CN1739488A - 一种高性能魔芋复合空心胶囊及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种高性能魔芋复合空心胶囊及其制备方法。以魔芋葡甘聚糖经酸解氧化改性,与改性或未改性天然蛋白(包括植物蛋白,动物明胶或鱼明胶)复合而制成。其制备方法为:取包含改性魔芋葡甘聚糖与改性或未改性植物蛋白(包括大豆蛋白、玉米醇溶蛋白、小麦蛋白、玉米蛋白)或动物明胶或鱼明胶中的一种或两种复合为主要成分,以及甘油、十二烷基磺酸盐等辅助成分,进行溶胶,经模杆蘸胶、干燥和脱模而成。魔芋复合空心胶囊主要用于包装粉粒状药品或保健食品。本发明的优点是提供一种高性能(抗脆碎性,高温抗软化和抗融化,抗潮性以及对含醛基药物的稳定性)的复合空心胶囊。
Description
技术领域
本发明涉及医药制剂领域,特别是一种用于包装粉粒状制剂的魔芋-蛋白复合高分子材料生产的高性能复合空心胶囊,主要适用于配制医药胶囊,也可用作食品胶囊。
背景技术
胶囊制剂是一种常用的药物制剂,具有掩盖药物的不良气味,较好的保护药性,药物释放度好,生物利用率高等优点,使用率逐年上升。传统胶囊使用明胶生产空心胶囊,由于明胶空心胶囊存在(遇冷变脆,遇高温变软甚至融化)热稳定性差,抗潮性差,和与醛基物质发生化学反应,不适用于含醛基药物等缺陷,在低冷,高温地区明胶胶囊制剂的生产,储存和运输不便。随着技术的不断发展,也出现了用海藻胶,淀粉,白及与其他高分子化合物材料制作空心胶囊的专利,但上述几种类型的空心胶囊都没能克服明胶空心胶囊性能上的缺陷,且生产配方中,总固形物含量低,含水量高,无法满足机械化自动生产线的要求。
本发明的目的在于提供一种高稳定性,便于胶囊制剂生产,储存和运输,对含醛基药物稳定的魔芋复合空心胶囊。酸解氧化魔芋葡甘具有比葡甘聚糖更好的流动性,成膜性和黏结力,与蛋白质分子间相互作用,具有良好的相溶性,使复合高分子材料结构更稳定,热稳定性和抗潮性提高,酸解氧化魔芋葡甘聚糖分子中的羧基(-COOH)
封闭了蛋白质分子中的氨基(-NH2),克服了明胶胶囊与含醛基药物发生化学反应,影响含醛基药物药性的缺陷,魔芋复合空心胶囊的使用范围扩大。
本发明再一个目的在于提供一种复合空心胶囊的制备方法:取双改性魔芋葡甘聚糖和改性或非改性蛋白质(植物蛋白或动物明胶或鱼明胶)为主要成分,以及辅助成分加水溶胶,经模杆蘸胶、冷却、干燥、脱模而成。在溶胶过程中可加入包含有增塑剂,防腐剂,色素等辅助成分。
发明内容
本发明可通过以下技术方案来实现。
魔芋葡甘聚糖经双氧水和盐酸酸解氧化改性,添加植物蛋白(或动物性明胶或鱼明胶)溶胶、保温、蘸胶、干燥和脱模工艺过程制备魔芋复合空心胶囊。
制备魔芋复合空心胶囊的配方为:酸性魔芋葡甘聚糖3.5~31.5%(w/w),植物蛋白或动物蛋白为3.5~31.5%(w/w),甘油0.2~0.6%(w/w),十二烷基黄酸盐0.01~0.07%(w/w),食用色素0.01~0.03%,羟苯乙酯0.01~0.03%,其余为水,并使固形物达20~35%。
魔芋葡甘聚糖的改性方法为,在冷水中按魔芋葡甘聚糖重量计加入3%(w/w)的双氧水和0.2~0.3%(w/w)浓盐酸使其pH值为3.5~4.5,经搅拌使其分散均匀,在90~95℃条件下静置3~5h,涂-4杯测定流度为12秒左右,羧化度0.2,终止反应。所述的植物蛋白为大豆蛋白或小麦蛋白或玉米醇溶蛋白或玉米蛋白。
