CN105055856A - 一种治疗心脑血管疾病的茶色素中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗心脑血管疾病的茶色素中药组合物及其制备方法和用途，中药组合物按质量份数计，包括：绞股蓝15～30份、川芎8～20份、刺五加15～28份、老虎姜43～68份、苦荞麦42～57份、丹参7～22份、桑葚38～58份、茶色素18～32份。本发明的中药组合物的用途为在制备治疗心脑血管疾病药物中的应用。本发明的中药组合物充分发挥了各原料自身的特有性能和功效，兼顾了彼此之间的互补作用，能够有效治疗心脑血管疾病。本发明提供的制备方法步骤简单，不破坏中药原料原有的药效，使诸药的药效进行有效融合，工艺流程短，便于操作，对环境无污染，易于实现产业化。

Description

一种治疗心脑血管疾病的茶色素中药组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种治疗心脑血管疾病的茶色素中药组合物及其制备方法和用途。

背景技术

心脑血管疾病是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位，目前我国心脑血管疾病患者也已经超过2.7亿人，心脑血管疾病已成为人类死亡病因最高的头号杀手，也是人们健康的“无声凶煞”，因此，心脑血管疾病的防治已成为医学界最为关注的焦点，目前防治手段和治疗药物层出不穷，尤其是毒副作用小、适宜长期服用的中药研发已然成为了国内研究方向的重中之重。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术存在的缺陷和不足，提供一种治疗心脑血管疾病的茶色素中药组合物及其制备方法和用途。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明的提供的中药组合物，按质量份数计，包括：绞股蓝15～30份、川芎8～20份、刺五加15～28份、老虎姜43～68份、苦荞麦42～57份、丹参7～22份、桑葚38～58份、茶色素18～32份。

进一步的，按质量份数计，还包括:0.01～0.03份的吡啶甲酸铬，0.1～0.2份的硬脂酸镁。

本发明提供的制备方法，首先，按质量份数计，取原料：绞股蓝15～30份、川芎8～20份、刺五加15～28份、老虎姜43～68份、苦荞麦42～57份、丹参7～22份、桑葚干38～58份、茶色素18～32份、吡啶甲酸铬0.01～0.03份、硬脂酸镁0.1～0.2份；方法包括以下步骤：

1)将绞股蓝、川芎、刺五加、老虎姜、丹参、茶色素、吡啶甲酸铬、用粉碎机打碎成粗粒，过8目筛，备用；

茶色素过60目以上筛，细粉备用，然后将硬脂酸镁过60目以上筛，细粉备用；

2)取步骤1)制备的丹参、川芎、刺五加粗粒，同绞股蓝、老虎姜，置多功能提取罐中，加10倍量的水，加热煎煮后过滤，将滤液转移至储罐中静置沉淀，取上清液在4000r/min下离心处理，得到离心液；

3)将步骤2)所得离心液置于外循环真空浓缩器中，于80℃、0.08Mpa条件减压浓缩至相对密度为1.30以上，得稠浸膏；再将稠浸膏置真空干燥箱70℃、0.08Mp真空减压干燥，得干浸膏，干浸膏粉碎，过80目筛，得浸膏粉；

4)将浸膏粉、茶色素用槽型混合机混合15分钟以上，得混合粉，将混合粉与苦荞麦黄酮粉、桑葚花色苷粉、硬脂酸镁、吡啶甲酸铬用槽型混合机混合20分钟以上，得总混合粉。

进一步的，还包括：

5)将步骤4)所得混合粉采用压片机进行压片，再加糖衣制成糖衣丸制品；

或采用自动胶囊填充机将混合粉按程序操作灌装入胶囊中，得到胶囊制品。

进一步的，步骤2)所述加热煎煮为2次，每次2h，采用100目以上筛网滤过，将滤液合并后转移至储罐内；第一次煎煮前将原料浸泡35～60min。

进一步的，步骤2)所述静置时间大于10h。

进一步的，步骤3)所述相对密度为60℃热测得相对密度。

进一步的，步骤4)所述浸膏粉、茶色素混合时间为15～30分钟；所述混合粉与苦荞麦黄酮粉、桑葚花色苷粉、硬脂酸镁、吡啶甲酸铬的混合时间为20～40分钟。

本发明提供的中药组合物的用途为在制备治疗心脑血管疾病药物中的应用。

与现有技术相比，本发明具有以下有益的技术效果：本发明的中药组合物根据君臣佐使-复方中药制剂组方原理，以茶色素为君；以绞股蓝、丹参为臣；以刺五加、苦荞麦、桑葚为佐；以川芎、老虎姜为使，配合吡啶甲酸铬和硬脂酸镁为组合。使功能更加全面、疗效更加显著，尤其对各种心脑血管疾病、糖尿病的功效更加突出，形成了多靶兼医、多病同治、远近有效、效果确切、疗效迅速、标本兼治、安全无毒的显著特点。中医治疗冠心病、脑中风、三高等的药材配伍标准是：归心经、肾经的药材越多，补气养血的作用越强，对心脑血管病的力道就足，疗效就好，康复的概率就大；在这八味药中归心经的就有5种，归肾经的有4种。本发明的茶色素中药组合物充分发挥了各原料自身的特有性能和功效、突出了茶色素的主治功能，兼顾了彼此之间的互补作用。

本发明提供的茶色素中药组合物的制备方法，首先将各原料打碎、过筛后备用，然后将丹参、川芎、刺五加粗粒，同绞股蓝、老虎姜加热煎煮后滤过，再将上清液离心处理，将离心液制成稠浸膏，再将稠浸膏干燥、压碎后的稠浸粉；再将浸膏粉、茶色素用槽型混合机混合得混合粉，将混合粉与苦荞麦黄酮粉、桑葚花色苷粉、硬脂酸镁、吡啶甲酸铬用槽型混合机充分混合，得总混合粉。本方法步骤简单，不破坏中药原料原有的药效，使诸药的药效进行有效融合，工艺流程短，便于操作，对环境无污染，易于实现产业化。

