CN1679615A - 复方小儿能量合剂水溶性维生素制剂及其应用 - Google Patents

复方小儿能量合剂水溶性维生素制剂及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种复复方小儿能量合剂水溶性维生素制剂及其应用，该药物制剂，单位剂量的制剂中，含有10～200mg肌苷；1～30mg三磷酸腺苷；50～300mg维生素C；1～12mg维生素B1；1.2～14.5mg维生素B2；13.5～160mg烟酰胺；1.5～16mg维生素B6；5～60mg泛酸；20～240μg生物素；1.35～20mg叶酸；1.8～20μg维生素B12及适量可药用的辅料的药物制剂。

Description

复方小儿能量合剂水溶性维生素制剂及其应用
技术领域：
本发明涉及一种复方药物制剂，单位剂量的制剂中，含有10～200mg肌苷；1～30mg三磷酸腺苷；50～300mg维生素C；1～12mg维生素B1；1.2～14.5mg维生素B2；13.5～160mg烟酰胺；1.5～16mg维生素B6；5～60mg泛酸；20～240μg生物素；1.35～20mg叶酸；1.8～20μg维生素B12及适量可药用的辅料的药物制剂。
背景技术：
三磷酸腺苷为一种辅酶，有改善机体代谢的作用，参与体内脂肪、蛋白质、糖、核酸以及核苷酸的代谢。同时又是体内能量的主要来源，当体内吸收、分泌、肌肉收缩及进行生化合成反应等需要能量时，三磷酸腺苷即分解成二磷酸腺苷及磷酸基，同时释放出能量。
肌苷是一种次黄嘌呤核苷酸制剂，是三磷酸腺苷的前体物质，直接或间接参与体内能量代谢及蛋白质合成，并提高各种酶的活性。在人体生化代谢中，细胞内和细胞外的ATP都可经过ADP、AMP转化为腺苷，腺苷经腺苷脱氧酶降解为肌苷，后者可经核苷酸酶形成次黄嘌呤、在合成过程中，首先在胞浆中合成次黄嘌呤核苷酸，然后经不同途径分别生成AMP和GMP。
维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，维生素C可以增加心肌收缩力，增加心排出量、增强心室舒张性能，阻抑心律失常。维生素C还能够增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有抗组胺的作用。用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜、慢性铁中毒。
多种水溶性维生素是小儿生长发育的必需成分，而现今小儿多因饮食调节不当引起多种水溶性维生素缺乏，例如维生素C缺乏导致各种出血，如紫癜、坏血病以及抗感染能力减弱容易出现感冒等疾病；B族维生素缺乏容易导致营养不良，厌食、脚气病、糙皮病等；叶酸、烟酰胺等也能多种其它疾病，因此，小儿尤其要重视补充多种维生素，而我们开发的复方能量合剂水溶性维生素是在补充多种维生素基础上加用能量合剂，提高多种维生素的补充量，增强小儿消化功能，促进维生素的吸收，能够更好为临床服务。
发明内容：
本发明涉及一种复方药物制剂，该制剂含有肌苷、ATP、维生素C、和至少一种水溶性维生素。其中水溶性维生素选自：维生素B1、维生素B2、烟酰胺、维生素B6、泛酸、生物素、叶酸、维生素B12。
本发明的药物制剂，优选的含有肌苷、三磷酸腺苷、维生素C、维生素B1、维生素B2、烟酰胺、维生素B6、泛酸、生物素、叶酸和维生素B12。
本发明的药物制剂，其特征在于，每一单位剂量的制剂中，含有肌苷10～200mg；三磷酸腺苷1～30mg；维生素C50～300mg；维生素B11～12mg；维生素B21.2～14.5mg；烟酰胺13.5～160mg；维生素B61.5～16mg；泛酸5～60mg；生物素20～240μg；叶酸100～800ug；维生素B121.8～20μg。
优选的含有肌苷10～100mg；三磷酸腺苷1～20mg；维生素C100～200mg；维生素B11～6mg；维生素B21.2～7.2mg；烟酰胺27～80mg；维生素B61.5～8mg；泛酸10～30mg；生物素30～120μg；叶酸100～400ug；维生素B121～10μg。
具体的是含有肌苷100mg；三磷酸腺苷10mg；维生素C100mg；维生素B13mg；维生素B23.6mg；烟酰胺40mg；维生素B64mg；泛酸15mg；生物素60μg；叶酸400ug；维生素B125μg。
或含有肌苷100mg；三磷酸腺苷10mg；维生素C100mg；维生素B13mg；维生素B23.6mg；烟酰胺40mg；维生素B64mg；泛酸15mg；生物素60μg；叶酸400ug；维生素B121.25μg。
本发明的药物制剂，选自：片剂、胶囊、肠溶片、肠溶胶囊、软胶囊、缓释片、缓释胶囊、控释片、控释胶囊、散剂、口崩片、滴丸、注射液、冻干粉、无菌粉、葡萄糖糖注射液或氯化钠注射液。
本发明还提供本发明的药物制剂，在制备治疗多种水溶性维生素缺乏导致的紫癜、坏血病以及抗感染能力减弱容易出现感冒等、营养不良，厌食、脚气病、糙皮病的药物中的应用。
本发明的药物制剂，所述单位剂量的制剂指每一最小独立单位的制剂形式，如片剂的每片，胶囊的每粒、注射剂的每瓶等。
本发明的药物制剂，用于治疗小儿多种维生素缺乏症，以及多种心脑血管疾病，紫癜、坏血病、感冒、营养不良，厌食、脚气病、糙皮病、叶酸、小儿脑软化症、新生儿缺血缺氧、巨幼细胞贫血、消化性溃疡等。
本发明的药物制剂，在制成制剂时，可加入药物可接受的载体。
本发明口服制剂药物可接受的载体中，填充剂可选择：微晶纤维素、乳糖、甘露醇、碳酸钙、淀粉等。优选乳糖。
粘合剂优选具有高稠度的聚合物。可选择聚维酮、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羟甲基纤维素、乙基纤维素、明胶、瓜耳胶和黄原胶等，优选聚维酮，和羟丙基纤维素。
制剂中包括的崩解剂可选泽交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、预明胶化淀粉和玉米淀粉等，优选交联聚维酮。
制剂中包括的润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉、十二烷基硫酸钠和微粉硅胶等。
