CN1657073A - 一种预防妇女更年期综合症提高其青春活力的保健品 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种预防妇女更年期综合症提高其青春活力的保健品，它的成分是：芦荟提取物：50－70克，人参提取物：20－30克，槐米提取物：30－40克，大豆粕提取物：20－30克，雌蚕蛾提取物：10－30克。本品的活性成分进入人体内可以激活妇女因年龄增大而衰退、减弱的雌激素分泌基因，起到预防中、老年妇女更年期综合症、提高她们青春活力的作用。

Description

一种预防妇女更年期综合症提高其青春活力的保健品

技术领域

本发明涉及以天然植物活性物质为有效成分的保健品。

背景技术

女性激素(雌激素)是女性青春活力和机体免疫力的动力，是维持女性特征器官发育、成熟和机体新陈代谢必不可少的化学成分，是保持女性丰满适度，柔情、温和、娇媚、窈窕、魅力和皮肤光滑、亮丽的重要物质。然而女性激素的分泌是有阶段性的，通常40岁以后的中、老年妇女开始出现激素分泌减少的征兆，而且有些青年妇女往往会因为感情、婚姻纠纷或者受到某种惊吓和疾病等环境影响也会开始出现一些病变，首先是皮肤干燥、粗糙、老化、皱纹增多，老年斑、雀斑增多，皮肤瘙痒、痤疮、湿疹、皮炎、皮肤念珠菌、红皮症、鳞屑和皮肤无光滑等征兆，随着激素分泌的进一步减少，妇女会出现绝经、脾气怪异、暴躁、易怒、失眠、健忘、记忆力减退等。对女性雌激素分泌障碍引发的最大的危害性是伴随女性身体免疫力下降而导致的机体系列病变，目前已确认的有：经常性感冒、咳嗽、憋气、肺炎、肺气肿、哮喘、肺结核、心肌炎、心肌缺血、心绞痛、心慌、心律失常、急性心肌梗死等冠心病；脑动脉硬化症、高脂血症、头昏、耳鸣、美尼尔氏综合症、脑血栓、脑出血、高血压、脑供氧不足、脑梗死、中风、偏瘫、肢体麻木、语言障碍、微循环失调、早老性痴呆症、帕金森综合症、抑郁症、神经分裂症、癫痫、脂肪肝、肝肿大、肝硬化、纤延性肝炎、痛风、风湿性关节炎、关节炎、肩周炎、浮肿、肾盂肾炎、肾功能衰竭、尿毒症、溶血性贫血、疲劳、嗜睡、高血糖、糖尿病、肌肉萎缩、胰腺炎、骨质疏松症、乳腺炎、宫颈炎、子宫出血、不孕症、卵巢囊肿、性欲减退、性冷淡、性功能障碍等等。科学研究证明，雌激素在女性体内占有特殊重要的地位，所以雌激素也被人们普遍称为女性永葆青春的灵丹妙药。在美国有40％以上的妇女从40岁左右开始服用雌激素补充体内对激素的需求，而且多数人服用到七八十岁。这种借用外来激素补充体内对激素的不足也称为替代疗法，这种方法正在向全世界中、老年妇女传播。采用雌激素替代疗法，显然可以预防和治疗女性因为雌激素分泌障碍或者激素分泌减少引发的各种各样的疾病。但是现代医学研究又发现，妇女长期使用人工合成的雌激素，会产生对肝、肾功能毒副作用，引发许多难以治愈的癌症，目前已知和服用雌激素相关的癌症有：乳腺癌、卵巢肿瘤、子宫癌、肺癌、胃癌、肝癌、肾衰竭、尿毒症等。这样在现实生活中就形成了妇女为了自己身体健康，维持女性特征和青春活力，不得不依靠外界激素来补充因为妇女年龄增大而激素分泌减少或者因为雌激素分泌障碍而导致的机体对激素的需求。而这种外界的补充又引发了其它癌症的发生。如何解决中、老年妇女对激素的需求，也成为当今医学、药学研究的重点课题。

