WO2015059958A1 - 医療用針および医療用器具 - Google Patents

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medical
sheath
outer needle
hole
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淳 本田
真生 林
隆弘 大野
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オリンパス株式会社
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    • A61B2017/00318—Steering mechanisms
    • A61B2017/00331—Steering mechanisms with preformed bends

Definitions

  • the present invention relates to a medical needle and a medical instrument.
  • Patent Documents 1 and 2 there is known a medical device having a double needle structure including an outer needle that is punctured into a tissue, and an inner needle that is disposed in an inner hole of the outer needle and that is retracted from the distal end of the outer needle (for example, Patent Documents 1 and 2).
  • the inner needle is provided with a bending heel, and the inner needle projected into the tissue from the distal end of the outer needle punctured into the tissue is bent according to the bending heel and is It extends in a direction different from the longitudinal direction of the needle.
  • the inner needle has a plurality of liquid chemical holes on the peripheral surface of a cylindrical portion whose tip is rounded, and supplies the chemical liquid without further damaging the collection part of the living body. It has become.
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and provides a medical needle and a medical instrument that can puncture an inner needle over a relatively long distance with respect to a thin tissue such as a mucous membrane.
  • the purpose is to do.
  • One aspect of the present invention includes an outer needle having an inner hole and having a tip at the tip, and an inner needle accommodated in the inner hole of the outer needle so as to be able to protrude and retract from the tip opening of the inner hole.
  • the inner needle is formed in the shape of a flat straight bar made of an elastically deformable material, and the inner needle protruding from the distal end opening is disposed in the vicinity of the distal end opening of the inner hole of the outer needle.
  • a medical needle provided with a guide portion that is curved and guided so as to protrude in a predetermined angular direction with respect to the longitudinal direction of the outer needle.
  • the flat straight rod-shaped inner needle housed in the inner hole of the outer needle is inserted into the inner hole of the outer needle.
  • the inner needle is elastically deformed around the major axis of its transverse section by the guide portion arranged in the vicinity of the tip opening of the inner hole, and the directing direction can be changed. . Since the inner needle that has passed through the guide portion returns to a straight bar shape by its elastic restoring force, it is moved linearly in a predetermined angular direction with respect to the longitudinal direction of the outer needle.
  • the puncture is performed by setting the angle of the outer needle with respect to the surface of the puncture member and the angle around the longitudinal axis of the outer needle so that the directing direction after being changed by the guide portion coincides with the desired direction, Even if the puncture member is a thin tissue such as a mucous membrane, the inner needle can be punctured over a relatively long distance.
  • the said guide part may consist of the protruding part which stands
  • the outer peripheral surface of the said outer needle and the said inner needle may have a different color.
  • the some mark may be provided in the outer peripheral surface of the said inner needle at intervals in the longitudinal direction.
  • the stopper which controls the puncture depth of this outer needle may be provided in the outer surface of the said outer needle.
  • the stopper comes into contact with the surface of the puncture member, and the puncture of the outer needle beyond the puncture member can be restricted.
  • a thin tissue such as a mucous membrane can effectively prevent the outer needle from being punctured excessively.
  • the stopper is abutting against the surface of the puncture member when the outer needle is punctured with respect to the puncture member with a correct puncture angle and a posture around the correct longitudinal axis. It may have a surface. In this way, whether or not the outer needle has been punctured with the correct puncture angle and the correct posture around the longitudinal axis depending on whether or not the abutment surface of the stopper abuts against the surface of the puncture member. It can be easily judged.
  • the through-hole which supports the said outer needle so that a movement to a longitudinal direction is provided
  • tip opening in this through-hole may be provided.
  • the outer needle and the inner needle are accommodated in the through hole of the sheath, thereby preventing the inconvenience that the outer needle is punctured into the puncture target member up to the puncture target position. can do.
  • limits the protrusion amount of the said outer needle from the said sheath is provided,
  • the abutting surface which abuts on the surface of the said to-be-punctured member may be provided in the front-end
  • the rotation control part which controls relative rotation around a longitudinal axis is provided between the said sheath and the said outer needle,
  • the said abutment surface is correct with respect to the to-be-punctured member with the said outer needle
  • the surface may be abutted against the surface of the member to be punctured.
  • the sheath abutting surface is arranged so as to abut against the surface of the puncture member, and the outer needle is protruded from the distal end opening of the through hole of the sheath to puncture the puncture member.
  • the restricting portion restricts the further protrusion, thereby preventing the outer needle from being excessively punctured.
  • the angle and posture of the outer needle at that time can be set to the correct angle and posture.
  • the said sheath may consist of a transparent material.
  • the said sheath may have a color different from the said outer needle and the said inner needle.
  • the inner needle may be provided with a through-hole that extends in the longitudinal direction and opens at the tip.
  • the other aspect of this invention provides the medical instrument provided with one of the said medical needles.
  • medical treatment can be performed using the inner needle that is punctured to the puncture member with a relatively long length.
  • the inner needle is provided with a through-hole that extends in the longitudinal direction and opens at the distal end portion, and a chemical solution is supplied to the distal end of the inner needle through the through-hole on the proximal end side of the through-hole.
  • a chemical solution supply unit that is discharged from the printer may be connected. By doing so, the chemical solution supply part provided on the proximal end side of the through-hole is operated, and the chemical solution is discharged from the tip of the inner needle through the through-pore, so that the puncture member has a relatively long length. Now, treatment or the like can be performed using the punctured inner needle.
  • any one of the medical needles described above is provided, and a gap communicating from the distal end of the through hole to the proximal end is provided between the sheath and the outer needle, on the proximal end side of the sheath
  • a medical instrument provided with a suction part for decompressing the inside of the gap is provided.
