CN1423555A - 掩蔽味道的涂料组合物 - Google Patents

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Abstract

提供了一种涂层组合物,它可以掩蔽口服的药物活性成分令人生厌味道。该涂层组合物具有聚醋酸乙烯酯和甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯。任选地,在该涂料组合物中可以含有碱性改性剂,以增强活性成分的释放。

Description

掩蔽味道的涂料组合物
发明背景
1.本发明领域
本发明涉及一种涂敷于药物活性成分外表的涂料。更具体地说，本发明涉及一种对药物活性成分的味道实施掩蔽的涂料。
2.现有技术的说明
一般，在市场上存在着两种形式的片剂药，一种是可以被整体吞咽的，而另一种是可咀嚼的片剂。如果该片剂被整体吞咽则药物活性成分中令人不快的味道就会被很大程度地降低或完全避免。而配制成可咀嚼形式的片剂则是为年幼的儿童和难以吞咽的人群设计的。因此，可咀嚼片剂中令人生厌的味道主要是由于药物活性成分的坏味道引起的。这就最终导致了勉强服药的感觉。
涂料作为药剂组成部分的用途是公知的。涂敷涂料一般是为了便于吞咽和阻止药物成分中令人生厌的味道的扩散而设置了屏障，使药物制剂更可口。另外，这种涂料可以被设计成利用延时释放机理，来控制药物在人体中的释放速率。这可以多种方式实现，例如调节涂层的厚度和选择用于这些专用涂料制剂的涂料聚合物/成分。
可以将多种类型的涂料涂敷于片剂和粉剂药物的外表，以实现特殊的理想效果。肠涂料被设计成在肠内是可溶的，肠道内的pH是6.5或更高，但在胃内是不溶的，胃内的pH是较低的。在另一方面，逆肠涂料被设计成在胃中是部分溶解的，即在酸性或较低的pH条件下是部分溶解的，从而使药物在胃中释放。涂料也可以用于掩蔽目的，包括掩蔽可咀嚼产品的味道。
有几个美国专利涉及了味道掩蔽。然而均没有公开本发明的涂料。
公开于1989年7月25日的Julian等人的US 4,851,226提供了一种可咀嚼的药物片剂，所述的片剂是由乙酸纤维素或乙酸丁酸纤维素和聚乙烯基吡咯烷酮的混合物对颗粒涂敷而制成的。
公开于1991年12月24日Roche的US5,075,114，提供了一种味道掩蔽和持久释放的涂敷于片剂的涂料。该涂料混合物是用乙酸纤维素和/或乙酸丁酸纤维素和羟丙基纤维素制成的。
公开于1996年2月6日的Hoy等人的US5,489,436提供了一种具有涂层的可咀嚼片剂，而所述涂料由甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯，和选自乙酸纤维素、三乙酸纤维素和其混合物的聚合物组成。
本发明概述
本发明的目的是提供一种涂敷药物活性成分或颗粒的涂料或涂料组合物，且由此所提供的涂料或涂料组合物成为药物的组成部分。
本发明的另一个目的是当口服药物活性成分时，提供掩蔽其令人生厌的味道的涂料，而不会延迟其有效性。
本发明还有的一个目的是提供这样一种基本上不溶于水和中性pH环境，例如口中的涂料。
本发明还有的另一个目的是提供这样一种在酸性环境，例如胃中快速分解的涂料，从而使药物得到释放。
本发明还有的另一个目的是提供这样一种易于溶解的涂料，基于该组合物溶解速率还可以被改变。
本发明另外的目的是提供一种药剂，该药剂含有药物活性成分和涂料。
本发明还有的另一个目的是提供如此多种形式的药剂。
本发明还有的另一个目的是提供一种药物组合物，其含有一种或多种经本发明涂料涂敷的药物活性剂，在涂料组合物中其具有的碱性成分，增强了涂层的性能。
为了实现前述的目的和优点，在简要概述中，本发明涉及一种涂料组合物，该组合物掩蔽了药物成分或口服药剂的味道。该组合物具有(a)聚醋酸乙烯酯，和(b)甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯。
在另一个实施方案中，本发明的该涂料组合物不仅掩蔽了药剂味道，而且在酸性环境中以提高的速率快速溶解。该实施方案中的涂料组合物具有(a)聚醋酸乙烯酯，(b)甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯和(C)碱性改性剂。
本发明的详细说明
在本申请中，药剂被定义为用涂料组合物涂敷的药物成分。味道掩蔽被定义为对令人生厌的味道的感觉降低，否则所述的味道会存在。
几乎在口中的所有部位均为中性环境，其中的pH是约7。用在口中不溶的涂料组合物覆盖药物成分、药物颗粒或药物颗粒附聚物可以掩蔽药物令人不快的味道。该涂料必须被配制成在胃中快速分解，以便于将药物活性成分在体内释放。通过提供有效掩蔽药物活性成分、即药物或药剂的令人不快味道的涂料组合物，所述的药物活性成分经口服并即刻溶解于酸性pH环境中，从而在胃中释放药物活性成分，由此使本发明实现这一目的。而且，没有明显的回味。
本发明的涂料组合物具有味道掩蔽混合物。该混合物是(a)聚醋酸乙烯酯，和(b)甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯。另外，该组合物可以包括碱性改性剂。