本发明要解决的技术问题是，针对现有技术存在的缺陷，提出预防妇女更年期综合症、提高其青春活力的保健品，系从天然或者栽培植物中寻找一些具有雌激素活性样的成分，然后利用这些天然成分与女性体内分泌的雌激素结构相类似的特征，加工制造成一种易被中、老年妇女服用的保健品，让中、老年妇女通过服用这种含有天然活性成分的保健品来增强机体的免疫力，让这种天然活性成分进入中、老年妇女机体内激活那些因为妇女年龄增大而衰退、减弱的雌激素分泌基因；从而预防中、老年妇女更年期综合症，提高她们的青春活力。

本发明的技术解决方案是，所述预防妇女更年期综合症提高其青春活力的保健品的成分是：

芦荟提取物      50-70克，

人参提取物      20-30克，

槐米提取物      30-40克，

大豆粕提取物    20-30克，

雌蚕蛾提取物    10-30克。

将上述配比的各组分均匀混合，并加入常规辅料，即可制成口服液、胶囊，软胶丸、冲剂、片剂、膏剂等多种保健、营养剂型。

本发明中，各组分之提取物分别是采用如下原料和工艺过程获得的物质。

1、芦荟提取物：取新鲜芦荟，压汁并d胶质，然后粉碎，用80％酒精提取，温度保持酒精沸腾，时间2-3小时，过滤酒精液，如此重复三次，合并酒精液，减压回收酒精，脱色处理，再用D型树酯分离后，收集酒精洗脱液，减压回收酒精后，得到提取物用芦荟素为标准品测其含量，芦荟总素在50-70％，即为本发明使用的芦荟提取物。

2、槐米提取物：取干槐米用水煮，温度80-95℃，时间1-2小时，过滤水液，如此重复二次，合并水液，通过D型树酯处理后，收集酒精洗脱液，减压回收酒精后，得到提取物，再用槲皮素为标准品测其含量，槐米总黄酮在90-98％为本发明使用的槐米提取物。

3、人参提取物：取人参用60％酒精提取，温度保持酒精沸腾，时间2-3小时，过滤酒精液，重复三次，合并酒精液，然后通过D型树酯处理，收集酒精洗脱液，减压回收酒精，得到提取物，再用人参二醇为标准品，测定总含量，人参总皂甙在90-98％，即为本发明使用的人参提取物。

4、大豆粕提取物：取粕饼粉碎后，用80％丙酮提取，温度保持丙酮沸腾，时间2-3小时，过滤，重复四次，合并酒精液，脱色处理，过D型树酯，然后收集酒精洗脱液，减压回收酒精，得到提取物，再用豆甾醇为标准品测其含量，大豆总皂甙在80-95％，即为本发明使用的大豆粕提取物。

5、雌蚕蛾提取物：取雌蚕蛾，用90％酒精，温度60-80℃，时间24小时，过滤，重复三次，减压回收酒精后，用乙酸乙酯萃取三次，合并乙酸乙酯提取液，减压回收乙酸乙酯，得到提取物，占总生药重量的0.5-1％，即为本发明使用的雌蚕蛾提取物。

所述各提取物的总量可以是：

(1)芦荟提取物以芦荟素为标准品测，含总芦荟素为50-70％，

(2)人参提取物以人参二醇为标准品测，含人参总皂甙为90-98％，

(3)槐米提取物以槲皮素为标准品测，含槐花总黄酮90-98％，

(4)大豆粕提取物以豆甾醇为标准品测，含大豆总皂甙80-95％，

(5)雌蚕蛾提取物以干品计算，占总生药重量的1-5％。

本发明的实验证明，这些天然活性成分能被中、老年妇女体内合理的吸收、利用并且分泌出维持女性特征必需的雌激素。使用这种类似雌激素的天然活性物质，与人工合成雌激素不同，它进入体内并没有象雌激素那样参与激素生理代谢，因此也没有外源性激素引发的各种基因病变。这种天然活性成分仅是机体雌激素合成酶或者基因的能源，被雌激素合成酶，基因有选择性的吸收、转化，从而达到正常调节机体激素代谢功能，让雌激素分泌功能恢复正常水平，这正是当今科学研究让中、老年妇女保持健康、长寿、青春活力的目的，也是让人们回归自然，依靠自然的一种长效的保健方式。

