CN1234348C

CN1234348C - 植物硬空心胶囊及其制备方法

Info

Publication number: CN1234348C
Application number: CN 200410012944
Authority: CN
Inventors: 姜发堂; 张小菊
Original assignee: HUBEI POLYTICHNIC COLLEGE
Current assignee: HUBEI POLYTICHNIC COLLEGE
Priority date: 2004-03-30
Filing date: 2004-03-30
Publication date: 2006-01-04
Anticipated expiration: 2024-03-30
Also published as: CN1561971A

Abstract

本发明公开了一种植物硬空心胶囊及其制备方法，所述的硬胶囊是由植物性原料改性魔芋葡甘聚糖、大豆分离蛋白、凝固体系和水组成。制备过程为：魔芋粉糊化、加入改性剂反应一定时间，洗涤干燥粉碎得改性产物；大豆分离蛋白糊化、热变性处理，调pH值，加入改性产物及交联剂进行共聚反应，得改性魔芋葡甘聚糖-大豆分离蛋白复合物，将复合物溶胶，加入凝固剂、助凝剂，搅匀，模板蘸胶、烘干、拔壳、切割和整理即制成植物硬空心胶囊。

Description

植物硬空心胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种改性魔芋葡甘聚糖与大豆分离蛋白共聚的成膜复合物，优选羧甲基魔芋葡甘聚糖—大豆分离蛋白复合物(CMKGM-SPI复合物)，用于医药、兽医、食品、化妆品或其他薄膜状产品。更具体涉及一种植物硬空心胶囊，同时还涉及一种植物硬空心胶囊的制备方法。优选用于预剂量制剂，如硬胶囊制剂。通过本发明获得的硬空心胶囊，类似于明胶硬空心胶囊，其性能优于明胶硬空心胶囊。

背景技术

传统的硬空心胶囊的工业制造最优选明胶，这是由于它具有胶凝、成膜以及表面活性等方面的特性。明胶硬空心胶囊对胶囊制剂的生产、运输和储存有一定的温湿度要求，不适于吸湿性药物、对水敏感药物、含醛基药物、素食主义者和低冷、高温地区胶囊制剂的生产、储存及运输。传统的硬明胶胶囊的制造过程包括：将模具销浸渍在明胶的热溶液中，从明胶溶液中取出模销，借助冷却让粘附在模销上的明胶溶液凝固，干燥并从模销上退下形成外壳。溶胶后溶胶的粘度、浸渍后模具销上溶液的流动及凝固乃是获得厚度均一的胶囊的关键步骤。经检索，未发现一种以魔芋和大豆分离蛋白为原料的植物硬空心胶囊及其制备方法被公开或使用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种植物硬空心胶囊，该胶囊可以适应各种不同用途。改性魔芋葡甘聚糖如羧甲基魔芋葡甘聚糖(CMKGM)较魔芋(KGM)有更好的流动性及成膜性能，将CMKGM与其它聚合物如大豆分离蛋白在一定条件下共聚，它们有很好的相容性且产物形成的薄膜的机械性能、阻气性能有很大提高。克服了明胶硬空心胶囊不利于储存、易污染、不适于易吸湿性药物及不能满足素食者要求等缺陷。

本发明的另一个目的在于提供一种制备植物硬空心胶囊的方法，方法易行，操作方便。

本发明的技术方案是这样实现的：植物硬空心胶囊其特征在于：所述的硬空心胶囊是由植物性原料改性魔芋葡甘聚糖(羧甲基魔芋葡甘聚糖、马来酸酐酯化葡甘聚糖、醋酸酐酯化葡甘聚糖、氧化葡甘聚糖)、大豆分离蛋白(SPI)、凝固剂、助凝剂和水组成，它们的组分重量百分比为：改性魔芋葡甘聚糖31％～51％，大豆分离蛋白25.4％～47.8％，凝固剂8.8％～27.5％，助凝剂3.3％～7％，水3.4％～9％。