在一个优选的实施方案中，本发明的药剂具有药物成分和用于掩蔽药物成分味道的涂料组合物。该混合物具有(a)聚醋酸乙烯酯和(b)甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯。任选地，该药剂的涂料组合物可以具有碱性改性剂，用以提高药物成分对人体的释放。也就是说，在涂料组合物中夹杂了碱性改性剂加快了药物成分在胃中的释放。
聚醋酸乙烯酯是本发明的涂料组合物的第一种成分。该聚醋酸乙烯酯不溶于水。这一特性使含聚醋酸乙烯酯的组合物不易在口中溶解。该聚醋酸乙烯酯可以以其纯形式或混合物的形式使用。BASF公司提供了这样的混合物，市售商标是KOLLIDON SR。KOLLIDON SR是主要含聚醋酸乙烯酯、聚乙烯吡咯烷酮的混合物，并含有少量的十二烷基硫酸钠和硅胶。
基于组合物的总重量，本发明的涂料组合物包含约3wt.％至约97wt.％的聚醋酸乙烯酯。优选聚醋酸乙烯酯的含量是约10wt.％至约70wt.％，且更优选约15wt.％至约50wt.％。超过50wt.％，则聚醋酸乙烯酯难以溶解。
甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯是本发明涂料组合物中的第二种成分。该化合物由Rohm Pharma市售，且以EUDRAGIT E 100为商标售出。
EUDRAGITS E 100是无色至黄色能发出叮当声的颗粒，具有类似胺的气味。其结构式是：
      R＝CH3，C4H9
甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯公知在酸性环境，即pH至多是约5的环境中溶解。在pH大于约5的情况下，该酯不溶于水。因此，在pH是约7的情况下，该酯在口中相当难溶。
甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯在本发明涂料组合物中的含量是组合物总重量的约3wt.％至约97wt.％。优选甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯是组合物总重量的约10wt.％至约40wt.％。甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯在涂料组合物中的含量由原料成本和所需的溶解速率来确定。例如，低于约10wt.％，甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯不能溶解，且不在优选范围内。超过40wt.％，该成分的费用使成本太高。
已经发现聚醋酸乙烯酯和甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯的混合，掩蔽了活性成分的味道。
在一个优选的实施方案中，本发明的涂料组合物可以含有碱性改性剂。该碱性改性剂有几个功能。它作为稳定剂，将涂料的小环境缓冲为中性pH，增强了涂料的整体性，超越了不含碱性改性剂的涂料。这改善了干燥状态或液体悬浮液中的贮藏稳定性。在优选实施方案中的该碱性改性剂，也有作为增塑剂的功能，此功能降低了涂料的脆性。而且，它起了释放改性剂的作用，增强了胃中酸环境中涂料的溶解速度。该功能使得用本发明涂敷的药剂将药物成分输送至体循环的速度比其他系统更快。相对于不含碱性改性剂的涂料，这一点就提供了另一种改善。
该碱性改性剂增强了人体胃中酸环境中释放或分解或溶解的控制速率。因此，具有(a)聚醋酸乙烯酯，(b)甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯和(c)碱性改性剂的优选涂料组合物掩蔽了味道和增强了释放性，该增强的释放性提高了胃中酸性环境中涂料的溶解速度。因此，药物成分的输送比没有碱性改性剂的涂料更快。
合适的碱性改性剂是例如三乙醇胺(TEA)、碱性氨基酸、滑石、油酸铵、葡甲胺(meglumine)、三甲胺、硅酸钙、硅酸铝镁、常规用于食品工业的食品碱化剂或其混合物。碱性氨基酸可以是例如，L-精氨酸、L-组氨酸、醇溶蛋白或其混合物。而且，玉米醇溶蛋白(玉米蛋白)或硅酸铝镁也可以用于本发明作为碱性改性剂。
在本发明的涂料组合物中添加有效量的碱性改性剂。根据所需的溶解速率，有效量是不同的。碱性改性剂是涂料组合物的约0.2wt.％至约20wt.％。优选碱性改性剂是约1wt.％至约15wt.％，且更优选约6wt.％至约12wt.％。
在一个优选的实施方案中，碱性改性剂是约2wt.％至约4wt.％的三乙醇胺和约4wt.％至约8wt.％的其它碱性改性剂。
在另一个实施方案中，本发明的涂料组合物也可以具有混入涂料组合物的添加剂。这样的添加剂是例如聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，2-乙烯基吡啶(V)/苯乙烯(S)共聚物、乙酸纤维素和其混合物。PVP是溶于水的聚合物。在水中PVP会溶解和分解，使药剂在胃中释放。该2-乙烯基吡啶(V)/苯乙烯(S)共聚物优选具有的聚合物重量比是V与S的比为约65/35或80/20。
