CN1329049C - 降血糖、降血压的药物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种中成药物,具体是一种降血糖,降血压的药物。解决了现有技术中的在治疗糖尿病方面存在的西药副作用大及一些中药效果不佳的问题。它由柠条花、桑叶、银杏叶、黄芪、沙棘叶、酸枣仁、茯苓、三七、苦荞、丹参按一定重量比粉碎后制成。选用药膳同源的植物组织作为原料,利用植物组织所含的特殊有效成分和配方的综合作用预防、治疗糖尿病,无化学甜味剂,对人体无毒,适合长期服用。无需煎煮,无苦涩感,营养丰富,服用方便,本制剂轻症者可单独使用,较重症者可与其他降糖药及胰岛素联合使用,但可逐步减少降糖药及胰岛素的使用量,效果明显增加,并可显著缓解或消除其他并发症,增加机体免疫力,改善患者身体状况。
Description
技术领域
本发明涉及一种中成药物,具体是一种降血糖、降血压的药物。
背景技术
糖尿病是一种以糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱为特征的内分泌代谢性疾病,终身性的内分泌-代谢性疾病,其慢性并发症常波及全身各系统,严重危害人类健康。糖尿病最主要的病理改变是胰腺胰岛β细胞变形,坏死β细胞活性降低,数量减少,胰岛素分泌量相应减少,导致血液中血糖成份偏高。随着世界人口的老龄化,糖尿病已成为一种常见病、多发病,特别是糖尿病并发症引起的死亡人数在发达国家已是继心血管疾病和癌症之后的第三大疾病。
当前治疗糖尿病常用胰岛素或口服降糖药治疗,疗效虽然确切,但多作用于单靶点,且有以下问题:双胍类药疗效低、副作用大,久用产生高乳酸血症;磺脲类药久用损害肝脏、肾脏及血细胞,与磺胺药交叉过敏,后期产生继发性失效;胰岛素久用产生抗体,生物活性降低,剂量增加,产生高胰岛素血症,促使血管病变发生与发展。
虽然也有一些治疗糖尿病的中成药,但由于效果不十分明显,患者仍需依赖一些西药,如胰岛素等。此外,中成药的冲剂中通常必须加糖才能促使药粒崩解,蜜丸中则含有蜂蜜,这些剂型都不适合糖尿病患者使用。
发明内容
本发明为了解决现有技术中的在治疗糖尿病方面存在的西药副作用大及一些中药效果不佳的问题而提供了一种降血糖,降血压的保健药物。
本发明是由如下技术方案实现的,一种降血糖,降血压的保健药物,是由下列组份按重量比配制:
柠条花130-260份、桑叶20-40份、银杏叶25-45份、黄芪10-20份、
沙棘叶15-33份、酸枣仁2-5份、茯苓5-8份、三七5-10份、
苦荞15-30份、丹参10-25份
上述各个药物分别进行干燥、粉碎加工后混合即可。
其制成的散剂可以做多种剂型服用。
柠条是豆科锦鸡儿属植物栽培品种的通称。柠条花含有药用成份如,黄酮、生物碱、皂甙等。能活血祛风,降血压,降血糖,治疗头晕耳鸣,小儿消化不良等症状。
桑叶,含有生物碱1-脱氧野尻霉素,桑多酚、桑叶总多糖、超氧化物歧化酶及多种维生素和微量元素。能控制血糖进入血液中的数量和速度,调节血糖提高耐糖量增强胰岛功能促进胰岛细胞合成与分泌胰岛素。
黄芪,含有多糖、单糖、黄酮类、甜菜碱、叶酸、多种氨基酸、粘液质、树胶、纤维素和微量元素硒、硅等,对兴奋中枢神经系统、增强网状内皮系统的吞噬功能、提高抗病能力、改善心肺功能、扩张血管、降低血压、改善皮肤血液循环和营养状况、保护肝脏、防止肝糖减少、促进细胞的新陈代谢、利尿、健肾、降血糖、镇静、抗病毒、杀菌等方面,均有良好的作用。由于黄芪含有丰富的微量元素硒,还具有良好的抗癌和预防冠心病的作用。
