CN1487038A - 生物胶原及其生产工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及由动物皮提取具有生物活性的生物胶原的生产工艺包括:1)选用健康、无病毒,3个月月龄以内香猪,清洁、宰杀、剥皮;2)去毛、去脂肪层,得无毛、无脂肪猪皮;3)将猪皮消毒、杀菌;4)将消毒、杀菌后的猪皮用水清洗干净;5)用生理盐水蒸煮猪皮,蒸煮温度为30~40℃;压力为0.2~0.4MPa;蒸煮时间为2~4小时;6)提取胶原,并进行高温降解;7)过滤提纯;8)分离去除油脂;9)冻干脱水,胶原成形。本发明还涉及由上述工艺生产的具有生物活性的生物胶原,该胶原蛋白具有极好的生物活性,与人体较好的生物相溶性,止血迅速,无过敏、无刺激性、无毒副作用、不产生热敏排异现象,易被人体吸收,创伤修复迅速。
Description
(一)技术领域:
本发明涉及由动物皮提取的明胶,也称为蛋白胶原,特别是涉及具有生物活性的生物胶原,以及上述胶原的生产工艺。
(二)背景技术:
由动物皮提取的蛋白胶原简称为明胶,它可以由动物骨、皮提炼而成,实际上是色泽浅,透明度、纯度比较高的上等骨胶和皮胶。现有的明胶均采用普通猪皮为原料,如本发明人申请的申请号为981046223,名称为《用碎革皮生产药用明胶的工艺》及申请号为03117311.x,名称为《生物吸收性止血棉及其生产工艺》的发明专利。由于普通猪皮较厚、较硬,必须用石灰水等碱性溶液浸泡,使之完全膨胀后才能进行蒸煮,而为了综合猪皮中的碱性,浸泡过的猪皮还需要用酸性溶液浸泡,然后用清水反复冲洗。因此,现有的生产工艺复杂,生产周期较长,且反复的酸碱浸泡破坏了猪皮的生物活性,改变了猪皮中胶原蛋白的性质,所以用上述工艺生产出的胶原蛋白的生物活性较差,与人体的相溶性达不到要求,不容易被人体吸收,而且容易残留有害物质,对人体造成伤害。
(三)发明内容:
本发明将公开一种生物性能好的生物胶原,以及该生物胶原的生产工艺。
本发明与现有的胶原生产工艺不同,是采用香猪猪皮为生产原料生产生物活性蛋白胶原。香猪名称由来已久,明朝何字度所著《益都谈资》一书中载有:“建昌松潘俱出香猪,小而肥,肉颇香。”可见香猪在我国已有500余年的历史。香猪在我国分布的地区比较广泛,除建昌松潘外,在黔、桂两省皆有何养。如从江香猪、环江香猪和巴马香猪便是。这些品种都是体型很少的猪种,其特点是体形娇小短圆,骨细脚矮,性野早熟,耐粗饲料,在无污染源的山地自由采食生长,该猪具有免疫力极强、富含氨基酸,高蛋白,高钙磷,脂肪少,热能低的特点且大量研究结果表明:小型猪在生理解剖、心血管系统、消化系统、骨骼发育、营养需要、矿物质代谢等方面与人类有极大的相似性,并且易于获得,易于饲养,故在生物研究上引起极大重视。并作为研究人类疾病的实验动物广泛用于生物、医学研究中。香猪含有与人体相容的基因,具有近亲繁殖,遗传基因稳定的特点,且其皮薄,毛粗而稀疏。
本发明一般选用3个月月龄以内,最好为1.5月内的健康无病乳猪,清洁宰杀后,剥皮,进行下述工序:
1)将猪皮去毛,去脂肪层,得无毛,无脂肪的猪皮,该猪皮一般厚度在0.5~1.5毫米之间;
2)将猪皮消毒,杀菌,可以将猪皮浸泡于具有消毒杀菌能力的消毒水中,如食用消毒杀菌液等;也可以用紫外线进行消毒,杀菌处理或用微波杀菌;
3)将消毒、杀菌后的猪皮用水清洗干净;
4)用生理盐水蒸煮猪皮,为防止破坏猪皮中蛋白胶原的生物活性,蒸煮温度最好为为30~40℃,压力最好为为0.2~0.4MPa,蒸煮时间为2~4小时;