本发明中使用的芦荟(aloe vera)提取物，含有芦荟素、芦荟大黄素、肉桂酸酯、芦荟酚、芦荟糖醛等化学成分。药理学研究表明，芦荟素有显著的激活淋巴T-细胞的活性，芦荟大黄素能激活雌激素分泌出一种调解细胞水钠代谢的因子。药效学研究表明，芦荟素、芦荟大黄素有显著的促进皮肤水分潴留的效果，有保持皮肤弹性、光亮的作用，经常服用芦荟提取物有显著的抗疲劳、提高人体免疫的功能。

本发明使用的人参(Panax jinseng)提取物，含有人参总皂甙系列成分，而人参皂甙的生物活性及生理效果已充分得到临床的肯定。在本发明中人参总皂甙的作用是调节皮质激素正常代谢，促进肾上腺素的平衡，皮质激素是保持中、老年妇女皮肤光滑、丰满，防止皮肤痤疮、老年斑重要的成分，科学研究证实，人参总皂甙可显著的提高机体免疫的功能，能激活T-细胞的扩展，促进胰岛素的分泌并有转化糖和溶解血栓作用，可提高动脉血液供氧能力；因此临床上已证明，人参总皂甙有显著的提高免疫力、抗疲劳、抗衰老的功效，有预防哮喘、肺气肿、类风湿性关节炎、心肌炎、心肌缺血、冠心病、脑动脉硬化、中风、偏瘫、四肢麻木、肾炎、浮肿、高血脂、高血压、高血糖、肥胖、糖尿病和各种癌症及抗化疗和辐射的作用。

本发明中使用的槐米(Sophora japonica)提取物，含槐花总黄酮甙及甙元。药理学研究表明，槐米总黄酮有女性激素样生物活性，可显著促进女性雌激素的分泌，能促进女性体内释放一种PY-3激素酶，该种酶可有效地转化肝脏脂肪的沉积物，促进肝脏对脂肪的吸收，可溶解胆固醇在血液中的沉积，并能分解一种水钠平衡因子，调节机体的水分平衡。药效学研究表明，槐米总黄酮能提高雌性动物的受孕率，有促进雌性动物排卵的功效。临床上槐米总黄酮有养颜、美容、丰满乳房的效果，槐米总黄酮被称为女性的天然激素营养源。

本发明中使用的大豆粉(glycine max)提取物含有大豆甾体甙、甙元和大豆黄酮甙等，药理学研究表明，大豆黄酮甙能促进一种蛋白分解酶分解沉积在大脑中的淀粉蛋白质，而这种淀粉蛋白质正是引发早老性痴呆的物质，大豆甾甙具有黄体酮类似的生物活性，药效学研究证明大豆总黄酮有促进卵巢排卵、动物受孕的作用。临床上也证明大豆提取物有软化血管、溶解血栓、降血糖、降血压、预防高血脂的作用，有预防肥胖、防止糖尿病恶化的作用，有显著的提高人体的免疫力的效果。

本发明中使用的雌性蚕蛾(female silkworm)提取物，临床上证明可显著的提高女性激素的分泌，提高女性受孕率，有促进肾功能，促进血液循环，增加子宫绒膜两量效果，能显著的增加女性阴道分泌物、润滑阴道、收缩子宫、提高女性性欲的作用。

本发明将上述天然成分科学的提取出来，然后合理的组合制造成一种易被中、老年妇女吸收、消化的保健品，让这些有效的活性成分，在中、老年妇女体内通过调整机体免疫力、激活雌激素分泌水平，从而实现预防和延缓中、老年妇女更年期综合症，提高中、老年妇女的抗衰老、抗疲劳的效果，保持了中、老年妇女的青春活力。

