WO2022071080A1

WO2022071080A1 - 医療器具

Info

Publication number: WO2022071080A1
Application number: PCT/JP2021/034936
Authority: WO
Inventors: 善紀米田; 達末原; 昭宏高橋
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2020-09-30
Filing date: 2021-09-24
Publication date: 2022-04-07
Also published as: JPWO2022071080A1

Abstract

医療器具１は、側方方向に穿刺可能な湾曲形状を有する針１０と、針１０を収納可能な外筒２０と、針１０の先端側１０Ａを外筒２０の先端開口部２０Ｐから外筒２０の軸方向Ｘと交差する任意の方向に突出させて、穿刺時の針１０の方向を固定する保持機構４０を備えるハンドル部３０と、を有する。

Description

医療器具

　本発明は、医療器具に関する。

　肝臓に形成された腫瘍を処置する場合、局所的に治療を施してがん細胞を壊死させる経皮的エタノール注入療法（例えば、特許文献１を参照）を行う場合がある。術者は、腹部や胸部を切開し、肝臓に針カニューレを穿刺して、針先を肝臓がんの患部へ到達させる。そして、針先からエタノールを注入することによって、がん細胞を壊死させることができる。

特許４５８８９７７号公報

　しかしながら、患者に対して副作用の強い薬剤や、選択性が少ない薬剤を使用する場合、全身性の副作用を抑えながら、腫瘍内の薬剤集積量を高める必要がある。そのため、薬剤を肝臓の組織内に直接投与することができ、組織内への薬剤の浸透性や拡散性を高めることができる医療器具が求められている。

　また、肝臓に形成された腫瘍を処置するときに、３次元的に適切なポイントを狙って針を穿刺することが技術的に難しいという問題がある。そのため、穿刺時の針先の方向を固定できる医療器具が求められている。

　そこで、本発明は、任意の方向（回転方向の角度）に針を突出させて該方向を固定しながら穿刺することができ、穿刺する方向を変更しながら複数ヶ所に薬剤を投与することができる医療器具を提供することを目的とする。

　本発明に係る医療器具は、側方方向に穿刺可能な湾曲形状を有する針と、前記針を収納可能な外筒と、前記針の先端側を前記外筒の先端開口部から前記外筒の軸方向と交差する任意の方向に突出させて、穿刺時の前記針の方向を固定する保持機構を備えるハンドル部と、を有する。

　上記のように構成した医療器具は、術者がハンドル部を回転操作することによって側方方向に穿刺可能な針の先端側を回転させて、任意の方向に突出させることができる。また、保持機構によって穿刺時の針の方向を固定することができる。そのため、医療器具は、任意の方向（回転方向の角度）に針を突出させて該方向を固定しながら穿刺することができ、穿刺する方向を変更しながら複数ヶ所に薬剤を投与することができる。

本発明の実施形態に係る医療器具を示す図である。図１に示す医療器具の部分断面図である。図２Ａに示す医療器具の溝部を説明するための軸方向に沿った断面図である。医療器具の動作を説明するための模式的な断面図である。医療器具の動作を説明するための模式的な断面図である。医療器具の動作を説明するための模式的な断面図である。医療器具の動作を説明するための模式的な断面図である。保持機構の一部を拡大して示す図である。針の先端側を拡大して示す側面図である。変形例１に係る医療器具を説明するための模式的な断面図である。変形例２に係る医療器具を説明するための模式的な断面図である。変形例２に係る医療器具を説明するための模式的な断面図である。変形例３に係る医療器具を説明するための模式的な断面図である。変形例３に係る医療器具を説明するための模式的な断面図である。変形例４に係る医療器具を説明するための模式的な断面図である。図９Ａに示す医療器具の接続部を説明するための軸方向に沿った断面図である。変形例４に係る医療器具の動作を説明するための模式的な断面図である。変形例４に係る医療器具の動作を説明するための模式的な断面図である。図９Ｄに示す医療器具の接続部を説明するための軸方向に沿った断面図である。図９Ａに示す医療器具の補助部を説明するための軸方向に沿った断面図である。図９Ａに示す医療器具の補助部を説明するための軸方向に沿った断面図である。補助部の変形例を説明するための軸方向に沿った断面図である。変形例５に係る医療器具を説明するための模式的な断面図である。図１３Ａに示す医療器具の第２補助部を説明するための軸方向に沿った断面図である。第２補助部の変形例を説明するための軸方向に沿った断面図である。変形例６に係る医療器具の針の先端側を拡大して示す側面図である。変形例７に係る医療器具を説明するための模式的な断面図である。変形例７に係る医療器具を説明するための模式的な断面図である。変形例８に係る医療器具を説明するための模式的な断面図である。第２実施形態に係る医療器具を説明するための模式的な断面図である。

　以下、各図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。各図に付した矢印Ｘは、医療器具の「長手方向（軸方向）」を示し、矢印Ｙは、医療器具の「幅方向（奥行方向）」を示し、矢印Ｚは、医療器具の「高さ方向」を示し、矢印θは、医療器具の「周方向」を示す。なお、以下で説明する実施形態において、各実施形態で共通する機能を有する部材については、類似の符号を付し、重複する説明は省略する。図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

　（第１実施形態）
　図１～図１７は、第１実施形態に係る医療器具１を示す。

　医療器具１は、針先を肝臓の表面より穿刺して腫瘍に薬剤を注入する場合に、シリンジ（図示省略）に接続して使用する。

　図１、図２Ａに示すように、医療器具１は、側方方向に穿刺可能な湾曲形状を有する針１０と、針１０を収納可能な外筒２０と、ハンドル部３０と、を有している。また、ハンドル部３０は、外筒２０の基端側２０Ｂに設けられる第１ハンドル部３１と、第１ハンドル部３１の基端側３１Ｂに設けられ、第１ハンドル部３１と嵌合する第２ハンドル部３２と、シリンジ（図示省略）に接続可能なハブ３３と、を有している。

　図２Ａに示すように、針１０は第２ハンドル部３２に接続されている。また、外筒２０は、第１ハンドル部３１に接続されている。第１ハンドル部３１と第２ハンドル部３２は、下述する保持機構４０によって接続され、術者が第２ハンドル部３２を操作すると、第２ハンドル部３２の動きに追従して針１０が操作される。例えば、術者が軸方向Ｘを回転軸とした回転方向（周方向θ）に第２ハンドル部３２を回転すると、針１０の針先の方向が回転するように構成されている。また、術者が第２ハンドル部３２を軸方向Ｘに対して前（押し込む方向）に操作すると針１０の針先が外筒２０の先端部に設けられる先端開口部２０Ｐから突出し、術者が第２ハンドル部３２を軸方向Ｘに対して後（引き戻す方向）に操作すると針１０の針先が外筒２０の内腔に収納されるように構成されている。そのため、医療器具１は、任意の方向（回転方向の角度）に針１０を突出させて該方向を固定しながら穿刺することができ、穿刺する方向を変更しながら複数ヶ所に薬剤を投与することができる。

