CN1494399A - 输送烧蚀流体以治疗组织损伤的装置 - Google Patents
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Abstract
一种用于输送流体以治疗组织损伤的手术装置,它包括:一细长部件,它具有一远侧尖端和多个形成在该远侧尖端附近的侧壁中的狭缝;多个流体输送部件,它们设置在所述细长部件中,并且具有一管腔和至少一个与所述管腔连通以用来将流体输送给损伤部分的开口;以及一促动器,该促动器可以促动到第一位置,以使所述多个流体输送部件从在细长部件内的回缩位置移动到相对于细长部件径向延伸的第一伸展位置,并且可以促动到第二位置,以使所述多个流体输送部件从第一伸展位置移动到从该细长部件中进一步径向延伸的第二伸展位置。
Description
本申请要求2001年11月7日提交的临时申请No.60/348,301以及2001年2月28日提交的临时申请No.60/272,119的优先权。这些申请的全部内容在此引入作为参考。
背景技术
技术领域
本申请涉及一种用于治疗组织损伤(1esion)的医疗/手术装置,尤其涉及一种输送例如乙酸的烧蚀/切除流体(ablation fluid)以去除损伤部分的装置。
相关现有技术
目前治疗肝(活体)细胞癌扩散的一种方法是采用以射频能量形式的电外科能量。将一系列电极设置在恶性肿瘤中,并且启动发生器来向电极施加能量,以加热组织而消灭肿瘤。这种装置的一个示例是以RITA Medical Systems出售的装置,它具有以各种结构提供的电极阵列,这些电极从将它们保持在其中的管向外弯曲。但是,在文献中已经报道,采用RF能量不能始终足以烧蚀或去除恶性肿瘤组织。因此,病人必须反复地去医院另行施加RF能量,直至令人满意地将损伤部分部分去除掉。这不仅增加了治疗的费用,而且给病人带来了不好的心理影响,其治疗期长,并且需要频繁到医院就诊。除了临床上的缺陷之外,由于需要用于施加和控制电外科能量的医疗装置即RF发生器,所以采用RF能量是昂贵的。
治疗肿瘤的另一种方法是通过针注射醇类以去除该肿瘤。该醇类一般是95%-99.5%的乙醇,它扩散到癌症细胞内,以通过细胞脱水和蛋白质变性,然后形成小血管栓塞,从而形成立刻坏死。
目前采用的输送乙醇来治疗肝肿瘤的一种装置是由Cook ofBloomington,Indiana销售的Bernardino注射针。该针是中空的,并且在尖锐远侧尖端附近具有两个注射口。但是,该装置具有一些缺点。它只能在远侧尖端附近注射乙醇,从而产生一个相对较小的治疗(烧蚀)区。因此该针必须在肿瘤的各个区内反复操纵和重新定位,并且反复地注入乙醇,直至整个组织区均被治疗。实际上,针经常必须完全拔出和重新插入到病人体内,有时在需要20次针刺入的一个疗程中要插入20次,以确保整个区域接受到足够的乙醇。
治疗肿瘤的另一个方法是注入乙酸。乙酸具有可穿透肿瘤隔膜的额外优点,因此能提供对病变器官更均匀的化学治疗。
2001年2月28日提交的具有同一受让人的未决临时申请No.60/272,119中披露了一种用于输送乙醇、乙酸或其他烧蚀流体的装置,它能有利地避免上述多次尖头刺入和烧蚀区有限的缺点,其全文内容在此引入作为参考。’119申请中披露的装置提供了更大的治疗区,以烧蚀更大的肿瘤,从而避免了多次针刺入,减少了治疗所需要的时间,并简化了疗程。另外,它提供了更均匀的治疗区,还能够改变治疗区,从而同样的输送针可以用于不同大小的病变器官。
尽管’119申请中的尖头是有效的,但是仍然需要通过使烧蚀针的位置和烧蚀区的边界更具确定性而改善烧蚀区。本申请的装置除了与’119申请一样能够提供更大和更均匀的针治疗区、避免多次针刺入、能够改变治疗区、并简化疗程之外,还能够实现这些目的。
发明概述
本发明提供一种用于输送流体来治疗组织损伤的手术装置,它包括:一细长部件,它具有一远侧尖端;多个流体输送部件,它们可动地设置在所述细长部件中,并具有一管腔和至少一个与所述管腔连通以用来将流体输送给损伤部分的开口;以及一促动器,它与所述流体输送部件操作连接。该促动器可以促动到第一位置,以使所述流体输送部件从在细长部件内的回缩位置移动到相对于细长部件径向延伸的第一伸展位置,并且可以促动到第二位置,以使所述流体输送部件从第一伸展位置移动到从该细长部件中进一步径向延伸的第二伸展位置。所述流体输送部件通过一保持部件保持在第一和第二伸展位置中。优选的是,这些流体输送部件伸展穿过形成在远侧尖端附近的细长部件的侧壁中的多个开口。
优选的是,该细长部件和流体输送部件的远侧尖端是锐利的,以刺穿组织。促动器优选是可以径向滑动的,以将流体输送部件在回缩位置、第一伸展位置和第二伸展位置之间移动,其中在这些伸展位置中,流体输送部件的远侧尖端未在细长部件的远侧尖端向远处延伸。在一个优选实施例中,其中一个流体输送部件可以与细长部件的纵轴基本对准地延伸到伸展位置,并且其直径小于其他流体输送部件的直径。流体输送部件可以由形状记忆金属制成,或者是不锈钢制成。保持部件优选包括安装在与外壳中形成的一个凹槽相啮合的促动器上的舌片,促动器可滑动地容纳在该凹槽内。可以设置一个可视指示器,用于指示多个流体输送部件的位置。
本发明还提供一种用于输送流体来去除肿瘤的手术装置,它包括:具有管腔的细长部件;可移动地设置在该细长部件管腔中的第一、第二和第三流体输送部件。第一和第二流体输送部件分别具有管腔以及至少一个位于侧壁中并与该流体输送部件的管腔连通的开口,用于向损伤部分输送流体。该第一和第二流体输送部件可以在回缩位置、第一伸展位置和第二伸展位置之间移动,其中在回缩位置中,第一和第二流体输送部件与细长部件的纵轴基本对准,并且在第一和第二伸展位置与该细长部件的纵轴倾斜地延伸。第三流体输送部件在回缩位置和伸展位置中与该细长部件的纵轴基本对准。优选的是,第一和第二流体输送部件伸展穿过在该细长部件最远端附近间隔开的多个开口。