由以上可知，本发明为一种预防妇女更年期综合症，提高其青春活力的保健品，它使用天然植物中的活性成分，合理的组合后，通过滋补保健的作用，借用天然植物中活性成分与女性体内雌激素化学结构类似的特征，激活中、老年妇女释放激素的各种基因；这种使用天然活性成分，预防和治疗中、老年妇女激素不足的特点，避免了直接补充人工合成雌激素对中、老年妇女产生的各种毒副作用。本发明选用的天然活性成分经药理、药效学证明均有女性激素样活性，是女性体内激素合成，转化利用的营养源。这类天然活性成分的补充，提高了中、老年妇女的机体免疫力、抗病力，调整了雌激素分泌的平衡代谢，从而显著的达到延缓中、老年妇女更年期综合症，保持中、老年妇女的青春活力。

具体实施方式

实施例1：各提取物组分的制取。

1、取芦荟(aloe vera)新鲜地上部分2Kg，压汁后(除去胶质物)，粉碎，用80％酒精2000ml加热回流(温度保持酒精回流)，时间2-3小时，然后过滤酒精，如此重复提取三次，合并酒精提取液，减压(3.5千帕)回收酒精，再用150g活性炭和500ml90％的酒精脱色(30-40分钟)，在常温下，将酒精提取物过D101树酯，收集90％酒精洗脱液，减压(3.0千帕)回收酒精，得到40g提取物，用芦荟素标准品，紫外法测其含量，总芦荟素在50-70％，为合格产品，即芦荟提取物。

2、取人参(Panax jinseng)1Kg，粉碎后，用60％酒精3000ml加热提取(温度保持酒精沸腾)，时间2-3小时，然后过滤酒精，如此重复提取三次，合并酒精液，减压(3.5千帕)回收酒精，然后用D101树酯处理，收集80％酒精洗脱液，减压(3.0千帕)回收酒精，得到160g提取物，用人参二醇标准品，紫外法测其含量，总人参皂甙在90-98％为合格产品，即人参提取物。

3、取槐米(Sophora japonica)1Kg，放入3000ml蒸馏水中温浸(温度保持在80-90℃)时间2-3小时，然后过滤水提取液，如此重复二次，合并水提取液，在20℃时过D101型树酯，收集85％酒精洗脱液，减压(3.0千帕)回收酒精，得到110g提取物，用槲皮素标准品，紫外法测其含量，总黄酮在90-98％为合格产品，即槐米提取物。

4、取大豆粕(glycine max)1Kg，粉碎后，用80％丙酮3500ml提取(温度保持丙酮沸腾)时间2-3小时，然后过滤丙酮，如此重复提取物三次，常温回收丙酮，在用150g活性炭、500ml90％酒精脱色处理，减压(3.0千帕)回收酒精，再用D101树酯处理，收集80％酒精洗脱液，减压(3.0千帕)回收酒精，得到60g提取物，用豆甾醇标准品，紫外法测其含量，总皂甙在80-95％为合格产品，即为大豆粕提取物。

5、取雌性蚕蛾(female silkworm)1Kg，用2500ml90％酒精浸泡(温度70-80℃)，时间24小时，过滤酒精液，如此重复提取三次，合并酒精液，减压(2.5千帕)回收酒精，再用500ml乙酸乙酯萃取三次，过滤乙酸乙酯后，合并乙酸乙酯萃取液，减压(2.0千帕)回收乙酸乙酯，得到30g提取物(收率3％)，占总生药量的1-5％为合格产品，即为雌蚕蛾提取物。