在涂料组合物中乙基纤维素也可以用作添加剂。优选该乙基纤维素采用制成2％的溶液，其具有的粘度是在25℃，约5至约100厘泊(cps)。更优选2％乙基纤维素溶液的粘度是在25℃下约30至约50cps。在涂料组合物中含有的乙基纤维素的量是约10wt.％至约30wt.％，优选20wt.％至30wt.％。
该涂料组合物也可以具有一种或多种可选的成分。这样的可选成分是稀释剂、填料、增量剂(bulking agent)、颜料、不透明剂、其它增塑剂包括PVP、加工助剂或其混合物。
本发明的涂料组合物也可以含有一般的加工助剂。这样的助剂包括，例如，十二烷基硫酸钠、硅胶、二氧化硅或其混合物。
在一个优选的实施方案中，本发明的涂料组合物是约28wt.％的聚醋酸乙烯酯、约28wt.％的甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯，约28wt.％的乙基纤维素、约5％的滑石和约3wt.％至约11wt.％的其它碱性改性剂。
聚合的涂料组合物与药物活性成分的比例是约1∶50至3∶1。优选，该比例是约1∶10至2∶1。最优选，该比例是1∶10至1.5∶1。该药物活性成分的含量一般是约0.1mg至约1000mg每单位剂量。
该涂敷的药剂可以是，例如，可咀嚼的片剂、复水为悬浮液的粉剂、制备悬浮液的常规液体、快速溶解的快熔片剂、锭剂、威化饼干(wafers)、口香糖、装有粉剂/粒剂/液体填料的硬壳胶囊、具有液体芯或用粉剂或粒剂填充的软壳明胶体、能够即刻释放或延迟释放的常规压缩片剂、糖果和糖块形式、气溶胶膏和胶体。
许多药物活性成分可以用本发明的味道掩蔽系统和/或味道掩蔽和控制释放系统涂敷。例如，该系统可以涂敷于镇痛剂，例如扑热息痛、阿司匹林、布洛芬、右布洛芬赖氨酸盐、萘普生、酮洛芬；抗生素例如内酰胺、喹诺酮、大环内酯物和其盐；胃肠药物例如洛派丁胺、法莫替丁、雷尼替丁、西咪替丁和其盐；心血管药剂例如ibersartan、卡托普利、赖诺普利和其盐；CNS药物例如nefzodone，丁螺环酮和其盐；抗组胺药例如氯苯那敏和阿司咪唑；减充血剂例如假麻黄碱；降胆固醇药剂例如抑制素；抗病毒药；抗癌药；抗血小板药；维生素；矿物质；欧车前；或其混合物。
通过使用本领域公知的技术和方法可以制备涂敷的药剂。例如，通过采用流化床涂敷技术将本发明的涂料组合物涂敷于药物活性成分或药剂上。
为了举例说明本发明，提供了下述实施例。然而应该理解本发明不仅限于这些实施例。
在这些实施例中，药物片剂如下进行制备：(1)在流化床涂料器中用涂料组合物涂敷药物成分的颗粒或晶体，(2)将涂敷的颗粒或晶体接着与常规用于制备可咀嚼/快速熔化片剂和/或干燥悬浮体的成分例如糖、甜味剂和风味剂混合，(3)该混合物接着被挤压成片剂形式，其硬度为约10 Strong-Cobb单位，采用11/16英寸圆板加工设备。每片剂的重量是约1550mg。
味道掩蔽效果难以定量。如上所述味道掩蔽在本文应理解为对令人生厌的味道的感觉降低，否则所述的味道会存在。通过在不同pH条件下，测定一定时间内药物成分溶解的百分率，该实施例证明了本发明的味道掩蔽效果。
                  实施例1
由27.78％的KOLLIDONE SR、27.78％的乙基纤维素、28.0％的Eudragit E100、11.44％的EASTMAN 9-45(乙酰化的单酸甘油酯)和5％的滑石制成的涂料(A)对药物成分实施涂敷，所述的药物成分例如是醋氨酚(APAP)颗粒或咖啡因粉剂。接着将涂敷的药物成分挤压成片剂形式，形成药用片剂，接着在pH为7和pH为1.2的溶液中进行溶解测试。
表1和表2显示了在pH为约7即类似于口中条件环境中和pH为约1.2，即类似于胃中条件的环境中，在给定的一段时间内药物成分溶解的百分数。
                          表1
添加了30％涂料A的APAP
时间(min)         pH＝7时的溶解          pH＝1.2的溶解
0                 0                      0
1                 4.9                    4.9
6                 22                     45.6
11                32.4                   61.9
16                42.1                   71.5
21                51.2                   77.8
26                59.8                   81.6
31                67.3                   85.3
36                73.8                   87.8
                             表2
添加了30％涂料A的咖啡因
时间(min)           pH＝7时的溶解             pH＝1.2的溶解
0                   0                         0