优选的是,第三流体输送部件的直径比第一和第二流体输送部件的直径小。可以在细长部件中安装细长的引导件,其中第三流体输送部件可以在细长部件的管腔内滑动。该第三流体输送部件优选在伸展位置位于该细长部件的最远端附近,第一和第二流体输送部件中的每一个都具有一远侧尖端,其中该远侧尖端不会在细长部件的最远端向远处延伸。在细长部件中可以设置插塞,它基本上与细长部件的远侧边缘齐平,从而防止在细长部件插入时组织的核化(coring)。
本发明还提供一种用于输送流体以治疗组织损伤的手术装置,它包括:一外壳;一细长部件,它从该细长部件中延伸出来并且具有一远侧尖端和位于侧壁中的多个开口;设置在该细长部件中的第一和第二流体输送部件;以及可见指示器。每个流体输送部件具有一管腔以及至少一个位于侧壁中并与该管腔连通以用来向损伤部分输送流体的开口。该第一和第二流体输送部件可以在回缩位置、第一伸展位置和第二伸展位置之间移动,其中在第一和第二伸展位置中,流体输送部件的远端不会延伸经过细长部件的远端。
促动器与流体输送部件可操作地相关联,并可移动,以将第一和第二流体输送部件从回缩位置向相对于细长部件径向延伸的第一伸展位置移动,并可以进一步移动,以将该第一和第二流体输送部件从第一伸展位置向从该细长部件进一步径向延伸的第二伸展位置移动。在这些伸展位置,第一和第二流体输送部件延伸穿过细长部件侧壁中的相应开口。可视指示器指示第一和第二流体输送部件的位置。
该装置还可以包括第三流体输送部件,它可以在回缩位置和伸展位置之间基本纵向移动。该流体输送部件优选由形状记忆金属或者不锈钢构成。可视指示器优选包括通过外壳中的窗口可以看见的指示器,以指示流体输送部件是否在回缩位置、第一或者第二伸展位置伸展。可视指示器可以包括位于装置近端处的标记,以指示部件的径向取向,其中该标记可以与皮肤上安装的小片(patch)相对准,该装置穿过该小片。
本发明还提供一种用于输送流体以治疗组织损伤的手术装置,它包括:具有一远侧尖端的细长部件;形成在该远侧尖端附近的侧壁中的多个开口;以及从细长部件内表面向内延伸的引导结构。多个流体输送部件可移动地设置在该细长部件内,其中每个部件具有管腔以及至少一个与该管腔相通以用于向损伤部分输送流体的开口。促动器与流体输送部件可操作地相关联,并且可以促动到第一位置,以将该多个流体输送部件从细长部件内的回缩位置移动到相对于该细长部件径向延伸的第一伸展位置,并可促动到第二位置,以将该多个流体输送部件从第一伸展位置移动到从该细长部件进一步延伸的第二伸展位置。该流体输送部件由引导结构引导穿过细长部件侧壁中的各个开口。该引导结构可以包括与细长部件内壁一体形成的突起。
本发明还提供一种用于输送流体来治疗组织损伤的手术装置,它包括:具有尖锐远侧尖端的细长部件;以及多个开口,它们形成在该远侧尖端附近的侧壁中,并且其横截面周长大约在0.18英寸和0.22英寸之间。多个中空流体输送部件可移动地设置在该细长部件内,每个流体输送部件具有穿刺尖端、一管腔以及至少一个开口,它们与该管腔相通以用于向损伤部分输送流体,并且其横截面周长大约在0.30英寸和0.40英寸之间。促动器与流体输送部件可操作地相关联,并且可以促动到第一位置,以将该多个流体输送部件从细长部件内的回缩位置移动到相对于该细长部件径向延伸的第一伸展位置,并可促动到第二位置,以将该多个流体输送部件从第一伸展位置移动到从该细长部件进一步延伸的第二伸展位置。
还提供一种治疗组织损伤的方法,包括:
将一装置插入在损伤部分的附近;
使一促动器前进到一第一位置,以使多个尖头径向伸展穿过该装置中的侧壁开口,从而这些尖头的远侧尖端不会在该装置的远侧尖端向远处延伸;以及
通过尖头中的管腔和通过尖头中的多个侧开口注入乙酸,以烧蚀或去除损伤部分。
在一个实施例中,多个尖头由形状记忆材料形成,该方法还包括在伸展之前通过尖头注入盐水,其中尖头响应体温的加热而恢复到形状记忆状态。在一个优选实施例中,促动器使尖头纵向前进至位于装置远侧尖端附近的基本笔直的伸展位置。
附图的简要说明
以下参考附图描述本发明的优选实施例。其中:
图1是本发明的装置在初始位置的侧视图,其中尖头完全回缩到针内;
图2是图1的装置的纵向截面图,显示处于初始位置的柱塞;
图2A是止动板和密封件的放大截面图;
图3是图1的装置的平面图,其中第二外壳半部和第二柱塞半部被除去,以显示处于初始位置的柱塞;
图4是显示第一柱塞半部的外表面的透视图;
图5是图4的柱塞半部的透视图,旋转了180°,以显示内部区域;
图6A是第一外壳半部用于安装内管的区域的透视图;
图6B是显示出安装在其中的内管的第一外壳半部的一区域的透视图;
图7A是图1的装置在区域“A”部分的纵向截面图,显示尖头引导件和内管之间的关系;
图7B是该装置靠近图7A所示部分的部分(图1的区域“B”)的纵向截面图,显示出用于接合尖头的内管上的架子;
图8是图1的装置处于初始位置时的远端部分的纵向截面图;
图9是针塞的透视图;
图10是当尖头处于初始回缩位置时装置的远侧部分(靠近针开口)的纵向截面图;
图11是处于回缩位置的针的前视图,其中为了清楚起见除去了尖头引导件和针塞;
图12是在尖头处于第一伸展位置时图1的装置的一部分的侧视图;
图13是装置的一部分的纵向截面图,显示出处于第一前进位置的柱塞,以使尖头前进到第一伸展位置;
图14A是该装置的远侧区域的透视图,显示出处于第一伸展位置的尖头;
图14B是放大纵向截面图,显示尖头穿过针内的侧面开口而退出;
图14C显示用于第一伸展尖头位置的组织烧蚀区;
图15是尖头处于第一伸展位置的前视图;
图16是当尖头处于第二伸展位置时图1的部分装置的侧视图;
图17是装置的一部分的纵向截面图,显示柱塞处于第二前进位置以使尖头前进到第二伸展位置;