制备魔芋复合空心胶囊的组分配比
组分 | 配比用量%(W/W) |
双改性魔芋葡甘聚糖:改性或非改性蛋白质:或酶解性植物蛋白(大豆蛋白或玉米蛋白或小麦蛋白或大米蛋白):或动物明胶:或鱼明胶:甘油(或乙二醇):十二烷基磺酸盐:羟苯乙酯:食用色素:水 | 3.5~31.5g3 5~31.5g3.5~31.5g3.5~31.5g3.5~31.5g0.2~0.6g0.01~0.070.01~0.03g0.01~0.03g至100g |
本发明的优点是提供一种高性能(抗脆碎性,高温抗软化和抗融化,抗潮性以及对含醛基药物的稳定性),便于胶囊制剂生产,储存和运输,适用于含醛基药物的魔芋复合空心胶囊。
附图说明
附图是本发明的工艺流程示意图。
具体实施方式
参见附图,魔芋葡甘聚糖改性:在冷水中按魔芋葡甘聚糖质量加入3%的双氧水和0.2~0.3%的盐酸,调节pH值为3.5~4.5,在经搅拌下快速加入魔芋葡甘聚糖,使其分散均匀,升温至90~95℃,静置状态下反应3~5h,用涂-4杯测流动度为12秒(20℃条件下测定)终止反应,用淀粉碘化钾溶液检验双氧水是否消耗空气,残留的双氧水加入亚硫酸钠还原,过滤,干躁,粉碎,即得的能氧化魔芋葡甘聚糖。
溶胶:取酸解氧化魔芋葡甘聚糖14g,动物明胶21g,甘油0.6g,十二烷基黄酸钠0.07g,羟苯乙酯0.01g,色素0.01g,加水至100g,40℃温浸溶解,温度控制在60℃左右,保温搅拌2h,真空脱气,用工业流程粘度计测定粘度达到要求后溶胶即完成。
保温:过滤后50℃±1℃保温2h。
蘸胶:室温控制在21~22℃,胶液温度47~49℃,模具适行速度3.3排/分,模杆浸入胶液至4/5处提出液面,翻动使胶液冷却胶化。干燥:在37~26℃,温度20~45%,分三段干燥1h,至含水量达规定要求。
脱模切割:在脱模机上脱模后,置切割机按要求切成空心胶囊帽和体,送检包装。
Claims (4)
1、一种适用于药品或食品的高性能魔芋复合空心胶囊及其制备方法,其特征在于:魔芋葡甘聚糖经双氧水和盐酸酸解氧化改性,添加植物蛋白或动物明胶经溶胶、保温、蘸胶、干燥和脱模工艺过程制备魔芋复合空心胶囊。
2、根据权利要求1所述的魔芋复合空心胶囊及其制备方法,其特征在于:制备魔芋复合空心胶囊的配方为:酸解氧化魔芋葡甘聚糖3.5~31.5%(w/w),植物蛋白或动物明胶或鱼明胶3.5~31.5%(w/w),甘油0.2~0.6%(w/w),十二烷基磺酸盐0.01~0.07%(w/w),食用色素0.01~0.03%(w/w),羟苯乙酯0.01~0.03%(w/w),其余为水,并使固形物达20~35%。
3、根据权利要求1所述的魔芋复合空心胶囊及其制备方法,其特征在于:魔芋葡甘聚糖的改性方法为:在冷水中按魔芋葡甘聚糖重量计加入3%(w/w)的双氧水和0.2~0.3%(w/w)的浓盐酸,调节水溶液pH值为3.5-4.5,经搅拌使其分散均匀,在90~95℃条件下静置反应3~5h,涂-4杯测定流度为12秒左右,羧化度0.2,终止反应。
4、根据权利要求1所述的魔芋复合空心胶囊及其制备方法,其特征在于:所述的植物蛋白为大豆蛋白或小麦蛋白或玉米醇溶蛋白或玉米蛋白。
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