  • the inner needle can be punctured over a relatively long distance with respect to a thin tissue such as a mucous membrane.
  • the medical instrument 1 is a chemical injection device, and includes a medical needle 2 according to the present embodiment and a proximal end side of the medical needle 2. And a chemical supply unit 3 attached thereto.
  • the medical needle 2 includes a sheath 4, an outer needle 5, and an inner needle 6.
  • the sheath 4 is formed in a substantially cylindrical shape having a through-hole 4a penetrating in the longitudinal axis direction, and has a distal end surface 4b arranged at an angle of 30 ° with respect to the longitudinal axis at the distal end.
  • An operating portion 7 for operating the outer needle 5 and the inner needle 6 is provided.
  • the peripheral edge of the tip surface 4b is chamfered or rounded to remove sharp edges.
  • the outer needle 5 is formed in a substantially cylindrical shape having an inner hole 5a penetrating in the longitudinal axis direction.
  • the outer diameter of the outer needle 5 is set to be slightly smaller than the inner diameter of the through hole 4a so as to be accommodated in the through hole 4a of the sheath 4 so as to be movable in the longitudinal axis direction.
  • the outer needle 5 has a tip surface 5b disposed at the tip at an angle of 30 ° with respect to the longitudinal axis, and the tip surface 5b is provided with a pointed tip 5c having a sharp edge.
  • the inner hole 5a of the outer needle 5 has a cross sectional shape slightly larger than the cross section of the inner needle 6 so as to accommodate the inner needle 6 so as to be movable in the longitudinal axis direction. Further, as shown in FIGS. 4A and 4B, the inner hole 5a of the outer needle 5 is provided with a raised portion (guide portion) 5d in the vicinity of the distal end surface 5b.
  • the raised portion 5d has a curved surface that smoothly raises the inner surface of the inner hole 5a that extends straight from the proximal end side toward the distal end side.
  • the raised portion 5d is provided on the inner surface of the outer needle 5 on the pointed end 5c side.
  • a groove 8a formed in the longitudinal direction is provided on the inner surface of the through hole 4a of the sheath 4, as shown in FIGS. 5A and 5B.
  • the distal end side of the groove 8 a ends at a midway position in the longitudinal direction of the sheath 4.
  • a projection 8 b disposed in the groove 8 a of the sheath 4 is provided on the outer surface of the outer needle 5.
  • the protrusion 8 b is moved along the groove 8 a, so that the outer needle 5 does not always rotate around the longitudinal axis with respect to the sheath 4.
  • the same relative circumferential position is maintained. That is, the circumferential position around the longitudinal axis of the outer needle 5 with respect to the sheath 4 is arranged at a position where the distal end 4c of the distal end surface 4b of the sheath 4 differs from the distal end 5c of the outer needle 5 by 180 ° around the longitudinal axis.
  • the groove 8a and the protrusion 8b are arranged.
  • the distal end side of the groove 8a terminates at a midway position in the longitudinal direction of the sheath 4, when the outer needle 5 is moved toward the distal end with respect to the sheath 4, the protrusion 8b in the groove 8a becomes the end of the groove 8a.
  • the outer needle 5 does not protrude from the distal end surface 4 b of the sheath 4. That is, the end portion of the groove 8a and the protrusion 8b constitute a limiting portion that restricts the protruding amount of the outer needle 5.
  • the inner needle 6 is formed in a flat bar shape having a tip 6a that is not sharp, by an elastically deformable material.
  • the inner needle 6 is configured to be easily elastically deformed around the major axis Y of the transverse cross section and hardly elastically deformed about the minor axis X. That is, the inner needle 6 is elastically deformed around the major axis Y by receiving an external force in the minor axis X direction, and is restored to a straight line by an elastic restoring force in a free state in which the external force is released.
  • the specific dimensions of the inner needle 6 are as follows. In the cross-sectional view shown in FIG. 6C, when the length in the minor axis X direction is a and the length in the major axis direction is b, 1 ⁇ b / a ⁇ 6 and 0.2 ⁇ b ⁇ 1.2 mm It is preferable that Further, the inner needle 6 is provided with a through-hole 6b penetrating in the longitudinal direction.
  • the through-hole 6b has an opening 6c in the vicinity of the distal end of the inner needle 6, and the chemical solution supply unit 3 is connected to the proximal end side of the through-hole 6b.
  • the inner hole 5a of the outer needle 5 that accommodates the inner needle 6 so as to be movable in the longitudinal direction includes a portion having a slightly larger cross-sectional shape that is substantially complementary to the cross-sectional shape of the inner needle 6 at least in the longitudinal direction. ing. As a result, the inner needle 6 can move smoothly in the longitudinal direction in the inner hole 5a, and the rotation of the inner needle 6 around the longitudinal axis in the inner hole 5a is restricted.
  • the operation portion 7 is fixed to the proximal ends of the two needles 7a along the longitudinal direction on the proximal end side of the sheath 4 and the proximal ends of the outer needle 5 and the inner needle 6 and penetrates the slits 7a in the radial direction.
  • 4 is provided with two protrusions 7b and 7c exposed on the outer surface. Outside the sheath 4 in the radial direction, the two protrusions 7b and 7c exposed from the slit 7a are moved in the longitudinal direction of the sheath 4 along the slit 7a, whereby the outer needle 5 accommodated in the sheath 4 and Each of the inner needles 6 can be moved in the longitudinal direction of the sheath 4.
  • the chemical solution supply unit 3 is a syringe containing a chemical solution.