进一步的，通过将总混合粉制成糖衣丸制品或胶囊制品，方便患者服用。

进一步的，通过设置混合粉、总混合粉的混合时间，保证各组分之间充分混合。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步详细描述。

本发明提供的一种治疗心脑血管疾病的茶色素中药组合物，按质量份数计，包括：绞股蓝15～30份、川芎8～20份、刺五加15～28份、老虎姜43～68份、苦荞麦42～57份、丹参7～22份、桑葚干38～58份、茶色素18～32份，以及0.01～0.03份的吡啶甲酸铬，0.1～0.2份的硬脂酸镁。

本发明提供的茶色素中药组合物的用途为在制备治疗心脑血管疾病药物中的应用。

本发提供的一种治疗心脑血管疾病的茶色素中药组合物的制备方法，首先，按质量份数计，取原料：绞股蓝15～30份、川芎8～20份、刺五加15～28份、老虎姜43～68份、苦荞麦42～57份、丹参7～22份、桑葚干38～58份、茶色素18～32份、吡啶甲酸铬0.01～0.03份、硬脂酸镁0.1～0.2份。

方法包括以下步骤：

1)将绞股蓝、川芎、刺五加、老虎姜、丹参、茶色素、吡啶甲酸铬、用粉碎机打碎成粗粒，过8目筛，备用；

茶色素过60目以上筛，细粉备用，然后将硬脂酸镁过60目以上筛，细粉备用；

2)取步骤1)制备的丹参、川芎、刺五加粗粒，同绞股蓝、老虎姜，置多功能提取罐中，加10倍量的水，加热煎煮后滤过，将滤液转移至储罐中静置沉淀，静置时间大于10h。然后取上清液在4000r/min下离心处理，得到离心液；

所述加热煎煮为2次，每次2h，采用100目以上筛网滤过，将滤液合并后转移至储罐内；第一次煎煮前将原料浸泡35～60min。

3)将步骤2)所得离心液置于外循环真空浓缩器中，于80℃、0.08Mpa条件减压浓缩至相对密度为1.30以上，所述相对密度为60℃热测得到相对密度，得稠浸膏；再将稠浸膏置真空干燥箱70℃、0.08Mp真空减压干燥，得干浸膏，干浸膏粉碎，过80目筛，得浸膏粉；

4)将浸膏粉、茶色素用槽型混合机混合15分钟以上，得混合粉，将混合粉与苦荞麦黄酮粉、桑葚花色苷粉、硬脂酸镁、吡啶甲酸铬用槽型混合机混合20分钟以上，得总混合粉。

5)将步骤4)所得混合粉采用压片机进行压片，再加糖衣制成糖衣丸制品；

或采用自动胶囊填充机将混合粉按程序操作灌装入胶囊中，得到胶囊制品。

本发明的中药组合物中：

I、绞股蓝，又称“七叶胆”为葫芦科绞股蓝属值物。

一、绞股蓝性味与归经

味甘、苦，性微寒。

1、寒；苦；归肺、脾、肾经。

2、苦、微甘，凉。归肺、脾、肾经。

(一)、提高免疫力

绞股蓝能够提高巨噬能力，明显增高白细胞数，同时增加白细胞自身的吞噬功能，促进体内白介素的分泌，增加血清免疫蛋白的产生。

(二)、治疗心血管疾病

1、降血脂

绞股蓝具有显著降低胆固醇(TCH)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL)，升高高密度脂蛋白(HDL)、保护血管内壁细胞，阻止脂质在血管壁沉积，抗动脉硬化的作用。

2、降血压

绞股蓝具有明显降低血粘稠度、调整血压功能、同时能防止微血栓形成并增加心肌细胞对缺氧的耐力，起到保护心肌的作用。

3、降血糖

绞股蓝可以保护肾上腺和胸腺及内分泌器官，维持内分泌系统的正常机能。正是由于绞股蓝的这种功效，所以它具有降血糖和改善糖代谢作用。

(三)、防抗癌

1、抑癌率最高可达80％

经药理试验证明，绞股蓝能防止正常细胞癌化，绞股蓝主要作用于肿瘤细胞的DNA合成过程，对胃、直肠、子宫、食道、肝、胆、胰、肾、肺、皮肤癌及黑色素瘤等癌细胞的增殖有明显的抑制作用。抗癌药理实验证明，绞股蓝既有防止正常细胞癌变，又有促使癌细胞逐渐恢复正常的功效，患癌症的小白鼠服用绞股蓝组与不服用绞股蓝组相比，癌瘤减轻44.8％，存活期延长53.3％。绞股蓝是一种高效抗癌药物，对肺癌、肝癌、乳腺癌等20多种癌症，均具有明显的抑制效果。健康人如果长期服用绞股蓝，也可减少患癌的危险。

2、预防前列腺癌

由于人体的微量元素硒的缺少，造成中老年人在得前列腺癌的几率增大，绞股蓝含有人体必需的18种氨基酸和丰富的锌、锶、铁、硒等多种微量元素。食用富硒微量元素的食品，有助于预防男性晚年时患前列腺癌，体内含微量元素硒越多，患前列腺癌的危险性就越小。

(四)、调节人体生理机能:绞股蓝能保护肾上腺和胸腺及内分泌器官随年龄的增长而不致萎缩，维持内分泌系统的机能，并具有降血糖和改善糖代谢作用。

(五)、抵消激素类药物副作用

绞股蓝对地塞米松等激素类药物副作用有抵消作用，对肿瘤所致的免疫功能低下有明显的增强作用，可使糖皮质激素引起的器官萎缩复原并阻止激素对器官的委缩作用。

Ⅱ、川芎

功效分类：行气药；祛风药；活血药

资源分布：主要栽培于陕西、甘肃等地其他均有引种栽培。

功效：活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛

性味归经:味辛，性温。归肝、胆、心包经。

功能主治

活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

《日华子本草》：治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破症结宿血，养新血，长肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘘，脑痈发背，瘰疬瘿赘，疮疥，及排脓消瘀血。

主要疗效

川芎可治疗维生素E缺乏症，对于因维生素E缺乏引起的雏鸡营养性脑病有保护作用.