图18是该装置的远侧区域的透视图,显示出处于第二伸展位置的尖头;
图19是当尖头处于第三伸展位置时图1的装置的近侧部分的侧视图;
图20是装置的一部分的纵向截面图,显示出柱塞处于第三前进位置以使尖头前进到第三伸展位置;
图21是装置的远侧区域的透视图,显示出处于第三伸展位置的尖头;
图22是装置的远侧区域的纵向截面图,显示出处于第三伸展位置的尖头;
图23是该装置的可选实施例的部分透视图,显示出用来引导这些尖头穿过窗口的舌片;
图24是该装置另一替换实施例的部分透视图,显示出用来引导尖头穿过窗口的舌片;
图25是该装置的另一个可选实施例的透视图,在其近端具有方向箭头以与皮肤小片上的方向标记相对准;
图26是本发明装置的另一可选实施例的透视图,其中第二外壳半部和第二柱塞半部已经除去,以显示处于前进位置的柱塞;
图27是图1装置的平面图,显示处于初始(回缩)位置的第一柱塞半部;
图28A是第一柱塞半部的透视图,显示在外表面上的舌片;
图28B是图28A的柱塞半部的透视图,其旋转180°,以显示内部区域;
图29是图26装置的纵向截面图,显示处于初始位置的柱塞;
图30是装置的侧视图,显示管保持和针保持板;
图31是图30中区域“C”的放大视图;
图32A是针保持板的前视图;以及
图32B是在旋转管旋转板之前的针保持和管保持板的后视图。
优选实施例的详细说明
现在详细参考附图,其中在各图中类似的附图标记表示同样或类似的部件,本发明的用于输送肿瘤烧蚀/去除流体的装置由标记10来表示,并显示在图1中。装置10包括外壳或者主体12、促动器或者柱塞30以及从外壳12向远处延伸的细长管状部件或者针50。多个流体输送尖头设置在针50内,这些尖头可以相对于针50响应柱塞30的移动而移动。尖头具有用于向目标组织输送乙酸或者其他烧蚀流体的开口,并且穿过针50内的相应侧面窗口52延伸至针50远侧端部附近的位置,由此控制乙酸输送的区域,因此控制组织烧蚀的区域。因为图1中的尖头处于针50内的回缩位置,因此它们在视图中看不见。图14A、图18和21显示出尖头80的各伸展位置。
更具体地说,并参考图1-3,外壳12由两个同样的外壳半部14和16构成。外壳12的近端开口28可滑动地容纳柱塞30,远端开口25被构成为允许使尖头50穿过其中。由于两个外壳半部是一样的,因此为了方便起见,仅描述和显示一个外壳半部。可以理解,另一个外壳半部具有同样的结构和构造。要指出的是,此处使用的“第一”和“第二”来描述外壳半部和柱塞半部仅仅是为了清楚和方便。
第一外壳半部14包括指状凹槽17,以便于医师用类似镊子的方式夹住它。在凹槽17两侧上的一对环19a和19b也便于抓住该装置。在第一外壳半部14的内表面上形成多个凹槽22a、22b、22c和22d,用于容纳下述柱塞舌片35。外壳半部14还具有切口或者窗口26,它形成如下所述的可见指示器的一部分。如前所述,第二外壳半部16与第一外壳半部14一样,因此不再进行单独的描述或者说明。它同样具有凹槽,以容纳柱塞接头,还具有指示窗口。
柱塞(促动器)30由同样的柱塞半部34和36构成,因此可以只详细描述和显示其中一个柱塞半部。第一柱塞半部34具有柔性保持舌片35(见图2和4),其呈棘爪(detent)形式,从外表面33延伸,并根据尖头相对于尖头的位置可以定位在外壳半部14的凹槽22a-22d之一中。在第一柱塞半部34上形成指示器38,用于通过第一外壳半部14的窗口可见。在一优选实施例中,该指示器呈印有点的垫片(pad)的形式,可以通过窗口26看见这些点,以指示柱塞30的位置,由此指示尖头80相对于细长部件50的位置。也可以采用另一种类型的可见指示器,例如伸入到窗口26中的其他标记或者突起。类似的第二柱塞半部36具有柔软的保持舌片,用于啮合第二外壳半部16上的各个凹槽,还具有通过外壳半部16中的窗口可见的指示器。
在图1-3中显示出柱塞30处于初始位置,它对应于尖头的最近端位置,其中尖头回缩在尖头50内。在该位置,柱塞半部34的柱塞舌片35位于外壳半部14的第一凹槽22a中(同样,第二柱塞半部36的柱塞舌片位于第二外壳半部16的第一凹槽中)。而且在该位置,柱塞半部14上的指示器点38在设置在窗口附近时在外壳14的窗口中看不到。当不能看到时,这向用户表明箭头完全缩回到外壳12内。同样,在该位置,在第二柱塞半部36的指示器点也不能通过在第二外壳半部16中的窗口看到。
外壳半部14和柱塞半部34具有多个安装肋条和凹穴,它们与在外壳半部16和柱塞半部36上的相同肋条和凹穴协作,以摩擦接合并且保持内部支撑管70、塑料管道90和针50。更具体地说,并且参考图3、5和6,管道90分别安置在柱塞半部34和36的协同作用的肋条46a、48a、48b和46c、48c中。管道90具有形成在其中用来容纳流体流的管腔。管道90终止在凹穴40的远侧附近,在那里它摩擦配合在内管70上,以在管道90的管腔和内管70的管腔之间形成流体连通。如在图3中所示一样,管道90在近端处连接在接头94上。应力释放件摩擦固定在管道90上,以限制管道的扭转。
远侧圆形凹穴40a、42a以及在柱塞半部34中形成在其间的细长方形凹穴43a与相应的圆形凹穴40b、42b和在柱塞半部36上的方形凹穴协作,以安装支撑(内部)管70。内管70既用来将流体输送给尖头80的管腔,又用来使尖头80在它们的回缩和伸展位置之间移动。