  • the chemical liquid stored by pushing the piston 3a can be discharged from the opening 6c near the tip of the inner needle 6 through the through-hole 6b of the inner needle.
  • the medical needle 2 and the medical instrument 1 according to the present embodiment configured as described above will be described below.
  • the outer needle 5 and the inner needle 6 is retracted into the through-hole 4a of the sheath 4, the sheath 4 is inserted into the patient's body, and the distal end surface 4b of the sheath 4 is in close contact with the surface of the epithelium A of the mucosa in the body as shown in FIG.
  • the distal end surface 4 b of the sheath 4 is provided at an angle of 30 ° with respect to the longitudinal axis of the sheath 4, when the distal end surface 4 b is brought into close contact with the surface of the epithelium A, the sheath 4 is in contact with the surface of the epithelium A.
  • the four longitudinal axes are arranged at an angle of 30 °. In this state, the outer needle 5 is protruded from the distal end surface 4b of the sheath 4 as shown in FIG.
  • the tip 5c of the outer needle 5 is disposed at a circumferential position that is 180 ° different from the tip 4c of the tip surface 4b of the sheath 4 around the longitudinal axis, the tip 5c protrudes from the tip 5c of the sheath 4;
  • the epithelium A that is in close contact with the distal end surface 4b of the sheath 4 is punctured.
  • the tip 5c of the outer needle 5 advances through the epithelium A to the mucosal layer B and is externally attached to the end of the groove 8a in the sheath 4. Puncturing ends when the protrusion 8b of the needle 5 hits. Since the protruding amount of the outer needle 5 from the distal end surface 4b of the sheath 4 is determined by the end of the groove 8a, the outer needle is pushed by an appropriate amount so that the pointed tip 5c stays in the mucosal layer B by being pushed out. 5 can be punctured.
  • the inner needle 6 is protruded from the distal end surface 5b of the outer needle 5 by operating the other projection 7c of the operating portion 7 and moving it toward the distal end.
  • the inner needle 6 that has moved straight toward the tip in the inner hole 5a of the outer needle 5 moves along the curved surface of the raised portion 5d provided on the inner surface of the inner hole 5a, thereby shortening the cross section. Since an external force is received from the outer needle 5 in the direction of the axis X, the outer needle 5 is bent around the major axis Y of the cross section by elastic deformation and protruded from the distal end surface 5b of the outer needle 5.
  • the distal end portion of the inner needle 6 protruding from the distal end surface 5b of the outer needle 5 returns to a straight bar shape by elastic restoring force.
  • the inner needle 6 is projected from the distal end surface 5 b of the outer needle 5, it is projected linearly in a direction curved by 30 ° with respect to the longitudinal axis of the outer needle 5.
  • the inner needle 6 protrudes in a direction along the surface of the mucosal layer B in the thin mucosal layer B, so that the inner needle 6 is punctured so as not to contact the epithelium A and the muscular layer C.
  • the chemical liquid stored in the chemical liquid injecting section 3 is removed by pushing the piston 3a of the chemical liquid injecting section 3 connected to the proximal end of the inner needle 6. , And can be discharged from the opening 6c at the tip of the inner needle 6 through the through-hole 6b.
  • the inner needle 6 can be covered over a relatively long distance without damaging the tissues A and C adjacent to a thin tissue such as the mucous membrane layer B. Can be punctured.
  • a drug solution such as an injection
  • the injection can be injected by puncturing the inner needle 6 to a position relatively far from the puncture position by the outer needle 5.
  • the injection leaks out from the puncture position because the distance from the injection point to the puncture position of the outer needle 6 is long. Can be prevented.
  • the medical needle 2 including the sheath 4, the outer needle 5, and the inner needle 6 is illustrated.
  • the sheath 4 is not always necessary, and as shown in FIG. You may employ
  • FIG. 8 the operation unit 7 is provided with a slit 7a extending in the longitudinal direction on the proximal end side of the outer needle 5, and penetrates the protrusion 7c on the proximal end side of the inner needle 6 into the slit 7a. You just have to make it.
  • an abutting surface 9a that replaces the distal end surface 4b of the sheath 4 described above is provided on the outer surface of the outer needle 5, as shown in FIG. What is necessary is just to attach the stopper 9 for comprising.
  • the sheath 4 it is preferable that the sheath 4, the outer needle 5 and the inner needle 6 have outer surfaces of different colors. By doing so, it is possible to confirm at a glance whether the outer needle 5 and the inner needle 6 protrude from the sheath 4 and whether the inner needle 6 protrudes from the outer needle 5.
  • the sheath 4 may be made of a transparent material. As a result, the degree of advancement / retraction of the outer needle 5 and the inner needle 6 inside the sheath 4 can be easily confirmed.
  • a plurality of marks 10a and 10b may be provided on the outer surfaces of the outer needle 5 and the inner needle 6 at intervals in the longitudinal direction. Depending on the number of marks 10a on the outer surface of the outer needle 5 protruding from the sheath 4 and the number of marks 10b on the outer surface of the inner needle 6 protruding from the outer needle 5, the outer needle 5 and the inner needle 6, respectively. The amount of protrusion can be easily confirmed.
  • the rotation of the outer needle 5 around the longitudinal axis with respect to the sheath 4 is restricted, and the inner hole 5a of the outer needle 5 is defined by the cross section of the inner needle 6.
  • the rotation about the longitudinal axis of the inner needle 6 with respect to the outer needle 5 was regulated by forming the cross-sectional shape substantially complementary to the outer needle 5.
  • marks 10c, 10d and 10e extending in the longitudinal axis direction as shown in FIG. 9 may be provided.
