CN1859921A - 药用人参的加工方法及组合物 - Google Patents

Abstract

通过加工，可以期待增强药用人参所具有的改善肝功能作用、止血作用、抗压作用、抗肿瘤作用、抗老化作用、抗氧化作用等效果，可以用作食品、医药品、化妆品等。所述加工包括将药用人参的植物体或其提取物与微生物或酶接触的工序，和使其与酸或碱反应的工序。

Description

药用人参的加工方法及组合物

技术领域

本发明涉及药用人参的加工方法及用该加工得到的组合物。本申请对在2003年9月30日提出申请的特愿2003-339752号要求优先权，并在此援引其内容。

背景技术

近年来，伴随着因生活方式特别是饮食生活等的变化(例如，增加了脂肪食物的摄取量，吸烟及饮酒等)导致的脂肪及压力在体内的蓄积、肝功能的降低等，糖尿病、高脂血、高血压、痛风等所谓的生活习惯病急剧增加，从而成为社会问题。这些疾病随着病情的发展引发并发症，而发展成为心脏病、脑卒中等位于死因前列的疾病。因此，其治疗和预防极为重要。对于这些疾病，开发有几种例如合成医药品等的治疗药。但是，副作用等问题令人担忧，在引发了并发症的情况下，必需进一步摄取多种药物，因而有加重副作用的危险。因此，期待着对于这些疾病或并发症具有治疗或预防效果且安全性高的药材。

可以满足这些要求的药材之一，可以举出药用人参。药用人参在中国自古沿用，作为中药广为利用。已知药用人参对于动脉硬化、高脂血、血栓、高血压、免疫功能降低、肝功能降低、肿瘤、高血糖值及压力等具有药效及预防效果。然而，这些效果还不能足够令人满意。

作为用于解决这些问题的方法，认为有对药用人参进行加工的方法。例如有报告用酵母使药用人参发酵的方法(例如专利文献1)。但是，这种方法的目的是改善味道，药效的改善效果并不充分。另外，还有报告使红参的提取物与糖水解酶作用的方法(例如专利文献2)，但仍不能说得到了充分的药效，依然留有改良的余地。

专利文献1：特开平3-277246号公报

专利文献2：特开2002-348245号公报

发明内容

本发明的目的是提供用于改善药用人参的药效的加工方法及用该加工而得到的组合物。

鉴于上述问题，本发明人等进行了精心研究，结果发现通过进行包括使药用人参与微生物或酶接触的工序(a)、和与酸或碱反应的工序(b)的加工，显著改善药用人参所具有的药效，从而完成了本发明。

即，本发明涉及药用人参的加工方法，其特征为，包括使药用人参与微生物或酶接触的工序(a)和使药用人参与酸或碱反应的工序(b)，用所述工序中的任何一方对药用人参进行处理之后，对处理过的所述人参用剩下的工序进一步进行处理。

本发明涉及药用人参的加工方法，其特征为，可以按如下顺序实施工序来进行加工：使药用人参与微生物或酶接触的工序(a)，和使药用人参与酸或碱反应的工序(b)。

本发明涉及药用人参的加工方法，其特征为，工序(a)可以是使其与酶接触的工序，工序(b)可以是使其与酸反应的工序。

本发明涉及用药用人参的加工方法而得到的组合物，该加工方法包括使其与微生物或酶接触的工序(a)和使其与酸或碱反应的工序(b)。

本发明还提供含有上述组合物的食品。

本发明的药用人参的加工方法不必需特殊的操作、设施。而且，由加工而得到的组合物显示出极高的肝保护作用(肝功能改善作用)、抗动脉硬化、防止老化等效果，因此可以作为食品、医药品及化妆品等而广为利用。