本发明静脉给药制剂药物可接受的载体制剂中，骨架材料(如果必要的话)选自：环糊精、甘露醇、葡萄糖、氯化钠、海藻酸钠、等，优选为甘氨酸。
本发明还提供本发明药物制剂的制备方法：即口服制剂可采用粉末直接压片又可采用湿法制粒。肠溶制剂或缓释制剂可在普通片或胶囊外包薄膜衣制得。缓释制剂还可加入骨架材料采用普通工艺制得。静脉给药制剂可直接配制成溶液，或继续将其经过冷冻干燥工艺制得冻干粉针剂。本发明的制备方法，可以按照制剂学常规技术方法操作。
以下通过实验数据说明本发明的有益效果：
药物协同作用
为了说明多种药物具有协同作用，我们共同组织了一项临床研究，共收治了小儿脑瘫症13例，采用复方能量合剂水溶性维生素联合治疗，取得满意效果，现在报告如下：
1.临床资料
1.1对象：全部病例均有新生儿缺氧缺血性脑病病史，经CT检查证实为小儿脑软化症，病灶范围为1cm～2.5cm，均有肢体瘫痪，上下肢瘫痪8例，上肢瘫痪5例。年龄1岁以内9例，1～1.5岁4例，男7例，女6例。
1.2治疗方案：复方能量合剂维生素1～2ml/kg.d，隔日一次，肌肉注射，40天为1疗程，每个疗程间隔10天。
1.3治疗结果：1～2周好转8例，2～4周好转5例，1年内治愈8例，2年半治愈3例，好转2例，治愈率达84.6，有效率达92％。
1.4治愈标准：治愈，瘫痪肢体肢力恢复到V级，能独立行走，经CT复查病灶消失。好转：瘫痪肢体肌力恢复到III～IV级，CT复查留有0.2cm～0.3cm大小病灶。
该复方的主要作用是补充小儿生长发育所必需的水溶性维生素，增加其吸收和利用，促进蛋白质、脂肪、葡萄糖三大物质代谢，参与三羧循环，经腺苷转移酶使甲基活化，促进胆碱和神经磷脂剂髓鞘的合成，以保护髓鞘功能的完整性。改善神经细胞的功能，促进脑细胞的恢复。可用于治疗神经系统疾病和促进脑细胞的恢复，多种药物合用有协同作用。
具体实施方式：
以下通过实施例进一步说明本发明。
实施例1：制备儿科复方能量普通片。
处方：
肌苷                                 100g
ATP                                  10g
维生素C                              100g
维生素B1                            3g
维生素B2                            3.6g
烟酰胺                               40g
维生素B6                            4g
生物素                               60mg
泛酸                                 15g
叶酸                                 0.4g
维生素B12                           5mg
乳糖                                 55g
羟丙甲纤维素                         15g
羧甲基淀粉钠                            10g
微粉硅胶                                3g
硬脂酸镁                                1.5g
共制成                                  1000片
制备方法：将药物与辅料分别过80目筛，称取肌苷、ATP、维生素C、维生素B1、维生素B2、烟酰胺、维生素B6、泛酸、生物素(用少量乳糖吸附)、叶酸、维生素B12、乳糖、羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、硬脂酸镁，混合均匀，粉末直接压片即得。
实施例2：制备儿科复方能量胶囊剂。
处方：
肌苷                                    150g
ATP                                     15g
维生素C                                 150g
维生素B1                               4.5g
维生素B2                               5.4g
烟酰胺                                  60g
维生素B6                               6g
生物素                                  90mg
泛酸                                    22.5g
叶酸                                    0.6g
维生素B12                              7.5mg
微晶纤维素                              75g
滑石粉                                  7.5g
共制成                                  1000粒
实施例4：制备儿科复方能量薄膜衣片。
处方：
肌苷                                    50g
ATP                                     5g
维生素C                                  50g
维生素B1                                1.5g
维生素B2                                1.8g
烟酰胺                                   20g
维生素B6                                2g
生物素                                   30mg
泛酸                                     7.5g
叶酸                                     0.2g
