CN101810636B - 山药多糖在制备治疗肥胖症的药物的用途 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种山药多糖在制备治疗肥胖症的药物的用途，所述的山药多糖是从山药的干燥根茎中提取分离的活性成份，将提取分离的山药多糖与药学上可接受的载体或辅助性成份制备成胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂、口服液或糖浆剂的药物制剂，经大量的临床观察和动物实验证明，山药多糖具有良好的减肥作用，可用于治疗和改善肥胖症，有效地降低肥胖者的体重，尤其是适用于肥胖伴有高血糖、免疫力降低，早衰的肥胖症患者。
Description
技术领域
本发明涉及一种天然活性物质山药多糖的新用途，具体地说涉及山药多糖在制备治疗肥胖症的药物的用途。
背景技术
肥胖是最常见的代谢失衡性疾病，肥胖症在全世界愈来愈普遍，这种现象不仅发生在西方社会，而且，随着人们日益富裕起来，也发生在发展中国家。在我国，肥胖症患者正逐年增长，尤以大中城市患病率为高，全国估算，肥胖患者已超过7000万人，占总人口的8％，占城市人口的17％。
由于肥胖常诱发合并高血压，冠状动脉硬化性心脏病、高脂血症、脂肪肝、胆囊炎、胆石症、糖尿病、糖耐量异常、肺功能不全，肥胖并能削弱机体抵抗力，使免疫功能下降及血液流变异常，促发脑梗死、脑出血、心肌梗死、呼吸道疾病、变形性关节炎、下肢静脉曲张，妇女闭经、不孕等，从而成为全球普遍关注的公共健康问题。
由于肥胖可以导致严重的健康问题，因此肥胖症的防治也就成为医药学界进行研究的重要课题，虽然医学界普遍认为改善生活方式、合理饮食，加强运动是减肥的主要措施，但也认为对于过度肥胖患者经合理饮食、运动治疗未能达到满意控制者，可首选药物治疗。
现在临床使用的各种化学减肥药，虽然有一定的疗效，但大多数有一定的副作用，也有很多复方中药制剂在广泛使用，但普遍存在着疗效不稳定，功效成份不明，难以在国际市场销售等问题。
山药多糖是存在于薯蓣科薯蓣属植物山药及薯蓣科其它属植物中的一种天然活性物质。山药多糖具有降血糖、提高免疫力，以及延缓衰老的良好作用(郑虎占主编《中药现代研究与应用》(第一卷).学苑出版社.568-570)。
本发明研究山药多糖能降低食欲，显著减少腹腔脏器的指肪含量，减轻体重。具有显著的减肥作用，到目前为止，尚未见相关报道。
发明内容
本发明目的在于，提供山药多糖在制备治疗肥胖症的药物的用途，所述的山药多糖是从山药的干燥根茎中提取分离的活性成份，将提取分离的山药多糖与药学上可接受的载体或辅助性成份制备成胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂、口服液或糖浆剂的药物制剂，经大量的临床观察和动物实验证明，山药多糖具有良好的减肥作用，可用于治疗和改善肥胖症，有效地降低肥胖者的体重，尤其是适用于肥胖伴有高血糖、免疫力降低，早衰的肥胖症患者。
本发明所述的山药多糖在制备治疗肥胖症的药物的用途，所述的山药多糖是从山药的干燥根茎中提取分离的活性成份，所述的山药多糖是由甘露糖、葡葡糖和半乳糖组成的，其摩尔比为6.45∶1∶1.26，将提取分离的山药多糖与药学上可接受的载体或辅助性成份制备成胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂、口服液或糖浆剂的药物制剂，所述的山药多糖是按下列步骤进行：
a.将山药粉碎，用山药重量2-5倍的水加热，温度50-100℃，回流提取2-3次，时间2-3小时，过滤，合并提取液，浓缩至50％；
b.将提取浓缩液加入95％乙醇，使浓缩液含醇量达到70％，有沉淀物出现后，静置3-6小时，使沉淀物充分沉淀后，抽去上清液收集沉淀物；
c.将沉淀物干燥，粉碎，即得粗山药多糖；
d.将粗山药多糖按重量比1∶10的比例加入蒸馏水，混匀，加蛋白酶作用1小时，再加入三氯甲烷和异戊醇，有凝胶状沉淀，除去沉淀，将多糖溶液加入H2O2保温2小时，浓缩至30％后用无水乙醇沉淀，放入烘箱内干燥，即可得到灰白色的较纯的山药多糖。
所述的山药多糖来自薯蓣科薯蓣属植物山药及薯蓣科其它属植物的根茎，具体的说所述的山药多糖是山药的干燥根茎中提取分离的天然活性成份。