1                   2.1                       6.1
6                   22.7                      77.5
11                  37.2                      90.6
16                  52.2                      92.3
21                  65.2                      92.7
26                  74.7                      92.2
31                  81.1                      93.2
36                  85.5                      93.5
结果表明通过涂料(A)，在pH是约7的环境中溶解被抑制，而在pH是约1.2的环境中溶解更快。这证明了本发明的涂料组合物在中性pH条件下抑制了药物成分的可利用性，从而提供了掩蔽药物成分令人生厌味道的有效手段，所述的药物成分例如是APAP或咖啡因，但在酸性环境中，提供了药物成分的快速释放。
                  实施例2
由27.78％的KOLLIDONE SR、27.78％的乙基纤维素、28.0％的Eudragit E100、8.44％的EASTMAN 9-45(乙酰化的单酸甘油酯)、3.0％的三乙醇胺和5％的滑石制成的涂料(B)对药物成分实施涂敷，所述的药物成分例如是醋氨酚(APAP)颗粒或咖啡因粉剂。接着将涂敷的药物成分挤压成片剂形式，形成药用片剂，接着在pH为7和pH为1.2的溶液中进行溶解测试。
表3和表4显示了在pH为约7即类似于口中条件环境中和pH为约1.2，即类似于胃中条件的环境中，在给定的一段时间内药物成分溶解的百分数。
                         表3
添加了30％涂料B的APAP
时间(min)           pH＝7时的溶解               pH＝1.2的溶解
0                   0                           0
1                   1.5                         4.5
6                   11.8                        56.3
11                  17.5                        81
16                  21.8                        91.8
21                  28.8                        96.4
26                  35.1                        98.1
31                  41.6                        98.9
36                  47.9                        99.3
                             表4
添加了30％涂料B的咖啡因
时间(min)           pH＝7时的溶解               pH＝1.2的溶解
0                   0                           0
1                   0.9                         6.6
6                   12                          84.9
11                  19                          93.4
16                  19.7                        94.2
21                  35.1                        95
26                  43.6                        95.2
31                  52.1                        95.4
36                  59.2                        95.5
结果表明通过涂料(B)，在pH是约7的环境中溶解被抑制，而在pH是约1.2的环境中溶解更快。这证明了本发明的涂料组合物在中性pH条件下抑制了药物成分的可利用性，从而提供了掩蔽药物成分令人生厌味道的有效手段，所述的药物成分例如是APAP或咖啡因，但在酸性环境中，提供了药物成分的快速释放。
                  实施例3
由60.0％的SENTRY BG-75纯PVA、32.0％的EUDRAGITE 100、3.0％  三乙醇胺和5％的滑石制成的涂料(C)对药物成分实施涂敷，所述的药物成分例如是醋氨酚(APAP)颗粒或咖啡因粉剂。接着将涂敷的药物成分挤压成片剂形式，形成药用片剂，接着在pH为7和pH为1.2的溶液中进行溶解测试。
