CN1668206A - 改进口香糖成分释放的口香糖 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及包括至少一种生物可降解聚酯共聚物的口香糖，所述生物可降解聚酯共聚物由两种或更多环酯通过开环聚合得到，所述至少一种生物可降解聚酯共聚物具有低于150000g/mol的分子量，并且所述口香糖还包括口香糖成分。根据本发明，当将质感可接受的生物可降解聚酯共聚物用作口香糖聚合物时，得到口香糖成分的改进释放。

Description

改进口香糖成分释放的口香糖
技术领域
本发明涉及口香糖成分释放改进的口香糖。
背景技术
已进行大量研究和努力来改进口香糖，以获得口香糖成分的改进释放。
例如，口香糖成分可包括填充型甜味剂、高甜度甜味剂、增味剂、软化剂、乳化剂、着色剂、粘合剂、酸化剂、填料、抗氧化剂以及其它组分如药物或生物活性物质，赋予口香糖成品以所需的性质。
较重要的口香糖成分有，例如香料，即使使用较少量，也比较昂贵并且成为制造成本的主要部分。
如果需要明显的初始释放，通常采用不同的手段。例如，其中之一可以将口香糖成分和口香糖胶基颗粒的混合物压缩成最终片剂。由于避免了传统混合，该压缩片剂具有令人印象相当深刻的初始释放。
避免口香糖的传统混合而压缩的一个原因在于口香糖成分对混合过程中通常所用的压力和高温非常敏感。
然而，与传统混合口香糖相比，压缩口香糖的明显缺点通常在于初始质感缺少例如柔软性。这是由于压缩口香糖较脆弱的结构所致。
本发明的目的是提供具有改进的口香糖成分初始释放、同时具有可接受的初始质感的口香糖。
发明内容
本发明涉及一种口香糖，其包括：
由两种或更多环酯通过开环聚合得到的至少一种生物可降解聚酯共聚物，所述至少一种生物可降解聚酯共聚物具有低于150000g/mol的分子量，并且所述口香糖还包括口香糖成分。
根据本发明，当将质感可接受的生物可降解聚酯共聚物用作口香糖聚合物时，得到口香糖成分的改进释放。
此外，发现成分的释放可通过改变所用生物可降解的一种聚合物或多种聚合物的分子量来调节。此外，还发现加入具有某些预定成分释放效果的聚合物可实际改变最终整体口香糖释放效果。
更具体地，根据本发明，已经获得了口香糖成分的改进初始释放。
根据本发明的术语，活性成分包括香料成分和例如药物活性成分。
根据本发明，发现当应用可降解聚合物时，香料特别是水溶性香料的释放可得到明显改善或改进。
根据本发明，发现低分子量生物可降解聚合物，即本文中分子量低于150000g/mol，优选低于125000g/mol的生物可降解聚合物有利于增加初始释放。
此外，根据本发明，发现降低分子量，则初始释放的改善程度增加。
根据本发明，获得改进的初始释放的同时也改善了初始柔软度。
根据本发明，最令人惊奇的是，发现水溶性和非水溶性的口香糖成分均具有改进的初始释放特征。
在本发明的一个实施方案中，具有低于150000g/mol分子量的至少一种生物可降解聚酯共聚物导致所得口香糖中改进的初始释放。
在本发明的一个实施方案中，所述至少一种生物可降解聚酯共聚物具有低于125000g/mol的分子量。
在本发明的一个实施方案中，所述至少一种生物可降解聚酯共聚物具有低于10000g/mol的分子量。
在本发明的一个实施方案中，所述至少一种生物可降解聚酯共聚物具有低于6000g/mol Mn的分子量。
在本发明的一个实施方案中，所述口香糖包括至少两种不同的生物可降解聚酯共聚物。
根据本发明，通过组合具有不同释放效果的不同生物可降解聚合物，可实际获得所得释放效果。
在本发明的一个实施方案中，所述口香糖成分包括增味剂。
在本发明的一个实施方案中，所述增味剂包括以天然植物组分、香精油、香精、提取物、粉末形式的天然和合成香料，包括酸和能够影响味觉效果的其他物质。
在本发明的一个实施方案中，所述的口香糖包含香料量为0.01-约30wt％，所述百分比基于口香糖的总重量。
在本发明的一个实施方案中，所述的口香糖包含香料量为0.2-约4wt％，所述百分比基于口香糖的总重量。
在本发明的一个实施方案中，所述香料包括水溶性成分。
在本发明的一个实施方案中，所述水溶香料包括酸。
在本发明的一个实施方案中，所述香料包括非水溶性成分。
在本发明的一个实施方案中，所述口香糖成分包括甜味剂。
在本发明的一个实施方案中，所述甜味剂包括填充型甜味剂。
在本发明的一个实施方案中，口香糖包括填充型甜味剂的量为口香糖重量的约5-约95％，更典型地为口香糖重量的约20-约80％。
在本发明的一个实施方案中，甜味剂包括高甜度甜味剂。
在本发明的一个实施方案中，高甜度甜味剂包括单独的三氯蔗糖、阿斯巴甜、乙酰磺胺酸盐、阿力甜(alitame)、糖精及其盐、环己氨基磺酸及其盐、甘草甜素、二氢查耳酮、索马甜、莫内林、甜菊苷，或其组合。
在本发明的一个实施方案中，其中口香糖包含高甜度甜味剂的量为口香糖重量的约0-约1％，更典型地为口香糖重量的约0.05-约0.5％。
在本发明的一个实施方案中，口香糖包括至少一种软化剂。
在本发明的一个实施方案中，至少一种软化剂包括牛脂、氢化牛脂、氢化和部分氢化的植物油、可可脂、甘油单硬脂酸酯、甘油三乙酸酯、卵磷脂、单-、二-和三甘油酯、乙酰化单甘油酯、诸如硬脂酸、棕榈酸、油酸和亚油酸的脂肪酸，及其混合物。
在本发明的一个实施方案中，口香糖包括软化剂的量为口香糖重量的约0-约18％，更典型地为口香糖重量的约0-约12％。
在本发明的一个实施方案中，口香糖成分包含活性成分。
在本发明的一个实施方案中，所述活性成分选自：对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、丁丙诺啡、溴己新、塞来昔布、可待因、苯海拉明、双氯芬酸、依他昔布、布洛芬、吲哚美辛、酮洛芬、Luminracoxib、吗啡、奈普生、美沙酮、帕瑞昔布、吡罗昔康、伪麻黄碱(Pseudoefedrin)、罗非昔布、替诺昔康、曲马多、伐地昔布、碳酸钙、镁加铝、双硫仑、安非他酮、尼古丁、阿奇雷素、克拉霉素、克雷唑、红霉素、四环素、格拉司琼、恩丹西酮、Prometazin、托烷司琼、溴苯那敏、Ceterizin、Leco-Ceterizin、氯环利嗪、氯芬尼拉明、氯苯吡胺、二苯安明、多西拉敏、Fenofenadin、愈创甘油醚、Loratidin、des-Loratidin、苯托沙敏、异丙嗪、Pyridamine、特非那定、曲克芦丁、甲基多巴、哌醋甲酯、Benzalcon.Chloride、Benzeth.chloride、Cetylpyrid.Chloride、氯己定、依卡倍特钠、氟哌啶醇、别嘌醇、Colchinine、茶碱、普萘洛尔、强的松龙、强的松、氟化物、脲、咪康唑、Actot、格列本脲、格列吡嗪、甲福明、米格列醇、Repaglinide、罗格列酮、阿朴吗啡、Cialis、Sildenafil、Valdenafil、氰苯哌酯、二甲硅油、西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁、Ratinidine、cetrizin、Loratadine、阿司匹林、苯佐卡因、右甲吗喃、麻黄碱、苯丙醇胺、伪麻黄碱、Cisapride、多潘立酮、甲氧氯普胺、Acyclovir、Dioctylsulfosucc.、酚酞、阿莫曲坦、依来曲普坦、麦角胺、Migea、那拉曲坦、利扎曲普坦、Sumatriptan、佐米曲普坦、铝盐、钙盐、亚铁盐、银盐、锌盐、两性霉素B、氯己定、咪康唑、Triamcinolonacetonid、褪黑激素、苯巴比妥、咖啡因、Benzodiazepiner、羟嗪、甲丙氨酯、吩噻嗪、布克利嗪、Brometazine、桂利嗪、赛克利嗪、Difenhydramine、茶苯海明、丁洛地尔、安非他明、咖啡因、麻黄碱、奥利司他、phenylephedrine、苯丙醇胺、伪麻黄碱、西布曲明、酮康唑、硝酸甘油、制霉菌素、黄体酮、睾酮、维生素B12、维生素C、维生素A、维生素D、维生素E、匹鲁卡品、乙酰氨铝、西咪替丁、埃索美拉唑、法莫替丁、兰索拉唑、氧化镁、尼扎替丁(Nizatide)和/或Ratinidine或其衍生物及混合物。
在本发明的一个实施方案中，口香糖基本不含非生物可降解的聚合物。