　図１に示すように、第２ハンドル部３２は、穿刺時の針１０の針先の方向を視認可能とする第１視認部５０を有している。また、第１ハンドル部３１は、穿刺時の針１０の突出長（針１０の針先が外筒２０の先端開口部２０Ｐから突出した長さ）を視認可能とする第２視認部６０を有している。術者は、第１視認部５０や第２視認部６０を利用して、穿刺時の針１０の状態を確認することができる。第１視認部５０と第２視認部６０の詳細については下述する。

　針１０は、生体内に薬剤を導入可能な内腔を有する長尺体である。針１０は、図２Ａ、図５に示すように、先端側１０Ａ（針先）に開口部１０Ｐを有し、側方方向（外筒２０の軸方向Ｘと交差する任意の方向）に穿刺可能な湾曲形状を有している。針１０の先端側１０Ａには、穿刺時に利用される刃面１０ａ（図５を参照）が設けられている。なお、針１０の湾曲部分は、半径１５ｍｍ～１００ｍｍの円弧によって構成されている。また、刃面１０ａが軸方向Ｘに沿う軸線となす角度は、５度～３０度に設定されている。

　針１０の先端側１０Ａは、図５に示すように、複数の凹部１１を有している。凹部１１の各々は、穿刺後の針先端のエコー造影性を高めることができる。凹部１１の各々は、略円形状に形成され、周方向θおよび軸方向Ｘに沿って規則的に設けられている。周方向θに沿って並べられた一の列Ｌ１を構成する凹部１１は、軸方向Ｘにおいて隣り合う他の列Ｌ２の凹部１１の各々の間に位置するように配置される。また、凹部１１の形状は凸形状であっても良い。

　なお、凹部１１の各々の配置は、周方向θまたは軸方向Ｘに沿って規則的に設けられている限り、特に限定されない。また、針１０に対する凹部１１の各々の位置は特に限定されない。また、凹部１１の形状は、略円形状に限定されない。例えば、凹部１１の各々は、矩形、多角形、楕円形、線形、またはこれらを組み合わせた形状とすることができる。

　針１０の長さは、特に制限されないが、例えば１００ｍｍ～４００ｍｍに設定することができる。針１０の大きさは、特に制限されないが、外径は０．２～１．５ｍｍ、内径は０．１～１．３ｍｍに設定することができる。

　外筒２０は、生体内に導入可能な略直線状の長尺体である。外筒２０の長さは、特に制限されないが、例えば５０ｍｍ～２５０ｍｍに設定することができる。外筒２０の大きさは、特に制限されないが、外径は０．３～２．０ｍｍ、内径は０．２～１．８ｍｍに設定することができる。また、外筒２０の先端側には、穿刺時に利用される刃面２０ａ（図１を参照）が設けられていてもよい。刃面２０ａが軸方向Ｘに沿う軸線となす角度は、５度～４５度に設定されている。

　第１ハンドル部３１は、内部に空洞部を有する略直線状の長尺体である。第１ハンドル部３１は、第２ハンドル部３２を部分的に内包し、第１ハンドル部３１と第２ハンドル部３２は、図２Ａに示すように、第２ハンドル部３２の外周面に設けられる摺動部材３４を介して接続されている。

　ハンドル部３０は、針１０の先端側１０Ａを外筒２０の先端開口部２０Ｐから外筒２０の軸方向Ｘと交差する任意の方向に突出させて、穿刺時の針１０の方向を固定する保持機構４０を備えている。

　保持機構４０は、第１ハンドル部３１の内周面に設けられる突起部４１と、第２ハンドル部３２の外周面に設けられる溝部４２と、を有している。突起部４１と溝部４２が嵌合することによって、第１ハンドル部３１に対する第２ハンドル部３２の周方向θに対する位置が固定される。そのため、保持機構４０は、穿刺時の針１０の先端側１０Ａの方向を固定することができる。なお、各図面では、説明の便宜上、突起部４１と溝部４２の形状に濃淡を付している。

　溝部４２は、図２Ａ～図３Ｄに示すように、第２ハンドル部３２の周方向θに沿って設けられる第１溝部４３と、第１溝部４３から延在し、第２ハンドル部３２の軸方向Ｘに沿って先端側（外筒側）から基端側に向かって設けられる複数の第２溝部４４ａ～４４ｈを有している。なお、以下の説明において、第２溝部４４ａ～４４ｈを総称して第２溝部４４と示す場合もある。

　第２溝部４４は、本実施形態において８つ設けられる。このとき、第２溝部４４は、図２Ｂに示すように、ハンドル部３０の周方向θに対して所定の角度をもって等間隔に設けられている。

　突起部４１は、術者が軸方向Ｘを回転軸とした回転方向（周方向θ）に第２ハンドル部３２を回転させることによって、第１溝部４３を介して第２溝部４４のそれぞれに移動する。例えば、突起部４１は、図３Ａ～図３Ｄに示すように、術者が第２ハンドル部３２を周方向θに１３５度回転させると、第１溝部４３上を移動することができ、穿刺時の針１０の先端側１０Ａの方向は、第２ハンドル部３２の回転に追従して１３５度回転する。また、術師の手前側に配置される第２溝部４４が、第２溝部４４ｄ、４４ｃ、４４ｂ、４４ａである状態（図３Ａ参照）から第２溝部４４ａ、４４ｈ、４４ｇ、４４ｆである状態（図３Ｃを参照）へと変化して、突起部４１は、第２溝部４４ａの基端部（第１溝部４３と第２溝部４４ａとの接合部分）から第２溝部４４ｆの基端部（第１溝部４３と第２溝部４４ｆとの接合部分）に移動する。そして、術者が第２ハンドル部３２を軸方向Ｘに対して前（押し込む方向）に操作すると、第２溝部４４ｆの基端部から先端部（ハブ３３側）に向かって突起部４１が移動する（図４を参照）ように構成されている。

　第１溝部４３と第２溝部４４との接合部分を形成する角部４４Ｒは、図４に示すように、Ｒ形状である。これにより、突起部４１は、術者が第２ハンドル部３２を操作するときに、スムーズに第１溝部４３から第２溝部４４のそれぞれに移動することができる。

　第２溝部４４の長さ（軸方向Ｘに沿った長さ）は、例えば３０ｍｍ～１００ｍｍに設定することができる。

　第２溝部４４の各々は、第２溝部４４の基端部から第２溝部４４の先端部に向かって軸方向Ｘに一定の長さを進むごとに段差（図示省略）を乗り越えるように構成されている。該段差は、突起部４１が逆方向（術者が操作する方向と逆の方向）に移動することを防ぎ、突起部４１が所定の位置（術者が設定する位置）に固定されることを補助する。該段差の高さや断面形状は、特に限定されないが、該段差の高さは例えば０．５ｍｍに設定することができる。

　第１溝部４３は、回転角度の基準（０度、起点ともいう）となる第２溝部４４ａの基端部との接続部から周方向θに一定の長さ（本実施例では、周方向θに対して４５度の円弧に値する長さ）を進むごとに段差（図示省略）を乗り越えるように構成されている。該段差は、突起部４１が逆方向（術者が操作する方向と逆の方向）に移動することを防ぎ、突起部４１が所定の位置（術者が設定する位置）に固定されることを補助する。該段差の高さや断面形状は、特に限定されないが、該段差の高さは例えば０．５ｍｍに設定することができる。

