CN108096298A - 一种含有普拉洛芬的滴眼液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种含有普拉洛芬的滴眼液，包括以下按照重量份的原料：普拉洛芬10‑14份、马齿苋提取物18‑22份、透明质酸钠60‑65份、纯水9000‑9500份、葡萄糖45‑50份、羟苯乙酯2‑4份。本发明还公开了所述含有普拉洛芬的滴眼液的制备方法。本发明制备的滴眼液具有良好的充血缓解作用和水肿抑制作用，能够很好的缓解因眼睑炎、结膜炎等疾病所引起的充血，效果显著，具有广阔的市场前景。

Description

一种含有普拉洛芬的滴眼液及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体是一种含有普拉洛芬的滴眼液及其制备方法。
背景技术
目前，临床上主要应用抗组胺剂、抗充血剂、肥大细胞稳定剂、皮质类固醇剂及非甾体抗炎剂治疗眼部各类炎症及过敏症状。长期使用抗组胺剂、抗充血剂、肥大细胞稳定剂和皮质类固醇剂(尤其是皮质类固醇药物)有可能产生肾上腺皮质功能减退、诱发溃疡病、精神异常等严重不良反应。
而非甾体抗炎药兼具抗炎、抗过敏和止痛等作用，且无皮质类固醇的不良反应，因此在眼科中的应用日益普遍。目前常用的非甾体抗炎类滴眼液有吲哚美辛滴眼液、双氯芬酸钠滴眼液、酮咯酸氨丁三醇滴眼液、氟比洛芬钠滴眼液及普拉洛芬滴眼液。
普拉洛芬滴眼液是丙酸类非类固醇抗炎药物普拉洛芬的滴眼剂，质量浓度为0.1％，其作用机制为主要抑制环氧合酶(COX)活性，阻断二十碳四烯酸衍生物的合成，抑制前列腺素的合成，缓解炎症反应，能够适用于眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症等。若能够基于普拉洛芬研究出性能更加优异的消炎滴眼液，将具有广阔的市场前景。
发明内容
本发明的目的在于提供一种含有普拉洛芬的滴眼液及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种含有普拉洛芬的滴眼液，包括以下按照重量份的原料：普拉洛芬10-14份、马齿苋提取物18-22份、透明质酸钠60-65份、纯水9000-9500份、葡萄糖45-50份、羟苯乙酯2-4份。
作为本发明进一步的方案：包括以下按照重量份的原料：普拉洛芬11-13份、马齿苋提取物19-21份、透明质酸钠61-64份、纯水9100-9400份、葡萄糖46-49份、羟苯乙酯2.5-3.5份。
作为本发明再进一步的方案：包括以下按照重量份的原料：普拉洛芬12份、马齿苋提取物20份、透明质酸钠63份、纯水9300份、葡萄糖47份、羟苯乙酯3份。
作为本发明再进一步的方案：所述马齿苋提取物的制备方法如下：取马齿苋，洗净，加入8-10倍重量的乙醇水溶液，浸泡20-25h，然后一起投入至打浆机中，打浆处理60-70min，获得浆液，将浆液送入超声波处理器中，超声处理50-60min，然后离心处理，取上层澄清液，减压蒸发浓缩为原体积的20％，静置30-35h，过滤，即得马齿苋提取液。
作为本发明再进一步的方案：所述乙醇水溶液中乙醇的体积浓度为60％。
作为本发明再进一步的方案：所述超声处理的频率为30-40kHz。
作为本发明再进一步的方案：所述超声处理的水浴温度为50-60℃。
所述含有普拉洛芬的滴眼液的制备方法，步骤如下：
1)取总用量20-30％的纯水，称取普拉洛芬，加入至纯水中，溶解完全后，获得第一混合物；
2)称取马齿苋提取物、葡萄糖和羟苯乙酯，加入至第一混合物中，完全溶解后，获得第二混合物；
3)再取总用量30-40％的纯水，称取透明质酸钠，加入至纯水中，溶解完全后，获得第三混合物；
4)将第二混合物和第三混合物合并，加入剩余的纯水，过滤，分装，即可。
所述的含有普拉洛芬的滴眼液在制备缓解眼部充血药物中的用途。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明制备的滴眼液具有良好的充血缓解作用和水肿抑制作用，能够很好的缓解因眼睑炎、结膜炎等疾病所引起的充血，效果显著，具有广阔的市场前景。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