在本发明的一个实施方案中，至少两种或多种环酯选自乙交酯、丙交酯、内酯、环碳酸酯或其混合物。
在本发明的一个实施方案中，内酯单体选自ε-己内酯、δ-戊内酯、γ-丁内酯和β-丙内酯。其还包括在沿环的任意非羰基碳原子处被一个或多个烷基或芳基取代基取代的ε-己内酯、δ-戊内酯、γ-丁内酯或β-丙内酯，包括相同的碳原子上含有两个取代基的化合物及其混合物。
在本发明的一个实施方案中，碳酸酯单体选自三亚甲基碳酸酯、5-烷基-1，3-二噁烷-2-酮、5，5-二烷基-1，3-二噁烷-2-酮或5-烷基-5-烷氧羰基-1，3-二噁烷-2-酮、碳酸亚乙酯、3-乙基-3-羟基甲基异丙二醇碳酸酯、三羟甲基丙烷单碳酸酯、4，6二甲基-1，3-丙二醇碳酸酯、2，2-二甲基三亚甲基碳酸酯和1，3-dioxepan-2-酮及其混合物。
在本发明的一个实施方案中，得自环酯单体聚合的环酯聚合物及其共聚物包括但不局限于：聚(L-丙交酯)；聚(D-丙交酯)；聚(D，L-丙交酯)；聚(内消旋丙交酯)；聚(乙交酯)；聚(三亚甲基碳酸酯)；聚(ε-己内酯)；聚(L-丙交酯-共-D，L-丙交酯)；聚(L-丙交酯-共-内消旋-丙交酯)；聚(L-丙交酯-共-乙交酯)；聚(L-丙交酯-共-三亚甲基碳酸酯)；聚(L-丙交酯-共-ε-己内酯)；聚(D，L-丙交酯-共-内消旋-丙交酯)；聚(D，L-丙交酯-共-乙交酯)；聚(D，L-丙交酯-共-三亚甲基碳酸酯)；聚(D，L-丙交酯-共-ε-己内酯)；聚(内消旋-丙交酯-共-乙交酯)；聚(内消旋-丙交酯-共-三亚甲基碳酸酯)；聚(内消旋-丙交酯-共-ε-己内酯)；聚(乙交酯-共-三亚甲基碳酸酯)；聚(乙交酯-共-ε-己内酯)。
在本发明的一个实施方案中，口香糖包括填料。
如果需要，口香糖基配方可以包括一种或多种填料/品质改良剂(texturiser)，包括例如碳酸镁和碳酸钙、硫酸钠、重质碳酸钙、硅酸盐化合物如硅酸镁和硅酸铝、高岭土和粘土、氧化铝、氧化硅、滑石、氧化钛、磷酸一钙、磷酸二钙和磷酸三钙、纤维素聚合物如木材，及其组合物。
在本发明的一个实施方案中，口香糖包括填料的量为口香糖重量的约0-约50％，更典型地为口香糖重量的约10-约40％。
在本发明的一个实施方案中，口香糖包括至少一种着色剂。
根据本发明的一个实施方案，口香糖可包括着色剂和漂白剂如FD&C型染料和色淀、水果和植物提取物、氧化钛及其组合物。其他有用的口香糖基组分包括抗氧化剂，如丁羟甲苯(BHT)、丁羟茴醚(BHA)、棓丙酯和生育酚，以及防腐剂。
在本发明的一个实施方案中，口香糖包含传统的口香糖聚合物或树脂。
在本发明的一个实施方案中，至少一种生物可降解聚合物包括口香糖聚合物的至少5％。
在本发明的一个实施方案中，包含在口香糖中的所有生物可降解聚合物占口香糖聚合物的至少25％，优选占口香糖聚合物的至少50％。
在本发明的一个实施方案中，包含在口香糖中的生物可降解聚合物占口香糖聚合物的至少80％，优选占口香糖聚合物的至少90％。
在本发明的一个实施方案中，口香糖包括
形成口香糖增塑剂的至少一种生物可降解聚酯共聚物和至少一种不可生物降解的传统弹性体。
根据本发明，根据本发明的生物可降解聚合物可以形成传统天然或合成树脂的替代品。
在本发明的一个实施方案中，口香糖包含形成口香糖弹性体的至少一种生物可降解聚酯共聚物和至少一种非生物可降解的传统天然或合成树脂。
根据本发明，根据本发明的生物可降解聚合物可以形成传统的低或高分子量弹性体的替代品。
本文中，例如，口香糖成分可包括填充型甜味剂、高甜度甜味剂、增味剂、软化剂、乳化剂、着色剂、粘合剂、酸化剂、填料、抗氧化剂以及其它组分如药物或生物活性物质，赋予口香糖成品以所需的性质。
合适的填充型甜味剂包括糖和非糖物质增甜组分。填充型甜味剂通常占口香糖重量的约5-约95％，更典型地占口香糖重量的约20-约80％，如口香糖重量的30-60％。
有用的口香糖甜味剂为口香糖领域公知的含糖组分，其包括但不限于：单独的蔗糖、葡萄糖、麦芽糖、糊精、海藻糖、D-塔格糖、干转化糖、果糖、左旋糖、半乳糖、玉米糖浆固体等，或其组合。
山梨糖醇可被用作非糖甜味剂。其他有用的非糖甜味剂包括但不限于单独或组合的其他糖醇，如甘露糖醇、木糖醇、氢化淀粉水解产物、麦芽糖醇、异麦芽酚、赤藻糖醇、乳糖醇等。
高甜度人造甜味剂还可单独或与上述甜味剂组合使用。优选的高甜度甜味剂包括但不限于单独或组合的三氯蔗糖、阿斯巴甜、乙酰磺胺酸盐、阿力甜、糖精及其盐、环已氨基磺酸及其盐、甘草甜素、二氢查耳酮、索马甜、莫内林、甜菊苷等。为了提供更长持续时间的甜味和香味感觉，需要包覆或以其他方式控制至少一部分人造甜味剂的释放。可采用以下技术获得所需的释放特征，如湿造粒、蜡造粒、喷雾干燥、喷雾冷冻、流化床包衣、共凝聚(coascervation)、泡腔包覆和纤维挤出。甜味剂的包覆也可使用其他口香糖组分如树脂化合物来提供。
人造甜味剂的用量水平变化很大，取决于诸如甜味剂强度、释放速率、成品的所需甜度、所用香料的用量水平和类型以及成本考虑的因素。因而，人造甜味剂的用量水平可为约0.02-约8重量％。当包括用来包覆的载体时，包覆的甜味剂的用量水平将成比例增加。糖和/或非糖甜味剂的组合物可用于根据本发明加工的口香糖配方。另外，软化剂也可以提供额外的甜味，如糖或糖醇水溶液。
如果需要低热量的口香糖，则可使用低热量的填充剂。低热量的填充剂的例子包括：聚葡萄糖、Raftilose(低聚果糖)、Raftilin(菊粉)、低聚果糖(NutraFlora_)、低聚帕拉金糖；瓜尔豆胶水解产物(如Sun Fiber_)或不可消化的糊精(如Fibersol_)。然而，也可使用其它低卡路里的填充剂。
根据本发明可包括在口香糖内的其他口香糖成分包括：表面活性剂和/或增溶剂，尤其当存在药物或生物活性成分时。根据本发明在口香糖组合物中用作增溶剂的表面活性剂类型的例子参考H.P.Fiedler，Lexikon der Hilfstoffe für Pharmacie，Kosmetikund Angrenzende Gebiete，63-64页(1981)和各个国家批准的食品乳化剂列表。可使用阴离子、阳离子、两性或非离子的增溶剂。适宜的增溶剂包括：卵磷脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、脂肪酸盐、食用脂肪酸的单酸和二酸甘油酯的单乙酰和二乙酰酒石酸酯、食用脂肪酸的单酸和二酸甘油酯的柠檬酸酯、脂肪酸的蔗糖酯、脂肪酸的聚甘油酯、互酯化蓖麻油酸的聚甘油酯(E476)、sodium stearoyllatylate、十二烷基硫酸钠和脂肪酸的山梨聚糖酯和聚氧乙烯加氢蓖麻油(例如以商品名CREMOPHOR出售的产品)、环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物(如以商品名PLURONIC和POLOXAMER出售的产品)、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、脂肪酸的山梨聚糖酯和聚氧乙烯硬脂酸酯。
尤其适宜的增溶剂为聚氧乙烯硬脂酸酯，例如聚氧乙烯(8)硬脂酸酯和聚氧乙烯(40)硬脂酸酯，以商品名TWEEN出售的聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯，例如TWEEN20(单月桂酸酯)、TWEEN80(单油酸酯)、TWEEN40(单棕榈酸酯)、TWEEN60(单硬脂酸酯)或TWEEN65(三硬酯酸酯)，食用脂肪酸的单酸和二酸甘油酯的单乙酰和二乙酰酒石酸酯，食用脂肪酸的单酸和二酸甘油酯的柠檬酸酯，sodiumstearoyllatylate，十二烷基硫酸钠，聚氧乙烯加氢蓖麻油，环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物和聚氧乙烯脂肪醇醚。增溶剂既可以是单一的化合物也可以是几种化合物的组合。在活性组分存在下，口香糖还可优选包括现有技术中已知的载体。
