CN1733153A - 用于治疗中风的中药胶囊剂及其制法和质量控制方法 - Google Patents
用于治疗中风的中药胶囊剂及其制法和质量控制方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1733153A CN1733153A CN 200510043066 CN200510043066A CN1733153A CN 1733153 A CN1733153 A CN 1733153A CN 200510043066 CN200510043066 CN 200510043066 CN 200510043066 A CN200510043066 A CN 200510043066A CN 1733153 A CN1733153 A CN 1733153A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- solution
- water
- radix
- methanol
- adds
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明涉及一种用于治疗中风的中药胶囊剂及其制法和质量控制方法。该中药胶囊剂是由黄芪225g、水蛭100g、川芎90g、当归90g、红花90g、桃仁113g、赤芍90g、木香90g、石菖蒲90g、地龙60g、桑寄生90g、刺五加浸膏35g制备而成；该制剂的质量控制方法包括：用薄层色谱法鉴别该制剂中药材水蛭、刺五加、赤芍、地龙，用薄层扫描法测定该制剂中黄芪的含量。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药制剂，特别是一种用于治疗中风的中药胶囊剂及其制法和质量控制方法。
背景技术
中风属于脑血管疾病，具有发病急、病情重、变化快、可多次发病及病死率高等特点，严重危害着人类身体健康特别是老年人的身体健康，给社会、家庭及患者个人均带来极为沉重的负担。2003年11月5日中国专利公报公开了由本申请人申报的名称为“一种用于治疗中风病的中成药”、公开号为1453000的专利申请，组成发明所述中成药的各味药物原料的重量配比为：黄芪40～1000个重量单位、水蛭10～500个重量单位、川芎10～450个重量单位、当归9～500个重量单位、红花45～400个重量单位、桃仁20～600个重量单位、赤芍50～300个重量单位、木香30～300个重量单位、石菖蒲20～400个重量单位、地龙10～600个重量单位、桑寄生20～500个重量单位、刺五加浸膏7～500个重量单位。但是在实际应用过程中我们发现这种中成药的效果还不够理想。在近两年的时间里，我们在原来的基础上，通过大量的实验摸索，找到了最佳的组分配比并制成胶囊剂，科学地进行质量控制，临床药效学实验效果显著。
发明内容
本发明的目的在于：提供一种疗效显著的治疗中风的中药胶囊剂及其制法和质量控制方法。
本发明是这样实现的：
一、处方：
黄芪225g、水蛭100g、川芎90g、当归90g、红花90g、桃仁113g、赤芍90g、木香90g、石菖蒲90g、地龙60g、桑寄生90g、刺五加浸膏35g。
二、制法：
以上十二味，除水蛭、地龙、刺五加干膏粉碎成细粉外；其余黄芪等九味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并煎液，滤液浓缩至相对密度为1.1-1.2(60℃)，喷雾干燥成粉，加入地龙、水蛭、刺五加粉混合均匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
三、性状：
本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色粉末；气微腥，味微苦。
四、鉴别：
(1)取本品内容物2g，置锥形瓶中，加70％乙醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤入蒸发皿中蒸干，残渣加水10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液通过强酸型阳离子交换树脂(1.5g)柱(长15cm，内径1cm)，用水冲洗至无色，然后用1mol/L氢氧化钠10ml溶液洗脱，收集洗脱液，用稀盐酸调至中性，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取水蛭对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液10μl，分别点于同一以0.3％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(4∶1∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2％茚三酮乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物1g，加氯仿10ml，水浴回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取异秦皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验。吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以0.3％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(95∶5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品内容物3g，加80％乙醇30ml，水浴加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml加温使溶解，脱脂棉滤过，收集滤液，以水饱和正丁醇提取2次，每次10ml，合并正丁醇提取液，加水5ml洗涤，弃去水溶液，正丁醇液蒸干，残渣加水15ml温热使溶解，脱脂棉滤过，滤液转移至D101型大孔吸附树脂柱(长3cm，内径1cm)，用水冲洗至无色，再加70％乙醇30ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以0.3％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿一甲醇(5∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，110℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