附图说明

[图1]是采用半乳糖胺引起的急性肝损害模型来比较GPT活性的肝保护作用的效果的图。

[图2]是采用半乳糖胺引起的急性肝损害模型来比较GOT活性的肝保护作用的效果的图。

具体实施方式

本发明以提供用于改善药用人参的药效的加工方法及用该加工而得到的组合物为目的。作为本发明使用的药用人参，可以举出田七人参(Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen)、高丽人参(Panax ginsengC.A.Meyer)、竹节人参(Panax japonicus C.A.Meyer)、西洋参(Panaxquinquefolium L.)、越南人参(Panax vietnamensis Ha et Grushv.)、姜状三七(Panax zingiberensis C.Y.Wu et K.M.Feng)、屏边三七(Panax stipuleanatusH.T.Tsai et K.M.Feng)及喜马拉雅人参(Panax pseudo-ginseng Wall.subsp.himalaicus Hara)等。优选高丽人参、田七人参，特别优选田七人参。另外，这些药用人参可以多种组合使用。

本发明使用的药用人参的使用部位，可以使用植物体的全部部位。例如可以单独或混合使用根、根茎、茎、枝根、须根、块根、叶、花、果实、种子、芽、小鳞茎等，可以优选使用根或根茎。植物体还可以进行粉碎、破碎、修治、裁断、焙煎和/或干燥等加工而使用。

另外，本发明使用的药用人参或由本发明通过工序(a)和/或工序(b)加工之后的药用人参，也可以作为用极性溶剂或食用油提取植物体而得到的提取液、其稀释液、浓缩液、浸膏、干燥其而得到的干燥物来使用。作为用于提取的极性溶剂的例子可以举出水，甲醇、乙醇、1-丙醇、2-丙醇、1-丁醇等醇类，1，4-二_烷等醚类，丙酮等酮类，乙腈等腈类，它们的混合液等。优选水、甲醇、乙醇及它们的混合液，特别优选水、乙醇及其混合液。作为用于提取的食用油的例子可以举出菜籽油、向日葵油、色拉油、豆油、橄榄油、玉米油、芝麻油、红花油、亚麻仁油、紫苏油、苏子油及桐油等。

作为药用人参提取物的制法，可用一般公知的方法进行。例如可以用如下方法进行：在粉碎、破碎或裁断植物体或其干燥物后而得到的物质中加入上述极性溶剂，在0℃～100℃优选20～70℃的条件下放置10分钟～24小时优选30分钟～10小时，根据需要通过过滤或离心分离等操作除去不溶物，并进行浓缩。另外，也可以根据需要用乙酸乙酯、二乙醚、己烷等非极性溶剂洗净后，通过用水提取来精制。

在本发明的加工方法中，与微生物的反应可以用一般公知的方法进行。例如，可以混合如下物质并使它们反应：微生物或预先在适当的培养基上培养的微生物，和药用人参的植物体、其提取物或用工序(b)加工它们之后的物质、或将其提取物在水中溶解或悬浊后的物质等。此时，根据需要可以添加适当的碳水化合物(葡萄糖、蔗糖等)、蛋白质(米糠、麦糠等)等。反应时的温度，只要在微生物活动的温度范围内，就没有特别的限制。优选10～50℃，更优选20～40℃。反应结束后，根据需要可以通过加热处理和/或过滤或离心分离等操作来除去不溶物，并通过使其浓缩或干燥来得到目的物质。

作为本发明加工方法中的与微生物的反应所使用的微生物，例如可以举出属于曲霉属(例如Aspergillus japonicus，Aspergillus flavus，Aspergilluswentii，Aspergillus niger，Aspergillus niger awamori，Aspergillus oryzae，Aspergillus pulverlentus等)、杆菌属(例如Bacillus acidopullalyticus，Bacillusamyloliquefaciens，Bacillus subtilis，Bacillus licheniformis，Bacillus cereus，Bacillus circulans，Bacillus licheniformis，Bacillus polymyxa等)、乳酸杆菌属(例如Lactobacillus brevis，Lactobacillus pentoaceticus，Lactobacilluspastorianus，Lactobacillus Lactobacillus casei，Lactobacillus cucumeris，Lactobacillus bulgaricus，Lactobacillus delbrueckii，Lactobacillus jugurti，Lactobacillus helveticus，Lactobacillus plantrum，Lactobacillus acidophilus等)、根霉属(例如Rhizopus delemar，Rhizopus oryzae等)等的乳酸菌、酵母、丝状菌等微生物。优选曲霉属、杆菌属、乳酸杆菌属，特别优选曲霉属。另外，在曲霉属中，优选Aspergillus niger、Aspergillus niger awamori、Aspergillus oryzae，特别优选Aspergillus oryzae。这些微生物可以单独使用也可以多种组合使用。