  • a gap 11 penetrating the entire length in the longitudinal direction may be provided between the sheath 4 and the outer needle 5, and a suction pump 12 (suction part) may be connected to the gap 11.
  • reference numeral 13 denotes a seal member that seals the proximal end side of the gap 11.
  • the suction pump 12 is operated to decompress the space in the sheath 4. 4 can be adsorbed on the surface of the puncture member D. Then, the outer needle 5 is protruded from the distal end surface 4b of the sheath 4 while maintaining the adsorbed state, whereby the puncture member D is more easily punctured with an appropriate puncture angle by the tip 5c of the outer needle 5.
  • a rotation restricting portion 15 that restricts the rotation.
  • an annular cap 16 having an axially extending groove 16 a is fixed to the proximal end side of the forceps channel 14 a of the endoscope 14.
  • tip of the through-hole 6b of the inner needle 6 was demonstrated as a single thing, multiple may be arrange
  • medical solution injection apparatus was illustrated and demonstrated as the medical instrument 1, it replaces with this and the inner needle 6 is equipped with an electrode and an ultrasonic transducer

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Abstract

　粘膜のような薄い組織に対して比較的長い距離にわたって内針を穿刺する。内孔（５ａ）を有するとともに先端に尖端（５ｃ）を有する外針（５）と、該外針（５）の内孔（５ａ）内に、該内孔（５ａ）の先端開口から出没可能に収容された内針（６）とを備え、該内針（６）が、弾性変形可能な材質からなる扁平な直棒状に形成され、外針（５）の内孔（５ａ）の先端開口近傍に、該先端開口から突出する内針（６）をその横断面の長軸回りに湾曲させて外針（５）の長手方向に対して所定の角度方向に突出させるように案内するガイド部を備える医療用針（２）を提供する。

Description

医療用針および医療用器具
　本発明は、医療用針および医療用器具に関するものである。
　従来、組織に穿刺される外針と、該外針の内孔内に配置され、外針の先端から出没させられる内針とを備える二重針構造の医療用器具が知られている（例えば、特許文献１，２参照。）。
　特許文献１の医療用器具においては、内針には曲げ癖が付けられており、組織に穿刺された外針の先端から組織内に突出させられた内針は、曲げ癖に従って湾曲し、外針の長手方向とは異なる方向に延びるようになる。
　一方、特許文献２の医療用器具においては、内針は先端が丸く閉じられた円柱部の周面に複数の薬液孔を有し、生体の採取部分をさらに損傷させずに薬液を供給するようになっている。
特公平５－２１５８７号公報 特開２００１－２９４７０号公報
　しかしながら、特許文献１の医療用器具は、一定の曲率半径で湾曲されていなければ、内針をその先端から組織内に進行させていくことができず、また、一定の曲率半径で湾曲されている場合には、挿入に伴い先端の方向が変化するため、薄い組織内に穿刺していくことが困難であるという問題がある。
　また、特許文献２の医療用器具は、外針と内針とが同軸に一直線上に配置されているので、薄い組織内に穿刺していく場合には、極めて浅い角度で外針を組織に穿刺しなければならないという不都合がある。
　本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、粘膜のような薄い組織に対して比較的長い距離にわたって内針を穿刺していくことができる医療用針および医療用器具を提供することを目的としている。
　上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
　本発明の一態様は、内孔を有するとともに先端に尖端を有する外針と、該外針の前記内孔内に、該内孔の先端開口から出没可能に収容された内針とを備え、該内針が、弾性変形可能な材質からなる扁平な直棒状に形成され、前記外針の前記内孔の前記先端開口近傍に、該先端開口から突出する前記内針をその横断面の長軸回りに湾曲させて前記外針の長手方向に対して所定の角度方向に突出させるように案内するガイド部を備える医療用針を提供する。
