CN1739488A

CN1739488A - 一种高性能魔芋复合空心胶囊及制备方法

Info

Publication number: CN1739488A
Application number: CN 200510019212
Authority: CN
Inventors: 陈运中
Original assignee: Wuhan Polytechnic University
Current assignee: Wuhan Polytechnic University
Priority date: 2005-08-02
Filing date: 2005-08-02
Publication date: 2006-03-01
Anticipated expiration: 2025-08-02
Also published as: CN100375618C

Abstract

本发明公开了一种高性能魔芋复合空心胶囊及其制备方法。以魔芋葡甘聚糖经酸解氧化改性，与改性或未改性天然蛋白(包括植物蛋白，动物明胶或鱼明胶)复合而制成。其制备方法为：取包含改性魔芋葡甘聚糖与改性或未改性植物蛋白(包括大豆蛋白、玉米醇溶蛋白、小麦蛋白、玉米蛋白)或动物明胶或鱼明胶中的一种或两种复合为主要成分，以及甘油、十二烷基磺酸盐等辅助成分，进行溶胶，经模杆蘸胶、干燥和脱模而成。魔芋复合空心胶囊主要用于包装粉粒状药品或保健食品。本发明的优点是提供一种高性能(抗脆碎性，高温抗软化和抗融化，抗潮性以及对含醛基药物的稳定性)的复合空心胶囊。

Description

一种高性能魔芋复合空心胶囊及制备方法

技术领域

本发明涉及医药制剂领域，特别是一种用于包装粉粒状制剂的魔芋-蛋白复合高分子材料生产的高性能复合空心胶囊，主要适用于配制医药胶囊，也可用作食品胶囊。

背景技术

胶囊制剂是一种常用的药物制剂，具有掩盖药物的不良气味，较好的保护药性，药物释放度好，生物利用率高等优点，使用率逐年上升。传统胶囊使用明胶生产空心胶囊，由于明胶空心胶囊存在(遇冷变脆，遇高温变软甚至融化)热稳定性差，抗潮性差，和与醛基物质发生化学反应，不适用于含醛基药物等缺陷，在低冷，高温地区明胶胶囊制剂的生产，储存和运输不便。随着技术的不断发展，也出现了用海藻胶，淀粉，白及与其他高分子化合物材料制作空心胶囊的专利，但上述几种类型的空心胶囊都没能克服明胶空心胶囊性能上的缺陷，且生产配方中，总固形物含量低，含水量高，无法满足机械化自动生产线的要求。

本发明的目的在于提供一种高稳定性，便于胶囊制剂生产，储存和运输，对含醛基药物稳定的魔芋复合空心胶囊。酸解氧化魔芋葡甘具有比葡甘聚糖更好的流动性，成膜性和黏结力，与蛋白质分子间相互作用，具有良好的相溶性，使复合高分子材料结构更稳定，热稳定性和抗潮性提高，酸解氧化魔芋葡甘聚糖分子中的羧基(-COOH)

封闭了蛋白质分子中的氨基(-NH₂)，克服了明胶胶囊与含醛基药物发生化学反应，影响含醛基药物药性的缺陷，魔芋复合空心胶囊的使用范围扩大。

本发明再一个目的在于提供一种复合空心胶囊的制备方法：取双改性魔芋葡甘聚糖和改性或非改性蛋白质(植物蛋白或动物明胶或鱼明胶)为主要成分，以及辅助成分加水溶胶，经模杆蘸胶、冷却、干燥、脱模而成。在溶胶过程中可加入包含有增塑剂，防腐剂，色素等辅助成分。

发明内容

本发明可通过以下技术方案来实现。

魔芋葡甘聚糖经双氧水和盐酸酸解氧化改性，添加植物蛋白(或动物性明胶或鱼明胶)溶胶、保温、蘸胶、干燥和脱模工艺过程制备魔芋复合空心胶囊。

制备魔芋复合空心胶囊的配方为：酸性魔芋葡甘聚糖3.5～31.5％(w/w)，植物蛋白或动物蛋白为3.5～31.5％(w/w)，甘油0.2～0.6％(w/w)，十二烷基黄酸盐0.01～0.07％(w/w)，食用色素0.01～0.03％，羟苯乙酯0.01～0.03％，其余为水，并使固形物达20～35％。