内管70优选由金属构成,并且具有容纳在凹穴43中用来帮助防止内管70转动的压平(凹陷)区域。内管70具有从中延伸穿过的管腔,并且在其近端处优选通过摩擦配合与管子90连接,从而与管子90的管腔形成流体连通。尖头(流体输送部件)80优选通过压接或封装连接在内管70的远端上,从而内管70的轴向运动使得尖头轴向运动。在连接处还可以使用胶水或焊料来密封与尖头80的连接部分,从而防止流体泄漏。内管70的凹陷区域72(在图7B中所示)形成用于尖头80的架子74。内管70与在这些尖头中的管腔流体连通,以输送烧蚀流体。因此,柔性塑料管道90(图3)与支撑管70连通,以便向支撑管70输送流体,该支撑管70反过来将流体输送给尖头80。如前所述,柱塞半部36与柱塞半部34相同,因此它也可以具有凹穴和肋条,它们与柱塞半部34的凹穴和肋条(例如,图3的凹穴40和肋条48)协作,用来容纳内管70和塑料管道90。
如在图2和3中所示一样,止动板79优选通过焊接或钎焊固定在内管70上,并且还固定在外壳的内壁29a上。针50延伸穿过该板79中的中心开口。在止动板79和壁29b之间的压力配合件是以摩擦安置在内管70上的块形式的密封件76。密封件76防止内管70和针50之间附近的流体泄漏。
针(细长件)50安置在柱塞半部34的肋条44a和沟槽45a以及位于柱塞半部36上的协作肋条和沟槽44b、45b内,并且从外壳12开始通过开口25远离外壳12向外延伸足够的距离,从而使得能够通向手术位置。针50具有一管腔,其尺寸和结构设置成容纳内管70和尖头80,以便在其中进行滑动运动。
参照图1和3,细长件或针50具有一远端55和如上所述延伸进入外壳12并且设置在肋条44、45中的近端54。针50的最远端由参考标号56表示,并且针50的最外面边界由假想线L标定,其相关性如下所述。针50的最远尖端56优选尖锐地可刺穿组织,并优选通过一斜截面形成。针50优选具有三个窗口52,每个窗口的尺寸设置成为其中一个弯曲尖头80a-80c提供一个出口(下面所述)。在一个实施例中,窗口52彼此间隔大约114度,而弯曲尖头相隔大约120度。窗口26和弯曲尖头80a、80b和80c的这种设置容纳了笔直尖头80d。也可以考虑其它结构和窗口/尖头间隔。
在针50的远端部分内设有一针塞60,该针塞填充了针50的远端的内部空间,以防止在插入该装置时组织出现核化。在图8-10中可以最清楚地看出,针塞60具有扩大的插塞部分54,它具有从中延伸穿过终止在轴向开 66中的管腔65。具有管腔69的固定尖头引导件68设置在管腔65内,并且从中向近端延伸。引导件68优选为柔性的,如所示一样在区域71处弯曲,并且构成为通过其管腔容纳其中一个尖头,即上述笔直尖头80d。
现在描述装置10的尖头(流体输送部件),在优选实施例中设有四个尖头:三个弯曲尖头80a、80b和80c以及一笔直尖头80d(参见例如图11和14A)。这些弯曲尖头80a-80c构成为在伸展时相对于针50的纵向轴线径向延伸,并且笔直尖头80d设计成在伸展时相对于针50的纵向轴线基本上平行地延伸。每个弯曲尖头80a-80c具有一管腔、在侧壁中与该管腔流体连通的多个开口83a-83c以及用于刺穿组织的远端85a-85c。笔直尖头80d在其远端处具有一轴向开口,用来通过尖头的远端输送流体。优选的是,每个弯曲尖头80a-80c具有四个与尖头管腔连通的侧面开口83,用来将流体例如乙酸输送给组织。在优选的实施例中,这些开口大约间隔90度,并且其中两个开口彼此相对,并且与也彼此相对的另外两个开口稍微隔开。要注意的是,虽然在每个弯曲尖头80a-80c中设有四个开口,但是可以想到,在这些尖头的一个或多个的各个部分上设有或多或少的开口,以与管腔连通,从而实现所要求的效果。
参照图10和11,在初始位置中,尖头80a、80b和80c设置在形成在针50中的相应侧壁开口52附近,并且基本上与针50的纵向轴线平行。在该初始位置中,笔直尖头80d设置在尖头引导件68的近端部分,并且也与针50的纵向轴线基本上平行。
弯曲尖头80a、80b和80c由形状记忆材料例如镍钛合金构成,并且在处于回缩位置中时在针50内处于基本上笔直位置。当这些尖头伸展时,弯曲尖头80a-80c延伸穿过形成在针50的侧壁中的相应侧面开口52,以呈现例如在图14a中所示的弯曲结构。针80a-80c可以从针50中延伸各种距离,并且如将在下面所述一样通过柱塞舌片和外壳凹槽保持在这些距离上。笔直尖头80d在伸展时在针50内保持在基本上笔直位置行,并且前进穿过与凹槽22a和22b之间的距离相对应的距离。在优选的实施例中,笔直尖头80d的直径小于弯曲尖头80a-80c的直径。这使得针50的整体直径降低。它还使得通过笔直尖头80d输送给手术位置的烧蚀流体的体积更小。在优选的实施例中,笔直尖头80d输送每个弯曲尖头80a-80c的流体体积的三分之一。例如,弯曲尖头80a-80c中的每一个可以每分钟输送大约3cc的流体体积,并且笔直尖头80d可以每分钟输送大约1cc的流体体积。
作为可选方案,还可以想到,为了减小空间,笔直尖头可以在回缩位置中具有非常小的尺寸,并且尖头的远端在它前进穿过弯曲尖头通过针开口离开的区域时膨胀到更大的尺寸。
虽然可以想到各种尺寸来减小该装置的尺寸,但是可以利用下面所设定的尺寸。也就是说,可以以如下实施例的方式实现在15号针中减小装置尺寸,同时保持足够的流体供应和结构刚度。笔直尖头80d的外径大约为0.014英寸,并且其内径大约为0.0085英寸,并且弯曲尖头80a-80c中的每一个的外径大约为0.021英寸,并且内径大约为0.15英寸。针50外径大约为0.070英寸,并且内径大约为0.058英寸。这些弯曲尖头中的每一个都具有四个0.01英寸的侧孔83。这最大化了这些开口,并且不会对该尖头的结构整体性造成负面影响。该装置并不限于这些尺寸,也可以考虑其它尺寸。
在寻求减小切口尺寸和结构整体的平衡过程中,已经发现,中空尖头优选的直径为大约0.010英寸-0.013英寸。在考虑除了采用圆形之外的其它截面结构时,这个范围还可以根据圆周来考虑,并且该圆周可以为大约0.030英寸至大约0.040英寸。在其外径大约为0.058英寸-0.072英寸的装置(针)中可以采用这些尺寸,或者换句话说,圆周大约为0.18英寸-0.23英寸,并且优选大约为0.22英寸。这些尺寸将减小整个针切口的尺寸,同时保持这些尖头的结构整体性,并且避免流量不够或者流体压力过大。
