JP2012196346A - 穿刺針、薬剤投与装置およびシリンジポンプ - Google Patents

Abstract

【課題】所定量の薬剤の容易な多点投与を実現できる穿刺針、薬剤投与装置およびシリンジポンプを提供すること。
【解決手段】本発明にかかる薬剤投与装置１は、内部に第１のルーメン１２を有し、先端側の側面に第１のルーメン１２と連通する開口１３が設けられた外針１０と、内部に第２のルーメン１４を有するとともに、少なくとも先端部が外針１０の第１のルーメン１２に進退運動可能に挿通された内針１１と、を備え、内針１１は、進退運動によって、外針１０の第１のルーメン１２に先端部が収容される第１の状態と、外針１０の開口１３から少なくとも先端部の一部が突出する第２の状態との間を遷移する。
【選択図】図４

Description

この発明は、生体組織内に穿刺される穿刺針、生体組織に薬剤を投与する薬剤投与装置およびシリンジポンプに関するものである。

従来、人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されて、薬剤投与目標の生体組織に薬剤を投与する穿刺針が知られている（たとえば、特許文献１参照）。このような穿刺針を用いた薬剤投与方法として、静脈内の血流に薬剤を投与する方法のほか、対象とする部位への薬剤送達を確実化するために、腫瘍に抗癌剤などの薬剤を直接投与する方法がある。

例えば、すい臓癌の治療方法としてＥＵＳ−ＦＮＩ（Ｅｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｕｌｔｒａｓｏｎｏｇｒａｐｈｙ ｇｕｉｄｅｄ Ｆｉｎｅ ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ：超音波内視鏡下薬液注入）が注目されており、超音波内視鏡によるエコー画像を用いて、腫瘍の位置を確認した上で、針を腫瘍に向けて穿刺し、薬剤を注入する治療法が研究されている。

特開平９−１０３４３３号公報

腫瘍に直接薬剤を投与する場合、特に悪性度の高い硬い腫瘍への注入性の悪さが問題となる。実際に本願発明者らが実施した実験によれば、悪性度の高いヒト膵臓がん株細胞へのボーラス投与を行なった場合、１箇所あたり１００マイクロリットル程度の注入が必要であるにもかかわらず、１箇所あたり１０〜２０マイクロリットル程度の抗がん剤注入が限度であり、それを超える量の薬液を注入した場合、注入口からの逆流が発生する場合もあった。

そこで、腫瘍から逆流することなく相当量の抗がん剤を投与するために、微量の抗がん剤を絶えず持続して注入し続ける持続注入を採用することが考えられる。しかしながら、この場合には、体内への穿刺針の留置やポンプの携帯などの大きな負担を患者に与えてしまうという問題があった。

また、所定量の薬剤を注入するために注入回数を多くする場合、ＥＵＳ−ＦＮＩでは、所定量を腫瘍に注入するために腫瘍への針の穿刺を複数回繰り返すこととなる。しかしながら、この場合には、超音波画像下で何度も正確に腫瘍を穿刺する必要があるため、術者の負担になってしまうという問題があった。

この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、所定量の薬剤の容易な多点投与を実現できる穿刺針、薬剤投与装置およびシリンジポンプを提供することを目的とする。

上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかる穿刺針は、生体組織に穿刺される穿刺針であって、内部に第１のルーメンを有し、先端側の側面に前記第１のルーメンと連通する開口が設けられた外針と、内部に第２のルーメンを有するとともに、少なくとも先端部が前記外針の前記第１のルーメンに進退運動可能に挿通された内針と、を備え、前記内針は、前記進退運動によって、前記針の前記第１のルーメンに前記先端部が収容される第１の状態と、前記外針の前記開口から少なくとも前記先端部の一部が突出する第２の状態との間を遷移することを特徴とする。

また、この発明にかかる穿刺針は、上記の発明において、前記内針の先端は、前記外針の前記開口から突出したときに外側となる角が鋭角を成すことを特徴とする。

また、この発明にかかる穿刺針は、上記の発明において、前記内針は、前記外針の前記第１のルーメンに対して前進することによって、当該内針の前記先端部の一部が突出し、前記外針は、前記内針の先端を前記第１のルーメンから前記開口に誘導するガイド面を、前記第１のルーメンに有することを特徴とする。

また、この発明にかかる穿刺針は、上記の発明において、前記開口は、前記外針の側面に複数設けられることを特徴とする。

また、この発明にかかる穿刺針は、上記の発明において、前記複数の開口は、前記外針の長手方向における位置がそれぞれ異なることを特徴とする。

また、この発明にかかる穿刺針は、上記の発明において、前記内針は、前記複数の開口に対応して先端が分岐することを特徴とする。

また、この発明にかかる穿刺針は、上記の発明において、前記外針は、前記内針の先端を前記第１のルーメンから前記開口に誘導するガイド面を、前記第１のルーメンに前記開口ごとに有し、各ガイド面は、それぞれ異なる角度の傾斜を有することを特徴とする。

また、この発明にかかる穿刺針は、上記の発明において、前記外針の前記開口の軸方向を基端側に延伸する延長線上には、マーカが付されていることを特徴とする。

また、この発明にかかる穿刺針は、上記の発明において、前記内針が前記第１の状態にあるときに、前記内針の運動と、前記外針の長手軸中心の回動運動とを連携させる連携機構をさらに備えたことを特徴とする。

また、この発明にかかる穿刺針は、上記の発明において、前記連携機構は、前記内針が前記第１の状態にあるときに、前記内針の進退運動によって前記外針の回転運動を生じさせる係合機構を含むことを特徴とする。

また、この発明にかかる穿刺針は、上記の発明において、前記係合機構は、係合ピンとカム溝を有し、前記係合ピンが前記カム溝に係合するものであることを特徴とする。

また、この発明にかかる穿刺針は、上記の発明において、前記カム溝は、軸方向に伸長する複数の直線溝と、各直線溝の基端と、各直線溝と隣り合う一方の前記直線溝の先端とをそれぞれ接続する溝であって前記複数の直線溝間を斜めに結ぶ複数の傾斜溝とによって形成されることを特徴とする。

また、この発明にかかる穿刺針は、上記の発明において、前記係合ピンは、前記外針に接続するとともに前記内針の前進運動にしたがって前進する接続部材に設けられており、前記接続部材の前進により前記カム溝の前記傾斜溝を進行することによって前記外針を回転させることを特徴とする。

また、この発明にかかる穿刺針は、上記の発明において、前記外針を一定の方向に回動するように付勢する付勢機構をさらに有することを特徴とする。

また、この発明にかかる穿刺針は、上記の発明において、前記連携機構は、前記内針が前記第１の状態にあるときに、前記内針の回転運動によって前記外針の回転運動を生じさせる係合機構を有することを特徴とする。

また、この発明にかかる穿刺針は、上記の発明において、前記係合機構は、前記内針の外側面および前記外針の第１のルーメンの内側面のいずれか一方に設けられた係合ピンと、前記内針の外側面および外針の第１のルーメンの内側面の他方に設けられた被係合部材とを備え、前記係合ピンと前記被係合部材とは、前記内針が前記第１の区間にあるときに係合する位置関係を有し、前記係合ピンと前記被係合部材とが係合することによって、前記内針の回転運動が前記外針に伝達されて前記外針に回転運動が生じることを特徴とする。