川芎口服可促进骨折大鼠及家兔的骨折愈合和血肿的吸收.阿魏酸钠对免疫系统有一定调整作用，川芎还有一定的抗癌作用，对白血病细胞有一定的抑制作用.

Ⅲ、刺五加

性温；有特异香气，味微辛，稍苦、涩。微甘；

【归经】归脾、肾、心经。

刺五加，又名五加皮、刺拐棒(中国东北)，始见于《神农本草经》，列为上品。上品乃指无毒，久服可以轻身、延年益寿而无害。刺五加自古即被视为具有添精补髓及抗衰老作用的良药。商品名为五加参，原地方土名习称“老虎潦”，在日本则称为虾夷五加，而在前苏联又称为西伯利亚人参。

明朝李时珍《本草纲目》称刺五加，以五叶交加者良，故名五加，又名五花。五加治风湿，壮筋骨，其功良深，宁得一把五加，不用金玉满车，有“文章作酒，能成其味，以金买草，不言其贵”之说，对五加做了很高的赞誉。《名医别录》认为五加有补中，益精，坚筋骨，强意志等功效。刺五加于《实用补养中药一书》中记载，属于补气药，具有补虚扶弱的功效，可来预防或治疗体质虚弱之症候，滋补强壮，延年益寿。

《陕西中草药》："活血消肿。治风湿关节痛，阴囊湿疹，跌打损伤，水肿，小便不利。

抗癌作用

刺五加根的提取物和总甙对动物实验性的移植瘤、药物诱发瘤、癌的转移和小鼠自发白血病都有一定的抑制作用，还能减轻抗癌药物的毒性。

调节病理过程

刺五加能使因化学因素、生物因素引起的红细胞、白细胞的增多和减少恢复正常。如由硝酸钴引起的红细胞增多及苯肼引起的红细胞降低，刺五加均能使之恢复正常。刺五加使降低的血压很快回到正常。刺五加甙则有降压作用。刺五加能调节内分泌功能紊乱。既能阻止促肾上腺皮质激素引起的肾上腺增生，又可减少由可的松引起的萎缩。既可防止甲状腺素引起的甲状腺肥大，又可防止甲基硫尿嘧啶引起的甲状腺萎缩。既能使食物性及肾上腺性的高血糖症的血糖降低到正常，也可使胰岛素引起的低血糖症的血糖增加。能降低由四氧嘧啶引起的大鼠糖尿病的尿糖量及防止大鼠体重下降，并对此糖尿病的发展有截阻作用。能阻止相应的内分泌重量的变化，但不影响它们的分解代谢作用。刺五加能改变机体应激反应警戒期的病理过程，防止在此过程中的肾上腺增生，胆甾醇含量降低，胸腺缩小及胃出血情况减少。抗警戒期作用以刺五加甙E为最强，刺五加甙B1较弱，而刺五加甙C则无作用。刺五加还能产生应激反应的抵抗期。

对心血管系统的作用

刺五加提取物能扩张脑血管改善大脑的供血量。刺五加提取物及其基叶的乙醇提取液对血小板聚集有很强的抑制作用。刺五加浸膏还有抗心律失常作用，使正常窦律时间增加，使异常动作电位显着减少。刺五加提取物能减弱心肌缺血组织损害，促进表面细胞的再生和心肌梗塞区域的恢复。

免疫增强作用

刺五加能明显提高细胞产生诱生干扰素的能力，对皮下注射环磷酰胺引起的白血球减少症有保护作用，对白血球减少症亦有显着的预防作用。刺五加对肝脏中毒有明显改善，并能促进机体抗感染的能力，对结核菌感染有一定的抵御作用还有抗利尿作用。

刺五加提取物显示可刺激细胞免疫力。研究发现其可刺激T-细胞产生，特别是助手细胞。因此刺五加被用于多种免疫相关疾病。德国科学家曾发现该草药可能对治疗AIDS的早期阶段有很大帮助。研究发现其可通过上升数量的助手细胞和细胞毒素T细胞的协作作用来减缓病毒的扩散。

Ⅳ、老虎姜

【异名】白药子(《宁夏中草药手册》)，鸡头参、山姜《陕西中草药》。

【来源】为百合科植物卷叶黄精的根茎。

【植物形态】卷叶黄精，又名：轮叶黄精。

多年生草本，高80～150厘米。根茎肥大，成不规则的结节块状，形似生姜，茎痕明显，呈圆盘状。茎圆柱形，具条棱，梢弯曲。生于高山林缘。分布宁夏、西藏、陕西、甘肃、等地。

本品根茎，亦作黄精使用。

【性能】味甘，性平。能滋肾润肺，补脾益气。

①《陕西中草药》："味甘微辛，性温。"

