CN110326788A - 一种苦荞d-手性肌醇复合降糖压片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种苦荞D‑手性肌醇复合降糖压片及其制备方法。所述片剂由以下原辅料制备而成：苦荞D‑手性肌醇浓缩液15~30%、苦瓜浓缩液3~5%、桑葚浓缩液3~5%、决明子浓缩液3~7%、西洋参浓缩液3~7%、橘皮浓缩液3~7%、金银花浓缩液3~5%、葛根浓缩液4~8%、黄芪浓缩液4~8%、马齿苋抑菌剂7~14%、南瓜多糖6~10%、黑木耳多糖6~13%、大豆降糖肽7~16%、木糖醇3~20%、麦芽糖醇3~10%、柠檬酸0.3~0.8%、β‑环状糊精3.4~8.7%、硬脂酸镁0.5~1%。本发明的特点是以高含量D‑手性肌醇的苦荞提取物为原料，制得一种具有降糖效果的复合片剂。本产品是以天然植物降糖活性成分作为原辅料，并以马齿苋活性成分作为天然抑菌剂，安全可靠，可放心食用。

Description

一种苦荞D-手性肌醇复合降糖压片及其制备方法
技术领域
本发明涉及保健食品技术领域，是以苦荞D-手性肌醇为原料制备的一种具有降糖效果的片剂。
背景技术
糖尿病因其发病机制不同可分为I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病和其他类型糖尿病，其中II型糖尿病患者约占90%，这类患者备受关注。但是，目前对糖尿病的治疗仅限于症状的缓解阶段，很难达到治愈的水平，且有关降糖药物副作用较大，长期服用对肝脏和脾胃均有一定损伤。研制功效佳、副作用小的降糖药物用于糖尿病的治疗成为现阶段人类亟待解决的世界性难题。相关研究发现，天然植物所含的黄酮类化合物、多糖、生物碱、肌醇等活性成分均有良好的降糖效果，且几乎无副作用，开发相关食品为预防和辅助治疗相关疾病提供了可行思路。
发明内容
以苦荞D-手性肌醇为主要原料开发适合糖尿病人食用的片剂，既能满足对口感的需求，又不会使血糖升高，并能达到预防和辅助治疗糖尿病及相关代谢疾病的目的。本发明提供了一种配比科学、安全健康、适于糖尿病患者服用的苦荞D-手性肌醇复合降糖压片的制备方法。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的：
一种苦荞D-手性肌醇复合降糖压片，由下列质量分数的原辅料制成：
一种苦荞D-手性肌醇复合降糖压片，按照质量百分比由苦荞D-手性肌醇浓缩液15~30%、苦瓜浓缩液3~5%、桑葚浓缩液3~5%、决明子浓缩液3~7%、西洋参浓缩液3~7%、橘皮浓缩液3~7%、金银花浓缩液3~5%、葛根浓缩液4~8%、黄芪浓缩液4~8%、马齿苋抑菌剂7~14%、南瓜多糖6~10%、黑木耳多糖6~13%、大豆降糖肽7~16%、木糖醇3~20%、麦芽糖醇3~10%、柠檬酸0.3~0.8%、β-环状糊精3.4~8.7%、硬脂酸镁0.5~1%共100%。
一种苦荞D-手性肌醇复合降糖压片的制备，其步骤如下：
一、称取一定量的原辅料，分别进行如下操作：原料→预处理→提取→浓缩→真空干燥→粉碎，具体要求如下：
（1）原料选取：选取新鲜无虫害原料备用；
（2）预处理：将各原辅料40℃恒温干燥箱烘干，超微粉碎，过80目筛；
（3）苦荞D-手性肌醇提取：采用三维立体超声波提取技术对苦荞D-手性肌醇进行提取，经单因素及正交试验探究出最佳提取条件为：50%乙醇提取，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
（4）苦瓜活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对苦瓜活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
（5）桑葚活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对桑葚活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
（6）决明子活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对决明子活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
（7）西洋参活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对西洋参活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
（8）橘皮活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对橘皮活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