维生素B12                               2.5mg
微晶纤维素                               40g
聚维酮                                   3g
交联聚维酮                               7g
微粉硅胶                                 2.5g
硬脂酸镁                                 2g
共制成                                   1000片
制备方法：称取处方量肌苷、ATP、维生素C、维生素B1、维生素B2、烟酰胺、维生素B6、泛酸、生物素(用少量乳糖吸附)、叶酸、维生素B12、微晶纤维素、交联聚维酮(2/3)混合均匀，用10％的聚维酮75％乙醇溶液制备软材，过18目筛，干燥，整粒，加入剩余交联聚维酮、微粉硅胶、硬脂酸镁，压片即得。制得的片剂包薄膜衣。
实施例5：制备复方能量注射液
处方：
肌苷                                    20g
ATP                                     2g
维生素C                                 20g
维生素B1                               0.6g
维生素B2                               0.72g
烟酰胺                                  8g
维生素B6                               0.8g
生物素                                  12mg
泛酸                                    3g
叶酸                                    0.08g
维生素B12                              2.5mg
亚硫酸氢钠                              2.5g
注射用水                                加至1000ml
制备方法：称取处方量肌苷、ATP、维生素C、维生素B1、维生素B2、烟酰胺、维生素B6、泛酸、生物素、叶酸、维生素B12、亚硫酸氢钠，加入适量的蒸馏水中，搅拌使溶解，加入药用活性炭，于40℃吸附约20分钟，脱炭、用0.22μm的微孔虑膜过滤，并于滤器上加水至全量，5ml/支分装于容量瓶中，即得。
实施例6：制备注射用复方能量冻干粉针
处方：
肌苷                                    30g
ATP                                     3g
维生素C                                 30g
维生素B1                               0.9g
维生素B2                               1.08g
烟酰胺                                  12g
维生素B6                               1.2g
生物素                                  18mg
泛酸                                    4.5g
叶酸                                    0.12g
维生素B12                              3.75mg
亚硫酸氢钠                              5g
注射用水                                加至1000ml
制备方法：称取处方量肌苷、ATP、维生素C、维生素B1、维生素B2、烟酰胺、维生素B6、泛酸、生物素、叶酸、维生素B12、亚硫酸氢钠，加入适量的蒸馏水中，搅拌使溶解，加入药用活性炭，于40℃吸附约20分钟，脱炭、用0.22μm的微孔虑膜过滤，并于滤器上加水至全量，5ml/支分装于西林瓶中，冷冻，干燥，即得。
实施例7：制备注射用复方能量冻干粉针
处方：肌苷                               10g
      ATP                                1g
      维生素C                            10g
      维生素B1                          0.3g
      维生素B2                          0.36g
      烟酰胺                             4g
      维生素B6                          0.4g
      生物素                             6mg
      泛酸                               1.5g
      叶酸                               0.04g
      维生素B12                         1.25mg
      甘露醇                             20g
      亚硫酸氢钠                         5g
      注射用水                           加至1000ml
制备方法：称取处方量肌苷、ATP、维生素C、维生素B1、维生素B2、烟酰胺、维生素B6、泛酸、生物素、叶酸、维生素B12、甘露醇、亚硫酸氢钠，加入适量的蒸馏水中，搅拌使溶解，加入药用活性炭，于40℃吸附约20分钟，脱炭、用0.22μm的微孔虑膜过滤，并于滤器上加水至全量，5ml/支分装于西林瓶中，冷冻，干燥，即得。