また、この発明にかかる穿刺針は、上記の発明において、前記外針は、基端部分と、前記開口及び前記連携機構が位置するとともに前記基端部分に対して当該外針の軸周りに回動自在である先端部分とを備え、前記外針の前記先端部分は、前記連携機構によって前記基端部分に対して回動運動するように構成されていることを特徴とする。

また、この発明にかかる穿刺針は、上記の発明において、前記内針は、基端においてシリンジポンプと接続しており、前記シリンジポンプは、外面に雄ネジが形成されたプランジャと、内面に雌ネジが形成されたシリンジとを有することを特徴とする。

また、この発明にかかる薬剤投与装置は、生体組織に穿刺される穿刺針と、前記穿刺針に薬剤を送出する薬剤送出ユニットを有する薬剤投与装置であって、前記穿刺針は、内部に第１のルーメンを有し、先端側の側面に前記第１のルーメンと連通する開口が設けられた外針と、内部に第２のルーメンを有するとともに少なくとも先端部が前記外針の前記第１のルーメンに進退運動可能に挿通された内針とを備え、前記内針は、前記進退運動によって、前記外針の前記第１のルーメンに前記先端部が収容される第１の状態と、前記外針の前記開口から少なくとも前記先端部の一部が突出する第２の状態との間を遷移し、前記薬剤送出ユニットは、前記薬剤を保持する保持部と、前記保持部に保持される前記薬剤を前記内針の前記第２のルーメンに送出する送出ポンプと、少なくとも前記内針が前記第２の状態であり、かつ、前記内針が前記外針に対して後退しているときに前記送出ポンプに薬剤送出のための圧力を印加させる制御部と、を備えたことを特徴とする。

また、この発明にかかるシリンジポンプは、外面に雄ネジが形成されたプランジャと、内面に雌ネジが形成されたシリンジと、を備えたことを特徴とする。

また、この発明にかかるシリンジポンプは、上記の発明において、前記プランジャに形成された前記雄ネジと、前記シリンジの内面に形成された前記雌ネジとの嵌合は、解除可能に構成されていることを特徴とする。

この発明にかかる穿刺針および薬剤投与装置によれば、穿刺針は、内部に第１のルーメンを有し、先端側の側面に第１のルーメンと連通する開口が設けられた外針と、内部に第２のルーメンを有するとともに、少なくとも先端部が外針の第１のルーメンに進退運動可能に挿通された内針と、を備え、内針は、進退運動によって、外針の第１のルーメンに先端部が収容される第１の状態と、外針の開口から少なくとも先端部の一部が突出する第２の状態との間を遷移できるため、内針が外針の開口より突出した状態で内針から薬剤を吐出させる操作と、内針を開口内に収納する操作、そして外針を回転させる操作を繰り返すことにより、薬剤の多点投与を容易に行うことができる。

また、この発明にかかるシリンジポンプによれば、外面に雄ネジが形成されたプランジャと、内面に雌ネジが形成されたシリンジと、を備えるため、プランジャの回転数を制御することによって、微量の薬剤等であっても正確に吐出できる。

図１は、実施の形態１における薬剤投与装置による生体組織に対する薬剤投与を説明する図である。 図２は、図１に示す穿刺針の先端部の斜視図である。 図３は、図１に示す穿刺針の先端部の斜視図である。 図４は、図２に示す穿刺針の先端部分を、該穿刺針の長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。 図５は、図３に示す穿刺針の先端部分を、該穿刺針の長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。 図６は、図１に示す穿刺針の一部分を、該穿刺針の長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。 図７は、図１に示すシリンジの要部およびプランジャを示す斜視図である。 図８は、図１に示す薬剤投与装置を用いた薬剤投与処理の処理手順を示すフローチャートである。 図９は、図１に示す穿刺針および把持部の斜視図である。 図１０は、図１に示す薬剤投与装置の薬剤投与軌跡を説明する図である。 図１１は、実施の形態１の変形例１におけるシリンジおよびプランジャの分解斜視図である。 図１２は、実施の形態１の変形例１におけるシリンジおよびプランジャの分解斜視図である。 図１３は、実施の形態１の変形例２における薬剤投与装置の構成を説明する模式図である。 図１４は、実施の形態１の変形例３における穿刺針の先端部分を、該穿刺針の長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。 図１５は、実施の形態１の変形例３における他の穿刺針の先端部分を、該穿刺針の長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。 図１６は、実施の形態２にかかる薬剤投与装置の分解斜視図である。 図１７は、図１６に示す薬剤投与装置の基端側要部を長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。 図１８は、図１６に示す薬剤投与装置の基端側要部を長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。 図１９は、図１７のＡ−Ａ線切断図である。 図２０は、図１７に示すベースの空洞の内側面に形成されたカム溝を示す図である。 図２１は、実施の形態３にかかる薬剤投与装置の基端側要部を長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。 図２２は、実施の形態４における穿刺針の先端部分の斜視図である。 図２３は、実施の形態４における穿刺針の先端部分の斜視図である。 図２４は、図２２に示す穿刺針の先端部分を、該穿刺針の長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。 図２５は、図２３に示す穿刺針の先端部分を、該穿刺針の長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。 図２６は、図２４および図２５に示す被係合部材の形状を説明する模式図である。 図２７は、図２４および図２５に示す他の被係合部材の形状を説明する模式図である。 図２８は、図２４および図２５に示す被係合部材の形状を説明する模式図である。

以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態として、人間を含む哺乳動物の生体組織に導入される穿刺針および生体組織に薬剤を投与する薬剤投与装置について説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。

（実施の形態１）
図１は、本実施の形態１における薬剤投与装置による生体組織に対する薬剤投与を説明する図である。

図１に示すように、実施の形態１における薬剤投与装置１は、先端に設けられ生体組織に穿刺される穿刺針２、穿刺針２の基端側に設けられた把持部３、穿刺針２に薬剤を導くチューブ４、および、内部に保持する薬剤をチューブ４に送出するシリンジ５を有する。穿刺針２は、たとえば、ステンレスやチタンなどによって形成される。チューブ４は、例えばシリコン、ポリエチレン、ポリウレタン等によって形成される。

図１に示す例では、穿刺針２は、体表６の奥に位置する臓器７に穿刺されている。操作者は、プランジャ８をシリンジ５に対して前進させることで、シリンジ５内部に蓄えられた薬剤を、チューブ４および穿刺針２を介して、臓器内に投与することができる。

図２〜図５を参照して、穿刺針２の先端部の構成について説明する。図２および図３は、図１に示す穿刺針２の先端部の斜視図である。図４は、図２に示す穿刺針２の先端部分を、該穿刺針２の長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。図５は、図３に示す穿刺針２の先端部分を、該穿刺針２の長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。図２〜図５に示すように、穿刺針２は、外針１０および内針１１を備える。

外針１０は、内部に第１のルーメン１２を有し、先端側の側面に、第１のルーメン１２と連通する開口１３が設けられるとともに、先端が尖った細長い形状を成す。外針１０は、長手方向の中心軸との円直面で切断した場合、外側面が円形を形成する。