根据本发明的口香糖可含有芳香剂和香料，包括：例如以天然植物组分、香精油、香精、提取物、粉末形式的天然和合成的香料，包括酸和能够影响味觉效果的其他物质。液态和粉末状的香料包括椰子、咖啡、巧克力、香草、葡萄柚、桔、酸橙、薄荷醇、甘草、焦糖香、蜜香、花生、胡桃、腰果、榛实、杏仁、凤梨、草莓、覆盆子、热带水果、樱桃、肉桂、胡椒薄荷、冬青油、绿薄荷(spearmint)、桉树油和薄荷，果香精如苹果、梨、桃子、草莓、杏、覆盆子、樱桃、凤梨和李子香精。香精油包括胡椒薄荷、绿薄荷、薄荷醇、桉树油、丁香油、月桂(叶)油、茴芹、百里香、雪松叶油、肉豆蔻，和上述水果的油。
口香糖的香料可以是冷冻干燥的天然增味剂，优选为以粉末、片或块状的形式或者其组合。颗粒尺寸可小于3mm，小于2mm或更优选为小于1mm，以颗粒的最长尺寸计。天然增味剂颗粒尺寸可为约3μm-2mm，例如4μm-1mm。优选的天然增味剂包括水果的种子，例如草莓、黑莓和覆盆子的种子。
各种合成香料，例如混合的水果香料也可用于本口香糖胶芯中。如上面所指明，芳香剂的用量可比传统使用的少。根据所用芳香剂和/或香料的所需强度，芳香剂和/或香料的用量可占最终产物重量的0.01-约30％。优选地，芳香剂和/或香料的含量占组合物重量的0.2-3％。
在本发明的一个实施方案中，口香糖包含药物、化妆品或生物活性物质。这类活性物质实例的综合列表可在WO 00/25598中查到，其通过引用并入本文，包括药品、食品添加物、防腐剂、pH-调节剂、戒烟剂，以及护理或治疗口腔和牙齿的物质，如过氧化氢和能够在咀嚼过程中释放尿素的化合物。防腐剂形式的有用活性物质的实例包括胍和双胍的盐及衍生物(例如，醋酸氯己定)，以及具有有限水溶性的下述类型的物质：季铵化合物(如ceramine、氯二甲酚、结晶紫、氯胺)、醛(如多聚甲醛)、dequaline、polynoxyline、酚类衍生物(如麝香草酚、p-氯酚和甲酚)、六氯酚、水杨酸苯胺化合物、三氯生、卤素类(碘、碘消灵、氯胺、二氯氰尿酸盐)、醇类(3，4-二氯苯甲醇、苯甲醇、苯氧乙醇、苯乙醇)，还参见Martindale，The Extra Pharmacopoeia，28th edition，page 547-578；可以包括具有有限水溶性的金属盐、配位化合物和化合物，如铝盐(例如硫酸铝钾AlK(SO4)2，12H2O)和下列物质的盐、配位化合物和化合物：硼、钡、锶、铁、钙、锌、(醋酸锌、氯化锌、葡萄糖酸锌)、铜(氯化铜、硫酸铜)、铅、银、镁、钠、钾、锂、钼、钒；护理口腔和牙齿的其他组分，例如含氟(如氟化钠、单氟磷酸钠、氨基氟化物、氟化亚锡)、磷酸盐、碳酸盐和硒的盐、配位化合物和化合物。其他活性物质可以在J.Dent.Res.Vol.28 No.2，page 160-171，1949中查到。
口腔中pH调节剂形式的活性物质的实例包括：酸，如己二酸、琥珀酸、延胡索酸或其盐，或柠檬酸、酒石酸、苹果酸、醋酸、乳酸、磷酸和戊二酸的盐；与可接受的碱，如碳酸盐、碳酸氢盐、磷酸盐、硫酸盐或钠、钾、铵、镁或钙的氧化物，尤其是镁和钙的氧化物。
活性成分可包括下面提到的化合物或其衍生物，但不限于：对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、丁丙诺啡、溴己新、塞来昔布、可待因、苯海拉明、双氯芬酸、依他昔布、布洛芬、吲哚美辛、酮洛芬、Luminracoxib、吗啡、奈普生、美沙酮、帕瑞昔布、吡罗昔康、伪麻黄碱、罗非昔布、替诺昔康、曲马多、伐地昔布、碳酸钙、镁加铝、双硫仑、安非他酮、尼古丁、阿奇雷素、克拉霉素、克雷唑、红霉素、四环素、格拉司琼、恩丹西酮、Prometazin、托烷司琼、溴苯那敏、Ceterizin、Leco-Ceterizin、氯环利嗪、氯芬尼拉明、氯苯吡胺、二苯安明、多西拉敏、Fenofenadin、愈创甘油醚、Loratidin、des-Loratidin、苯托沙敏、异丙嗪、Pyridamine、特非那定、曲克芦丁、甲基多巴、哌醋甲酯、Benzalcon.Chloride、Benzeth.chloride、Cetylpyrid.Chloride、氯己定、依卡倍特钠、氟哌啶醇、别嘌醇、Colchinine、茶碱、普萘洛尔、强的松龙、强的松、氟化物、脲、咪康唑、Actot、格列本脲、格列吡嗪、甲福明、米格列醇、Repaglinide、罗格列酮、阿朴吗啡、Cialis、Sildenafil、Valdenafil、氰苯哌酯、二甲硅油、西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁、Ratinidine、cetrizin、Loratadine、阿司匹林、苯佐卡因、右甲吗喃、麻黄碱、苯丙醇胺、伪麻黄碱、Cisapride、多潘立酮、甲氧氯普胺、Acyclovir、Dioctylsulfosucc.、酚酞、阿莫曲坦、依来曲普坦、麦角胺、Migea、那拉曲坦、利扎曲普坦、Sumatriptan、佐米曲普坦、铝盐、钙盐、亚铁盐、银盐、锌盐、两性霉素B、氯己定、咪康唑、Triamcinolonacetonid、褪黑激素、苯巴比妥、咖啡因、Benzodiazepiner、羟嗪、甲丙氨酯、吩噻嗪、布克利嗪、Brometazine、桂利嗪、赛克利嗪、Difenhydramine、茶苯海明、丁洛地尔、安非他明、咖啡因、麻黄碱、奥利司他、phenylephedrine、苯丙醇胺、伪麻黄碱、西布曲明、酮康唑、硝酸甘油、制霉菌素、黄体酮、睾酮、维生素B12、维生素C、维生素A、维生素D、维生素E、匹鲁卡品、乙酰氨铝、西咪替丁、埃索美拉唑、法莫替丁、兰索拉唑、氧化镁、尼扎替丁和/或Ratinidine。
根据本发明的口香糖胶芯可具有任意形式、形状或尺寸，以能够使用任意传统口香糖包衣工艺包覆口香糖胶芯。因此，胶芯可具有的形式选自例如丸剂、夹心形丸剂、条、片剂、块状、锭剂、小丸、小球和球体状。
此外，包衣口香糖可有利地应用膜包衣、软或硬包衣加以包覆。
该非可降解聚合物的比例范围可为口香糖重量的1-99％，包括口香糖重量的5-90％，如口香糖重量的10-50％。
在本发明的一个实施方案中，所述的口香糖包括：
至少一种生物可降解的弹性体，含量为口香糖重量的约0.5-约70％，
至少一种生物可降解的增塑剂，含量为口香糖重量的约0.5-约70％，和
至少一种口香糖成分，选自软化剂、甜味剂、增味剂、活性成分和填料，含量
为口香糖重量的约2-约80％。
根据本发明，有用的口香糖胶基组分可包括一种或多种树脂化合物，其有利于获得所需咀嚼性质并且用作胶基组合物的弹性体增塑剂。在本文中，有用的弹性体增塑剂包括合成树脂如具有GPC平均分子量范围为2,000-约90,000、如3,000-80,000的聚乙酸乙烯酯(PVAc)，和天然树脂如天然松香脂，通常指包括例如部分氢化的松香甘油酯、二聚化的松香甘油酯、部分二聚化的松香甘油酯、塔罗油松香甘油酯、部分氢化的松香季戊四酯、松香甲酯、部分氢化的松香甲酯、松香季戊四酯的酯胶。其他有用的松香类化合物包括合成树脂，如衍生自α-蒎烯、β-蒎烯和/或d-苎烯的萜烯树脂；天然树脂和上述任意合适的组合。优选的弹性体增塑剂还取决于特定应用和所用的弹性体类型。
当应用非生物可降解弹性体时，下述合成或天然弹性体可选择与根据本发明的至少一种生物可降解咀嚼聚合物联用。
在本文中，有用的合成弹性体包括但不限于列于(食品和药品管理局，CFR，Title21，Section 172,615，咀嚼物质，合成)的合成弹性体，如具有气体压力色谱(GPC)平均分子量范围约10,000-约1,000,000，包括范围50,000-80,000的聚异丁烯、异丁烯-异戊二烯共聚物(丁基弹性体)、苯乙烯-丁二烯比率为约1∶3-约3∶1的苯乙烯-丁二烯共聚物、聚乙烯、聚乙酸乙烯酯、共聚物的月桂酸乙烯酯含量为约5-约50重量％如10-45重量％的乙酸乙烯酯-月桂酸乙烯酯共聚物，以及其组合物。
例如，在工业上常在胶基中组合具有高分子量的弹性体和低分子量弹性体。目前合成弹性体的优选组合包括但不限于聚异丁烯和苯乙烯-丁二烯、聚异丁烯和聚异戊二烯、聚异丁烯和异丁烯-异戊二烯共聚物(丁基橡胶)以及聚异丁烯、苯乙烯-丁二烯共聚物和异丁烯-异戊二烯共聚物的组合，以及混合有聚乙酸乙烯酯、乙酸乙烯酯-月桂酸乙烯酯共聚物的所有上述各合成聚合物，分别混合及其混合物。