沙棘,可以调节血脂,降低血胆固醇,有防止动脉粥样硬化,预防冠心病、脑血栓、肝硬化、糖尿病的功效。
酸枣仁,含有多量脂肪油和蛋白质及三萜化合物,如白桦脂醇,白桦脂酸、酸枣皂甙和多种维生素。有镇静催眠,镇痛、抗惊厥,降血压的功能。
茯苓,有利尿,降血糖的功效。
三七,抑制病毒,降血压,降低毛细血管的通透性,增加毛细血管的抗力。
苦荞含蛋白11.82g/100g,富含钾、钠、镁、钙、磷、铁等矿物质元素和锌、铜、锰、硒等微量元素,并且含有黄酮,具有降血压、降血糖的功效,在全国有广泛种植或生长。
丹参,有扩张血管,降低血压,镇静,抗菌,降低血糖的功效。
本发明所述的降血压,血糖的保健药物选材独特,各个物质配比合理,综合效果显著,能促进内胰岛素的合成与释放,降低外胰岛素外周抗力的作用,保护胰岛细胞和组织,改善微循环,预防各种重要器官并发症的发生和发展,促进糖的代谢,减少脂肪、蛋白质的分解,使血糖,血脂降低,对糖尿病的防治、有效控制病情,改善患者生活质量有良好效果。
(一)本发明所述的药物的功能性成分和营养成分
1、蛋白质和氨基酸
本发明所述的药物中含有诸多功能物质和丰富的营养成分,其中植物蛋白含量可达15%以上,并含有18种氨基酸:其中包括天门冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、胱氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、组氨酸、精氨酸,色氨酸,其中精氨酸达2.07%,赖氨酸达0.89%,亮氨酸1.18%,人体必须的氨基酸总体可促进胰岛素的释放,特别是精氨酸、赖氨酸和亮氨酸作用最强,本发明制剂中各氨基酸组分含量见表1。
表1 本发明所述的药物氨基酸含量
名称 | 含量% | 名称 | 含量% | 名称 | 含量% |
天门冬氨酸 | 1.16 | 丙氨酸 | 0.78 | 酪氨酸 | 0.42 |
苏氨酸 | 0.6 | 胱氨酸 | 0.11 | 苯丙氨酸 | 0.76 |
丝氨酸 | 0.55 | 缬氨酸 | 0.92 | 赖氨酸 | 0.89 |
谷氨酸 | 2.10 | 蛋氨酸 | 0.05 | 组氨酸 | 0.27 |
脯氨酸 | 0.53 | 异亮氨酸 | 0.68 | 精氨酸 | 2.07 |
甘氨酸 | 0.77 | 亮氨酸 | 1.18 | 色氨酸 | 0.15 |
2、矿物元素
以柠条花为主制成本发明所述的降糖降压药中还含有钙、镁、磷、铁、锌、硒等多种矿物元素,这些元素是构成机体多种金属酶的辅基,对胰岛素的生物合成及释放起催化作用。本发明制剂中各矿物元素含量见表2。
表2 本发明所述的药物矿物元素含量
名称 | 含量% | 名称 | 含量% | 名称 | 含量% |
钙 | 2.39 | 磷 | 0.27 | 铁 | 0.904 |
镁 | 0.65 | 硒 | 0.02 | 锌 | 0.056 |
3、天然产物有效成分
经过高效液相色谱分析发现,本发明所述的药物中含有丰富的黄酮类化合物如金丝桃苷、芦丁、异槲皮素、槲皮素、桑色素等,并含有绿原酸、白藜芦醇、熊果酸、齐墩果酸等生物活性成分。其中根据配比不同,黄酮类化合物在制剂中含量为2~3%,黄酮类化合物除了可以降低血脂、血粘度、促进微循环、增加胰岛血流灌注,有利于胰岛素的合成与分泌以外,还可以保肝利胆,抗凝血、抗肿瘤、抗高血压、心绞痛,保护心脑血管,并有镇痛作用。绿原酸为G1-6-P位移酶抑制剂,有利于降低非胰岛素依赖性糖尿病的肝糖排泄过快,此外还有清除自由基、抗脂质过氧化、抗诱变、心血管作用、保肝利胆、抗菌、抗病毒和解痉等功能。白藜芦醇具有抗癌、心血管保护、抗氧化、抗自由基、神经保护、抗炎、保肝、降血脂等活性。熊果酸具有抗癌、肝损伤保护、抗菌消炎和抗病毒功能。齐墩果酸则有保肝护肾和抗HIV病毒的功能。