内針１１は、少なくとも先端部が、外針１０の第１のルーメン１２に進退運動可能に挿通される。内針１１は、第１のルーメン１２に対して、前進および後退のいずれの運動も可能である。

内針１１は、先端が開口した第２のルーメン１４を内部に有する。内針１１は、チューブ４に接続され、第２のルーメン１４は、チューブ４の内部ルーメンと連通する。このチューブ４の内部ルーメンは、シリンジ５の内部空間と連通している。第２のルーメン１４は、シリンジ５内に保持される薬剤や生理食塩水等が搬送される通路として機能し、内針１１先端の開口１１ａから薬剤や生理食塩水等が吐出される。

外針１０と把持部３（図１参照）とは、たとえば、一体的に形成されており、操作者は、把持部３を把持して把持部３を操作することによって、外針１０を生体組織に穿刺することや、外針１０を軸周りに回動させることが可能である。

ここで、内針１１は、内針１１の進退運動によって、外針１０の第１のルーメン１２に内針１１の先端部が収容される第１の状態（図２および図４参照）と、外針１０の開口１３から少なくとも内針１１の先端部の一部が突出する第２の状態（図３および図５参照）との間を遷移する。

内針１１は、第１のルーメン１２において前進することによって、外針１０の第１のルーメン１２に内針１１の先端部が収容される第１の状態から、外針１０の開口１３から内針１１の先端部の一部が突出する第２の状態に遷移する。

外針１０は、内針１１の先端を第１のルーメン１２から開口１３に誘導するガイド面１０ａを、第１のルーメン１２に有する。このガイド面１０ａは、図４および図５に示すように、開口１３の先端側端部から基端側に向かって傾斜する傾斜面である。内針１１の先端が最も長く突出した場合に、突出した内針１１の先端位置が薬剤を投与させたい位置に達するように、内針１１の突出長さと薬剤を投与させたい位置とをもとにガイド面１０ａの傾斜角度が設定される。

内針１１の先端は、外針１０の前記開口１３から突出したときに外側となる角が鋭角を成す。これによって、開口１３から突出した内針１１先端が、外針１０周囲の生体組織を切り開きながら生体組織内に入りやすくなるため、内針１１が外針１０の外側に向かって開口から広がるように突出することができる。

図６に示すように、外針１０の第１のルーメン１２には、ストッパ１５が前後に所定距離（位置Ｐおよび位置Ｑの間）だけ離間して設けられている。内針１１の外部側面には、突起１６が設けられ、前後のストッパ１５の間に位置している。ストッパ１５に内針１１の突起１６が当たることによって、第１のルーメン１２において内針１１が移動できる範囲は限定される。したがって、穿刺針２においては、外針１０から内針１１が過度に突出することや、内針１１が誤って引き抜かかることがない。

次に、図１に示すシリンジ５とプランジャ８について説明する。図７は、図１に示すシリンジ５の要部およびプランジャ８を示す斜視図である。図７に示すように、プランジャ８の外面のうちシリンジ５内に挿入される領域には雄ネジ８ａが形成されている。一方、シリンジ５のプランジャ８挿入部の内面には、プランジャ８の雄ネジ８ａに嵌まり合う雌ネジ５ａが形成される。

雄ネジ８ａおよび雌ネジ５ａが嵌まり合うようにした状態で、プランジャ８を、シリンジ５先端側に前進するようにシリンジ５に対して回転させることによって、薬剤等をシリンジ５先端から吐出することができる。たとえば、プランジャ８をシリンジ５に対して１回転することによって、シリンジ５先端から１２．５マイクロリットルの薬剤等を吐出できる。したがって、このシリンジ５およびプランジャ８によれば、プランジャ８の回転数を制御することによって、微量の薬剤等を正確に吐出することができる。なお、シリンジ５の基端およびプランジャ８の基端部には、プランジャ８のシリンジ５に対する回転量が判別できるように、マーカ５ｂ，８ｂが設けられている。

また、プランジャ８とシリンジ５とは雄ネジ８ａおよび雌ネジ５ａで嵌まり合うため、プランジャ８を押す力がなくなった場合であっても、プランジャ８は、シリンジ５に対してそのままの位置を保ち、外側に押し出されることはない。したがって、操作者は、薬剤等の吐出中であってもプランジャ８から手を離すことができる。

次に、図８を参照して、図１に示す薬剤投与装置１による薬剤投与処理の一例について説明する。図８は、図１に示す薬剤投与装置１を用いた薬剤投与処理の処理手順を示すフローチャートである。

図８に示すように、内針１１の先端部を外針１０内部の第１のルーメン１２に収納した（ステップＳ１）第１の状態（図２および図４参照）としてから、外針１０を生体組織に穿刺して外針１０の先端を薬剤投与対象の臓器７の内部に導入する（ステップＳ２）。

外針１０が生体組織に導入された状態において、操作者は、チューブ４を先端側に向かって押すことにより、内針１１を外針１０に対して前進させることによって、内針１１の先端を外針１０の開口１３から突出させる（ステップＳ３）第２の状態（図３および図５参照）とする。この内針１１先端の突出動作によって、内針１１先端が広がる方向に位置する生体組織が内針１１先端によって切り開かれ、切り込みができる。

操作者は、薬剤等の吐出量に対応する回転量分、プランジャ８を、シリンジ５先端側に前進するようにシリンジ５に対して回転させることによって、所定量の薬剤等をシリンジ５からチューブ４に送出し、内針１１先端の開口１１ａから薬剤等を吐出させる（ステップＳ４）。吐出された薬剤は、内針１１先端によって切り開かれた切り込みに浸潤してゆく。

続いて、生体組織に外針１０を導入した状態において、操作者はチューブ４を基端側に引いて、内針１１を外針１０に対して後退させ、内針１１の先端を外針１０の開口１３の内部に収納して（ステップＳ５）、内針１１を第１の状態とする。

この状態で、操作者は、薬剤等の吐出が予定した回数に達したかを判断する（ステップＳ６）。操作者は、薬剤等の吐出が予定した回数に達していないと判断した場合（ステップＳ６：Ｎｏ）、把持部３を持って外針１０を、長手軸を中心に所定の角度だけ回動させる（ステップＳ７）。例えば、予定の回数として６回が決まっていれば、操作者は、１回の回動において、６０°程度、外針１０を回動させる。図９に示すように、開口１３が外針１０の周方向のどの方向を現に向いているかが判別できるように、体外に位置する把持部３の側面であって、外針１０の開口１３の軸方向の延長線上には、マーカ３ａが付されている。もちろん図９に示すマーカ３ａに限らず、外針１０の開口１３の軸方向の延長線上に位置する把持部３の側面の一部を切り欠いて平らにして、開口１３が外針１０の周方向のどの方向を現に向いているかが判別できるようにしてもよい。

その後、ステップＳ３に戻り、生体組織に外針１０が穿刺された状態において、内針１１の先端を外針１０の開口１３から突出させる（ステップＳ３）第２の状態とする。この内針１１先端の突出動作によって、生体組織には前回とは別の角度の切込みが形成される。