实施例2：配比制剂(以A表示芦荟提取物、B表示人参提取物、C表示槐米提取物、D表示大豆粕提取物、E表示雌蚕蛾提取物)。

将上述提取物A、B、C、D、E组分，按顺序分别称重后，均匀混合，加入辅料后，即可制成各种剂型的保健品。本发明根据使用情况采用三种规格：

(1)取A组分5g、B组分2g、C组分3g、D组分2g、E组分1g，加入辅料80-100g混合均匀，制成每人次每天使用400-500mg(总有效成分)的产品。

(2)取A组分6g、B组分2.5g、C组分3.5g、D组分2.5g、E组分1.5g，加入辅料80-100g混合均匀，制成每人次每天使用300-400mg(总有效成分)的产品。

(3)取A组分7g、B组分3g、C组分4g、D组分3g、E组分2g，加入辅料80-100g混合均匀，制成每人次每天使用200-300mg(总有效成分)的产品。

本发明保健品每人次每天服用的剂量(毫克)：

绝经前妇女：200-300毫克；

绝经后妇女：300-500毫克。

实施例3：口服液制备(1)。

取A组分6g、B组分2.5g、C组分3.5g、D组分2.5g、E组分1.5g，在搅拌加热(温度80-90℃)情况下，按照A、B、C、D、E的顺序，分别溶解到800ml蒸馏水中，待其全部溶解后，加入红糖80g、蛋白糖10g、山梨酸酯10g、苯甲酸钠10g，然后加水到1010ml，继续加热到95-98℃沸腾30分钟，然后冷至常温(25℃)，灌装成10ml×100支的口服液，灭菌处理后，按口服液保健品项目，进行卫生学、产品质量检查，合格后，即为本发明的口服液保健品(服用方法：每天二次，每次一支)。

实施例4：口服液制备(2)。

取A组分7g、B组分3g、C组分4g、D组分3g、E组分2g，在搅拌加热(温度80-90℃)情况下，按照A、B、C、D、E的顺序分别溶解到8000ml蒸馏水中，待其全部溶解后，加入红糖300g、木糖醇10g、蛋白糖20g、苯甲酸钠50g、山梨酸酯10g、维生素C30g，全部溶解后，加入蒸馏水至10000ml继续加热沸腾30分钟，冷至25℃-30℃，灌到100ml×100瓶灭菌处理后，按营养液项目，进行卫生学、产品质量检查，合格后，即为本发明的营养液保健品(服用方法：每天一次，每次一瓶)。

实施例5：胶囊制备(1)。

取A组分5g、B组分2g、C组分3g、D组分2g、E组分1g，按A、B、C、D、E的顺序，分别混入到85g淀粉中，再加入10g硬酯酸镁、5g碳酸氢钠，混合均匀后，灌装到1号胃溶胶囊(250mg)500粒，灭菌后，按胶囊项目，进行卫生学、产品质量检查，合格后，即为本发明的胶囊保健品(服用方法：每天二次，每次二粒)。

实施例6：胶囊制备(2)。

取A组分5g、B组分2g、C组分3g、D组分2g、E组分1g，按A、B、C、D、E的顺序，分别混合后，融溶在50g卵磷脂油中，在0.5g基质的软胶囊中，按每粒含总有效成分混合物350mg注入到软胶囊中，制成0.5×500粒的软胶囊，然后按软胶囊项目，进行卫生学、产品质量检查，合格后，即为本发明的胶囊保健品(服用方法：每天二次，每次二粒)。

实施例7：颗粒冲剂制备(1)。

取A组分7g、B组分3g、C组分4g、D组分3g、E组分2g，按照A、B、C、D、E的顺序，均匀混入到250g淀粉、50g糊精中，混合均匀，加入30g碳酸氢钠、50g维生素C、100g白糖、20g蛋白糖、10g木糖醇，加入200g蒸馏水混合均匀，制成颗粒(过30-40目筛)烘干，然后按每袋5g×100袋灌装，按颗粒剂项目进行卫生学、产品质量检查，合格后，即为本发明的颗粒冲剂(服用方法：每天二次，每次一袋)。