（9）金银花活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对金银花活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
（10）葛根活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对葛根活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
（11）黄芪活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对黄芪活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
（12）马齿苋抑菌剂提取：采用三维立体超声辅助提取技术，以蒸馏水为提取溶剂，料液比为1：30~50，温度为50 ℃，功率400 W，时间为30 min，浓缩至含水量低于15%；
（13）南瓜多糖提取：采用超声波协同纤维素酶法提取南瓜多糖，柠檬酸钠缓冲液调节pH在4.0~5.5，温度在45~65℃之间（不同来源的纤维素酶有不同的最佳作用条件）加酶质量分数1.5%，超声功率200 W，超声时间20min，采用Sevage法脱蛋白得南瓜精多糖溶液，经过浓缩、醇沉、真空冻干得到南瓜精多糖，多糖质量分数高达70%。
（14）黑木耳多糖：采用超声波协同复合酶法提取黑木耳多糖，柠檬酸钠缓冲液调节pH在4.0~5.5，木瓜蛋白酶、糖化酶、果胶酶（1:1:1），加酶量700 U/g（原料），料液比1:60、酶解pH 5、酶解时间1.5 h、酶解温度50 ℃，超声功率200 W，超声时间20min，采用Sevage法脱蛋白得黑木耳精多糖溶液，经过浓缩、醇沉、真空冻干得到黑木耳精多糖。
（15）大豆降糖肽提取：
1）碱提酸沉提大豆蛋白：大豆豆粕用石油醚（1:15~20）脱脂，烘干。将脱脂大豆豆粕用去离子水溶解，料液比1：10，用0.2 mol/L Na OH溶液调节pH至8.5~9.0，静置60 min，5000r/min离心15 min，上清液用0.2 mol/L HCl溶液调p H至4.0~4.5，静置30 min，再次离心，沉淀即为大豆蛋白。
2）超声前处理-酶解大豆降糖肽：将大豆蛋白粉按料液比1:20~25加入去离子水，超声时间30min、超声处理温度50℃、超声功率400W。之后调节pH至 9~11，加碱性蛋白酶1.5~2.5% ，酶解温度50~60℃，酶解时间4~6 h，升温至70℃灭酶，调节p H，离心，上清液浓缩，真空冻干得到大豆降糖肽。
（16）真空冻干：用真空冻干机在0.4~0.7mbar，温度为-50℃~ -40℃。
（17）粉碎：将真空冻干的南瓜多糖、黑木耳多糖和大豆降糖肽粉碎成40目~80目的固体粉末，即得冻干粉。
二、三维混合：将南瓜多糖、黑木耳多糖、大豆降糖肽、木糖醇和一些其他辅料放入三维混合机搅拌30min~60min；
三、制粒：将混合后原辅料灭菌，加入适量上述提取液浓缩液，敷粉，粉碎，加入适量乙醇润湿后制粒；
四、压片：经60℃干燥后，加入硬脂酸镁，放入压片机中直接压片，制得直径为（0.3cm~1.0cm），厚度为（0.3cm~0.4cm）的复合片剂。
本发明选择苦荞为原料，提取降糖成分D-手性肌醇，再加以一些其他天然植物降糖活性成分进行复配，这些原辅料能起到预防和治疗糖尿病及一些相关代谢疾病的作用，具体功效如下：
1、苦荞D-手性肌醇：D-手性肌醇（DCI）是一种胰岛素促敏剂，它通过改善胰岛素的功能发挥降糖功效。正常人血液和尿液中都含有一定浓度的DCI，而在Ⅱ型糖尿病患者的血液中几乎检测不到DCI，但在尿液中的含量则高于正常人数倍。因此这些患者可能由于代谢紊乱，导致DCI流失太快，最终造成胰岛作用的信号传递受阻。有研究发现，口服DCI可以补充Ⅱ型糖尿病患者DCI的流失，缓解糖尿病病症。苦荞是DCI含量较丰富的植物之一，麸皮中含量高达20%。
2、南瓜多糖：南瓜多糖是一种天然水溶性植物多糖，具有显著的降血糖功效。含有的单糖主要有葡萄糖、半乳糖、鼠李糖、阿拉伯糖。 南瓜多糖对糖尿病大鼠肾脏有改善作用，对早期糖尿病肾脏病变有保护作用。主要表现在南瓜多糖能使糖尿病大鼠尿微中量白蛋白浓度及血糖下降，改善肾小球滤过屏障通透性；肾肥大指数及肾皮质Na+、K+-ATP酶活性恢复至接近正常水平，减少了糖尿病肾脏病变。
3、苦瓜：苦瓜作为一种药食两用植物，含有皂苷、多糖、蛋白和黄酮等多种生物活性成分，具有良好的保健功能，其中降血糖作用是苦瓜最重要的功能之一。降糖机理主要有：（1） 苦瓜能够修复受损的β-细胞，增加胰岛素水平，增强胰岛素的敏感性；（2）通过抑制α-葡萄糖苷酶和α-淀粉酶的活性减少葡萄糖的肠道吸收；（3）通过刺激甲状腺素和脂联素的合成与释放增强AMPK的活性。