一方、ステップＳ６において、操作者は、薬剤等の吐出が予定した回数に達したと判断した場合（ステップＳ６：Ｙｅｓ）、外針１０を抜き出すか、または、外針１０を留置するか判断する（ステップＳ８）。操作者は、外針１０を抜き出すと判断した場合（ステップＳ８：抜出）、外針１０内部の第１のルーメン１２に内針１１が収納された状態で外針１０を臓器７から抜き出す（ステップＳ９）。一方、外針１０を留置すると判断した場合（ステップＳ８：留置）、そのまま外針１０を臓器７内に留置する（ステップＳ１０）。

このように、実施の形態１においては、内針１１が開口１３より突出した状態で内針１１から薬剤を吐出させる操作と、内針１１を開口１３内に収納して外針１０を長手軸回りに回動させる操作とを予定の回数繰り返すことにより、多点投与を容易に行うことができる。

また、本実施の形態１においては、臓器の固形がんなどの硬い生体組織に対して薬剤を吐出する場合、プランジャ８とシリンジ５とは雄ネジ８ａおよび雌ネジ５ａで嵌まり合うため、シリンジ５内の圧力が保たれることで、臓器７内における内針１１の軌跡上に薬剤が吐出される。つまり、上述のように角度を変えて内針からの薬剤などの吐出を繰り返すことにより、図１０に模式的に示すように、内針１１が外針１０より突出した状態では、略円錐形の底面の周Ｌ１に上に位置するため、図８に示すステップを前述の如く繰り返すことにより、周Ｌ１上の複数個所に薬剤が吐出され、薬剤投与対象領域に十分な量の薬剤を保持させることができる。

また、本実施の形態１においては、内針１１よりも外径の大きな外針１０は、穿刺針２の生体組織への導入時および穿刺針２の生体組織からの抜き出し時にのみ、生体組織に対して進退する。このため、実施の形態１によれば、外径の大きな外針１０による臓器７に対する侵襲を少なくしながら、臓器７内の複数の箇所への多点投与を実現することができる。

なお、実施の形態１においては、上述した図８のステップＳ４およびステップＳ５を並行して行ってもよい。すなわち、内針１１を外針１０に対して後退させるときにも、シリンジ５に対してプランジャ８を回転させて、薬剤の圧力を保った状態で内針１１を後退させるように操作して、少なくとも内針１１が第２の状態であり、かつ、内針１１が外針１０に対して後退しているときに薬剤を吐出させるようにしてもよい。このように操作することによって、図１０に模式的に示すように、後退する内針１１の軌跡において形成される空間、すなわち、図１０の略円錐形の底面の周Ｌ１に加えて該略円錐形の側面Ｌ２に対応する空間にも薬剤を充填できるので、生体組織に対する薬剤の充填効率を高めることができる。

（実施の形態１の変形例１）
実施の形態１の変形例１について説明する。実施の形態１の変形例１においては、図７に示すシリンジ５に代えて、図１１および図１２に示すように、バネ１０７を介して係合部材１０６が取り付けられるシリンジ１０５を用いてもよい。

シリンジ１０５は、基端のグリップに、内側がプランジャ８の雄ネジ８ａに当接する当接部１０５ａが形成される。当接部１０５ａの外側にはバネ１０７の一端が嵌まる突起部１０５ｂが形成される。シリンジ１０５のグリップには、グリップの一部が延伸し屈曲したつまみ部１０５ｃが形成される。

係合部材１０６は、プランジャ８が挿通可能である開口側面の一部に、雄ネジ８ａに嵌合可能である雌ネジ部１０６ａが形成される。係合部材１０６の開口側面には、雌ネジ部１０６ａに対向して、バネ１０７の他端が嵌まる突起部１０６ｂが形成される。係合部材１０６には、一部が延伸し屈曲したつまみ部１０６ｃが形成される。つまみ部１０５ｃとつまみ部１０６ｃは、組み立て時には、図１２に示すように対向する。

図１２の矢印Ｙ１のように、シリンジ１０５のつまみ部１０５ｃと係合部材１０６のつまみ部１０６ｃとが内側に押し付けられるようにつままれることによって、つまみ部１０６ｃが内側に移動し、これにともない、雌ネジ部１０６ａも外側に移動する。この結果、雌ネジ部１０６ａの雄ネジ８ａへの嵌合が解除されて、プランジャ８は自由となり、矢印Ｙ２のように上下に移動可能となる。

そして、つまみ部１０５ｃとつまみ部１０６ｃとのつまみが解除されると、縮んでいたバネ１０７が伸びて雌ネジ部１０６ａがプランジャ８の雄ネジ８ａに嵌合する。この状態で実施の形態１と同様にプランジャ８をシリンジ１０５に対して前進するように回転することによって、薬剤等をシリンジ１０５から吐出可能である。

実施の形態１の変形例１においては、つまみ部１０５ｃおよびつまみ部１０６ｃをつまむだけで、プランジャ８をシリンジ１０５から取り外すことができるため、シリンジ１０５内への薬剤補充処理などの処理も容易に行うことができる。

（実施の形態１の変形例２）
次に、実施の形態１の変形例２について説明する。図１３に示すように、実施の形態１の変形例２にかかる薬剤投与装置１ａにおいては、図１に示すシリンジ５およびプランジャ８に代えて、ポンプ１７と、薬剤を格納するレザバー１８とを有する薬剤送出ユニットを有する。ポンプ１７は、レザバー１８に収容された薬剤を内針１１に送出する機能を有する。

このポンプ１７は、制御ユニット１９によって送出処理が制御される。制御ユニット１９には、外針１０と内針１１との相対的な位置関係を検出するセンサー２０が接続されている。

制御ユニット１９は、センサー２０の検出結果をもとに、内針１１が外針１０の開口からその先端部が突出した第２の状態にあることを検出し、かつ、内針１１が最も前進した位置にいる、または、内針１１が一度最も前進した位置に到達した後に外針１０の開口１３に向かって後退している位置にいることを検出した場合に、予め設定した圧力で薬剤を送出するようにポンプ１７を制御する。

このように、外針１０と内針１１との相対的位置をセンサー２０で検出し、その検出した位置に応じて薬剤の吐出を自動的に行うように構成することによって、内針１１が最も前進した位置で自動的に薬剤を投与できるとともに、内針１１の後退軌跡において形成される空間にも薬剤を充填できるので、生体組織に対する薬剤の充填効率を高めることができる。

（実施の形態１の変形例３）
次に、実施の形態１の変形例３について説明する。図１４は、実施の形態１の変形例３における穿刺針の先端部分を、該穿刺針の長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。

図１４に示すように、実施の形態１の変形例３における外針１０Ａは、内部にルーメン１２ａおよびルーメン１２ｂを有し、各ルーメン１２ａ，１２ｂにそれぞれ連通する開口１３ａ，１３ｂを側面に有する。また、ルーメン１２ａ，１２ｂには、それぞれ内針１１Ａ，１１Ｂが挿通される。この２つの内針１１Ａ，１１Ｂは、それぞれ独立した進退運動が可能であるとともに、図示しない基端において、チューブおよびシリンジがそれぞれ接続しており、それぞれ独立して薬剤投与を行う。

このように、複数のルーメン１２ａ，１２ｂ、開口１３ａ，１３ｂを設け、内針１１Ａ，１１Ｂにおける進退運動および薬剤投与処理を独立して制御することによって、臓器７内の複数の箇所への多点投与を容易に実現することができる。