本发明加工方法中的酶反应可以用一般公知的方法进行。例如在药用人参的植物体、其提取物或用工序(b)加工它们之后的物质、或将其提取物溶解或悬浊于水中后的物质中加入必需量的酶，例如相对于药用人参加入0.001～1重量％，优选0.05～0.3重量％，一边适当搅拌一边在0℃～90℃优选20～70℃更优选30～50℃的条件下放置1小时～1周优选5小时～5天。然后，通过加热处理使酶失活，根据需要可以通过例如过滤和/或离心分离等操作来除去不溶物，并通过使其浓缩或干燥而得到目的物质。

作为本发明加工方法中的酶反应所使用的酶，例如可以举出纤维素酶、半纤维素酶、木聚糖酶、乳糖酶、果胶酶、蛋白酶、α-半乳糖苷酶、β-半乳糖苷酶、α-淀粉酶、β-淀粉酶、橙皮苷酶及柚苷酶等。优选乳糖酶、木聚糖酶、纤维素酶、半纤维素酶、β-半乳糖苷酶及果胶酶，特别优选β-半乳糖苷酶。这些酶可以根据反应温度将2种或更多种合并使用。

本发明加工方法中的与酸或碱的反应可以通过一般公知的方法进行。例如，将药用人参的植物体、其提取物、或用工序(a)加工它们之后的物质、或其提取物溶解或悬浮于浓度为0.001～50％优选0.5～10％的酸或碱中。然后，在80～150℃优选100～130℃的条件下加热处理5分钟～4小时优选30分钟～2小时。然后，可以根据需要通过中和、或过滤和/或离心分离等操作来除去不溶物，除去溶剂，并通过使其浓缩或干燥而得到目的物质。

本发明加工方法中的酸或碱反应所使用的酸或碱没有特别的限定。作为酸，例如可以举出盐酸、硫酸、磷酸、硝酸等无机酸，乙酸、柠檬酸、磷酸、苹果酸、琥珀酸、富马酸、酒石酸、乳酸等及食用醋(例如谷物醋、果醋等的酿造醋及合成醋等)。优选盐酸、乙酸、柠檬酸及食用醋。这些酸可以只使用一种，也可以将二种或更多种组合使用。另外，作为碱可例举出氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸二氢钠等的碱。优选氢氧化钠、氢氧化钾。这些碱可以只使用一种，也可以将二种或更多种组合使用。另外，对本发明加工方法中的与酸或碱反应的反应而言，在与酸的反应中，酸的pH值优选1.0＜pH＜4.5，更优选2.0＜pH＜4.0，进一步优选2.0＜pH＜3.8。另外，在与碱的反应中，碱的pH值优选7.5＜pH＜11.0，更优选8.0＜pH＜10.0，进一步优选8.5＜pH＜10.0。

本发明药用人参的加工方法包括使药用人参与微生物或酶接触的工序(a)和使药用人参与酸或碱反应的工序(b)。其顺序可以任意选择，但优选按照使药用人参与微生物或酶接触的工序(a)和与酸或碱反应的工序(b)这样的顺序，依次进行反应。另外，在各自的过程中，从改善药用人参的药效效果的观点出发，在工序(a)中优选使其与酶接触的反应，在工序(b)中优选使其与酸反应。由此，更优选按照使其与酶接触的工序、使其与酸反应的工序这样的顺序，依次进行反应。