本发明所述的药物中还含有独有的生物碱1-脱氧野尻霉素(DNJ),能抑制血糖值升高和胆固醇吸收,是糖尿病的克星。所含的谷甾醇、豆甾醇、三萜类化合物、γ-氨基丁酸(GABA)是合成人体必须固醇的基础,可以减轻甚至消除肝细胞的变性和坏死,促进肝细胞的再生,并具有神经传递介质和降压作用。
这些天然产物有效成分综合协调作用,降压、降糖途径多样,作用于多靶点,可有效控制病情,减少和缓解糖尿病、高血压的并发症。
表3 本发明所述的药物中的天然产物有效成分含量表
黄酮类化合物 | 含量(%) | 其它化合物 | 含量(%) |
金丝桃苷 | 0.280 | 绿原酸 | 0.107 |
芦丁 | 1.241 | 白藜芦醇 | 0.110 |
异槲皮素 | 0.368 | 齐墩果酸 | 0.069 |
桑色素 | 0.132 | 熊果酸 | 0.045 |
槲皮素 | 0.253 | 三萜烯酸 | 0.152 |
异鼠李素 | 0.085 | 1-脱氧野尻霉素 | 0.084 |
山柰酚 | 0.124 | ||
木犀草素 | 0.043 |
注:以本说明书实施例配制的药剂为测定样品
动物实验结果
(二)本发明所述的药物对糖尿病大鼠的降血糖作用
1.1 本发明所述的药物有效成分的提取
取本发明所述的药物散剂分别用95%、70%、50%、30%的食用乙醇加热回流提取,合并各提取液,过滤,减压浓缩,除叶绿素,浓缩至浸膏。浸膏用水配制成0.8g(生药)/mL的稀释液,备用。
1.2 制备糖尿病大鼠模型
SD大鼠50只,重195.3±6.4g,雌雄不限,实验前饲喂基础饲料一周。随机分为5组:A.正常对照组,B.糖尿病模型对照组,C、D、E.不同给药水平的本发明所述的药物组。每组实验动物10只,单笼饲养,自由饮水摄食。
1.3 观察降血糖作用
上述5组大鼠分别灌胃给药。A组:生理盐水;B组:生理盐水;C,D,E组:
不同剂量的本发明所述的药物浸膏稀释液,继续饲喂,同时记录各组大鼠血糖变化情况,0周、4周、8周后进行糖耐量试验。
1.4 结果
试验结果表明(表4、表5),本发明所述的药物浸膏稀释液对糖尿病模型大鼠灌胃给药,8周后大鼠血糖比正常对照组降低,C组大鼠空腹血糖平均由给药前的16.91mmol/L降至9.26mmol/L,平均降低7.65mmol/L,D组大鼠空腹血糖平均由给药前的16.35mmol/L降至5.78mmol/L,平均降低10.57mmol/L,E组大鼠空腹血糖平均由给药前的16.71mmol/L降至4.23mmol/L,平均降低12.48mmol/L,与模型对照组差异均极显著。餐后30min血糖升高值与高血糖对照组相比显著下降,糖耐量曲线改善,效果相当显著。
表4 本发明所述的药物浸膏稀释液灌胃给药对大鼠空腹血糖的影响
分组 | 空腹血糖mmol/L(X±S),n=10 | ||
0周 | 4周 | 8周 | |
A | 3.72±0.14 | 3.75±0.29 | 3.65±0.45 |
B | 16.57±2.32 | 16.69±1.78 | 16.43±2.19 |