なお、図１５の外針１０Ｃに示すように、内部の第１のルーメン１２ｃを先端で分岐させてもよい。この場合、第１のルーメン１２ｃを非対称に分岐させて、各分岐した第１のルーメン１２ｃとそれぞれ連通するとともに外針１０Ｃの長手方向における位置がそれぞれ異なる開口１３ｃ，１３ｄを外針１０Ｃの側面に設けてもよい。そして、この場合には、第２のルーメン１４ｃを有するとともに、複数の開口１３ｃ，１３ｄに対応して先端が分岐した内針１１Ｃを用いる。さらに、内針１１Ｃの一方の先端１１ｃを第１のルーメン１２ｃから開口１３ｃに誘導するガイド面１０ｃと、内針１１Ｃの他方の先端１１ｄを第１のルーメン１２ｃから開口１３ｄに誘導するガイド面１０ｄとを、それぞれ異なる角度に傾斜するように形成することによって、内針１１Ｃの先端１１ｃ，１１ｄの各開口１３ｃ，１３ｄからの突出角度を変えてもよい。

（実施の形態２）
次に、実施の形態２について説明する。実施の形態２においては、内針が、外針の第１のルーメンに内針の先端部が収容される第１の状態にあるときにのみ、内針の運動と外針の長手軸中心の回動運動を連携させる連携機構を設けた場合について説明する。

図１６は、実施の形態２にかかる薬剤投与装置の分解斜視図である。図１７および図１８は、図１６に示す薬剤投与装置２０１の基端側要部を長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。図１７は、薬剤投与装置２０１の基端側要部を分解した状態について示す。図１８は、薬剤投与装置２０１の基端側要部が組みつけられた状態であり、後述するプッシャが後述するプランジャ内に最も押し入れられた状態を示す。

図１６〜図１８に示すように、薬剤投与装置２０１は、内部に内針１１を収容可能である外針１０、外針１０を内部ルーメンに収容する外筒２０２、略円筒形のベース部材２２２、略円筒形のチャージグリップ２２３を有する。

図１６〜図１８に示すように、チャージグリップ２２３は外周に滑り止め溝が加工されている。また、チャージグリップ２２３は、ベース部材２２２に対し回動できる構造となっている。

ベース部材２２２内部の空洞は、先端側と基端側とで内径が異なり、基端側の空洞２２２ａの方が径大である。空洞２２２ａの内側面には、内側面を一周するカム溝２２８が形成されている。このカム溝２２８は、軸方向に伸長する複数の直線溝と、各線溝の基端と、各直線溝と隣り合う一方の直線溝の先端とをそれぞれ接続する溝であって複数の直線溝間を斜めに結ぶ複数の傾斜溝とによって形成される。ベース部材２２２先端は、外筒２０２と連結する。外筒２０２は、外針１０を回動自在にルーメン内に収容する。外筒２０２は、例えばＰＥＥＫ樹脂チューブである。

シリンジ２２４は、内部に空洞を有するとともに、少なくとも先端部がベース部材２２２の空洞２２２ａに回動自在に収容される小径部２２４ａと、小径部２２４ａに連なる径大の大径部２２４ｂとを有する。小径部２２４ａの先端は、外針１０の基端が連結している。大径部２２４ｂ内部の空洞２２４ｃの内側面には、長手軸方向に延伸する直線形状のガイド溝２２６が形成されている。

小径部２２４ａの外側面には、カム溝２２８と係合可能である係合ピン２２９が設けられている。この係合ピン２２９は、図１７の矢印に示すように、外部に突出するように付勢されているとともに、上部から押された場合には小径部２２４ａの外壁内に収容されるように構成される。

シリンジ２２４の先端部は、係合ピン２２９が小径部２２４ａの外壁内に収容された状態で、収容された係合ピン２２９がベース部材２２２のカム溝２２８に到達するまで、ベース部材２２２の空洞２２２ａに挿入される。係合ピン２２９は、カム溝２２８に到達すると外部方向に付勢されて突出し、カム溝２２８に係合する。係合ピン２２９は、カム溝２２８の溝の中を移動して、ベース部材２２２の内側面を一周することができる。この係合ピン２２９の移動にともなって、シリンジ２２４本体もカム溝２２８の輪郭に沿って回動可能である。そして、小径部２２４ａの先端は外針１０の基端が連結しているため、この外針１０も、シリンジ２２４と一体となって回動する。

プランジャ２２５は、略円筒形状を有するとともに、少なくとも先端部がシリンジ２２４の空洞２２４ｃに回動自在に収容される。プランジャ２２５の外側面には、シリンジ２２４のガイド溝２２６と係合する係合ピン２２７が設けられている。プランジャ２２５の先端には、内針１１の基端が連結しており、プランジャ２２５と内針１１とは一体的に動く。

プッシャ２２５ａは、プランジャ２２５の基端側からプランジャ２２５の空洞２２４ｃ内に挿入され、薬剤吐出時には、操作者によって先端側に向かって押される。プッシャ２２５ａの基端側側面には、レザバー１７と接続するチューブ２０４が連結している。

チューブ２０４とプランジャ２２５の空洞との境界には、チューブ２０４からプランジャ２２５内に向かう方向の圧力が加えられたときにチューブ２０４内部の薬剤等をプランジャ２２５内に向かって通過させる一方向弁２３４が設けられる。すなわち、一方向弁２３４は、プッシャ２２５ａがプランジャ２２５から引き出されるときに、薬剤等をプランジャ２２５の空洞内に向かって通過させる。

また、プランジャ２２５の空洞の先端部には、プランジャ２２５内から先端方向に向かう方向の力が加えられたときに、プランジャ２２５内部の薬剤等を外部に向かう方向に通過させる一方向弁２３５が設けられる。すなわち、一方向弁２３５は、プッシャ２２５ａがプランジャ２２５内に押し入れられたときに、プランジャ２２５内の薬剤等をプランジャ２２５先端から吐出させる。

シリンジ２２４の外側面には、第１のバネ２３０が配設されている。第１のバネ２３０は、先端側端部２３０ａがチャージグリップ２２３の基端側底面に固定され、基端側端部２３０ｂがシリンジ２２４の大径部２２４ｂに固定されている。

ここで、図１９は、図１７のＡ−Ａ線切断図である。図１９に示すように、ベース部材２２２の外側面には、カム溝２２８よりも先端側に穴２２２ｄが形成される。また、チャージグリップ２２３の内側面には、カム溝２２８よりも先端側に穴２２３ｂが形成される。この穴２２２ｄ，２２３ｂは、両者間に介在する係合部材２３２によって係合しており、チャージグリップ２２３は、ベース部材２２２に対し、一方向には回動するが、逆の方向には回動しないように構成されている。係合部材２３２は、たとえば、１個のバネと１個のボールとを１組として形成される。

このような係合部材２３２でベース部材２２２とチャージグリップ２２３とを係合するため、回転可能な方向にチャージグリップ２２３およびシリンジ２２４を回動させると、回動のエネルギーが第１のバネ２３０にチャージされる。シリンジ２２４には外針１０が連結するため、図１９に示す係合部材２３２は、外針１０を一定の方向に回動するように付勢する付勢機構として機能する。