有用的天然非可降解弹性体包括列于食品和药品管理局，CFR，Title21，Section172,615，作为“天然植物来源咀嚼物质”的弹性体，包括天然橡胶化合物如烟片胶或液体胶乳和三叶橡胶以及其他天然树胶包括节路顿胶、lechi caspi、二齿铁线子胶、sorva、perillo、rosindinha、巧克力铁线子、糖胶树脂、nispero、古塔胶和其组合物。优选的合成和天然弹性体浓度变化取决于口香糖所用胶基是粘性的还是传统的，是泡泡糖还是普通口香糖，如下所述。目前优选天然弹性体包括节路顿胶、糖胶树脂、古塔胶和sorva。
如果需要，口香糖胶基配方可包括一种或多种填料/品质改良剂，例如包括碳酸镁或碳酸钙、硫酸钠、重质碳酸钙、硅酸盐化合物如硅酸镁和硅酸铝、高岭土和粘土、氧化铝、氧化硅、滑石、氧化钛、磷酸一钙、磷酸二钙和磷酸三钙、纤维素聚合物如木材，及其组合物。
填料/品质改良剂还可包括天然有机纤维如水果植物纤维、谷物、稻米、纤维素及其组合物。
根据本发明，胶基配方可包括一种或多种软化剂，例如蔗糖聚酯，包括WO00/25598所公开的蔗糖聚酯，其通过引用并入本文，牛脂、氢化牛脂、氢化和部分氢化的植物油、可可脂、甘油单硬脂酸酯、甘油三乙酸酯、卵磷脂、单-、二-和三甘油酯、乙酰化单甘油酯、脂肪酸(例如硬脂酸、棕榈酸、油酸和亚油酸)，及其混合物。此处所使用的术语“软化剂”指软化胶基和口香糖制剂的成分，其包括蜡、脂肪、油、乳化剂、表面活性剂以及增溶剂。
通常将一种或多种乳化剂加入组合物，以进一步软化胶基并且提供水结合特性，赋予胶基舒适平滑表面并降低其粘性，通常加入量为胶基重量的0-18％，优选为胶基重量的0-12％。传统使用的可加入口香糖胶基的乳化剂的例子有食用脂肪酸的单酸-和二酸甘油酯，食用脂肪酸的单酸-和二酸甘油酯的乳酸酯和乙酸酯、乙酰单酸-和二酸甘油酯，食用脂肪酸的糖酯，硬脂酸Na-、K-、Mg-和Ca-盐，卵磷脂，羟基化的卵磷脂等。在如下定义的生物或药物活性成分存在的情况下，配方可包括某些特定的乳化剂和/或增溶剂，以分散并释放活性成分。
在制备口香糖胶基时，常用蜡来调整稠度并软化口香糖胶基。本发明中可使用任何惯常使用的和适宜类型的蜡，例如米糠蜡、聚乙烯蜡、石油蜡(精炼石蜡和微晶蜡)、石蜡、蜂蜡、巴西棕榈蜡、小烛树蜡、可可脂、脱脂可可粉和任意适当的油或脂肪，如完全或部分氢化的植物油，或者完全或部分氢化的动物油。在本发明的一个实施方案中，胶基是无蜡的。
此外，根据本发明的口香糖可包括着色剂。根据本发明的一个实施方案，口香糖可包括着色剂和增白剂如FD&C-型染料和色淀、水果和植物提取物、二氧化钛及其混合物。其他有用的口香糖胶基成分包括抗氧化剂，如丁羟甲苯(BHT)，丁羟茴醚(BHA)，棓丙酯及生育酚，和防腐剂。
与以下所限定的口香糖添加剂混合的口香糖胶基配方组成基本可依据待制备的特定成品和成品的所需质感以及其他感官特征而变化。然而，上述胶基组分的通常范围(重量％)为：5-50重量％的弹性体化合物、5-55％重量％的弹性体增塑剂、0-50重量％的填料/品质改良剂、5-35重量％的软化剂和0-1重量％的混杂成分，如抗氧化剂、着色剂等。
下文中列出了适于聚合生成本发明口香糖生物可降解聚酯共聚物的不同的合适环酯单体。
在本发明的一个实施方案中，内酯单体选自ε-己内酯、δ-戊内酯、γ-丁内酯和β-丙内酯。其还包括在沿环的任意非羰基碳原子处被一个或多个烷基或芳基取代基取代的ε-己内酯、δ-戊内酯、γ-丁内酯和β-丙内酯，包括相同的碳原子上含有两个取代基的化合物。
上述内酯的例子包括但不限于己内酯、t-丁基己内酯、ξ-庚内酯、δ-戊内酯、单烷基-δ-戊内酯，例如单甲基-、单乙基-、单己基-δ-戊内酯等；非烷基(nonalkyl)、二烷基和三烷基-ε-己内酯，例如单甲基-、单乙基-、单己基、二甲基-、二-n-丙基、二-n-己基-、三甲基-、三乙基-、三-n-ε-己内酯、5-壬基oxepan-2-酮、4，4，6或4，6，6-三甲基-oxepan-2-酮、5-羟甲基oxepan-2-酮等；β-内酯，例如β-丙内酯、β-丁内酯；γ-内酯，例如γ-丁内酯或己内酯，二内酯，例如丙交酯、二丙交酯，乙交酯，例如四甲基乙交酯等，ketodioxanone，例如1，4-二噁烷-2-酮、1，5-dioxepan-2-酮等。内酯可由光学纯异构体或两种或更多光学差异异构体组成，或者可由异构体的混合物组成。
优选的碳酸酯单体选自三亚甲基碳酸酯、5-烷基-1，3-二噁烷-2-酮、5，5-二烷基-1，3-二噁烷-2-酮或5-烷基-5-烷氧羰基-1，3-二噁烷-2-酮。
合适的环状碳酸酯的例子为碳酸亚乙酯、3-乙基-3-羟甲基三亚甲基碳酸酯、碳酸异丙二醇酯、三亚甲基碳酸酯、三羟甲基丙烷单碳酸酯、4，6二甲基-1，3-丙二醇碳酸酯、2，2-二甲基三亚甲基碳酸酯和1，3-dioxepan-2-酮及其混合物。
根据本发明可使用几种不同的碳酸酯。优选的碳酸酯单体为三亚甲基碳酸酯(TMC)。
在本发明的一个实施方案中，可将可食用聚酯用作可降解口香糖聚合物。
可食用聚酯由至少一种醇和一种酸的酯化反应获得。
可食用聚酯由至少一种醇和至少一种酸经过缩聚反应生成，所述醇选自三元醇和二元醇，以及所述酸选自二羧酸和三羧酸。
可以使用可食用的或食品级的材料。由于起始的酸和醇是食品级材料，因此所生成的聚合物是可食用的。
醇：甘油、丙二醇、1，3-丁二醇
酸：柠檬酸、反丁烯二酸、己二酸、苹果酸、丁二酸、辛二酸、癸二酸、十二烷基二酸、葡糖二酸、谷氨酸、戊二酸、壬二酸、酒石酸。
可食用聚酯可取代弹性体和弹性体增塑剂，并且形成胶基的1-80％。
附图说明
现参考以下非限制性实施例和附图详细说明本发明，其中
图1-10   说明根据本发明的口香糖味觉成分的释放，
图11和12 说明根据本发明的口香糖中活性成分的释放，和
图3和14  说明根据本发明的口香糖的质感。
具体实施方式
在本文中，术语“环境或生物可降解的聚合物复合物”指丢弃口香糖后，口香糖胶基组分能够经受物理、化学和/或生物降解，从而使丢弃的口香糖废物变得易于从丢弃部位除去，或最终分解成团块或颗粒，而不再能识别出其是口香糖残余物。这种可降解聚合物的降解或分解可受下列因素影响或诱导，物理因素如温度、光、湿度，化学因素如pH变化或能够降解聚合物的酶的作用所导致的水解。在其他有用的实施方案中，胶基的所有聚合物组分都是环境可降解或生物可降解的聚合物。
优选的是，最终的降解产物是二氧化碳、甲烷和水。
根据本发明中生物可降解性的优选定义，生物可降解性是特定有机分子的性质，当暴露于自然环境或置于活的生物体内时，它们通过酶或微生物过程反应，通常与纯化学过程如水解相结合，生成更简单的化合物，最终为二氧化碳、氧化氮和水。
因此，能够应用于本发明胶基的其他环境或生物可降解的口香糖胶基聚合物的合适例子包括：可降解的聚酯、聚碳酸酯、聚酯酰胺、多肽、氨基酸的均聚物如聚赖氨酸、和蛋白质包括其衍生物，如包括玉米蛋白水解物的蛋白水解物。特别有用的这种类型化合物包括聚酯聚合物，其通过聚合一种或多种环酯如丙交酯、乙交酯、三亚甲基碳酸酯、δ-戊内酯、β-丙内酯和ε-己内酯来获得。这种可降解的聚合物可以是均聚物或共聚物，包括嵌段共聚物。
除非另有指明，本文所用的术语“分子量”指数均分子量(Mn)。
实施例1
制备树脂
使用配有玻璃搅拌杆和特氟珑搅拌叶片和底部出料口的圆柱体玻璃的、带夹套的10L控制反应器生产树脂样品。通过将保温至130℃的硅油循环经过外夹套，对反应器内容物进行加热。将D，L-丙交酯(4.877kg，33.84mol)装入反应器，并通过加热到140℃6个小时使之熔融。在D，L-丙交酯完全熔融后，将温度降到130℃，将辛酸亚锡(1.79g，4.42×10-3mol)、1，2-丙二醇(79.87g，1.050mol)和ε-己内酯(290.76g，2.547mol)加入反应器。在混合物变得均匀后，在130℃继续搅拌24小时。在这段时间结束时打开底部出料口，使熔融的聚合物排入涂有特氟珑内衬的罐中。
产品的特征表示为：Mn＝5,700g/mol和Mw＝7,100g/mol(具有MALLS在线检测器的凝胶渗透色谱)和Tg＝30.7℃(DSC，加热速率10℃/min)。
实施例2a
制备LMWE弹性体
