CN1620607A - 测定用具和浓度测定装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种测定用具(2),它安装在基于浓度运算用信息进行浓度运算的浓度测定装置(1)中来使用,并且,能够向浓度测定装置(1)输出浓度运算用信息。该测定用具(2)具有能够将与该测定用具(2)的属性关联的属性信息以电物理量的形式来输出的属性信息输出部(28)。基于所述属性信息输出部(28)的电阻值、属性信息输出部(28)的形成部位、和属性信息输出部(28)的形成区域的大小之中的至少一个条件来给予属性信息。属性信息是例如用于选择适合于测定用具(2)的标准曲线的信息。属性信息也可以是与适用于测定用具(2)的特定的测定基准有关的信息。
Description
技术领域
本发明涉及一种生物传感器等的测定用具、测定用具的制造方法、测定用具和测定辅助用具的设置、收存多个测定用具的传感器盒以及使用测定用具运算试样液中的特定成分浓度的浓度测定装置。
背景技术
作为测定体液中的特定成分(例如血液中的葡萄糖)的浓度的一般方法,有利用氧化还原反应的方法。另一方面,为了在家中或者出差等情况下简易地进行血糖值的测定,广泛使用拿在手上那样尺寸的简易血糖值测定装置。在这种简易血糖值测定装置中,安装了提供酶反应场并且作为一次性构成的生物传感器,然后,通过对该生物传感器供给血液来进行血糖值的测定(例如参照日本国特公平8-10208号公报)。
各个生物传感器,传感器的灵敏度不一定是相同的,例如存在由构成元件的材料的变更或制造生产线的设计变更等导致的偏差。特别是,在制造生产线的启动初期,由于需要进行制造生产线的各种条件的最佳化和合适的材料选择,所以容易产生传感器灵敏度的偏差。另外,在多个工厂来制造生物传感器的情况下或者在同一工厂利用多个制造生产线来制造生物传感器的情况下,存在工厂间或者制造生产线间的传感器灵敏度产生偏差的情况。另一方面,在血糖值测定装置中,为了就各种传感器灵敏度的生物传感器进行合适的浓度测定,要预先准备多个标准曲线。此外,在为了能够测定血糖值或者胆固醇值等多个项目而构成的测定装置中,也需要对应于各个测定项目准备多个标准曲线。在这些情况下,需要以某些形式使测定装置识别生物传感器的灵敏度或者适合于测定项目的标准曲线信息,选择所要求的标准曲线。
作为用于选择标准曲线的第一例子,有如下这种方法,即,预先在对多个标准曲线分别提供识别编码的基础上,在收存多个生物传感器的盒子或者说明书中附记生物传感器的识别编码。这种情况下,例如预先在血糖值测定装置中装入标准曲线选择用程序,通过使用者对血糖值测定装置进行按钮操作来进行标准曲线的选择。
作为用于选择标准曲线的第二例子,有如下这种方法,即,预先在盒子中,收存多个生物传感器和能够输出适合于该生物传感器的标准曲线信息的修正芯片。这种情况下,如果与使用生物传感器的情况同样地将修正芯片插入血糖值测定装置中,血糖值测定装置自动地选择标准曲线(例如参照日本国特公平8-20412号公报)。
但是,在将标准曲线的选择委托给使用者的按钮操作的方法中,对使用者的负担加强,担心使用者忘记标准曲线的选择。另一方面,在使用修正芯片的方法中,同样也加重了使用者的负担,担心使用者忘记进行修正芯片的标准曲线的选择。由于如果使用者疏忽了标准曲线的选择,就不能进行合适的血糖值的测定,所以将标准曲线的选择委托给使用者的方法不是上策。
就使用修正芯片的方法来说,除了需要生物传感器用的制造生产线以外,还需要修正芯片用的制造生产线,这在制造成本方面是不利的。
生物传感器中所使用的酶是多种多样的,既使将相同的血液作为样品来测定的情况下,如果使用的酶的种类不同,得到的血糖值也不同。另一方面,从世界上来看,血糖值的测定基准也存在多个。例如,如使用己糖激酶作为酶、或者使用葡萄糖氧化酶作为酶、另外、使用全血作为血液样品、或者使用血浆作为血液样品之类那样,规定了各个测定基准应该使用的酶的种类和血液形态等。
为此,例如在将使用己糖激酶作为酶设定为测定基准的一项目的国家中,使用葡萄糖氧化酶作为酶时得到的血糖值,在该国判断是否是糖尿病方面作为指标不充分。另外,在基于使用己糖激酶作为酶的生物传感器来进行浓度运算所构成的血糖值测定装置中,即使使用利用葡萄糖氧化酶作为酶的生物传感器,也不能进行正确的血糖值的测定。
发明内容
本发明的目的在于,在使用浓度测定装置和测定用具进行浓度测定的情况下,使得成本降低,且不加重使用者的负担,进行更合适的浓度测定。例如,第一,在使用能够选择标准曲线的浓度测定装置来进行浓度测定的情况下,使得能够合适地选择适合于测定用具的标准曲线,第二,防止基于适用于测定用具的测定基准和适用于浓度测定装置的测定基准的不同的不正确的浓度测定。
在本发明的第一方面,提供了一种测定用具,安装在基于浓度运算用信息进行浓度运算的浓度测定装置中来使用,并且,能够向所述浓度测定装置输出所述浓度运算用信息,其特征在于,设置属性信息输出部,该属性信息输出部能够将与该测定用具的属性关联的属性信息以电物理量的形式来输出,基于所述属性信息输出部的电阻值、所述属性信息输出部的形成部位和所述属性信息输出部的形成区域的大小之中的至少一个条件来给予所述属性信息。
属性信息是例如用于针对浓度测定装置来选择适合于测定用具的标准曲线的信息。更具体地说,属性信息是例如选择与测定用具的灵敏度相对应的标准曲线的信息,或者是用于选择在测定用具中与可测定的测定项目相对应的标准曲线的信息。属性信息也可以是与适用于测定用具的测定基准有关的信息。
作为属性信息,也可以举出测定用具的制造日期、使用期限、制造厂商、制造场所(制造国或者制造工厂等)、包含该测定用具的批量的识别信息(批号)等。
测定基准,在测定用具中,由例如酶的种类、检体的形态(全血、血浆的形式)来规定,在浓度测定装置中,在例如运算方法中进行规定。
属性信息输出部,由例如能够将单独信息以电物理量的形式输出的多个单独信息部构成。
电物理量是至少包含电流、电阻、电压的概念,属性信息或单独信息的内容,由例如电物理量的大小、是否观测到电物理量(开路、短路信号)、或者它们的组合来区别。更具体地说,在基于属性信息输出部的电阻值来给予属性信息内容的情况下,属性信息的内容,作为例如电物理量的大小来得到,在基于属性信息输出部的形成部位来给予属性信息内容的情况下,属性信息的内容,作为例如开路、短路信号和电物理量之中的至少一个来得到,在基于属性信息输出部的形成区域的大小给予属性信息内容的情况下,属性信息内容,作为例如开、短路信号和电物理量之中的至少一个来得到。
在基于电阻值给予属性信息内容的情况下,该电阻值,通过选择例如属性信息输出部的长度、厚度、宽度、或者用于形成属性信息输出部的材料,来调整电阻值。
本发明的测定用具,还具有在例如浓度测定时至少端部收存在所述浓度测定装置内部的基板。这种情况下,属性信息输出部,在所述端部,优选形成宽度尺寸为2mm以下的带状。
本发明的测定用具,由在例如浓度测定时端部插入到浓度测定装置内部的基板、和、用于输出在所述端部形成的浓度运算用信息的运算用信息输出部来构成。这种情况下,优选为,属性信息输出部,在所述端部,形成于运算用信息输出部和基板的插入到浓度测定装置的侧边之间。
属性信息输出部,具有例如第一和第二部分、和连接所述第一部分和所述第二部分之间的一个或者多个断线候补部分。这种情况下,通过选择一个或者多个断线候补部分是否断线,对属性信息输出部给予属性信息。
在基于电阻值来给予属性信息的情况下,本发明的测定用具优选构成为,还具有修正信息输出部,该修正信息输出部用于输出属性信息输出部的实际电阻值和对于属性信息输出部设定的电阻值之间的偏差量相关的修正信息。
属性信息输出部能够输出使浓度测定装置认识该测定用具构成为能够输出浓度运算用信息的情形的识别信息。