4、桑葚：桑葚含有多种维生素、有机酸、蛋白质、游离氨基酸、微量元素等营养成分和桑葚多糖、白藜芦醇、花青素等活性成分，具有降血脂、降血糖、护肝、防癌、防心血管疾病、抗突变、抗诱变、抗衰老、抗病毒及调节免疫等多种生理功效，是药食两用的食品。主要的降糖成分有氨基酸和生物碱：（1）桑葚中的精氨酸可促进胰岛素生成和分泌；（2）生物碱1-脱氧野尻霉素，能同小肠中的麦芽糖酶、蔗糖酶和乳糖酶等二糖酶结合，从而阻碍了体内的二糖与α-糖苷酶的结合，能够显著控制饭后血糖的上升。
5、决明子：决明子属于豆科植物，具有降血脂、降血压、降血糖、润肠通便、保肝、明目、抗氧化、抗衰老、抑菌及抗癌等作用，是一种药食两用的药材。
决明子治疗糖尿病的主要活性成分有大黄素和大黄酸，大黄酸在改善糖尿病小鼠体重、饮食饮水量及糖尿病小鼠的氧化应激等方面优于大黄素；大黄酸和大黄素对线粒体中ROS的产生均有很强的抑制作用，因此对糖尿病造成的氧化应激有良好的治疗作用。
6、西洋参：西洋参可以降低胰岛素抵抗大鼠总胆固醇、甘油三酯和游离脂肪酸水平，起作用的主要有西洋参总皂苷和西洋参多糖。此外，西洋参还有显著的提高机体免疫力、降血压、抗缺氧、抗疲劳、抗癌、保护肝功能、增强记忆力等功效。
7、橘皮：精油、果胶、色素等是橘皮的主要功能性成分，具有抗菌消炎、抗衰老、抗氧化、抗肿瘤、降血压等多种功能。橘皮精油是淡黄色透明液体 (含有橘黄色素)，有愉悦的橘香味，是一类天然绿色香料；果胶是多糖类高分子，可以作食品的增稠剂，稳定剂，乳化剂等，并有降血糖，血脂，减少胆固醇，疏通血管等功效；橘皮含有一类安全可靠、性能较稳定的天然色素，以脂溶性色素类胡萝卜素为主，有很强的着色能力。橘皮提取物可作为天然增香剂、天然色素。天然稳定剂添加到食品中。
8、马齿苋：马齿苋有很强的抑菌功效，尤其是对许多细菌，如大肠杆菌，沙门氏菌、变形杆菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽抱杆菌、蜡样芽抱杆菌等抑菌作用较强，而对霉状杆菌抑制作用不明显；对一些霉菌也有抑制作用，如总状毛霉、赤霉、交链抱霉、黄曲霉等抑制作用也较强。因此，马齿苋提取液是良好的抑菌剂，可作为天然植物抑菌剂添加到食品中。
9、黑木耳多糖：黑木耳多糖为黑木耳子实体的主要功能性成分，主要由水溶性β-D-葡聚糖、水不溶性β-D-葡聚糖和两种酸性杂多糖构成。具有降血糖、降血脂、抗炎、抗凝血、抗肿瘤、抗衰老、抗血栓形成、降低血液粘度等作用。
10、金银花：金银花的活性成分种类丰富，主要包含挥发油、黄酮类、有机酸及多糖等，具有抗氧化、降血糖、调节免疫等功效，广泛应用于医药、保健食品和日用品等的研发。
11、葛根-黄芪：葛根是药食同源食品，黄芪是可用于保健食品的中草药。不少研究表明，葛根和黄芪配伍对治疗Ⅱ型糖尿病胰岛素抵抗和糖尿病肾病、糖尿病心肌病等有帮助。黄芪多糖能部分回复胰岛素抵抗大鼠受损的胰岛素信号转导，改善胰岛素抵抗；葛根素促进胰岛素分泌，促进脑垂体和胰腺组织β-内啡肽的合成，上调脂肪、骨骼肌GLUT4基因表达，促进机体摄取利用葡萄糖。
12、五味子：五味子味甘酸性温，甘能益脾，酸能收敛，敛之极则藏，肾主藏，故为补肾之要药、治疗糖尿病之上品。五味子多糖是主要的活性成分，对四氧嘧啶、STZ等诱导的小鼠高血糖具有显著降糖作用，并且对酒精、四氯化碳、高脂饮食等诱导的肝损伤有良好的防治作用。
13、大豆降糖肽： 大豆蛋白酶解产物含多种生物活性肽，如抗氧化肽、降糖肽、降血压肽等。其中降糖肽的主要作用机理是：豆粕蛋白酶解产物具有优异的α-葡萄糖苷酶抑制活性，在体内能够竞争性抑制小肠葡萄糖苷酶活性，延缓或抑制葡萄糖的吸收，因此能够有效降低餐后血糖，可用于辅助治疗Ⅱ型糖尿病。
本发明的特点：
（1）以含高D-手性肌醇的苦荞提取物为原料，制得糖尿病患者可食用，也可预防或辅助治疗Ⅱ型糖尿病的保健食品。
（2）本发明产品以马齿苋活性成分作为天然抑菌剂，不添加其他抑菌剂和防腐剂，健康安全，可放心食用。
具体实施方式
下面对本发明的技术方案作进一步的说明，但并不局限于此，凡是对本发明技术方案进行修改或者同等替换，而不脱离本发明技术的精神和范围，均应涵盖在本发明的保护范围中。
实施例1
一种苦荞D-手性肌醇复合降糖压片的制备方法，其步骤如下：
1、原料选取：选取新鲜无虫害原料备用；
2、预处理：将各原辅料40℃恒温干燥箱烘干，超微粉碎，过80目筛；
3、苦荞D-手性肌醇提取：采用三维立体超声波提取技术对苦荞D-手性肌醇进行提取，经单因素及正交试验探究出最佳提取条件为：50%乙醇提取，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
4、苦瓜活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对苦瓜活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