由本发明的加工方法得到的组合物，可以进一步用提取和/或色谱柱进行精制后使用。提取可以用上述方法进行。用色谱柱的精制可以如下进行：例如将本发明的组合物溶解或悬浮于净化水中后，加入到大孔树脂的色谱柱内，用净化水洗净不需要的物质，接着用70～90％的乙醇洗脱，通过浓缩该洗脱液可以得到目的物质。根据需要(例如为了脱色)，也可以进一步使乙醇洗脱液通过离子交换树脂柱后，用70～90％的乙醇洗脱。通过浓缩该洗脱液可以得到本发明的组合物。

本发明所使用的大孔树脂是指例如由苯乙烯、二苯基苯乙烯或α-甲基丙烯酸酯等聚合的多孔聚合物，是指具有大的表面积、被称为细孔的微细的连续孔发展到聚合物粒子内部的物质。由该结构上的特征可知此类物质能高效地吸附有机物，而被用于天然物及发酵产物等的浓缩·精制中。作为大孔树脂，可以使用一般公知的物质。例如可以使用Amberlite XAD-1、Amberlite XAD-2(以上均为ROHM AND HASS公司制)、DIAIONHP20、DIAION HP21、SEPABEADS SP825、SEPABEADS SP850、SEPABEADS SP207、DIAION HP2MG(以上均为三菱化学株式会社制)等。

在本发明中使用的离子交换树脂，不必需特殊的物质，可以使用一般公知的物质。作为离子交换树脂的例子，可以举出强酸性阳离子交换树脂、弱酸性阳离子交换树脂、强碱性阴离子交换树脂、弱碱性阴离子交换树脂、混合树脂，特别举出强酸性阳离子交换树脂、弱酸性阳离子交换树脂及混合树脂。

由本发明的加工方法得到的组合物、其提取物或色谱柱精制物具有各种药效(预防及治疗效果)。例如具有肝保护作用(肝功能改善作用)、抗动脉硬化、防止老化、抗肿瘤作用、抗高脂血、抗血栓、降低血压作用、改善免疫功能、降低血糖值作用、镇痛作用、强心作用、抗炎作用、改善末梢血流作用、止血作用、抗氧化作用等及抗压等效果。因而可以用于它们的治疗。本发明的组合物、其提取物及色谱柱精制物也可以互相组合使用。而且，也可以将用本发明的方法得到的多种组合物组合使用。

由本发明的加工方法得到的组合物、其提取物或色谱柱精制物，根据用途可以作为食品、医药品、化妆品或口腔用组合物(牙膏)而使用。

在作为食品使用时，可以对本发明组合物配合其他食品材料。例如，以提供肝保护作用(肝功能改善作用)为目的时，可以配合蜂胶、郁金、水飞蓟、肉豆蔻、枸杞子、异黄酮、蜂王浆、乳铁蛋白及其提取物、肝脏提取浸膏等。以提供抗氧化效果为目的时，可以配合虾青素、葡萄籽(原花青素)、维生素E、多酚、儿茶酸等。以提供抗动脉硬化为目的时，可以配合甘草、牡丹皮、黄芪、丹参、葡萄籽(原花青素proanthocyanidin)、亚麻仁籽等及其提取物。以提供抗血栓为目的时，可以配合纳豆激酶、亚麻仁籽等及其提取物。以降低血糖值为目的时，可以配合大花紫薇、莎拉西娅噢布龙嘉(サラシァォブロンガ)、莎拉西娅雷提球拉(サラシァレティキュラ一タ)、白薯、亚贡(ャ一コン)、地肤子、灵芝及其提取物、原矢车菊色素(procyanidin)等。以提供降压作用为目的时，可以配合γ-氨基丁酸、沙丁鱼肽、松鱼肽、金枪鱼肽、蜂胶、羽毛甘蓝、灵芝、诺丽果(ノニ)、葡萄籽(原花青素)等及其提取物。这些可以配合的物质可以只配合一种，也可以组合二种或更多种来配合。