(4)取本品内容物5g，加醋酸乙酯-甲酸(9.5∶0.5)混合液20ml。超声处理25分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取地龙对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(9∶1∶0.5)为展开剂，饱和30分钟，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
五、检查：
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IL)。
六、含量测定：
取本品内容物6g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入2％氢氧化钾甲醇溶液50ml，称定重量，加热回流提取1小时，放冷，称定重量，用2％氢氧化钾甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液30ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加水20ml使溶解，加氯仿-正丁醇(2∶1)混合溶液提取5次，每次10ml，合并提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨液，氯仿-正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解，并转移至2ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取供试品溶液4μl与6μl，对照品溶液3μl与5μl，分别交叉点于同一以0.3％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65∶35∶10)(10℃以下放置分层)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃烘至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B薄层扫描法)扫描，波长λS＝530nm，λR＝650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计应不少于56μg。
七、功能与主治：
补气活血，逐瘀通络。用于动脉硬化性脑梗塞恢复期中医辩证为气虚血瘀型中风中经络者，症见半身不遂，偏身麻木，口角歪斜，语言不利等。
八、用法用量：
口服，每粒0.4g，一次5粒，一日3次。
药效学试验结果：观察对家兔血液流变学的影响，可使血球压积(％)，血浆黏度(比)，全血高切黏度(比)，全血低切黏度(比)显著下降，使红细胞电泳变快(P均＜0.05)；对大鼠血小板聚集功能的影响，可非常显著的抑制ADP诱导的血小板聚集(P＜0.01)；家兔抗血栓形成实验，可非常显著的抑制血栓的形成(P＜0.01)；对实验性麻醉犬脑血流量(ml/min)及脑血管阻力(mmHg/ml/min)的影响，可非常显著的增加脑血流量(P＜0.01)，并非常显著降的低脑血管阻力(P＜0.001)。
Claims (3)
1、一种用于治疗中风的中药胶囊剂，其特征在于它是由以下方法制备而成：水蛭100g、地龙60g、刺五加干膏35g粉碎成细粉；黄芪225g、川芎90g、当归90g、红花90g、桃仁113g、赤芍90g、木香90g、石菖蒲90g、桑寄生90g加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并煎液，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.1-1.2，喷雾干燥成粉，加入地龙、水蛭、刺五加粉混合均匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2、如权利要求1所述的治疗中风的中药胶囊剂的制法，其特征在于：水蛭100g、地龙60g、刺五加干膏35g粉碎成细粉；黄芪225g、川芎90g、当归90g、红花90g、桃仁113g、赤芍90g、木香90g、石菖蒲90g、桑寄生90g加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并煎液，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.1-1.2，喷雾干燥成粉，加入地龙、水蛭、刺五加粉混合均匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
3、如权利要求1所述的治疗中风的中药胶囊剂的质量控制方法，其特征在于该方法中包括如下鉴别方法中的一种或几种的组合：
(1)水蛭的薄层鉴别：取本品内容物2g，置锥形瓶中，加70％乙醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤入蒸发皿中蒸干，残渣加水10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液通过1.5g长15cm，内径1cm强酸型阳离子交换树脂柱，用水冲洗至无色，然后用1mol/L氢氧化钠10ml溶液洗脱，收集洗脱液，用稀盐酸调至中性，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取水蛭对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液；照中国药典薄层色谱法试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液10μl，分别点于同一以0.3％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以4∶1∶1的正丁醇-冰醋酸-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2％茚三酮乙醇溶液，在105℃烘约5分钟；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