表5和表6显示了在pH为约7即类似于口中条件环境中和pH为约1.2，即类似于胃中条件的环境中，在给定的一段时间内药物成分溶解的百分数。
                          表5
添加了30％涂料C的APAP
时间(min)            pH＝7时的溶解              pH＝1.2的溶解
0                    0                          0
1                    0.8                        1.3
6                    11.1                       14.7
11                   17.3                       22
16                   22.4                       27.5
21                   26.9                       32.2
26                   31                         36.2
31                   35                         39.9
36                   38.5                       43.4
                              表6
添加了30％涂料C的咖啡因
时间(min)            pH＝7时的溶解              pH＝1.2的溶解
0                    0                          0
1                    1.1                        3.1
6                    13.6                       24.7
11                   23.3                       36
16                   31                         43.8
21                   37.8                       49.8
26                   43.4                       55
31                   49                         59.7
36                   52.9                       64.1
结果表明通过涂料(C)，在pH是约7的环境中溶解被抑制，而在pH是约1.2的环境中溶解更快。这证明了本发明的涂料组合物在中性pH条件下抑制了药物成分的可利用性，从而提供了掩蔽药物成分令人生厌味道的有效手段，所述的药物成分例如是APAP或咖啡因，但在酸性环境中，提供了药物成分的快速释放。
本发明尤其是在参照了其优选的实施方案的情况下得到了充分的说明，对其作出的各种变化和改进是显而易见的，并不背离所附权利要求书所限定的实质和范围。

Claims (37)

1.一种用于掩蔽成分味道的涂料组合物，包括：
(a)聚醋酸乙烯酯，和
(b)甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯。
2.权利要求1的涂料组合物，其中所述的聚醋酸乙烯酯是组合物总重量的约3wt.％至约97wt.％。
3.权利要求1的组合物，其中所述的甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯是组合物总重量的约3wt.％至约97wt.％。
4.权利要求1的组合物，还包括选自2-乙烯基吡啶(V)/苯乙烯(S)共聚物、乙基纤维素和其混合物的添加剂。
5.权利要求1的组合物，还包括选自稀释剂、填料、膨胀剂、颜料、不透明剂、其它增塑剂、加工助剂和其混合物中的一种或多种可选成分。
6.权利要求5的组合物，其中所述的加工助剂选自十二烷基硫酸钠、硅胶、二氧化硅和其混合物。
7.权利要求1的组合物，还包括碱性改性剂。
8.权利要求7的组合物，其中所述的碱性改性剂选自三乙醇胺、碱性氨基酸、滑石、油酸铵、葡甲胺、三甲胺、硅酸钙、硅酸铝镁、食品碱化剂和其混合物。
9.用于掩蔽药物成分或药剂味道和用于增强药物或药剂的控制释放的涂料组合物，包括：
(a)聚醋酸乙烯酯；
(b)甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯；和
(c)碱性改性剂。
10.权利要求9的组合物，其中所述的聚醋酸乙烯酯是组合物总重量的约3wt.％至约97wt.％。
11.权利要求9的组合物，其中所述的甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯是组合物总重量的约3wt.％至约97wt.％。