可以配合于本发明组合物中的食品材料并不限于上述材料，可以根据其用途、目的而适当配合。另外，根据需要，可以配合赋形剂，例如可以适当配合纤维素、结晶纤维素、乳糖、蔗糖脂肪酸酯、乳糖、还原麦芽糖、α化淀粉、PINEFIBRE、糊精、PINEDEX等。

作为食品的形态，例如可以使用固体食品、奶油状或果酱状的半流体食品、凝胶状的食品、片剂、散剂、囊形片剂，此外还可以填充于软囊或硬囊中使用。在这种情况下，当囊被膜为明胶时，例如为了防止被膜不溶化，相对于囊剂的填充内容物总量，可以配合磷酯酰乙醇胺及含有其的大豆卵磷脂、卵黄卵磷脂或氨基糖(氨基葡萄糖、N-乙酰氨基葡萄糖、半乳糖胺、N-乙酰半乳糖胺、N-乙酰神经氨酸等具有氨基的糖类或为氨基葡萄糖的聚合物的脱乙酰壳多糖)0.05～20质量％和有机酸(植酸等的肌醇磷酸衍生物、柠檬酸等)0.05～20质量％。

将由本发明的加工方法得到的组合物，其提取物或色谱柱精制物作为填充内容物的软囊剂可以用一般公知的方法制造。例如，将明胶溶于水中(此时可以加热。或者根据需要可以添加增塑剂、防腐剂、氨基酸等。)，通过将得到的溶液干燥到水分含量为5～20％更优选7～15％而得到囊被膜。可以将添加有本发明组合物、大豆卵磷脂、植酸及根据需要添加的赋形剂的填充内容物以液状、悬浮状、糊状、粉末状或颗粒状等形式填充于该囊被膜内，或者可以通过用上述囊被膜将填充内容物包被成形而制造。

由本发明的加工方法得到的组合物、其提取物或色谱柱精制物，其在食品中所含的配合量可以任意选择。

将由本发明的加工方法得到的组合物、其提取物或色谱柱精制物用作化妆品时，根据其使用目的在不损害本发明效果的范围内可以配合于化妆材料中，作为固体成分可以配合全部化妆材料中的0.000005～10.0重量％优选0.00001～5.0重量％。而且，根据需要还可以适当选择维生素C、维生素E、虾青素、葡萄籽(原花青素)、胶原、软骨素及氨基葡萄糖等来配合使用。这些物质可以使用一种，也可以将二种或更多种组合使用。

将由本发明的加工方法得到的组合物、其提取物或色谱柱精制物用作洗发剂成分时，根据其使用目的在不损害本发明效果的范围内，可以配合离子性表面活性剂、非离子性表面活性剂、增泡剂、增稠剂、粉体、擦洗剂、抗氧剂、防腐剂、表面活性剂、湿润剂、紫外线吸收剂、聚合物类、无机珍珠剂、抗头屑剂、螯合剂、pH调整剂、电解质、着色剂、香料、保护头皮或头发用的美容成分等、其他的一般用于化妆材料的成分。这些成分可以使用一种，也可以将二种或更多种组合使用。由本发明的加工方法得到的组合物、其提取物或色谱柱精制物在洗发剂中所含的配合量可以任意选择。

由本发明的加工方法得到的组合物、其提取物或色谱柱精制物用作口腔用组合物(牙膏等)的成分时，可以配合研磨剂、湿润剂、粘结剂、发泡剂、其他的一般用于口腔用组合物(牙膏)的成分。这些成分可以使用一种，也可以将二种或更多种组合使用。由本发明的加工方法得到的组合物、其提取物或色谱柱精制物被用作口腔用组合物时，在其中所含的配合量可以任意选择。