如下所述，在干燥的N2手套式操作箱内合成LMWE样品。在通干燥N2气体下，向配有悬挂式机械搅拌器的500mL树脂釜中装入0.40g的1，2-丙二醇(1.82ml、22.0％(重量/体积)的二氯甲烷溶液)和0.094克Sn(Oct)2(2.2ml 4.27％(重量/体积)的二氯甲烷溶液)。在N2吹扫下使二氯甲烷蒸发15分钟。随后加入ε-己内酯(170g，1.49mol)、TMC(76g，0.74mol)和δ-戊内酯(74g，0.74mol)。将树脂釜浸入130℃的恒温油浴中并搅拌14小时。随后，将釜从油浴中移出，并使之在室温下冷却。
产品的特征表示为：Mn＝57,960g/mol和Mw＝85,910g/mol(具有MALLS在线检测器的凝胶渗透色谱)和Tg＝-59.8℃(DSC，加热速率10℃/min)。
实施例2b
制备LMWE弹性体
如下所述，在干燥的N2手套式操作箱内合成LMWE样品。在通干燥N2气体的条件下，向配有悬挂式机械搅拌器的500mL树脂釜中装入0.73g的1，2-丙二醇(3.3ml22.0％(重量/体积)的二氯甲烷溶液)和0.152克Sn(Oct)2(3.56ml 4.27％(重量/体积)的二氯甲烷溶液)。在通N2下使二氯甲烷蒸发15分钟。随后加入ε-己内酯(300g，2.63mol)和δ-戊内酯(215g，2.15mol)。将树脂釜浸入130℃的恒温油浴中并搅拌14小时。随后，将釜从油浴中移出，并使之在室温下冷却。
产品的特征表示为：Mn＝59,870g/mol和Mw＝74,220g/mol(具有MALLS在线检测器的凝胶渗透色谱)。
实施例3
制备HMWE
如下所述，在干燥的N2手套式操作箱中合成HMWE样品。在通干燥N2气体的条件下，向配有顶式机械搅拌器的500mL树脂釜中装入0.037g Sn(Oct)2(2.4mL1.54％(w/v)二氯甲烷溶液)。通N2 15min使二氯甲烷挥发。然后加入季戊四醇(0.068g，4.99×10-4mol)、ε-己内酯(68.0g，0.596mol)、TMC(7.0g，0.069mol)和δ-戊内酯(33.0g，0.33mol)。将树脂釜浸入到130℃的恒温油浴中，并搅拌2-2.5h，此时物质固化，不能再搅拌。随后将反应物质于130℃再保温11.5-12h，总反应时间14h。接着，从油浴中取出树脂釜，并使冷却到室温。
产物的特征表示为：Mn＝113,900g/mol；Mw＝369,950g/mol(具有MALLS在线检测器的凝胶渗透色谱)。
实施例4
制备胶基
使用下面的基本配方制备所有胶基：
成分                       重量％
弹性体HMWE(聚合物1)         20
弹性体LMWE(聚合物2)         40
树脂      (聚合物3)         40
如下所述制备胶基：
将HMWE弹性体加入到安装有混合装置如水平放置的Z形臂的混合釜中。所述的釜预加热15分钟至温度为约60-80℃。将橡胶弄成小块，在釜上通过机械作用而软化。
将树脂缓慢加到弹性体中，直到混合物变得均匀。将其余的树脂加到釜中，并混合10-20分钟。加入LMWE弹性体，混合20-40分钟，直到全部混合物变得均匀。
然后将混合物放出到盘中，使之从60-80℃的放出温度冷却至室温，或通过在连续混合条件下以适当的次序加入所有口香糖组分，直接使用胶基混合物制备口香糖。
实施例5
制备口香糖
由下面的基本配方制备所有的口香糖配方制剂
成分                   重量百分比      重量百分比
                        (薄荷配方)       (草莓配方)
胶基                       40               40
山梨糖醇                   48.6             48.6
麦芽糖醇糖浆(Lycasin)      3                3
薄荷油                     1.5              -
薄荷醇晶体                 0.5              -
草莓                       -                2
阿斯巴甜                   0.2              0.2
乙酰磺胺酸                 0.2              0.2
木糖醇                     6                6
口香糖产品制备如下：
将胶基加入设有混合工具如水平放置的Z-形臂的混合釜中。釜事先预热15分钟到约60-80℃的温度。或者在胶基制备之后直接继续混合步骤，即一步操作。混合过程在温度为60-80℃下进行。
将三分之一的山梨糖醇与胶基一起加入，并混合1-2分钟。然后将另外三分之一的山梨糖醇和麦芽糖醇糖浆加入釜内，并混合2分钟。加入剩余的三分之一的山梨糖醇、薄荷油和薄荷醇并混合2分钟。接着将阿斯巴甜和乙酰磺胺酸加入釜内并混合3分钟。加入木糖醇并混合3分钟。然后将得到的口香糖混合物排出，例如转移到40-48℃的盘子中。随后口香糖被压延，并被制成芯、棒、球、方块，和其他任何(nay)所需形状，随后可选择性地进行包衣和抛光工艺，然后包装。
实施例6-10
含香料的传统和生物可降解口香糖的感官性能
实施例 胶基 聚合物1 聚合物2 聚合物3 口香糖
6 标准传统胶基 丁基橡胶Mn＝117,000 聚异丁烯Mn＝30,000 聚乙酸乙烯酯Mn＝5000 薄荷
7 100％生物可降解胶基 根据实施例3的弹性体 根据实施例2a的弹性体 根据实施例1的聚合物 薄荷
8 只基于实施例1的胶基 - - 根据实施例1的聚合物 薄荷
9 只基于实施例2a的胶基 - 根据实施例2a的弹性体 - 薄荷
10 只基于实施例3的胶基 根据实施例3的弹性体 - - 薄荷
薄荷参照实施例5中所具体指出的配方。
通过将五种口香糖样品供给品尝间中的感官实验小组对其进行测试，测试根据ISO8598标准，在室温下于带有随机3-数码的40ml无味的塑料杯中进行。分别在咀嚼0-1分钟(初始阶段1)、1-2分钟(中间阶段1)、2-3分钟(中间阶段2)、4-5分钟(最终阶段1)后评价实验样品。在每个受试样品之间，允许实验者休息3分钟。重复每个实验。
评定下面的质感参数：柔软度、韧性和弹性。对这些参数的每一个，要求实验者根据0-15的任意标度提供他们的评定。利用FIZZ计算机程序(French Bio System)处理所得到的数据，并且将结果转化成如图10-12中所示的感官效果图。在所有阶段受试口香糖间的主要不同如下：
图1-4示出以下味觉参数的释放评价；薄荷味、甜味、香料强度和清凉感。
图1：
在实施例6-10之间不能观察到差异。实施例6的传统口香糖和部分生物可降解口香糖具有非常一致的清凉感作为口香糖的功能。
图2：
首先，与实施例6、7和10相比，实施例8和9具有更高的香料强度。实施例8和9是低分子量聚合物，即具有低粘度，由于提高了混合物中香料组分的运动性导致更快的香料释放。具有比所有其他实施例都高的分子量，即具有更高粘度的实施例10具有最慢的释放。
咀嚼口香糖2分钟后，随着低分子量聚合物中的香料从体系释放，图象发生变化，高分子量聚合物领先，此时其在体系内仍保留有待释放的香料。与实施例6相比，实施例7在所有咀嚼时间(除了咀嚼的第一分钟)都具有更高的释放，说明了混合所有三种生物可降解聚合物的协同效应。
图3：
随着根据图2所述的香料释放曲线的薄荷释放。
图4
通常与香料强度和薄荷释放相比较的甜味释放曲线。然而，实施例10出现峰值比其他实施例较晚，这是由于该实施例的极高粘度使得难以在初始阶段将唾液引入胶基中。然而，由于与传统胶基聚合物相比生物可降解聚合物具有更为亲水的特性，因而当聚合物软化时，唾液非常快速进入，导致甜味的高释放。
具有低粘度的实施例8和9显示了甜味的即时高释放，这来自于初始软化和聚合物的亲水性质-因此咀嚼2分钟所有甜味剂从系统释放后，显示非常低的甜味释放。
由于唾液在生物可降解胶基中的吸收比更为憎水的传统胶基聚合物更快，因此在生物可降解体系中甜味剂的释放更快也更强。
实施例11-14
含香料的传统和生物可降解口香糖的感官性能
实施例 胶基 聚合物1 聚合物2 聚合物3 口香糖