本发明的第二方面提供一种测定用具的制造方法,包含形成属性信息输出部的工序,该属性信息输出部能够输出与测定用具的属性关联的属性信息,其特征在于,所述工序包括:第一步骤,形成将所述测定用具安装在浓度测定装置上时用于与所述浓度测定装置的端子接触的第一和第二部分、以及连接所述第一部分和所述第二部分之间的一个或者多个断线候补部分;第二步骤,根据从所述信息输出部输出的信息内容,将从所述一个或多个断线候补部分选择的断线候补部分断线。
第一步骤,能够利用例如丝网印刷的方法,通过涂敷导体材料或电阻材料来进行。
第二步骤,能够通过例如使用钻孔的机械加工、激光加工或者蚀刻处理来进行。
本发明的第三方面,提供一种测定用具,安装在基于浓度运算用信息进行浓度运算的浓度测定装置中来使用,并且,能够向所述浓度测定装置输出所述浓度运算用信息,其特征在于,设置测定基准信息输出部,该测定基准信息输出部能够输出与适用于该测定用具的测定基准有关的测定基准信息。
本发明的第四方面,提供一种测定用具和测定辅助用具的组合,其特征在于,包括:安装在基于浓度运算用信息进行浓度运算的浓度测定装置中来使用、且能够向所述浓度测定装置输出所述浓度运算用信息的测定用具;安装在所述浓度测定装置中来使用、且设置测定基准信息输出部的测定辅助用具,该测定基准信息输出部能够向所述浓度测定装置输出与适用于所述测定用具的测定基准有关的测定基准信息。
这里,“测定辅助用具”附加于例如具有多个测定用具的每个组,而且安装在浓度测定装置中来使用,用于使浓度测定装置识别测定用具的特性。
在本发明的第三和第四方面,能够例如采用与本发明的第一方面所述的属性信息输出部相同的构成来给予测定基准信息。即,基于例如测定基准信息输出部的电阻值、测定基准信息输出部的形成部位、和测定基准信息输出部的形成区域的大小之中的至少一个条件来给予测定基准信息。不言而喻,通过与本发明的第一方面不同的构成,也能够给予测定基准信息。
本发明的第五方面,提供一种浓度测定装置,安装测定用具来使用,其特征在于,所述测定用具,具有能够输出与该测定用具属性有关的属性信息的属性信息输出部,并且,在基于所述属性信息输出部的电阻值、所述属性信息输出部的形成部位、和所述属性信息输出部的形成区域的大小之中的至少一个条件来给予所述属性信息的情况下,具有用于识别所述属性信息的识别部件,并且,构成为,基于通过所述识别部件识别的属性信息进行与浓度运算关联的特定操作。
作为测定用具,使用如下这样构成的测定用具,例如属性信息输出部能够输出用于选择适合于该测定用具的标准曲线的信息来作为属性信息。与此相对,浓度测定装置构成为,例如具有:存储与多个标准曲线有关的信息的存储部;和,基于所述属性信息从所述多个标准曲线中选择适合于所述测定用具的特定的标准曲线的标准曲线选择部件。
标准曲线的选择例如根据测定用具的灵敏度、或者对应于在测定用具中能够测定的测定项目(葡萄糖测定用、胆固醇测定用)来进行。
属性信息输出部也可以构成为,能够输出与适用于测定用具的测定基准有关的测定基准信息作为属性信息。与此相对,浓度测定装置构成为,具有基于属性信息判断使用测定用具的浓度测定是否可能的判断部。
属性信息输出部也可以构成为,能够输出测定用具的制造日期、使用期限、制造厂商、制造场所(制造国或者制造工厂等)、包含该测定用具的批量的识别信息(批号)等,作为属性信息。
识别部件,例如具有用于接触属性信息输出部的多个端子,并且构成为,在以多个端子为媒介向属性信息输出部提供定电压或定电流时,识别属性信息。
本发明的第六方面,提供一种传感器盒,具有能够输出与试样液中的特定成分的浓度相关的浓度信息的多个测定用具,并且安装在浓度测定装置中来使用,该浓度测定装置能够基于来自所述测定用具的浓度信息来运算所述特定成分的浓度,其特征在于,设置有能够输出与所述多个测定用具的属性关联的信息的属性信息输出部。
属性信息,典型的是,基于属性信息输出部的电阻值、属性信息输出部的形成部位、和属性信息输出部的形成区域的大小之中的至少一个条件来给予,但是也可以构成为通过其它构成来输出属性信息。
作为属性信息,典型的是,可以举出用于根据测定用具的灵敏度和测定项目选择适合于多个测定用具的标准曲线的信息,或者与适用于多个测定用具的测定基准有关的信息,也能够举出其它的测定用具的制造日期、使用期限、制造厂商、制造场所(制造国或制造工厂等)、包含该测定用具的批量的识别信息(批号)等。
本发明的第七方面,提供一种浓度测定装置,安装收存了多个测定用具的传感器盒来使用,基于由从该传感器盒取出的测定用具输出的浓度运算用信息来进行浓度运算,其特征在于,在所述传感器盒具有能够输出与所述多个测定用具的属性有关的属性信息的属性信息输出部的情况下,具有用于识别所述属性信息的识别部件,并且,构成为,基于通过所述识别部件识别的属性信息进行与浓度运算关联的特定操作。
作为测定用具,例如使用基于属性信息输出部的电阻值、所述属性信息输出部的形成部位、和所述属性信息输出部的形成区域的大小之中的至少一个条件来给予属性信息的测定用具。
在属性信息是用于选择适合于多个测定用具的标准曲线的信息的情况下,浓度测定装置也可以构成为,具有:存储与多个标准曲线有关的信息的存储部;和,基于标准曲线选择信息从多个标准曲线中选择适合于测定用具的特定标准曲线的标准曲线选择部件。
本发明的浓度测定装置,还具有:例如用于安装传感器盒的盒安装部;和,用于与属性信息输出部接触的多个端子,并且优选构成为,在相对于盒安装部、安装传感器盒的过程或者安装传感器盒之后,多个端子与属性信息输出部接触。
附图说明
图1是用于说明本发明的第一实施方式的图,是表示在浓度测定装置上安装生物传感器的状态的示意图。
图2是图1中所表示的生物传感器的整体立体图。
图3是图2所示的生物传感器的分解立体图。
图4A~图4I是表示生物传感器中的断线图案的例子的平面图。
图5是表示断线图案和测定基准以及标准曲线的对应关系的表。
图6是用于说明本发明第一实施方式的浓度测定装置的浓度测定操作的流程图。
图7是用于说明属性信息确认处理操作的流程图。
图8A~图8D是用于说明本发明第一实施方式的模拟开关的切换状态的平面图。
图9是用于说明浓度运算处理操作的流程图。
图10A~图10D是用于说明本发明第二实施方式的平面图。
图11A~图11C是用于说明图10A~图10C所示的生物传感器的变形例的平面图。
图12A和图12B是用于说明本发明第二实施方式的模拟开关的切换状态的平面图。
图13是用于说明本发明第三实施方式的平面图。
图14是用于说明本发明第四实施方式的平面图。
图15A和图15B是用于说明本发明第五实施方式的平面图。
图16A和图16B是用于说明图15A和图15B所示的生物传感器的变形例的平面图。
图17A和图17B是用于说明本发明第六实施方式的平面图。
图18A至图18D是用于说明本发明第七实施方式的平面图。
图19是用于说明本发明第八实施方式的图,是表示在浓度测定装置中安装了修正芯片的状态的示意图。
图20是用于说明本发明第八实施方式的图,是表示在浓度测定装置中安装了生物传感器的状态的示意图。
图21是图19所示的修正芯片的整体立体图。
图22是图20所示的生物传感器的分解立体图。
图23是用于说明本发明第八实施方式的浓度测定装置的浓度测定操作的流程图。
图24是用于说明本发明第九实施方式的图,是表示在浓度测定装置中安装了传感器盒的状态的整体立体图。
图25是从沿着图24的X1-X1线的截面提取主要部分的截面图。
图26是从沿着图24的X2-X2线的截面提取主要部分的截面图。
图27是表示传感器盒的主要部分的立体图。
具体实施方式
下面,参照附图来具体说明用于实施本发明的最佳方式。
图1到图9是用于说明本发明第一实施方式的图。