C | 16.91±1.25 | 13.32±2.45 | 9.26±1.86 |
D | 16.35±3.57 | 12.31±1.39 | 5.78±1.14 |
E | 16.71±2.14 | 10.68±3.46 | 4.23±0.67 |
表5 本发明所述的药物浸膏稀释液灌胃给药对大鼠糖耐量的影响
分组 | 糖耐量mmol/L(X±S),n=10 | |||
0min | 30min | 60min | 120min | |
A | 3.65±0.45 | 5.69±0.39 | 4.25±0.58 | 3.72±0.21 |
B | 16.43±2.19 | 19.37±4.31 | 17.28±2.64 | 16.82±3.47 |
C | 9.26±1.86 | 12.58±2.56 | 10.68±1.99 | 9.37±2.49 |
D | 5.78±1.14 | 7.23±2.12 | 5.99±2.07 | 5.48±1.74 |
E | 4.23±0.67 | 5.64±0.75 | 5.02±1.2 | 4.52±0.71 |
(三)本发明所述的药物的毒性实验
给10只大鼠灌胃本发明所述的药物浸膏,剂量相当于50g/kg,给药后大鼠自发活动减少,5~6h后恢复正常,连续观察5d,无一死亡,说明本品毒性很小。
(四)本发明所述的药物的优点
(1)本制剂选用药膳同源的植物组织作为原料,利用植物组织所含的特殊有效成分和配方的综合作用预防、治疗糖尿病,无化学甜味剂,对人体无毒,适合长期服用。
(2)本制剂无需煎煮,无苦涩感,营养丰富,服用方便,符合国家食品卫生法规定。
(3)本制剂轻症者可单独使用。较重症者可与其他降糖药及胰岛素联合使用,但可逐步减少降糖药及胰岛素的使用量,效果明显增加,并可显著缓解或消除其他并发症,增加机体免疫力,改善患者身体状况。
柠条花可以带动柠条的种植,可以保持水土,美化环境,促进当地经济发展。
(五)本发明所述的药物的医疗效果统计结果如下:
(1)、糖尿病患者100例:其中男20例,女80例;(2)高血压患者20例:其中男15例,女5例;(3)其他病患者5例:其中男4例,女1例。
糖尿病及并发症患者本发明所述的保健药物制备的胶囊1个疗程(30天),每日3次,每次6粒的效果观测。见下表
(五)典型病例
徐XX,女,70岁,山西省第三水文队职工,患糖尿病17年。
主要病症:1.睡眠不好;2.腿脚浮肿、双腿无力、全身疲乏;3.长期服用西药引起肠胃不适;4.视物模糊。
2003年开始服用本发明制成的柠条花降糖降压药胶囊制剂,每日3次,每次4粒,7天起效,1个疗程身体状况全面改善,身体清爽、睡眠踏实,腿脚浮肿症状减轻,走路有劲,胃肠功能好转,视物较清楚。
张XX,女,37岁,无业,晋中市榆次区柳北巷居住,患糖尿病7年。服用本发明制成的柠条花降糖降压药胶囊制剂1个疗程,每日3次,每次4粒,肠胃好转,视物变清,身体清爽。
李XX,女,53岁,山西省农科院高梁研究所职工。患糖尿病21年,注射胰岛素17年。皮肤长期瘙痒,口腔每个月都发生溃疡,需输液三天才能好转,睡眠不好,大便很干燥,低血糖经常发生,面部浮肿,全身乏力。
2002年8月12日开始服用本发明所述药物制成的柠条花降糖降压药胶囊制剂,每日3次,每次10粒,100天内未发生低血糖。7天便开始好转,1个疗程皮肤瘙痒减轻,口腔溃疡明显好转,有时发生后很快自然消失,再不用输液治疗,身体状况明显改善。现在皮肤已完全恢复正常,没有口疮,大便正常,每天下午还能打乒乓球。