要注意的是,为了便于形状记忆尖头80a-80c通过针50并且进入组织,通过在针50内处于其回缩位置的组织80a-80c注射冷盐水。尖头80a-80c由形状记忆金属例如镍钛诺、镍钛合金构成,它们在奥氏体状态下显示出刚性,并且在马氏体状态下显示出更大的柔性。冷盐水使依赖于温度的尖头80a-80c以相对柔软的状态(如马氏体状态)保持在针50内。这便于在尖头处于刚性状态从而在尖头80a-80c的尖端85a-85c和针50的内壁之间出现摩擦接触的情况下,使尖头可以便利地离开针50。在伸展即从针50中前进之后,这些尖头80a-80c暴露于更加温暖的体温下。该温度变化使得尖头80a-80c在它们过渡到它们的奥氏体状态时实现了所要求的刚性,以方便穿过组织。它们的温暖/加热因此使得它们能够恢复到与针50的纵向轴线倾斜的记忆状态。尖头80d还优选由形状记忆材料构成,并且可注入盐水。要注意的是,在可选实施例中,可以采用不锈钢弯曲和/或笔直尖头。这些不锈钢弯曲尖头在伸展时会移动至弯曲位置。
图23和24显示出一些替换结构,以帮助这些弯曲尖头80a-80d取向为将它们引导出针中的窗口。在图23和24中,在针250、250′的内表面上在窗口252、252′附近分别形成有多个凸起。这例如可以通过激光切割出如在图23中一样的狭缝220或通过压凹针250’的壁以形成如在图24中所示的凸起254或凹座或凹痕230的方式形成。优选设有四个凸起或凹痕,并且它们优选间隔大约90度,因此该尖头的尖端将在两个相邻凸起/凹痕之间滑动,由此在前进穿过相应窗口时将它保持对准。
图12-15显示出这些尖头80a-80d的第一伸展位置。为了实现该位置,柱塞30沿着箭头的方向向远侧前进,直到柱塞凸台35接合在外壳半部14的凹槽22b中(以及柱塞半部36的柱塞舌片接合在外壳半部16的第二凹槽中),从而将柱塞30保持在该位置以及为用户提供这些尖头80a-80d已经伸展到它们的初始位置的感觉。
在柱塞30沿着远端方向朝着外壳12轴向滑动时,内管70轴向前进,以使弯曲尖头80a-80c前进穿过针50的相应侧面开口52,从而使得这些尖头80a-80c能够如所示一样相对于针50的纵向轴线“a”倾斜延伸。柱塞30的轴向滑动还使笔直尖头80d通过引导件68向远侧前进。
在该第一伸展位置,第一柱塞半部14的指示器点38出现在窗口26的近端部分处,从而为用户提供这些尖头80a-80d已经伸展至它们的第一位置的视觉指示。同样,柱塞半部36的指示器点出现在外壳半部16的相应窗口中。
图16-18显示出处于第二伸展位置的尖头80a-80c。在该位置,柱塞30已经进一步朝着外壳12向远端滑动比在图12中更大的距离。柱塞半部34的柱塞舌片35与外壳半部14中的第三凹槽22c接合,并且第二柱塞半部36的柱塞舌片同样接合在外壳半部16的第三凹槽中。这使得这些尖头80a-80c从针30的纵向轴线进一步径向伸展,从而它们的远端离针50的纵向轴线“a”的距离更大,从而提供了更大的组织治疗区域。笔直尖头80d前进了与凹槽22b和22c之间的距离相对应的距离。如在图16中所示一样,指示器点38已经前进至窗口26的中间部分,从而表示这些尖头80已经伸展至第二伸展位置(在第二柱塞半部上的指示器点以类似方式移动)。
图19-22显示出处于第三伸展位置的尖头80a-80c。在该位置,柱塞已经朝着外壳12向远端移动了比在图16中更大的距离,并且柱塞舌片35容纳在第四凹槽22d中。同样,第二柱塞半部36的柱塞舌片容纳在外壳半部16的第四凹槽中。这使得这些尖头80a-80c从针30的纵向轴线进一步径向伸展,从而它们的远端距离针50的纵向轴线更大,从而提供了更大的组织治疗区域。笔直尖头80d前进了与凹槽22c和22d之间的距离相对应的距离。如在图19中所示一样,指示器点38已经前进至窗口的远端部分,从而表示这些尖头80已经伸展至第三伸展位置(第二柱塞半部上的指示器点类似地移动到在第二外壳半部的窗口中的相应位置处)。
如所示一样,弯曲尖头80a-80c和笔直尖头80d在伸展位置中保持在远侧尖端附近。这更好地控制了组织烧蚀的区域。这是由于以下事实所导致的,即在使用中针50的远侧尖端通常设置在病变/损伤部分的远端处。因此,当这些尖头80a-80c伸展时,手术人员可以确认这些尖头保持着病变/损伤部分远侧边缘的近侧部分,从而更好地控制烧蚀流体在病变/损伤器官内的注射。
在使用时,该装置10穿过皮肤插入到目标组织位置,并且针50的斜截边缘56形成切割边缘,以穿透组织,并利于装置10通向手术位置。针塞60防止组织在装置10的插入期间成核。在柱塞30处于初始或中间位置的情况下插入装置10,从而如在图1中所示一样,尖头80a-80d完全回缩到针50内。通过形状记忆尖头80输送盐水。如果需要较小的治疗区域例如3cm,则向内轴向推压柱塞30,从而柱塞止动舌片脱离相应的第一凹槽例如凹槽22a,并且前进进入外壳12的每个外壳半部的凹槽22b。这使得这些尖头80a-80c伸展到图14a的位置,并且尖端85a、85b和85c穿过组织且尖头80d朝着装置10的远端56轴向移动。要注意的是,指示器点38已经如在图12中所示一样移动到窗口26中,从而向用户表示该柱塞30已经从其初始位置移动。
接下来,盐水输送停止,并且通过螺纹连接在接头94上的活塞管注射,流经管道90和内管70,并且通过在尖头80a-80d中的管腔,通过在弯曲尖头80a-80c中的孔83a-83c,并且通过在笔直尖头80d中的轴向开口离开。在该第一伸展位置中,尖头80d保持在基本上与针50的纵向轴线对准的笔直位置,从而终止远端56的近侧,并且其它三个尖头80a、80b和80c响应于暴露于更温暖体温的状况而恢复到其记忆形态,从而与纵向轴线倾斜地向外延伸,以形成第一治疗区域Z1。如图14C中所示,在该第一伸展位置,由于尖头的伸展形态以及流体输送开口的设置,所以由乙醇烧蚀的损伤部分由表示为“Z1”的四个相交球体限定。
