CN1709342A - 一种何首乌炮制品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种何首乌炮制品，其中，每克炮制品中含有单宁C₇₆H₅₂O₄₆不高于3mg。本发明的另一技术方案是提供了该何首乌炮制品的制备方法及含有该何首乌炮制品的原生药粉或提取物为活性成分制备而成的药剂。本发明制备工艺独特，以发酵去除“单宁”，本发明制备的何首乌炮制品，包括根茎、藤、叶不同药用部位，可直接泡制饮用，不添加任何中药配方成分，保留何首乌原药的风味，具有特殊的茶香味，使用方法简单，提升药效，减少用量，使用方便；具有药茶并用，性味温和，不燥不腻，具有养胃驻颜，温和补血，保健强身的作用，为临床提供了一种新的选择。

Description

一种何首乌炮制品及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种何首乌炮制品，具体地说，是何首乌新的炮制方法制备所得的炮制品，属药物领域。

背景技术

据《本草纲目》、《中药大辞典》等资料记载，何首乌[性味]苦甘涩，微温；[归经]入肝、肾经；[功用主治]补肝益肾，养血祛风。治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝酸软，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟久痢，慢性肝炎，痈肿、瘰疬、痔疾。

在实际使用中，人们常用何首乌与不同的中药为伍，采取不同的工艺制成的首乌产品，能治疗各种常见疾病，在民间应用极广。目前，国内与何首乌有关的产品(包括专利技术产品)有何首乌酒，首乌灵芝茶，保健食用油，保健饮料，何首乌鸡煲以及获得国家药品监督管理局批准的“九味益脑颗粒”等诸多产品，都具有补气生血，养肝益肾，健胃补脾，乌须黑发，延年益寿的保健作用。这些不同种类的产品均以上等何首乌为原料，辅以不同成分的各类名贵中药材，组方配制而成，生产工艺各不相同，功效侧重各不相同。

何首乌根苦涩，微温，无毒。其原药苦涩，口感不好。经分析其苦涩成份为“单宁”，是一种有机化合物，分子式C₇₆H₅₂O₄₆，人体长期服用易导致腹泻等不良反应。传统工艺炮制何首乌，多采用九蒸九露制成，不能完全降解“单宁”。某些现代新工艺研制的首乌制品中，制作工艺繁琐，配方复杂，且成品中首乌有效成份含量较低。目前尚无相关的何首乌炮制品及炮制方法解决单宁含量高的问题。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的技术方案是提供了一种何首乌炮制品，本发明的另一技术方案是提供了该炮制品的制备方法。

本发明提供了一种何首乌炮制品，其中，每克炮制品中含有单宁C₇₆H₅₂O₄₆不高于3mg。

它是由下述方法制备而成：

a、取新鲜何首乌的根茎、藤、叶，洗净，切片，制成何首乌片；

b、将a步骤选取的何首乌片浸泡、与糯米混合蒸馏、干燥，再蒸馏，于燥；

c、将酵母菌与蒸馏水进行培养，再与b步骤制得的何首乌进行恒温发酵，发酵后的何首乌除杂质、干燥，即得。

其中，c步骤所述的恒温发酵温度为25-28℃，时间：12-24h。

本发明还提供了该何首乌炮制品的制备方法，它包括如下步骤：

a、取新鲜何首乌洗净，切片，制成何首乌片；

b、将a步骤选取的何首乌片浸泡、与糯米混合蒸馏、干燥，再蒸馏，干燥；

c、将酵母菌与蒸馏水进行培养，再与b步骤制得的何首乌进行恒温发酵，发酵后的何首乌除杂质、干燥，即得。

其中，c步骤所述的恒温发酵温度为25-28℃，时间：12-24h。该制备工艺中，发酵时间和温度是非常重要的，直接决定了本发明药物的产率和质量。

本发明提供了一种药物组合物，它是由何首乌炮制品原生药材或何首乌炮制品提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