如图1所示,浓度测定装置1安装了生物传感器2,测定试样液中的特定成分的浓度。该浓度测定装置1大致构成为,具有:第一~第六端子10a~10f、切换部11、电压施加部12、电流值测定部13、存储部14、检测部15、标准曲线选择部16、判断部17、控制部18和运算部19。
生物传感器2,如图2和图3较佳地表示那样,具有盖20、隔板21和基板22,这样形成流路24。
流路24的内部通过设置在盖20上的孔部20a、设置在隔板21上的槽23的前端开放部23a与外部连通。前端开放部23a构成试样液导入口24a,从试样液导入口24a提供给的试样液通过毛细管现象向着孔部20a进入流路24中。
基板22由PET等树脂材料形成长矩形状形态。基板22例如长度尺寸是10~50mm、宽度尺寸是5~20mm、厚度尺寸是0.5~2mm。在基板22的上面22a上,设置作用极25、对极26、试药部27、属性信息输出部28和修正信息输出部29。
作用极25和对极26,大部分沿着基板22的长边方向延伸,同时,端部25a、26a沿着基板22的短边方向延伸。因此,作用极25和对极26整体上为L字形状的形态。作用极25和对极26的端部25b、26b构成用于接触浓度测定装置1的第一和第六端子10a、10f的端子部(参照图1)。这样的作用极25和对极26能够通过例如丝网印刷方法来形成。更具体地说,将形成与作用极25和对极26相对应的开口部的掩模载置在基板22(通常是设定有应成为基板22的多个区域的材料基板)上的状态下,由材料油墨充填开口部之后,通过干燥它们来形成。作为材料油墨,使用例如混合了导电粉末、粘合剂树脂和溶剂的材料。作用极25和对极26的厚度例如是10~20μm。
试药部27是例如固体形状,横跨作用极25和对极26的端部25a、26a之间地来设置。该试药部27形成为例如在相对多量的介体(电子传导体)中分散相对少量的氧化还原酶。
作为电子传导物质,例如使用铁或者Ru的络合物。作为可使用的铁络合物,可举出例如铁氰化钾,作为可使用的Ru络合物,可举出将NH3作为配合基的络合物。
氧化还原酶根据成为测定对象的特定成分的种类来选择。作为特定成分,可举出例如葡萄糖、胆固醇、乳酸。对于这样的特定成分,作为氧化还原酶,可举出葡萄糖脱氢酶、葡萄糖氧化酶、胆固醇脱氢酶、胆固醇氧化酶、乳酸脱氢酶、乳酸氧化酶。
属性信息输出部28是用于输出与生物传感器2的属性有关的信息的部位。该属性信息输出部28,能够向浓度测定装置1输出用于选择适合于生物传感器2的传感器灵敏度的标准曲线的标准曲线选择信息、和与适用于生物传感器2的测定基准有关的测定基准信息。具体地说,属性信息输出部28具有第一到第三导线部28A~28C,在对第一和第二导线28A、28B之间或者第二和第三导线部28B、28C之间施加电压时,以电流值(电阻值)的方式输出属性信息。在相邻的导线部28A~28C之间,设定共六个断线候补部位28a~28f。在本实施方式中,相邻的导线部间的三个断线候补部位之中,二个断线候补部位断线。这种情况下,断线图案如图4A~图4I所示那样共存在9种,通过选择断线图案,能够区别9种信息并输出。例如如图5所示那样,将测定基准设定为3种,将标准曲线设定为3种,通过将它们的组合与断线图案相对应,生物传感器2能够输出用于区别它们的信息。更具体地说,例如通过将第一和第二导线部28A、28B之间的三种断线图案与预先设定的3种测定基准相对应,将第二和第三导线部28B、28C之间的3种断线图案与预先设定的3种标准曲线相对应,能够对测定基准和标准曲线每个区别3种并且输出。
不言而喻,导线部和断线候补部位的个数不限于图示的例子,也可以是其它个数,另外应该断线的断线候补部位的个数也不限于图示的例子。例如,在相邻的导线部之间设定三个断线候补部位的情况下,将应该断线的断线候补部位的个数在0~3个之中进行选择。这种情况下,与在相邻的导线间的三个断线候补部位中必须与使二个断线候补部位断线的情况相比,能够从更多的信息中选择作为目的的信息。
如图2和图3所示,修正信息输出部29用于修正利用第一到第三导线部28A~28C得到的输出。该修正信息输出部29,具有第四导线部29A、和连接第四导线部29A和第三导线部28C之间的连络部29B。为此,通过在第三导线部28C和第四导线部29A之间施加电压,能够得到作为电流值(电阻值)的修正信息。如果将为第四导线部29A而设定的电阻值存储在浓度测定装置1中,根据修正信息,能够掌握实际测定的第四导线部29A的电阻值相对于为第四导线部29A而设定的电阻值偏差了多大的程度。为此,浓度测定装置1,基于实际测定的电阻值与设定电阻值的偏差量,能够修正利用第一到第三导线部28A~28C得到的输出。
属性信息输出部28和修正信息输出部29能够例如通过丝网印刷来形成。这种情况下,断线候补部位28a~28f在使相邻的导线部28A~28C导通的情况下形成。关于各个断线候补部位28a~28f,对应于适用于生物传感器2的测定基准和浓度运算所应该使用的标准曲线(生物传感器2的灵敏度)来决定断线图案,在此基础上,对应于该断线图案来决定是否断线。断线候补部位28a~28i的断线,除了能够通过例如使用钻孔等的机械加工之外,还可以通过其它的激光加工或蚀刻处理来进行。生物传感器2的灵敏度,例如通过从在相同条件下形成的生物传感器组中拾取任意个数的生物传感器2、并实际测定所选择的生物传感器2的灵敏度来掌握。这种方法,在由于制造生产线的设计变更或者材料变更而难以预想生物传感器2的灵敏度的环境下,例如在工厂的开始初期是有用的。
图1所示的浓度测定装置的第一~第六端子10a~10f,在将生物传感器2安装在浓度测定装置1上时,用于与作用极25和对极26的端部25b、26b、属性信息输出部28的第一~第三导线部28A~28C、修正信息输出部29的第四导线部29A接触(参照图8A)。
切换部11具有第一~第六模拟开关11a~11f。各个模拟开关11a~11f构成为由控制部18分别接通、断开。各个端子10a~10f通过将各个模拟开关11a~11f接通、断开,选择是否与电压施加部12和电流值测定部13导通连接。
电压施加部12用于在作用极25和对极26之间、第二导线部28B和第一或第三导线部28A、28C之间、或者、第三导线部28C和第四导线部29A之间,施加电压。作为电压施加部12,使用干电池或者充电电池等的直流电源。
电流值测定部13用于测定流过由电压施加部12和生物传感器2构成的电路的电流。
存储部14存储与多个标准曲线有关的数据、浓度测定装置1所采用的测定基准、为第四导线部29A所设定的电阻值等。
检测部15,基于电流值测定部13测定的电流值,检测生物传感器2是否安装在浓度测定装置1上,检测试样液是否提供给试药部27。检测部15还基于来自属性信息输出部28的属性信息和来自修正信息输出部29的修正信息,识别测定基准信息和标准曲线选择信息。
标准曲线选择部16基于标准曲线选择信息,选择适合于生物传感器2的灵敏度的标准曲线。
判断部17,基于测定基准信息,判断该测定基准是否与浓度测定装置1中所采用的测定基准相一致。
控制部18用于控制切换部11和电压施加部12等的操作。更具体地说,控制部18用于例如选择是否在作用极25和对极26之间施加电压,用于选择是否在属性信息输出部28和修正信息输出部29的目的部位施加电压。
运算部19,基于由电流值测定部13测定的响应电流值和由标准曲线选择部选择的标准曲线,进行试样液中的特定成分的浓度的运算。
而且,存储部14、检测部15、标准曲线选择部16、判断部17、控制部18和运算部19可分别例如由CPU和ROM或RAM等存储器构成,但是也能够通过对一个CPU连接多个存储器来构成它们的整体。
下面,适当参照图6到图9来说明浓度测定装置1的浓度测定操作。
如图6所示,在浓度测定装置1中,首先在检测部15判断生物传感器2是否安装(S10)。在生物传感器2是否安装的判断中,例如使用光传感器或者压力传感器的检测传感器,或者,利用第一~第四导线部28A~28C、29A。