　第１視認部５０は、図１に示すように、第１ハンドル部３１に設けられる角度目盛５１と、第２ハンドル部３２に設けられる第１マーカー５２と、によって構成されている。

　第１マーカー５２は、突起部４１が回転角度の基準となる第２溝部４４ａ上に位置している状態において、角度目盛５１が「０」と表示する位置に配置されるように構成されている（図３Ａ参照）。第１マーカー５２が指す角度目盛５１の値は、術者が第２ハンドル部３２を軸方向Ｘに対して後（引き戻す方向）に操作している状態（突起部４１が第１溝部４３上に位置している状態）において、第２ハンドル部３２を周方向θに対して手前（反時計回りの方向）に操作すると、増加する（図３Ｂ、図３Ｃ参照）。そのため、術者は、角度目盛５１に対する第１マーカー５２の位置を視ることによって、穿刺時の針１０の方向（言い換えれば第２ハンドル部３２の周方向θの移動量）を確認することができる。

　第２視認部６０は、図１に示すように、第１ハンドル部３１に設けられる窓部６１および穿刺長目盛６２と、第２ハンドル部３２に設けられる第２マーカー６３と、によって構成されている。

　第２マーカー６３は、突起部４１が第１溝部４３上に位置している状態、言い換えれば、針１０が外筒２０に収納されている状態において、穿刺長目盛６２が「０」と表示する位置に配置されるように構成されている（図３Ｃ参照）。第２マーカー６３が指す穿刺長目盛６２の値は、術者が第２ハンドル部３２を軸方向Ｘに対して前（押し込む方向）に操作すると、増加する（図３Ｄ参照）。そのため、術者は、穿刺長目盛６２に対する第２マーカー６３の位置を窓部６１から視ることによって、穿刺時の針１０の突出長（言い換えれば第２ハンドル部３２の軸方向Ｘの移動量）を確認することができる。

　このように、術者は、突起部４１が嵌合する溝部４２の位置を選択することによって、第１ハンドル部３１に対する第２ハンドル部３２の位置を変更することができる。そのため、術者は、針１０の先端側１０Ａを外筒２０の先端開口部２０Ｐから任意の方向（針１０の進行方向に対して回転方向の角度）に突出させることができ、穿刺時の針１０の方向や突出長を固定することができる。

　なお、突起部４１の高さや溝部４２の深さは、特に限定されないが、例えば１～２ｍｍに設定することができる。また、第１ハンドル部３１に対する突起部４１の位置や、第２ハンドル部３２に対する溝部４２の位置は、特に限定されない。また、突起部４１や溝部４２の成形方法は、特に限定されない。

　次に、医療器具１の構成材料について説明する。

　針１０は、Ｎｉ－Ｔｉなどの形状記憶合金、ステンレス、カーボン、樹脂等によって構成することができる。

　外筒２０は、Ｎｉ－Ｔｉなどの形状記憶合金、ステンレス、カーボン、樹脂等によって構成することができる。

　ハンドル部３０は、ポリプレロピレン、ポリエチレン、シクロオレフィンポリマー、ＡＢＳ、ナイロン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル等によって構成することができる。

　摺動部材３４は、摺動抵抗を付与できるゴム状やスポンジ状の部材であれば、特に限定されない。摺動部材３４は、例えばシリコーンゴム等によって構成することができる。

　次に、医療器具１の使用例を説明する。

　肝臓に形成された腫瘍を処置する場合、術者は、腹部のあたりに小切開部を形成する。そして、術者は、外筒２０の内腔に針１０を収納した状態、もしくは外筒２０の先端開口部２０Ｐから針１０の刃面１０ａのみを出した状態で、小切開部から、エコー下で医療器具１を経皮的に穿刺していき、腫瘍手前までアクセスする。その後、第２ハンドル部３２を軸方向Ｘに対して前（押し込む方向）に操作することによって針１０の針先を外筒２０の先端開口部２０Ｐから突出させて（図３Ａを参照）肝臓に針１０を穿刺し、針先を肝臓がんの患部へ到達させる。そして、薬剤を送液し、針１０を介して腫瘍内への投与を行う。投与後、術者は、第２ハンドル部３２を軸方向Ｘに対して後（引き戻す方向）に操作することによって針１０の針先を外筒２０の内腔に収納した後に（図３Ｂを参照）、軸方向Ｘを回転軸とした回転方向（周方向θ）に第２ハンドル部３２を回転させる（図３Ｃを参照）。そして、術者は、再度第２ハンドル部３２を軸方向Ｘに対して前（押し込む方向）に操作することによって、針１０の針先を外筒２０の先端開口部２０Ｐから前回と異なる方向に向かって突出させる（図３Ｄを参照）。これにより、術者は、穿刺する方向を変更しながら複数ヶ所に針１０を穿刺することができる。

　医療器具１は、術者が第２ハンドル部３２を操作すると、第２ハンドル部３２の動きに追従して針１０が操作される。また、保持機構４０は、術者が軸方向Ｘを回転軸とした回転方向（周方向θ）に第２ハンドル部３２を回転させると、針１０の針先の方向が回転するように構成され、術者が第２ハンドル部３２を軸方向Ｘに対して前（押し込む方向）に操作すると針１０の針先が外筒２０の先端開口部２０Ｐから突出して穿刺時の針１０の方向を固定するように構成される（図３Ａ、図３Ｄを参照）。また、保持機構４０は、術者が第２ハンドル部３２を軸方向Ｘに対して前後に操作すると、針１０が外筒２０の先端開口部２０Ｐから突出したり、針１０が外筒２０の内腔に収納されたりする動作を繰り返し行えるように構成される（図３Ａ、図３Ｂを参照）。そのため、医療器具１は、１回の経皮的穿刺で腫瘍内の複数ヶ所に薬剤を投与することができ、穿刺する方向を変更しながら穿刺方向（角度）や穿刺長を固定した状態で薬剤を投与することができる。これにより、標的である腫瘍の組織のみに高濃度で薬剤を投与することができ、患者の全身性の副作用を抑えながら、腫瘍内の薬剤集積量を高めることができる。また、術者の操作によって針１０を外筒２０の内腔に収納することが可能であるため、術者は、腫瘍に触れた針１０を外筒２０に収納した状態で体内から体外へ導出することができる。そのため、術者は、穿刺経路におけるがん細胞の播種を防止することができる。

　なお、医療器具１の使用において、術者は、薬剤ライン（送液経路）の圧力を確認しながら腫瘍に薬剤を投与してもよい。

　また、医療器具１の使用において、術者は、穿刺対象に対する針１０の角度や距離を固定することができる器具を用いて穿刺を行ってもよい。これにより、術者は、穿刺時の針１０の方向や突出長をより正確に設定することができる。

　以上、第１実施形態を通じて医療器具１について説明したが、本発明は第１実施形態で説明した内容のみに限定されるものでなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の変形が可能である。