Claims (9)

1一种药物制剂，其特征在于，含有肌苷、三磷酸腺苷、维生素C和至少一种水溶性维生素。
2权利要求1的药物制剂，其中水溶性维生素选自：维生素B1、维生素B2、烟酰胺、维生素B6、泛酸、生物素、叶酸、维生素B12。
3权利要求1的药物制剂，含有肌苷、三磷酸腺苷、维生素C、维生素B1、维生素B2、烟酰胺、维生素B6、泛酸、生物素、叶酸和维生素B12。
4权利要求3的药物制剂，其特征在于，每一单位剂量的制剂中，含有肌苷10～200mg；三磷酸腺苷1～30mg；维生素C50～300mg；维生素B11～12mg；维生素B21.2～14.5mg；烟酰胺13.5～160mg；维生素B61.5～16mg；泛酸5～60 mg；生物素20～240μg；叶酸100～800ug；维生素B121.8～20μg。
5权利要求3的药物制剂，其特征在于，每一单位剂量的制剂中，含有肌苷10～100mg；三磷酸腺苷1～20mg；维生素C100～200mg；维生素B11～6mg；维生素B21.2～7.2mg；烟酰胺27～80mg；维生素B61.5～8mg；泛酸10～30mg；生物素30～120μg；叶酸100～400ug；维生素B121～10μg。
6权利要求3的药物制剂，其特征在于，每一单位剂量的制剂中，含有肌苷100mg；三磷酸腺苷10mg；维生素C100mg；维生素B13mg；维生素B23.6mg；烟酰胺40mg；维生素B64mg；泛酸15mg；生物素60μg；叶酸400ug；维生素B125μg。
7权利要求3的药物制剂，其特征在于，每一单位剂量的制剂中，含有肌苷100mg；三磷酸腺苷10mg；维生素C100mg；维生素B13mg；维生素B23.6mg；烟酰胺40mg；维生素B64mg；泛酸15mg；生物素60μg；叶酸400ug；维生素B121.25μg。
8权利要求1的药物制剂，选自：片剂、胶囊、肠溶片、肠溶胶囊、软胶囊、缓释片、缓释胶囊、控释片、控释胶囊、散剂、口崩片、滴丸、注射液、冻干粉、无菌粉、葡萄糖糖注射液或氯化钠注射液。
9权利要求1的药物制剂，在制备治疗多种水溶性维生素缺乏导致的紫癜、坏血病以及抗感染能力减弱容易出现感冒等、营养不良，厌食、脚气病、糙皮病的药物中的应用。
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Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102641288A (zh) * 2012-05-08 2012-08-22 海南海医药物安全性评价研究有限责任公司 一种抗实验比格犬运输应激的营养组合物
CN102688201A (zh) * 2012-05-29 2012-09-26 海南卫康制药(潜山)有限公司 注射用维生素b6冻干粉组合物及其制备方法
CN105168221A (zh) * 2015-10-14 2015-12-23 康普药业股份有限公司 一种治疗脚气病的药物组合物
CN110022858A (zh) * 2016-09-29 2019-07-16 波利萨恩科技制药有限责任公司 用于制备水溶液形式的稳定的药物组合物的方法
CN111840295A (zh) * 2020-08-18 2020-10-30 隆琰 失眠治疗药物、制备方法及其在治疗失眠症上的应用
CN113498862A (zh) * 2021-08-27 2021-10-15 上海英库商务咨询有限公司 预防脚气、疱疹及口角炎症并可减肥的膳食配方

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102641288A (zh) * 2012-05-08 2012-08-22 海南海医药物安全性评价研究有限责任公司 一种抗实验比格犬运输应激的营养组合物
CN102641288B (zh) * 2012-05-08 2013-04-10 海南海医药物安全性评价研究有限责任公司 一种抗实验比格犬运输应激的营养组合物
CN102688201A (zh) * 2012-05-29 2012-09-26 海南卫康制药(潜山)有限公司 注射用维生素b6冻干粉组合物及其制备方法
CN105168221A (zh) * 2015-10-14 2015-12-23 康普药业股份有限公司 一种治疗脚气病的药物组合物
CN110022858A (zh) * 2016-09-29 2019-07-16 波利萨恩科技制药有限责任公司 用于制备水溶液形式的稳定的药物组合物的方法
CN110022858B (zh) * 2016-09-29 2021-12-14 波利萨恩科技制药有限责任公司 用于制备水溶液形式的稳定的药物组合物的方法
CN111840295A (zh) * 2020-08-18 2020-10-30 隆琰 失眠治疗药物、制备方法及其在治疗失眠症上的应用
CN113498862A (zh) * 2021-08-27 2021-10-15 上海英库商务咨询有限公司 预防脚气、疱疹及口角炎症并可减肥的膳食配方

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