5)提取胶原,并进行高温降解;如将胶原在瞬间加热至80~100℃,并保持1~2分钟,即可实现高温降解;
6)过滤提纯;
7)分离去除油脂;
8)冻干脱水,胶原成形,冷风脱水,冷风从零下5~6℃,逐步降至零下30~40℃,为了使胶原便于保存,待胶原中水份含量少于10%即可。
由于本发明所用原料独特,选用健康、无病毒、免疫力强,含有与人体相容基因的香猪皮为原料,确保了胶原生物活性好,与人体有极好的相容性,且在整个生产工艺中不使用酸、碱和对人体有害的物质,且温度、压力等各工艺参数均保证不改变原料中胶原蛋白的性质,保持其原有的生物活性,因此,用本发明所述方法生产出的蛋白胶原具有极好的生物活性,与人体较好的生物相溶性,安全可靠,应用于人体时,止血迅速,无过敏、无刺激性、无毒副作用、不产生热敏排异现象,易被人体吸收,创伤修复迅速,吸附血液的速率和粘连创面组织的能力优于其他材料,填塞创口时可造成假肌体,减少患者的痛疼。下面是本发明的产品与国内外技术指标对照表:
本发明的产品与国内、国外技术指标对比
产品质量与技术经济指标名称 | 计量单位 | 本发明产品 | 中国药典2000版 | 英国药典 |
等电点 | 4.5~5.0 | 不要求 | 4.5~5.0 | |
粘度下降 | % | <15% | 不要求 | <15% |
粘度 | 勃氏 | 45~49 | 不要求 | 45~90 |
酸度 | PH | 6~6.5 | 3.6~7.6 | 5.2~5.9 |
干燥失重 | % | <11 | <16 | <11 |
灰份 | % | <0.5 | <2 | <1 |
透明度 | 透光 | >100% | 不得浑浊 | >40% |
重金属 | ppm | <20 | <50 | <50 |
无菌检查 | 无菌 | 无菌 | 不要求 | 不要求 |
蛋白质含量 | % | 98% | 不要求 | 不要求 |
亚硫酸盐 | Ml | <0.2 | <1.0 | <0.5 |
冻力 | g | >250 | 倒置10秒不流下 | >250 |
砷盐 | % | <0.0001 | <0.0002 | <0.0001 |
含汞量 | ppm | <0.1 | 不要求 | <0.1 |
细菌总数 | 个/g | 0 | <1000 | <100 |
霉菌数 | 个/g | 0 | <100 | <10 |
大肠杆菌 | 个/g | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 |
活螨 | 个/g | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 |
细菌内毒素 | Eu | <0.25Eu | 不要求 | 不要求 |
油脂含量 | 无 | 不得检出 | 不要求 | 不要求 |
备注 | 技术经济指标要包含各项单耗指标 |
*采用中国1987年对食品添加剂明胶发布GB783-86标准和中国2000版药典要用敷料明胶标准规定的检测方法。
(四)具体实施方式:
下面是本发明的非限定实施例:
实施例一
1)选用健康、无痛毒、免疫力强,1个月龄的香猪,清洁、宰杀、剥皮;
2)蒸煮并通过片皮机将皮中脂肪、肉层剔除;
3)用食用氯水浸泡10分钟;
4)用清洁水浸泡15分钟;
5)用生理盐水蒸煮猪皮,蒸煮温度35℃,压力0.4MPa,时间2小时;
6)收集、提取胶原,并将胶原在1分钟之内加热至80℃,并保持1分钟;
7)用高效压滤器进行微滤;
8)通过油脂分离机,得无脂肪纯胶液;
9)用高压冷风机吹胶液,冷风温度从零下5℃,以每15分钟下降一度的速度逐步降至零下30℃,待胶原中水份含于少于10%即可。