在检测部15判断生物传感器2安装在浓度测定装置1上的情况下(S10:是),进行生物传感器2的属性信息确认处理(S11)。
如图7和图8A所示,在属性信息确认处理中,首先通过控制部18仅将第二和第三模拟开关11b、11c接通(S20),然后在第三和第四导线部28C、29A之间施加电压,在电流值测定部13测定第三和第四导线部28C、29A之间流过的电流(S21)。接着,检测部15,基于S21测定的电流值,掌握第四导线部29A的电阻值与预先设定的电阻值偏差多大的程度,确定修正系数(S22)。
如图7和图8B所示,控制部18仅将第三和第四模拟开关11c、11d接通(S23)。通过这样,在第二和第三导线部28B、28C之间施加电压,在电流值测定部13测定在第二和第三导线部28B、28C之间流过的电流(S24),同样,如图7和图8B所示,控制部18仅将第四和第五模拟开关11d、11e接通(S25),在电流值测定部13测定第一和第二导线部28A、28B之间流过的电流(S26)。
如图7所示,检测部15基于S22求出的修正系数,修正S24和S26的测定值(或者基于测定值得到的运算值)(S27),基于这些修正值获得标准曲线选择信息和测定基准信息(S28)。
接着,判断部17判断适用于生物传感器2的测定基准是否是浓度测定装置1可测定的测定基准(S12)。在浓度测定装置1构成为适合于一个测定基准的情况下,判断该测定基准与适用于生物传感器2的测定基准是否一致。
在判断部17判断适用于生物传感器2的测定基准和由浓度测定装置可测定的测定基准不适合的情况下(S12:否),进行出错处理(S15)。该出错处理,在所安装的生物传感器2中不进行浓度测定,将该意图通过声音或者图像向例如使用者告知。
另一方面,在判断部17判断适用于生物传感器2的测定基准和浓度测定装置1所适用的测定基准相适合的情况下(S12:是),标准曲线选择部16基于标准曲线选择信息,从存储在存储部14中的多个标准曲线信息中选择适合于安装在浓度测定装置1中的生物传感器2的标准曲线(S13)。
接着,进行遵照图9所示的流程图的浓度测定处理(S14)。在浓度运算处理中,首先,在检测部16判断是否对生物传感器2的试药部27提供了试样液(S30)。更具体地说,例如在检测部15,如图8D所示那样仅将第一和第六模拟开关11a、11f接通时,通过将电流值测定部13测定的电流值与预先设定的阈值作比较来进行的。在试样液提供给试药部27的情况下,由试样液熔解试药部27,构成液相反应系统。在该液相反应系统中,试样液中的特定成分氧化(或者还原),另一方面,电子传导物质还原(或者氧化)。为此,如果对试药部27施加规定值以上的电压,电子传导物质氧化(或者还原),由此导致产生氧化电流(或者还原电流)。因此,在电流值测定部13,通过测定氧化电流(或者还原电流),能够确认在试药部27产生了适当的反应,即试样液提供给了试药部27。
如图9所示,在检测部15判断没有提供试样液的情况下(S30:否),直到判断为提供了试样液(S30:是)之前,重复进行S30的判断。此时,从检测到安装生物传感器2开始经过规定的时间,或者判断规定的次数也不能确认提供了试样液的情况下,也可以进行出错处理。
在检测部15判断提供了试样液的情况下(S30:是),中止对试药部27施加电压(S31)。电压施加的中止是基于来自检测部15的信息,通过控制部18断开模拟开关11a、11f来进行的。
接着,控制部18判断从施加电压开始是否经过了规定的时间(S32)。在控制部18判断没有经过规定的时间的情况下(S32:否),直到判断为经过了规定的时间(S32:是)之前,重复进行S32的判断。在所述规定时间内,由于中止了对试药部27的电压施加,所以在试药部27,还原(或者氧化)的电子传导物质积蓄起来。
在控制部18判断经过规定时间的情况下(S32:是),控制部18再次闭合模拟开关11a、11f,对液相反应系统施加电压(S33)。
控制部18还判断从施加电压开始是否经过了规定的时间(S34)。在控制部18判断为没有经过规定时间的情况下(S34:否),直到控制部18判断为经过了规定时间(S34:是)之前,重复进行S34的判断。在所述规定时间内,由于对液相反应系统施加电压,所以电子传导物质氧化(或者还原)。为此,在液相反应系统和作用极25之间进行电子授受,在电流值测定部13测定响应电流。继续测定该响应电流值,检测部15进行监控。
在控制部18判断经过规定时间的情况下(S34:是),运算部19在该时刻从检测部15获得由电流值测定部13测定的响应电流值(S35)。运算部19还基于响应电流值运算试样液中的特定成分的浓度(S36)。浓度运算是例如将从电压再施加(图9的S33)开始经过规定时间后的响应电流值(将它们带有一定规律性地变换的响应电压值)带入先前选择的标准曲线来进行。
如图6所示,在浓度运算处理(S14)和出错处理(S15)结束,或者检测部15判断生物传感器2没有安装的情况下(S10:否),结束浓度测定操作。
下面,参照附图来说明本发明的其它实施方式。但是,在下面参照的图中,对于与第一实施方式中说明的部件或者元件相同的内容给予相同的符号,省略了对它们的重复说明。
图10A到图10D是用于说明本发明的第二实施方式的图。生物传感器3A~3C构成为,通过选择属性信息输出部30A~30C的形成位置和形成区域的大小之中的至少一个,能够输出作为目的的属性信息。作为属性信息,如上所述那样,可举出例如标准曲线选择信息(传感器灵敏度)或者测定基准信息,将这些之中的至少一种信息给予生物传感器3A~3C。
生物传感器3A~3C的属性信息输出部30A~30C,在作用极25的端部25b和对极26的端部26b之间形成。如图10A所示的属性信息输出部30A,构成为,在将生物传感器3A安装在浓度测定装置上的情况下,与浓度测定装置的第二到第四端子40b~40d接触。如图10B所示的属性信息输出部30B,构成为,在生物传感器3B安装时,一方面与第三和第四端子40c、40d接触,另一方面,不与第二端子40b接触。如图10C所示的属性信息输出部30C,构成为,在生物传感器3C安装时,一方面与第二和第三端子40b、40c接触,另一方面,不与第四端子40d接触。不言而喻,如图10D所示,即使不形成属性信息输出部,在浓度测定装置中也能够识别生物传感器3E的属性信息。
但是,如图11A~图11C所示,属性信息输出部30A’~30C’也可以与作用极25或者对极26中的一个一体地形成。
属性信息的识别是通过下述方式来进行的,将生物传感器3A~3C安装在浓度测定装置上,然后将第一和第五模拟开关41a、41e断开,将第三模拟开关11c接通,将第二和第四模拟开关41b、41d中的任何一个接通,断开另一个。
关于属性信息的具体识别方法,如以图10A所示形式的生物传感器3A为例子来说明的那样。首先,如图12A所示,仅将第二和第三模拟开关41b、41c接通。如果那样,由于属性信息输出部30A介于第二和第三端子40b、40c之间,所以第二和第三端子40b,40c之间短路。接着,仅将第三和第四模拟开关41c、41d接通。如果那样,如图12B所示那样,由于属性信息输出部30A介于第三和第四端子40c、40d之间,所以第三和第四端子40c、40d之间短路。因此,利用图10A所示的生物传感器3A,得到第二和第三端子40b、40c之间,以及第三和第四端子40c、40d之间同时短路的信号。这种信号,例如能够在检测部15,通过判断由电流值测定部13是否测定到电流来得到(参照图1)。