(2)刺五加的薄层鉴别：取本发明内容物1g，加氯仿10ml，水浴回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液；另取异秦皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；照中国药典薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以0.3％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以95∶5的氯仿-甲醇为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm的紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)赤芍的薄层鉴别：取本发明内容物3g，加80％乙醇30ml，水浴加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml加温使溶解，脱脂棉滤过，收集滤液，以水饱和正丁醇提取2次，每次10ml，合并正丁醇提取液，加水5ml洗涤，弃去水溶液，正丁醇液蒸干，残渣加水15ml温热使溶解，脱脂棉滤过，滤液转移至长3cm，内径1cm的D101型大孔吸附树脂柱，用水冲洗至无色，再加70％乙醇30ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液；另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照中国药典薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以0.3％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以5∶1的氯仿-甲醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，110℃烘至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
(4)地龙的薄层鉴别：取本发明内容物5g，加9.5∶0.5的醋酸乙酯-甲酸混合液20ml，超声处理25分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液；另取地龙对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液；照中国药典薄层色谱法，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以9∶1∶0.5的甲苯-醋酸乙酯-甲酸为展开剂，饱和30分钟，展开，取出，晾干，置365nm的紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(5)黄芪的含量测定：取本发明内容物6g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入2％氢氧化钾甲醇溶液50ml，称定重量，加热回流提取1小时，放冷，称定重量，用2％氢氧化钾甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液30ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加水20ml使溶解，加2∶1的氯仿-正丁醇混合溶液提取5次，每次10ml，合并提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨液，氯仿-正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解，并转移至2ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液；照中国药典薄层色谱法试验，吸取供试品溶液4μl与6μl，对照品溶液3μl与5μl，分别交叉点于同一以0.3％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以65∶35∶10、10℃以下放置分层的氯仿-甲醇-水的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃烘至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照中国药典薄层色谱法扫描，波长λS＝530nm，λR＝650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，本发明每粒含黄芪以分子式为C41H68O14的黄芪甲苷计应不少于56μg。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB200510043066XA CN1323696C (zh) | 2005-08-08 | 2005-08-08 | 用于治疗中风的中药胶囊剂及其制法和质量控制方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB200510043066XA CN1323696C (zh) | 2005-08-08 | 2005-08-08 | 用于治疗中风的中药胶囊剂及其制法和质量控制方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1733153A true CN1733153A (zh) | 2006-02-15 |
| CN1323696C CN1323696C (zh) | 2007-07-04 |
Family
ID=36075908
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNB200510043066XA Active CN1323696C (zh) | 2005-08-08 | 2005-08-08 | 用于治疗中风的中药胶囊剂及其制法和质量控制方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1323696C (zh) |
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101028354B (zh) * | 2006-03-01 | 2011-05-25 | 河北长天药业有限公司 | 豨莶风湿片的检测方法 |
| CN102236006A (zh) * | 2011-06-24 | 2011-11-09 | 大连美罗中药厂有限公司 | 小儿肺热清颗粒中地龙的检测方法 |
| CN102309632A (zh) * | 2010-06-29 | 2012-01-11 | 陕西步长制药有限公司 | 一种药物组合物在制备防治糖尿病并发症药物中的应用 |
| CN102441080A (zh) * | 2010-10-09 | 2012-05-09 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 一种治疗脑创伤的中药组合物(复方红花饮)及制备方法 |
| CN103550702A (zh) * | 2013-11-07 | 2014-02-05 | 吴鑫 | 一种用于缺血性脑卒中的中药组合物 |
| CN104524278A (zh) * | 2014-12-19 | 2015-04-22 | 刘鹏捷 | 一种治疗脑梗塞的中药组合物 |
| CN111366680A (zh) * | 2020-02-29 | 2020-07-03 | 陕西步长制药有限公司 | 一种物质含量测定方法及其应用 |