实施例8：颗粒冲剂制备(2)。

取A组分6g、B组分2.5g、C组分3.5g、D组分2.5g、E组分1.5g，按照A、B、C、D、E的顺序，分别加入300g淀粉、50g糊精中，在300g水中搅拌，然后再加入100g复合碳酸氢钠、50g柠檬酸、200g砂糖、糖精钠2g、5g磷酸三钙、木糖醇5g，制成颗粒(过40目筛)，烘干后，灌装成每袋7g×100袋的固体冲剂，然后按固体冲剂项目，进行卫生学、产品质量检查，合格后，即为本发明的固体冲剂保健品(服用方法：每天二次，每次一袋)。

实施例9：片剂的制备。

取A组分7g、B组分3g、C组分4g、D组分3g、E组分2g，按照A、B、C、D、E的顺序，分别混入到300g淀粉、80g糊精、20g硬脂酸镁、50g维生素C、10g山梨酸酯，加入250g蒸馏水，制成颗粒，然后在0.5g片剂模具上压片，每片0.5×500片。然后按照片剂项目，进行卫生学、产品质量检查，合格后，即为本发明的片剂保健品(服用方法：每天二次，每次二片)。

实施例10：膏剂的制备。

取A组分7g、B组分3g、C组分4g、D组分3g、E组分2g，按照A、B、C、D、E的顺序，分别溶解在50ml水中，然后混入到650g琼脂、200g红糖、30g蛋白糖、50g山梨酸酯、50g维生素C、30g维晶纤维素、香精适量中，搅拌均匀，加入水至糊状，按10g袋×100袋灌装，然后按照膏剂项目，进行卫生学、产品质量检查，合格后，即为本发明的膏剂保健品(服用方法，每天二次，每次一袋)。

Claims (2)

1、一种预防妇女更年期综合症提高其青春活力的保健品，它的成分是：

芦荟提取物    50-70克，

人参提取物    20-30克，

槐米提取物    30-40克，

大豆粕提取物  20-30克，

雌蚕蛾提取物  10-30克。

2、根据权利要求1所述的预防妇女更年期综合症提高其青春活力的保健品，其特征是，所述各提取物分别是采用如下原料和工艺过程获得的物质：

(1)芦荟提取物：取新鲜芦荟，压汁并去胶质，然后粉碎，用80％酒精提取，温度保持酒精沸腾，时间2-3小时，过滤酒精液，如此重复三次，合并酒精液，减压回收酒精，脱色处理，再用D型树酯分离后，收集酒精洗脱液，减压回收酒精后，得到提取物用芦荟素为标准品测其含量，芦荟总素在50-70％，即为本发明使用的芦荟提取物。

(2)槐米提取物：取干槐米用水煮，温度80-95℃，时间1-2小时，过滤水液，如此重复二次，合并水液通过D型树酯处理后，收集酒精洗脱液，减压回收酒精后，得到提取物，再用槲皮素为标准品测其含量，槐米总黄酮在90-98％为本发明使用的槐米提取物。

(3)人参提取物：取人参用60％酒精提取，温度保持酒精沸腾，时间2-3小时，过滤酒精液，重复三次，合并酒精液，然后过D型树酯处理，收集酒精洗脱液，减压回收酒精，得到提取物，再用人参二醇为标准品，测定总含量，人参总皂甙在90-98％，即为本发明使用的人参提取物。

(4)大豆粕提取物：取粕饼粉碎后，用80％丙酮提取，温度保持丙酮沸腾，时间2-3小时，过滤，重复四次，合并酒精液，脱色处理，过D型树酯，然后收集酒精洗脱液，减压回收酒精，得到提取物，再用豆甾醇为标准品测其含量，大豆总皂甙在80-95％，即为本发明使用的大豆粕提取物。

(5)雌蚕蛾提取物：取雌蚕蛾，用90％酒精，温度60-80℃，时间24小时，过滤，重复三次，减压回收酒精后，用乙酸乙酯萃取三次，合并乙酸乙酯提取液，减压回收乙酸乙酯，得到提取物，占总生药重量的0.5-1％，即为本发明使用的雌蚕蛾提取物。