如按照与所述相同的识别方法,利用如图10B所示的生物传感器3B,得到第二和第三端子40b、40c之间开路,第三和第四端子40c、40d之间短路的信号,利用如图10C所示的生物传感器3C,得到第二和第三端子40b、40c之间短路,第三和第四端子40c、40d之间开路的信号,利用如图10D所示的生物传感器3E,得到第二和第三端子40b、40c之间,以及第三和第四端子40c、40d之间同时开路的信号。
这样,利用生物传感器3A~3E,通过选择属性信息输出部30A~30C的形成位置和形成区域的大小(也包含不形成属性信息输出部的情况)中至少一种,能够输出从4种信息中选择的目的信息。
输出开路、短路信号的属性信息输出部,能够通过下列方式来形成,断线候补部分在形成设定的带状导体或者电阻之后,根据应该输出的信息内容,将断线候补部分断线、或者不断线。
属性信息输出部30A~30C能够通过选择该电阻值的大小,进一步区别并输出多种信息。这种情况下,在第二和第三端子40b、40c之间,或者第三和第四端子40c、40d之间短路的情况下,象既短路又电阻大,既短路又电阻小这样,使得能够分别利用关于短路的二种(也可为二种以上)输出。这样如果能够分别使用多种信息,例如在生物传感器3A~3C,就使得能够将测定基准信息和标准曲线选择信息两者没有问题地输出。另外,在将生物传感器3A~3C和选择标准曲线用的修正芯片合用的情况下,也可以这样,安装在浓度测定装置中的生物传感器能够将作为生物传感器3A~3C之意图的识别信息,从属性信息输出部30A~30C输出。
电阻值的大小,能够通过选择例如属性信息输出部30A~30C的截面积(厚度和宽度)、属性信息输出部30A~30C的长度、或者用于形成属性信息输出部30A~30C的材料来进行调整。
图13是用于说明本发明的第三实施方式的图。浓度测定装置具有第一~第四端子42a~42d和切换部43。切换部43具有二个模拟开关43a、43b。利用这种构成,通过切换模拟开关43a、43b,能够选择在第一和第四端子42a、42d之间施加电压的状态、和在第二和第三端子42b、42c之间施加电压的状态。
另一方面,生物传感器3E具有在作用极25和对极26的端部25b、26b之间设置的属性信息输出部30E。该属性信息输出部30E具有与应该输出的属性信息的内容对应的电阻值。为此,利用浓度测定装置,通过测定流过第二和第三端子42b、42c之间的电流值(属性信息输出部30E的电阻值),能够识别生物传感器3E的属性信息,例如标准曲线选择信息和测定基准信息。
例如在浓度测定装置中准备三个标准曲线的情况下,构成为,使得第一标准曲线对应于属性信息输出部30E的电阻值是2000~2600Ω,第二标准曲线对应于属性信息输出部30E的电阻值是2600~3200Ω,第三标准曲线对应于属性信息输出部30E的电阻值是3200~3800Ω。
在属性信息构成为使得在输出标准曲线选择信息的基础上还输出测定基准信息的情况下,在所述例子中,例如2000~2200Ω、2600~2800Ω、和3200~3400Ω对应于第一测定基准信息,2200~2400Ω、2800~3000Ω、和3400~3600Ω对应于第二测定基准信息,如果2400~2600Ω、3000~3200Ω、和3600~3800Ω对应于第一测定基准信息也可以。
在利用电阻值的大小来区别属性信息的内容的构成中,也可以使得从预先确定应该采用的电阻值的多个特定范围(例如2000~4000Ω,或者4000~6000Ω)中来选择。如果这样,通过对浓度测定装置判断属性信息输出部30E的电阻值处于哪个特定范围,能够使浓度测定装置识别设置属性信息输出部30E的对象物是否是生物传感器(浓度运算用信息是否能够输出)。
不言而喻,标准曲线的个数不限于三个,另外,所述电阻值如例示,如果标准曲线选择信息和应该选择的标准曲线的对应关系,更进一步,测定基准和测定基准信息的关系明确,该电阻值的范围不受到限制。
属性信息输出部30E的电阻值,通过例如添加的导体粉末的量、属性信息输出部30E的厚度或者大小等,能够调整该电阻值。属性信息输出部30E,在能够稳定提供具有大致相同的灵敏度特性的生物传感器3E的环境下(例如在制造生产线的各种条件或材料等统一,制造生产线稳定的情况下),能够同时形成作用极25和对极26。即,对于应该形成作用极25和对极26的掩模,可以设置与属性信息输出部30E对应的开口部。这种情况下,例如在将开口部形成为长矩形状的情况下,通过开口部的宽度尺寸和长度尺寸能够调整属性信息输出部30E的电阻值。传感器的灵敏度如果合适地预想,由于能够同样地定义开口部的形状,所以也可以使用具有适合于各个制造生产线的每个制造生产线的开口部的掩模。因此,由于不需要设置如制造修正传感器的情况那样与传感器制造生产线不同的修正芯片用的制造生产线,所以能够有利于降低成本。
属性信息输出部30E的电阻值,也可以例如从在相同条件下形成的浓度测定用传感器组中拾取任意数量的生物传感器3E,掌握生物传感器组的灵敏度特性,然后最终地进行调整。这种方法,在由于进行制造生产线的设计变更或者材料变更而难以预想传感器灵敏度难的环境下,例如在工厂的开始初期等是有用的。电阻值的调整也可以通过与作用极25和对极26同时形成导体部之后,电阻搭载已知的电阻元件来进行调整,也可以通过改造导体部的表面状态来进行调整。导体部的表面状态的改造,能够例如通过以CVD方法形成氧化膜或氮化膜等,或者由PVD方法层叠电阻材料或者导体材料,或者向导体部注入金属离子或者激光修理来进行。利用这种方法,通过调整表面改造时间等,能够提供各种电阻值的属性信息输出部。因此,对于制造生产线的设计变更和材料变更,能够灵活地应对。
图14是用于说明本发明的第四实施方式的图。在生物传感器3F中,属性信息输出部30F由第一和第二单独信息部30Fa、30Fb构成。利用这种构成,例如可以由二个单独信息部30Fa、30Fb得到第二和第三端子40b、40c之间以及第三和第四端子40c、40d之间的开路、短路。因此,与由一个输出部构成属性信息输出部的情况相比,能够输出更多种类的信息。
图15A和图15B是用于说明本发明的第五实施方式的图。在生物传感器3G中,属性信息输出部30G设置在与作用极25和对极26的端部25b、26b相比靠近另一端(安装端)的部位。该属性信息输出部30G形成为沿着基板22的宽度方向延伸的带状。来自属性信息输出部30G的属性信息,利用例如属性信息输出部30G的电阻值的大小来区别。
另一方面,浓度测定装置具有第一和第二端子44a、44b。这些端子44a、44b,如图15A所示那样在将生物传感器3G安装在浓度测定装置的过程中,与属性信息输出部30G接触,如图15B所示那样在将生物传感器3G完全安装在浓度测定装置的情况下,与作用极25和对极26的端部25b、26b接触。因此,在应该安装生物传感器3G的浓度测定装置中,由于用于与属性信息输出部30G接触的端子不是必需的,所以简化了浓度测定装置的构成,有利于降低成本。
如图16A和图16B所示,属性信息输出部30G′、30G″也可以与作用极25或者对极26的一个一体地形成。
图17A和图17B是用于说明本发明的第六实施方式的图。
生物传感器3H的属性信息输出部30H由第一和第二单独信息部30Ha、30Hb构成。在图15所示的生物传感器3G中,第一单独信息部30Ha设置在形成有属性信息输出部30G的部位。该第一信息部30Ha沿基板22的短边方向的大致全长地形成延伸的带状。第二单独信息部30Hb设置在作用极25的端部25b和对极26的端部26b之间。该第二单独信息部30Hb与第一单独信息部30Ha相比,长度尺寸较小。第一和第二单独信息部30Ha、30Hb例如在相同工序中由相同材料来形成,因此形成得电阻值不同。