白XX,男,53岁,太谷县公安局职工,患糖尿病5年,长期服用西药,2004年11月开始服用本发明所述药物制成的柠条花降糖降压药胶囊制剂,服后大便通畅,身体清爽,精神转好。
田XX,女,59岁,太钢退休职工。患高血压5年,血压波动于170~150mmHg/110~100mmHg。血糖偏高,空腹血糖波动在7.9~9.5mmol/L。曾服罗布麻片、复方芦丁、美吡达等药。2004年8月起,每日分3次服用本发明所述药物制成的柠条花降糖降压药胶囊制剂,每次6粒,一年后血压155~145mmHg/100~80mmHg,空腹血糖5.6~5.9mmol/L,自觉症状基本消失。
张XX,男,45岁,太原卷烟厂职工。血压长期波动于150~130mmHg/86mmHg,空腹血糖6.4mmol/L。自2005年2月起,每日分3次服用本发明所述药物制成的柠条花降糖降压药胶囊制剂,每次4粒,7个月后血压稳定在120~110mmHg/80~70mmHg,空腹血糖5.2mmol/L,服药前经常出现的口腔溃疡、口臭现象基本消失。
王XX,女,51岁,山西省农科院玉米研究所科技人员,患病6年,卧床2年,经忻州、太原等医院检查,诊断为甲亢、脑萎缩,治疗6年,效果不佳,后经北京301医院检查,全面否定前期检查结果,但未确诊病因,至今生活不能自理。
2004年3月12日开始服用本发明所述药物制成的柠条花降糖降压药胶囊制剂,每日3次,每次5粒,7天起精神见好。
成XX,男,53岁,山西省农科院高梁研究所科技人员。患冠心病7年,双腿膝关节于1998年扭伤多次,走路疼痛难忍,2002年8月13日开始服用柠花降糖降压药胶囊制剂,每日3次,每次10粒,2个月后双膝关节好转,100天疼痛全无。大剂量服用柠条花降糖降压药胶囊制剂2年多,无论是冷水服用还是热水服用,均未发生不良反应。
具体实施方式
实施例1:
称取柠条花50千克 桑叶10千克 银杏叶10千克 黄芪5千克 沙棘叶7千克 酸枣仁1千克 茯苓2千克 三七3千克 苦荞7千克 丹参7千克
分别干燥、粉碎,制成120目细粉;混合均匀后得到散剂,可以制成胶囊服用。制胶囊为现有的常规工艺。
实施例2:称取柠条花130千克 桑叶25千克 银杏叶25千克 黄芪10千克 沙棘叶15千克 酸枣仁2千克 茯苓5千克 三七5千克 苦荞15千克丹参10千克,分别干燥、粉碎,制成80目细粉;混合均匀后得到散剂,可以制成胶囊服用。
实施例3:称取柠条花260千克 桑叶40千克 银杏叶45千克 黄芪20千克 沙棘叶33千克 酸枣仁5千克 茯苓8千克 三七10千克 苦荞30千克丹参25千克,分别干燥、粉碎,制成60目细粉;混合均匀后得到散剂,还可以制成片剂,水丸,或蜜丸也可以进一步加工为口服制剂。
Claims (3)
1、一种降血糖,降血压的药物,其特征在于原料组成及重量配比为,柠条花130-260份、桑叶20-40份、银杏叶25-45份、黄芪10-20份、沙棘叶15-33份、酸枣仁2-5份、茯苓5-8份、三七5-10份、苦荞15-30份、丹参10-25份。
2、根据权利要求1所述的降血糖,降血压的药物,其特征在于原料组成及重量配比为,
柠条花150-220份、桑叶25-35份、银杏叶30-40份、黄芪15-20份、沙棘叶20-30份、酸枣仁3-5份、茯苓5-8份、三七6-9份、苦荞20-25份、丹参15-20份。
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