5、桑葚活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对桑葚活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
6、马齿苋抑菌剂提取：采用三维立体超声辅助提取技术，以蒸馏水为提取溶剂，料液比为1：30~50，温度为50 ℃，功率400 W，时间为30 min，浓缩至含水量低于15%；
7、南瓜多糖提取：采用超声波协同纤维素酶法提取南瓜多糖，柠檬酸钠缓冲液调节pH在4.0~5.5，温度在45~65℃之间（不同来源的纤维素酶有不同的最佳作用条件）加酶质量分数1.5%，超声功率200 W，超声时间20min，采用Sevage法脱蛋白得南瓜精多糖溶液，经过浓缩、醇沉、真空冻干得到南瓜精多糖，多糖质量分数高达70%。
8、大豆降糖肽提取：
1）碱提酸沉提大豆蛋白：大豆豆粕用石油醚（1:15~20）脱脂，烘干。将脱脂大豆豆粕用去离子水溶解，料液比1：10，用0.2 mol/L Na OH溶液调节p H至8.5~9.0，静置60 min，5000r/min离心15 min，上清液用0.2 mol/L HCl溶液调p H至4.0~4.5，静置30 min，再次离心，沉淀即为大豆蛋白。
2）超声前处理-酶解大豆降糖肽：将大豆蛋白粉按料液比1:20~25加入去离子水，超声时间30min、超声处理温度50℃、超声功率400W。之后调节pH至 9~11，加碱性蛋白酶1.5~2.5% ，酶解温度50~60℃，酶解时间4~6 h，升温至70℃灭酶，调节p H，离心，上清液浓缩，真空冻干得到大豆降糖肽。
9、真空冻干：用真空冻干机在0.4~0.7mbar，温度为-50℃~ -40℃。
10、粉碎：将真空冻干的南瓜多糖、大豆降糖肽、木糖醇超微粉碎。
二、三维混合、制粒：将南瓜多糖10%、大豆降糖肽10%、木糖醇20%、柠檬酸0.3%和β-环状糊精8.7%放入三维混合机搅拌30min~60min，加入苦荞D-手性肌醇浓缩液30%、苦瓜浓缩液5%、桑葚浓缩液5%、马齿苋抑菌剂10%，多次敷粉，粉粹，加入适量乙醇润湿后制粒；
三、压片：经60℃干燥后，加入硬脂酸镁1%混匀，放入压片机中直接压片，制得直径为（0.3cm~1.0cm），厚度为（0.3cm~0.4cm）的复合片剂。
实施例2
一种苦荞D-手性肌醇复合降糖压片的制备方法，其步骤如下：
1、原料选取：选取新鲜无虫害原料备用；
2、预处理：将各原辅料40℃恒温干燥箱烘干，超微粉碎，过80目筛；
3、苦荞D-手性肌醇提取：采用三维立体超声波提取技术对苦荞D-手性肌醇进行提取，经单因素及正交试验探究出最佳提取条件为：50%乙醇提取，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
4、决明子活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对决明子活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
5、西洋参活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对西洋参活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
6、橘皮活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对橘皮活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
7、马齿苋抑菌剂提取：采用三维立体超声辅助提取技术，以蒸馏水为提取溶剂，料液比为1：30~50，温度为50 ℃，功率400 W，时间为30 min，浓缩至含水量低于15%；
8、黑木耳多糖：采用超声波协同复合酶法提取黑木耳多糖，柠檬酸钠缓冲液调节pH在4.0~5.5，木瓜蛋白酶、糖化酶、果胶酶（1:1:1），加酶量700 U/g（原料），料液比1:60、酶解pH5、酶解时间1.5 h、酶解温度50 ℃，超声功率200 W，超声时间20min，采用Sevage法脱蛋白得黑木耳精多糖溶液，经过浓缩、醇沉、真空冻干得到黑木耳精多糖，
9、大豆降糖肽提取：
1）碱提酸沉提大豆蛋白：大豆豆粕用石油醚（1:15~20）脱脂，烘干。将脱脂大豆豆粕用去离子水溶解，料液比1：10，用0.2 mol/L Na OH溶液调节p H至8.5~9.0，静置60 min，5000r/min离心15 min，上清液用0.2 mol/L HCl溶液调p H至4.0~4.5，静置30 min，再次离心，沉淀即为大豆蛋白。