另一方面,浓度测定装置的结构是,由第一和第二单独信息部30Ha、30Hb来构成属性信息输出部30H,同时具有第一~第四端子45a~45d。第一和第四端子45a、45b,在将生物传感器3H安装在浓度测定装置上的过程中,与第一单独信息部30Ha接触,在将生物传感器3H完全安装在浓度测定装置上的情况下,与作用极25和对极26的端部25b、26b接触。第二和第三端子45b、45c,在将生物传感器3H安装在浓度测定装置上的过程中,与第一单独信息部30Ha接触,在将生物传感器3H完全安装在浓度测定装置上的情况下,与第二单独信息部30Hb接触。
在这种构成中,在生物传感器3H插入的过程中,能够从第一单独信息部30Ha得到单独信息,在将生物传感器3H完全安装的情况下,能够从第二单独信息部30Hb得到单独信息。
图18A~图18D是用于说明本发明的第七实施方式的图。
生物传感器3I的属性信息输出部30I由第一~第三单独信息部30Ia~30Ic构成。这些单独信息部30Ia~30Ic,在图15所示的生物传感器3G中,形成在形成有属性信息输出部30G的部位。各个单独信息部30Ia~30Ic,形成为沿着基板22的短边方向延伸的带状。第一~第三单独信息部30Ia~30Ic,在将生物传感器3I安装在浓度测定装置上的过程中,能够与第一~第四端子45a~45d接触。
在这种构成中,由于也具有多个单独信息部30Ia~30Ic,所以能够区别并输出多种信息。
作用极25和对极26的端部25b、26b和基板22的短边端22b之间的尺寸D,在例如基板22的长度尺寸L设定为10mm、宽度尺寸W设定为5mm的情况下,难以取保为5mm以上。这种情况下,各个单独信息部30Ia~30Ic的宽度尺寸设定为1mm以下。
但是,本发明的发明者对于通过丝网印刷形成为长矩形状的形态的导体,以电阻值的形式来评价该制造偏差。就导体来说,将长度尺寸设为25mm,将厚度尺寸设为15μm,对于宽度尺寸,形成3mm(类型1)、2mm(类型2)和1mm(类型3)三种。各种类型的导体,每种类型形成20个。导体是通过将具有应该形成导体部的开口部的掩模载置在PET基板上的状态下、在开口部内充填碳墨后进行热处理来形成的。
作为碳墨,使用包含作为导体粉末的碳黑粉末(重量平均粒径为5μm以下)100重量份、作为粘合剂树脂的聚乙烯丁烯25重量份、作为溶剂的丁基溶纤剂醋酸酯125重量份的碳墨。热处理是在140℃进行30分钟。
电阻值的测定,是在使导体表面的长边方向的两端接触探针的状态下施加500mV的恒定电压,基于此时的电流值,根据欧姆定律计算来进行的。在表1中示出该结果。
表1
样品号 | 碳电阻(Ω) | ||
宽度3mm(类型A) | 宽度2mm(类型B) | 宽度1mm(类型C) | |
1 | 530 | 725 | 920 |
2 | 660 | 825 | 990 |
3 | 662 | 876 | 1090 |
4 | 685 | 904 | 1123 |
5 | 581 | 758 | 935 |
6 | 618 | 780 | 942 |
7 | 665 | 862 | 1059 |
8 | 589 | 816 | 1043 |
9 | 544 | 791 | 1038 |
10 | 577 | 773 | 969 |
11 | 617 | 902 | 1187 |
12 | 373 | 732 | 1091 |
13 | 517 | 731 | 945 |
14 | 414 | 695 | 976 |
15 | 776 | 908 | 1040 |
16 | 556 | 795 | 1034 |
17 | 720 | 898 | 1076 |
18 | 602 | 835 | 1068 |
19 | 518 | 761 | 1004 |
20 | 596 | 805 | 1014 |
Avg. | 590 | 808.6 | 1027.2 |
SD | 95.6 | 66.2 | 69.0 |
C.V.(%) | 16.2 | 8.2 | 6.7 |
由表1可知,宽度尺寸是3mm的类型1与宽度尺寸较小的类型2和类型3相比,标准偏差(SD)明显大。另外,就相对标准偏差(C.V.),来说也是同样的,类型1与类型2和类型3相比明显大。因此,可以理解,优选属性信息输出部将宽度尺寸设置在2mm之下。特别是,如果着眼于作为相对地表示偏差的指标的C.V.,可知宽度尺寸小的其偏差也小。由此观点可知,优选将宽度尺寸设置在1mm以下。如果考虑将该结果应用到图18所示的生物传感器3I中时,意味着能够形成更接近所要求的电阻值的单独信息部,换言之,能够形成相互之间容易区别单独信息的单独信息部30Ia~30Ic。
从表1的结果可大致知道下面的内容。即,类型1的上限值与类型2的下限值不重复,类型2的上限值和类型3的下限值不重复。因此,宽度尺寸是1mm、2mm和3mm的三种属性信息输出部可相互区别,例如能够从三种标准曲线中选择适合于该生物传感器的灵敏度特性的标准曲线。如考虑将该结果应用到图15所示的生物传感器3G中时,通过从1mm、2mm和3mm中选择来形成属性信息输出部30G的宽度尺寸,能够例如从三种标准曲线中选择最适合于生物传感器2的灵敏度的标准曲线。即,能够提供一种生物传感器3G,其在仅调整属性信息输出部30G的宽度尺寸的情况下,也能够输出标准曲线的选择或者测定基准的识别所必需的信息。
图19到图22是用于说明本发明的第八实施方式的图。
如图19和图20所示,浓度测定装置1B构成为,在安装修正芯片5,选择适合于生物传感器3J的标准曲线的基础上,安装生物传感器3J,基于所选择的标准曲线来进行浓度运算。因此,将修正芯片5和生物传感器3J作为一套,作为实际的商品来说,例如对于由多个生物传感器3J构成的一批,附加一个修正芯片5来出售。
修正芯片5,如图19和图21所示那样在矩形基板50上形成一对电极51、52和测定基准信息输出部53。一对电极51、52的前端部51a、52a之间通过芯片电阻器54来连接。作为芯片电阻器54来说,使用具有与生物传感器3J的灵敏度相对应的电阻值的电阻器。因此,例如利用浓度测定装置1B,能够由在使用第一和第五端子40a、40e来对芯片电阻器54给予定电势时得到的电流值的大小,选择最适合于生物传感器3J的标准曲线。不言而喻,也可构成为,不使用芯片电阻器54,通过电阻材料连接电极51、52之间,或者直接相互连接电极51、52,输出与利用电极51、52测定的电阻值的大小相对应的标准曲线选择信息。
测定基准信息输出部53是在电极51、52的端部51b、52b之间沿着基板50的短边方向延伸地形成的。该测定基准信息输出部53用于输出与适用于生物传感器3J的测定基准有关的测定基准信息。测定基准信息输出部53,在将修正芯片5安装在浓度测定装置1B上的情况下,能够与第二到第四端子40b~40d接触。因此,通过模拟开关41b~41d的开闭,根据第二和第三端子41b、41c之间、第三和第四端子41c、41d之间的开路、短路信号的组合,能够得到生物传感器3J的测定基准信息。不言而喻,测定基准信息输出部53可构成为,根据应该输出的测定基准信息的内容,如图10A到图10C那样构成,或者不设置测定基准信息输出部53,由此,识别测定基准信息的内容。
生物传感器3J的结构是,如图20和图22所示,在先前说明的生物传感器2、3A~3I中,省略了属性信息输出部(参照图2、图10、图11~图18)。
下面,参照图23的流程图来说明使用浓度测定装置1B的浓度测定操作。
在浓度测定装置1B中,首先在检测部15,判断修正芯片5或者生物传感器3J(将它们总称为“安装用具”)是否安装(S40)。这种判断能够通过例如在对第一和第五端子40a、40e之间施加电压时,判断电流是否流过来进行的。
在检测部15判断安装用具3J、5安装在浓度测定装置1B上的情况下(S40:是),判断安装的安装用具3J、5是生物传感器3J还是修正芯片5还是其它东西(S41)。这种判断是可以例如在检测部15、基于在第二和第三端子40b、40c或者第三和第四端子40c、40d之间流过的电流的大小来进行的。在检测部15判断安装的安装用具3J、5是生物传感器3J的情况下(S41:否),进行浓度运算处理(S42)。浓度运算处理以与参照图9说明的内容相同的顺序来进行。
