CN1823772A - 一种新的普拉洛芬滴眼液及其制备方法 - Google Patents
一种新的普拉洛芬滴眼液及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1823772A CN1823772A CN 200610039053 CN200610039053A CN1823772A CN 1823772 A CN1823772 A CN 1823772A CN 200610039053 CN200610039053 CN 200610039053 CN 200610039053 A CN200610039053 A CN 200610039053A CN 1823772 A CN1823772 A CN 1823772A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- pranoprofen
- water
- eye drop
- hyaluronic acid
- acid sodium
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明公开了一种新的普拉洛芬滴眼液及其制备方法。本发明所述的新普拉洛芬滴眼液的制备方法为:普拉洛芬和相关辅料溶解于水中后,将溶胀了玻璃酸钠的水溶液加入到药液中,搅拌均匀,加水至足量,过滤、分装,即得。本发明提供了一种新的普拉洛芬滴眼液及其制备方法,基本克服了现有普拉洛芬滴眼液的缺陷,玻璃酸钠通过物理增稠和保湿润滑作用,延长了药物在眼表的停留时间,药物不易流入口和鼻腔中,一是减少了药物的流失,二是克服了普拉洛芬滴眼液的苦味,提高了病人的依从性,保证了其临床疗效。
Description
技术领域
本发明涉及医药技术领域,公开了一种新的普拉洛芬滴眼液及其制备方法。
背景技术
普拉洛芬,化学名为:2-(5H-[1]苯并吡喃[2,3-b]吡啶-7-基)丙酸,结构式如下:
前列腺素对多种组织具有广泛的局部作用,特别是在炎症反应发生时可在多种动物和人体发现,是炎症反应中比较重要的一类物质。眼的物理化学创伤、手术、前房穿刺、激光照射以及刺激三叉神经均导致眼组织合成和释放前列腺素,产生缩瞳、结膜和血管扩张、房水蛋白含量增加以及眼压升高。糖皮质激素是控制外眼和眼前段的非感染性炎症和白内障术后炎症反应的有效药物,但眼部使用糖皮质激素可引起许多严重不良反应,如青光眼、白内障和继发性细菌、病毒或霉菌感染。因此,开发出一种既对炎症反应有良好疗效又没有严重不良反应的药物,成为控制炎症反应市场上的迫切需求。
普拉洛芬滴眼液是丙酸类非类固醇抗炎药物普拉洛芬的滴眼剂,质量浓度为0.1%;其作用机制为主要抑制环氧合酶(COX)活性,阻断二十碳四烯酸衍生物的合成,抑制前列腺素的合成,缓解炎症反应,属于非甾体类抗炎药的一种。普拉洛芬滴眼液滴眼后30分钟,药物能较好流入并分布到多数眼组织,其中以结膜、角膜浓度最高,其次为巩膜、眼肌、房水、虹膜和睫状体。它的消炎作用强于阿司匹林和布洛芬等。
普拉洛芬滴眼液控制白内障摘出和后房型人工晶状体植入术后及非感染性眼前段炎症的疗效和安全性,采用临床多中心随机对照试验,试验组和对照组分别滴用0.1%普拉洛芬滴眼液和0.03%欧可芬滴眼液,每日4次,观察2周。结果:试验组和对照组治疗有效率相比,白内障术后分别为93.6%和90.0%,眼前段炎症分别为83.3%和88.9%。试验组不良反应发生率明显低于对照组。结论:普拉洛芬滴眼液是控制白内障术后和非感染性眼前段炎症的有效和安全的药物。
国内普拉洛芬滴眼液已上市,但未见加玻璃酸钠的普拉洛芬滴眼液的报道。
本发明提供了一种新的普拉洛芬滴眼液及其制备方法,基本克服了现有普拉洛芬滴眼液的缺陷,玻璃酸钠通过物理增稠和保湿润滑作用,延长了药物在眼表的停留时间,药物不易流入口和鼻腔中,一是减少了药物的流失,二是克服了普拉洛芬滴眼液的苦味,提高了病人的依从性,保证了其临床疗效。
发明目的
本发明是为克服现有普拉洛芬滴眼液的缺陷,而提供了一种新的普拉洛芬滴眼液及其制备方法,通过玻璃酸钠的物理增稠和保湿润滑作用,延长了药物在眼表的停留时间,而且药物不易流入口和鼻腔中,减少了药物的流失,并避免了普拉洛芬滴眼液的苦味,提高了病人的依从性,保证了其临床疗效。
发明内容
本发明提供了一种新的普拉洛芬滴眼液及其制备方法。
本发明所述的新普拉洛芬滴眼液的制备方法为:取规定量的普拉洛芬和相关辅料溶解于水中,将溶胀了玻璃酸钠的水溶液加入到药液中,搅拌均匀,回水至足量,过滤、分装,孥得。
本发明提供的新的普拉洛芬滴眼液的主要配方如下:
普拉洛芬和玻璃酸钠的重量体积百分比为:普拉洛芬0.04-10.0%,玻璃酸钠为0.01-10.0%。
新的普拉洛芬滴眼液质量稳定,室温条件下避光储存24个月后,外观、pH值、不溶性微粒、含量、分降解产物等观察指标均无明显变化,说明产品在室温条件下储存是稳定可靠的。
具体实施方式
下面通过实例进一步阐述本发明,但并不限止本发明。
实施例一:
处方:
普拉洛芬 1g
玻璃酸钠 1g
相关辅料 适量
注射用水 加至 1000ml
制法:
取普拉洛芬和相关辅料分别溶解于适量的注射用水中。
取处方的玻璃酸钠于注射用水中,在60-70℃条件下不断搅拌,使其充分溶胀,煮沸,并用微孔滤膜趁热过滤。
将过滤好的玻璃酸钠溶液缓缓加入普拉洛芬溶液中,边加边搅拌均匀,添加注射用水至足量,过滤,得澄清溶液,分装,质量检测,即成。
实施例二:
处方:
普拉洛芬 1g
玻璃酸钠 1g
硼酸 15g
相关辅料 适量
注射用水 加至 1000ml
制法:
取普拉洛芬、硼酸和相关辅料分别溶解于适量的注射用水中。
取处方的玻璃酸钠于注射用水中,在60-70℃条件下不断搅拌,使其充分溶胀,煮沸,并用微孔滤膜趁热过滤。