将由本发明的加工方法得到的组合物、其提取物或色谱柱精制物用作药品时，可以与用于注射、经直肠等非经口给药、固体或液体形态的经口给药等的在制药上可以容许的载体一起作为组合物来配处方。这些成分可以使用一种，也可以将二种或更多种组合使用。由本发明的加工方法得到的组合物、其提取物或色谱柱精制物，其在药品中所含的配合量可以任意选择。

作为用于注射剂的本发明的组合物的形态，可以举出在制药上可以容许的无菌水、非水溶液、悬浮液或乳浊液。作为可以在上述中使用的适当的非水载体、稀释剂、溶剂或载色剂的例子，可以举出丙二醇、聚乙二醇、橄榄油等植物油、油酸乙酯等可以注射的有机酯。这样的用于注射剂的组合物还可以含有防腐剂、湿润剂、乳化剂、分散剂等辅佐剂。这些组合物可以通过如下方式进行灭菌：例如用保留细菌的滤过器来过滤，或者在即将使用之前，以能够溶解于灭菌水或一些其他的可以灭菌注射的介质中的无菌固体组合物的形态混入灭菌剂。

作为用于经口给药的固体制剂，可以举出囊剂、片剂、丸剂、散剂、颗粒剂等。在调制该固体制剂时，一般将本发明的化合物与至少1种的例如蔗糖、乳糖、淀粉等的非活性稀释剂进行混合。该制剂中可以进一步含有在通常的制剂化中除了非活性稀释剂以外的追加物质，例如光滑剂(例如硬脂酸镁等)。在囊剂、片剂及丸剂的情况下，还可以包含缓冲剂。对片剂和丸剂还可以进一步施以肠溶性被膜。

作为用于经口给药的液体制剂，可以举出本领域技术人员通常使用的非活性稀释剂，例如含有水的制药上可以容许的乳剂、溶液、悬浮剂、糖浆剂、酏剂等。除了所述的非活性稀释剂之外，还可以在组合物中配合湿润剂、乳化剂、悬浮剂、甜味剂、调味剂、香味剂等辅佐剂。在用于经直肠给药的制剂情况下，优选除了本发明的化合物之外还含有可可豆脂、栓剂蜡等的赋形剂。

由本发明的加工方法得到的组合物、其提取物或色谱柱精制物的给药量，因所给予的组合物、其提取物或色谱柱精制物的性状、给药途径、希望的处理期间、及其他主要因素而受到影响。一般每天约0.1～100mg/kg，特别优选约0.5～50mg/kg。另外，根据希望，可以将该一日量分成2～4次给药。

实施例

以下用实施例说明本发明，但它们并不限定本发明。

实施例1

称取100g田七人参粉末和10g以Aspergillus oryzae为起源的酶剂乳糖酶F“AMANO”(天野ENZYME株式会社制)，向其中添加2.5L水使其溶解、悬浮，放入50℃的恒温箱内，一边不时地使其振动，一边使其反应5天。然后添加乙酸到乙酸浓度成为1v/v％，加热处理(120℃、40分钟)使其反应，同时使酶失活，将本反应液原样冻干，即得褐色粉末113g。

实施例2

称取100g高丽人参和10g以Aspergillus oryzae为起源的酶剂乳糖酶F“AMANO”(天野ENZYME株式会社制)，向其中添加2.5L水使其溶解、悬浮，放入50℃的恒温箱内，一边不时地使其振动，一边使其反应5天。然后添加乙酸到乙酸浓度成为1v/v％，加热处理(120℃、40分钟)使其反应，同时使酶失活，将本反应液原样冻干，即得褐色粉末98g。实施例3

称取100g田七人参粉末和5g以Aspergillus niger为起源的酶剂纤维素酶Y-NC(YAKULT药品工业株式会社制)，向其中添加2.5L水，放入50℃的恒温箱内，一边不时地使其振动，一边使其反应5天。然后，添加5％盐酸10mL，加热处理(120℃、40分钟)使其反应，同时使酶失活。将本反应液原样冻干，即得褐色粉末108g。