一种含有普拉洛芬的滴眼液，包括以下按照重量份的原料：普拉洛芬10份、马齿苋提取物18份、透明质酸钠60份、纯水9000份、葡萄糖45份、羟苯乙酯2份。
所述马齿苋提取物的制备方法如下：取马齿苋，洗净，加入8倍重量的乙醇水溶液，浸泡20h，然后一起投入至打浆机中，打浆处理60min，获得浆液，将浆液送入超声波处理器中，超声处理50min，然后离心处理，取上层澄清液，减压蒸发浓缩为原体积的20％，静置30h，过滤，即得马齿苋提取液。其中，所述乙醇水溶液中乙醇的体积浓度为60％；所述超声处理的频率为30kHz，所述超声处理的水浴温度为50℃。
本实施例中，所述含有普拉洛芬的滴眼液的制备方法，步骤如下：
1)取总用量20％的纯水，称取普拉洛芬，加入至纯水中，溶解完全后，获得第一混合物；
2)称取马齿苋提取物、葡萄糖和羟苯乙酯，加入至第一混合物中，完全溶解后，获得第二混合物；
3)再取总用量30％的纯水，称取透明质酸钠，加入至纯水中，溶解完全后，获得第三混合物；
4)将第二混合物和第三混合物合并，加入剩余的纯水，过滤，分装，即可。
实施例2
一种含有普拉洛芬的滴眼液，包括以下按照重量份的原料：普拉洛芬11份、马齿苋提取物19份、透明质酸钠64份、纯水9400份、葡萄糖46份、羟苯乙酯3.5份。
所述马齿苋提取物的制备方法如下：取马齿苋，洗净，加入8倍重量的乙醇水溶液，浸泡21h，然后一起投入至打浆机中，打浆处理62min，获得浆液，将浆液送入超声波处理器中，超声处理50min，然后离心处理，取上层澄清液，减压蒸发浓缩为原体积的20％，静置31h，过滤，即得马齿苋提取液。其中，所述乙醇水溶液中乙醇的体积浓度为60％；所述超声处理的频率为30kHz，所述超声处理的水浴温度为50℃。
本实施例中，所述含有普拉洛芬的滴眼液的制备方法，步骤如下：
1)取总用量25％的纯水，称取普拉洛芬，加入至纯水中，溶解完全后，获得第一混合物；
2)称取马齿苋提取物、葡萄糖和羟苯乙酯，加入至第一混合物中，完全溶解后，获得第二混合物；
3)再取总用量30％的纯水，称取透明质酸钠，加入至纯水中，溶解完全后，获得第三混合物；
4)将第二混合物和第三混合物合并，加入剩余的纯水，过滤，分装，即可。
实施例3
一种含有普拉洛芬的滴眼液，包括以下按照重量份的原料：普拉洛芬11份、马齿苋提取物20份、透明质酸钠64份、纯水9300份、葡萄糖46份、羟苯乙酯2.5份。
所述马齿苋提取物的制备方法如下：取马齿苋，洗净，加入9倍重量的乙醇水溶液，浸泡22h，然后一起投入至打浆机中，打浆处理60min，获得浆液，将浆液送入超声波处理器中，超声处理55min，然后离心处理，取上层澄清液，减压蒸发浓缩为原体积的20％，静置31h，过滤，即得马齿苋提取液。其中，所述乙醇水溶液中乙醇的体积浓度为60％；所述超声处理的频率为40kHz，所述超声处理的水浴温度为55℃。
本实施例中，所述含有普拉洛芬的滴眼液的制备方法，步骤如下：
1)取总用量20％的纯水，称取普拉洛芬，加入至纯水中，溶解完全后，获得第一混合物；
2)称取马齿苋提取物、葡萄糖和羟苯乙酯，加入至第一混合物中，完全溶解后，获得第二混合物；
3)再取总用量40％的纯水，称取透明质酸钠，加入至纯水中，溶解完全后，获得第三混合物；
4)将第二混合物和第三混合物合并，加入剩余的纯水，过滤，分装，即可。
实施例4
一种含有普拉洛芬的滴眼液，包括以下按照重量份的原料：普拉洛芬13份、马齿苋提取物18份、透明质酸钠64份、纯水9400份、葡萄糖48份、羟苯乙酯4份。
所述马齿苋提取物的制备方法如下：取马齿苋，洗净，加入10倍重量的乙醇水溶液，浸泡24h，然后一起投入至打浆机中，打浆处理65min，获得浆液，将浆液送入超声波处理器中，超声处理60min，然后离心处理，取上层澄清液，减压蒸发浓缩为原体积的20％，静置32h，过滤，即得马齿苋提取液。其中，所述乙醇水溶液中乙醇的体积浓度为60％；所述超声处理的频率为30kHz，所述超声处理的水浴温度为50℃。