其中，所述的制剂是茶剂、口服液、胶囊剂、片剂、口含制剂、颗粒剂。

本发明还提供了一种食品，它是由所述的何首乌炮制品原生药材或何首乌炮制品提取物为主要成分，加入食品添加剂制备而成的食品。

其中，所述的食品是糖类、固体饮料、液体饮料。

本技术主要利用微生物技术发酵降解何首乌根茎中的单宁，即去除“苦涩”感，同时保留原药中的有益成份，作为茶类直接泡制饮用。

本发明制备工艺与其他专利或首乌制品的区别在于：本发明制备工艺独特，以发酵去除“单宁”，生产过程中副产物糯米、黑豆等另有其他用途；生产过程中不产生污染物，对环境无任何污染；提高何首乌原药的利用率：工序节省，生产设备简单：节约生产成本，节约生产原材料；技术参数少，易操作；本发明制备的何首乌炮制品，包括根茎、藤、叶不同药用部位，可直接泡制饮用，不添加任何中药配方成份，保留何首乌原药的风味，具有特殊的茶香味，使用方法简单，提升药效，减少用量，使用方便；具有药茶并用，性味温和，不燥不腻，具有养胃驻颜，温和补血，保健强身的作用，为临床提供了一种新的选择。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。具体实施方式

实施例1 本发明何首乌炮制品的制备

第一步：洗净、分等级、切片

选取优质的新鲜何首乌洗净，去杂质；分等级；切片。

第二步：初蒸

1、浸泡

用何首乌与料酒、黑豆，共同浸泡5小时，常温。比例为100公斤鲜何首乌加25公斤料酒加20公斤黑豆

2、蒸馏

将浸泡后的何首乌与糯米放入特制的蒸烤箱中在100度的高温下蒸馏2小时

3、干燥

将蒸馏好的何首乌去掉糯米，在80-100度的温度下干燥，水分含量在13％

第三步：再蒸

1、浸泡

将初蒸后干燥的何首乌再次与料酒、糯米共同浸泡2小时，常温。比例为100公斤初制何首乌加100公斤蒸馏水

2、蒸馏

将浸泡后的何首乌与糯米放入特制的蒸烤箱中在100度的高温下蒸馏1小时

3、干燥

将蒸馏好的何首乌去掉糯米，在80-60度的温度下干燥，水分含量在13％

第四步：生物发酵

1、将酵母菌与蒸馏水进行培养，2小时，常温。比例为100公斤蒸馏水加酵母菌4000亿的活性菌株。

2、将经过二次蒸馏的何首乌与酵母菌液进行恒温发酵，温度为25-28度，发酵时间18个小时。比例为100公斤干何首乌加入60公斤酵母菌液。

3、将发酵后的何首乌去除杂质后，60度温度干燥，水份控制在13％。

何首乌在生产工艺中采用两次发酵工艺，用川农大提供的原始菌株为发酵用的菌种，用纯净水对酵母进行浸泡，使菌种成活、繁殖，制成酵母菌液；将半成品干燥的何首乌直接加入菌液中进行有氧浸泡发酵。

发酵过程中，PH值为5-5.5，水温为25-28度，兼性厌氧发酵时间20-24小时，在有氧发酵过程中，不产生大量泡沫。少量的泡沫产生后加入0.1％的植物油进行消泡。

第五步：质检、包装

进行质量检测，根据产品的最终形状，分级包装。

实施例2 本发明药物单宁的质量控制

单宁又称鞣质，是广泛存在于各种植物组织中的一种多元酚类化合物。

高梁的单宁平均含量为0.982％，单宁主要存在于其种皮和果皮中，且含量与种皮的颜色呈正相关。科研人员用高粱和制首乌做口感对比实验，发现制何首乌的口感比高粱更好，故证明，制首乌的单宁含量比高粱低，所以理论推论含量为0.3％，每克单宁含量不高于0.3mg。