11 标准传统胶基 丁基橡胶Mn＝117,000 聚异丁烯Mn＝30,000 聚乙酸乙烯酯Mn＝5000 薄荷
12 只基于实施例2a的胶基 丁基橡胶Mn＝117,000 根据实施例2a的弹性体 聚乙酸乙烯酯Mn＝5000 薄荷
13 只基于实施例1的胶基 丁基橡胶Mn＝117,000 聚异丁烯Mn＝30,000 根据实施例1的聚合物 薄荷
14 只基于实施例1-2a的胶基 丁基橡胶Mn＝117,000 根据实施例2a的弹性体 根据实施例1的聚合物 薄荷
通过将四种口香糖样品供给品尝间中的感官实验小组对其进行测试，测试根据ISO8598标准，在室温下于带有随机3-数码的40ml无味的塑料杯中进行。分别在咀嚼0-_分钟(初始阶段1)、_-1分钟(初始阶段2)、1-1_分钟(中间阶段1)、1_-2分钟(中间阶段2)、2-2_分钟(中间阶段3)、2_-3分钟(中间阶段4)、3-3_分钟(中间阶段5)、3_-4分钟(中间阶段6)、4-4_分钟(最终阶段1)、4_-5分钟(最终阶段2)后评价实验样品。在每个受试样品之间，允许实验者休息3分钟。重复每个实验。
图5-8示出以下味觉参数的释放评价；薄荷味、甜味、香料强度和清凉感。
图5：
在最初2分钟咀嚼期间，实施例13表现出更高的清凉释放-说明在传统胶基体系中将PVA替代味生物可降解聚合物增强了清凉感。
其他实施例与传统胶基体系相当。
图6：
主要在初始咀嚼阶段，香料强度由传统胶基体系中的生物可降解聚合物所增强。实施例13在开始咀嚼2分钟期间具有更高的香料强度。前2分钟之后香料耗尽，强度下降到低于实施例11。在香料强度上实施例12跟随实施例11。在实施例14(12和13的组合)中，可见在咀嚼后期，LMWE可用来调节由于以生物可降解树脂替代PVA所导致的香料强度丧失。
图7示出薄荷的释放
在初始咀嚼阶段，含有生物可降解聚合物的实施例中薄荷释放最高。
实施例12含有LMWE生物可降解聚合物，说明了为何在咀嚼阶段的中后期具有最高的薄荷释放。
图8：
如实施例6-10中所述，图4示出在含有比传统胶基聚合物更为亲水的生物可降解聚合物的体系中，甜味释放非常即时。然而，通过提高分子量，亦即聚合物粘度，甜味释放可被延长，从而与传统胶基体系的释放相媲美。
总之，表明成分的释放可以通过改变所用生物可降解聚合物或聚合物的分子量来调节。此外，还发现加入具有某些预定释放性能的生物可降解聚合物可实际改变最终整个口香糖的释放性能。
实施例15-18
含香料的传统和生物可降解口香糖的感官性能
实施例 胶基 聚合物1 聚合物2 聚合物3 口香糖
15 100％生物可降解胶基 根据实施例3的弹性体 根据实施例2b的弹性体 根据实施例1的聚合物 草莓(2％香料)
16 100％生物可降解胶基 根据实施例3的弹性体 根据实施例2b的弹性体 根据实施例1的聚合物 草莓(1％香料)
17 100％生物可降解胶基 根据实施例3的弹性体 根据实施例2b的弹性体 根据实施例1的聚合物 草莓(1％香料+0.5％三醋酸甘油酯)
草莓参照实施例5中所具体指出的配方，用山梨糖醇调节至100％。
通过将三种口香糖样品供给品尝间中的感官实验小组对其进行测试，测试根据ISO8598标准，在室温下于带有随机3-数码的40ml无味的塑料杯进行。在290秒期间测试样品，每10秒进行评估。在每个受试样品之间，允许实验者休息3分钟。重复每个实验。
图9示出作为时间函数的草莓释放。可以看出，虽然与实施例15相比，实施例16和17中草莓量已经减至一半，但并不影响咀嚼样品时的体内经历。在实施例17中加入额外的0.5％三醋酸甘油酯是为了调节粘度至实施例15，减少香料导致口香糖粘度更高并且降低香料释放。从图9可归纳出：在包含至少一种生物可降解聚合物的生物可降解口香糖中，有可能减少诸如增味剂或活性成分的口香糖成分的量，其中所述生物可降解聚合物的分子量为至少105000g/mol(Mn)。
这可能说明所提供的香料释放水平处于人类不能或难以检测到任何差异的水平，由于味蕾被香料所饱和。
溶解度参数可被用来解释咀嚼中水溶性成分的释放和释放速率。
溶解度参数表达为Δδ＝(δ1-δ2)，其中δ＝(E/V)。E＝内聚能，V＝摩尔体积。
如果Δδ小于2，根据通过引用并入本文的US 5,429,827，可预期获得溶剂(此处：香料)和聚合物之间的溶解度。具有相似溶解度参数的材料在混合时达到热力学平衡，相反，具有不相似的溶解度参数的材料在分离时达到平衡。
表1中列出用于传统口香糖和生物可降解口香糖的聚合物物质的溶解度参数。所列溶解度参数是根据Hildebrand和Scoot，即基于内聚能密度，其用于非极性分子并且其中氢键程度不显著。
表1
产品     δ(J/m3)
树脂替代物(97DL-丙交酯/3CAP)     22.7
弹性体替代物(LM)(60CAP/40TMC)     21.1
弹性体替代物(HM)(60CAP/33VAL/7TMC)     20.9
PIB     16.0
丁基胶     16.0
PVA     19.1
草莓香料     15.9
薄荷     16.8
表1：口香糖组分的溶解度参数
由表1可见香料和生物可降解聚合物之间的Δδ比香料和传统胶基聚合物(丁基胶、PIB和PVA)之间的Δδ更高，说明100％生物可降解体系中的香料倾向于更快、更大量地释放。
如图6和7所示将生物可降解聚合物和传统胶基聚合物组合，有可能形成具有得自不同聚合物得所需性质的配方体系，亦即获得即时释放与长效香料释放。
实施例18-20
含酸的传统和生物可降解口香糖的感官性能
实施例 胶基 聚合物1 聚合物2 聚合物3 口香糖
18 100％生物可降解胶基 根据实施例3的弹性体 根据实施例2b的弹性体 根据实施例1的聚合物 草莓(未添加香料，加入1.6％的酸)
19 100％生物可降解胶基 根据实施例3的弹性体 根据实施例2b的弹性体 根据实施例1的聚合物 草莓(未添加香料，加入0.8％的酸)
20 标准传统胶基 丁基橡胶Mn＝117,000 聚异丁烯Mn＝30,000 聚乙酸乙烯酯Mn＝5000 草莓(未添加香料，加入1.6％的酸)
草莓参照实施例5中所具体指出的配方，用山梨糖醇调节至100％。
通过将三种口香糖样品供给品尝间中的感官实验小组对其进行测试，测试根据ISO8598标准，在室温下于带有随机3-数码的40ml无味的塑料杯进行。在230秒期间测试样品，每10秒进行评估。在每个受试样品之间，允许实验者休息3分钟。重复每个实验。
图10示出作为时间函数的酸释放。作为传统胶基体系的实施例20与作为含酸生物可降解体系的实施例18和19相比，在早期初始阶段更快释放酸和具有更低的强度。实施例18和19中的酸释放更慢，这是由于在极早期的初始阶段生物可降解口香糖具有更高的储能模量(G’)(见图13)，并且明显可知实施例19中酸的减少降低了酸释放。这些样品更高的储能模量(G’)使其更加难以将唾液物理引入到口香糖中。观察总的酸释放(曲线下面积)，可见生物可降解聚合物的更为亲水的性质使得实施例18比实施例20释放更多酸，因为更多的唾液被嚼入口香糖而导致更多酸的总释放。
实施例21-22
用于实施例23-63的口香糖配方
实施例 胶基 聚合物1 聚合物2 聚合物3 口香糖
21 标准传统胶基 丁基橡胶Mn＝117,000 聚异丁烯Mn＝30,000 聚乙酸乙烯酯Mn＝5000 薄荷
22 100％生物可降解胶基 根据实施例3的弹性体 根据实施例2b的弹性体 根据实施例1的聚合物 薄荷
薄荷参照实施例5中所具体指出的配方。
实施例23-63
含有不同软化剂的传统和生物可降解口香糖的感官评价
  实施例   胶基实施例   加入口香糖胶基配方的成分 味觉评价甜味   味觉评价薄荷味 味觉评价清凉感 味觉评价多汁
  23     21     标准     2     3     2     2
  24     22     1％蜡     4     4     2     3
  25     22     3％蜡     3     4     2     3
  26     22     1％卵磷脂     4     3     1     3
