CN103446385A - 一种治疗糖尿病并发症的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于治疗糖尿病药物技术领域，为了解决目前糖尿病患者在口服中药、西药、注射胰岛素治疗糖尿病过程中存在的诸多并发症问题，提供了一种治疗糖尿病并发症的中药制剂。由桑叶、银杏叶、沙棘叶、五味子、淮山药、杭白菊、苦瓜、苦荞头、桑枝、黄芪、茯苓、丹参、葛根、决明子、桑椹、泽泻、三七、黄连按一定比例制备而成。本发明能缓慢降低血糖，能有效地阻止和延缓糖尿病并发症的发生和发展，在辅助降低血糖、提高糖耐量的同时对糖尿病引起的并发症治疗效果明显；可软化血管、促进血液微循环、调节肠胃功能、改善精神状况、提高睡眠质量；有效降低糖尿病并发症的发展风险，减轻患者的经济负担，改善患者身体状况，提高患者生活质量。

Description

一种治疗糖尿病并发症的中药制剂

技术领域

本发明属于治疗糖尿病药物技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病并发症的中药制剂。

背景技术

糖尿病是一组由于胰岛素分泌缺陷或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病。持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官，特别是眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭。严重者可引起失水，电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性并发症酮症酸中毒和高渗昏迷。

近30年来，我国糖尿病患病率显著增加。1980年全国14省市30万人的流行病学资料显示，糖尿病的患病率为0.7%。2007—2008年，在中华医学会糖尿病学分会组织下，全国14个省市进行了糖尿病的流行病学调查。结果显示我国20岁以上的成年人糖尿病患病率为9.7%。糖尿病是一种世界性的流行性疾病，其患病率日益增高，据WHO的估计，目前全球已有糖尿病患者1.75亿左右，至2025年将达3亿。中国糖尿病患病率亦在急剧增高，估计现已有糖尿病患者６千多万。患病人数居世界第二。近年来发现，无论在西方或中国，随着儿童及青少年肥胖病的增多，特别是2型糖尿病患病人数亦迅速增多和年轻化，已成为人生早期的一大健康问题。

国际糖尿病联盟糖尿病图谱显示，全球2型糖尿病患者的数量日益增加，预计到2030年总数会上升至5.52亿。此外，糖尿病和糖尿病前期的患病率正在向更加年轻的人们蔓延，这将会使未来的局势更加严峻。

1999年WHO和IDF（国际糖尿病联盟）共同提出世界糖尿病日的宣传口号是“糖尿病的代价”（The Cost of Diabetes）,旨在引起各国政府和社会各界人士的重视。糖尿病严重影响了世界各国人民的健康，也给各国政府和人民带来了沉重的经济负担。例如，1997年美国用于糖尿病的花费是980亿美元，其中440亿为直接的医疗消费，540亿为间接花费。间接的花费指的是用于糖尿病致残、致死的经济支出。糖尿病患者年人均医疗消费是10071美元。

我国糖尿病的花费根据2002年一项11城市的调查结果推算，治疗糖尿病及并发症的直接医疗费为188.2亿元人民币，占总的卫生费用的3.95%，其中有并发症的直接医疗费为152.4亿元人民币，占81%；无并发症的医疗成本为35.8亿元人民币，占19%。另一项调查5年中糖尿病患者人均总住院费用从1995年的2382元增长到1999年的4847元，5年内总费用、药费、检查费和床位护理费分别增长了103.4%、82.3%、151.7%和128.4%。

糖尿病本身作为一种慢性疾病并不可怕，而可怕的是糖尿病的并发症。引起并发症的因素有持续性高血糖、胰岛素抵抗、长期用药物的毒副作用等。糖尿病性并发症包括：低血糖症、酮症及酮酸中毒、高渗性昏迷、感染、高血压、心脏血管病、脑血管病、下肢血管病变、肾病、视网膜病变、神经病变、高脂血症、骨质疏松症等。糖尿病并发症已经成为一个让人担忧的问题。因此，研究开发治疗糖尿病并发症的中药是医药界一项重大公关课题.是我国“九五、十五”重点公关计划，也是我国五类重大疾病防治重点之一。糖尿病本身并不可怕，可怕的是糖尿病的并发症，糖尿病带来的危害，几乎都来自它的并发症。研究资料显示全世界每8秒钟就有一人因糖尿病丧生，每年有400万人因糖尿病死亡，100万人截肢。其实，持久控制血糖达标、预防及控制糖尿病并发症是治疗糖尿病的关键。

目前治疗糖尿病的药物多是直接用于降低血糖，比如磺尿类降糖药（优降糖、达美康、）是通过促进胰岛素分泌降低血糖，双胍类降糖药（二甲双胍）是通过改善胰岛素利用降低血糖，而拜唐平那样通过抑制小肠糖吸收降低餐后血糖，并不能从根本上使身体自我调节系统恢复健康。当前市场销售的口服降糖药，不能遏制分泌胰岛素的功能性衰退，糖尿病患者分泌胰岛素的功能有缺陷，而且会逐渐加重甚至衰竭，这就是为什么糖尿病是一种进行性恶化的疾病。而现有的口服降糖药物，虽然都能有效控制血糖，但尚不能持久有效地保护患者的胰岛素分泌功能，所以患者的功能随着时间的推移仍然在逐渐衰退，糖尿病患者的血糖也因此无法得到持久的有效控制。最后，患者只能依赖每日补充外源胰岛素来控制血糖，却不能治疗糖尿病引起的并发症。

发明内容

本发明为了解决目前糖尿病患者在口服中药、西药、注射胰岛素治疗糖尿病过程中存在的诸多并发症问题，出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛，多尿加重，头晕、嗜睡、视物模糊、呼吸困难、昏迷等导致急性并发症及高血压、糖尿病视网膜病变、糖尿病性肾病变、糖尿病神经病变、下肢血管病变、高脂血症、骨质疏松症、反复感染等糖尿病慢性并发症，提供了一种治疗糖尿病并发症的中药制剂。

本发明是由以下技术方案实现的：一种治疗糖尿病并发症的中药制剂，由下列重量份的原料制成：桑叶60～180份、银杏叶30～90份、沙棘叶30～90份、五味子20～60份、淮山药20～60份、杭白菊20～60份、苦瓜15～45份、苦荞头10～30份、桑枝6～18份、黄芪6～18份、茯苓5～15份、丹参5～15份、葛根5～15份、决明子5～15份、桑椹4～12份、泽泻3～9份、三七2～6份、黄连2～6份。

上述配比的基础上优选：桑叶60～90份、银杏叶30～45份、沙棘叶30～45份、五味子20～30份、淮山药20～30份、杭白菊20～30份、苦瓜15～22.5份、苦荞头10～15份、桑枝6～9份、黄芪6～9份、茯苓5～7.5份、丹参5～7.5份、葛根5～7.5份、决明子5～7.5份、桑椹4～6份、泽泻3～4.5份、三七2～3份、黄连2～3份。

上述配比基础上更优选为：桑叶90份、银杏叶45份、沙棘叶45份、五味子30份、淮山药30份、杭白菊30份、苦瓜22.5份、苦荞头15份、桑枝9份、黄芪9份、茯苓7.5份、丹参7.5份、葛根7.5份、决明子7.5份、桑椹6份、泽泻4.5份、三七3份、黄连3份。

将桑叶、银杏叶、沙棘叶、杭白菊、苦荞头、五味子分别脱水、干燥，置阴凉干燥处；将桑椹文火蒸45分钟后、冷却、干燥，待水分达到3%-10%后置阴凉干燥处；将淮山药、苦瓜、茯苓、葛根分别切成薄片、脱水、干燥，置阴凉干燥处；将新鲜嫩桑枝切成8㎝小段、脱水、干燥，置阴凉干燥处；将黄芪、泽泻、黄连、三七、丹参、决明子分别脱水、干燥，置阴凉干燥处；再将所有原料按所述比例混合后粉碎至120目细粉；充分搅拌均匀后制成胶囊。所述胶囊为0.5mg。

本发明所述的治疗糖尿病并发症的中药制剂中各组份的功效如下：

桑叶：性甘、苦，寒，归肺、肝经；疏散风热，清肺润燥，清肝明目；用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。《本草纲目》中记载：桑叶“汁煎代茗，能止消渴”；“灸熟煎饮，代茶止渴”。