　例えば、針１０を回転可能な状態（突起部４１が第１溝部４３上に位置している状態）での、外筒２０内における先端側１０Ａ（針先）の位置は、各図で示した位置に限定されず、先端開口部２０Ｐに揃う位置であってもよく、該位置からいくらか手前（図２中の右方向に相当する）の位置であってもよい。針１０が外筒２０に収納されている状態において、針先が先端開口部２０Ｐより手前に位置している場合、針先が先端開口部２０Ｐから突出するまでの距離を稼ぐことができる。そのため、針１０は、針先が先端開口部２０Ｐから突出するまでの間に、外筒２０の内部で針１０が回転したときに発生する捻じれをより効率的に解消することができる。

　また、ハンドル部３０には、第２ハンドル部３２が回転可能な位置まで引き戻された（針１０が回転可能な位置まで引き戻された）ことを視認可能とし、第２ハンドル部３２が第１ハンドル部３１から脱落することを防止するための第３マーカー（図示省略）がさらに設けられていてもよい。第３マーカーは、術者が第２ハンドル部３２を軸方向Ｘに対して後（引き戻す方向）に操作し、第２ハンドル部３２を既定の位置まで引き戻すと、第１ハンドル部３１の基端側（ハブ３３側）から出現する。そのため、術者は、第３マーカーを視認することによって第２ハンドル部３２の軸方向Ｘの移動量を確認することができる。

　また、第１ハンドル部３１に突起部４１が設けられ、第２ハンドル部３２に溝部４２が設けられると説明したが、その位置関係は逆であってもよい。

　例えば、変形例１に係る医療器具２００は、針１０と、外筒２０と、ハンドル部３０と、を有している。また、ハンドル部３０は、第１ハンドル部３１と、第２ハンドル部３２と、ハブ３３と、保持機構２４０と、第１視認部５０と、第２視認部６０と、を有している。また、保持機構２４０は、図６に示すように、第２ハンドル部３２に設けられる突起部２４１と、第１ハンドル部３１に設けられる溝部２４２と、を有している。

　溝部２４２は、第１ハンドル部３１の周方向θに沿って設けられる第１溝部２４３と、第１溝部２４３から延在し、第１ハンドル部３１の軸方向Ｘに沿って基端側（ハブ３３側）から先端側（外筒２０側）に向かって設けられる複数の第２溝部２４４を有している。突起部２４１は、術者が軸方向Ｘを回転軸とした回転方向（周方向θ）に第２ハンドル部３２を回転させることによって、第１溝部２４３を介して第２溝部２４４のそれぞれに移動することができる。そして、突起部２４１は、術者が第２ハンドル部３２を軸方向Ｘに対して前（押し込む方向）に操作すると、第２溝部２４４のいずれかの基端側（第１溝部２４３と第２溝部２４４との接続部分）から先端側（外筒２０側）に向かって移動するように構成されている。そのため、術者は、針１０を外筒２０の先端開口部２０Ｐから外筒２０の軸方向Ｘと交差する任意の方向に突出させて、穿刺時の針１０の方向を固定することができる。

　また、ハンドル部３０には、針１０が外筒２０の先端開口部２０Ｐからあらかじめ設定した穿刺長以上に突出することを防止する外部ストッパーがさらに設けられていてもよい。また、ハンドル部３０には、第２ハンドル部３２が第１ハンドル部３１から脱落することを防止するための内部ストッパー部がさらに設けられていてもよい。

　例えば、変形例２に係る医療器具３００は、針１０と、外筒２０と、ハンドル部３０を有している。また、ハンドル部３０は、第１ハンドル部３１と、第２ハンドル部３２と、ハブ３３と、保持機構４０（突起部４１と溝部４２）と、第１視認部５０と、第２視認部６０と、を有している。また、ハンドル部３０は、図７Ａ、図７Ｂに示すように、外部ストッパー７０と、内部ストッパー８０と、をさらに有している。なお、図７Ａ、図７Ｂでは、説明の便宜上、外部ストッパー７０の形状に濃淡を付している。

　外部ストッパー７０は、第１ハンドル部３１に接続され、術者が窓部６１から突出して設けられているねじを締めこむことによって、第１ハンドル部３１上の任意の位置で外部ストッパー７０を固定することができる（図７Ａを参照）。そのため、第２ハンドル部３２を軸方向Ｘに対して前（押し込む方向）に操作したときに、第２ハンドル部３２の先端側（針１０側）が外部ストッパー７０に当接して停止する（図７Ｂを参照）。したがって、術者は、外部ストッパー７０によって第２ハンドル部３２の軸方向Ｘの移動量を制限することができる。

　内部ストッパー８０は、第１ハンドル部３１の内周面に設けられる突起部８１によって構成される（図７Ａ、図７Ｂを参照）。術者が第２ハンドル部３２を軸方向Ｘに対して後（引き戻す方向）に操作すると、突起部８１が第１ハンドル部３１の壁部３１Ｗに当接することによって第２ハンドル部３２の移動が停止する（図７Ｂを参照）。したがって、術者は、内部ストッパー８０によって突起部４１が溝部４２から脱落することを防止することができる。

　なお、内部ストッパー８０の個数は特に限定されない。内部ストッパー部は、第１ハンドル部３１の内周面に設けられる突起部（図示省略）と、第２ハンドル部３２の外周面に設けられる突起部（図示省略）によって構成されてもよい。この場合、内部ストッパー部は、第１ハンドル部３１の内周面に設けられる突起部が第２ハンドル部３２の外周面に設けられる突起部に当接することによって第２ハンドル部３２の移動を停止することができる。

　また、溝部４２の形状は、上述した形態に限定されない。

　例えば、変形例３に係る医療器具４００は、針１０と、外筒２０と、ハンドル部４３０を有している。また、ハンドル部４３０は、第１ハンドル部４３１と、第２ハンドル部４３２と、ハブ３３と、保持機構４４０と、第１視認部５０と、第２視認部６０と、内部ストッパー４８０と、を有している。また、内部ストッパー４８０は、図８Ａ、図８Ｂに示すように、第１ハンドル部４３１の内周面に設けられる突起部４８１と、第２ハンドル部４３２の外周面に設けられる突起部４８２と、を有している。また、保持機構４４０は、図８Ａ、図８Ｂに示すように、第２ハンドル部４３２に設けられる突起部４４１と、第１ハンドル部４３１に設けられる溝部４４２と、を有している。

　第１ハンドル部４３１は、基端側開口部４３１Ｐ（ハブ３３側開口部）を有しており（図８Ａを参照）、溝部４４２は、基端側開口部４３１Ｐから軸方向Ｘに沿って形成された複数の溝によって構成されている。溝部４４２の各々は、第１ハンドル部４３１の周方向θに対して所定の角度をもって等間隔に設けられている。突起部４４１は、術者が軸方向Ｘを回転軸とした回転方向（周方向θ）に第２ハンドル部４３２を回転させることによって、溝部４４２のそれぞれに移動することができる。そして、術者が第２ハンドル部４３２を軸方向Ｘに対して前（押し込む方向）に操作すると、溝部４４２のいずれかの基端側から先端側（外筒２０側）に向かって突起部４４１が移動するように構成されている（図８Ｂを参照）。そのため、術者は、針１０を外筒２０の先端開口部２０Ｐから外筒２０の軸方向Ｘと交差する任意の方向に突出させて、穿刺時の針１０の方向を固定することができる。また、術者は、第２ハンドル部４３２を軸方向Ｘに対して後（引き戻す方向）に操作するときに、内部ストッパー４８０によって突起部４４１が溝部４４２から脱落することを防止することができる（図８Ａを参照）。