　本態様によれば、外針を被穿刺部材の表面から所定深さまで穿刺した状態で、外針の内孔内に収容されている扁平な直棒状の内針を外針に対してその内孔の先端開口から突出する方向に移動させると、内針が、内孔の先端開口近傍に配置されているガイド部によってその横断面の長軸回りに弾性変形させられて、指向方向を変更させられる。ガイド部を通過した内針は、その弾性復元力によって直棒状に戻るので、外針の長手方向に対して所定の角度方向に直線的に移動させられる。
　すなわち、ガイド部により変更された後の指向方向が所望の方向に一致するように、被穿刺部材の表面に対する外針の角度および外針の長手軸回りの角度を設定して穿刺すれば、被穿刺部材が粘膜のように薄い組織であっても、比較的長い距離にわたって内針を穿刺していくことができる。
　上記態様においては、前記ガイド部が、前記内孔内面から滑らかに立ち上がる隆起部からなっていてもよい。
　このようにすることで、外針に対して内針を先端方向に押し出していくと、内孔内面に設けられた隆起部に乗り上げることにより弾性変形させられて指向方向が変更される。
　また、上記態様においては、前記外針および前記内針の外周面が異なる色を有していてもよい。
　このようにすることで、外針の内孔の先端開口から内針が出ているか否かを一目で確認することができる。
　また、上記態様においては、前記内針の外周面に、その長手方向に間隔をあけて複数のマークが設けられていてもよい。
　このようにすることで、外針の内孔の先端開口から突出している内針の突出量を一目で確認することができる。
　また、上記態様においては、前記外針の外面に、該外針の穿刺深さを規制するストッパが設けられていてもよい。
　このようにすることで、外針を被穿刺部材に穿刺していくと、被穿刺部材の表面にストッパが突き当たってそれ以上の外針の被穿刺部材への穿刺を規制することができる。特に、粘膜のような薄い組織であっても外針の穿刺し過ぎを効果的に防止することができる。
　また、上記態様においては、前記ストッパは、前記外針が被穿刺部材に対して正しい穿刺角度および正しい長手軸回りの姿勢で穿刺されたときに、該被穿刺部材の表面に面で突き当たる突き当て面を有していてもよい。
　このようにすることで、被穿刺部材の表面にストッパの突き当て面が面で突き当たるか否かによって外針の被穿刺部材に対する正しい穿刺角度および正しい長手軸回りの姿勢で穿刺されたか否かを容易に判断することができる。
　また、上記態様においては、前記外針を長手方向に移動可能に支持する貫通孔を備え、該貫通孔内に、その先端開口から前記外針を出没可能に収容するシースを備えていてもよい。
　このようにすることで、外針および内針をシースの貫通孔内に収容した状態とすることで、穿刺目的位置までの間に外針が被穿刺部材に穿刺されてしまう不都合を未然に防止することができる。
　また、上記態様においては、前記シースからの前記外針の突出量を制限する制限部を備え、前記シースの先端に、前記被穿刺部材の表面に突き当たる突き当て面が設けられていてもよい。
　このようにすることで、シースの突き当て面を被穿刺部材の表面に突き当てた状態で、シースの貫通孔の先端開口から外針を突出させて被穿刺部材に穿刺させ、所望の穿刺深さまで穿刺されたときに制限部によってそれ以上の突出が制限されることにより、外針の穿刺し過ぎを未然に防止することができる。
　また、上記態様においては、前記シースと前記外針との間に、長手軸回りの相対回転を規制する回転規制部を備え、前記突き当て面は、前記外針が被穿刺部材に対して正しい穿刺角度および正しい長手軸回りの姿勢で穿刺されたときに、該被穿刺部材の表面に面で突き当たってもよい。
　このようにすることで、シースの突き当て面が被穿刺部材の表面に面で突き当たるように配置して、シースの貫通孔の先端開口から外針を突出させて被穿刺部材に穿刺させ、所望の穿刺深さまで穿刺されたときに制限部によってそれ以上の突出が制限されることにより、外針の穿刺し過ぎを未然に防止することができる。また、そのときの外針の角度および姿勢を正しい角度および姿勢に設定することができる。
　また、上記態様においては、前記シースが透明な材質からなっていてもよい。
　このようにすることで、シース内における外針および内針の状態を透明なシースを介して外部から容易に観察することができる。
　また、上記態様においては、前記シースが前記外針および前記内針とは異なる色を有していてもよい。
　このようにすることで、シースの貫通孔の先端開口から外針および内針が出ているか否かを一目で確認することができる。
　また、上記態様においては、前記内針に、長手方向に延びて先端部に開口する貫通細孔が設けられていてもよい。
　このようにすることで、被穿刺部材に比較的長い長さで穿刺された内針の先端部の開口から、貫通細孔を介して薬液等を吐出させることができる。
　また、本発明の他の態様は、上記いずれかの医療用針を備える医療用器具を提供する。
　本態様によれば、被穿刺部材に比較的長い長さで穿刺された内針を用いて医療的な処置を行うことができる。
　上記態様においては、前記内針に、長手方向に延びて先端部に開口する貫通細孔が設けられ、該貫通細孔の基端側に、該貫通細孔を介して薬液を内針の先端から吐出させる薬液供給部が接続されていてもよい。
　このようにすることで、貫通細孔の基端側に設けられた薬液供給部を作動させて、貫通細孔を介して内針の先端から薬液を吐出させ、被穿刺部材に比較的長い長さで穿刺された内針を用いて治療等を行うことができる。
　また、上記態様においては、上記いずれかの医療用針を備え、前記シースと前記外針との間に、前記貫通孔の先端から基端まで連通する空隙を備え、前記シースの基端側に前記空隙内を減圧する吸引部を備える医療用器具を提供する。
　このようにすることで、シースの先端面を被穿刺部材の表面に接触させた状態で、吸引部を作動させると、シースと外針との間の空隙が減圧されることにより、被穿刺部材の表面をシースの先端面に吸着させることができる。この状態で、シースに対して外針を長手方向に移動させることにより、シースの先端面に吸着されている被穿刺部材に外針を容易に穿刺することができる。