另一方面,在检测部15判断安装的安装用具3J、5是修正芯片5的情况下(S41:是),识别适用于生物传感器3J的测定基准(S43)。适用于生物传感器3J的测定基准的识别是通过掌握第二和第三端子40b、40c之间以及第三和第四端子40c、40d之间的开路、短路的组合来进行的。
接着,判断适用于生物传感器3J的测定基准是否是浓度测定装置1B中能够测定的测定基准(S44)。该判断是例如在判断部17中进行的。
在判断部17判断适用于生物传感器3J的测定基准和由浓度测定装置1B能够测定的测定基准不适合的情况下(S44:否),进行出错处理(S45)。该出错处理是将在所安装的修正芯片5中利用成套化的生物传感器3J不能够进行适当的浓度测定的意思例如以声音或者图像向使用者告知来进行的。不言而喻,也可以这样,将浓度测定装置1B构成为适合于多个测定基准,基于来自修正芯片5的测定基准信息,选择最适合于与生物传感器3J相适用的测定基准的测定基准。
另一方面,在判断部17判断适用于生物传感器3J的测定基准和利用浓度测定装置1B能测定的测定基准相适合的情况下(S44:是),检测部15从修正芯片5获得标准曲线选择信息(S46)。标准曲线选择信息在例如对芯片电阻器54给予定电压的情况下以电流值的形式来得到。该电流值与芯片电阻器54的电阻值相关。因此,构成为,通过选择芯片电阻器54的电阻值,修正芯片5能够输出作为目的的标准曲线选择信息,另一方面,浓度测定装置1B能够获得与生物传感器3J的灵敏度相对应的标准曲线信息。
接着,浓度测定装置1B基于所得到的标准曲线选择信息,从存储在存储部14中的多个标准曲线中选择最适合生物传感器3J的标准曲线。在进行标准曲线的选择的情况下,接着,只要安装修正芯片5进行标准曲线的选择,就通过先前安装的修正芯片5基于所选择的标准曲线来进行浓度运算。
而且,在检测部15判断安装用具3J、5没有安装的情况下(S40:否),浓度运算处理(S42)结束的情况下,或者在出错处理(S45)结束的情况下,结束浓度测定操作。
在本实施方式中,也判断适用于生物传感器3J的测定基准与浓度测定装置1B中可能测定的测定基准是否一致,根据需要进行出错处理。因此,能够不进行基于适用于生物传感器3J的测定基准和以浓度测定装置1B为对象的测定基准不一致的不正确的浓度测定。另外,如果将浓度测定装置1B构成为适合多个测定基准,则能够在所安装的修正芯片5中选择最适合于成套化的生物传感器3J的测定基准,进行浓度运算。如果是这种构成,则能够进行适合于测定基准的浓度测定,该测定基准适用于生物传感器3J。
修正芯片5的测定基准信息输出部53,能够采用与先前说明的生物传感器2、3A~3I的属性信息输出部(参照图2、图10、图11~图18)相同的构成。
图24到图27是用于说明本发明的第九实施方式的图。图24是表示将生物传感器安装在浓度测定装置上的状态的整体立体图,图25和图26是沿图24的X1-X1线的截面图和沿X2-X2线的截面图,图27是表示传感器盒的主要部分的放大图。
如图24所示,浓度测定装置6是安装传感器盒7来使用的浓度测定装置。另一方面,传感器盒7如图25和图26所示那样收存了多个生物传感器8。浓度测定装置6从传感器盒7中取出一个生物传感器8,使用该生物传感器8,对试样液中的特定成分的浓度进行运算。
浓度测定装置6,在框体60(参照图24)中具有:将生物传感器8从传感器盒7中沿着图24的箭头A1方向突出的送出部件;搬送所送出的生物传感器8的搬送部件;和,将传感器盒7节距(pitch)传送的节距传送部件。这些部件中,搬送部件和节距传送部件可以采用公知的部件。与图1所示的浓度测定装置1同样,浓度测定装置6还具有电压施加部、电流值测定部、存储部、标准曲线选择部、判断部、检测部、控制部和运算部。
在框体60中,如图24所示那样形成盒安装部61和开口部62。盒安装部61允许传感器盒7的移动,具有保持传感器盒7的作用和作为节距传送传感器盒7时的引导的作用。开口部62与盒安装部61连通,用于突出由搬送部件搬送的生物传感器8。
生物传感器盒7具有壳体70、密封膜71和属性信息输出部72。
壳体70如图25和图26所示那样具有多个传感器收存部73。传感器收存部73向前方(图24和图25的箭头A1方向)和上方(图24和图25的箭头B1方向)开放。多个传感器收存部73设置成,如图26较好地表示那样,间隔节距P沿长边方向(图26的C1C2方向)排列。节距P对应于由传送部件形成的传感器盒7的传送节距。各传感器收存部73每个收存一个生物传感器8。由图25可知,生物传感器8具有在图2等所示的生物传感器中省略了属性信息输出部和修正信息输出部的形式。这种生物传感器8,如图25和图26中所清楚地表示那样,使试样液导入口80对准传感器的传送或者搬送方向A1,在贴着侧面73a和台阶部73A的状态下收存于传感器收存部73内。在这种状态下,在生物传感器8和侧面73b之间以及生物传感器8和侧面73B之间,形成间隙73c、73C。
密封膜71,如图24到图26所示那样,一连覆盖多个传感器收存部73地贴附在壳体70上。作为该密封膜71,可使用金属薄膜或者塑料膜、或者将它们接合在一起的形态。
取出部件,如图25中的假想线所示那样,具有第一和第二切断体90、91。第一切断体90能够沿着上下方向B1、B2上下移动。构成为,在第一切断体90向下移动时,在密封膜71中的生物传感器8的前方侧插出缝隙,如图26所示,同时第一切断体90进入间隙73c中。图25所示的第二切断体91可沿着上下方向B1、B2方向和前后方向A1、A2方向移动。构成为,在第二切断体91向下移动时,在密封膜71的后方侧插出缝隙,同时第二切断体71进入间隙53C中。
利用第一和第二切断体90、91在密封膜71插出缝隙后,使第一切断体90向上方向B1移动,然后,通过将第二切断体91向前方方向A1移动,从传感器盒7中取出生物传感器8。生物传感器8通过搬送部件进一步向前方方向A1移动,如图24所示,通过框体60的开口部62,使包含试样液导入口80的生物传感器8的一部分突出。
属性信息输出部72,图24和图27所示,由多个单独信息部72a、72b、72c构成,形成在片体74上。片体74贴附在密封膜71上。单独信息部72a~72c,通过例如丝网印刷形成为沿着传感器盒7的短边方向延伸的带状。属性信息输出部也可以由一个导体构成。
浓度测定装置6的标准曲线选择部(省略图示),如图25和图26所示那样,基于通过第一~第三端子93~95测定的标准曲线选择信息来选择标准曲线。这些端子93~95设置在当插入传感器盒7时与单独信息部72a~72c接触的部位。第一~第三端子93~95以板簧的形式构成,对传感器盒7作用向下方的按压力。各个端子93~95具有枢轴93a、94b、95c。各个枢轴93a~95c用于将各个端子93~95与单独信息部72a~72c点接触。
在单独信息部72a、72b、72c上,在接触各个端子93~95时施加恒定电压,此时测定的电流值或者开路、短路信号成为来自各个单独信息部72a~72c的单独信息。属性信息以单独信息组合的形式得到,标准曲线选择部(省略图示),基于标准曲线选择信息,选择适合于生物传感器8的灵敏度的标准曲线,判断部(省略图示),判断适用于生物传感器8的测定基准与浓度测定装置6所采用的测定基准是否一致(参照图1)。
在浓度测定中,对于从框体60突出的生物传感器8,通过试样液导入口80导入试样液。浓度测定装置6,按参照图9说明的顺序,运算试样液中的特定成分的浓度。