　また、外筒２０や針１０には、術者の回転操作を針１０の針先に伝達することを補助する補助部がさらに設けられていてもよい。

　例えば、変形例４に係る医療器具５００は、針５１０と、外筒５２０と、ハンドル部５３０を有している。また、ハンドル部５３０は、第１ハンドル部５３１と、第２ハンドル部５３２と、保持機構５４０と、第１視認部５０と、第２視認部６０と、を有している。また、保持機構５４０は、図９Ａ、図９Ｃ、図９Ｄに示すように、突起部４１と、溝部４２と、接続部５４５と、を有している。なお、図９Ａ、図９Ｃ、図９Ｄでは、説明の便宜上、外筒５２０の形状に濃淡を付している。

　図９Ａに示すように、針５１０は、第２ハンドル部５３２に接続されている。また、外筒５２０は、第１ハンドル部５３１に軸方向Ｘを回転軸として回転可能な状態で接続されている。

　外筒５２０は、図９Ａ～図９Ｅに示すように、第２ハンドル部５３２と接続される接続部５４５を有している。接続部５４５は、術者が第２ハンドル部３２を軸方向Ｘに対して前（押し込む方向）に操作すると（図９Ｃを参照）、第２ハンドル部５３２に形成され空洞部５３２Ｓの内部を先端側から基端側（手元側）に向かって移動する。

　接続部５４５は、図９Ｂ、図９Ｅに示すように、凸部５４５Ｔを有し、空洞部５３２Ｓに形成された凹部５３２Ｔと嵌合している。そのため、術者が第２ハンドル部５３２を軸方向Ｘに対して後（引き戻す方向）に操作し、第２ハンドル部５３２を９０度回転させると（図９Ｄを参照）、凸部５４５Ｔが凹部５３２Ｔに追従して９０度回転する（図９Ｂ、図９Ｅを参照）。そのため、外筒５２０は、第２ハンドル部５３２に追従して回転する。これにより、接続部５４５は、術者の回転操作によって針５１０が外筒５２０の内部で捻じられることを抑制し、術者の回転操作を針５１０の針先に伝達することを補助することができる。

　なお、保持機構５４０は、接続部５４５の他に、術者の操作によって突起部４１が溝部４２と嵌合する位置が変更され、針５１０が第２ハンドル部５３２と追従して回転するときに、外筒５２０が針５１０に追従して回転するように構成される補助部５４６（図９Ａを参照）を有していてもよい。このとき、補助部５４６は、外筒５２０に少なくとも部分的に設けられ、針５１０の一部もしくは全体と部分的に嵌合するように設けられる形状を有し、針５１０の外形および外筒５２０の内形が略同一に形成され、その形状が矩形（図１０を参照）や、楕円形（図１１を参照）に形成されることによって達成される。補助部５４６は、針５１０を外筒５２０に軸方向Ｘを回転軸として回転不可能な状態で接続することができるため、補助部５４６は、術者の回転操作によって針５１０が外筒５２０の内部で捻じられることを抑制し、術者の回転操作を針５１０の針先に伝達することを補助することができる。なお、針５１０の外形および外筒５２０の内形は、略同一に形成される限り、その形状は特に限定されない。そのため、針５１０の外形および外筒５２０の内形は、多角形、またはこれらを組み合わせた形状に形成されてもよい。また、補助部５４６は、針５１０の外形が円形に形成される場合において、針５１０の湾曲部分が外筒５２０の内腔に収まるように、外筒５２０の内形が楕円形に形成されることによって達成されてもよい。

　このとき、術者が軸方向Ｘを回転軸とした回転方向（周方向θ）に第２ハンドル部５３２を回転させると、針５１０の針先の方向が回転し、外筒５２０が針５１０に追従して回転する。また、術者が第２ハンドル部５３２を軸方向Ｘに対して前（押し込む方向）に操作すると（図９Ｃを参照）、針５１０の針先が補助部５４６を利用しながら外筒５２０の先端部に設けられる先端開口部５２０Ｐから突出する。そのため、補助部５４６は、針５１０の針先の位置（または方向）を術者が設定した位置（または方向）に矯正することができる。したがって、補助部５４６は、術者の回転操作によって針５１０が外筒５２０の内部で捻じられることを抑制し、術者の回転操作を針５１０の針先に伝達することを補助することができる。

　なお、補助部５４６の構成は、上述した形態に限定されない。例えば、針５１０の外形と外筒５２０の内形が円形に構成されている場合の、補助部５４６の変形例に係る補助部５４６Ｖは、図１２に示すように、軸方向Ｘに沿って針５１０に設けられる爪部５４７ａと、軸方向Ｘに沿って外筒５２０に設けられ爪部５４７ａと嵌合するように設けられる凹部５４７ｂと、から構成される。術者が軸方向Ｘを回転軸とした回転方向（周方向θ）に第２ハンドル部５３２を回転させると、針５１０の針先の方向が回転し、外筒５２０が針５１０に追従して回転する。また、術者が第２ハンドル部５３２を軸方向Ｘに対して前（押し込む方向）に操作すると、針５１０の針先が補助部５４６Ｖを利用しながら外筒５２０の先端部に設けられる先端開口部から突出する。そのため、凹部５４７ｂは、爪部５４７ａの位置（または方向）を術者が設定した位置（または方向）に矯正することができる。したがって、補助部５４６Ｖは、術者の回転操作によって針５１０が外筒５２０の内部で捻じられることを抑制し、術者の回転操作を針５１０の針先に伝達することを補助することができる。

　なお、図１０、図１１を参照して補助部５４６Ｖを説明したが、補助部５４６Ｖの位置や個数、形状は特に限定されない。また、針５１０に凹部が設けられ、外筒５２０に凸部が設けられていてもよい。また、補助部５４６は、外筒５２０が針５１０に追従して回転するように構成されている限り、その構成は限定されない。

　また、保持機構４０は、外筒２０が第２ハンドル部３２に追従して回転しない場合においても、先に述べた補助部５４６と同様に術者の回転操作によって針１０が外筒２０の内部で捻じられることを抑制し、術者の回転操作を針１０の針先に伝達することを補助することができる、第２補助部を有していてもよい。

　例えば、変形例５に係る医療器具６００は、針１０と、外筒６２０と、ハンドル部３０と、を有している。また、ハンドル部６３０は、第１ハンドル部３１と、第２ハンドル部３２と、ハブ３３と、保持機構６４０と、第１視認部５０と、第２視認部６０と、を有している。また、保持機構６４０は、図１３Ａに示すように、突起部４１と、溝部４２と、第２補助部６４８を有している。