10)用药典2000版方法进行无菌、无细菌内毒素,蛋白质含量检测;
11)入库、冷冻保存。
用于治疗烫伤15例。将上述产品溶于生理盐水中,得10%胶原溶液,将胶原溶液涂于创伤处,立即形成保护薄膜,两天后15例患者的创口全部干爽,无感染现象。
用于治疗表皮擦伤共25例。将上述产品溶于生理盐水中,得10%胶原溶液,将胶原溶液涂于创伤处,立即形成保护薄膜,两天后15例患者的创口全部干爽,无感染现象。
实施例二
1)选用健康、无痛毒、免疫力强,3个月龄的香猪,清洁、宰杀、剥皮;
2)蒸煮并通过片皮机将皮中脂肪、肉层剔除;
3)用食用氯水浸泡8小时;
4)用清洁水浸泡8小时;
5)用生理盐水蒸煮猪皮,蒸煮温度40℃,压力0.3MPa,时间3小时;
6)收集、提取胶原,并将胶原在1分钟之内加热至90℃,保持1分钟;
7)用高效压滤器进行微滤;
8)通过油脂分离机,得无脂肪纯胶液;
9)用高压冷风机吹胶液,冷风温度从零下5℃,以每25分钟下降一度的速度逐步降至零下30℃,待胶原中水份含于少于10%即可。
10)用药典2000版方法进行无菌、无细菌内毒素,蛋白质含量检测;
11)入库、冷冻保存。
实施例三
1)选用健康、无痛毒、免疫力强,1个月龄的香猪,清洁、宰杀、剥皮;
2)蒸煮并通过片皮机将皮中脂肪、肉层剔除;
3)用食用氯水浸泡5小时;
4)用清洁水浸泡5小时;
5)用生理盐水蒸煮猪皮,蒸煮温度40℃,压力0.2MPa,时间4小时;
6)收集、提取胶原,并将胶原在0.5分钟之内加热至100℃,并保持2分钟;
7)用高效压滤器进行微滤;
8)通过油脂分离机,得无脂肪纯胶液;
9)用高压冷风机吹胶液,冷风温度从零下6℃,以每30分钟下降一度的速度逐步降至零下40℃,得胶原中水份含于少于10%即可。
10)用药典2000版方法进行无菌、无细菌内毒素,蛋白质含量检测;
11)入库、冷冻保存。
Claims (10)
1、生物胶原生产工艺,包括:
1)选用健康、无病毒,3个月月龄以内的香猪,清洁、宰杀、剥皮;
2)去毛、去脂肪层,得无毛、无脂肪猪皮;
3)将猪皮消毒、杀菌;
4)将消毒、杀菌后的猪皮用水清洗干净;
5)用生理盐水蒸煮猪皮,待其成明胶状;
6)提取胶原,并进行高温降解;
7)过滤提纯;
8)分离去除油脂;
9)冻干脱水,胶原成形。
2、根据权利要求1所述的生物胶原生产工艺,
步骤5)中的蒸煮温度为30~40℃;压力为0.2~0.4MPa;蒸煮时间为2~4小时。
3、根据权利要求2所述的生物胶原生产工艺,
蒸煮温度为35℃,压力为0.2~0.4Mpa。
4、根据权利要求1~3所述的生物活性胶原生产工艺,
步聚3)中,是以食用氯水浸泡猪皮。
5、根据权利要求1~4中任何一项所述的生物活性胶原生产工艺,
用氯水浸泡时间为2~8小时。
6、根据权利要求1~5中任何一项所述的生物胶原生产工艺,
步骤6)中的高温降解是将胶原瞬间加热至80~90℃,并保持1~2分钟。
7、根据权利要求6所述的生物胶原生产工艺,
将胶原加热至80~90℃,保持1~2分钟。
8、根据权利要求1~7中任何一项所述的生物胶原生产工艺,
步骤9)中的冻干脱水,是利用高压冷风吹干脱水,冷风温度从零下5~6度,逐步下降至零下30~40度。
9、根据权利要求8所述的生物胶原生产工艺,
冻干脱水至胶原中含水量低于10%即可。
10、用权利要求1~9所述生产工艺生产出的生物蛋白胶原。
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