　本発明によれば、粘膜のような薄い組織に対して比較的長い距離にわたって内針を穿刺していくことができるという効果を奏する。
本発明の一実施形態に係る医療用針および医療用器具を示す縦断面図である。 図１の医療用器具のシースの先端面から外針を突出させた状態を示す縦断面図である。 図２の医療用器具の外針の先端面から内針を突出させた状態を示す縦断面図である。 図１の医療用針の外針内に内針が収容されている状態を示す部分的な縦断面図である。 図１の医療用針の外針から内針が突出させられた状態を示す部分的な縦断面図である。 図１の医療用針のシース内に外針および内針が収容されている状態を示す部分的な縦断面図である。 図１の医療用針のシースから外針が突出させられた状態を示す部分的な縦断面図である。 図１の医療用針の内針の先端部の縦断面図である。 図１の医療用針の内針の先端部の平面図である。 図１の医療用針の外針および内針の横断面図である。 図１の医療用針の医療用針のシースを上皮表面に密着させた状態を示す縦断面図である。 図１の医療用針の医療用針の外針を粘膜層まで穿刺した状態を示す縦断面図である。 図１の医療用針の医療用針の内針を粘膜層に沿って穿刺した状態を示す縦断面図である。 図１の医療用器具の第１の変形例を示す縦断面図である。 図１の医療用器具の第２の変形例を示す縦断面図である。 図１の医療用器具の第３の変形例を示す縦断面図である。 図１の医療用器具の第４の変形例を示す縦断面図である。
　本発明の一実施形態に係る医療用針および医療用器具について、図面を参照して以下に説明する。
　本実施形態に係る医療用器具１は、図１～図３に示されるように、薬液注入装置であって、本実施形態に係る医療用針２と、該医療用針２の基端側に取り付けられた薬液供給部３とを備えている。
　本実施形態に係る医療用針２は、シース４と、外針５と、内針６とを備えている。
　シース４は、長手軸方向に貫通する貫通孔４ａを備える略円筒状に形成され、先端に長手軸に対して３０°の角度をなして配置される先端面４ｂを備え、基端側に後述する外針５および内針６を操作する操作部７を備えている。先端面４ｂの周縁部は面取りあるいはＲ加工されて鮮鋭なエッジが除去されている。
　外針５は、長手軸方向に貫通する内孔５ａを備える略円筒状に形成されている。外針５の外径寸法は、シース４の貫通孔４ａ内に長手軸方向に移動可能に収容されるよう、貫通孔４ａの内径よりも若干小さく設定されている。また、外針５は、先端に、長手軸に対して３０°の角度をなして配置される先端面５ｂを備え、該先端面５ｂには尖鋭なエッジを有する尖端５ｃが設けられている。
　外針５の内孔５ａは、内針６を長手軸方向に移動可能に収容するよう、内針６の横断面より若干大きな横断面形状を有している。また、外針５の内孔５ａには、図４Ａ，図４Ｂに示されるように、先端面５ｂ近傍に、隆起部（ガイド部）５ｄが設けられている。隆起部５ｄは、基端側から先端側に向かって真っ直ぐに延びてきた内孔５ａの内面を滑らかに隆起させる曲面を有している。隆起部５ｄは、外針５の尖端５ｃ側の内面に設けられている。
　シース４の貫通孔４ａ内面には、図５Ａ，図５Ｂに示されるように、長手方向に形成された溝８ａが設けられている。溝８ａの先端側はシース４の長手方向の途中位置において終端している。
　また、外針５の外面には、シース４の溝８ａ内に配置される突起８ｂが設けられている。
　これにより、外針５をシース４に対して長手方向に移動させる際に、突起８ｂが溝８ａに沿って移動させられるので、外針５がシース４に対して長手軸回りに回転せず常に同じ相対的な周方向位置を維持するようになっている。すなわち、シース４に対する外針５の長手軸回りの周方向位置は、シース４の先端面４ｂの先端４ｃが、外針５の尖端５ｃに対して長手軸回りに１８０°異なる位置に配置されるように溝８ａと突起８ｂとが配置されている。
　また、溝８ａの先端側がシース４の長手方向の途中位置で終端しているので、シース４に対して外針５を先端に向かって移動させると、溝８ａ内の突起８ｂが溝８ａの端部に突き当たり、シース４の先端面４ｂから外針５がそれ以上突出しないようなっている。すなわち、溝８ａの端部と突起８ｂとにより、外針５の突出量を規制する制限部が構成されている。
　内針６は、図６Ａ，図６Ｂ，図６Ｃに示されるように、弾性変形可能な材質によって、尖鋭ではない先端６ａを有する扁平な棒状に形成されている。これにより、内針６は、その横断面の長軸Ｙ回りに容易に弾性変形し、短軸Ｘ回りには弾性変形しにくく構成されている。すなわち、内針６は短軸Ｘ方向に外力を受けることにより長軸Ｙ回りに弾性変形し、外力が解除された自由状態では弾性復元力によって一直線上の形態に復元するようになっている。
　内針６の具体的な寸法は、図６Ｃに示される横断面図において、短軸X方向の長さをａ、長軸方向の長さをｂとしたとき、
　１＜ｂ／ａ＜６　かつ　０．２≦ｂ≦１．２ｍｍ
であることが好ましい。
　また、内針６には長手方向に貫通する貫通細孔６ｂが設けられている。貫通細孔６ｂは内針６の先端近傍に開口６ｃを有し、貫通細孔６ｂの基端側には薬液供給部３が接続されている。
　内針６を長手方向に移動可能に収容する外針５の内孔５ａは、内針６の横断面形状と略相補的かつ若干大きな横断面形状を有する部分を長手方向の少なくとも一部に備えている。これにより、内孔５ａ内において内針６が長手方向のスムーズに移動することができるとともに、内孔５ａ内における内針６の長手軸回りの回転が規制されるようになっている。