将过滤好的玻璃酸钠溶液缓缓加入普拉洛芬溶液中,边加边搅拌均匀,添加注射用水至足量,过滤,得澄清溶液,分装,质量检测,即成。
实施例三:
处方:
普拉洛芬 1g
玻璃酸钠 2g
硼酸 15g
相关辅料 适量
注射用水 加至 1000ml
制法:
取普拉洛芬、硼酸和相关辅料分别溶解于适量的注射用水中。
取处方的玻璃酸钠于注射用水中,在60-70℃条件下不断搅拌,使其充分溶胀,煮沸,并用微孔滤膜趁热过滤。
将过滤好的玻璃酸钠溶液缓缓加入普拉洛芬溶液中,边加边搅拌均匀,添加注射用水至足量,过滤,得澄清溶液,分装,质量检测,即成。
Claims (6)
1、新的普拉洛芬滴眼液的特征是:主要含普拉洛芬、玻璃酸钠及其他辅料和水。
2、根据权利要求1中所述的水为注射用水。
3、根据权利要求1、2所述的滴眼液水,其中普拉洛芬的浓度为0.04-10.0%(W/V),玻璃酸钠的浓度为0.01-10.0%(W/V),pH值为7.0-8.0。
4、根据权利要求1所述的普拉洛芬滴眼液,含有等渗剂。
5、根据权利要求4所述普拉洛芬滴眼液所含等渗剂,进一步限定硼酸。
6、根据权利要求1-5中任一项所述普拉洛芬滴眼液的制备方法:普拉洛芬和相关辅料溶解于水中后,将溶胀了玻璃酸钠的水溶液加入到药液中,搅拌均匀,加水至足量,过滤、分装,即得。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CNB200610039053XA CN100522162C (zh) | 2006-03-24 | 2006-03-24 | 一种新的普拉洛芬滴眼液及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CNB200610039053XA CN100522162C (zh) | 2006-03-24 | 2006-03-24 | 一种新的普拉洛芬滴眼液及其制备方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN1823772A true CN1823772A (zh) | 2006-08-30 |
CN100522162C CN100522162C (zh) | 2009-08-05 |
Family
ID=36934715
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CNB200610039053XA Active CN100522162C (zh) | 2006-03-24 | 2006-03-24 | 一种新的普拉洛芬滴眼液及其制备方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN100522162C (zh) |
Cited By (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN102058581A (zh) * | 2010-11-30 | 2011-05-18 | 广东宏盈科技有限公司 | 一种眼科外用非甾体抗炎药 |
CN102885769A (zh) * | 2012-11-02 | 2013-01-23 | 江苏吉贝尔药业有限公司 | 一种新的普拉洛芬滴眼液及其制备方法 |
CN106310285A (zh) * | 2015-06-15 | 2017-01-11 | 江苏吉贝尔药业股份有限公司 | 一种新的盐酸利舒地尔滴眼液及其制备方法 |
CN107510714A (zh) * | 2016-06-15 | 2017-12-26 | 江苏吉贝尔药业股份有限公司 | 一种含有普拉洛芬的药物组合物及其制备方法 |
CN108096298A (zh) * | 2017-12-29 | 2018-06-01 | 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 一种含有普拉洛芬的滴眼液及其制备方法 |
CN112587479A (zh) * | 2020-12-24 | 2021-04-02 | 苏州工业园区天龙制药有限公司 | 一种含有普拉洛芬的滴眼液及其制备方法 |
-
2006
- 2006-03-24 CN CNB200610039053XA patent/CN100522162C/zh active Active
Cited By (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN102058581A (zh) * | 2010-11-30 | 2011-05-18 | 广东宏盈科技有限公司 | 一种眼科外用非甾体抗炎药 |
CN102058581B (zh) * | 2010-11-30 | 2013-01-30 | 广东宏盈科技有限公司 | 一种眼用凝胶 |
CN102885769A (zh) * | 2012-11-02 | 2013-01-23 | 江苏吉贝尔药业有限公司 | 一种新的普拉洛芬滴眼液及其制备方法 |
CN106310285A (zh) * | 2015-06-15 | 2017-01-11 | 江苏吉贝尔药业股份有限公司 | 一种新的盐酸利舒地尔滴眼液及其制备方法 |
CN107510714A (zh) * | 2016-06-15 | 2017-12-26 | 江苏吉贝尔药业股份有限公司 | 一种含有普拉洛芬的药物组合物及其制备方法 |
CN108096298A (zh) * | 2017-12-29 | 2018-06-01 | 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 一种含有普拉洛芬的滴眼液及其制备方法 |