一种植物硬空心胶囊，它由以下重量百分比的原料制成：

原料重量百分比

羧甲基魔芋葡甘聚糖 33-49

大豆分离蛋白 26-46.5

卡拉胶 10.4-20.8

氯化钾 4-6

水 4-7

一种植物硬空心胶囊，它由以下重量百分比的原料制成：

原料重量百分比

氧化葡甘聚糖 35-45

大豆分离蛋白 29-43.8

原胶 12-19.2

磷酸钾 4.5-5.5

水 4.5-6.4

一种植物硬空心胶囊，它由以下重量百分比的原料制成：

原料重量百分比

马来酸酐酯化葡甘聚糖 35-42.8

大豆分离蛋白 27.8-42.6

卡拉胶 13.6-18.5

柠檬酸钾 4.8-5.3

水 5-6

一种植物硬空心胶囊，它由以下重量百分比的原料制成：

原料重量百分比

醋酸酐酯化葡甘聚糖 37-41.9

大豆分离蛋白 28.8-41.5

卡拉胶 14.8-16.7

氯化钾 5-5.2

水 5.5-5.8

按照本发明的技术方案，所述的植物硬空心胶囊是这样制得的：

改性魔芋葡甘聚糖的改性方案包括醋酸酐、马来酸酐酯化改性、氯乙酸醚化改性及双氧水氧化改性，优选氯乙酸醚化改性产物羧甲基魔芋葡甘聚糖(CMKGM)。

A、将魔芋粉在40～70℃温度下糊化，加入魔芋精粉80wt％-120wt％的氯乙酸及10wt％～30wt％的碘化钾的混合液，醚化反应3～4小时，洗涤、干燥、粉碎得羧甲基魔芋葡甘聚糖(CMKGM)。

B、将大豆分离蛋白于30～60℃温度下搅拌分散，大豆蛋白固形物含量为1％～8％，80～100℃热处理25～35分钟，调PH值为9～10。

C、加入大豆分离蛋白65wt％～200wt％的CMKGM及干粉总重0.01％～10％的交联剂(三偏磷酸钠、三氯氧磷等食品工业常用交联剂)，于40～70℃温度下共聚反应2～5小时，洗涤、干燥粉碎得改性魔芋葡甘聚糖—大豆分离蛋白复合物(CMKGM-SPI)。

D、在60～80℃温度下将CMKGM-SPI复合物溶胶，加入凝固体系(水解胶体和阳离子)，搅拌均匀，经保温脱气后，将料液倒入浸槽，再经模板蘸胶、烘干、拔壳、切割和整理后即可制成植物硬空心胶囊。

凝固剂由水解胶体或水解胶体的混合物组成，其中适合产生具有协同性能的水解胶体可选自天然海草、天然种子树胶、天然植物渗出物、天然合成胶等。优选多糖胶，如K型卡拉胶、黄原胶。其中助凝剂为提供阳离子(Ca²⁺、K⁺)的盐如氯化钾、柠檬酸钾、磷酸钾、氯化钙等。

本发明的植物硬空心胶囊可用于生产提供单位剂量形式的容器，例如用于农用化学品、种子、食品、药物、香料、化妆品等；含水量低，适合充填吸湿性药物，利于药品在储运过程中的稳定性，药品稳定性好；无需恒温恒湿贮存；全部为植物原料，不会传播口蹄疫和疯牛病等，不易污染，满足素食文化者要求；适于含醛基药物的贮存和运输。

具体实施方式

实施例1

原料重量百分比

羧甲基魔芋葡甘聚糖 42.6％

大豆分离蛋白 28.4％

卡拉胶 17.7％

氯化钾 3.3％

水 8％

1、24克大豆分离蛋白溶于1100mL水分散，90℃热处理35分钟，0.1N的氢氧化钠调溶液的PH至10，加入36克40目的CMKGM及3mL三氯氧磷，共聚反应3小时。沉淀、洗涤干燥得CMKGM-SPI复合物。