プランジャ２２５の外側面には、第２のバネ２３１が配設されている。第２のバネ２３１は、基端側端部はプランジャ２２５の基端に固定されており、先端側端部は移動が自由となるように固定されていない。プランジャ２２５がシリンジ２２４内部に押し込まれると、第２のバネ２３１が縮むことで基端方向に向かうエネルギーがチャージされ、プランジャ２２５は押し戻す方向に付勢される。

プッシャ２２５ａには、第３のバネ２３３が配設されている。プッシャ２２５ａがプランジャ２２５内部に押し込まれると、第３のバネ２３３が縮むことで基端方向に向かうエネルギーがチャージされ、プッシャ２２５ａは押し戻す方向に付勢される。

第２のバネ２３１は、第１のバネ２３０に比べて強い弾性を有するバネである。第３のバネ２３３は、第２のバネ２３１に比べてさらに強い弾性を有するバネである。

次に、図２０を参照して、薬剤投与装置２０１の基端側の各構成要素の動作を説明する。図２０は、ベース部材２２２の空洞２２２ａの内側面に形成されたカム溝２２８を示す図である。

まず、初期状態として、カム溝２２８において、係合ピン２２９は、位置Ａ（図２０参照）に位置する。この状態で、プッシャ２２５ａが押されると、プッシャ２２５ａを押す力は、第３のバネ２３３および第２のバネ２３１を介してシリンジ２２４に伝達して、シリンジ２２４を押す力となる。シリンジ２２４が押されることによって、係合ピン２２９にも、先端側に押される力がかかり、係合ピン２２９は、カム溝２２８の傾斜溝部分に沿ってカム溝２２８の位置Ｂの位置まで移動する。したがって、係合ピン２２９が傾斜溝部分に沿ってベース部材２２２の外側面を斜めに回動するように移動するため、シリンジ２２４もベース部材２２２の空洞２２２ａ内で回動する。図１８の紙面との直交面から見たときにシリンジ２２４が回動する角度は、例えば３０°から１８０°が望ましい。そして、シリンジ２２４が押されることにともない、第１のバネ２３０は収縮する。

この場合、第１のバネ２３０が最も収縮した状態に至るまでの間、第２のバネ２３１は、僅かな収縮に留まるにすぎないため、内針１１先端は、外針１０から突出することはない。このため、内針１１の先端は外針１０の第１のルーメン内に収容されたままの状態で、外針１０が回動する。もちろん、第３のバネ２３３は、さらに僅かに収縮するのみであるため、薬液の吐出は行われない。

さらに強くプッシャ２２５ａが押されると、プッシャ２２５ａを押す力は、第３のバネ２３３を介してプランジャ２２５に伝達してプランジャ２２５を押す力となり、プランジャ２２５がシリンジ２２４内部を先端方向に向かって前進する。これにともない、プランジャ２２５外側面に設けられた第２のバネ２３１が収縮を開始する。このとき、係合ピン２２７がガイド溝２２６先端まで前進し、これにともない、プランジャ２２５先端に連結する内針１１も前進し、内針１１の先端が外針１０の開口１３から突出する。内針１１の先端の突出は、ガイド溝２２６の先端で係合ピン２２７の前進が止まると停止する。

この場合、第３のバネ２３３は、さらに僅かに収縮するのみであるため、薬液の吐出は行われない。なお、第２のバネ２３１および第３のバネ２３３で付勢されている部材に予めストッパを設けてストロークを制限する構成、つまり動作開始前においても先端側に若干押す力がかかっている状態にしてもよい。この場合には、第２のバネ２３１および第３のバネ２３３の収縮に関わる各部材の動きは、一つのバネに関わる動きが完了してから次のバネに関わる動きが開始されるため、各部材はさらに規則的に動作する。すなわち、第２のバネ２３１は、第１のバネ２３０の収縮に関する部材の動き（シリンジ２４４の回動動作）が完了してから、収縮を開始する。そして、第３のバネ２３３は、第２のバネ２３１の収縮に関する部材の動き（内針１１の突出動作）が完了してから収縮を開始する。

さらに強くプッシャ２２５ａが押されると、第３のバネ２３３が収縮し、プッシャ２２５ａがプランジャ２２５内に押し入れられる。この結果、プランジャ２２５内には、プランジャ２２５内から先端方向に向かう方向の力が加えられ、一方向弁２３５を経由して、プランジャ２２５内の薬剤等がプランジャ２２５先端から吐出される。プランジャ２２５先端から吐出された薬剤等は、内針１１の内部ルーメンを流れ、内針１１の先端から生体組織に向けて吐出される。

その後、プッシャ２２５ａから操作者が指を離すと、プッシャ２２５ａを押す力が解除されるため、まず、第３のバネ２３３に蓄えられた弾性エネルギーによってプッシャ２２５ａが基端方向に後退する。このプッシャ２２５ａの後退によって、チューブ２０４からプランジャ２２５内に向かう方向の圧力が加えられるため、一方向弁２３４を経由してチューブ２０４からプランジャ２２５内に薬剤が供給される。

続いて、第２のバネ２３１に蓄えられた弾性エネルギーによって、プランジャ２２５は基端方向に後退する。プランジャ２２５先端に接続する内針１１も後退する。この結果、内針１１の先端は、外針１０の開口１３を経由して外針１０の内部に再び収容される。その後、第１のバネ２３０に蓄えられた弾性エネルギーによって、シリンジ２２４は、基端方向に後退して、初期状態に復帰する。このシリンジ２２４の後退によって、係合ピン２２９は、カム溝２２８において位置Ｂから位置Ｃまで後退移動する。

係合ピン２２９がカム溝２２８の位置Ｃに到着すると、第１のバネ２３０に予めチャージされた回動エネルギーの作用によって、シリンジ２２４が僅かに回動する。この結果、係合ピン２２９の位置は、カム溝２２８の位置Ｃから位置Ｄに移動する。

このように、実施の形態２においては、操作者がプランジャ２２５を押す動作を繰り返すことによって、外針１０の軸周りの回動、外針１０の開口１３からの内針１１の突出、内針１１先端からの薬剤等の吐出、チューブ２０４からプランジャ２２５内への薬剤の供給、および、内針１１の外針１０の開口１３内への収納のサイクルを繰り返すことができるため、臓器７内の複数の箇所への多点投与をさらに容易に実現することができる。

（実施の形態３）
次に、実施の形態３について説明する。図２１は、実施の形態３にかかる薬剤投与装置の基端側要部を長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。

図２１に示すように、実施の形態３にかかる薬剤投与装置は、実施の形態２にかかる薬剤投与装置２０１と比して、図１６〜図１８に示す第３のバネ２３３を省略した構成を有する。薬剤投与装置３０１は、図１６〜図１８に示すプッシャ２２５ａに代えて、図７に示すプランジャ８をプッシャとして有する。薬剤投与装置３０１は、図１６〜図１８に示すプランジャ２２５に代えて、プランジャ２２５と比して、内部にプランジャ８の雄ネジ８ａが嵌る雌ネジ３２５ａが基端側内部に形成されたプランジャ３２５を有する。