《本草纲目》中记载：桑叶“汁煎代茗，能止消渴”；“灸熟煎饮，代茶止渴”。现代药理研究证明,桑叶具有抑制血糖上升的作 用，可预防和治疗糖尿病。

近年来，各国研究人员对桑叶功效成分的组成、功能和作用机理进行了系统的药理研究，发现桑叶中含有丰富的氨基酸、纤维素、维生素、矿物质以及多种生理活性物质，特别是含独有的生物碱1－脱氧野尻霉素（DNJ）、桑多糖、桑多酚、超氧化物歧化酶（SOD）、γ-氨基丁酸（GABA）、植物甾醇、黄酮类化合物等。具有降血糖、降血压、降血脂、延缓衰老等多种保健功效。表1为桑叶中各种营养成分及其含量，表2为桑叶保健功效以及相关生理活性物质和含量。

表 1 :

表 2 :

迄今人们对桑叶降血糖作用机理的研究是从两方面展开的：一方面是从桑叶成分对二糖类分解酶活性的抑制作用的研究，另一方面从桑叶成分促进胰岛ß细胞分泌胰岛素方面入手的，研究进展见表3。

表 3 ：桑叶降血糖作用机理以及相关研究

研究表明桑叶的降血糖作用是通过两个途径实现的：一、通过桑叶生物碱DNJ对二糖类分解酶活性产生抑制作用,从而抑制小肠对双糖的吸收，降低餐后血糖的高峰值；二、桑叶生物碱fagomine及桑叶多糖促进ß细胞分泌胰岛素，而胰岛素可以促进细胞对糖的利用、肝糖原合成以及改善糖代谢，最终达到降血糖的效果。

现代医学研究表明，桑叶中含有丰富的钾、钙、铁和维生素C、B1、B2、B3、A、叶酸以及铜、锌等人体所需的微量元素，具有降压、降脂、抗衰老，增加耐力、降低血脂含量、降低胆固醇，抑制肠内有害细菌繁殖和过氧化物产生等独特功效，对人体有着良好的保健作用。桑叶中含有较多的叶酸，每克桑叶大约含叶酸105μg，它能参与核酸的合成，可达到抗各种贫血和促进生长的效果，并能治疗胃癌，肠胃道障碍，神经管畸形，营养不良和疮疹炎等疾病，对人体健康有益。桑叶中具有较高含量的黄酮化合物和桑苷，黄酮化合物能有效降低人体衰老速度延缓衰老，并有美容作用；桑苷则有清凉明目，平肝息风的作用。桑叶还具有祛热醒脑作用。

银杏叶：第2000年版药典(一部)中，银杏叶已作为法定药物载入，谓其：性味甘、苦、涩、平，归心肺经，功能敛肺、平喘、活血化瘀、止痛，用于肺虚咳喘、冠心病、心绞痛、高血脂。大量的药理实验结果显示，银杏叶中有重要药理活性作用的成分有两大类：银杏黄酮甙和银杏苦内酯。银杏叶黄酮甙具有明显降血脂、降胆固醇作用，增加冠状动脉血液量，减少心肌耗氧，改善微循环。它还是一种自由基清除剂，故有抗衰老、抗癌作用。银杏苦内脂B为血小板活化因子（PAF）的拮抗剂，具有抗凝血，降低血粘度，改善血液流动特性，防止血栓形成，促进血栓溶解作用。因而，80年代以来，银杏叶提取物及制剂已成为医药界研究开发的热点。银杏叶提取物(GBE)被列为治疗心脑血管疾病、痴呆症及抗衰老的重要药物。适用于缺血性心脑血管疾病、高血压、高血脂、动脉硬化、冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛、脑功能不全、老年性痴呆、帕金森氏综合症、脑中风、心肌梗塞、过敏性哮喘，长期应用可以增强记忆，延缓衰老。且长期使用无毒副作用。有效成分主要是黄酮甙类和萜类。黄酮甙以槲皮素、山奈素、异鼠李素为主，萜类以银杏内酯、白果内酯为主。它能够改善细胞血液循环、活化细胞代谢，因而对老年痴呆症、脑损伤后遗症、脑血栓等疾病的疗效显著。银杏叶提取物还能抑制亚硝胺等物质的致癌作用。

沙棘叶：含有极其丰富的营养成分和生理活性物质,主要有蛋白质、多糖类、有酸、生物碱、黄酮类,氨基酸、类胡萝卜素、叶绿素及微量元素等。对小鼠亚急性衰老模型影响的实验结果表明,与模型组比较,沙棘叶总黄酮大、小剂量组(分别为32.1mg/(kg·d)及10.7mg/(kg·d)小鼠脑单胺氧化酶(MAO-B)活性均明显下降；其肝脏肝脂褐质(LF)含量明显降低,丙二醛(MDA)含量亦有降低趋势,超氧化物岐化酶(SOD)活性无明显变化；沙棘叶总黄酮组小鼠的红细胞C3b受体花环率(RCR)及红细胞免疫复合物花环率(RICR)均明显增加。对小鼠“肾阳虚”模型影响的实验结果表明,与模型组比较,沙棘叶总黄酮大、小剂量组小鼠的“肾阳虚”表象明显改善；其睾丸DNA含量明显增加而脾脏DNA含量无明显改变。实验结果说明,沙棘叶总黄酮可抑制亚急性衰老小鼠脑MAO-B活性,减少其肝脏LF含量,并能增强其红细胞免疫功能。沙棘叶总黄酮亦可改善“肾阳虚”小鼠的症状；促进其睾丸DNA合成。具有明显的抗衰老作用,其作用机理可能与其抑制脑MAO-B活性,减少自由基反应,增强机体免疫功能和提高核酸代谢水平有关。

五味子：其味兼酸、辛、甘、苦、咸而得名，能敛肺定喘、滋肾涩精、止汗止泻、生津止渴，《神农本草经》列为上品，并说：“主益气，咳逆上气，劳伤赢瘦，补不足，强阴，益男子精。”药王孙思邈说：“五月常服五味子，以补五脏气。现代研究结果表明，五味子与人参相似，均具有“适应原”样作用，能增强机体对非特异性刺激的防御能力，增强机体的条件反射机能，提高大脑皮层的工作能力，对呼吸中枢有兴奋作用；可以调节心血管系统和病理生理机能，使病态下的血液循环得到改善；可提高正常人和眼病患者的视力及扩大视野；对听力也有良好影响；还可提高皮肤感受器的辨别能力；对胃液分泌也有调节作用；此外，还有镇咳、祛痰、抑菌等作用；是作用广泛的滋补强壮药。

淮山药：性甘，平。入肺、脾、肾经。健脾，补肺，固肾，益精。治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。山药含淀粉16%，多钙，含有粘液质、糖蛋白、皂甙、胆碱、山药碱、淀粉酶、赖氨酸及精氨酸、微生素、微量元素、山药多糖、游离氨基酸、碘质、多酚氧化酚、维生素C、甘露聚糖和植酸、3，4基苯乙胺、多巴胺、糖朊和尿囊素、铁及锰等多种微量元素等等大量对人体有治疗及滋补作用的成分。

补中益气：山药因富含18种氨基酸和10余种微量元素，及其它矿物质，所以有健脾胃、补肺肾、补中益气、健脾补虚，固肾益精、益心安神等作用，李时珍《本草纲目》中有“健脾补益、滋精固肾、治诸百病，疗五劳七伤”之说。消渴生津：山药有消渴生之功效：中医治疗虚劳消渴（糖尿病）处方中常有山药单味使用，或与其它药物合用，效果更佳。保健：由于鲜山药富含多种维生素、氨基酸和矿物质，可以防治人体脂质代谢异常，以及动脉硬化，对维护胰岛素正常功能也有一定作用，有增强人体免疫力，益心安神，宁咳定喘，延缓衰老等保健作用。养颜：元代脾胃专家李景说：“治皮肤干燥以此物润之。“李时珍写到：“山药能润皮毛。“山药对滋养皮肤，健美养颜有独特疗效。特殊药理功能：山药中的铜离子与结缔组织对人体发育有极大帮助，对血管系统疾病有明显疗效，铁棍山药中的钙，对伤筋损骨、骨质疏松，牙齿脱落有极高的疗效，对冻疮、糖尿病、肝炎、小儿泻泄、遗尿症、婴儿消化不良、溃疡性口腔炎、肺结核、妇女月经带下等患者也有很好的疗效，久用可耳聪目明，延年益寿。其特点甘、面、香甜、健脾补肺、养胃护肾、益精消渴等功效