2、将颗粒度为40目的CMKGM-SPI复合物32克在搅拌下同568mL水混和，继续搅拌分散，55～60℃充分溶胀40～60分钟。使之形成均匀的溶胶

3、称取卡拉胶8克，倒入392mL水中搅匀，加热至60℃以上溶解均匀，充分溶胀30～40分钟，使之形成均匀的溶胶。

4、将以上制得的CMKGM-SPI复合物溶胶与卡拉胶溶胶按1.5∶1的重量比充分混匀，并添加占胶液总重的0.15％的助凝剂氯化钾，搅匀。

5、保温0.5小时，混合溶胶冷却至50℃，静置脱气，将硬胶囊模具缓缓浸入料液约8秒，再缓慢提出，在35℃～40℃干燥，拔壳，切割，整理即得硬空心胶囊。

实施例2

原料重量百分比

氧化葡甘聚糖 50.8％

大豆分离蛋白 25.4％

黄原胶 12.0％

磷酸钾 3.8％

水 8％

1、30克大豆分离蛋白溶于1000mL水分散，100℃热处理30分钟，0.1N的氢氧化钠调溶液的PH至9，加入60克40目的氧化葡甘聚糖OKGM及2.5克三偏磷酸钠，共聚反应2小时。沉淀、洗涤干燥得OKGM-SPI复合物。

2、将颗粒度为40目的OKGM-SPI复合物34.5克在搅拌下同665.5mL水混和，继续搅拌分散，60℃溶胀40分钟。使之形成均匀的溶胶

3、称取黄原胶5.43克，倒入294.5mL水中搅匀，加热至70℃以上溶解均匀，充分溶胀1小时，使之形成均匀的溶胶。

4、将以上制得的OKGM-SPI复合物溶胶与黄原胶溶胶按7∶3的重量比充分混匀，并添加占胶液总重的0.16％的助凝剂磷酸钾，搅匀。

5、保温0.5小时，混合溶胶冷却至70℃，静置脱气，将硬胶囊模具缓缓浸入料液约8秒，再缓慢提出，在35℃～40℃干燥，拔壳，切割，整理即得硬空心胶囊。

实施例3

原料重量百分比

马来酸酐酯化葡甘聚糖 32％

大豆分离蛋白 32％

卡拉胶 27.5％

柠檬酸钾 5.1％

水 3.4％

1、32克大豆分离蛋白溶于1000mL水分散，100℃热处理30分钟，0.1N的氢氧化钠调溶液的PH至9，加入32克40目的马来酸酐酯化葡甘聚糖及1.5mL三氯氧磷，共聚反应3小时。沉淀、洗涤干燥得酯化魔芋葡甘聚糖—大豆分离蛋白复合物。

2、将颗粒度为40目的酯化魔芋葡甘聚糖—大豆分离蛋白复合物56克在搅拌下同1144mL水混和，继续搅拌分散，60℃溶胀50分钟。使之形成均匀溶胶。

3、称取K型卡拉胶24克，倒入776mL水中搅匀，加热至70℃以上溶解均匀，充分溶胀1小时，使之形成均匀溶胶。

4、将以上制得的酯化魔芋葡甘聚糖—大豆分离蛋白复合物溶胶与卡拉胶溶胶按1.5∶1.0的重量比充分混匀，并添加占胶液总重的0.22％的助凝剂柠檬酸钾，搅匀。

实施例4

原料重量百分比

醋酸酐酯化葡甘聚糖 31.8％

大豆分离蛋白 47.8％

卡拉胶 8.8％

氯化钾 6.6％

水 5％

1、45克大豆分离蛋白溶于1100mL水分散，100℃热处理30分钟，0.1N的氢氧化钠调溶液的PH至9，加入30克40目的CMKGM及2mL三氯氧磷，共聚反应4小时。沉淀、洗涤干燥得CMKGM-SPI复合物。