可以设置在被引用在此作为参考的′119申请的图6A中所披露的三通旋塞阀,以使得乙酸在旋塞阀处于第一位置中时可以通过管子90注入,使得冷盐水能够在旋塞阀112处于第二位置(相对于第一位置旋转90度)时通过管子90注入,并且防止在旋塞阀处于第三位置时流体流动。
为了形成更大的治疗区域,柱塞30进一步向内推动,直到柱塞34的保持舌片35与第三凹槽22c接合,并且柱塞36的保持舌片同样与外壳半部16的第三凹槽接合。这在这些尖头从针50前进并且暴露于更温暖的体温时使得这些尖头伸展至图18的位置,从而在它们从马氏体过渡到奥氏体状态时恢复到其记忆状态。
要注意的是,指示器点处于在窗口26的中央部分中,从而表示柱塞30已经进一步前进以使这些尖头80移动到第二伸展位置。在该位置,尖头80a-80c相对于针50的纵向轴线成更大的角度并相对于笔直尖头80d成更大的角度延伸。因此,当通过尖头80a-80d注入乙酸时,形成了四个相交球形区域,这些区域占据了比图14C的球体更大的面积,从而形成更大的治疗区域。
如果需要更大的治疗区域,则进一步向内推动柱塞30,直到柱塞半部34、36的保持舌片与在相应外壳半部14、16中的第四凹槽例如凹槽22d接合。这使得这些尖头在它们从针50中前进时伸展到图21的位置。
如果要求形成更大的治疗区域或者填充在四个球形区域之间的区域,则用户注入盐水以冷却这些尖头80,使这些尖头回缩到针50中,然后使整个装置转动,或者重新设置该装置10,并且重新使这些尖头伸展,以注入乙酸。为了便于定位该针,如果要求转动的话,则如在图25中所示的皮肤小片200可以设有对准标记,例如彼此间隔大约60度。该皮肤小片优选通过粘合剂安在皮肤上,并且具有一开口,用来使得装置能够从中通过。该装置可以包括一取向箭头210,用来与皮肤贴200的标记一起提供视觉对准指示器。通过使箭头与皮肤小片标记对准,用户可以更好地控制该装置的60度旋转变化(或者取决于标记间隔的各种变化),因为该标记将表示这些尖头的径向取向。
图26-32显示出用于输送烧蚀流体的本发明装置的另一个可选实施例。装置300与图1的装置10的不同之处在于内支撑管的安装、在柱塞上设有防转舌片、尖头相对于针的取向以及深度标记器的设置。在所有其它方面,图26-32的装置300与图1的装置10相同,并且以相同的方式作用。
更具体地说,装置300和装置10一样具有由两个相同外壳半部(只显示出第一外壳半部314)外壳或本体312、由两个相同的柱塞半部(只显示出第一柱塞半部334)的促动器或柱塞330以及从外壳10中延伸出的细长件(针)350。如在图29中所示一样,多个凹槽322a、322b、322c和322d形成在外壳半部314的内表面上,并且构成为容纳第一柱塞半部314的柔性保持舌片335。同样的凹槽形成在外壳半部316上,以容纳第二柱塞半部的固定舌片。柔性保持舌片分别可以根据柱塞330和尖头380相对于针350的位置容纳在其中一个凹槽中,从而以与上面针对图1的装置10所述的相同方式使柱塞330和尖头380保持在它们的相应位置。柱塞半部334还包括在外壳半部314中从其外表面延伸至接合狭缝323的刚性舌片333。该刚性舌片沿着台肩327跨接,以防止柱塞330扭转。在第二柱塞半部上形成有相同的舌片,用来与在第二外壳半部中的狭缝接合。指示器(例如图4的指示器38)可以设在柱塞半部中的每一个上,用来通过在每个外壳半部上的窗口(例如窗口326)提供这些尖头的位置的视觉指示。
第一外壳半部314和第一柱塞半部334具有多个安装肋条和凹穴,它们与在第二外壳半部和第二柱塞半部336上的相同肋条和凹穴协作,以摩擦接合并且固定内支撑管370、保持板340、352、塑料管道390和针350。更具体地说,并且参照图26、27和28B,管道390延伸进入柱塞330,并且安置在第一柱塞半部334的肋条346a、346b和346c(以及第二柱塞半部336的协作肋条)中。管道390终止在狭缝349的远端附近,在那里它摩擦配合在内管370上,以在管道390的管腔和内管370的管腔之间形成流体连通。管道390在近端处连接在接头94上,并且应力释放件92摩擦保持在管道390上,以限制管道的扭转。设有如上所述并且在′119申请中所述一样作用的三通旋塞阀96,用来使得能够通过安装在接头97上的管子注入烧蚀流体或者通过安装在接头99上的管子注入冷盐水。
管子保持板340安置在与柱塞半部334的纵向凹穴337相交的横向凹槽342内(并且同样形成在第二柱塞半部中)。内管370安置在凹穴337内,并且与管板340的中心开口344摩擦接合地从中延伸穿过。尖头(流体输送部件)380优选通过夹紧、封装或胶粘连接在内管370的远端上,从而内管370的轴向运动使得这些尖头轴向运动。柔性塑料管道390(图26)与支撑管370连通,以向支撑管370输送流体,而该支撑管370又将流体输送给尖头380。
针350安置在外壳半部314的凹槽325b和第二外壳半部上的协作凹槽(未示出)内。针350另外通过安置在第一外壳半部314中的凹槽(以及形成在第二外壳半部316中的相同凹槽)内的针板352安装。针350延伸穿过针板352中的开口354并且穿过外壳314的远侧开口325a。安置在块375上的凹穴和邻接板352内的密封件376在与针350的连接处装配在管子370上面,用来防止流体在内管370和针350向近侧泄漏。