采用SN/T 0880.9-1999，“进出口粮食、饲料单宁含量检验方法”测定，每克炮制品中含有单宁C₇₆H₅₂O₄₆不高于3mg。

实施例3 本发明药物含片的制备

将实施例1制备的制何首乌加工成250mm细度的粉末，按30％的添加量，与白砂糖、纯净水、咖啡粉等原料混合成型制成含片。

实施例4 本发明药物胶囊剂的制备

将制何首乌加工成250um细度的粉末，按100％的添加量，装入空胶囊壳内制成胶囊。每日服用量1克。

实施例5 本发明药物颗粒剂的颗粒

将制何首乌加工成250um细度的粉末，按10％的添加量，与蜂蜜等其他载体制成小颗粒、大颗粒药丸。每日服用量10克。

实施例6 本发明药物酒剂的制备

用纯制粮食酒加入制首乌片剂，按10％的比例添加，泡制十天后饮用。日服量50毫升。

实施例7 本发明药物原料制备成食品的实验

用制首乌加工成250um细度的粉末，按5％的比例添加，与淀粉、奶粉、可可粉、纯净水等不同原料混合，制成奶糖、酸味糖、软糖、硬糖等不同品种。

实施例8 本发明药物制备成饮料的实验

用制首乌加工成250um细度的粉末，按10％的比例添加，与蒸馏水、白砂糖等离心搅拌均匀后，按不同容量、瓶包装等制成首乌饮料。

实施例9 本发明首乌茶的制备

根据不同的形状，制成不同等级类型茶叶，如袋泡茶、片剂茶、纳米茶等。

以下通过具体对比试验数据说明本发明的有益效果。

试验例1 本发明何首乌炮制品提高何首乌原药的利用率对比

(1)在传统的九蒸九露过程中，何首乌原药的损耗量相当大，制作过程中产生的粉未、小颗粒等都因很难进行再加工而损耗，利用率仅达70％左右；

(2)现代工艺中何首乌原药的利用率相对要高一些。比如利用何首乌制成饮料的，用特殊工艺提取何首乌部份有益成份汁液，利用率在80％左右。

(3)利用何首乌制成药丸、颗粒状的中成药，将何首乌制成粉末状与其他载体加工成形，这个工艺的中药利用率又要高一些，利用率在90％左右。

(4)本发明何首乌的利用率可达97％以上，仅在切片加工过程中产生碎末，造成2％损耗；在其他生产工艺中，何首乌形状、磨损在1％；加工工艺中何首乌水份的蒸发为正常的自然损耗，所以本发明何首乌的利用率在97％以上。

本发明整个生产工艺简而概之，仅有清洗、切片、蒸馏、发酵、干燥等5个工序，仅需要切片机，利用锅炉产生的热量进行蒸馏、干燥，用发酵池进行有氧发酵，不需要大型的加工机组。所有生产设备都操作简单、安全。

整个生产过程中仅用料酒、何首乌、酵母、黑豆等原料。而且料酒、黑豆等原料价格低，用量少；酵母虽然价格高但用量少，工序简单，加工费用少，所以生产成本低。

试验例2 本发明产品性能：提升药效，减少用量，转变口味，使用方便的对比

(1)提升药效

原炮制工艺：仅用黑豆与何首乌进行九蒸九露，何首乌在制作工艺中“单宁”不能完全降除，同时有伤胃、易上火的副作用。同时在反复蒸露过程中造成何首乌有益成份的损失。

本技术在炮制过程中，增强微生物菌的发酵功能，使中药基因活性化，加快中药原素成份的吸收。在生产过程中，可以有效保存有益成份，使有益成份形成有机链接，使单宁降解。

传统的炮制方法单宁去除率在60-70％左右，而本工艺可以达95％以上；其他生产工艺是提取何首乌有益成份，与多种原料混合制造，稀释何首乌的成份，从而降低或减少单宁的含量。