CN112587479A (zh) * | 2020-12-24 | 2021-04-02 | 苏州工业园区天龙制药有限公司 | 一种含有普拉洛芬的滴眼液及其制备方法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN100522162C (zh) | 2009-08-05 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2006142861A (ru) | Применение вязкоупругой композиции по новому назначению | |
CN1823772A (zh) | 一种新的普拉洛芬滴眼液及其制备方法 | |
CN1302812C (zh) | 含海藻糖和玻璃酸的眼部用药传递系统及其制备方法 | |
CN110833526B (zh) | 一种防治青少年近视的眼用制剂及其制备方法 | |
CN101455628B (zh) | 一种眼用凝胶组合物的制备方法 | |
CN112891326B (zh) | 一种载有那他霉素的海藻酸凝胶药膜及其制备方法 | |
RU2662364C2 (ru) | Способ лечения катаракты и глазные капли для его осуществления | |
CN101077347A (zh) | 一种青光眼手术后用多功能膜及其制备方法 | |
CN105214071A (zh) | 一种纤连蛋白类滴眼液及其制备方法 | |
CN114129889A (zh) | 一种眼科用环形微针 | |
RU2147876C1 (ru) | Фармацевтическая композиция для обезболивания в офтальмологии | |
CN107714709B (zh) | 七叶皂苷及其盐在制备治疗白内障药物中的用途 | |
RU2284181C2 (ru) | Фармацевтическая композиция для профилактики инфекции в офтальмологии "интрависк" | |
RU2646452C1 (ru) | Офтальмологическое средство для ультрафиолетового кросслинкинга роговицы | |
CN104523575B (zh) | 一种盐酸羟苄唑眼用凝胶剂及其制备方法 | |
CN1032842C (zh) | 角膜保护质的制取方法 | |
CN115487139B (zh) | 一种葛根素结冷胶离子型原位凝胶滴眼液及制备方法 | |
CN102716117A (zh) | 柚皮素在制备抗视网膜光感受器细胞凋亡的药物中的应用 | |
RU2104679C1 (ru) | Офтальмологическое лекарственное средство | |
CN106619492A (zh) | 一种前体型非甾体抗炎眼膏及其制备方法 | |
RU2369364C1 (ru) | Хирургический способ лечения неоваскуляризации роговицы | |
RU2187984C2 (ru) | Способ лечения воспалительных заболеваний глаза | |
RU2076671C1 (ru) | Раствор для защиты и лечения заболеваний и повреждений роговицы "визитон" | |
RU2477107C1 (ru) | Способ обезболивания операций на переднем отрезке глаза | |
CN102885769A (zh) | 一种新的普拉洛芬滴眼液及其制备方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C14 | Grant of patent or utility model | ||
GR01 | Patent grant | ||
C56 | Change in the name or address of the patentee |
Owner name: JIANGSU JIBEIER PHARMACEUTICAL CO., LTD. Free format text: FORMER NAME: JIANGSU JIBEIER PHARMA CO., LTD. |
|
CP01 | Change in the name or title of a patent holder |
Address after: High tech Industrial Development Zone Jiangsu road 212009 south two city of Zhenjiang Province, No. 18 Patentee after: Jiangsu Jibeier Pharmaceutical Co., Ltd. Address before: High tech Industrial Development Zone Jiangsu road 212009 south two city of Zhenjiang Province, No. 18 Patentee before: Jiangsu Jibeier Pharm Co., Ltd. |