2、将颗粒度为40目的CMKGM-SPI复合物54克在搅拌下同946mL水混和，继续搅拌分散，60℃充分溶胀60分钟。使之形成均匀的溶胶。

3、称取卡拉胶12克，倒入988mL水中搅匀，加热使溶解均匀，充分溶胀，使之形成均匀的溶胶。

4、将以上制得的CMKGM-SPI复合物溶胶与卡拉胶溶胶按2∶1的重量比充分混匀，并添加占胶液总重的0.38％的助凝剂氯化钾，搅匀。

测胶囊样品外形尺寸、崩解时限和脆碎度(按《中华人民共和国药典》2000年版标准硬空心胶囊项检测)，结果如下：

样品崩解时限(min) 脆碎度外形尺寸：

1 7.5 合格合格

2 6.3 合格合格

3 17.4 合格合格

4 16.2 合格合格

Claims

1、一种植物硬空心胶囊，它由下述原料按重量百分比制成：改性魔芋葡甘聚糖31％～51％，大豆分离蛋白25.4％～47.8％，凝固剂8.8％～27.5％，助凝剂3.3％～7％，水3.4％～9％；改性魔芋葡甘聚糖为羧甲基魔芋葡甘聚糖、氧化葡甘聚糖、马来酸酐酯化葡甘聚糖、醋酸酐酯化葡甘聚糖；凝固剂为卡拉胶或黄原胶；助凝剂为提供阳离子Ca²⁺、K⁺的盐如氯化钾、柠檬酸钾、磷酸钾、氯化钙。

2、根据权利要求1所述的一种植物硬空心胶囊，其特征在于：

原料重量百分比

羧甲基魔芋葡甘聚糖 33-49

大豆分离蛋白 26-46.5

卡拉胶 10.4-20.8

氯化钾 4-6

水 4-7。

3、根据权利要求1所述的一种植物硬空心胶囊，其特征在于：

原料重量百分比

氧化葡甘聚糖 35-45

大豆分离蛋白 29-43.8

黄原胶 12-19.2

磷酸钾 4.5-5.5

水 4.5-6.4。

4、根据权利要求1所述的一种植物硬空心胶囊，其特征在于：

原料重量百分比

马来酸酐酯化葡甘聚糖 35-42.8

大豆分离蛋白 27.8-42.6

卡拉胶 13.6-18.5

柠檬酸钾 4.8-5.3

水 5-6。

5、根据权利要求1所述的一种植物硬空心胶囊，其特征在于：

原料重量百分比

醋酸酐酯化葡甘聚糖 37-41.9

大豆分离蛋白 28.8-41.5

卡拉胶 14.8-16.7

氯化钾 5-5.2

水 5.5-5.8。

6、一种实现权利要求1所述的植物硬空心胶囊的制备方法，它包括以下步骤：

A、将魔芋粉在40～70℃温度下糊化，加入魔芋精粉10wt％～120wt％的改性剂，反应2～4小时，洗涤、干燥粉碎得改性魔芋葡甘聚糖；

B、将大豆分离蛋白于30～60℃温度下搅拌分散，大豆分离蛋白固含量为1％～8％，80～100℃热处理25～35分钟，调PH值为9～10；

C、加入大豆分离蛋白65wt％～200wt％的魔芋精粉的改性产物及干粉总重0.01％～10％的交联剂，于40～70℃温度下共聚反应2～5小时，洗涤、干燥、粉碎得改性魔芋葡甘聚糖-大豆分离蛋白复合物；

D、在60～80℃温度下将CMKGM-SPI复合物溶胶，加入凝固体系，搅拌均匀，经保温脱气泡后，将料液倒入浸槽，再经模板蘸胶、烘干、拔壳、切割和整理后即可制成植物硬空心胶囊。