CN102688345A - 一种治疗口腔溃疡的复合膜及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明一种治疗口腔溃疡的复合膜及其制备方法，包括壳聚糖胶浆的制备、羧甲基纤维素钠胶浆的制备和复合膜的制备，本发明具有疗效高，安全，无毒，组织相容性好，无刺激性等优点，制备和服用简捷，患者易接受，是一种理想的治疗和预防口腔溃疡复发的用药，适用于复发性口腔溃疡的治疗，值得在临床进一步推广应用。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗口腔溃疡的复合膜及其制备方法，属于治疗口腔疾病药品的技术领域。。
背景技术
口腔溃疡是口腔粘膜的常见病，发病率和复发率高，一般人群的患病率可达25%左右，居口腔粘膜病的首位，其形成过程复杂，可能是多种因素综合作用的结果，存在明显的个体差异。
口腔溃疡主要表现在口腔粘膜上有局限性的充血、水肿和溃疡的形成，临床上患者主要表现为炎症和疼痛。目前，针对口腔溃疡的治疗是减轻疼痛，延长间歇期，缩短发作期，其治疗主要是全身治疗和局部治疗，局部治疗主要是消炎、止痛并促进溃疡愈合，全身治疗主要是减少复发并促进溃疡愈合，尤其是针对病因的治疗，还可以辅以中医、中药治疗。在局部治疗上，急性发作期以消炎、防腐、止痛和免疫调节剂等药物促进溃疡愈合为原则，局部处理和上药，或辅以全身用药，就治疗效果来看，结果难以令人满意，其主要原因是,口腔溃疡局部用药，只是在有限的时间内进行，不能持久，而口腔溃疡的局部慢性炎症，加之口腔环境复杂，药物在口腔溃疡表面常被食物、唾液等稀释，使药物的使用疗效受限，而全身用药治疗效果也不理想。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明提供一种治疗口腔溃疡复合膜及其制备方法。
本发明的技术方案是：一种治疗口腔溃疡的复合膜的制备方法，其特征在于：工艺步骤如下：（1）壳聚糖胶浆的制备：将1.5g壳聚糖溶于浓度为1%的冰醋酸水溶液中，稀释至50ml，得到壳聚糖溶液，溶胀后，加入3g绿茶粉末，混匀得到胶浆a。
（2）羧甲基纤维素钠胶浆的制备：取0.75g羧甲基纤维素钠加入蒸馏水稀释至50ml，搅拌均匀，加入3g绿茶粉末，混匀得到胶浆b。
（3）复合膜的制备：用流涎法将上述胶浆a于玻璃板上制成膜a，在50℃条件下晾干，用相同的方法将胶浆b涂在膜a上，晾干起膜，得到复合膜。
本发明所述的绿茶粉末为过180-250目筛
口腔溃疡的引发和口腔环境的卫生与否有一定关系，所以要保持一定的口腔清洁性，药膜使用过程中，为了保持最佳药效，在使用药膜前，要先漱口，漱去食物残渣等。
本发明的有益效果是：1、本发明采用天然高分子多糖壳聚糖作为成膜材料，加入资源丰富、经济易得的绿茶制成复合膜。
2、本发明工艺流程简单、成本低、应用方便、效果明显，具有很好的推广应用价值。
3、本发明具有疗效高，安全，无毒，组织相容性好，无刺激性等优点，制备和服用简捷，患者易接受，是一种理想的治疗和预防口腔溃疡复发的用药，适用于复发性口腔溃疡的治疗，值得在临床进一步推广应用。
具体实施方式
本发明的技术方案是：一种治疗口腔溃疡的复合膜及其制备方法，其特征在于：工艺步骤如下：（1）壳聚糖胶浆的制备：将1.5g壳聚糖溶于浓度为1%的冰醋酸水溶液中，稀释至50ml，得到壳聚糖溶液，溶胀后，加入3g绿茶粉末，混匀得到胶浆a、a’、 a”。
（2）羧甲基纤维素钠胶浆的制备：取0.75g羧甲基纤维素钠加入蒸馏水稀释至50ml，搅拌均匀，加入3g绿茶粉末，混匀得到胶浆b、b’。
（3）复合膜的制备：用流涎法将上述胶浆a于玻璃板上制成膜a，在50℃条件下晾干，用相同的方法将胶浆b涂在膜a上，晾干起膜，得到复合膜ab、ab’、a’b、a’b’、a”b、a”b’。
本发明所述的绿茶粉末为过180-250目筛。
本发明所述的绿茶粉末为过200目筛。
本发明的实验数据处理如下：
表1 不同配方的绿茶药膜外观评价比较
表2 不同配方的绿茶药膜体外融化时限评价比较
表3不同配方的绿茶药膜体外黏附力评价比较
表4不同配方的绿茶药膜拉伸强度的评价比较
表5 绿茶药膜质量水平综合评价表：
由以上实验数据看出：绿茶药膜的最佳配方组合为ab’ ，即最佳配方为：壳聚糖（CS）1.5g 、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）0.75g 、绿茶粉末3g。
口腔滞留时间考察实验中，自愿受试者30人（成年人）的跟踪观察结果为：最短滞留时间为1.14h，而最长滞留时间可达3.53h，平均滞留时间为2.52h，测试结果令人满意。
临床药效观察实验中，跟踪观察的60例患者中，结果3天痊愈、显效共58例，占96.7％；有效11例，占18.3％；无效1例，占1.67％，无不良反应，患者比较满意。
实验结果，该药膜色泽均匀，干爽，无霉变及干裂等现象，经体外黏附力及溶化时限等方面的考察，与初期的结果相比，无明显变化，表明该药膜性质稳定。
Claims (1)
1.一种治疗口腔溃疡的复合膜及其制备方法，其特征在于：工艺步骤如下：（1）壳聚糖胶浆的制备：将1.5g壳聚糖溶于浓度为1%的冰醋酸水溶液中，稀释至50ml，得到壳聚糖溶液，溶胀后，加入3g绿茶粉末，混匀得到胶浆a；
（2）羧甲基纤维素钠胶浆的制备：取0.75g羧甲基纤维素钠加入蒸馏水稀释至50ml，搅拌均匀，加入3g绿茶粉末，混匀得到胶浆b；
（3）复合膜的制备：用流涎法将上述胶浆a于玻璃板上制成膜a，在50℃条件下晾干，用相同的方法将胶浆b涂在膜a上，晾干起膜，得到复合膜。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗口腔溃疡的复合膜及其制备方法，其特征在于：所述的绿茶粉末为过180-250目筛。
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