　第２補助部６４８は、外筒６２０の先端側であって、外筒６２０の内周面に設けられ、針１０の一部もしくは全体と部分的に嵌合するように設けられる複数の凹部６４８ａ（角部ともいう）を有している。凹部６４８ａの数や凹部６４８ａの各々の周方向θの位置は、ハンドル部６３０の軸方向Ｘに沿って設けられる複数の第２溝部４４の数や第２溝部４４の各々の周方向θの位置に対応して設けられている。そのため、外筒６２０の内形は、図１３Ｂに示すように、多角形になっている。術者は、軸方向Ｘを回転軸とした回転方向（周方向θ）に第２ハンドル部３２を回転させた際に、針１０の先端も同様に回転させ、回転させた角度に対応する一の凹部６４８ａの角部に針１０の先端を部分的に嵌合させることができる。そのため、凹部６４８ａの各々は、術者の回転操作を針１０の針先に伝達することを補助することができる。

　なお、第２補助部６４８は、外筒６２０が第２ハンドル部３２に追従して回転しない場合において、術者が軸方向Ｘを回転軸とした回転方向（周方向θ）に第２ハンドル部３２を回転させた際に、針１０の先端も同様に回転させ、回転させた角度に対応する一の凹部６４８ａに針１０を少なくとも部分的に嵌合させることができるように構成されている限り、その構成は限定されない。

　例えば、第２補助部６４８の変形例１に係る第２補助部６４８Ｖは、外筒６２０が第２ハンドル部３２に追従して回転しない場合において、針１０の先端側に少なくとも部分的に設けられる爪部６４８ｂと、外筒６２０の先端側であって、外筒６２０の先端開口部の近傍に少なくとも部分的に設けられ、爪部６４８ｂと嵌合するように設けられる複数の凹部６４８ｃと、を有している（図１４を参照）。凹部６４８ｃの各々は、外筒６２０の内周面に設けられ、凹部６４８ｃの数や凹部６４８ｃの各々の周方向θ位置は、ハンドル部６３０の軸方向Ｘに沿って設けられる第２溝部４４の数や第２溝部４４の各々の周方向θの位置に対応して設けられている。また、凹部６４８ｃの幅Ｗ１は、外筒６２０の先端側に向かうにつれて漸減する（図１４の（Ｂ）を参照）。凹部６４８ｃは、幅Ｗ１が狭まることによって爪部６４８ｂの位置（または方向）をより厳密に矯正することができる。したがって、凹部６４８ｃの各々は、術者の回転操作によって針１０が外筒６２０の内部で捻じられることを抑制し、術者の回転操作を針１０の針先に伝達することを補助することができる。

　また、第２補助部６４８の変形例２に係る第２補助部（図示省略）は、外筒６２０の先端部分に、第２溝部４４の数や周方向θの位置に対応した切込み（図示省略）を有している。術者は、軸方向Ｘを回転軸とした回転方向（周方向θ）に第２ハンドル部３２を回転させた際に、針１０の先端も同様に回転させ、針１０を外筒６２０の先端開口部からから突出させる際に、湾曲形状によって側方方向に突出している針先を回転させた角度に対応する一の切込みＫに部分的に嵌合させることができる、そのため、切込みの各々は、術者の回転操作を６１０の針先に伝達することを補助することができる。

　また、保持機構４０の構成は、上述した形態に限定されない。

　例えば、第１ハンドル部３１と第２ハンドル部３２は、それぞれに設けられる押圧部（図示省略）とラックギア（図示省略）によって嵌合していてもよい。この場合、第１ハンドル部３１に設けられる押圧部と、第２ハンドル部３２の外周面に軸方向Ｘに沿って設けられるラックギアによって構成することができる。押圧部がラックギアとかみ合うことによって、第１ハンドル部３１に対して第２ハンドル部３２を軸方向Ｘに移動させることができる。そのため、術者は、穿刺時の針１０の突出長に対して微細な調節を行うことができる。なお、押圧部の移動方法は、特に限定されないが、例えば、術者が押圧部のねじ部を操作して（緩めたり締めたりして）、押圧部をラックギアに近づけたり離したりすることによって達成されてもよい。

　また、第１ハンドル部３１と第２ハンドル部３２は、それぞれに設けられるギア（図示省略）とラックギア（図示省略）によって嵌合していてもよい。この場合、第１ハンドル部３１の内周面に設けられる第１ギアと、第２ハンドル部３２の外周面に軸方向Ｘに沿って設けられる第１ラックギアによって構成することができる。第１ギアが第１ラックギアと噛み合うことによって、第１ハンドル部３１に対して第２ハンドル部３２を軸方向Ｘに移動させることができる。そのため、術者は、穿刺時の針１０の突出長に対して微細な調節を行うことができる。また、第２ハンドル部３２を針１０と接続された先端部と、基端部によって構成し、該先端部の外周面に設けられる第２ギアと、該基端部の外周面に周方向θに沿って設けられる第２ラックギアによって構成することができる。第２ギアが第２ラックギアと噛み合うことによって、第１ハンドル部３１に対して第２ハンドル部３２を周方向θに移動させることができる。そのため、術者は、穿刺時の針１０の角度に対して微細な調節を行うことができる。

　また、第１ハンドル部３１と第２ハンドル部３２は、螺合によって嵌合していてもよい。この場合、保持機構は、第１ハンドル部３１に設けられる雌ねじ部（図示省略）と、第２ハンドル部３２に設けられる雄ねじ部（図示省略）と、によって構成することができる。術者が軸方向Ｘを回転軸とした回転方向（周方向θ）に第２ハンドル部３２を回転させると、第２ハンドル部３２を軸方向Ｘに対して前後に操作することができる。そのため、術者は、穿刺時の針１０の突出長に対して微細な調節を行うことができる。

　また、実施例において、針１０の開口部１０Ｐは、先端側１０Ａ（針先）に設けられると説明したが、針１０の側面に設けられていてもよい。

　例えば、図１５に示すように、変形例６に係る医療器具７００の針７１０は、針先が閉塞し、針７１０の側面に複数の側孔７１１が設けられている。側孔７１１の各々は、略円形状に形成され、周方向θおよび軸方向Ｘに沿って規則的に設けられている。なお、側孔７１１の各々の数や配置は、周方向θまたは軸方向Ｘに沿って規則的に設けられている限り、特に限定されない。また、針７１０に対する側孔７１１の各々の位置は特に限定されない。また、側孔７１１の形状は、略円形状に限定されない。例えば、側孔７１１の各々は、矩形、多角形、楕円形、またはこれらを組み合わせた形状とすることができる。

　また、実施例において、回転角度の基準（０度）は、第２溝部４４ａの位置であると説明したが、回転角度の基準（０度）の位置は、術者が複数の第２溝部４４の中から選択して設定することができるように構成されていてもよい。

　例えば、図１６Ａに示すように、変形例７に係る医療器具８００は、第１ハンドル部８３１を先端側部材８３１Ａと、基端側部材８３１Ｂによって構成している。このとき、突起部８４１は先端側部材８３１Ａに設けられ、角度目盛８５１は基端側部材８３１Ｂに設けられている。基端側部材８３１Ｂは、先端側部材８３１Ａと接続されている状態で、軸方向Ｘを回転軸として回転可能な状態で接続されている。そのため、術者は、軸方向Ｘを回転軸とした回転方向（周方向θ）に基端側部材８３１Ｂを回転させることによって（図１６Ｂ参照）、穿刺対象に対する針１０の基準角度（０度の位置）を任意に設定することができる。