【归经】归肺、脾、肾经

【功用主治】润肺养阴，健脾益气，祛痰止血，消肿解毒。治虚痨咳嗽，头昏，食少，遗精，盗汗，崩漏带下，产后体亏，吐血，衄血，外伤出血，咽喉肿痛，疮肿，瘰疬。

药用价值

1.抗病原微生物作用：体外试验表明、老虎姜提出液(1：320)对伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌、抗酸杆菌有抑制作用，2％老虎姜在沙氏培养基内对常见致病真菌有不同程度的抑制作用。

2.对血糖的影响：兔灌胃老虎姜浸膏，其血糖含量渐次增高，然后降低。老虎姜浸膏对肾上腺素引起的血糖过高呈显著抑制作用。

3.抗疲劳作用：老虎姜煎剂17.67％浓度0.3ml/只腹腔注射，可延长小鼠游泳时间。

4.抗氧化作用：老虎姜煎液20％浓度，13ml/只喂饮，连续27天，使小鼠肝脏超氧化物歧化酶(SOD)活性升高，心肌脂褐质含量降低。

5.延缓衰老作用：老虎姜煎剂，20％浓度浸泡桑叶喂养家蚕，有延长家蚕幼虫期的作用。

6.止血作用：老虎姜甲醇提取物40mg/只，正丁醇部分20mg/只，水层部分20mg/只，腹腔注射，对干冰－甲醇冷冻小鼠尾部1分钟，切尾法实验表明有止血作用，使小鼠出血量减少。

7.对心血管作用：老虎姜水浸膏0.16-0.26g/kg静脉注射，明显增加麻醉犬冠脉流量；1.5g/kg静脉注射，对垂体后叶素引起的兔心肌缺血有对抗作用，对抗垂体后叶素引起的T波增高，促进T波异常提前恢复；12g/kg腹腔注射，可增强小鼠对缺氧的耐受力。

8、.冠心病、高脂血症、糖尿病、慢性肝炎、白细胞减少症、免疫功能低下症。

Ⅴ、荞麦

【性味归经】甘、平，寒。能健脾除湿，消积降气。

降糖作用

首先是荞麦淀粉中直链淀粉比例较高，可影响水分子进入，延迟糊化与消化速度，从而抑制了餐后血糖的升高速度。

苦荞麦营养价值居所有粮食作物之首，并且含有其他粮食作物所缺乏的特种微量元素及药用成分，对现代“文明病”及几乎所有中老年心脑血管疾病均有预防和治疗功能。临床研究结果也不断证实，苦荞具有降血脂、降血糖、降血压、降体重和抗氧化的功能。

荞麦的医用功能很多。首先是荞麦淀粉中直链淀粉比例较高，可影响水分子进入，延迟糊化与消化速度，从而抑制了餐后血糖的升高速度。其次，苦荞脂肪含量明显高于小麦，其中不饱和脂肪酸占83.2％，油酸占47.1％，亚油酸占36.1％(亚油酸能降低血液胆固醇、预防动脉粥样硬化)。第三是黄酮类物质，包括槲皮素、芦丁等(芦丁具有降低血管通透性、加强脆弱的微细血管的功能，还能促进胰岛素分泌；槲皮素是从多方面保护人体的抗氧化剂)。第四是新近发现苦荞中含有荞麦糖醇，能调节胰岛素活性，具有降糖作用。荞麦中所含的食物纤维是人们常吃主食品面和米的八倍之多，具有良好的预防便秘作用，经常食用对预防大肠癌和肥胖症有益。

功效

荞麦有防治高血压、冠心病的作用。荞麦粉中含大量的黄酮类化合物，尤其富含芦丁，芦丁具有多方面的生理功能，能维持毛细血管的抵抗力，降低其通透性及脆性，促进细胞增生和防止血细胞的凝集，还有降血脂，扩张冠状动脉，增强冠状动脉血流量等作用。荞麦中含有大量的镁，镁不但能抑制癌症的发展，还可帮助血管舒张，维持心肌正常功能，加强肠道蠕动，增加胆汁，促进机体排除废物。荞麦中的大量纤维能刺激肠蠕动增加，加速粪便排泄，可以降低肠道内致癌物质的浓度，从而减少结肠癌和直肠癌的发病率。

苦荞麦中的黄酮有清热解毒、活血化瘀、改善微循环、拔毒生肌、降糖降脂等生物功效，其主要成分是2-苯基色原酮类化合物，如芦丁、槲皮素、山奈酚和桑色素等黄酮类物质，

Ⅵ、丹参

【性味】味苦、微辛，性微寒；

【归经】入心、肝经。

【生境分布】生于山野阳处。分布陕西、甘肃、广西等地。

【功效】活血通，凉血消肿，清心除烦。

《纲目》：活血，通心包络。治疝痛。

【主治】具有活血散淤、消肿止血、消炎止痛、调经止痛、扩张冠状动脉、改善心肌缺血状况、降低血压、安神静心、降血糖和抗菌等功效，对月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛等病症有一定的疗效。此外，近代医学实验证明，丹参还具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及调节内外凝血系统的功能，是一种安全又可靠的治疗心脏血管疾病的天然中药。

丹参的作用

一、心血管系统的作用

1.加强心肌收缩力、改善心脏功能，不增加心肌耗氧量

2.对血管作用扩张冠脉，增加心肌血流量；改善心肌缺血、梗塞和心脏功能，调节心律，并能扩张外周血管，改善微循环；缩短红细胞及血色素的恢复期，使网织细胞增多，能促进组织的修复，加速骨折的愈合；

3.抗血栓形成有抗凝血，促进纤溶，抑制血小板凝聚，抑制血栓形成的作用；

提高纤溶酶活性；延长出、凝血时间；抑制血小板聚集(提高血小板内CAMP水平抑制TXA2合成)；改善血液流变学特性(血粘度降低、红细胞电泳时间缩短)