| WO2021168855A1 (zh) * | 2020-02-29 | 2021-09-02 | 陕西步长制药有限公司 | 一种物质含量测定方法及其应用 |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1239181C (zh) * | 2002-04-28 | 2006-02-01 | 咸阳步长医药科技发展有限公司 | 一种用于治疗中风病的中成药 |
-
2005
- 2005-08-08 CN CNB200510043066XA patent/CN1323696C/zh active Active
Cited By (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101028354B (zh) * | 2006-03-01 | 2011-05-25 | 河北长天药业有限公司 | 豨莶风湿片的检测方法 |
| CN102309632A (zh) * | 2010-06-29 | 2012-01-11 | 陕西步长制药有限公司 | 一种药物组合物在制备防治糖尿病并发症药物中的应用 |
| CN102309632B (zh) * | 2010-06-29 | 2013-06-12 | 陕西步长制药有限公司 | 一种药物组合物在制备防治糖尿病并发症药物中的应用 |
| CN102441080A (zh) * | 2010-10-09 | 2012-05-09 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 一种治疗脑创伤的中药组合物(复方红花饮)及制备方法 |
| CN102236006A (zh) * | 2011-06-24 | 2011-11-09 | 大连美罗中药厂有限公司 | 小儿肺热清颗粒中地龙的检测方法 |
| CN103550702A (zh) * | 2013-11-07 | 2014-02-05 | 吴鑫 | 一种用于缺血性脑卒中的中药组合物 |
| CN104524278A (zh) * | 2014-12-19 | 2015-04-22 | 刘鹏捷 | 一种治疗脑梗塞的中药组合物 |
| CN111366680A (zh) * | 2020-02-29 | 2020-07-03 | 陕西步长制药有限公司 | 一种物质含量测定方法及其应用 |
| WO2021168855A1 (zh) * | 2020-02-29 | 2021-09-02 | 陕西步长制药有限公司 | 一种物质含量测定方法及其应用 |
| CN111366680B (zh) * | 2020-02-29 | 2022-09-23 | 陕西步长制药有限公司 | 一种物质含量测定方法及其应用 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN1323696C (zh) | 2007-07-04 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN1323696C (zh) | 用于治疗中风的中药胶囊剂及其制法和质量控制方法 | |
| CN101036748B (zh) | 一种益气复脉、活血化瘀的益心舒中药制剂的检测方法 | |
| CN105259295B (zh) | 参枝苓口服液的质量检测方法 | |
| CN110455965A (zh) | 药物组合物的制备方法及其hplc指纹图谱建立方法 | |
| CN1768854B (zh) | 一种用于溃疡性结肠炎的中药胶囊制剂 | |
| CN1692932A (zh) | 益心舒颗粒的制备方法和质量控制技术 | |
| CN103197027A (zh) | 芪蛭通络胶囊的质量控制方法 | |
| CN104758515A (zh) | 一种治疗肾病的中药组合物及其制备方法和检测方法 | |
| CN112903882B (zh) | 一种保元汤制剂的hplc特征图谱及其构建方法 | |
| CN100518769C (zh) | 脑心通分散片的检测方法 | |
| CN102353735B (zh) | 通脉糖眼明胶囊的质量检测方法 | |
| CN101919979B (zh) | 一种疏肝解郁，健脾利湿的中药组合物的检测方法 | |
| CN106370756B (zh) | 一种防治鸡传染性支气管炎的中药制剂的检测方法 | |
| CN102091168A (zh) | 一种中药制剂血府逐瘀胶囊的质量控制方法 | |
| CN103344737A (zh) | 一种治疗鼻窦炎的中药片剂的质量控制方法 | |
| CN102579734A (zh) | 骨愈灵中药组合物及其制备方法和检测方法 | |
| CN101204434A (zh) | 一种消栓滴丸质量标准及检验方法 | |
| CN106620610A (zh) | 一种甘草泻心颗粒的制备方法 | |
| CN108226325A (zh) | 葶苈生脉口服液组合物指纹图谱的建立方法 | |
| CN100402063C (zh) | 补血当归制剂的质量控制方法 | |
| CN101385808B (zh) | 朱珀安神丹的检测方法 | |
| CN101716270B (zh) | 一种调经活血中药复方制剂的检测方法 | |
| CN107576749A (zh) | 一种风湿寒痛片的检测方法 | |
| CN114755361B (zh) | 一种治疗儿童过敏性鼻炎的中药复方组合物的质量检测方法 | |
| CN101091763B (zh) | 精血补片的检测方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: SHANXI BUCHANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: BUCHANG MEDICAL SCIENCE + TECHNOLOGY DEVELOPING CO., LTD., XIANYANG CITY Effective date: 20100108 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20100108 Address after: Box 123, Xianyang city Shaanxi Weiyang Road West Patentee after: Shaanxi Buchang Pharmaceutical Co.,Ltd. Address before: Shaanxi city of Xi'an province high tech high road No. 50 Nanyang International Building, 20 floor Patentee before: Buchang Medical & Drug Science & Tech. Development Co., Ltd., Xianyang |