　操作部７は、シース４の基端側に長手方向に沿って設けられた２つのスリット７ａと、外針５および内針６の基端に固定され各スリット７ａを径方向に貫通してシース４の外面に露出する２つの突起７ｂ，７ｃとを備えている。シース４の径方向外側において、スリット７ａから露出している２つの突起７ｂ，７ｃをスリット７ａに沿ってシース４の長手方向に移動させることにより、シース４内に収容されている外針５および内針６をそれぞれシース４の長手方向に移動させることができるようになっている。
　薬液供給部３は、薬液を収容したシリンジである。ピストン３ａを押すことにより収容している薬液を、内針の貫通細孔６ｂを介して、内針６の先端近傍の開口６ｃから吐出させることができるようになっている。
　このように構成された本実施形態に係る医療用針２および医療用器具１の作用について以下に説明する。
　本実施形態に係る医療用器具１を用いて、例えば、粘膜のような薄い組織の穿刺位置から離れた位置に薬液を注入するには、図１に示されるように、外針５および内針６をシース４の貫通孔４ａ内に引っ込めた状態として、シース４を患者の体内に挿入し、図７Ａに示されるように、体内においてシース４の先端面４ｂを粘膜の上皮Ａの表面に密着させる。
　シース４の先端面４ｂは、シース４の長手軸に対して３０°の角度をなして設けられているので、先端面４ｂを上皮Ａの表面に密着させると、上皮Ａの表面に対してシース４の長手軸が３０°の角度をなして配置される。
　この状態で、操作部７の一方の突起７ｂを操作して先端に向かう方向に移動させることにより、図２に示されるように、外針５をシース４の先端面４ｂから突出させる。外針５の尖端５ｃは、シース４の先端面４ｂの先端４ｃとは長手軸回りに１８０°異なる周方向位置に配置されているので、シース４の先端面４ｂからは、尖端５ｃから突出し、シース４の先端面４ｂに密着している上皮Ａに穿刺される。
　そして、突起７ｂを長手軸方向に先端に向けて移動させ続けると、外針５の尖端５ｃが、上皮Ａを貫通して粘膜層Ｂまで進行し、シース４内の溝８ａの端部に外針５の突起８ｂが突き当たった時点で穿刺が終了する。溝８ａの端部によって、シース４の先端面４ｂからの外針５の突出量が決定されているので、突き当たるまで押し出すことで、尖端５ｃが粘膜層Ｂ内に留まるような適正量だけ外針５を穿刺することができる。
　次に、操作部７の他方の突起７ｃを操作して先端に向かう方向に移動させることにより、内針６を外針５の先端面５ｂから突出させる。外針５の内孔５ａ内を先端に向けて真っ直ぐに移動してきた内針６は、内孔５ａの内面に設けられている隆起部５ｄの曲面に沿って移動することにより、横断面の短軸Ｘ方向に外針５から外力を受けるので、弾性変形によって横断面の長軸Ｙ回りに湾曲させられて外針５の先端面５ｂから突出させられる。
　外針５の先端面５ｂから突出した内針６の先端部分は、隆起部５ｄからの外力が解放されるので、弾性復元力によって直棒状の形態に戻る。その結果、内針６は外針５の先端面５ｂから突出させられる際に、外針５の長手軸に対して３０°だけ湾曲させられた方向に直線状に突出させられる。これにより、内針６は、薄い粘膜層Ｂ内において、該粘膜層Ｂの表面に沿う方向に突出するので、上皮Ａや筋層Ｃに接触しないように穿刺される。
　そして、内針６が適当な量だけ穿刺された状態で、内針６の基端に接続されている薬液注入部３のピストン３ａを押し込むことにより、薬液注入部３に貯留されている薬液を、貫通細孔６ｂを介して内針６の先端の開口６ｃから吐出させることができる。
　このように、本実施形態に係る医療用器具１および医療用針２によれば、粘膜層Ｂのような薄い組織にも隣接する組織Ａ，Ｃを傷つけることなく比較的長い距離にわたって内針６を穿刺することができる。
　例えば、尿道の粘膜層Ｂに注入剤のような薬液を注入する場合に、外針５による穿刺位置から比較的離れた位置まで内針６を穿刺して注入剤を注入することができる。その結果、注入剤の注入直後に内針６および外針５を粘膜層Ｂから引き抜いても、注入箇所から外針６の穿刺位置までの距離が長いために注入剤が穿刺位置から漏れ出すのを防止することができる。
　これにより、医師は、注入剤が硬化するまでの時間（３０秒～１分程度）にわたって内針６と外針５を穿刺した状態に維持する必要がなく、すぐに他の部位への注入作業に移ることができて、作業の煩わしさを軽減し、処置時間の短縮を図ることができるという利点がある。
　なお、本実施形態においては、シース４と外針５と内針６とを備える医療用針２を例示したが、シース４は必ずしも必要なく、図８に示されるように、外針５と内針６とを備える医療用針２を採用してもよい。この場合、操作部７としては、図８に示されるように、外針５の基端側に長手方向に延びるスリット７ａを設け、該スリット７ａに内針６の基端側の突起７ｃを貫通させることにすればよい。
　また、この場合の外針５の穿刺量を規制するストッパとしては、外針５の外面に、図８に示されるように、上述したシース４の先端面４ｂに代わるような突き当て面９ａを構成するためのストッパ９を取り付けることにすればよい。
　また、本実施形態においては、シース４、外針５および内針６はそれぞれ異なる色の外表面を有していることが好ましい。このようにすることで、シース４からの外針５および内針６の突出の有無、外針５からの内針６の突出の有無をそれぞれ一目で確認することができる。また、シース４を透明な材料により構成してもよい。これにより、シース４内部の外針５および内針６の進退の度合を容易に確認することができる。
　また、図９に示されるように、外針５および内針６の外表面に、長手方向に間隔を空けて複数のマーク１０ａ，１０ｂを設けることにしてもよい。シース４から突出した部分の外針５の外表面のマーク１０ａの数、外針５から突出した部分の内針６の外表面のマーク１０ｂの数によって、それぞれ、外針５および内針６の突出量を容易に確認することができる。