2）超声前处理-酶解大豆降糖肽：将大豆蛋白粉按料液比1:20~25加入去离子水，超声时间30min、超声处理温度50℃、超声功率400W。之后调节pH至 9~11，加碱性蛋白酶1.5~2.5% ，酶解温度50~60℃，酶解时间4~6 h，升温至70℃灭酶，调节p H，离心，上清液浓缩，真空冻干得到大豆降糖肽。
10、真空冻干：用真空冻干机在0.4~0.7mbar，温度为-50℃~ -40℃。
11、粉碎：将真空冻干的黑木耳多糖、大豆降糖肽、木糖醇和麦芽糖醇超微粉碎。
二、三维混合、制粒：将黑木耳多糖13%、大豆降糖肽8%、木糖醇10%、麦芽糖醇10%、柠檬酸0.5%和β-环状糊精3.9%放入三维混合机搅拌30min~60min，加入苦荞D-手性肌醇浓缩液20%、决明子浓缩液7%、西洋参浓缩液7%、橘皮浓缩液7%、马齿苋抑菌剂13%，多次敷粉，粉粹，加入适量乙醇润湿后制粒；
三、压片：经60℃干燥后放入，加入硬脂酸镁0.6%混匀，压片机中直接压片，制得直径为（0.3cm~1.0cm），厚度为（0.3cm~0.4cm）的复合片剂。
实施例3
一种苦荞D-手性肌醇复合降糖压片的制备方法，其步骤如下：
1、原料选取：选取新鲜无虫害原料备用；
2、预处理：将各原辅料40℃恒温干燥箱烘干，超微粉碎，过80目筛；
3、苦荞D-手性肌醇提取：采用三维立体超声波提取技术对苦荞D-手性肌醇进行提取，经单因素及正交试验探究出最佳提取条件为：50%乙醇提取，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
4、西洋参活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对西洋参活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
5、橘皮活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对橘皮活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
6、金银花活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对金银花活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
7、葛根活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对葛根活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
8、黄芪活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对黄芪活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
9、马齿苋抑菌剂提取：采用三维立体超声辅助提取技术，以蒸馏水为提取溶剂，料液比为1：30~50，温度为50 ℃，功率400 W，时间为30 min，浓缩至含水量低于15%；
10、南瓜多糖提取：采用超声波协同纤维素酶法提取南瓜多糖，柠檬酸钠缓冲液调节pH在4.0~5.5，温度在45~65℃之间（不同来源的纤维素酶有不同的最佳作用条件）加酶质量分数1.5%，超声功率200 W，超声时间20min，采用Sevage法脱蛋白得南瓜精多糖溶液，经过浓缩、醇沉、真空冻干得到南瓜精多糖，多糖质量分数高达70%。
11、黑木耳多糖：采用超声波协同复合酶法提取黑木耳多糖，柠檬酸钠缓冲液调节pH在4.0~5.5，木瓜蛋白酶、糖化酶、果胶酶（1:1:1），加酶量700 U/g（原料），料液比1:60、酶解pH 5、酶解时间1.5 h、酶解温度50 ℃，超声功率200 W，超声时间20min，采用Sevage法脱蛋白得黑木耳精多糖溶液，经过浓缩、醇沉、真空冻干得到黑木耳精多糖，
12、大豆降糖肽提取：
1）碱提酸沉提大豆蛋白：大豆豆粕用石油醚（1:15~20）脱脂，烘干。将脱脂大豆豆粕用去离子水溶解，料液比1：10，用0.2 mol/L Na OH溶液调节p H至8.5~9.0，静置60 min，5000r/min离心15 min，上清液用0.2 mol/L HCl溶液调p H至4.0~4.5，静置30 min，再次离心，沉淀即为大豆蛋白。
2）超声前处理-酶解大豆降糖肽：将大豆蛋白粉按料液比1:20~25加入去离子水，超声时间30min、超声处理温度50℃、超声功率400W。之后调节pH至 9~11，加碱性蛋白酶1.5~2.5% ，酶解温度50~60℃，酶解时间4~6 h，升温至70℃灭酶，调节p H，离心，上清液浓缩，真空冻干得到大豆降糖肽。
13、真空冻干：用真空冻干机在0.4~0.7mbar，温度为-50℃~ -40℃。