4.降血脂

能降低血脂，抑制冠脉粥样硬化形成；

5.护肝

能抑制或减轻肝细胞变性、坏死及炎症反应，促进肝细胞再生，并有抗纤维化作用；另外，对结核杆菌等多种细菌有抑制作用；

6.抗肿瘤

能有中枢神经有抑制作用；有抗肿瘤作用；

7.能增强机体免疫功能

8.降血糖

能降低血糖。

二、促进组织的修复与再生作用

1、促进组织的修复与再生丹参制剂治疗：坏死心肌清除快；纤维母细胞分化、胶原纤维形成较明显；肉芽形成比较成熟。局部淤血减轻、血液循环改善，愈合时间缩短。

2、抑制过度增生对过度增生的纤维母细胞有抑制作用。

Ⅶ、桑葚

【性味】凉甘、酸、甜。

【归经】入心、肝、肾经

桑椹又名桑果早在两千多年前桑椹已是中国皇帝御用的补品。桑椹又被称为“民间圣果”。它含有丰富的活性蛋白、维生素A原、B1、B2、PP及C、氨基酸、苹果酸、琥珀酸、酒石酸、胡萝卜素、矿物质钙、磷、铁、铜、锌等成分营养是苹果的5-6倍是葡萄的4倍具有多种功效被医学界誉为“二十一世纪的最佳保健果品”。常吃桑椹能显著提高人体免疫力具有延缓衰老美容养颜的功效。桑葚既可入食又可入药中医认为桑葚味甘酸性微寒入心、肝、肾经为滋补强壮、养心益智佳果。

营养功效

桑葚有改善皮肤(包括头皮)血液供应，营养肌肤，使皮肤白嫩及乌发等作用，并能延缓衰老。桑葚是中老年人健体美颜、抗衰老的佳果与良药。常食桑椹可以明目，缓解眼睛疲劳干涩的症状。

桑葚具有免疫促进作用。桑葚对脾脏有增重作用，对溶血性反应有增强作用，可防止人体动脉硬化、骨骼关节硬化，促进新陈代谢。它可以促进血红细胞的生长，防止白细胞减少，并对治疗糖尿病、贫血、高血压、高血脂、冠心病、神经衰弱等病症具有辅助功效

桑椹具有生津止渴、促进消化、帮助排便等作用，适量食用能促进胃液分泌，刺激肠蠕动及解除燥热。祖国医学认为，桑葚性味甘寒，具有补肝益肾、生津润肠、乌发明目等功效。

药理作用

主要体现在以下几个方面：

1、可增强免疫器官的重量。

2、能增强非特异免疫功能。

3、对体液免疫有增加作用。

4、对T细胞介导的免疫功能有显著的促进作用。

5、对细胞突变具有预防作用。

6、具有抗乙型肝炎病毒的作用和抗AIDS的作用。

桑葚果实中富含的花色苷、花青素具有抗氧化、抗炎、抗癌、保护血管和神经的作用是很好的健康食品之一，本方就是选用桑葚提取物花色苷花青素混合物入药。

Ⅷ、茶色素

1、茶色素临床效果：从1995年开始，全国5万多名医药界权威人士通力合作，涉及病种43类,共20万人次的临床科研大协作，规模庞大、数据详实，国内3000多家医院做出临床报告，《中国茶色素临床科研论文专辑》详细记载的心脑血管疾病及其他相关患者在服用茶色素胶囊临床治疗中的全部科研数据及临床效果，经统计学处理的结果为：

①治疗冠心病25803例，总有效率96.69％；

②治疗脑梗塞24326例，总有效率94.69％；

③治疗高脂血症、高粘血症39336例，总有效率92.6％；

④治疗老年痴呆2095例，总有效率在87％以上；

⑤治疗糖尿病7893例，总有效率为84％；

⑥治疗脂肪肝2180例，总有效率为92.2％；

⑦肾病综合症的治疗总有效率为94.4％；

⑧另外，茶色素对功能性消化不良、慢性萎缩性胃炎、十二指肠溃疡、急慢性胃黏膜病变、肿瘤、高尿酸血症、慢性支气管炎患者等均有非常确切的疗效。

A、茶色素十大功效

⑴调节血脂作用：茶色素能降低总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇；

⑵抗动脉粥样硬化作用：茶色素保护血管内皮，抑制过氧化脂质在动脉内壁的沉积粘附，逆转已经形成的动脉硬化斑块。

⑶抗凝、促纤溶、降低血粘度作用：茶色素显著延长血液凝固时间；降低纤维蛋白原的含量，增加纤维蛋白原裂解产物的含量。

⑷清除自由基，抗脂质过氧化作用：显著提高抗脂质过氧化酶的活性，降低脂质过氧化物的含量。

⑸调节微循环：茶色素能改善血流变降低血小板的聚集性。

⑹增强免疫功能：茶色素能增加中心免疫器官的重量；增强体液免疫和细胞免疫能力。

⑺抑制肿瘤的发生发展：茶色素能抑制肿瘤的起动、促进、形成，防止癌细胞的增殖分化。

⑻防治糖尿病及其并发症：茶色素通过调节血脂抗动脉粥样硬化、降低血粘稠度改善微循环、清除氧自由基增强机体抗氧化能力；减少对胰岛β细胞损伤，从而改善糖代谢紊乱，预防并发症的发生。

⑼抗幽门螺旋杆菌：茶色素可提高血清SOD活性及LPO水平，抗脂质过氧化、清除自由基，改善胃粘膜的缺血和溃疡。

⑽保肝护肾作用：茶色素能显著降脂，促进肾血管微循环，可治疗脂肪肝，改善肝肾功能。

B、茶色素的七大优势

1、茶色素是绿色药品，目前常用的西药多为化学合成类药品，而茶色素是天然绿茶中提取出来的绿色药物，是最贴近自然的药物，是真正的自然疗法；

2、茶色素无毒副作用，西药对人体普遍有较大的副作用，而有些中药的慢性积聚性中毒问题至今尚无法解决，所以，无论中药西药，长期服用，对人体肝脏肾脏等主要脏器均有不同程度的损害。茶色素经过了全国范围内的20万例临床验证，未发现任何明显毒副作用；