杭白菊：性甘苦，凉；入肺、肝经；疏风，清热，明目，解毒；治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。现代医学研究证实，菊花具有降血压、消除癌细胞、扩张冠状动脉和抑菌的作用，长期饮用能增加人体钙质、调节心肌功能、降低胆固醇，适合中老年人和预防流行性结膜炎时饮用。对肝火旺、用眼过度导致的双眼干涩也有较好的疗效。同时，菊花茶香气浓郁，提神醒脑，也具有一定的松弛神经、舒缓头痛的功效。中医多用以主治目赤、咽喉肿疼、耳鸣、风热感冒、头疼、高血压、疮疗毒等病症。若长期食用，还有“利血气、轻身、延年”的功效。现代临床医学也证明，菊花可扩张冠状动脉，增加血流量，降低血压，对冠心病，高血压，动脉硬化、血清胆固醇过高症都有很好的疗效。菊花能吸收二氧化硫、三氧化硫、氟化氢、氯化氢及二氧化碳等有害气体，净化空气，保护环境。

苦瓜：性寒，味苦；入心、肝经；清热祛暑，明目解毒，利尿凉血，主治热病烦渴，中暑丹毒，目赤痈肿，痢疾，少尿等病症。具有消署涤热，明目解毒之功效。国内外药理研究表明，苦瓜具有降血糖、抗生育、抗突变、抗菌、促进饮食，免疫调节，防癌抗癌和抗HIV的活性、降低血糖等作用。

苦荞头：性甘苦，平。各部分都含芸香甙等黄酮成分，是黄酮类的丰富来源。叶含芸香甙(干叶)3.0%、4.2%、5.4%，果实含1%。土壤中施钴盐可以增加本植物中芸香甙，矢车菊素等黄酮成分的含量。在苦荞开花期采收花、茎、叶，低温干燥后备用。治胃痛，消化不良，痢疾，劳伤，腰腿痛。

桑枝：性苦，平。入肺、肝、脾三经。祛风邪、通血络，《证治要诀·中风》曰：“风乘之也，轻则为感，重则为伤，又重则为中。”风邪中于经络，则气血运行不畅，经络失养，而肢体拘挛；风邪袭于肌肤，则肌肤间气血受阻，脉络不和，皮肤中融融如虫行而痒作矣。桑枝祛风通络行气血，濡肢节，止瘙痒，而用于四肢拘挛和肌肤风痒症。祛风湿、利关节用于风、寒、湿痹。《症因脉治·痹症论》曰：“痹者，闭也。经络闭塞，麻痹不仁。或攻注作疼，或凝结关节、或重着难移，故名日闭。”风气胜者为行痹，风性数变，故关节疼痛于上、下肢时时走窜；寒气者为痛痹，寒性凝滞，气血闭阻较甚，故关节疼痛剧烈，痛有定处；湿气者为着痹，湿性粘滞重浊，放关节沉重麻木。桑枝性味苦，平，善走窜于肢节，祛风燥湿通络，散行痹之风邪，祛着痹之湿滞，通痛痹之血络，而疗风、寒、湿痹。故《本草备要》曰：“利关节，养津液，行水祛风。”利水气、消浮肿，用于脚气浮肿等证。脾为土，喜燥恶湿，外湿因脾，或脾虚寒湿内生，均可致脾失健运，影响津液的输布而成水肿，水性趋下，湿气下注而双下肢肿甚，甚可溃烂成疮，称之为脚气浮肿，桑枝苦平入脾肺二经，开水之上源，利水消肿；燥脾土之湿，形似枝而循驶，祛双下肢之湿，水去湿除，脚气浮肿自愈。《圣济总录》方中即以桑枝单昧药，炒后，以水一升，煎二合，每日空心服之，以治水气脚气。

桑枝含鞣质，蔗糖，果糖，水苏糖，葡萄糖，麦芽糖，棉子糖，阿拉伯糖，木糖；茎含黄酮类成分：桑素，桑色烯，环桑素，环桑色烯。木材含桑色素，柘树素，2，4，4′，6-四羟基二苯甲酮，2，3′，4，4′，6-五羟基二苯甲酮；心材含二氢桑色素，二氢山柰酚，2，4，3′，5′-四羟基芪，白桑八醇。

提高淋巴细胞转化率，桑枝对淋巴细胞转化率低下的患者有一定的治疗作用。如将淋巴细胞转化率低下患者平均分为两组，各患者除给相应的治疗外，桑枝组每天加用桑枝30克煎服，对照组不用桑枝。经一个月治疗，淋转率与用药前比，对照组无差别；而桑枝组显著提高。具有一定的抗布氏杆菌的作用，其机理不详。用桑树汤治疗慢性布氏病，对照观察，治疗组有一定的疗效。

黄芪：补脾益气，用于脾胃虚弱，食少便溏，倦怠乏力之症，以及脾虚泄泻，久泻脱肛等。北芪的补气力强，善补肺气，可以治疗肺虚气短，声低懒言、神疲乏力，容易感冒之症。固表止汗，用于表虚自汗。北芪补气之中而有外达之性，故能补气固表以止汗。北芪的固表止汗作用较好。临床上通过不同配伍，能治疗各种汗出症；同助阳药配伍，治阳虚自汗；同补气药配伍，治疗气虚自汗；同滋补药配伍，治阴虚盗汗。若气血不足，外受风寒，又往往不能作汗，在解表药中配伍黄芪，能鼓舞阳气，补益汗源，使其发汗，所谓“黄芪有汗能止，无汗能发”就是这个道理。益气升阳，用于气虚下陷之症。中医认为脏器的下垂是由于中气下陷之故，北芪善于益气升阳，可治疗脱肛、子宫脱垂、胃下垂、肾下垂以及气虚血脱的崩漏等症。中医用补中益气汤治疗脏器下垂各症，补中益气汤中的北芪就是取其补气之中而有上升之性，能升脾胃之清阳。这时宜蜜制后用。利水消肿，用于气虚水肿，多用于治疗慢性肾炎蛋白尿、糖尿病晚期等。

现代研究发现，黄芪的化学成分主要是单糖、多糖、皂甙、黄酮、氨基酸、蛋白质、叶酸、核黄素、维生素P等。目前发现，黄芪的药理作用主要体现在以下几个方面：①增强及调节机体免疫功能；②增强细胞的生理代谢，促进各类血细胞的生成、发育及成熟；③促进骨髓的造血功能和蛋白质更新，起到强壮和抗衰老的作用；④改善肾功能，减轻肾的病理性损伤及利尿作用；⑤保护肝功能，减轻肝的病理性损伤；⑥有降压作用；⑦可强心、改善心功能；⑧有抗菌作用；⑨有抗病毒作用；⑩有镇痛、镇静作用；且有双向调节血糖，促进血液循环，改善微循环的作用。现代研究进一步证实，黄芪可明显降低血糖，促进胰岛素和C-肽的分泌；广泛作用于心血管、肾脏、神经系统及消化系统，这对病因复杂的糖尿病的治疗，尤其适宜。

茯苓：性甘、淡，平。归心经、肺经、脾经、肾经。利水药、渗湿利尿药。

利尿作用：将茯苓生药用70%酒精冷浸，使用时将浸得液的酒精蒸发，加蒸馏水稀释至一定浓度，然后选择健康兔按体重注射给药，慢性实验结果表明，用药后尿量有明显增加。给犬静脉注射茯苓煎剂(0.048g/kg)，结果尿量并未增加，对大白鼠亦无效或功效很弱；以尿排量和氯排泄量为观察指标，用茯苓煎剂给大白鼠(禁食12小时)灌胃，结果在此实验条件下，茯苓也不能表现其利尿排氯作用。

抗菌作用：茯苓的100%煎剂用平板打洞法对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌等均有抑制作用。茯苓对用试管法的抑菌试验结果是无抑菌作用。茯苓的乙醇提取物在体外能杀死钩端螺旋体，但水煎液无效。

对消化系统的影响：茯苓对家兔离体肠管有直接松弛作用，对大鼠幽门结扎所形成的溃疡有预防效果，并能降胃酸；另外对CCl₄所致大鼠肝损伤有明显的保护作用，使谷丙转氨酶活性明显降低，防止肝细胞坏死。

抗肿瘤作用：茯苓中的主要成分为茯苓聚糖(Pachyman)，含量很高。不同给药途径：茯苓多糖体系用各种不同的给药途径，抑瘤效果也不尽相同。用羧甲基茯苓多糖对肉瘤180的抑瘤试验，给瑞士小鼠5mg/kg剂量连用10天，腹腔注射抑瘤率为99.1%；肌肉注射抑瘤率为96.5%；静脉注射抑瘤率为99.6%；皮下注射抑瘤率为86.3%；口服抑瘤率为8.8%。