在本实施方式中,仅安装传感器盒7,选择适合于收存在传感器盒7中的生物传感器8的灵敏度的标准曲线,判断适用于生物传感器8的测定基准与适用于浓度测定装置6的浓度测定基准是否一致。因此,由于又安装修正芯片、又进行按钮操作并进行标准曲线的选择是不需要的,所以,不存在选择标准曲线的使用者,而且也不会忘记标准曲线的选择。
Claims (26)
1.一种测定用具,安装在基于浓度运算用信息进行浓度运算的浓度测定装置中来使用,并且,能够向所述浓度测定装置输出所述浓度运算用信息,其特征在于,
设置属性信息输出部,该属性信息输出部能够将与该测定用具的属性关联的属性信息以电物理量的形式来输出,
基于所述属性信息输出部的电阻值、所述属性信息输出部的形成部位、和所述属性信息输出部的形成区域的大小之中的至少一个条件来给予所述属性信息。
2.根据权利要求1所述的测定用具,其特征在于,所述属性信息是用于使所述浓度测定装置选择适合于该测定用具的标准曲线的属性信息。
3.根据权利要求2所述的测定用具,其特征在于,所述属性信息是用于使所述浓度测定装置选择与该测定用具的灵敏度相对应的标准曲线的属性信息。
4.根据权利要求1所述的测定用具,其特征在于,所述属性信息是与适用于该测定用具的测定基准有关的属性信息。
5.根据权利要求1所述的测定用具,其特征在于,所述属性信息输出部由能够将单独信息以电物理量的形式输出的多个单独信息部构成。
6.根据权利要求1所述的测定用具,其特征在于,
还具有在浓度测定时至少端部收存于所述浓度测定装置内部的基板,
所述属性信息输出部,在所述端部,形成宽度尺寸为2mm以下的带状。
7.根据权利要求1所述的测定用具,其特征在于,
还具有:在浓度测定时端部插入到所述浓度测定装置内部的基板,和,用于输出在所述端部形成的所述浓度运算用信息的运算用信息输出部,
所述属性信息输出部,在所述端部,形成于所述运算用信息输出部和所述基板的插入到所述浓度测定装置的侧边之间。
8.根据权利要求1所述的测定用具,其特征在于,
所述属性信息输出部具有:用于接触所述浓度测定装置的端子的第一和第二部分,和,连接所述第一部分和所述第二部分之间的一个或者多个断线候补部分,并且
通过选择所述一个或者多个断线候补部分是否断线,对所述属性信息输出部给予所述属性信息。
9.根据权利要求1所述的测定用具,其特征在于,
与所述属性信息输出部的电阻值相关地给予所述属性信息的内容,
还具有修正信息输出部,该修正信息输出部能够输出与属性信息输出部的实际电阻值和对于所述属性信息输出部设定的电阻值之间的偏差量相关的修正信息。
10.根据权利要求1所述的测定用具,其特征在于,所述属性信息输出部能够输出使所述浓度测定装置认识该测定用具构成为能够输出所述浓度运算用信息的情形的识别信息。
11.一种测定用具的制造方法,包含形成属性信息输出部的工序,该属性信息输出部能够输出与测定用具的属性关联的属性信息,其特征在于,
所述工序包括:第一步骤,形成将所述测定用具安装在浓度测定装置上时用于与所述浓度测定装置的端子接触的第一和第二部分、以及连接所述第一部分和所述第二部分之间的一个或者多个断线候补部分;第二步骤,根据从所述信息输出部输出的信息内容,将从所述一个或多个断线候补部分选择的断线候补部分断线。
12.一种测定用具,安装在基于浓度运算用信息进行浓度运算的浓度测定装置中来使用,并且,能够向所述浓度测定装置输出所述浓度运算用信息,其特征在于,
设置测定基准信息输出部,该测定基准信息输出部能够输出与适用于该测定用具的测定基准有关的测定基准信息。
13.一种测定用具和测定辅助用具的组合,其特征在于,包括:
安装在基于浓度运算用信息进行浓度运算的浓度测定装置中来使用、且能够向所述浓度测定装置输出所述浓度运算用信息的测定用具;
安装在所述浓度测定装置中来使用、且设置测定基准信息输出部的测定辅助用具,该测定基准信息输出部能够向所述浓度测定装置输出与适用于所述测定用具的测定基准有关的测定基准信息。
14.根据权利要求13所述的测定用具和测定辅助用具的组合,其特征在于,
基于所述测定基准信息输出部的电阻值、所述测定基准信息输出部的形成部位、和所述测定基准信息输出部的形成区域的大小之中的至少一个条件来给予所述测定基准信息。
15.一种浓度测定装置,安装测定用具来使用,其特征在于,
所述测定用具,具有能够输出与该测定用具的属性有关的属性信息的属性信息输出部,并且,在基于所述属性信息输出部的电阻值、所述属性信息输出部的形成部位、和所述属性信息输出部的形成区域的大小之中的至少一个条件来给予所述属性信息的情况下,
具有用于识别所述属性信息的识别部件,且
构成为,基于通过所述识别部件识别的属性信息进行与浓度运算关联的特定操作。
16.根据权利要求15所述的浓度测定装置,其特征在于,
在所述属性信息输出部能够输出用于选择适合于该测定用具的标准曲线的标准曲线选择信息作为所述属性信息的情况下,
还具有:存储与多个标准曲线有关的信息的存储部;和
基于所述属性信息从所述多个标准曲线中选择适合于所述测定用具的特定的标准曲线的标准曲线选择部件。
17.根据权利要求15所述的浓度测定装置,其特征在于,
在所述属性信息输出部能够输出与适用于所述测定用具的测定基准有关的测定基准信息作为所述属性信息的情况下,
具有:基于所述属性信息判断使用所述测定用具的浓度测定是否可能的判断部。
18.根据权利要求15所述的浓度测定装置,其特征在于,
所述识别部件具有用于接触所述属性信息输出部的多个端子,并且构成为,在以所述多个端子为媒介向所述属性信息输出部提供定电压或定电流时,识别所述属性信息。
19.一种传感器盒,具有能够输出与试样液中的特定成分的浓度相关的浓度运算用信息的多个测定用具,并且安装在浓度测定装置中来使用,该浓度测定装置能够基于来自所述测定用具的浓度运算用信息来运算所述特定成分的浓度,其特征在于,
设置有能够输出与所述多个测定用具的属性关联的属性信息的属性信息输出部。
20.根据权利要求19所述的传感器盒,其特征在于,
基于所述属性信息输出部的电阻值、所述属性信息输出部的形成部位、和所述属性信息输出部的形成区域的大小之中的至少一个条件来给予所述属性信息。
21.根据权利要求19所述的传感器盒,其特征在于,
所述属性信息是用于使所述浓度测定装置选择适合于所述多个测定用具的标准曲线的属性信息。
22.根据权利要求19所述的传感器盒,其特征在于,
所述属性信息是与适用于所述多个测定用具的测定基准有关的属性信息。
23.一种浓度测定装置,安装收存了多个测定用具的传感器盒来使用,基于由从该传感器盒取出的测定用具所输出的浓度运算用信息来进行浓度运算,其特征在于,
在所述传感器盒具有能够输出与所述多个测定用具的属性有关的属性信息的属性信息输出部的情况下,
具有用于识别所述属性信息的识别部件,且
构成为,基于通过所述识别部件识别的属性信息进行与浓度运算关联的特定操作。
24.根据权利要求23所述的浓度测定装置,其特征在于,
作为所述测定用具,使用基于所述属性信息输出部的电阻值、所述属性信息输出部的形成部位、和所述属性信息输出部的形成区域的大小之中的至少一个条件来给予所述属性信息的测定用具。
25.根据权利要求23所述的浓度测定装置,其特征在于,
在所述属性信息是用于选择适合于所述多个测定用具的标准曲线的属性信息的情况下,
还具有:存储与多个标准曲线有关的信息的存储部;和
基于所述标准曲线选择信息从多个标准曲线中选择适合于所述测定用具的特定标准曲线的标准曲线选择部件。
26.根据权利要求23所述的浓度测定装置,其特征在于,
还具有:用于安装所述传感器盒的盒安装部,和,用于与所述属性信息输出部接触的多个端子,
构成为,在相对于所述盒安装部、安装所述传感器盒的过程或者安装所述传感器盒之后,所述多个端子与所述属性信息输出部接触。
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