3、茶色素三重保护，茶色素经过严格急性毒性试验、慢性毒性试验、特殊毒性试验等多项药理学、毒理学实验，各项结果均为阴性，这三重保护，使服用茶色素更加安全可靠。

4、茶色素防预治疗同行，茶色素对疾病具有治疗和预防的双重功效，有病治病，无病预防。对一些疾病的并发症也有很好的预防作用。茶色素是中老年人群最理想的治疗保健药品。

5、茶色素标本兼治，西药多治标，中药多治本，而茶色素综合中西药的优势特点，标本兼治。

6、茶色素药食同源，药食同源是指在中药中一类即可入食品又可入药品的特殊药物，这类药物药性温和，安全无毒，可长期使用，对人有益而无害，是最适合的保健品，茶色素是由绿茶中提出的药物，所以属于药食同源一类。

7、茶色素异病同治，心血管病、脑血管病、糖尿病等疾病虽然表现不同，但其病因都和人体的血液循环系统病变密切相关，茶色素在改善血液循环的基础上对上述疾病均有治疗作用，所以能够异病同治。

茶色素的活性成分属水溶性、小分子、弱碱性，能够穿过血脑屏障(“血脑屏障”为保护大脑的天然保护层，一般药物无法穿透血脑屏障作用于脑细胞，这是大部分药物均对脑血管病难以根治的主要原因)，直接作用于大脑，激活脑细胞，恢复大脑血氧供应。15分钟即可达到整个吸收峰值的20％，0.5～1小时达到最高峰，迅速起效，保护大脑不受损伤。一般产品不具备此项功能。

但是，茶色素的活性成份活性大，会随着时间和温度的变化而产生变化。

实施例1

茶色素中药组合物，其配方比为：绞股蓝200g、川芎150g、刺五加200g、老虎姜570g、苦荞麦490g、丹参150g、桑葚490g、茶色素250g、吡啶甲酸铬0.2g、硬脂酸镁1.8g。

制备方法包括以下步骤：

首先将绞股蓝、川芎、刺五加、老虎姜、丹参用粉碎机打碎成粗粒，过8目筛，备用；茶色素原料过80目筛，细粉备用，然后将硬脂酸镁过80目筛，细粉备用；其次取丹参、川芎、刺五加粗粒，同绞股蓝、老虎姜、置多功能提取罐中，加10倍量的水，加热煎煮提取2次，第一次煎煮前先浸泡30～45分钟，每次煎煮时间均为2小时，用120目筛网滤过，收集滤液，合并，将滤液转移至储罐中静置10～12小时，取上清液，再离心，转速4000r/min，得离心液；离心液至外循环真空浓缩器中，于80℃、0.08Mpa条件减压浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃热测)，得稠浸膏；再将稠浸膏置真空干燥箱70℃、0.08Mp真空减压干燥，得干浸膏，干浸膏粉碎，过80目筛，得浸膏粉；将浸膏粉、茶色素用槽型混合机混合15～20分钟，得混合粉，混合粉再与苦荞麦黄酮粉、桑葚花色苷粉、硬脂酸镁、吡啶甲酸铬用槽型混合机混合20分钟，得总混合粉；最后采用压片机进行压片，再加糖衣制成糖衣丸制品，调整重量为0.40g。

工厂生产时，各组按照上述比例扩大)，分早、中、晚三次服用，每次服用三粒；两周为一个疗程。

实施例2

茶色素中药组合物，其配方比为：绞股蓝240g、川芎180g、刺五加220g、老虎姜400g、苦荞麦360g、丹参160g、桑葚320g、茶色素200g、吡啶甲酸铬0.2g、硬脂酸镁1.8g。

制备方法包括以下步骤：

首先将绞股蓝、川芎、刺五加、老虎姜、丹参用粉碎机打碎成粗粒，过8目筛，备用；茶色素原料过80目筛，细粉备用，然后将硬脂酸镁过80目筛，细粉备用；其次取丹参、川芎、刺五加粗粒，同绞股蓝、老虎姜、置多功能提取罐中，加10倍量的水，加热煎煮提取2次，第一次煎煮前先浸泡30～45分钟，每次煎煮时间均为2小时，用120目筛网滤过，收集滤液，合并，将滤液转移至储罐中静置10～12小时，取上清液，再离心，转速4000r/min，得离心液；离心液至外循环真空浓缩器中，于80℃、0.08Mpa条件减压浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃热测)，得稠浸膏；再将稠浸膏置真空干燥箱70℃、0.08Mp真空减压干燥，得干浸膏，干浸膏粉碎，过80目筛，得浸膏粉；将浸膏粉、茶色素用槽型混合机混合15～20分钟，得混合粉。混合粉再与苦荞麦黄酮粉、桑葚花色苷粉、硬脂酸镁、吡啶甲酸铬用槽型混合机混合20分钟，得总混合粉。

包装为每密封小袋0.4g；分早、中、晚三次服用，每次服用三小袋；两周为一个疗程。

实施例3

茶色素中药组合物，其配方比为：绞股蓝220g、川芎150g、刺五加200g、老虎姜500g、苦荞麦460g、丹参180g、桑葚440g、茶色素250g、吡啶甲酸铬0.2g、硬脂酸镁1.8g。