茯苓多糖体对免疫功能的影响：采取灌胃法将茯苓多糖配成250mg/kg/天、500mg/kg/天、1000mg/kg/天三种浓度进行试验，连续用药7天，第8天检测酸性非特异酯酶(ANAD)阳性淋巴细胞数、溶血空斑(PFC)、巨噬细胞吞噬等，同时进行了胸腺，脾脏和肿瘤重量的测定，结果证明茯苓多糖能增强M吞噬功能(P<0.01)，增加ANAD阳性淋巴细胞数(P<0.05)。还能使小鼠脾脏抗体分泌细胞数明显增多(P<0.01)，并具有抗胸腺萎缩及抗脾脏增大和抑制肿瘤生长的功能。茯苓多糖体能增强T淋巴细胞的细胞毒性作用，即增强细胞免疫反应，并因此而激活机体对肿瘤的免疫监督系统，这与其抗肿瘤活性密切相关。

对血液系统的影响：能使环磷酰胺所致大白鼠白细胞减少加速回升。含水溶性小分子多糖的茯苓水提液能使离体健康人红细胞2，3一DPG水平上升约25%，并能有效地延缓温育过程中2，3一DPG的耗竭；静脉给药小鼠整体2，3一DPG水平显着上升。茯苓水煎剂皮下注射给药和灌胃给药均可使小鼠血浆皮质酮明显升高。

对中枢神经系统的影响：茯苓煎剂按5-10g/kg腹腔注射，对预先给与咖啡因或未给与咖啡因的小鼠，均有镇静作用。茯苓与戊巴比妥钠的协同作用。茯苓煎剂(10g/kg)未能明显延长戊巴比妥钠的麻醉时间；用40g/kg的剂量则使麻醉时间较对照组更显着延长，随着剂量的加大，镇静指数也随之增加。这种协同作用，可能是由于它们的中枢抑制作用所致，也可能是妨碍了戊巴比妥的分解与排泄而致麻醉时间延长。

丹参：性苦，微寒。归心、肝经。活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

心血管系统的作用：强心，加强心肌收缩力、改善心脏功能，不增加心肌耗氧量；对血管作用，扩张冠脉，增加心肌血流量；扩张外周血管，血流增加；脑血流量下降。抗血栓形成，提高纤溶酶活性；延长出、凝血时间；抑制血小板聚集(提高血小板内cAMP水平抑制TXA2合成)；改善血液流变学特性(血粘度降低、红细胞电泳时间缩短)；改善微循环。

促进组织的修复与再生作用：促进组织的修复与再生，丹参制剂治疗：坏死心肌清除快；纤维母细胞分化、胶原纤维形成较明显；肉芽形成比较成熟。局部淤血减轻、血液循环改善，愈合时间缩短。抑制过度增生，对过度增生的纤维母细胞有抑制作用。

保肝，改善肝微循环。抗菌：丹参制剂中含有隐丹参酮、二氢丹参酮，对体外的葡萄球菌、大肠杆菌、变性杆菌有抑制作用。

降血脂作用：丹参能使主动脉粥样斑块形成面积明显减少，血清总胆固醇、甘油三酯、均有一定程度的降低。丹参可抑制高脂膳食家兔的血脂上升。通过研究发现丹参素还能抑制细胞内源性胆固醇的合成。所以在治疗脑血栓的中药中，丹参就是其中一味中药。

葛根：性甘、辛，凉。归脾、胃经。野葛根含大豆甙元，大豆甙，葛根素，4'-甲氧基葛根素，大豆甙元-4’，7-二葡萄糖甙，大豆甙元-7-(6-O-丙二酰基)-葡萄糖甙，染料木素，刺芒柄花素，大豆甙元-8-C-芹菜糖基(l→6)-葡萄糖甙，染料木素-8-C-芹菜糖基(1→6)-葡萄糖甙，葛根素木糖甙，3’-羟基葛根素，3’-甲氧基葛根素，4’-O-葡萄糖基葛根素，葛根酚，葛根甙A、B，刺芒柄花素-7-葡萄糖甙，羽扇烯酮，β-谷甾醇，二十二烷酸，二十四烷酸，l-二十四烷酸甘油酯，尿囊素，β-谷甾醇-β-D-葡萄糖甙，6，7-二甲氧基香豆精，5-甲基海因及以槐花二醇，广东相思子三醇，大豆皂醇A、B，葛根皂醇C、A和葛根皂醇B甲酯为甙元的三萜皂甙。葛藤亦含有大豆甙元，大豆甙，葛根素和β-谷甾醇。甘葛藤根含大豆甙，葛根素，4'-甲氧基葛根素，大豆甙元及痕量大豆甙元-4，7'-二葡萄糖甙。野葛根含大豆甙元，大豆甙，葛根素，4'-甲氧基葛根素，大豆甙元-4’，7-二葡萄糖甙，大豆甙元-7-(6-O-丙二酰基)-葡萄糖甙，染料木素，刺芒柄花素，大豆甙元-8-C-芹菜糖基(l→6)-葡萄糖甙，染料木素-8-C-芹菜糖基(1→6)-葡萄糖甙，葛根素木糖甙，3’-羟基葛根素，3’-甲氧基葛根素，4’-O-葡萄糖基葛根素，葛根酚，葛根甙A、B，刺芒柄花素-7-葡萄糖甙，羽扇烯酮，β-谷甾醇，二十二烷酸，二十四烷酸，l-二十四烷酸甘油酯，尿囊素，β-谷甾醇-β-D-葡萄糖甙，6，7-二甲氧基香豆精，5-甲基海因及以槐花二醇，广东相思子三醇，大豆皂醇A、B ，葛根皂醇C、A和葛根皂醇B甲酯为甙元的三萜皂甙。葛藤亦含有大豆甙元，大豆甙，葛根素和β-谷甾醇。甘葛藤根含大豆甙，葛根素，4'-甲氧基葛根素，大豆甙元及痕量大豆甙元-4，7'-二葡萄糖甙。

葛根中的大豆甙元具有抗乙酰胆碱作用，能够明显收缩平滑肌，被认为是葛根解痉作用的主要成分。葛根水煎剂、醇浸膏、总黄酮和葛根素均有明显的扩张冠状血管的作用，能使冠血流量增加，血管阻力降低。葛根醇浸膏、大豆甙元和葛根素均有明显的对抗乌头碱和氯化钡诱发的心律失常作用，葛根素还能明显缩短氯彷、肾上腺素诱发的家兔心律失常时间，葛根素能明显缩小心肌梗塞范围，被认为是一种β-肾上腺素受体阻滞剂。葛根总黄酮和葛根素能减慢心率，降低心脏总外周阻力，减少心肌耗氧量；提高心肌工作效率.葛根素还能明显减少缺血引起的心肌乳酸的产生，改善梗塞心肌的代谢。葛根总葛酮和葛根素能使血浆肾素活性和血管紧张素显著降低，血压下降.葛根素对微循环障碍有明显的改善作用，主要表现为增加微血管运动的振幅和提高局部微血流量；葛根总黄酮具有明显扩张脑血管的作用，改善脑微循环和外周循环.据报道，葛根素还能改善视网膜血管末稍单位的阻滞状态，从而提高视功能。葛根素能抑制二磷酸腺苷(ADP)诱导和5-HT(5-羟色胺)与ADP联合诱导的人和动物的血小板聚集；另外，葛根素还能明显抑制由凝血酶诱导的血小板中5-HT的释放，具有抗血栓形成作用。葛根素能对抗肾上腺素的升血糖作用，具有一定的降血糖能力。葛根总黄酮对内毒素致体温升高具有转持久而明显的降温作用，临床上常用于外感发热诸症。葛根总黄酮和醇提物能提高大鼠大脑皮层和海马乙酰胆碱含量，并降低海马乙酰胆碱转移酶活性，对抗东莨碱所效的大鼠记忆获得性障碍，这说明，葛根具有一定的改善学习记忆的能力。

决明子：性甘、苦、咸，微寒；归肝、大肠经；清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。现代药理研究证实，决明子所含的有效成分具有调节免疫、抑菌、抗癌、降血压、调节血脂及明目通便等作用。对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎球菌等均有不同程度的抑制作用；通过作用于迷走神经有降压效果，可与传统降压药利血平相媲美；通过导泻可减少肠道对胆固醇的吸收，并能反馈调节低密度脂蛋白的代谢；能防治近视眼及老年性白内障等眼科疾病。