实施例4

称取100g田七人参粉末和10g以Aspergillus niger为起源的酶剂填充用木粉HC(阪急Bioindustry株式会社制)，向其中添加2.5L水，放入50℃的恒温箱内，一边不时地使其振动，一边使其反应5天。然后添加5g柠檬酸，加热处理(120℃、40分钟)使其反应，同时使酶失活。将本反应液原样冻干，即得褐色粉末115g。

实施例5

将在实施例1中得到的粉末5.0g溶解于净化水100ml中。将该溶液加到DIAION HP20(三菱化学株式会社制)200CC的色谱柱中，用色谱柱容积10倍量的净化水洗出不需要的物质。接着用色谱柱容积5倍量的70％乙醇洗脱。回收洗脱液，进而使其通过离子交换树脂·DIAION SK104(三菱化学株式会社制)后，用色谱柱容积等倍量的70％乙醇洗脱。浓缩洗脱液，经减压干燥即得固体粉末400mg。

(试验例1)

为了比较在实施例1中得到的组合物和未处理的田七人参的肝保护作用，用大鼠的半乳糖胺诱发的肝损害模型进行实验。这种半乳糖胺诱发的肝损害模型，在考虑到与临床相关的情况下，作为一般的免疫学的肝损害模型而被知晓。另外，如果肝细胞受损害，细胞中的天冬氨酸转氨酶(GOT)及丙氨酸转氨酶(GPT)等酶就会游离到血液中，这些酶的活性急速上升。即，血液中的这些GOT及GPT活性作为表示肝脏功能损害的指标而被知晓，因而进行了如下实验。

对Wistar系雄性大鼠(6周龄)进行1周的预备饲育后，用于实验。实验组分为如下4组：正常组、对照组、田七人参3.0g/kg给予组及田七人参加工处理物(实施例1)3.3g/kg给予组，正常组设为5只，其他组设为1组10只。给药液都是以20mL/kg的容量经口给予大鼠，对照组是经口给予等量的蒸馏水。对于除去正常组的其他3组，在7天内1天1次经口给予被检物质，在最后一天静脉给予半乳糖胺400mg/kg，引起肝损害。在给予半乳糖胺24小时后，从腹部大动脉进行采血，用TRANSAMINASECII TEST WAKO测定血浆中的GPT及GOT活性。对于检验而言，在进行了一元配置分散分析后，进行Tukey的多重比较检验。其结果示于图1及图2中。实施例1的田七人参加工处理物与田七人参相比，获得了GPT及GOT活性的有意义的抑制效果(P＜0.01)，从而确认具有肝保护作用。

(软囊制造例)

将含有明胶43重量％、甘油17重量％及水40重量％的明胶溶液在80℃下溶解、脱泡后，静置约10小时，采用旋转式软囊填充机(OVAL 5型)，填充溶解有实施例1粉末150mg的紫苏油180mg、大豆卵磷脂2mg、植酸18mg。囊填充后，在温度为27℃、湿度为50％或更低的条件下，干燥到被膜水分达到8％。制成软囊剂。

(参考例1)

称取100克田七人参粉末，向其中添加2.5L水，使其溶解、悬浮。进一步添加乙酸到乙酸浓度成为1v/v％，加热处理(120℃、40分钟)使其反应，将本反应液原样冻干，即得褐色粉末101g。

(参考例2)

称取100g田七人参粉末和10g以Aspergillus oryzae为起源的酶剂乳糖酶F“AMANO”(天野ENZYME株式会社制)，向其中添加2.5L水使其溶解、悬浮，放入50℃的恒温箱内，一边不时地使其振动，一边使其反应5天。然后进行加热处理(105C、10分钟)，使酶失活，将本反应液原样冻干，即得褐色粉末110g。

(试验例2)

为了研究在实施例1中得到的组合物和未加工的田七人参、参考例1组合物、参考例2组合物的肝保护作用，用大鼠的半乳糖胺诱发的肝损害模型及四氯化碳诱发的肝损害模型进行实验。已知半乳糖胺诱发的肝损害模型作为病毒性肝炎模型，四氯化碳诱发的肝损害模型作为中毒性的肝炎模型与临床结果的相关性很高。

