆的位置保持特别稳定，同时，流体从中细微地分散。

109.如权利要求108所述的导管，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔倾斜的所述预定角度范围大致在0至45度。

110.如权利要求108所述的导管，其特征在于，所述微孔的尺寸范围大致从5微米至125微米。

111.如权利要求110所述的导管，其特征在于，所述微孔的所述尺寸约为50微米。

112.如权利要求84所述的导管，其特征在于，还在其远端包括一与所述多孔部分毗邻的限制器，所述限制器包括一其中形成一内腔的球形帽以及在远端处的一开口，以及在其近端侧上还有多个微孔。

113.如权利要求112所述的导管，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔沿近端方向倾斜成一预定角度，以使从所述导管内流出所述限制器的所述开口和流出所述多孔部分和所述球形帽的所述微孔的流体力基本上得到平衡，由此，基本上……(公开文本缺)稳定，同时，流体从中细微地分散。

114.如权利要求113所述的导管，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔倾斜的所述预定角度范围大致在0至45度。

115.如权利要求113所述的导管，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔倾斜的所述预定角度随着沿所述杆的位置而变化。

116.如权利要求113所述的导管，其特征在于，所述微孔的尺寸范围大致从5微米至125微米。

117.如权利要求116所述的导管，其特征在于，所述微孔的所述尺寸约为50微米。

118.一注射器系统，包括：

(a)一将流体注入病人体内的注射器；以及

(b)一可操作地与所述注射器相连的导管，用来将流体引入到一身体结构内，所述导管包括：

(I)一多孔部分；以及

(公开文本缺)开口，其中开口尺寸随所述限制器内的流体压力增加而通常减小。

119.如权利要求118所述的注射器系统，其特征在于，所述多孔部分形成多个围绕其分布的微孔，并沿近端方向倾斜一预定角度。

120.如权利要求118所述的注射器系统，其特征在于，所述限制器包括一锥形阀，其顶点指向近端方向，顶点形成一开口，开口的大小基本随流体压力在所述末端内的增加而减小。

121.如权利要求118所述的注射器系统，其特征在于，流出所述开口和所述多孔部分的流体的力基本上平衡，以允许所述导管在身体结构内保持稳定。

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