魔芋葡甘聚糖的改性方法为，在冷水中按魔芋葡甘聚糖重量计加入3％(w/w)的双氧水和0.2～0.3％(w/w)浓盐酸使其pH值为3.5～4.5，经搅拌使其分散均匀，在90～95℃条件下静置3～5h，涂-4杯测定流度为12秒左右，羧化度0.2，终止反应。所述的植物蛋白为大豆蛋白或小麦蛋白或玉米醇溶蛋白或玉米蛋白。

制备魔芋复合空心胶囊的组分配比

组分	配比用量％(W/W)
组分	配比用量％(W/W)	双改性魔芋葡甘聚糖：改性或非改性蛋白质：或酶解性植物蛋白(大豆蛋白或玉米蛋白或小麦蛋白或大米蛋白)：或动物明胶：或鱼明胶：甘油(或乙二醇)：十二烷基磺酸盐：羟苯乙酯：食用色素：水	3.5～31.5g3 5～31.5g3.5～31.5g3.5～31.5g3.5～31.5g0.2～0.6g0.01～0.070.01～0.03g0.01～0.03g至100g

本发明的优点是提供一种高性能(抗脆碎性，高温抗软化和抗融化，抗潮性以及对含醛基药物的稳定性)，便于胶囊制剂生产，储存和运输，适用于含醛基药物的魔芋复合空心胶囊。

附图说明

附图是本发明的工艺流程示意图。

具体实施方式

参见附图，魔芋葡甘聚糖改性：在冷水中按魔芋葡甘聚糖质量加入3％的双氧水和0.2～0.3％的盐酸，调节pH值为3.5～4.5，在经搅拌下快速加入魔芋葡甘聚糖，使其分散均匀，升温至90～95℃，静置状态下反应3～5h，用涂-4杯测流动度为12秒(20℃条件下测定)终止反应，用淀粉碘化钾溶液检验双氧水是否消耗空气，残留的双氧水加入亚硫酸钠还原，过滤，干躁，粉碎，即得的能氧化魔芋葡甘聚糖。

溶胶：取酸解氧化魔芋葡甘聚糖14g，动物明胶21g，甘油0.6g，十二烷基黄酸钠0.07g，羟苯乙酯0.01g，色素0.01g，加水至100g，40℃温浸溶解，温度控制在60℃左右，保温搅拌2h，真空脱气，用工业流程粘度计测定粘度达到要求后溶胶即完成。

保温：过滤后50℃±1℃保温2h。

蘸胶：室温控制在21～22℃，胶液温度47～49℃，模具适行速度3.3排/分，模杆浸入胶液至4/5处提出液面，翻动使胶液冷却胶化。干燥：在37～26℃，温度20～45％，分三段干燥1h，至含水量达规定要求。

脱模切割：在脱模机上脱模后，置切割机按要求切成空心胶囊帽和体，送检包装。

Claims

1、一种适用于药品或食品的高性能魔芋复合空心胶囊及其制备方法，其特征在于：魔芋葡甘聚糖经双氧水和盐酸酸解氧化改性，添加植物蛋白或动物明胶经溶胶、保温、蘸胶、干燥和脱模工艺过程制备魔芋复合空心胶囊。

2、根据权利要求1所述的魔芋复合空心胶囊及其制备方法，其特征在于：制备魔芋复合空心胶囊的配方为：酸解氧化魔芋葡甘聚糖3.5～31.5％(w/w)，植物蛋白或动物明胶或鱼明胶3.5～31.5％(w/w)，甘油0.2～0.6％(w/w)，十二烷基磺酸盐0.01～0.07％(w/w)，食用色素0.01～0.03％(w/w)，羟苯乙酯0.01～0.03％(w/w)，其余为水，并使固形物达20～35％。

3、根据权利要求1所述的魔芋复合空心胶囊及其制备方法，其特征在于：魔芋葡甘聚糖的改性方法为：在冷水中按魔芋葡甘聚糖重量计加入3％(w/w)的双氧水和0.2～0.3％(w/w)的浓盐酸，调节水溶液pH值为3.5-4.5，经搅拌使其分散均匀，在90～95℃条件下静置反应3～5h，涂-4杯测定流度为12秒左右，羧化度0.2，终止反应。

4、根据权利要求1所述的魔芋复合空心胶囊及其制备方法，其特征在于：所述的植物蛋白为大豆蛋白或小麦蛋白或玉米醇溶蛋白或玉米蛋白。