对Wistar系雄性大鼠(6或7周龄)进行1周的预备饲育后，长成7周龄的大鼠用于半乳糖胺诱发的肝损害模型实验，长成8周龄的大鼠用于四氯化碳诱发的肝损害模型实验。实验组分为如下6组：正常组、对照组、未加工田七人参3.0g/kg给予组、参考例1组合物3.0g/kg给予组、参考例2组合物3.3g/kg给予组及实施例1组合物3.3g/kg给予组，正常组设为3只，其他组设为1组10只。给药液都是以20mL/kg的容量经口给予大鼠，对照组经口给予等量的蒸馏水。在采用半乳糖胺诱发的肝损害模型的实验中，对于除了正常组的其他5组，在4天中1天1次经口给予被检物质，在最后一天静脉给予半乳糖胺400mg/kg，引起肝损害。同样，在采用四氯化碳诱发的肝损害模型的实验中，对于除了正常组的其他5组，在4天中1天1次经口给予被检物质，在最后一天腹腔内给予四氯化碳0.75ml/kg，引起肝损害。在给予半乳糖胺(或四氯化碳)24小时后，从腹部大动脉进行采血，用TRANSAMINASE C II TEST WAKO测定血浆中的GPT活性。对检验而言，进行了一元配置分散分析后，进行Tukey的多重比较检测。与对照组相比，确认没有有意义的差时标记为×，确认有有意义的差时标记为○(p＜0.05)，确认有特别有意义的差时标记为◎(P＜0.01)，其结果示于表1中。实施例1组合物与未加工的田七人参及参考例1组合物、参考例2组合物相比，确认了在两种模型中都有强的抑制GPT活性上升的效果。由以上可以确认实施例1组合物具有强的肝保护作用。

表1

	四氯化碳诱发肝损害模型	半乳糖胺诱发肝损害模型
			未加工田七人参参考例1组合物参考例2组合物实施例1组合物	○○◎◎	×××◎

工业上应用的可能性

通过本发明可以达到增强药用人参所具有的各种药理效果。

Claims (13)

1、药用人参的加工方法，其特征为，包括使药用人参与微生物或酶接触的工序(a)和使药用人参与酸或碱反应的工序(b)，

用所述工序中的任何一方对药用人参进行处理之后，对处理过的所述人参用剩下的工序进一步处理。

2、如权利要求1所述的药用人参的加工方法，其特征为，按这样的顺序加工：使药用人参与微生物或酶接触的工序(a)，和使药用人参与酸或碱反应的工序(b)。

3、如权利要求1所述的药用人参的加工方法，其特征为，工序(a)是使药用人参与酶接触的工序，工序(b)是使药用人参与酸反应的工序。

4、如权利要求1所述的药用人参的加工方法，其特征为，药用人参为田七人参。

5、一种组合物，其特征为，用如权利要求1所述的加工方法得到。

6、一种组合物，其特征为，通过用提取及色谱柱的至少1种方法精制如权利要求5所述的组合物而得到。

7、一种食品，其特征为，含有如权利要求5所述的组合物。

8、一种医药品，其特征为，含有如权利要求5所述的组合物。

9、如权利要求8所述的医药品，其是肝保护剂。

10、一种化妆品，其特征为，含有如权利要求5所述的组合物。

11、一种软囊剂，其特征为，含有如权利要求5所述的组合物。

12、如权利要求5所述的组合物，其特征为，显示出选自肝保护作用、抗动脉硬化、防止老化、抗肿瘤作用、抗高脂血、抗血栓、降低血压作用、改善免疫功能、降低血糖值作用、镇痛作用、强心作用、抗炎作用、改善末梢血流作用、止血作用、抗氧化作用、抗压中的至少1种作用。

13、一种治疗方法，其特征为，使用如权利要求5所述的组合物。

Images