この実施の形態３によれば、プランジャ３２５に対して、プッシャとして機能するプランジャ８を回転させることによって、微量の薬剤を送出可能にしている。

さらに、実施の形態３においては、ベース部材２２２とシリンジ２２４とプランジャ３２５とは、ロック機構によって相対的な位置関係がロックされる構成としてもよい。この場合、操作者はプランジャ３２５から手を離すことができる。そして、この状態でプランジャ８をプランジャ３２５に対して回転させることで薬剤の注入を実現する。

操作者がプランジャ３２５を押すと、ロック機構が外れる。その後、操作者がプランジャ３２５から指を離すと、プランジャ３２５を押す力が解除されるため、第２のバネ２３１に蓄えられた弾性エネルギーによってプランジャ３２５は基端方向に後退する。続いて、第１のバネ２３０に蓄えられた弾性エネルギーによって、プランジャ３２５は、シリンジ２２４とともにさらに基端方向に後退して、初期状態に復帰する。この移動によって、係合ピン２２９は、カム溝２２８において位置Ｂ（図２０参照）から位置Ｃ（図２０参照）に後退する。この係合ピン２２９の後退にともなって、シリンジ２２４内に先端が収容されるプランジャ３２５も後退するため、プランジャ３２５先端に接続する内針１１も後退し、内針１１の先端は、外針１０の内部に再び収容される。

（実施の形態４）
次に、実施の形態４について説明する。実施の形態４においては、実施の形態２，３とは異なる連携機構を設けた場合について説明する。

図２２および図２３は、本実施の形態４における穿刺針の先端部分の斜視図である。図２４は、図２２に示す穿刺針４０２の先端部分を、該穿刺針４０２の長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。図２５は、図２３に示す穿刺針４０２の先端部分を、該穿刺針４０２の長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。

図２２および図２３に示すように、実施の形態４の穿刺針４０２は、開口１３が側面に設けられるとともに内部に連携機構が設けられる先端部４４１と、先端部４４１に対して軸周りに回動自在の基端部４４２とを有する外針４１０を備える。連携機構は、外針４１０の先端部４４１のみを回動運動させるものであり、基端部４４２を回動させるものではない。

内針４１１は、外針４１０の第１のルーメン４１２に進退運動可能に挿通される。内針４１１は、内針４１１の進退運動によって、外針４１０内に内針４１１の先端部が収容される第１の状態（図２２および図２４参照）と、外針４１０の開口１３から少なくとも内針４１１の先端部の一部が突出する第２の状態（図２３および図２５参照）との間を遷移する。内針４１１の基端は、外針４１０の基端部４４２の第１のルーメン４１２を延伸する。内針４１１の基端は、実施の形態１と同様に、シリンジ５の内部空間と連通するチューブ４に連結する。

内針４１１の外側面および外針４１０の第１のルーメン４１２の内側面には、それぞれが係合可能である係合機構が設けられる。図２４および図２５に示す例では、内針４１１の外表面に係合ピン４４３が設けられており、第１のルーメン４１２の内側面に、係合ピン４４３が係合可能である被係合部材４４４が設けられている。図２４および図２５に示すように、係合ピン４４３と被係合部材４４４とは、内針１１が外針４１０内に内針１１の先端部が収容される第１の状態であるときにのみ係合する位置関係にある。

外針４１０の内側面であって被係合部材４４４よりも先端側には、係合ピン４４３の前進を阻止可能であるストッパ４４５が設けられており、内針４１１の先端が過度に突出するのを防止している。

図２６は、図２４および図２５に示す被係合部材４４４の形状を説明する模式図である。図２６は、説明のため、被係合部材４４４を図２４および図２５に示す状態から９０°左周りに回転した状態を示す。

図２６に示すように、被係合部材４４４は、円筒の側面が山型に切りかかれた形状を有する。切り欠き形状は、外針４１０の軸方向に平行な面と、外針４１０の軸方向に平行な面の基端と、この面と隣り合う他の外針４１０の軸方向に平行な面の先端とを接続する傾斜面とによって形成される。

実施の形態４においては、操作者は、内針４１１を外針４１０に対して前進させる。この結果、図２６の矢印Ｙ４１に示すように、内針４１１の係合ピン４４３も前進するため、内針４１１の係合ピン４４３と外針４１０の被係合部材４４４との係合が外れる。そして、操作者は、係合ピン４４３がストッパ４４５で止まるまで内針４１１をさらに前進させて、内針４１１の先端を外針４１０の開口１３から突出させる第２の状態（図２３および図２５参照）としてから、薬剤を内針４１１の第２のルーメン１４に供給して、投薬を行う。なお、この状態で操作者が内針４１１を回動させても、外針４１０は、被係合部材４４４が内針４１１の係合ピン４４３に係合していないため回動しない。

続いて、操作者は、内針４１１を外針４１０に対して後退させて、内針４１１の先端を外針４１０の内部ルーメン４１２に収容する第１の状態（図２２および図２４参照）とする。操作者が、内針４１１の係合ピン４４３が被係合部材４４４に接触するまで内針４１１を後退させた後、内針４１１を所定方向に回動させる。

内針４１１を所定方向（たとえば図２６の矢印Ｙ４２が向く方向）に回動すると、その回動運動は、被係合部材４４４の軸方向に平行な面に当たった係合ピン４４３によって被係合部材４４４に伝達され、これにともない、外針４１０も矢印Ｙ４２の方向に回動し、開口１３の向く方向も変化する。ただし、内針４１１が他方向（たとえば、矢印Ｙ４２が向く方向とは逆方向）に回動しても、内針４１１の回動運動は、係合ピン４４３は被係合部材４４４の軸方向に平行な面に当たらないため、係合ピン４４３から被係合部材４４４に伝達されることはなく、外針４１０も回動しない。したがって、係合ピン４４３と被係合部材４４４とは、内針４１１が第１の状態にあるときに、内針４１１の回転運動によって前記外針の回転運動を生じさせる係合機構として機能する。

このように、実施の形態４においては、操作者が内針４１１の前進、後退および所定の方向への回動を繰り返すことによって、外針４１０の開口１３からの内針１１の突出、内針４１１先端からの薬剤等の吐出、内針４１１の外針４１０の開口１３内への収納、および、外針４１０の軸周りの回動のサイクルを繰り返すことができるため、臓器７内の複数の箇所への多点投与を容易に実現することができる。

なお、実施の形態４においては、図２６に示す被係合部材４４４よりも、外針４１０の軸方向に平行な面を傾斜面と同じ方向に傾斜させて、切り欠かれた山型形状の頂角をさらに鋭角化させた被係合部材４４４ａ（図２７参照）を用いてもよい。そして、内針４１１が前進する際に被係合部材４４４ａの山型形状の頂角部分を乗り越えられるように、係合ピン４４３に弾性を持たせればよい。また、外針４１０の被係合部材は、内針４１１を一方向に回動させたときに、その回動運動が係合ピン４４３によって伝達されるように、後退しきった内針４１１の係合ピン４４３が引っ掛かる角が基端側にあれば足りるため、図２８に示す被係合部材４４４ｂのように、必ずしも山型形状に形成されていなくともよい。

