CN100375618C

CN100375618C - 一种魔芋复合空心胶囊的制备方法

Info

Publication number: CN100375618C
Application number: CNB2005100192125A
Authority: CN
Inventors: 陈运中
Original assignee: Wuhan Polytechnic University
Current assignee: Wuhan Polytechnic University
Priority date: 2005-08-02
Filing date: 2005-08-02
Publication date: 2008-03-19
Anticipated expiration: 2025-08-02
Also published as: CN1739488A

Abstract

本发明公开了一种高性能魔芋复合空心胶囊及其制备方法。以魔芋葡甘聚糖经酸解氧化改性，与改性或未改性天然蛋白(包括植物蛋白，动物明胶或鱼明胶)复合而制成。其制备方法为：取包含改性魔芋葡甘聚糖与改性或未改性植物蛋白(包括大豆蛋白、玉米醇溶蛋白、小麦蛋白、玉米蛋白)或动物明胶或鱼明胶中的一种或两种复合为主要成分，以及甘油、十二烷基磺酸盐等辅助成分，进行溶胶，经模杆蘸胶、干燥和脱模而成。魔芋复合空心胶囊主要用于包装粉粒状药品或保健食品。本发明的优点是提供一种高性能(抗脆碎性，高温抗软化和抗融化，抗潮性以及对含醛基药物的稳定性)的复合空心胶囊。

Description

一种魔芋复合空心胶囊的制备方法

技术领域

本发明涉及医药制剂领域，特别是一种用于包装粉粒状制剂的魔芋一蛋白复合高分子材料生产的高性能复合空心胶囊，主要适用于配制医药胶囊，也可用作食品胶囊。

背景技术

胶囊制剂是一种常用的药物制剂，具有掩盖药物的不良气味，较好的保护药性，药物释放度好，生物利用率高等优点，使用率逐年上升。传统胶囊使用明胶生产空心胶囊，由于明胶空心胶囊存在(遇冷变脆，遇高温变软甚至融化)热稳定性差，抗潮性差，和与醛基物质发生化学反应，不适用于含醛基药物等缺陷，在低冷，高温地区明胶胶囊制剂的生产，储存和运输不便。随着技术的不断发展，也出现了用海藻胶，淀粉，白及与其他高分子化合物材料制作空心胶囊的专利，但上述几种类型的空心胶囊都没能克服明胶空心胶囊性能上的缺陷，且生产配方中，总固形物含量低，含水量高，无法满足机械化自动生产线的要求。

本发明的目的在于提供一种高稳定性，便于胶囊制剂生产，储存和运输，对含醛基药物稳定的魔芋复合空心胶囊。酸解氧化魔芋葡甘具有比葡甘聚糖更好的流动性，成膜性和黏结力，与蛋白质分子间相互作用，具有良好的相溶性，使复合高分子材料结构更稳定，热稳定性和抗潮性提高，酸解氧化魔芋葡甘聚糖分子中的羧基(—COOH)

封闭了蛋白质分子中的氨基(—NH₂)，克服了明胶胶囊与含醛基药物发生化学反应，影响含醛基药物药性的缺陷，魔芋复合空心胶囊的使用范围扩大。

本发明再一个目的在于提供一种复合空心胶囊的制备方法：取双改性魔芋葡甘聚糖和改性或非改性蛋白质(植物蛋白或动物明胶或鱼明胶)为主要成分，以及辅助成分加水溶胶，经模杆蘸胶、冷却、干燥、脱模而成。在溶胶过程中可加入包含有增塑剂，防腐剂，色素等辅助成分。

发明内容

本发明可通过以下技术方案来实现。

魔芋葡甘聚糖经双氧水和盐酸酸解氧化改性，添加植物蛋白(或动物性明胶或鱼明胶)经溶胶、保温、蘸胶、干燥和脱模工艺过程制备魔芋复合空心胶囊。

制备魔芋复合空心胶囊的原料配比为：酸性魔芋葡甘聚糖3.5～31.5％(重量百分比)，植物蛋白或动物蛋白为3.5～31.5％(重量百分比)，甘油0.2～0.6％(重量百分比)，十二烷基黄酸盐0.01～0.07％(重量百分比)，食用色素0.01～0.03％(重量百分比)，羟苯乙酯0.01～0.03％(重量百分比)，其余为水，并使固形物达20～35％重量百分比。