  27     22     3％卵磷脂     4     4     3     4
  28     22     3％甘油     4     3     2     4
  29     22     5％甘油     4     3     2     4
  30     22     1％PGE     4     3     2     4
  31     22     3％PGE     4     3     2     4
  32     22     0,5％三醋酸甘油酯     3     3     3     3
  33     22     1％三醋酸甘油酯     3     3     2     3
  34     21     1％蜡     2     3     2     3
  35     21     3％蜡     3     4     3     2
  36     21     1％卵磷脂     2     2     1     3
  37     21     3％卵磷脂     3     4     4     4
  38     21     3％甘油     2     2     1     2
  39     21     5％甘油     3     3     2     2
  40     21     1％PGE     2     3     2     2
  41     21     3％PGE     4     4     3     3
  42     21     0,5％三醋酸甘油酯     2     2     1     2
  43     21     1％三醋酸甘油酯     3     3     2     3
  44     22     Bio标准     3     2     1     3
  45     22     2％蜡     3     3     1     3
  46     22     4％蜡     4     3     2     4
  47   22 2％脂肪      3     4     2     3
  48   22 3％脂肪      3     4     2     4
  49   22 4％脂肪      3     4     2     4
  50   22 5％脂肪      3     4     3     4
  51   22 3％蜡1％卵磷脂      3     3     2     4
  52   22 3％蜡2％卵磷脂      3     4     2     4
  53   22 3％蜡3％甘油      3     3     3     3
  54   22 3％蜡1％三醋脂甘油酯      3     4     3     2
55 22 3％蜡1％卵磷脂1％甘油1％三醋脂甘油酯 4 3 2 4
56   30％Talc70％ex.22 3％蜡      4     3     2     2
  57   22 12％滑石1％三醋脂甘油酯      4     3     3     4
  58   22 12％滑石5％甘油      4     3     3     4
  59   22 12％滑石3％卵磷脂      4     3     4     3
  60   22 12％滑石4％蜡      4     3     2     4
  61   22 12％滑石5％mono-di      3     3     2     4
  62   22 12％滑石1％三醋脂甘油酯 4     3     2     4
  1％甘油1％卵磷脂
  63     22   12％滑石4％脂肪     4     3     2     4
表2含有不同软化剂的传统和生物可降解口香糖的感官评价
在表2中，根据甜味、薄荷味、清凉感和多汁性评价了大量配方。实施例23和44分别是基于传统胶基聚合物和生物可降解胶基聚合物的配方。实施例44评价为两者之中最甜和最多汁。将不同类型的软化剂加入到两者(实施例23和44)中，导致口香糖的多汁和甜味增加-即体系以相同的方式对软化剂的加入作出反应，然而，生物可降解体系评价为更多汁和更甜。作为水溶性成分的甜味剂在更为亲水的生物可降解胶基体系中对比更憎水的传统胶基体系要释放得更快，因为唾液被更快地转移到亲水体系中来溶解甜味剂。
实施例64-65
从传统药用口香糖配方与改进的生物可降解药用口香糖配方中释放尼古丁的比较
实施例 胶基 聚合物1 聚合物2 聚合物3 口香糖
64 传统药物胶基 10％丁基橡胶Mn＝117,000 20％聚异丁烯Mn＝30,000 45％聚乙酸乙烯酯Mn＝5000和天然树脂 尼古丁
65 改进的生物可降解药用胶基 10％丁基橡胶Mn＝117,000 20％聚异丁烯Mn＝30,000 45％根据实施例1的聚合物 尼古丁
在实施例64和65中，传统药用胶基配方和生物可降解药用胶基配方均为一步混合。口香糖中加入2mg尼古丁。在体内测量尼古丁的释放。
根据以下标准评价口香糖的体内释放
级别 描述 尼古丁水平
1 好 没有
2 较好 很弱
3 可接受 “感觉得到”-可忍受
4 不可接受 强烈、不舒服、难以忍受
5 完全不可接受 太强烈，不可忍受
图11和12示出体内测量得尼古丁释放、质感和味觉。说明根据本发明制得的口香糖中尼古丁释放是相互匹配的，使得生物可降解药用配方适于药用。
实施例66
咀嚼性能
图13和14示出对应于实施例11-14的口香糖的流变咀嚼曲线。胶芯在咀嚼机(CF Jansson)中咀嚼。咀嚼频率设定为1Hz，将pH缓冲液用作唾液，并将温度设定在37℃。咀嚼时间设定为15秒、30秒、60秒和120秒。咀嚼后，在TA Instruments的AR1000型流变仪上以频率扫描模式来测量咀嚼物。这些测量的结果可见图13和14，其中对储能模量(G’)和tan(δ)-咀嚼时间作图，说明了咀嚼期间的质感变化。
从图13和14中明显可看出，所有含生物可降解聚合物(实施例12-14)的口香糖都具有与实施例11中的传统口香糖相当的质地。然而，由于与由甜味剂和更为憎水的传统胶基组成的相之间的吸引力相比，由甜味剂和更为亲水的生物可降解胶基组成的相之间的吸引力更好，因此在初始咀嚼时生物可降解口香糖要更硬一些。但是，在非常短的咀嚼时间内(小于15秒)，由于唾液进入口香糖中，生物可降解口香糖的质感变得更柔软。
实际上，含有生物可降解聚合物的口香糖质感具有改进的质感，因为作为时间函数的G’和tan(δ)所描述的质感更为一致(咀嚼15秒钟之后)。

Claims (40)

1.一种口香糖，包括：
至少一种生物可降解聚酯共聚物，其由两种或更多环酯通过开环聚合得到，所述至少一种生物可降解聚酯共聚物具有低于150000g/mol的分子量，并且所述口香糖还包括口香糖成分。
2.根据权利要求1的口香糖，其中所述具有低于150000g/mol的分子量的至少一种生物可降解聚酯共聚物导致所得口香糖中改进的初始释放。
3.根据权利要求1或2的口香糖，其中所述至少一种生物可降解聚合物具有低于125000g/mol的分子量。
4.根据权利要求1-3中任意一项的口香糖，其中所述至少一种生物可降解聚酯共聚物具有低于10000g/mol的分子量。
5.根据权利要求1-4中任意一项的口香糖，其中所述至少一种生物可降解聚酯共聚物具有低于6000g/mol Mn的分子量。
6.根据权利要求1-5中任意一项的口香糖，其中所述口香糖包括至少两种不同的生物可降解聚酯共聚物。
7.根据权利要求1-6中任意一项的口香糖，其中所述口香糖成分包括增味剂。
8.根据权利要求1-7中任意一项的口香糖，其中所述的增味剂包括以天然植物成分、精油、香精、提取物、粉末形式的天然和合成的香料，包括酸和能够影响味觉效果的其他物质。
9.根据权利要求1-8中任意一项的口香糖，其中所述口香糖包含香料的量为0.01-约30wt％，所述百分比基于口香糖的总重量。
10.根据权利要求1-9中任意一项的口香糖，其中所述口香糖包含香料的量为0.2-约4wt％，所述百分比基于口香糖的总重量。