制备方法包括以下步骤：

首先将绞股蓝、川芎、刺五加、老虎姜、丹参用粉碎机打碎成粗粒，过8目筛，备用；茶色素原料过80目筛，细粉备用，然后将硬脂酸镁过80目筛，细粉备用；其次取丹参、川芎、刺五加粗粒，同绞股蓝、老虎姜、置多功能提取罐中，加10倍量的水，加热煎煮提取2次，第一次煎煮前先浸泡30～45分钟，每次煎煮时间均为2小时，用120目筛网滤过，收集滤液，合并，将滤液转移至储罐中静置10～12小时，取上清液，再离心，转速4000r/min，得离心液；离心液至外循环真空浓缩器中，于80℃、0.08Mpa条件减压浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃热测)，得稠浸膏；再将稠浸膏置真空干燥箱70℃、0.08Mp真空减压干燥，得干浸膏，干浸膏粉碎，过80目筛，得浸膏粉；将浸膏粉、茶色素用槽型混合机混合15～20分钟，得混合粉。混合粉再与苦荞麦黄酮粉、桑葚花色苷粉、硬脂酸镁、吡啶甲酸铬用槽型混合机混合20分钟，得总混合粉。

得总混合粉后，胶囊填充、内包装，采用自动胶囊填充机将上述混合粉按操作灌装入胶囊中，每粒调重为0.4g。分早、中、晚三次服用，每一次服用三粒，两周为一个疗程。

实施例4

茶色素中药组合物，其配方比为：绞股蓝20g、川芎15g、刺五加20g、老虎姜57g、苦荞麦49g、丹参15g、桑葚干49g、茶色素25g、吡啶甲酸铬20mg、硬脂酸镁180m。

将其按照药剂：水的容量比为1:2的比例加水浸泡2小时，再适量加水煎煮1.5小时左右，过滤药渣，得药液180ml，放灭菌箱封装；分早、中、晚三次服用，每次60ml，两周为一个疗程。

实施例5

茶色素中药组合物，其配方比为：绞股蓝210g、川芎165g、刺五加220g、老虎姜540g、苦荞麦460g、丹参160g、桑葚450g、茶色素250g、吡啶甲酸铬0.2g、硬脂酸镁1.8g。

实施例6

茶色素中药组合物，其配方比为：绞股蓝25g、川芎18g、刺五加25g、老虎姜58g、苦荞麦45g、丹参15g、桑葚干40g、茶色素25g、吡啶甲酸铬20mg、硬脂酸镁180mg。

实施例7

茶色素中药组合物，其配方比为：绞股蓝250g、川芎190g、刺五加210g、老虎姜420g、苦荞麦360g、丹参150g、桑葚350g、茶色素220g、吡啶甲酸铬0.2g、硬脂酸镁1.8g。

实施例8

茶色素中药组合物，其配方比为：绞股蓝230g、川芎160g、刺五加220g、老虎姜530g、苦荞麦430g、丹参190g、桑葚420g、茶色素250g、吡啶甲酸铬0.2g、硬脂酸镁1.8g。

实施例9

茶色素中药组合物，其配方比为：绞股蓝150g、川芎80g、刺五加150g、老虎姜430g、苦荞麦420g、丹参70g、桑葚380g、茶色素180g、吡啶甲酸铬0.1g、硬脂酸镁1.0g。

实施例10

茶色素中药组合物，其配方比为：绞股蓝300g、川芎200g、刺五加280g、老虎姜680g、苦荞麦570g、丹参220g、桑葚580g、茶色素320g、吡啶甲酸铬0.3g、硬脂酸镁2.0g。

实施例11

茶色素中药组合物，其配方比为：绞股蓝260g、川芎180g、刺五加250g、老虎姜610g、苦荞麦500g、丹参205g、桑葚500g、茶色素285g、吡啶甲酸铬0.25g、硬脂酸镁1.9g。

实施例2

茶色素中药组合物，其配方比为：绞股蓝190g、川芎120g、刺五加185g、老虎姜480g、苦荞麦460g、丹参130g、桑葚410g、茶色素215g、吡啶甲酸铬0.15g、硬脂酸镁1.4g。

临床观察实验

患者资料

心脑血管疾病病例206例，包括“三高”54名，冠心病86名，脑动脉硬化66名，采用各病例治疗前后自身对照的办法，确定本发明的茶色素中药组合物疗效确切，无任何副作用，值得推广。在临床上，在每一例患者每一个疗程结束时，均做血尿、便常规化验，心、肝、肾功能检查。胸透、血糖、血脂、血液流变学，脑脊髓液、脑超声波检查及头部CT扫描，必要时做核磁共振。

病例1

邓某，男，49岁，陕西省西安市碑林区蔡家巷村人，2013年2月突发一处脑梗塞，和两处脑中风住院了，各项指标都正常就是胆固醇血脂偏高。服用中药，以及西药ZEROD酶，无明显好转。后以本发明实施例3的服用方法，两个疗程后到医院复查，以上症状消除，追访两年没有复发。

病例2

万某，男，59岁，陕西省安康市紫阳县燎远乡人，2013年7月在医院治疗了两个月，是急性中风，左半边瘫痪，站立有困难。吃完饭后隔一段时间就出现跟抽筋一样，头大幅度偏左边，跟发羊癫疯一样，而且别人说话他也能听见，抽筋时间也在30秒左右。后以本发明实施例4的服用方法，两个疗程后症状消失了，追访近2年、以后就再也没有复发过。