魔芋葡甘聚糖的改性方法为，在冷水中按魔芋葡甘聚糖重量计加入3％重量百分比的双氧水和0.2～0.3％重量百分比浓盐酸使其pH值为3.5～4.5，经搅拌使其分散均匀，在90～95℃条件下静置3～5h，涂—4杯测定流度为12秒，羧化度0.2，终止反应。所述的植物蛋白为大豆蛋白或小麦蛋白或玉米醇溶蛋白或玉米蛋白。

制备魔芋复合空心胶囊的组分配比

组分	配比用量％(W/W)
组分	配比用量％(W/W)	双改性魔芋葡甘聚糖：改性或非改性蛋白质：或酶解性植物蛋白(大豆蛋白或玉米蛋白或小麦蛋白或动物明胶：或鱼明胶：甘油(或乙二醇)：十二烷基磺酸盐：	3.5～31.5g3.5～31.5g或大米蛋白)：3.5～31.5g3.5～31.5g3.5～31.5g0.2～0.6g0.01～0.07

羟苯乙酯：食用色素：水

0.01～0.03g0.01～0.03g至100g

本发明的优点是提供一种高性能(抗脆碎性，高温抗软化和抗融化，抗潮性以及对含醛基药物的稳定性)，便于胶囊制剂生产，储存和运输，适用于含醛基药物的魔芋复合空心胶囊。

附图说明

附图是本发明的工艺流程示意图。

具体实施方式

参见附图，魔芋葡甘聚糖改性：在冷水中按魔芋葡甘聚糖质量加入3％重量百分比的双氧水和0.2～0.3％重量百分比的盐酸，调节pH值为3.5～4.5，在经搅拌下快速加入魔芋葡甘聚糖，使其分散均匀，升温至90～95℃，静置状态下反应3～5h，用涂—4杯测流动度为12秒(20℃条件下测定)终止反应，用淀粉碘化钾溶液检验双氧水是否消耗空气，残留的双氧水加入亚硫酸钠还原，过滤，干躁，粉碎，即得的能氧化魔芋葡甘聚糖。

溶胶：取酸解氧化魔芋葡甘聚糖14g，动物明胶21g，甘油0.6g，十二烷基黄酸钠0.07g，羟苯乙酯0.01g，色素0.01g，补加水至100g，温度控制在60℃左右，保温搅拌，真空脱气，用工业流程粘度计测定粘度达到要求后溶胶即完成。

保温：过滤后50℃±1℃保温2h。

蘸胶：室温控制在21～22℃，胶液温度47～49℃，模具适行速度3.3排/分，模杆浸入胶液至4/5处提出液面，翻动使胶液冷却胶化。干燥：在37～26℃，温度20～45％，分三段干燥1h，至含水量达规定要求。

脱模切割：在脱模机上脱模后，置切割机按要求切成空心胶囊帽和体，送检包装。

Claims

1.一种魔芋复合空心胶囊的制备方法，其特征在于：魔芋葡甘聚糖经盐酸酸解和双氧水氧化改性，添加植物蛋白或动物明胶聚合生成复合高分子，经溶胶、保温、蘸胶、干燥和脱模工艺过程制得魔芋复合空心胶囊；并且，制备魔芋复合空心胶囊的原料重量百分比为：酸解氧化魔芋葡甘聚糖3.5～31.5％，植物蛋白或动物明胶或鱼明胶3.5～31.5％，甘油0.2～0.6％，十二烷基磺酸盐0.01～0.07％，食用色素0.01～0.03％，羟苯乙酯0.01～0.03％，其余为水，并使固形物达20～35％。

2.根据权利要求1所述的一种魔芋复合空心胶囊的制备方法，其特征在于：魔芋葡甘聚糖的改性方法为：在冷水中按魔芋葡甘聚糖重量计加入3％重量百分比的双氧水和0.2～0.3％重量百分比的浓盐酸，调节水溶液pH值为3.5～4.5，经搅拌使其分散均匀，在90～95℃条件下静置反应3～5h，涂-4杯测定流度为12秒，羧化度0.2，终止反应。

3.根据权利要求1所述的一种魔芋复合空心胶囊的制备方法，其特征在于：所述的植物蛋白为小麦蛋白或玉米醇溶蛋白。