本实施例中，所述含有普拉洛芬的滴眼液的制备方法，步骤如下：
1)取总用量25％的纯水，称取普拉洛芬，加入至纯水中，溶解完全后，获得第一混合物；
2)称取马齿苋提取物、葡萄糖和羟苯乙酯，加入至第一混合物中，完全溶解后，获得第二混合物；
3)再取总用量30％的纯水，称取透明质酸钠，加入至纯水中，溶解完全后，获得第三混合物；
4)将第二混合物和第三混合物合并，加入剩余的纯水，过滤，分装，即可。
实施例5
一种含有普拉洛芬的滴眼液，包括以下按照重量份的原料：普拉洛芬12份、马齿苋提取物20份、透明质酸钠63份、纯水9300份、葡萄糖47份、羟苯乙酯3份。
所述马齿苋提取物的制备方法如下：取马齿苋，洗净，加入9倍重量的乙醇水溶液，浸泡23h，然后一起投入至打浆机中，打浆处理65min，获得浆液，将浆液送入超声波处理器中，超声处理55min，然后离心处理，取上层澄清液，减压蒸发浓缩为原体积的20％，静置33h，过滤，即得马齿苋提取液。其中，所述乙醇水溶液中乙醇的体积浓度为60％；所述超声处理的频率为40kHz，所述超声处理的水浴温度为55℃。
本实施例中，所述含有普拉洛芬的滴眼液的制备方法，步骤如下：
1)取总用量25％的纯水，称取普拉洛芬，加入至纯水中，溶解完全后，获得第一混合物；
2)称取马齿苋提取物、葡萄糖和羟苯乙酯，加入至第一混合物中，完全溶解后，获得第二混合物；
3)再取总用量35％的纯水，称取透明质酸钠，加入至纯水中，溶解完全后，获得第三混合物；
4)将第二混合物和第三混合物合并，加入剩余的纯水，过滤，分装，即可。
实施例6
一种含有普拉洛芬的滴眼液，包括以下按照重量份的原料：普拉洛芬13份、马齿苋提取物21份、透明质酸钠61份、纯水9100份、葡萄糖49份、羟苯乙酯2.5份。
所述马齿苋提取物的制备方法如下：取马齿苋，洗净，加入10倍重量的乙醇水溶液，浸泡23h，然后一起投入至打浆机中，打浆处理65min，获得浆液，将浆液送入超声波处理器中，超声处理50min，然后离心处理，取上层澄清液，减压蒸发浓缩为原体积的20％，静置32h，过滤，即得马齿苋提取液。其中，所述乙醇水溶液中乙醇的体积浓度为60％；所述超声处理的频率为30kHz，所述超声处理的水浴温度为50℃。
本实施例中，所述含有普拉洛芬的滴眼液的制备方法，步骤如下：
1)取总用量30％的纯水，称取普拉洛芬，加入至纯水中，溶解完全后，获得第一混合物；
2)称取马齿苋提取物、葡萄糖和羟苯乙酯，加入至第一混合物中，完全溶解后，获得第二混合物；
3)再取总用量35％的纯水，称取透明质酸钠，加入至纯水中，溶解完全后，获得第三混合物；
4)将第二混合物和第三混合物合并，加入剩余的纯水，过滤，分装，即可。
实施例7
一种含有普拉洛芬的滴眼液，包括以下按照重量份的原料：普拉洛芬13份、马齿苋提取物21份、透明质酸钠64份、纯水9400份、葡萄糖49份、羟苯乙酯3.5份。
所述马齿苋提取物的制备方法如下：取马齿苋，洗净，加入10倍重量的乙醇水溶液，浸泡25h，然后一起投入至打浆机中，打浆处理70min，获得浆液，将浆液送入超声波处理器中，超声处理60min，然后离心处理，取上层澄清液，减压蒸发浓缩为原体积的20％，静置35h，过滤，即得马齿苋提取液。其中，所述乙醇水溶液中乙醇的体积浓度为60％；所述超声处理的频率为40kHz，所述超声处理的水浴温度为60℃。
本实施例中，所述含有普拉洛芬的滴眼液的制备方法，步骤如下：
1)取总用量30％的纯水，称取普拉洛芬，加入至纯水中，溶解完全后，获得第一混合物；
2)称取马齿苋提取物、葡萄糖和羟苯乙酯，加入至第一混合物中，完全溶解后，获得第二混合物；
3)再取总用量40％的纯水，称取透明质酸钠，加入至纯水中，溶解完全后，获得第三混合物；
4)将第二混合物和第三混合物合并，加入剩余的纯水，过滤，分装，即可。
对比例1
与实施例5相比，不含马齿苋提取物，其他与实施例3相同。
对比例2