针350包括一系列侧壁开口,这些开口形成用于弯曲流体输送尖头380a-380c的出口孔。这些尖头380a-380c伸展至与装置10的尖头80a-80c的上述位置相对应的位置。笔直尖头380d(图32A)也优选以与在图1实施例相同的方式设置。弯曲尖头380a-380c具有如上所述相对于尖头80a-80c穿过侧壁的开口。
尖头380a-380c优选相对于针350的出口孔(窗口)偏置,以便于从中通过。在图32A-32B中最清楚地显示出了该偏置对准。在组装之前,如在图32A中所示的顶部尖头与平行于针固定板352的横向轴线的轴线对准。如在图32B中所示一样,管保持板340装配成与板352倾斜,然后使之逆时针转动14度,以使这些尖头14相应地转动14度,从而使这些尖头相对于针350中的出口孔异相地移动,以便于从中通过。也就是说,在针350中的出口装置优选如此形成,从而两个侧面孔大约与容纳尖头380a的“顶部”孔(采用图32作为参考)间隔大约106度。由于这两个尖头380b和380c在装配期间优选与尖头380a间隔120度,所以相对于这些孔的偏置适应于这些尖头的扭矩运动,从而使得能够光滑地通过在针350中的侧孔。这是由于以下事实而产生,即在出口中的尖头将弯曲并扭转,并且沿着阻力最小的路径退出。如可理解的一样,这些角度例如可以设置为14度以外的角度,优选为大约8度至大约20度异相。对于不锈钢尖头而言,该夹角优选为大约20度至30度,并且优选大约为23度。还要注意的是,针350必须容纳小笔直尖头和尖头引导件,这些尖头可以不是等距离间隔,例如尖头380b和380c可以间隔大约145度。
标记环360安装在针320上,用来为装置300提供深度指示器。一系列标记361(为了清楚起见在图30中至标出了少数几个)可以沿着针350的长度设置,用来标记穿透深度,即从针350的远端到标记环360的距离。在注入之前,外科医生将使标记环360沿着针长度滑动,以与所要求的深度标记对准。由于外科医生会插入该装置300直到通过标记环330压靠在皮肤上而感觉到阻力,所以这可以限制穿透程度。因此,穿透深度可以预先确定,并且可以得到更好的控制。要注意的是,标记环360还可以设在这里所述的装置的其它实施例中。
另外,该装置300可以设有取向箭头,以如在图25中一样与皮肤贴对准和/或图23和24的取向结构。
可以想到,本发明的装置可将乙酸注入到肿瘤中以烧蚀/去除该肿瘤。乙酸扩散到癌细胞中,从而烧穿肿瘤隔膜即肿瘤内的腔室,从而由于伴随着小血管血栓形成出现的细胞脱水和蛋白质变性的作用而产生立即坏死的效果。乙酸的体积和注入的数量可以变化。但是,还可以想到,本发明的装置可以用来输送其它流体例如热盐水或乙醇,以烧蚀该组织。还有,虽然想到用来治疗肝(活体)肿瘤,但是还可以想到,该装置可以用来治疗在身体的其它区域例如脾、胰腺或大脑中的肿瘤。该装置还可以用来注入其它流体,例如化疗试剂或基因细胞等治疗流体。
虽然上面的说明包含许多细节,但是这些细节不应该被认为是对本发明的范围的限制,它们只是作为本发明优选实施例的示例性说明。例如,柔性保持舌片可以设置在外壳上,所述一系列凹槽可设置在柱塞上。本领域的普通技术人员可以想到许多其它可能的变型,这些变型均落入所附的权利要求限定的本发明的范围和精神内。
Claims (32)
1.一种手术装置,用来输送流体以治疗组织损伤,该装置包括:
一细长部件,它具有一远侧尖端;
多个流体输送部件,它们可动地设置在所述细长部件中,每个流体输送部件具有一管腔和至少一个与所述管腔连通以用来将流体输送给损伤部分的开口;以及
一促动器,它与所述流体输送部件操作连接,该促动器可以促动到第一位置,以使所述流体输送部件从在细长部件内的回缩位置移动到相对于细长部件径向延伸的第一伸展位置,并且可以促动到第二位置,以使所述流体输送部件从第一伸展位置移动到从该细长部件中进一步径向延伸的第二伸展位置,所述流体输送部件通过一保持部件保持在第一和第二伸展位置。
2.如权利要求1所述的装置,其特征在于,还包括形成在所述远侧尖端附近的细长部件的侧壁中的多个开口,所述流体输送部件可以伸展穿过这些开口。
3.如权利要求2所述的装置,其特征在于,所述细长部件的远侧尖端是构成用来刺穿组织的锐利尖端。
4.如权利要求3所述的装置,其特征在于,所述多个流体输送部件中的每一个具有构造成用于刺穿组织的锐利尖端。
5.如权利要求2所述的装置,其特征在于,所述促动器可以轴向滑动,以使所述多个流体输送部件在所述回缩、第一伸展和第二伸展位置之间移动。
6.如权利要求2所述的装置,其特征在于,在所述第一和第二伸展位置,所述流体输送部件的远端未向细长部件的远侧尖端的远侧延伸。
7.如权利要求6所述的装置,其特征在于,所述多个流体输送部件由形状记忆金属构成。
8.如权利要求2所述的装置,其特征在于,所述多个流体输送部件中的一个可以与细长部件的纵向轴线基本上对准地延伸至伸展位置。
9.如权利要求8所述地装置,其特征在于,可以与纵向轴线基本上对准地延伸的流体输送部件的直径小于可以以一角度与所述纵向轴线倾斜地径向延伸的其它流体输送部件的直径。
10.如权利要求8所述的装置,其特征在于,还包括固定安装在所述细长部件内的细长引导件,可以与纵向轴线基本上对准地延伸的所述流体输送部件可滑动地容纳在引导件的管腔内。
11.如权利要求2所述的装置,其特征在于,所述固定部件包括可以接合在多个凹槽中的一个中的舌片。
12.如权利要求11所述的装置,其特征在于,所述舌片安装在所述促动器上,并且与形成在外壳中的多个凹槽中的一个啮合,通过所述凹槽可滑动地容纳所述促动器。
13.如权利要求2所述的装置,其特征在于,还包括可滑动地安装在细长部件内并且与所述促动器操作连接的支撑管,所述多个流体输送部件与该支撑管连接。
14.如权利要求2所述的装置,其特征在于,还包括一可视指示器,用来指示所述多个流体输送部件的位置。
15.如权利要求2所述的装置,其特征在于,所述流体输送部件中的至少一个开口形成在所述部件的侧壁中,并且包括在该侧壁中的多个开口。