桑椹：性甘、酸，寒。归心、肝、肾经。桑椹含有丰富的活性蛋白、维生素、氨基酸、胡萝卜素、矿物质等成分，具有补益肝肾，滋阴养血，对乌发有特效,息风，清肝明目，解酒，改善睡眠，提高人体免疫力，延缓衰老，美容养颜，降低血脂，防癌。桑椹粉富含蛋白质，多种人体必需的氨基酸，易被人体吸收的果糖和多种维生素及铁、钙、锌等矿物元素、硒等微量元素及胡萝卜素、纤维素等。具有多种功效，被医学界誉为“二十一世纪的最佳保健果品”。表4为桑椹中氨基酸的含量，表5为桑椹中维生素的含量。

表4：

表5：

补充营养：桑椹中含有大量水分、碳水化合物、多种维生素、胡萝卜素及人体必需的微量元素等，能有效地扩充人体的血容量，且补而不腻，适宜于高血压、妇女病患者食疗。健脾胃助消化：桑椹中含有鞣酸、脂肪酸、苹果酸等营养物质，能促进脂肪、蛋白质及淀粉的消化，故有健脾胃、助消化之功效，可用于治疗因消化不良而导致的腹泻。乌发美容：桑椹中除含有大量人体所需营养物质外，还含有乌发素，能使头发变得黑而亮泽，故可用来美容。防血管硬化：桑椹中含有鞣酸、苹果酸、维生素C和脂肪酸等。其中所含的脂肪主要为亚油酸、油酸、软脂酸、硬脂酸、亚麻酸等。此外，桑椹中含有丰富的白黎芦醇。白黎芦醇是一种有效的抗氧化剂，能抑制低密度脂蛋白的脂质过氧化反应，防止低密度脂蛋白氧化产生的细胞毒素，从而保护细胞的脂质过氧化。白黎芦醇还能降低血小板聚集，从而预防动脉硬化。防癌抗癌：桑椹中含有大量芦丁，现代医学证明芦丁可以阻止结肠癌的形成。芦丁可凉血止血、清肝泻火，具抗炎、抗病毒作用。故常吃桑椹还有助于防治脑出血、高血压、视网膜出血、慢性支气管炎等。补肝益肾：桑椹主入肝肾，善滋阴养血、生津润燥，适于肝肾阴血不足及津亏消渴、肠燥等症。

泽泻：性甘，寒。入肾、膀胱经。块茎中分出五种三萜类化合物：泽泻醇A、泽泻醇B，乙酸泽泻醇A酯、乙酸泽泻醇B酯和表泽泻醇A；另含挥发油(内含糠醛)、小量生物碱、天门冬素、一种植物甾醇、一种植物甾醇甙、脂肪酸(棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸)；还含树脂、蛋白质和多量淀粉(23%)。

三七：性温，味甘、微苦。散瘀止血，消肿定痛。用于各种内、外出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。含皂甙，主要为人参皂甙Rb1、Rg1、Rg2和少量人参皂甙Ra、Rb2、Rb和Re。此外，尚含黄酮甙、淀粉、蛋白质、油脂等。扩张血管、降低血压，改善微循环，增加血流量，预防和治疗心脑组织缺血、缺氧症；促进蛋白质、核糖核酸（RNA）、脱氧核糖核酸（DNA）合成，强身健体；促进血液细胞新陈代谢，平衡调节血液细胞；双向调节中枢神经，提高脑力，增强学习和记忆能力；增强机体免疫功能，抗肿瘤；止血、活血化瘀；保肝、抗炎；延缓衰老；双向调节血糖、降低血脂、胆固醇、抑制动脉硬化。（1）镇静：三七人参皂苷Rb1能显著减少小鼠的自发活动，使其安静；延长硫喷妥钠的睡眠时间，与戊巴比妥钠有协同作用；能对抗咖啡因、苯丙胺所引起的中枢兴奋作用。以上表明三七人参皂苷Rb1具有明显的中枢抑制作用。（2）延缓衰老PNS及PDS可延长果蝇平均寿命，提高飞翔能力，降低头部脂褐素含量。PNS及PDS小鼠皮下连续注射30天，可显著提高血清、脑组织SOD活性，减少心、肝、脑组织中MDA的生成。三七粉大鼠灌胃给药可显著提高脑组织中SOD活性，减少LPO的生成。此外，三七醇提物还能促进小鼠脑内DNA、RNA和脑蛋白质的合成。（3）对免疫功能的影响 三七注射液可使经60Co-γ射线照射小鼠脾脏结构恢复正常，脾中央动脉周围淋巴细胞增多，脾小结明显，并出现生发中心，免疫母细胞的细胞器密度明显增高。PNS口服或注射均可对抗因60Co-γ射线照射引起的小鼠白细胞减少，且预防给药效果优于治疗给药。三七总皂苷连续4日小鼠皮下注射，可使溶血空斑数显著增加，并可提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬率和吞噬指数。对抗干扰素诱导剂乙氨易酮对迟发型超敏反应的抑制作用。三七多糖对中华眼镜蛇毒抗补体因子（CNF）处理后引起的豚鼠补体低下有促进恢复作用。三七影响免疫功能的主要成分是PNS和三七多糖。（4）对代谢的影响：三七对糖代谢有双向调节作用。三七皂苷C1能降低四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖，作用呈量效关系，并能拮抗胰高血糖素的升血糖作用，而PNS则有协同胰高血糖素的升血糖作用。三七绒根乙醇提取物能促进3H-亮氨酸掺入小鼠肝脏、肾脏和睾丸组织，使蛋白质合成增加。皂苷Rbl和Rg1能促进小鼠脑蛋白质含量增加。人参皂苷Rbl能提高RNA聚合酶的活性，促进大鼠肝细胞核RNA合成。（5）其他作用：三七对记忆获得障碍，记忆巩固障碍有一定改善作用；PNS对家兔失血性休克有一定疗效；三七皂苷A对大鼠有一定的利尿作用。

黄连：性苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。黄连含小檗碱7～9%、黄连碱，甲基黄连碱、掌叶防已碱、非洲防己碱等生物碱，尚含黄柏酮、黄柏内酯。峨嵋野连中分离出小檗碱、甲基黄连碱、药根碱、掌叶防己碱，以及两种非酚性生物碱，两种酚性生物碱。

抗微生物及抗原虫作用：细菌：体外试验证明，黄连或小檗碱对溶血性链球菌、脑膜炎球菌、肺炎双球菌、霍乱弧菌、炭疽杆菌以及金黄色葡萄球菌皆有较强的抑菌作用；对痢疾杆菌、白喉杆菌、枯草杆菌、绿色链球菌均有抑制作用；对痢疾杆菌，以舒氏痢疾杆菌的敏感度较高，其次弗氏、宋内氏最差。其作用等于或优于磺胺而弱于链霉素及氯霉素。黄连粗提取物与纯小檗碱的抗菌作用，基本上是一致的；但也有少数情况，对某种细菌的作用不完全一致的。煎剂即有良好的抗菌作用，对链霉素、氯霉素、土霉素抗药后，小檗碱仍有抗菌作用，也有报告，加用小檗碱可恢复肠道细菌对上述药物的敏感性；在体外及体内的试验中，它与链霉素、磺胺对葡萄球菌还显示有协同作用。小檗碱与磺胺类药物对痢疾杆菌同时发生抗药性的菌株虽较多，但并无完全的交叉耐药性黄连抑菌的有效成分，一般认为是小檗碱。黄连生药炒焦后，小檗碱含量有所降低，抗菌力亦随之减弱。它低浓度(约为10毫克/100毫升)为抑菌，高浓度(约为20毫克/100毫升)为杀菌。其杀菌作用原理较为复杂，尚未完全阐明。小檗碱能抑制金黄色葡萄球菌的生长与呼吸，抑制细菌的葡萄糖及糖代谢中间产物的氧化过程，特别是脱氢反应。与维生素PP及B有较显著的拮抗作用；偏碱性时，能使大肠杆菌、粪链球菌的吡哆醛与酶蛋白的结合受到抑制，在酸性时则否，能抑制细菌对蛋白质的合成；黄连及其复方制剂可使金黄色葡萄球菌溶血素及血浆蛋白凝固酶的效价降低。在对霍乱弧菌的研究中证明，小檗碱可能伤害了细胞膜，而导致细胞内成分的改变；它不影响核酸合成，而增加蛋白质的分解过程，对脂肪酸成分(饱和的及不饱和的)也有改变。据报道，它能增强白细胞及肝脏网状内皮系统的吞噬能力；能使动物因感染而产生的代谢障碍，如心肌糖元及某些酶活性之降低，有所恢复。对豚鼠对布氏杆菌活菌菌苗的免疫反应，小檗碱(单用或与磷胺并用)在早期用药时，稍呈抑制，晚期则并无影响。金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌与弗氏痢疾杆菌对单用小檗碱极易产生抗药性。某些细菌还可从培养基中同化小檗碱；但对青霉素、链霉素、金霉素、异烟肼、对氨水杨酸之间并无交叉耐药性。据报道，用黄连组成复方后，抗药性之形成远较单用时为小，抗菌效力还有所提高。