14、粉碎：将真空冻干的南瓜多糖、黑木耳多糖、大豆降糖肽、木糖醇超微粉碎。
二、三维混合、制粒：将南瓜多糖8%、黑木耳多糖8%、大豆降糖肽16%、木糖醇13%、柠檬酸0.8%和β-环状糊精3.4%放入三维混合机搅拌30min~60min，加入苦荞D-手性肌醇浓缩液15%、西洋参浓缩液4%、橘皮浓缩液4%、金银花浓缩液4%、葛根浓缩液8%、黄芪浓缩液8%、马齿苋抑菌剂7%，多次敷粉，粉粹，加入适量乙醇润湿后制粒；
三、压片：经60℃干燥后，加入硬脂酸镁0.8%混匀，放入压片机中直接压片，制得直径为（0.3cm~1.0cm），厚度为（0.3cm~0.4cm）的复合片剂。
实施例4
一种苦荞D-手性肌醇复合降糖压片的制备方法，其步骤如下：
1、原料选取：选取新鲜无虫害原料备用；
2、预处理：将各原辅料40℃恒温干燥箱烘干，超微粉碎，过80目筛；
3、苦荞D-手性肌醇提取：采用三维立体超声波提取技术对苦荞D-手性肌醇进行提取，经单因素及正交试验探究出最佳提取条件为：50%乙醇提取，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
4、苦瓜活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对苦瓜活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
5、桑葚活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对桑葚活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
6、决明子活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对决明子活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
7、西洋参活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对西洋参活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
8、橘皮活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对橘皮活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
9、金银花活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对金银花活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
10、葛根活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对葛根活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
11、黄芪活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对黄芪活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
12、马齿苋抑菌剂提取：采用三维立体超声辅助提取技术，以蒸馏水为提取溶剂，料液比为1：30~50，温度为50 ℃，功率400 W，时间为30 min，浓缩至含水量低于15%；
13、南瓜多糖提取：采用超声波协同纤维素酶法提取南瓜多糖，柠檬酸钠缓冲液调节pH在4.0~5.5，温度在45~65℃之间（不同来源的纤维素酶有不同的最佳作用条件）加酶质量分数1.5%，超声功率200 W，超声时间20min，采用Sevage法脱蛋白得南瓜精多糖溶液，经过浓缩、醇沉、真空冻干得到南瓜精多糖，多糖质量分数高达70%。
14、黑木耳多糖：采用超声波协同复合酶法提取黑木耳多糖，柠檬酸钠缓冲液调节pH在4.0~5.5，木瓜蛋白酶、糖化酶、果胶酶（1:1:1），加酶量700 U/g（原料），料液比1:60、酶解pH 5、酶解时间1.5 h、酶解温度50 ℃，超声功率200 W，超声时间20min，采用Sevage法脱蛋白得黑木耳精多糖溶液，经过浓缩、醇沉、真空冻干得到黑木耳精多糖，
15、大豆降糖肽提取：
1）碱提酸沉提大豆蛋白：大豆豆粕用石油醚（1:15~20）脱脂，烘干。将脱脂大豆豆粕用去离子水溶解，料液比1：10，用0.2 mol/L Na OH溶液调节p H至8.5~9.0，静置60 min，5000r/min离心15 min，上清液用0.2 mol/L HCl溶液调p H至4.0~4.5，静置30 min，再次离心，沉淀即为大豆蛋白。