(2)减少用量

本发明工艺制成的何首乌茶使用量为3-5克；原炮制方法制备的何首乌，中药组方里常用量为15-20克。

(3)使用方便

本发明工艺制成的何首乌茶直接用开水泡服，使用方法与泡茶相同；原炮制方法制备的何首乌，在与其他中药混合后用水煎服，受时间和地点的限制。

(4)口感

本技术炮制的何首乌，食用起来口感清爽，保留了新鲜何首乌的清香味，去除新鲜何首乌原料中的苦味和涩味。

a、与传统的九蒸九露炮制出来的何首乌相比较：

实验方法：

用两组体质相近的人做口感对比实验，每组为五个人，三男两女，泡茶剂量相同，食用一周。

实验结果：

	人数	剂量	结论
				传统组	5人	5克/1000ml	均有苦味、涩味，无清香味；2人有上火，伤胃感；1人腹泻。
新技术组	5人	5克/1000ml	均无苦味、涩味，有清香味；无上火，伤胃感；无腹泻现象。

结论为：

本技术泡制的何首乌优于其他技术炮制品，食用口感好。

b、用本技术炮制的何首乌在SD大鼠上做安全性毒理学试验(由四川大学华西公共卫生学院测试中心出具的实验报告)

试验方法：

SD大鼠20只，体重185g-220g，雌雄各半。采用最大耐受剂量法进行试验，剂量为10g/kg，按2ml/100g.bw于动物空腹状态下分两次经口灌胃，两次灌胃时问间隔2h。灌胃后观察两周死亡动物数及一般健康情况，判定毒性分级。

试验结果：

制何首乌10g/kg.bw剂量两次经口灌胃后，动物无明显的中毒表现或不良反应，两周内无动物死亡。即本检品对雌雄性SD大鼠的急性经口最大耐受剂量大于10g/kg.bw，属实际无毒类。

动物品系	性别	动物数(只)	剂量g/kg.bw	死亡动物数(只)	最大耐受剂量g/kg.bw	结论
							SD大鼠	雄	10	10	0	＞10	实际无毒
雌	10	10	0	＞10	实际无毒

结论：

制何首乌对SD大鼠的急性经口最大耐受剂量大于10g/kg.bw，属实际无毒类原料。

上述试验说明，本发明何首乌炮制品口感独特，安全性高，是一种药品、食品新选择。

Claims (9)

1、一种何首乌炮制品，其特征在于：每克炮制品中含有单宁C₇₆H₅₂O₄₆不高于3mg。

2、根据权利要求1所述的何首乌炮制品，其特征在于：它是由下述方法制备而成：

a、取新鲜何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的根茎、藤、叶，洗净，切片，制成何首乌片；

b、将a步骤选取的何首乌片浸泡、与糯米混合蒸馏、干燥，再蒸馏，干燥；

c、将酵母菌与蒸馏水进行培养，再与b步骤制得的何首乌进行恒温发酵，发酵后的何首乌除杂质、干燥，即得。

3、根据权利要求2所述的何首乌炮制品，其特征在于：c步骤所述的恒温发酵温度为25-28℃，时间：12-24h。

4、一种制备权利要求1或2所述的何首乌炮制品的方法，它包括如下步骤：

a、取新鲜何首乌洗净，切片，制成何首乌片；

b、将a步骤选取的何首乌片浸泡、与糯米混合蒸馏、干燥，再蒸馏，干燥；

c、将酵母菌与蒸馏水进行培养，再与b步骤制得的何首乌进行恒温发酵，发酵后的何首乌除杂质、干燥，即得。

5、根据权利要求4所述的何首乌炮制品的制备方法，其特征在于：c步骤所述的恒温发酵温度为25-28℃，时间：12-24h，pH值为5-5.5。

6、一种药物组合物，它是由权利要求1或2所述的何首乌炮制品原生药材或何首乌炮制品提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

7、根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于：所述的制剂是茶剂、口服液、胶囊剂、片剂、口含制剂、颗粒剂。

8、一种食品，它是由权利要求1或2所述的何首乌炮制品原生药材或何首乌炮制品提取物为主要成分，加入食品添加剂制备而成的食品。

9、根据权利要求8所述的食品，其特征在于：所述的食品是糖类、固体饮料、液体饮料。