本发明所述的方法中步骤a至c所得的沉淀物中除山药多糖以外其余成份是没有活性的淀粉和蛋白质，步骤d只是将提取物中的山药多糖进行更进一步的纯化和浓缩，对于本发明来说，必不可少的步骤仅为步骤a至c，但经过步骤d以后，使得制备药物时质量控制更加容易。
以上所得的山药多糖，可以将其直接加工成药物，也可以是加上药学上可接受的载体或辅助性成份制备而成的药物制剂，所述的药物制剂可以是胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂、口服液、糖浆剂，也可以是与其它中药、天然活性成份及化学合成成份配伍成的复方制剂。
山药多糖来源于天然薯蓣科植物，药源充足，提取制备方法简便易行，可以将其制成胶囊、片剂、颗粒剂、口服液等多种剂型，不仅能有效地治疗肥胖症，达到减肥的目的，还可以降低肥胖症患者常见的高血糖，提高免疫力，延缓衰老，具有疗效显著，价格低，使用安全方便等特点。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术和惯用手段，在不脱离本发明上述基本思想的前提下，还可以作出其它多种形式的修改，替换与变更。
具体实施方式
以下通过实施例形式的具体实施方式对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下实例。
实施例1
将山药原生药的干燥根茎为原料，除去植物杂质，称取1000g粉碎后，加入2倍量的水加热，温度50℃，回流提取2次，时间2小时，过滤，合并滤液，浓缩至50％；
将提取浓缩液加入95％乙醇，使浓缩液含醇量达到70％，有沉淀物出现后静置3小时，使沉淀物充分沉淀后，抽去上清液收集沉淀物；
将沉淀物干燥至灰白色粉末，即得粗山药多糖，经测定该粗山药多糖中多糖含量达54％，蛋白质含量28％，淀粉含量14％；
将粗山药多糖按重量比1∶10的比例加入蒸馏水，混匀，加蛋白酶作用1小时，再按重量比5∶1加入三氯甲烷和异戊醇，即有凝胶状沉淀，除去沉淀，即得无蛋白山药多糖，再将多糖溶液加入H2O2保温2小时，浓缩至30％后，用无水乙醇沉淀，将沉淀物放入烘箱内干燥，即可得到灰白色的粉末状的山药多糖，经测定山药多糖达80％，为较纯山药多糖，所述的山药多糖是由甘露糖、葡葡糖和半乳糖组成的，其摩尔比为6.45∶1∶1.26。
实施例2
将山药原生药的干燥根茎为原料，除去植物杂质，称取1500g粉碎后，加入5倍量的水加热，温度100℃，回流提取3次，时间3小时，过滤，合并滤液，浓缩至50％；
将提取浓缩液加入95％乙醇，使浓缩液含醇量达到70％，有沉淀物出现后静置6小时，使沉淀物充分沉淀后，抽去上清液收集沉淀物；
将沉淀物干燥至灰白色粉末，即得粗山药多糖，经测定该粗山药多糖中多糖含量达54％，蛋白质含量28％，淀粉含量14％；
将粗山药多糖按重量比1∶10的比例加入蒸馏水，混匀，加蛋白酶作用1小时，再按重量比5∶1加入三氯甲烷和异戊醇，即有凝胶状沉淀，除去沉淀，即得无蛋白山药多糖，再将多糖溶液加入H2O2保温2小时，浓缩至30％后，用无水乙醇沉淀，将沉淀物放入烘箱内干燥，即可得到灰白色的粉末状山药多糖，经测定山药多糖达80％，为较纯山药多糖，所述的山药多糖是由甘露糖、葡葡糖和半乳糖组成的，其摩尔比为6.45∶1∶1.26。
实施例3
将山药原生药的干燥根茎为原料，除去植物杂质，称取1300g粉碎后，加入4倍量的水加热，温度80℃，回流提取2次，时间2.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至50％；
将提取浓缩液加入95％乙醇，使浓缩液含醇量达到70％，有沉淀物出现后静置5小时，使沉淀物充分沉淀后，抽去上清液收集沉淀物；
将沉淀物干燥至灰白色粉末，即得粗山药多糖，经测定该粗山药多糖中多糖含量达54％，蛋白质含量28％，淀粉含量14％；
将粗山药多糖按重量比1∶10的比例加入蒸馏水，混匀，加蛋白酶作用1小时，再按重量比5∶1加入三氯甲烷和异戊醇，即有凝胶状沉淀，除去沉淀，即得无蛋白山药多糖，再将多糖溶液加入H2O2保温2小时，浓缩至30％后，用无水乙醇沉淀，将沉淀物放入烘箱内干燥，即可得到灰白色的粉末状山药多糖，经测定山药多糖达80％，为较纯山药多糖，所述的山药多糖是由甘露糖、葡葡糖和半乳糖组成的，其摩尔比为6.45∶1∶1.26。
实施例4
山药粗多糖和山药纯多糖对营养性肥胖大鼠的减肥作用实验。
①营养性肥胖大鼠模型的建立