2）超声前处理-酶解大豆降糖肽：将大豆蛋白粉按料液比1:20~25加入去离子水，超声时间30min、超声处理温度50℃、超声功率400W。之后调节pH至 9~11，加碱性蛋白酶1.5~2.5% ，酶解温度50~60℃，酶解时间4~6 h，升温至70℃灭酶，调节p H，离心，上清液浓缩，真空冻干得到大豆降糖肽。
16、真空冻干：用真空冻干机在0.4~0.7mbar，温度为-50℃~ -40℃。
17、粉碎：将真空冻干的南瓜多糖、黑木耳多糖、大豆降糖肽、木糖醇超微粉碎。
二、三维混合、制粒：将南瓜多糖6%、、黑木耳多糖6%、大豆降糖肽12%、木糖醇10%、柠檬酸0.6%和β-环状糊精4.7%放入三维混合机搅拌30min~60min，加入苦荞D-手性肌醇浓缩液18%、苦瓜浓缩液3%、桑葚浓缩液3%、决明子浓缩液3%、西洋参浓缩液3%、橘皮浓缩液3%、金银花浓缩液3%、葛根浓缩液5%、黄芪浓缩液5%、马齿苋抑菌剂14%，多次敷粉，粉粹，加入适量乙醇润湿后制粒；
三、压片：经60℃干燥后，加入硬脂酸镁0.7%混匀，放入压片机中直接压片，制得直径为（0.3cm~1.0cm），厚度为（0.3cm~0.4cm）的复合片剂。
实施例5
一种苦荞D-手性肌醇复合降糖压片的制备方法，其步骤如下：
1、原料选取：选取新鲜无虫害原料备用；
2、预处理：将各原辅料40℃恒温干燥箱烘干，超微粉碎，过80目筛；
3、苦荞D-手性肌醇提取：采用三维立体超声波提取技术对苦荞D-手性肌醇进行提取，经单因素及正交试验探究出最佳提取条件为：50%乙醇提取，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
4、苦瓜活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对苦瓜活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
5、桑葚活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对桑葚活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
6、决明子活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对决明子活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
7、西洋参活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对西洋参活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
8、橘皮活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对橘皮活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
9、金银花活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对金银花活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
10、葛根活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对葛根活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
11、黄芪活性成分提取：采用三维立体超声波提取技术对黄芪活性成分进行提取，提取溶剂为50%乙醇，料液比1：10~30，超声温度50℃，超声时间30min，功率400W，浓缩至含水量低于15%；
12、马齿苋抑菌剂提取：采用三维立体超声辅助提取技术，以蒸馏水为提取溶剂，料液比为1：30~50，温度为50 ℃，功率400 W，时间为30 min，浓缩至含水量低于15%；
13、南瓜多糖提取：采用超声波协同纤维素酶法提取南瓜多糖，柠檬酸钠缓冲液调节pH在4.0~5.5，温度在45~65℃之间（不同来源的纤维素酶有不同的最佳作用条件）加酶质量分数1.5%，超声功率200 W，超声时间20min，采用Sevage法脱蛋白得南瓜精多糖溶液，经过浓缩、醇沉、真空冻干得到南瓜精多糖，多糖质量分数高达70%。
14、黑木耳多糖：采用超声波协同复合酶法提取黑木耳多糖，柠檬酸钠缓冲液调节pH在4.0~5.5，木瓜蛋白酶、糖化酶、果胶酶（1:1:1），加酶量700 U/g（原料），料液比1:60、酶解pH 5、酶解时间1.5 h、酶解温度50 ℃，超声功率200 W，超声时间20min，采用Sevage法脱蛋白得黑木耳精多糖溶液，经过浓缩、醇沉、真空冻干得到黑木耳精多糖，
15、大豆降糖肽提取：