对循环系统的作用：静脉注射或口服小檗碱对犬、猫、兔或大鼠等动物，均可引起血压下降。一般剂量时，持续时间不长，重复给药，无增强作用及耐受现象。降压作用与心脏无关，因为在一般剂量或小剂量时，它能兴奋心脏，增加冠状动脉血流量，大剂量方抑制心脏；即使再增加剂量，在离体蟾蜍或猫的心脏上亦无停搏现象。降压与血管的扩张有关，因为降压的同时，脾、肠、肾及四肢容积皆有增大，蟾蜍血管灌流及家兔寓体肾脏灌流，也都证明它能直接扩张血管。小檗碱的降压作用不受苯海拉明和利血平化的影响；阿托品可阻断其降压作用(大鼠)，但不影响乙酰胆碱的降压反应；因此其作用可能是直接兴奋毒蕈碱样受体。对降压原理中的各方面因素进行了不少的研究以后，一般认为，其降压乃由于对血管的直接作用与增强乙酰胆碱(见下节)两种因素而来。有若干原理至今尚未获圆满解释，如麦角毒能将小檗碱的降压作用翻转为升压作用；注射大量阿托品后，乙酰胆碱的升压作用可被小檗碱翻转为降压作用等，皆有待继续研究。

对乙酰胆碱等的作用：小檗碱在哺乳类心脏标本(心肺装置、离体猫心、离体兔心耳、离体猫心耳)上，小剂量能增强乙酰胆碱的作用，大剂量则对抗之，在整体动物上也是这样，小剂量增强乙酰胆碱或电刺激迷走神经外周端引起的血压下降，大剂量则削弱此种反应。在兔耳、蛙下肢灌流、离体兔肠、支气管等标本上，小檗碱都能增强乙酰胆碱的作用；亦可增强电刺激鼓索神经、注射毛果芸香碱引起的唾液分泌。在对家兔瞳孔的试验中，局部用药，小檗碱(0.5%)可增强乙酰胆碱的作用。此外，它还能显著增强乙酰胆碱对蛙腹直肌的作用，小剂量时呈现显著的抗箭毒样作用，剂量过大，则又可增强某些药的箭毒样作用。在整体动物身上也可观察到抗箭毒样作用，但在体内，作用发生很慢，与毒扁豆碱不同.其作用强度(兔垂头及小鼠的毒性试验)不如毒扁豆碱，其衍化物可有更强的抗箭毒样作用。总之，小檗碱具有双相作用；它对乙酰胆碱的增强作用，与其抗胆碱酯酶有关，在犬、马血清、兔脑匀浆胆碱酯酶的活力测定中，都确定它的抗胆碱酯酶的作用，但效力仅及新斯的明的1/200。另一方面，小檗碱对乙酰胆碱的拮抗作用，则可能与其化学结构同属季铵化合物，因而二者之间发生相互竞争性拮抗所致。小檗碱还有某些抗肾上腺素样作用，在小檗碱引起动物降压的过程中，肾上腺素的升压反应被大大削弱，但很快即恢复。小檗碱能拮抗肾上腺素及其同类物如去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、甲氧胺等在..兔身上引起的心律不整、心率变慢以及心电图的改变。

对平滑肌的作用：小檗碱除对血管平滑肌起松弛作用外，对其他平滑肌如子宫、膀胱、支气管、肠胃道等都具有兴奋作用。对离体豚鼠及猫的子宫有显著的兴奋作用，甚至超过北美黄连碱，此点在妇产科应用上有意义。黄连煎剂对离体兔肠，低浓度使肠的紧张度上升，浓度过高反引起弛缓。

对胆汁分泌及血液的影响：小檗碱有利胆作用，增加胆汁形成，使胆汁变稀，对慢性胆囊炎患者，口服有良好效果。在慢性试验中，小檗碱对大鼠口服(20毫克/公斤)、肌肉注射(2毫克/公斤)可降低血清胆甾醇。黄连的热水浸液对家兔在饲喂胆甾醇或切除甲状腺后，可使升高的血清C/P值较早的恢复正常或降低血脂质水平。对家兔的苯肼性动脉硬化症，三黄粉(黄连、黄芩、大黄)可使升高的C/P值有所下降。早年报告的降低血糖的作用，未被证实。据报道，小檗碱及某些苦味健胃药(丁香中的石竹萜烯等)有抗贫血作用。对注射苯肼及二胺甲苯引起贫血的家兔，小檗碱可使红细胞的减少幅度较对照组少而血红蛋白也有某些增高。但也有报告，未发现黄连粉末有此作用。早年报告的小檗碱能减少白细胞，抑制白细胞的阿米巴样运动，未被证实，一般剂量时，它对白细胞并无影响。

抗癌、抗放射及对细胞代谢的作用：以前认为小檗碱系原浆毒或细胞分裂毒，它与秋水恼、白屈菜碱同属芪胺类化合物，并与秋水仙有协同作用。在组织培养试验中，抑制细胞呼吸、氧的摄取并引起细胞的脂肪性变，萤光照相显示小檗碱存在于细胞内之颗粒中。它的抑制细胞呼吸，主要是由于抑制了丙酮酸的氧化脱羧所致，对异丁烯二酸、延胡索酸、醋酸、无氧糖醇解等并无影响。也有认为，它之所以抑制呼吸，主要是抑制黄酶，而癌组织的黄酶含量低，故较正常细胞对小檗碱更为敏感，还有报告它能抑制癌细胞的核酸合成，抑制嘌呤核甙酸合成的中间体羧胺的利用。尽管在试管中有制癌作用，但对小鼠艾氏腹水癌的治疗作用效果不佳。小檗碱对小鼠遭受Coγ-射线照射而致的死亡有某些保护作用，从体外酵母菌的试验中得知，此种保护可能与小檗碱改变了细胞内微粒体表面的某些特性有关。

其他作用：小檗碱小剂量能加强小鼠大脑皮层的兴奋过程，大剂量可削弱之；同时它也能加强抑制过程。小檗碱对颈动脉体、骨髓及肠管的化学感受器有兴奋作用；颈动脉注射与静脉注射本药不同，不是引起恒定的降压反应，而是引起血压的波动性改变。此种现象可能与它对颈动脉体的反射性升压作用这一因素有关。在对大鼠的巴豆油肉芽囊的实验中，用组织学的方法证明，小檗碱皮下注射，可帮助机体加强对炎症病灶形成屏障的作用。黄连的甲醇提取液有抗炎作用(大鼠足踝浮肿法及巴豆油肉芽囊性炎症法等)，局部给药也能使肉芽肿重量减轻，其作用近似保泰松。据称小檗碱有解热、抗利尿、局部镇静、镇痛、延长戊巴比妥睡眠时间以及降低家兔眼内压等作用，无雌性激素样作用。黄连与萱草根同时或在较短时间内同服，可降低后者对小鼠的毒性。

上述各组份混合后，利用不同植物所含的特殊功能成分和全部配方的综合协调作用，相互促进、相互作用提高功效。利用相互间营养成分、营养素量的互补及各自具有的独特的天然保健功能来满足人群对营养成分、营养素和保健功能的需求。

本发明所述中药的有益成分有黄酮类化合物1.80％、粗蛋白12％、氨基酸12%、钙2%、钾1.6%、磷0.2％、铁300.0㎎/㎏、锌20.0㎎/㎏、脂肪4.0％、粗纤维7.0%及桑叶生物碱1－脱氧野尻霉素（DNJ）、桑多糖、桑多酚、超氧化物歧化酶（SOD）、γ-氨基丁酸（GABA）、植物甾醇等。

本发明所含的黄酮类化合物能防治心脑血管系统的疾病和呼吸系统的疾病，具有抗炎抑菌、降血糖、抗氧化、抗辐射、抗癌的作用。近年来大量研究显示，黄酮类化合物在肺癌、结肠癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等的治疗和预防中均发挥重要作用。其抗癌机制涉及阻滞癌细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡、抗氧化活性、抑制新生血管形成等各方面。