仅含马齿苋提取物20份和纯水9300份，且马齿苋提取物的制备方法与实施例5相同。将马齿苋提取物和纯水合并，充分混合均匀后，过滤，分装，即可。
对兔外眼区域充血的作用
取兔子40只，随机分为四组，每组10只。将0.1％花生四烯酸钠溶液(50μL)一次滴注到兔眼内，以诱导眼粘膜充血和水肿，接着观察。第一组至第三组，在诱导前一小时，分别将实施例5及对比例1-2所制备的滴眼液(50μL)一次滴注到兔眼内，第四组将同等体积的生理盐水滴加至兔眼内。在诱导5分钟，10分钟和60分钟后，观察充血和水肿度的结果，并计算平均值。
充血级别：
未充血，0分；角膜周血管轻微扩张，1分；角膜周血管明显扩张，2分；角膜周血管显著扩张，3分；角膜周血管进一步扩张并引起红肿，4分。
水肿度级别：
无水肿，0分；轻微水肿，1分；明显水肿，2分；显著水肿，3分；肿胀并低垂到眼睑上，4分；肿胀并引起外翻，5分。
试验结果如表1所示。
表1试验结果表
从上表可以看出，本发明制备的滴眼液具有良好的充血缓解作用和水肿抑制作用。
另外，从实施例5与对比例1-2的数据对比中可以看出，本发明通过加入马齿苋提取物，马齿苋提取物与普拉洛芬相互协同作用，有利于提高充血缓解作用和水肿抑制作用。
本发明制备的滴眼液具有良好的充血缓解作用和水肿抑制作用，能够很好的缓解因眼睑炎、结膜炎等疾病所引起的充血，效果显著，具有广阔的市场前景。
上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。

Claims (9)

1.一种含有普拉洛芬的滴眼液，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：普拉洛芬10-14份、马齿苋提取物18-22份、透明质酸钠60-65份、纯水9000-9500份、葡萄糖45-50份、羟苯乙酯2-4份。
2.根据权利要求1所述的含有普拉洛芬的滴眼液，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：普拉洛芬11-13份、马齿苋提取物19-21份、透明质酸钠61-64份、纯水9100-9400份、葡萄糖46-49份、羟苯乙酯2.5-3.5份。
3.根据权利要求2所述的含有普拉洛芬的滴眼液，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：普拉洛芬12份、马齿苋提取物20份、透明质酸钠63份、纯水9300份、葡萄糖47份、羟苯乙酯3份。
4.根据权利要求1所述的含有普拉洛芬的滴眼液，其特征在于，所述马齿苋提取物的制备方法如下：取马齿苋，洗净，加入8-10倍重量的乙醇水溶液，浸泡20-25h，然后一起投入至打浆机中，打浆处理60-70min，获得浆液，将浆液送入超声波处理器中，超声处理50-60min，然后离心处理，取上层澄清液，减压蒸发浓缩为原体积的20％，静置30-35h，过滤，即得马齿苋提取液。
5.根据权利要求4所述的含有普拉洛芬的滴眼液，其特征在于，所述乙醇水溶液中乙醇的体积浓度为60％。
6.根据权利要求4所述的含有普拉洛芬的滴眼液，其特征在于，所述超声处理的频率为30-40kHz。
7.根据权利要求4所述的含有普拉洛芬的滴眼液，其特征在于，所述超声处理的水浴温度为50-60℃。
8.一种如权利要求1-7任一所述的含有普拉洛芬的滴眼液的制备方法法，其特征在于，步骤如下：
1)取总用量20-30％的纯水，称取普拉洛芬，加入至纯水中，溶解完全后，获得第一混合物；
2)称取马齿苋提取物、葡萄糖和羟苯乙酯，加入至第一混合物中，完全溶解后，获得第二混合物；
3)再取总用量30-40％的纯水，称取透明质酸钠，加入至纯水中，溶解完全后，获得第三混合物；
4)将第二混合物和第三混合物合并，加入剩余的纯水，过滤，分装，即可。
9.如权利要求1-7任一所述的含有普拉洛芬的滴眼液在制备缓解眼部充血药物中的用途。
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