11.根据权利要求1-10中任意一项的口香糖，其中所述香料包含水溶性成分。
12.根据权利要求1-11中任意一项的口香糖，其中所述水溶性成分包括酸。
13.根据权利要求1-12中任意一项的口香糖，其中所述香料包括非水溶性成分。
14.根据权利要求1-13中任意一项的口香糖，其中所述口香糖成分包括甜味剂。
15.根据权利要求1-14中任意一项的口香糖，其中所述甜味剂包括填充型甜味剂。
16.根据权利要求1-15中任意一项的口香糖，其中口香糖包含填充型甜味剂的量为口香糖重量的约5-约95％，更典型地为口香糖重量的约20-约80％。
17.根据权利要求1-16中任意一项的口香糖，其中所述甜味剂包括高甜度甜味剂。
18.根据权利要求1-17中任意一项的口香糖，其中高甜度甜味剂包括：单独的三氯蔗糖、阿斯巴甜、乙酰磺胺酸盐、阿力甜、糖精及其盐、环己氨基磺酸及其盐、甘草甜素、二氢查耳酮、索马甜、莫内林、甜菊苷，或其组合。
19.根据权利要求1-18中任意一项的口香糖，其中口香糖包含高甜度甜味剂的量为口香糖重量的约0-约1％，更典型地为口香糖重量的约0.05-约0.5％。
20.根据权利要求1-19中任意一项的口香糖，其中口香糖包括至少一种软化剂。
21.根据权利要求1-20中任意一项的口香糖，其中所述至少一种软化剂包括牛脂、氢化牛脂、氢化和部分氢化的植物油、可可脂、甘油单硬脂酸酯、甘油三乙酸酯、卵磷脂、单-、二-和三甘油酯、乙酰化单甘油酯、诸如硬脂酸、棕榈酸、油酸和亚油酸的脂肪酸，及其混合物。
21.根据权利要求1-20中任意一项的口香糖，其中口香糖包含软化剂的量为口香糖重量的约0-约18％，更典型地为口香糖重量的约0-约12％。
22.根据权利要求1-21中任意一项的口香糖，其中所述口香糖成分包括活性成分。
23.根据权利要求1-22中任意一项的口香糖，其中所述活性成分选自：对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、丁丙诺啡、溴己新、塞来昔布、可待因、苯海拉明、双氯芬酸、依他昔布、布洛芬、吲哚美辛、酮洛芬、Luminracoxib、吗啡、奈普生、美沙酮、帕瑞昔布、吡罗昔康、伪麻黄碱、罗非昔布、替诺昔康、曲马多、伐地昔布、碳酸钙、镁加铝、双硫仑、安非他酮、尼古丁、阿奇雷素、克拉霉素、克雷唑、红霉素、四环素、格拉司琼、恩丹西酮、Prometazin、托烷司琼、溴苯那敏、Ceterizin、Leco-Ceterizin、氯环利嗪、氯芬尼拉明、氯苯吡胺、二苯安明、多西拉敏、Fenofenadin、愈创甘油醚、Loratidin、des-Loratidin、苯托沙敏、异丙嗪、Pyridamine、特非那定、曲克芦丁、甲基多巴、哌醋甲酯、Benzalcon.Chloride、Benzeth.chloride、Cetylpyrid.Chloride、氯己定、依卡倍特钠、氟哌啶醇、别嘌醇、Colchinine、茶碱、普萘洛尔、强的松龙、强的松、氟化物、脲、咪康唑、Actot、格列本脲、格列吡嗪、甲福明、米格列醇、Repaglinide、罗格列酮、阿朴吗啡、Cialis、Sildenafil、Valdenafil、氰苯哌酯、二甲硅油、西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁、Ratinidine、cetrizin、Loratadine、阿司匹林、苯佐卡因、右甲吗喃、麻黄碱、苯丙醇胺、伪麻黄碱、Cisapride、多潘立酮、甲氧氯普胺、Acyclovir、Dioctylsulfosucc.、酚酞、阿莫曲坦、依来曲普坦、麦角胺、Migea、那拉曲坦、利扎曲普坦、Sumatriptan、佐米曲普坦、铝盐、钙盐、亚铁盐、银盐、锌盐、两性霉素B、氯己定、咪康唑、Triamcinolonacetonid、褪黑激素、苯巴比妥、咖啡因、Benzodiazepiner、羟嗪、甲丙氨酯、吩噻嗪、布克利嗪、Brometazine、桂利嗪、赛克利嗪、Difenhydramine、茶苯海明、丁洛地尔、安非他明、咖啡因、麻黄碱、奥利司他、phenylephedrine、苯丙醇胺、伪麻黄碱、西布曲明、酮康唑、硝酸甘油、制霉菌素、黄体酮、睾酮、维生素B12、维生素C、维生素A、维生素D、维生素E、匹鲁卡品、乙酰氨铝、西咪替丁、埃索美拉唑、法莫替丁、兰索拉唑、氧化镁、尼扎替丁和/或Ratinidine或其衍生物及混合物。
24.根据权利要求1-23中任意一项的口香糖，其中口香糖基本不含非生物可降解的聚合物。
25.根据权利要求1-24中任意一项的口香糖，其中至少两种或更多环酯选自乙交酯、丙交酯、内酯、环状碳酸酯或其混合物。
26.根据权利要求1-25中任意一项的口香糖，其中内酯单体选自ε-己内酯、δ-戊内酯、γ-丁内酯和β-丙内酯；其还包括在沿环的任意非羰基碳原子处被一个或多个烷基或芳基取代基取代的ε-己内酯、δ-戊内酯、γ-丁内酯或β-丙内酯，包括相同的碳原子上含有两个取代基的化合物。
27.根据权利要求1-26中任意一项的口香糖，其中碳酸酯单体选自三亚甲基碳酸酯、5-烷基-1，3-二噁烷-2-酮、5，5-二烷基-1，3-二噁烷-2-酮或5-烷基-5-烷氧羰基-1，3-二噁烷-2-酮、碳酸亚乙酯、3-乙基-3-羟甲基、异丙二醇碳酸酯、三羟甲基丙烷单碳酸酯、4，6-二甲基-1，3-丙二醇碳酸酯、2，2-二甲基三亚甲基碳酸酯和1，3-dioxepan-2-酮及其混合物。
27.根据权利要求1-26中任意一项的口香糖，其中得自环酯单体聚合的环酯聚合物及其共聚物包括但不局限于：聚(L-丙交酯)；聚(D-丙交酯)；聚(D，L-丙交酯)；聚(内消旋丙交酯)；聚(乙交酯)；聚(三亚甲基碳酸酯)；聚(ε-己内酯)；聚(L-丙交酯-co-D，L-丙交酯)；聚(L-丙交酯-共-内消旋-丙交酯)；聚(L-丙交酯-共-乙交酯)；聚(L-丙交酯-共-三亚甲基碳酸酯)；聚(L-丙交酯-共-ε-己内酯)；聚(D，L-丙交酯-共-内消旋-丙交酯)；聚(D，L-丙交酯-共-乙交酯)；聚(D，L-丙交酯-共-三亚甲基碳酸酯)；聚(D，L-丙交酯-共-ε-己内酯)；聚(内消旋-丙交酯-共-乙交酯)；聚(内消旋-丙交酯-共-三亚甲基碳酸酯)；聚(内消旋-丙交酯-共-ε-己内酯)；聚(乙交酯-共-三亚甲基碳酸酯)；聚(乙交酯-共-ε-己内酯)。
28.根据权利要求1-27中任意一项的口香糖，其中口香糖包括填料。
29.根据权利要求1-30中任意一项的口香糖，其中口香糖包含填料的量为口香糖重量的约0-约50％，更典型的为口香糖重量的约10-约40％。
30.根据权利要求1-29中任意一项的口香糖，其中口香糖包括至少一种着色剂。
31.根据权利要求1-30中任意一项的口香糖，其中所述口香糖包括传统口香糖聚合物或树脂。
32.根据权利要求1-31中任意一项的口香糖，其中所述至少一种生物可降解聚合物占口香糖聚合物的至少5％。
33.根据权利要求1-32中任意一项的口香糖，其中包含在口香糖中的所有生物可降解的聚合物占口香糖聚合物的至少25％，优选为至少50％。
34.根据权利要求1-33中任意一项的口香糖，其中包含在口香糖中的所有生物可降解的聚合物占口香糖聚合物的至少80％，优选为至少90％。
35.根据权利要求1-34中任意一项的口香糖，其中所述口香糖包括：
-所述至少一种形成口香糖的增塑剂的生物可降解聚酯共聚物；和
-至少一种非生物可降解的传统弹性体。
36.根据权利要求1-35中任意一项的口香糖，其中所述口香糖包括：
-所述至少一种形成口香糖的弹性体的生物可降解聚酯共聚物；和
-至少一种非生物可降解的传统天然或合成树脂。
37.根据权利要求1-36中任意一项的口香糖，其中所述口香糖包括：
至少一种生物可降解的弹性体，其含量为口香糖的约0.5-约70重量％，
至少一种生物可降解的增塑剂，其含量为口香糖的约0.5-约70重量％，和
至少一种选自软化剂、甜味剂、增味剂、活性成分和填料的口香糖成分，其含量为口香糖的约2-约80重量％。
38.一种根据权利要求1-37中任意一项的胶基。
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