本发明所含的蛋白质具有修补细胞与建造组织。构成体内所有的细胞和组织；维持细胞的正常功能与新陈代谢；形成酵素系统，维持正常的消化机能；制造血液的运送物质，维持身体的渗透压。参与酶的催化、荷尔蒙调节、氧气运载、肌肉收缩、身体免疫、身体支架和体液中。

本发明所含的粗纤维虽然不能供给热能和构成身体组织，但有促进胃肠蠕动及保持胃肠清洁的功能，所以也把它列为营养素内。病人所得的“胃肠刺激综合症”，即病人经常出现消化不良和腹泻等症，这些症状可因吃精粮而加重，但改食粗粮则可使病情减轻，甚至治愈。根据近年来的研究认为，它是出于食物中缺乏粗纤维所造成的。自一九七五年以来，英国90%的胃肠专科医生，都重视用粗纤维的食谱来配合治疗一些胃肠道疾病了，并取得了良好的效果。

大量实验表明，粗纤维能加速食物残渣通过胃肠道的时间，增加排粪量。有人用加服粗纤维食物(如吃不削皮的完整苹果)进行实验观察，发现食物通过肠道的时间，较原来(未加服粗纤维食物前)缩短2-12小时，其排泄物增加40%。因此，有人认为结肠癌是某种刺激物(或毒物)在结肠内停留时间过长所致。进而推想粪便停在肠内的时间愈短，诱发结肠癌的机会就可能愈少。为了证实这个推断，有人曾作过调查，发现结肠癌的发生率，是食肉为主(少食粗纤维)的地区，要高于多食粗纤维食物的地区。这个统计不能说明食谱过精会导致结肠癌，但是提倡多食粗纤维食物以预防结肠癌的推论是可取的。因为粗纤维能缩短食物通过肠道的时间和增加排粪量，又能起到稀释毒素的作用，所以粗纤维能够预防结肠癌，是有一定依据。粗纤维还可以治疗糖尿病。历来建议糖尿病患者，少食碳水化合物(糖)，相对的多食蛋白质及脂肪，现在依靠食物粗纤维，使糖尿病患者可以食高碳水化合物、低脂肪和低蛋白质饮食。

现代营养学的研究表明，多吃粗纤维食物有4大好处：一是改善胃肠道功能，能够防治便秘、预防肠癌；二是改善血糖生成反应，降低餐后血糖含量，帮助治疗糖尿病；三是降低血浆中的胆固醇含量，防治高脂血症和心血管疾病；四是控制体重，减少肥胖病的发生。

本发明所含的碳水化合物的是机体重要物质的组成成分。人体的糖蛋白、核糖、脂肪等都有糖参与组成；糖蛋白是构成细胞膜的成分之一；核糖和脱氧核糖分别参与核酸RNA和DNA的构成，而DNA和RNA是机体主要的遗传信息载体；糖脂是构成神经组织和生物膜的主要成分。由此可见糖参与多种有机物质的构成，是构成人体必不可少的原料。除此之外，碳水化合物还有以下作用：1.1克碳水化合物可产生16.7KJ（4Kcal）能量。脑组织、心肌和骨骼肌的活动需要靠碳水化合物提供能量。2.构成一些重要生理物质。碳水化合物是细胞膜的糖蛋白、神经组织的糖脂以及传递遗传信息的脱氧核糖核酸（DNA）的重要组成成分。3.节约蛋白质：碳水化合物的摄入充足时，人体首先使用碳水化合物作为能量来源，从而避免将宝贵的蛋白质用来提供能量。4抗酮作用：脂肪代谢过程中必须有碳水化合物存在才能完全氧化而不产生酮体。酮体是酸性物质，血液中酮体浓度过高会发生酸中毒。5.糖原有保肝解毒作用：肝内糖原储备充足时，肝细胞对某些有毒的化学物质和各种致病微生物产生的毒素有较强的解毒能力。

本发明所含的脂肪是构成身体细胞、组织和生物活性的重要物质成分之一，脑神经、肝脏、肾脏等重要器官中含有很多脂肪。皮下脂肪组织有保持体温的作用；脂肪可作为身体备用“燃料”；具有调节生理机能、保护内脏器官、滋润皮肤、防震和溶解营养素的作用。有些不溶于水而只溶于脂类的维生素，只有在脂肪存在时才能被人体吸收利用。长期缺乏脂肪性成分，就容易引起人体维生素A、D的缺乏症，以致出现皮肤干燥，头发枯燥、脱落、及患夜盲症、干眼症等疾病。

本发明所含的钙是骨骼、牙齿及软组织的重要成分。要保持骨骼和牙齿的健康、神经的传输、肌肉收缩、血液凝固、荷尔蒙平衡都处在一个好的状态，钙不可缺乏。钙能帮助保护心脏和皮肤，减轻肌肉劳累和疼痛，保持体液酸碱平衡，减少肌肉痉挛。

本发明所含的钾，钾是钠的平衡剂。缺钾、钠和水分就会进入细胞，造成水肿，破坏细胞，使肌肉和结缔组织受到扩张和损害，也是肥胖的因素之一。钾增进体内多种酵素的活动量，对肌肉的伸展发生很大的作用。没有钾食物中的葡萄糖不能转化成精力，也不能转化成肝糖储存起来，往往造成部分肢体麻痹。

本发明所含的维生素是维持人体生命活动必须的一类有机物质，也是保持人体健康的重要活性物质。是人和动物营养、生长所必需的某些少量有机化合物，对机体的新陈代谢、生长、发育、健康有极重要作用。如果长期缺乏某种维生素，就会引起生理机能障碍而发生某种疾病。

本发明所述治疗糖尿病并发症的中药制剂：遵循“君、臣、佐、使”配药宗旨，科学配伍，工艺先进。采用纯天然中药，将植物的根、茎、叶、花粉、果实、种子相揉合，来自天然，取之天然。吸收好、见效快、药效持久、可长期服用，无毒、无害、无污染、无副作用。以桑叶为主要原料，利用桑叶所含独有的生物碱DNJ+TPM+SOD+fagomine和黄酮类化合物等功能因子相结合，作用物质清楚，质量可控，针对性强，疗效突出，服用安全。有机的将多种活性因子结合在一起，达到了相须、相使的效果。可激活人体生理免疫机能，提高机体免疫力及抗病力，有效调节内分泌，改善内环境。充分利用不同植物组织所含的特殊功能成分和全部配方的综合协调作用，控制血糖进入血液中的数量和速度，调节血糖，提高糖耐量，增强胰岛功能，促进胰岛细胞分泌胰岛素，改善机体免疫力，改善身体状况，提高生活质量，预防糖尿病的发生、防止和治疗糖尿病并发症。

总之本发明具备了中医药整体调节、多靶点作用的特点。具有改善糖尿病临床症状及其并发症的优势。对糖尿病的治疗不仅能缓慢降低血糖，而且能有效地阻止和延缓糖尿病并发症的发生和发展。治疗糖尿病及其并发症，是通过全部配方的综合协调作用、标本兼治，纠正阴阳偏胜、偏衰的病理现象而取得疗效。本发明在辅助降低血糖、提高糖耐量的同时对糖尿病引起的并发症治疗效果明显。可软化血管、促进血液微循环、调节肠胃功能、改善精神状况、提高睡眠质量，是糖尿病、高血糖患者健康的选择。服用本发明药物可有效降低糖尿病并发症的发展风险，减少或减去达美康、二甲双呱的服用量，减去患者服药，打针，输液带来的痛苦和麻烦，减轻患者的经济负担，改善患者身体状况，提高患者生活质量。长期服用对人体无毒、无害、无副作用。

本发明所述治疗糖尿病并发症的中药制剂用于临床情况如下：对327例糖尿病患者，其中男186人、女141人进行诊治。患者每日3次，每次5粒，开水送服，坚持服用一个疗程90天。

诊断依据：根据《中华人民共和国中医药行业标准—中医病证诊断疗效标准（ZY／T001.1-94）》的规定，参考“消渴的诊断依据”：口渴多饮，多食易饥，尿频量多，形体消瘦。初起可“三多”症状不著。病久常并发眩晕，肺痨，胸痹，中风，雀目，疮疖等。严重者可见烦渴，头痛，呕吐，腹痛，呼吸短促，甚或昏迷厥脱危象。查空腹、餐后2小时尿糖和血糖，尿比重，葡萄糖耐量试验。必要时查尿酮体，血尿素氮、肌酐，二氧化碳结合力及血钾、钠、钙、氯化物等。