１，２０１，３０１ 薬剤投与装置
２，４０２ 穿刺針
３ 把持部
４，２０４ チューブ
５，１０５，２２４ シリンジ
５ａ 雌ネジ
６ 体表
７ 臓器
８，２２５，３２５ プランジャ
８ａ 雄ネジ
１０，１０Ａ，１０Ｃ，４１０ 外針
１１，１１Ａ，１１Ｂ，１１Ｃ，４１１ 内針
１２，１２ａ，１２ｂ，１２ｃ，４１２ 第１のルーメン
１３，１３ａ，１３ｂ，１３ｃ，１３ｄ 開口
１４ 第２のルーメン
１５ ストッパ
１６ 突起
１７ ポンプ
１８ レザバー
１９ 制御ユニット
１０６ 係合部材
１０７ バネ
２０２ 外筒
２２２ ベース部材
２２３ チャージグリップ
２２５ａ プッシャ
２２６ ガイド溝
２２７，２２９，４４３ 係合ピン
２２８ カム溝
２３０ 第１のバネ
２３１ 第２のバネ
２３２ 係合部材
２３３ 第３のバネ
２３４，２３５ 一方向弁
４４１ 先端部
４４２ 基端部
４４４，４４４ａ，４４４ｂ 被係合部材
４４５ ストッパ

Claims (21)

1. 生体組織に穿刺される穿刺針であって、
   内部に第１のルーメンを有し、先端側の側面に前記第１のルーメンと連通する開口が設けられた外針と、
   内部に第２のルーメンを有するとともに、少なくとも先端部が前記外針の前記第１のルーメンに進退運動可能に挿通された内針と、
   を備え、
   前記内針は、前記進退運動によって、前記外針の前記第１のルーメンに前記先端部が収容される第１の状態と、前記外針の前記開口から少なくとも前記先端部の一部が突出する第２の状態との間を遷移することを特徴とする穿刺針。
2. 前記内針の先端は、前記外針の前記開口から突出したときに外側となる角が鋭角を成すことを特徴とする請求項１に記載の穿刺針。
3. 前記内針は、前記外針の前記第１のルーメンに対して前進することによって、当該内針の前記先端部の一部が突出し、
   前記外針は、前記内針の先端を前記第１のルーメンから前記開口に誘導するガイド面を、前記第１のルーメンに有することを特徴とする請求項１に記載の穿刺針。
4. 前記開口は、前記外針の側面に複数設けられることを特徴とする請求項１に記載の穿刺針。
5. 前記複数の開口は、前記外針の長手方向における位置がそれぞれ異なることを特徴とする請求項４に記載の穿刺針。
6. 前記内針は、前記複数の開口に対応して先端が分岐することを特徴とする請求項４に記載の穿刺針。
7. 前記外針は、前記内針の先端を前記第１のルーメンから前記開口に誘導するガイド面を、前記第１のルーメンに前記開口ごとに有し、
   各ガイド面は、それぞれ異なる角度の傾斜を有することを特徴とする請求項４に記載の穿刺針。
8. 前記外針の前記開口の軸方向を基端側に延伸する延長線上には、マーカが付されていることを特徴とする請求項１に記載の穿刺針。
9. 前記内針が前記第１の状態にあるときに、前記内針の運動と、前記外針の長手軸中心の回動運動とを連携させる連携機構をさらに備えたことを特徴とする請求項１に記載の穿刺針。
10. 前記連携機構は、前記内針が前記第１の状態にあるときに、前記内針の進退運動によって前記外針の回転運動を生じさせる係合機構を含むことを特徴とする請求項９に記載の穿刺針。
11. 前記係合機構は、係合ピンとカム溝を有し、前記係合ピンが前記カム溝に係合するものであることを特徴とする請求項１０に記載の穿刺針。
12. 前記カム溝は、軸方向に伸長する複数の直線溝と、各直線溝の基端と、各直線溝と隣り合う一方の前記直線溝の先端とをそれぞれ接続する溝であって前記複数の直線溝間を斜めに結ぶ複数の傾斜溝とによって形成されることを特徴とする請求項１１に記載の穿刺針。
13. 前記係合ピンは、前記外針に接続するとともに前記内針の前進運動にしたがって前進する接続部材に設けられており、前記接続部材の前進により前記カム溝の前記傾斜溝を進行することによって前記外針を回転させることを特徴とする請求項１２に記載の穿刺針。
14. 前記外針を一定の方向に回動するように付勢する付勢機構をさらに有することを特徴とする請求項１１に記載の穿刺針。
15. 前記連携機構は、前記内針が前記第１の状態にあるときに、前記内針の回転運動によって前記外針の回転運動を生じさせる係合機構を有することを特徴とする請求項９に記載の穿刺針。
16. 前記係合機構は、前記内針の外側面および前記外針の第１のルーメンの内側面のいずれか一方に設けられた係合ピンと、前記内針の外側面および外針の第１のルーメンの内側面の他方に設けられた被係合部材とを備え、
    前記係合ピンと前記被係合部材とは、前記内針が前記第１の区間にあるときに係合する位置関係を有し、
    前記係合ピンと前記被係合部材とが係合することによって、前記内針の回転運動が前記外針に伝達されて前記外針に回転運動が生じることを特徴とする請求項１５に記載の穿刺針。
17. 前記外針は、基端部分と、前記開口及び前記連携機構が位置するとともに前記基端部分に対して当該外針の軸周りに回動自在である先端部分とを備え、
    前記外針の前記先端部分は、前記連携機構によって前記基端部分に対して回動運動するように構成されていることを特徴とする請求項９に記載の穿刺針。
18. 前記内針は、基端においてシリンジポンプと接続しており、
    前記シリンジポンプは、外面に雄ネジが形成されたプランジャと、内面に雌ネジが形成されたシリンジとを有することを特徴とする請求項１に記載の穿刺針。
19. 生体組織に穿刺される穿刺針と、前記穿刺針に薬剤を送出する薬剤送出ユニットを有する薬剤投与装置であって、
    前記穿刺針は、内部に第１のルーメンを有し、先端側の側面に前記第１のルーメンと連通する開口が設けられた外針と、内部に第２のルーメンを有するとともに少なくとも先端部が前記外針の前記第１のルーメンに進退運動可能に挿通された内針とを備え、前記内針は、前記進退運動によって、前記外針の前記第１のルーメンに前記先端部が収容される第１の状態と、前記外針の前記開口から少なくとも前記先端部の一部が突出する第２の状態との間を遷移し、
    前記薬剤送出ユニットは、前記薬剤を保持する保持部と、前記保持部に保持される前記薬剤を前記内針の前記第２のルーメンに送出する送出ポンプと、少なくとも前記内針が前記第２の状態であり、かつ、前記内針が前記外針に対して後退しているときに前記送出ポンプに薬剤送出のための圧力を印加させる制御部と、を備えたことを特徴とする薬剤投与装置。
20. 外面に雄ネジが形成されたプランジャと、
    内面に雌ネジが形成されたシリンジと、
    を備えたことを特徴とするシリンジポンプ。
21. 前記プランジャに形成された前記雄ネジと、前記シリンジの内面に形成された前記雌ネジとの嵌合は、解除可能に構成されていることを特徴とする請求項２０に記載のシリンジポンプ。

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