12.权利要求9的组合物，其中所述的碱性改性剂选自三乙醇胺、碱性氨基酸、滑石、油酸铵、葡甲胺、三甲胺、硅酸钙、硅酸铝镁、食品碱化剂和其混合物。
13.权利要求12的组合物，其中所述的碱性改性剂是三乙醇胺。
14.权利要求9的组合物，其中所述的碱性改性剂是组合物总重量的约0.2wt.％至约20wt.％。
15.权利要求14的组合物，其中所述的碱性改性剂是组合物总重量的约1wt.％至约15wt.％。
16.权利要求9的组合物，还包括选自2-乙烯基吡啶(V)/苯乙烯(S)共聚物、乙基纤维素和其混合物的添加剂。
17.权利要求9的组合物，还包括选自稀释剂、填料、增量剂、颜料、不透明剂、其它增塑剂、加工助剂和其混合物中的一种或多种可选成分。
18.权利要求9的组合物，其中所述的组合物有效地掩蔽了药物成分的味道。
19.一种药剂，包括：
有效量的药物成分；和
一种用于掩蔽药物成分味道的涂料组合物，包括：
(a)聚醋酸乙烯酯；和
(b)甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯，其中所述的涂料组合物涂敷药物成分。
20.权利要求19的药剂，其中所述的药物成分选自颗粒、粒剂、粉剂和其混合物。
21.权利要求19的药剂，其中所述的聚醋酸乙烯酯聚合物是组合物总重量的约3wt.％至约97wt.％。
22.权利要求19的药剂，其中所述的甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯是组合物总重量的约3wt.％至约97wt.％。
23.权利要求19的药剂，还包括选自乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、2-乙烯基吡啶(V)/苯乙烯(S)共聚物、和其混合物的添加剂。
24.权利要求19的药剂，还包括选自稀释剂、填料、增量剂、颜料、不透明剂、其它增塑剂、加工助剂和其混合物中的一种或多种可选成分。
25.权利要求19的药剂，还包括用于增强药物或药剂控制释放的碱性改性剂。
26.权利要求25的药剂，其中所述的碱性改性剂选自三乙醇胺、碱性氨基酸、滑石、油酸铵、葡甲胺、三甲胺、硅酸钙、硅酸铝镁、食品碱化剂和其混合物。
27.权利要求25的药剂，其中所述的碱性改性剂是组合物总重量的约0.2wt.％至约20wt.％。
28.权利要求25的药剂，其中所述的碱性改性剂是约2wt.％至约4wt.％的三乙醇胺和约4wt.％至约8wt.％的其它碱性改性剂。
29.权利要求19的药剂，其中所述药物成分选自扑热息痛、阿司匹林、布洛芬、右布洛芬赖氨酸盐、萘普生、酮洛芬、内酰胺、喹诺酮、大环内酯物和其盐、洛派丁胺、法莫替丁、雷尼替丁、西咪替丁和其盐、ibersartan、卡托普利、赖诺普利和其盐、nefzodone、丁螺环酮和其盐、氯苯那敏、阿司咪唑、假麻黄碱、抑制素、抗病毒药、抗癌药、抗血小板药、维生素、矿物质、欧车前和其混合物。
30.权利要求19的药剂，其中所述的药剂选自可咀嚼的片剂、复水为悬浮液的粉剂、制备悬浮液的常规的液体、快速溶解的快熔片剂、锭剂、威化饼干、口香糖、装有粉剂/粒剂/液体填料的硬壳胶囊、具有液体芯或用粉剂或粒剂填充的软壳凝胶体、能够即刻释放或延迟释放的常规压缩片剂、糖果和糖块形式、气溶胶膏和气溶胶体。
31.权利要求19的药剂，其中药剂是通过对涂敷的粒剂挤压而形成的片剂。
32.权利要求19的药剂，其中药剂中涂料组合物与药物成分的比例是约1∶50至3∶1。
33.权利要求31的药剂，其中所述比例是约1∶10至2∶1。
34.一种药剂，包括：
有效量的药物成分；和
一种用于掩蔽药物成分味道和增强药物成分控制释放的涂料组合物，包括：
(a)组合物总重量的约3wt.％至约97wt.％的聚醋酸乙烯酯；
(b)组合物总重量的约3wt.％至约97wt.％的甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯；和
(c)组合物总重量的约0.2wt.％至约20wt.％的碱性改性剂。
(d)选自聚乙烯吡咯烷酮、2-乙烯基吡啶(V)/苯乙烯(S)共聚物、乙基纤维素和其混合物的添加剂，其中所述的涂料组合物对药物成分进行了涂敷。
35.权利要求34的药剂，其中药剂中涂料组合物与药物成分的比例是约1∶50至3∶1。
36.权利要求35的药剂，其中所述的比例是约1∶10至2∶1。
37.一种药剂，包括：
有效量的的药物成分；和
一种用于掩蔽药物成分味道和增强药物成分控制释放的涂料组合物，包括：
(a)组合物总重量的约28wt.％的聚醋酸乙烯酯；
(b)组合物总重量的约28wt.％的甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯；和
(c)组合物总重量的约28wt.％的乙基纤维素；
(d)组合物总重量的约5wt.％的滑石；
组合物总重量的约3wt.％至约11wt.％的其它碱性改性剂，其中所述的涂料组合物对药物成分进行了涂敷。
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