　また、実施例において、第２溝部４４の数を８つとして説明したが、第２溝部４４の数は特に限定されない。第２溝部４４の各々は、１５度～１２０度の間隔をもって等間隔に配置されていることが好ましい。例えば、６０度間隔であれば第２溝部４４は６つであり、１２０度間隔であれば３つである。

　また、実施例において、針１０の針先は、外筒２０の先端部に設けられる先端開口部２０Ｐから突出すると説明したが、針１０が外筒２０から突出する位置は特に限定されない。

　例えば、図１７に示すように、変形例８に係る医療器具９００は、針１０の針先が、外筒９２０の側面に設けられる開口部９２０Ｐから突出するように構成されている。外筒９２０の先端部は、穿刺時に利用される刃面９２０ａが設けられている。なお、開口部９２０Ｐの個数は特に限定されず、第２溝部４４の周方向θの位置に対応して針１０が突出可能な角度に合わせて複数個設けられていてもよい。また、外筒９２０の先端部は、針１０の針先が開口部９２０Ｐに向けて導出されるようにガイドするガイド部９２０Ｒを有していてもよい。

　また、実施例において、針１０の個数は１本として説明したが、複数であってもよい。

　また、第２ハンドル部３２は、術者によって第１ハンドル部３１から取り外し（または取り付け）可能に構成されていてもよい。第２ハンドル部３２は、例えば、引掛部（図示省略）によって第１ハンドル部３１と接続され、術者が該引掛部を押圧すると第１ハンドル部３１との接続が解除されるように構成されていてもよい。これにより、術者は、術中などに針１０を医療器具１から脱離することができる。

　以上説明したように、第１実施形態に係る医療器具１は、側方方向に穿刺可能な湾曲形状を有する針１０と、針１０を収納可能な外筒２０と、針１０の先端側１０Ａを外筒２０の先端開口部２０Ｐから外筒２０の軸方向Ｘと交差する任意の方向に突出させて、穿刺時の針１０の方向を固定する保持機構４０を備えるハンドル部３０と、を有する。

　上記のような医療器具１によれば、術者がハンドル部３０を回転操作することによって側方方向に穿刺可能な針１０の先端側１０Ａを回転させて、任意の方向に突出させることができる。また、保持機構４０によって穿刺時の針１０の方向を固定することができる。そのため、医療器具１は、任意の方向（回転方向の角度）に針１０を突出させて該方向を固定しながら穿刺することができ、穿刺する方向を変更しながら複数ヶ所に薬剤を投与することができる。

　また、ハンドル部３０は、外筒２０に接続される第１ハンドル部３１と、第１ハンドル部３１の基端側３１Ｂに設けられ、第１ハンドル部３１と嵌合する第２ハンドル部３２と、を有し、針１０は、第２ハンドル部３２に接続される。そのため、医療器具１は、術者が第２ハンドル部３２を操作すると、任意の方向（回転方向の角度）に針１０を突出させて該方向を固定しながら穿刺することができ、穿刺する方向を変更しながら複数ヶ所に薬剤を投与することができる。

　また、ハンドル部３０は、穿刺時の針１０の方向を視認可能とする第１視認部５０を有する。これにより、術者は、穿刺時の針１０の方向（言い換えれば第２ハンドル部３２の周方向θの移動量）を確認することができる。

　また、ハンドル部３０は、穿刺時の針１０の突出長を視認可能とする第２視認部６０を有する。これにより、術者は、穿刺時の針１０の突出長（言い換えれば第２ハンドル部３２の軸方向Ｘの移動量）を確認することができる。

　また、保持機構４０は、第１ハンドル部３１および第２ハンドル部３２のいずれか一方に設けられる突起部４１部と、他方に設けられ、突起部４１と嵌合するように設けられる溝部４２と、を有する。術者は、突起部４１が嵌合する溝部４２の位置を選択することによって、第１ハンドル部３１に対する第２ハンドル部３２の位置を変更することができる。そのため、医療器具１は、術者が第２ハンドル部３２を操作すると、任意の方向（回転方向の角度）に針１０を突出させて該方向を固定しながら穿刺することができ、穿刺する方向を変更しながら複数ヶ所に薬剤を投与することができる。

　また、溝部４２は、ハンドル部３０の周方向θに沿って設けられる第１溝部４３と、第１溝部４３から延在し、ハンドル部３０の軸方向Ｘに沿って設けられる複数の第２溝部４４と、を有する。これにより、突起部４１は、術者が第２ハンドル部３２を周方向θに１３５度回転させると、第１溝部４３上を移動することができる。また、突起部４１は、術者が第２ハンドル部３２を軸方向Ｘに対して前（押し込む方向）に操作すると、第２溝部４４の基端部（第１溝部４３と第２溝部４４との接合部分）から先端部（ハブ３３側）に向かって突起部４１が移動する（図４を参照）ことができる。そのため、医療器具１は、術者が第２ハンドル部３２を操作すると、任意の方向（回転方向の角度）に針１０を突出させて該方向を固定しながら穿刺することができ、穿刺する方向を変更しながら複数ヶ所に薬剤を投与することができる。

　また、外筒２０は、第１ハンドル部３１に軸方向Ｘを回転軸として回転可能な状態で接続され、保持機構４０は、突起部４１が溝部４２と嵌合する位置が変更され、針１０が第２ハンドル部３２と追従して回転するときに、外筒２０が針１０に追従して回転するように構成される接続部５４５を有する。これにより、術者は、回転操作によって針５１０が外筒５２０の内部で捻じられることを抑制し、回転操作を針５１０の針先に伝達することを補助することができる。

　また、保持機構５４０は、接続部５４５の他に、外筒５２０が針５１０に追従して回転するように補助する補助部５４６をさらに有し、補助部５４６は、外筒５２０に少なくとも部分的に設けられ、針５１０の一部もしくは全体と部分的に嵌合するように設けられた形状を有する。そのため、補助部５４６は、針５１０を外筒５２０に対して、軸方向Ｘを回転軸として回転不可能な状態で接続することができる。これにより、補助部５４６は、術者の回転操作によって針５１０が外筒５２０の内部で捻じられることを抑制し、術者の回転操作を針５１０の針先に伝達することを補助することができる。

　また、保持機構６４０は、外筒６２０に少なくとも部分的に設けられ、針１０の一部もしくは全体と部分的に嵌合するように設けられる複数の凹部６４８ａを有し、凹部６４８ａの数や周方向θの位置は、ハンドル部３０の軸方向Ｘに沿って設けられる複数の第２溝部４４の数や周方向θの位置と一致する。術者は、軸方向Ｘを回転軸とした回転方向（周方向θ）に第２ハンドル部３２を回転させた際に、針１０の先端も同様に回転させ、回転させた角度に対応する一の凹部６４８ａの角部に針１０の先端を部分的に嵌合させることができる。そのため、凹部６４８ａの各々は、術者の回転操作を針１０の針先に伝達することを補助することができる。

　以上、第１実施形態および変形例を通じて、湾曲形状を有する針を使用した医療器具について説明したが、医療器具に使用される針の形状は、針先の方向が穿刺時に軸方向Ｘと交差する側方方向を向いているように構成されている限り、特に限定されない。例えば、本発明の医療器具は、下述する第２実施形態のように直線形状を有する針に適用されてもよい。