健康雄性SD大鼠90只，体质量180g---220g，鼠龄3-4个月，随机分为5组，正常对照10只，肥胖症未治疗组10只，肥胖症盐酸芬氟拉明治疗组10只和肥胖症山药粗多糖组大小剂量组各15只，山药纯多糖组大小剂量组各15只。正常对照组10只给予普通饲料，其它各组均给予高脂高糖半合成饲料，当普通饲料组与其它高脂饲料组动物体重出现显著性差异时，即肥胖模型建立。
②将山药粗多糖组大鼠按小剂量0.37g/kg，大剂量0.74g/kg，山药纯多糖组大鼠小剂量0.167g/kg，大剂量0.33g/kg，盐酸芬氟拉明组给予6.25mg/kg盐酸芬氟拉明药片(上海医药工业研究院亚东药业公司宝山药厂出品，沪卫药准字(1995)第035001，批号060523)配制的水溶液灌胃，肥胖对照组大鼠给予同等体积生理盐水灌胃。在试验期间正常对照组继续给予普通饲料其它各组继续给予高脂高糖半合成饲料，共5周。
③评价指标为体重和肾周围腹腔脂肪重量测定在计算机上采用SPSS进行统计处理，计量资料用x±s表示实验结果采用模型组与空白组进行比较，各给药组与模型组进行两比较，实验结果见表1.表2.
表1山药多糖对肥胖大鼠体重的影响体重变化(g)
| 组别 | 剂量(mg/kg) | 动物数(N) | 第一周 | 第五周 |
| 生理盐水组 | ------ | 10 | 368.6±25.8 | 429.3±16.8 |
| 肥胖模型组 | ------ | 10 | 456.7±10.9 | 494.6±8.8 |
| 芬氟拉明组 | 6.25 | 10 | 371.0±18.3 | 365.7±12.5 |
| 山药粗多糖组(小) | 370 | 15 | 422.3±23.8 | 405±28.4 |
| 山药粗多糖组(大) | 740 | 15 | 464.3±10.9 | 437.5±18.0 |
| 山药纯多糖组(小) | 167 | 15 | 432.7±19.6 | 409.3±9.7 |
| 山药纯多糖组(大) | 330 | 15 | 457.3±23.8 | 389±7.3 |
表2山药多糖对肥胖大鼠腹腔脂肪湿重的影响腹腔脂肪湿重比较(g)
| 组别 | 剂量(mg/kg) | 动物数(N) | 脂肪湿重 |
| 生理盐水组 | ------ | 10 | 6.47±1.83 |
| 肥胖模型组 | ------ | 10 | 11.86±2.82 |
| 芬氟拉明组 | 6.25 | 10 | 6.96±0.83 |
| 山药粗多糖组(小) | 370 | 15 | 5.53±0.61 |
| 山药粗多糖组(大) | 740 | 15 | 5.56±0.77 |
| 山药纯多糖组(小) | 167 | 15 | 6.09±1.07 |
| 山药纯多糖组(大) | 330 | 15 | 6.00±1.20 |
实验结果：数据统计处理结果(P＜0.05)，说明山药多糖具有显著的减轻体重，减少腹腔脂肪含量的作用，可用于肥胖症的治疗，具有价格低廉，使用安全方便的特点。
Claims (1)
1.一种山药多糖作为唯一活性成分在制备治疗肥胖症的药物中的用途，其特征在于所述的山药多糖是从山药的干燥根茎中提取分离的活性成份，所述的山药多糖是由甘露糖、葡葡糖和半乳糖组成的，其摩尔比为6.45∶1∶1.26，所述的药物是将提取分离的山药多糖与药学上可接受的载体制备成胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂、口服液或糖浆剂的药物制剂，所述的山药多糖的制备方法是按下列步骤进行：
a.将山药粉碎，用山药重量2-5倍的水加热，温度50-100℃，回流提取2-3次，时间2-3小时，过滤，合并提取液，浓缩至50％；
b.将提取浓缩液加入95％乙醇，使浓缩液含醇量达到70％，有沉淀物出现后，静置3-6小时，使沉淀物充分沉淀后，抽去上清液收集沉淀物；
c.将沉淀物干燥，粉碎，即得粗山药多糖；
d.将粗山药多糖按重量比1∶10的比例加入蒸馏水，混匀，加蛋白酶作用1小时，再加入三氯甲烷和异戊醇，有凝胶状沉淀，除去沉淀，将多糖溶液加入H2O2保温2小时，浓缩至30％后用无水乙醇沉淀，将沉淀物放入烘箱内干燥，即可得到灰白色的粉末状的山药多糖。
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