16.一种用于输送肿瘤烧蚀流体的手术装置,该装置包括:
一细长部件,它具有一纵向轴线和一管腔,并且多个开口在细长部件的最远端附近间隔布置;
第一、第二和第三流体输送部件,它们可动地设置在所述细长部件的管腔中,所述第一和第二流体输送部件中的每一个具有一管腔和至少一个在其一侧壁中与流体输送部件的管腔连通以用来将烧蚀流体输送给病变部分的开口,所述第一和第二流体输送部件可以在回缩位置、第一伸展位置和第二伸展位置之间移动,其中所述第一和第二流体输送部件在所述回缩位置中与细长部件的纵向轴线基本上对准,并且在所述第一和第二伸展位置中与细长部件的纵向轴线倾斜地延伸穿过细长部件中的开口,并且第三流体输送部件在回缩位置中以及在伸展位置中与细长部件的纵向轴线基本上对准。
17.如权利要求16所述的装置,其特征在于,所述第三流体输送部件的外径小于所述第一和第二流体输送部件的外径。
18.如权利要求16所述的装置,其特征在于,还包括固定安装在所述细长部件内的细长引导件,所述第三流体输送部件可以与所述纵向轴线基本上对准地延伸,并且可滑动地容纳在所述引导件的管腔内。
19.如权利要求17所述的装置,其特征在于,所述第三流体输送部件在所述伸展位置中位于细长部件的最远端附近,并且所述第一和第二流体输送部件中的每一个都具有一远侧尖端,其中该远侧尖端在所述伸展位置中位于细长部件的最远端附近。
20.如权利要求19所述的装置,其特征在于,所述细长部件的最远端和所述第一和第二输送部件的远侧尖端尖锐的,以便刺穿组织。
21.如权利要求20所述的装置,其特征在于,还包括一塞子,它设置在所述细长部件中,并且与所述细长部件的远侧边缘基本上齐平,从而防止在插入细长部件时组织成核。
22.一种用于输送流体以治疗组织损伤的手术装置,该装置包括:
一外壳;
一细长部件,它从所述外壳中延伸出来,并且具有一远侧尖端和位于一侧壁中的多个开口;
设置在所述细长部件中的第一和第二流体输送部件,每个流体输送部件具有一管腔和至少一个与所述管腔连通以用来将流体输送给损伤部分的开口,所述第一和第二流体输送部件可以通过在所述细长部件的侧壁中的相应开口在回缩位置、第一伸展位置和第二伸展位置之间移动,其中在所述第一和第二伸展位置中,所述流体输送部件的远侧尖端没有延伸经过细长部件的远侧尖端;
一促动器,它与所述流体输送部件操作连接,该促动器可以移动,以使所述第一和第二流体输送部件从所述回缩位置移动到相对于细长部件径向延伸的第一伸展位置,并且还可以移动,以使所述第一和第二流体输送部件从所述第一伸展位置移动到相对于所述细长部件进一步径向延伸的所述第二伸展位置,在所述伸展位置中,所述第一和第二流体输送部件延伸穿过在所述细长部件的侧壁中的相应开口;以及
一可视指示器,用来指示所述第一和第二流体输送部件的位置。
23.如权利要求22所述的装置,其特征在于,还包括可以在回缩位置和伸展位置之间基本上纵向移动的第三流体输送部件。
24.如权利要求22所述的装置,其特征在于,所述可视指示器包括可以通过在外壳中的窗口看到的一指示器,用来指示所述流体输送部件是否在所述回缩、第一或第二伸展位置中延伸。
25.如权利要求22所述的装置,其特征在于,所述可视指示器包括位于该装置的近端处的标记,用来指示这些流体输送部件的径向取向。
26.如权利要求25所述的装置,其特征在于,所述标记可以与一皮肤贴对准,所述装置穿过该皮肤贴。
27.如权利要求22所述的装置,其特征在于,还包括可滑动地安装在所述细长部件上的深度指示器。
28.一种用于输送流体来治疗组织损伤的手术装置,该装置包括:
一细长部件,它具有一锐利的远侧尖端,在该远侧尖端附近的侧壁中形成有多个开口,所述细长部件的截面周长大约为0.18英寸-大约0.22英寸;
多个中空流体输送部件,其可动地设置在细长部件中,每个流体输送部件具有一穿刺尖端、一管腔和至少一个与所述管腔连通以用来将流体输送给损伤部分的开口,每个流体输送部件的截面周长大约为0.030英寸-大约0.040英寸;以及
一促动器,它与所述流体输送部件操作连接,该促动器可以促动到第一位置,以使多个所述流体输送部件从在细长部件内的回缩位置移动到相对于细长部件径向延伸的第一伸展位置,并且可以促动到第二位置,以使多个所述流体输送部件从第一伸展位置移动到从该细长部件中进一步径向延伸的第二伸展位置。
29.一种用于输送肿瘤烧蚀流体的装置,该装置包括:
一外壳;
从所述外壳中延伸出来的一细长组织穿刺部件;以及
设置在所述细长部件中的第一和第二尖头,每个所述尖头具有一管腔和至少一个与所述管腔连通以用来将流体输送给病变部分的开口,所述第一和第二尖头可以在回缩位置、第一伸展位置和第二伸展位置之间移动,所述第一尖头在所述回缩位置中以及在所述第一伸展位置中与所述细长部件的纵向轴线基本上对准,所述第二尖头在所述回缩位置中与所述细长部件的纵向轴线基本上对准,并且在所述第一伸展位置中与所述细长部件的纵向轴线倾斜。
30.一种用于治疗组织损伤的方法,该方法包括:
在该损伤部分附近插入一装置;
使一促动器沿着第一方向前进,以使多个尖头径向伸展穿过在该装置中的侧面开口,从而这些尖头的远端不会延伸到该装置的远端的远侧;并且
通过这些尖头中的管腔并且通过这些尖头中的多个侧面开口注入乙酸,以烧蚀该损伤部分。
31.如权利要求30所述的方法,其特征在于,所述多个尖头由形成记忆材料构成,并且该方法还包括在伸展之前通过这些尖头注入盐水的步骤,这些尖头响应于体温加热而恢复到形状记忆状态。
32.如权利要求31所述的方法,其特征在于,使所述促动器前进使得一尖头纵向前进到位于该装置的远端近侧的基本上笔直的伸展位置处。
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