　また、本実施形態においては、溝８ａに突起８ｂを係合させることで、シース４に対する外針５の長手軸回りの回転を規制し、外針５の内孔５ａを内針６の横断面に略相補的な横断面形状に形成することで、外針５に対する内針６の長手軸回りの回転を規制した。これに代えて、それぞれ回転を許容する代わりに、図９に示されるような長手軸方向に延びるマーク１０ｃ，１０ｄ，１０ｅを設けてもよい。マーク１０ｃ，１０ｄ，１０ｅが一直線上に配置されているか否かによって、シース４に対する外針５、外針５に対する内針６の長手軸回りの回転の有無を容易に確認することができる。
　また、図１０に示されるように、シース４と外針５との間に長手方向全長にわたって貫通する空隙１１を設け、該空隙１１に吸引ポンプ１２（吸引部）を接続してもよい。
　図中、符号１３は空隙１１の基端側を密封するシール部材である。
　これにより、シース４の先端面４ｂから外針５および内針６をシース４の貫通孔４ａ内に引っ込めた状態で、吸引ポンプ１２を作動させてシース４内の空間を減圧することにより、シース４の先端面４ｂを被穿刺部材Ｄの表面に吸着させることができる。
　そして、吸着状態を保持したまま、外針５をシース４の先端面４ｂから突出させることにより、外針５の尖端５ｃによって、より容易に被穿刺部材Ｄに、適正な穿刺角度で穿刺することができるという利点がある。
　また、本実施形態に係る医療用器具１の医療用針２を内視鏡１４の鉗子チャネル１４ａを介して体内に挿入する場合には、シース４と内視鏡１４との長手軸回りの回転を規制する回転規制部１５を設けることが好ましい。回転規制部１５としては、例えば、図１１に示されるように、内面に軸方向に延びる溝１６ａを有する円環状のキャップ１６を内視鏡１４の鉗子チャネル１４ａの基端側に固定しておき、シース４の外面に突起１７を設けておき、該突起１７をキャップ１６の溝１６ａに係合させることで、内視鏡１４に対するシース４の長手軸回りの回転を規制することができる。
　また、本実施形態においては、内針６の貫通細孔６ｂの先端における開口６ｃが単一のものとして説明したが、長手軸方向あるいはこれに交差する方向に複数配置されていてもよい。これにより、薬剤を広範囲に投与することができる。
　また、本実施形態においては、医療用器具１として薬液注入装置を例示して説明したが、これに代えて、内針６が電極や超音波振動子を備え、エネルギ治療を行うことができる医療用器具１に適用してもよい。
１　医療用器具
２　医療用針
３　薬液供給部
４　シース
４ａ　貫通孔
４ｂ　先端面（突き当て面）
５　外針
５ａ　内孔
５ｃ　尖端
５ｄ　隆起部（ガイド部、案内面）
６　内針
６ｂ　貫通細孔
８ａ　溝（制限部、回転規制部）
８ｂ　突起（制限部、回転規制部）
９　ストッパ
９ａ　突き当て面
１０ａ，１０ｂ　マーク
１１　空隙
１２　吸引ポンプ（吸引部）

Claims (15)

  1. 　内孔を有するとともに先端に尖端を有する外針と、
    　該外針の前記内孔内に、該内孔の先端開口から出没可能に収容された内針とを備え、
    　該内針が、弾性変形可能な材質からなる扁平な直棒状に形成され、
    　前記外針の前記内孔の前記先端開口近傍に、該先端開口から突出する前記内針をその横断面の長軸回りに湾曲させて前記外針の長手方向に対して所定の角度方向に突出させるように案内するガイド部を備える医療用針。
  2. 　前記ガイド部が、前記内孔内面に設けられ、前記内針をスライドさせる案内面からなる請求項１に記載の医療用針。
  3. 　前記外針および前記内針の外周面が異なる色を有する請求項１または請求項２に記載の医療用針。
  4. 　前記内針の外周面に、その長手方向に間隔をあけて複数のマークが設けられている請求項１から請求項３のいずれかに記載の医療用針。
  5. 　前記外針の外面に、該外針の穿刺深さを規制するストッパが設けられている請求項１から請求項４のいずれかに記載の医療用針。
  6. 　前記ストッパは、前記外針が被穿刺部材に対して正しい穿刺角度および正しい長手軸回りの姿勢で穿刺されたときに、該被穿刺部材の表面に面で突き当たる突き当て面を有する請求項５に記載の医療用針。
  7. 　前記外針を長手方向に移動可能に支持する貫通孔を備え、該貫通孔内に、その先端開口から前記外針を出没可能に収容するシースを備える請求項１から請求項４のいずれかに記載の医療用針。
  8. 　前記シースからの前記外針の突出量を制限する制限部を備え、
    　前記シースの先端に、前記被穿刺部材の表面に突き当たる突き当て面が設けられている請求項７に記載の医療用針。
  9. 　前記シースと前記外針との間に、長手軸回りの相対回転を規制する回転規制部を備え、
    　前記突き当て面は、前記外針が被穿刺部材に対して正しい穿刺角度および正しい長手軸回りの姿勢で穿刺されたときに、該被穿刺部材の表面に面で突き当たる請求項８に記載の医療用針。
  10. 　前記シースが透明な材質からなる請求項７から請求項９のいずれかに記載の医療用針。
  11. 　前記シースが前記外針および前記内針とは異なる色を有する請求項７から請求項９のいずれかに記載の医療用針。
  12. 　前記内針に、長手方向に延びて先端部に開口する貫通細孔が設けられている請求項１から請求項１１のいずれかに記載の医療用針。
  13. 　請求項１から請求項１１のいずれかに記載の医療用針を備える医療用器具。
  14. 　前記内針に、長手方向に延びて先端部に開口する貫通細孔が設けられ、
    　該貫通細孔の基端側に、該貫通細孔を介して薬液を内針の先端から吐出させる薬液供給部が接続されている請求項１３に記載の医療用器具。
  15. 　請求項７から請求項１１のいずれかに記載の医療用針を備え、
    　前記シースと前記外針との間に、前記貫通孔の先端から基端まで連通する空隙を備え、
    　前記シースの基端側に前記空隙内を減圧する吸引部を備える医療用器具。
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