病例3

周某，女，67岁，陕西省铜川市耀州区瑶曲镇人，冠心病23年，胸闷憋气严重，冠状动脉严重狭窄、动脉硬化，还有左心室肥大，心衰2度，间歇性心律不齐，常年胸闷、憋气、心绞痛。情绪激动时不能正常说话，嘴唇发乌。后至医院检查拍片造影，两根冠脉血管已经堵塞65％，医生建议做支架，而且由于她的血管弹性比较差，支架放下去也不一定能保证治好。后按本发明实施例1的服用方法，连续使用了四个疗程后，胸闷、憋气、惊悸的现象消失，心绞痛消失，后再连续服用一个月后去医院检查，心率正常，彻底康复，追访至今无复发。

病例4、

黄某，男，62岁，山西省运城市盐湖区人，高血压12年，身高168cm，体重93㎏，患有高血压和冠心病，长期服药，未能有明显好转。后以本发明实施例2的服用方法，连续服用了四个疗程后，心慌、胸闷、气短的现象消失，能够正常睡眠、进食、排便。其后又连续服用两个月，早搏、疼痛、房颤的症状消失，经医院检查，各项指标正常，追访2年无复发。

通过对206例(男110例、年龄38～82岁；女96例、年龄43～78岁)各种心脑血管疾病患者长期跟踪观察发现，本发明的中药组合物对各类心脑血管疾病的治疗效果如下：

冠心病、心绞痛

1～2疗程：心不慌、胸不闷、气不短，心悸、心房颤、心率不齐、早搏、眩晕等症状消失；

3～4疗程：冠心病、心绞痛、心律衰竭、心肌缺血得到根本好转；心脏各项指标正常；

4疗程以上：心跳有力、脉搏正常，心脏很少再次犯病。

脑中风、脑血栓

1～2疗程：不眩晕、不头痛、手脚温热、手足不麻、脸色红润、不流口水、能说话；

3～4疗程：言语清楚、能吃饭、下床、去厕所、能外出活动；

4疗程以上：脑血栓、脑出血、中风偏瘫根本性康复。

高血压、高血脂、高血糖

1～2疗程：头不晕、不头痛、白天不瞌睡，晚上睡的着。

3～4疗程：眼圈不黑、肤色红润、不多梦、不噩梦、早起不难受、工作有精神；

4疗程以上：“三高”指标正常，生活完全恢复，气力足、精神旺盛。

临床结束最终确定：本发明提供的中药组合物是一种治疗与防治相结合的系统疗法，总有效率达98％以上，采用多种具有补气、养血、活血化瘀、行气通络的食药两用药材再加上茶色素强大的治疗效果，适用与各种心脑血管疾病的治疗和预防。

Claims (9)

1.一种治疗心脑血管疾病的茶色素中药组合物，其特征在于，按质量份数计，包括：绞股蓝15～30份、川芎8～20份、刺五加15～28份、老虎姜43～68份、苦荞麦42～57份、丹参7～22份、桑葚干38～58份、茶色素18～32份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗心脑血管疾病的茶色素中药组合物，其特征在于，按质量份数计，还包括:0.01～0.03份的吡啶甲酸铬，0.1～0.2份的硬脂酸镁。

3.一种治疗心脑血管疾病的茶色素中药组合物的制备方法，其特征在于，按质量份数计，取原料：绞股蓝15～30份、川芎8～20份、刺五加15～28份、老虎姜43～68份、苦荞麦42～57份、丹参7～22份、桑葚干38～58份、茶色素18～32份、吡啶甲酸铬0.01～0.03份、硬脂酸镁0.1～0.2份；方法包括以下步骤：

1)将绞股蓝、川芎、刺五加、老虎姜、丹参、茶色素、吡啶甲酸铬、用粉碎机打碎成粗粒，过8目筛，备用；

茶色素过60目以上筛，细粉备用，然后将硬脂酸镁过60目以上筛，细粉备用；

2)取步骤1)制备的丹参、川芎、刺五加粗粒，同绞股蓝、老虎姜，置多功能提取罐中，加10倍量的水，加热煎煮后过滤，将滤液转移至储罐中静置沉淀，取上清液在4000r/min下离心处理，得到离心液；

3)将步骤2)所得离心液置于外循环真空浓缩器中，于80℃、0.08Mpa条件减压浓缩至相对密度为1.30以上，得稠浸膏；再将稠浸膏置真空干燥箱70℃、0.08Mp真空减压干燥，得干浸膏，干浸膏粉碎，过80目筛，得浸膏粉；

4)将浸膏粉、茶色素用槽型混合机充分混合，得混合粉；将混合粉与苦荞麦黄酮粉、桑葚花色苷粉、硬脂酸镁、吡啶甲酸铬用槽型混合机充分混合，得总混合粉。

4.根据权利要求3所述的一种治疗心脑血管疾病的茶色素中药组合物的制备方法，其特征在于，还包括：

5)将步骤4)所得混合粉采用压片机进行压片，再加糖衣制成糖衣丸制品；

或采用自动胶囊填充机将混合粉按程序操作灌装入胶囊中，得到胶囊制品。

5.根据权利要求3所述的一种治疗心脑血管疾病的茶色素中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤2)所述加热煎煮为2次，每次2h，采用100目以上筛网滤过，将滤液合并后转移至储罐内；第一次煎煮前将原料浸泡35～60min。

6.根据权利要求3所述的一种治疗心脑血管疾病的茶色素中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤2)所述静置时间大于10h。

7.根据权利要求3所述的一种治疗心脑血管疾病的茶色素中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤3)所述相对密度为60℃热测得相对密度。

8.根据权利要求3所述的一种治疗心脑血管疾病的茶色素中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤4)所述浸膏粉、茶色素混合时间为15～30分钟；所述混合粉与苦荞麦黄酮粉、桑葚花色苷粉、硬脂酸镁、吡啶甲酸铬的混合时间为20～40分钟。

9.如权利要求1-8任一所述的茶色素中药组合物在制备治疗心脑血管疾病药物中的应用。