　（第２実施形態）
　図１８は、第２実施形態に係る医療器具１００を示す。

　医療器具１００は、直線形状を有する針１１０と、針１１０を収納可能な外筒１２０と、針１１０の先端側をガイドするガイド部１５０と、穿刺時の針１１０の方向を固定する保持機構１４０を備えるハンドル部１３０と、を有している。なお、針１１０、外筒１２０、ハンドル部１３０、保持機構１４０は、上述した実施形態と略同一であるため、その説明を省略する。

　針１１０は、第２ハンドル部１３２に接続されている。また、外筒１２０は、第１ハンドル１３１に軸方向Ｘを回転軸として回転可能な状態で接続されている。

　外筒１２０は、第２ハンドル部１３２と接続される接続部１４５を有している。接続部１４５は、術者が第２ハンドル部３２を軸方向Ｘに対して前（押し込む方向）に操作すると、第２ハンドル部１３２に形成され空洞部１３２Ｓの内部を先端側から基端側（手元側）に向かって移動する。

　接続部１４５は、術者が第２ハンドル部１３２を軸方向Ｘに対して後（引き戻す方向）に操作し、第２ハンドル部１３２を回転させると、第２ハンドル部１３２に追従して回転する。そのため、外筒１２０は、第２ハンドル部１３２に追従して回転する。

　外筒１２０の先端開口部１２０Ｐは、外筒１２０の側面に設けられている。また、外筒１２０の先端部は、穿刺時に利用される刃面１２０ａが設けられている。

　ガイド部１５０は、外筒１２０の先端側に設けられ、軸方向Ｘに対して任意の角度に交差する傾斜面によって構成される。針１１０は、ガイド部１５０の傾斜面に針１１０の側面が当接した状態で外筒１２０の先端開口部１２０Ｐから突出する。そのため、針１１０の先端側の方向は、軸方向Ｘに沿う角度からガイド部１５０の傾斜面に沿う角度に変更される。これにより、術者は、直線形状を有する針１１０を外筒１２０の先端開口部１２０Ｐから側方方向に突出させることができる。また、ガイド部１５０は、術者が軸方向Ｘを回転軸とした回転方向（周方向θ）に第２ハンドル部３２を回転させると針１１０に追従して回転する。そのため、術者がハンドル部１３０を回転操作することによって針１１０の先端側を回転させて、任意の方向に突出させることができる。

　以上説明したように、本実施形態に係る医療器具１００は、直線形状を有する針１１０と、針１１０を収納可能な外筒１２０と、外筒１２０の先端側に設けられ、針１１０の先端側を外筒１２０の先端開口部１２０Ｐから外筒１２０の軸方向Ｘと交差する任意の方向に突出させるように、針１１０の先端側をガイドするガイド部１５０と、穿刺時の針１１０の方向を固定する保持機構１４０を備えるハンドル部１３０と、を有する。

　上記のような医療器具１００によれば、針１１０の先端側は、ガイド部１５０によって外筒１２０の先端開口部１２０Ｐから側方方向に突出する。また、術者がハンドル部１３０を回転操作することによって針１１０の先端側を回転させて、任意の方向に突出させることができる。また、保持機構１４０によって穿刺時の針１１０の方向を固定することができる。そのため、医療器具１００は、任意の方向（回転方向の角度）に針１１０を突出させて該方向を固定しながら穿刺することができ、穿刺する方向を変更しながら複数ヶ所に薬剤を投与することができる。

　以上、各実施形態を通じて本発明に係る医療器具を説明したが、本発明は実施形態において説明した構成のみに限定されることはなく、請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

　例えば、医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置き換えることができる。また、医療器具は、明細書内において特に説明のなかった任意の構成物（部材）等が適宜付加されてもよい。

　本出願は、２０２０年９月３０日に出願された日本国特許出願第２０２０－１６４６３７号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

　１、１００　　　　医療器具
　１０、１１０　　　針、
　２０、１２０　　　外筒、
　３０、１３０　　　ハンドル部、
　３１、１３１　　　第１ハンドル部、
　３２、１３２　　　第２ハンドル部、
　４０、１４０　　　保持機構、
　４１　　　突起部、
　４２　　　溝部、
　４３　　　第１溝部、
　４４　　　第２溝部、
　５０　　　第１視認部、
　６０　　　第２視認部、
　１５０　　ガイド部
　５４５　　接続部、
　５４６　　補助部。

Claims

　側方方向に穿刺可能な湾曲形状を有する針と、
　前記針を収納可能な外筒と、
　前記針の先端側を前記外筒の先端開口部から前記外筒の軸方向と交差する任意の方向に突出させて、穿刺時の前記針の方向を固定する保持機構を備えるハンドル部と、を有する、医療器具。
　直線形状を有する針と、
　前記針を収納可能な外筒と、
　前記外筒の先端側に設けられ、前記針の先端側を前記外筒の先端開口部から前記外筒の軸方向と交差する任意の方向に突出させるように、前記針の先端側をガイドするガイド部と、
　穿刺時の前記針の方向を固定する保持機構を備えるハンドル部と、を有する、医療器具。
　前記ハンドル部は、前記外筒に接続される第１ハンドル部と、第１ハンドル部の基端側に設けられ、第１ハンドル部と嵌合する第２ハンドル部と、を有し、
　前記針は、第２ハンドル部に接続される、請求項１または２に記載の医療器具。
　前記ハンドル部は、穿刺時の前記針の方向を視認可能とする第１視認部を有する、請求項３に記載の医療器具。
　前記ハンドル部は、穿刺時の前記針の突出長を視認可能とする第２視認部を有する、請求項３または４に記載の医療器具。
　前記保持機構は、
　前記第１ハンドル部および前記第２ハンドル部のいずれか一方に設けられる突起部と、
　他方に設けられ、前記突起部と嵌合するように設けられた溝部と、を有する、請求項３～５のいずれか１項に記載の医療器具。
　前記溝部は、
　前記ハンドル部の周方向に沿って設けられる第１溝部と、
　前記第１溝部から延在し、前記ハンドル部の軸方向に沿って設けられる複数の第２溝部と、を有する、請求項６に記載の医療器具。
　前記外筒は、前記第１ハンドル部に軸方向を回転軸として回転可能な状態で接続され、
　前記保持機構は、
　前記突起部が前記溝部と嵌合する位置が変更され、前記針が前記第２ハンドル部と追従して回転するときに、前記外筒が前記針に追従して回転するように構成される接続部を有する、請求項６または７に記載の医療器具。
　前記保持機構は、
　前記接続部の他に、前記外筒が前記針に追従して回転するように補助する補助部をさらに有し、
　前記補助部は、
　前記外筒に少なくとも部分的に設けられ、前記針の一部もしくは全体と部分的に嵌合するように設けられる形状を有する、請求項８に記載の医療器具。
　前記保持機構は、
　前記外筒に少なくとも部分的に設けられ、前記針の一部もしくは全体と部分的に嵌合するように設けられる複数の凹部を有し、
　前記凹部の数や周方向の位置は、前記ハンドル部の軸方向に沿って設けられる複数の第２溝部の数や周方向の位置と一致する、請求項６または７に記載の医療器具。