1）碱提酸沉提大豆蛋白：大豆豆粕用石油醚（1:15~20）脱脂，烘干。将脱脂大豆豆粕用去离子水溶解，料液比1：10，用0.2 mol/L Na OH溶液调节p H至8.5~9.0，静置60 min，5000r/min离心15 min，上清液用0.2 mol/L HCl溶液调p H至4.0~4.5，静置30 min，再次离心，沉淀即为大豆蛋白。
2）超声前处理-酶解大豆降糖肽：将大豆蛋白粉按料液比1:20~25加入去离子水，超声时间30min、超声处理温度50℃、超声功率400W。之后调节pH至 9~11，加碱性蛋白酶1.5~2.5% ，酶解温度50~60℃，酶解时间4~6 h，升温至70℃灭酶，调节p H，离心，上清液浓缩，真空冻干得到大豆降糖肽。
16、真空冻干：用真空冻干机在0.4~0.7mbar，温度为-50℃~ -40℃。
17、粉碎：将真空冻干的南瓜多糖、黑木耳多糖、大豆降糖肽、木糖醇和麦芽糖醇超微粉碎。
二、三维混合、制粒：将南瓜多糖10%、黑木耳多糖10%、大豆降糖肽7%、木糖醇3%、麦芽糖醇3%、柠檬酸0.4%和β-环状糊精4.1%放入三维混合机搅拌30min~60min，加入苦荞D-手性肌醇浓缩液16%、苦瓜浓缩液5%、桑葚浓缩液5%、决明子浓缩液5%、西洋参浓缩液5%、橘皮浓缩液5%、金银花浓缩液5%、葛根浓缩液4%、黄芪浓缩液4%、马齿苋抑菌剂8%，多次敷粉，粉粹，加入适量乙醇润湿后制粒；
三、压片：经60℃干燥后，加入硬脂酸镁0.5%混匀，放入压片机中直接压片，制得直径为（0.3cm~1.0cm），厚度为（0.3cm~0.4cm）的复合片剂。

Claims (8)

1.一种苦荞D-手性肌醇复合降糖压片，其特征在于所述复合片剂按照以下质量百分比的原辅料制备而成：苦荞D-手性肌醇浓缩液15~30%、苦瓜浓缩液3~5%、桑葚浓缩液3~5%、决明子浓缩液3~7%、西洋参浓缩液3~7%、橘皮浓缩液3~7%、金银花浓缩液3~5%、葛根浓缩液4~8%、黄芪浓缩液4~8%、马齿苋抑菌剂7~14%、南瓜多糖6~10%、黑木耳多糖6~13%、大豆降糖肽7~16%、木糖醇3~20%、麦芽糖醇3~10%、柠檬酸0.3~0.8%、β-环状糊精3.4~8.7%、硬脂酸镁0.5~1%。
2.根据权利要求1所述的一种苦荞D-手性肌醇复合降糖压片，其特征在于所述复合片剂由以下原辅料制备而成：苦荞D-手性肌醇浓缩液30%、苦瓜浓缩液5%、桑葚浓缩液5%、马齿苋抑菌剂10%、南瓜多糖10%、大豆降糖肽10%、木糖醇20%、柠檬酸0.3%、β-环状糊精8.7%、硬脂酸镁1%。
3.根据权利要求1所述的一种苦荞D-手性肌醇复合降糖压片，其特征在于所述复合片剂由以下原辅料制备而成：苦荞D-手性肌醇浓缩液20%、决明子浓缩液7%、西洋参浓缩液7%、橘皮浓缩液7%、马齿苋抑菌剂13%、黑木耳多糖13%、大豆降糖肽8%、木糖醇10%、麦芽糖醇10%、柠檬酸0.5%、β-环状糊精3.9%、硬脂酸镁0.6%。
4.根据权利要求1所述的一种苦荞D-手性肌醇复合降糖压片，其特征在于所述复合片剂由以下原辅料制备而成：苦荞D-手性肌醇浓缩液15%、西洋参浓缩液4%、橘皮浓缩液4%、金银花浓缩液4%、葛根浓缩液8%、黄芪浓缩液8%、马齿苋抑菌剂7%、南瓜多糖8%、黑木耳多糖8%、大豆降糖肽16%、木糖醇13%、柠檬酸0.8%、β-环状糊精3.4%、硬脂酸镁0.8%。
5.根据权利要求1所述的一种苦荞D-手性肌醇复合降糖压片，其特征在于所述复合片剂由以下原辅料制备而成：苦荞D-手性肌醇浓缩液18%、苦瓜浓缩液3%、桑葚浓缩液3%、决明子浓缩液3%、西洋参浓缩液3%、橘皮浓缩液3%、金银花浓缩液3%、葛根浓缩液5%、黄芪浓缩液5%、马齿苋抑菌剂14%、南瓜多糖6%、、黑木耳多糖6%、大豆降糖肽12%、木糖醇10%、柠檬酸0.6%、β-环状糊精4.7%、硬脂酸镁0.7%。
6.根据权利要求1所述的一种苦荞D-手性肌醇复合降糖压片，其特征在于所述复合片剂由以下原辅料制备而成：苦荞D-手性肌醇浓缩液16%、苦瓜浓缩液5%、桑葚浓缩液5%、决明子浓缩液5%、西洋参浓缩液5%、橘皮浓缩液5%、金银花浓缩液5%、葛根浓缩液4%、黄芪浓缩液4%、马齿苋抑菌剂8%、南瓜多糖10%、黑木耳多糖10%、大豆降糖肽7%、木糖醇3%、麦芽糖醇3%、柠檬酸0.4%、β-环状糊精4.1%、硬脂酸镁0.5%。
7.根据权利要求1所述的一种苦荞D-手性肌醇复合降糖压片，其特征在于所述复合片剂以马齿苋活性成分作为抑菌剂、不添加其他防腐剂，安全健康，物不良作用。
8.根据权利要求1所述的一种苦荞D-手性肌醇复合降糖压片，其特征在于所述复合片剂采用超声波协同酶法提取南瓜多糖和黑木耳多糖，并用Sevage法脱蛋白获得精多糖，其中的酶解温度和pH值受酶来源的影响，可以作适度调整。
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