疗效评定：根据《中华人民共和国中医药行业标准—中医病证诊断疗效标准（ZY／T001.1-94）》的规定，参考“消渴的疗效评定”：治愈：症状消失，实验室检查多次正常。好转：主要症状及有关实验室检查有改善。未愈：症状及实验室检查无变化。

治疗方法：取桑叶90g、银杏叶45g、沙棘叶45g、五味子30g、淮山药30g、杭白菊30g、苦瓜22.5g、苦荞头15g、桑枝9g、黄芪9g、茯苓7.5g、丹参7.5g、葛根7.5g、决明子7.5g、桑椹6g、泽泻4.5g、三七3g、黄连3g。将桑叶、银杏叶、沙棘叶、杭白菊、苦荞头、五味子分别脱水、干燥，置阴凉干燥处；将桑椹文火蒸45分钟后、冷却、干燥，待水分达到3%-10%后置阴凉干燥处；将淮山药、苦瓜、茯苓、葛根分别切成薄片、脱水、干燥，置阴凉干燥处；将新鲜嫩桑枝切成8㎝小段、脱水、干燥，置阴凉干燥处；将黄芪、泽泻、黄连、三七、丹参、决明子分别脱水、干燥，置阴凉干燥处；再将所有原料按所述比例混合后粉碎至120目细粉；充分搅拌均匀后制成0.5mg的胶囊。每日3次，每次5粒，开水送服，坚持服用一个疗程90天。

治疗结果：

1.2型糖尿病患者李某某降血糖、糖耐量、胰岛素释放试验：服药前检查结果见表6，服药4个月后的检查结果见表7，服药前、后糖耐量试验和胰岛素释放试验对照见表8。

表6：服药前检查结果

表7：服药4个月后检查结果

表8：服药前、后糖耐量试验和胰岛素释放试验对照

2.2型糖尿病患者王某某降血糖、糖耐量、胰岛素释放试验：服药前检查结果见表9，服药1个月后的检查结果见表10，服药前、后糖耐量试验和胰岛素释放试验对照见表11。

表9：服药前检查结果

表10：服药1个月后检查结果

表11：服药前、后糖耐量试验和胰岛素释放试验对照

3.2型糖尿病患者胡某某降血糖、糖耐量、胰岛素释放试验：服药前检查结果见表12，服药12个月后的检查结果见表13，服药前、后糖耐量试验和胰岛素释放试验对照见表14.

表12：服药前检查结果

表13：服药12个月后的检查结果

表14：后糖耐量试验和胰岛素释放试验对照表

结果表明：本发明具有明显的稳定降低血糖、抑制糖耐量后的血糖值升高，并使血液中的胰岛素浓度增加的效果。

本发明中药制剂调节血糖主要是通过以下几条途径相互共同作用而表现的：通过桑叶多糖促进胰岛ß细胞分泌胰岛素，增强胰岛功能；通过桑叶DNJ抑制二糖类分解酶活性从而抑制双糖在小肠部位的分解与吸收，降低餐后血糖的高峰值；通过黄酮类化合物增强胰岛素功能来提高细胞对葡萄糖的利用率，提高胰岛素受体的敏感性，减轻血糖偏高者体内的胰岛素抵抗现象；通过复方协调配伍的综合作用，达到预防糖尿病的发生、防止和治疗并发症；通过补充营养，完善人体营养平衡，改善机体微循环组织代谢，促进细胞线粒体功能，使身体健康；通过提高免疫功能，增强抵抗力，改善身体状况，提高生命质量。

服用本发明中药制剂后，经30分钟崩解运送入小肠，则同存在于小肠的α—糖苷酶结合，特别是所含的生物碱(DNJ)与之结合的亲和力大于蔗糖和麦芽糖等二糖与之结合的亲和力。由于这种竞争性拮抗现象，阻碍了二糖与酶的结合，结果α—糖苷酶丧失了对糖进行加水分解的作用。于是大量的糖不能在小肠消化吸收，并送入大肠，抑制了二糖通过肠壁吸收进入体内，使血糖值升高受到抑制，并使血液中的胰岛素浓度增加。利用植物所含的特殊功能成分及全部配方的综合作用，控制血糖进入血液中的数量和速度，调节血糖，提高糖耐量，增强胰岛功能，促进胰岛细胞分泌胰岛素，改善机体免疫力，改善身体状况，提高生活质量，预防糖尿病的发生、防止和治疗并发症。

对糖尿病并发症的治疗结果：对神经病变，视物模糊患者60例，1个疗程症状缓解、视物变清者55例，总有效率达到91.67%；对微血管病变，皮肤瘙痒患者80例，20天起效、症状普遍减轻者65例、总有效率达到81.25%；对肠道病变，软便利尿，改善肠功能，促进肠蠕动，加速粪便排出，清除体内有毒物质，硬便、便秘患者120例，7天起效，1个疗程能正常大便者120例，总有效率达到100%；口腔溃疡患者30例，1个疗程症状缓解、少发生或发生后很快好转27例，总有效率达到90%；身体状况普遍得到改善患者100例，1个疗程身体清爽、精神好转，胃肠功能普遍得到改善、睡眠状况好转100例，总有效率达到100%。

结果表明：本发明对1型糖尿病并发症有显著的改善和治疗效果，2型糖尿病在控制血糖改善和治疗并发症具有良好的效果。

典型病例：

1. 徐某、女、78岁，山西省第三水文队职工，1型糖尿病患者，患糖尿病22年，注射胰岛素16年。主要病症：睡眠不好，腿脚浮肿、双腿无力、全身疲乏，胃肠不适，视物模糊，四肢发抖不能走路。2002年7月服用本发明实施例3药物每日3次、每次4粒，7天起见效、1个疗程身体状况全面改善，身体清爽、睡眠踏实、腿脚浮肿症状减轻、走路有劲了。胃肠功能好转、视物较清楚了。她说“什么药都可以不吃、这个药不能不吃。”最为突出的是四肢发抖，行走不便的难题解决了。

2. 张某、女、38岁、无业，晋中市榆次区柳北巷居住。2型糖尿病患者患糖尿病7年。2003年9月服用该产品1个疗程，每日3次、每次4粒，胃肠好转、视物变清、身体清爽。

3. 李某、女、60岁，山西省农科院高梁研究所职工。1型糖尿病患者，患糖尿病30年。注射胰岛素28年。注射胰岛素后还长期皮肤瘙痒、口腔每个月都发生溃疡、需输3天液体才能好转、睡眠不好、大便很干燥、低血糖经常发生、面部、腿部、脚部浮肿、全身乏力。2002年8月12号开始服用本发明实施例3药物、每日3次、每次10粒，100天内没发生低血糖。服用药物7天硬便有所好转，1个疗程皮肤瘙痒减轻，口腔溃疡明显好转、有时发生或发生后很快又自然消失、再不用输液了，身体状况得到改善，面部、腿部、脚部浮肿现象很少发生了，现在还能坚持每天下午打乒乓球了。

4. 王某，今年80岁，2型糖尿病患者，2007年在山大一院检查发现患糖尿病，服用消渴丸、2008年整个冬天住院4次，但病情却日益加重。2009年8月8日出现脑梗而住进了医院。住院期间改成服用格列美脲片，但血糖一直没有降下来。并且右半身全部瘫痪。只能躺在床上，同时右手右脚都肿了疼痛难忍。2009年元旦，服用该产品6、7天之后血糖降到6点多，服用一年血糖一直保持在正常范围。2010年元旦，再次住院，医生让停服此产品，3天后血糖上升达到12点多，单纯服用降糖药根本无济于事，医院注射胰岛素后血糖才降到正常，出院后停用胰岛素，再次将该产品和格列美脲片配合服用，3、4天后血糖降到正常，格列美脲片由原来的一天2片降到半片了，现在可以拄着拐杖在院里散步。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明做进一步详细描述。

实施例1：一种治疗糖尿病并发症的中药制剂，由下列重量配比的原料制成：桑叶180g、银杏叶90g、沙棘叶90g、五味子60g、淮山药60g、杭白菊60g、苦瓜45g、苦荞头30g、桑枝18g、黄芪18g、茯苓15g、丹参15g、葛根15g、决明子15g、桑椹12g、泽泻9g、三七6g、黄连6g。将桑叶、银杏叶、沙棘叶、杭白菊、苦荞头、五味子分别脱水、干燥，置阴凉干燥处；将桑椹文火蒸45分钟后、冷却、干燥，待水分达到3%-10%后置阴凉干燥处；将淮山药、苦瓜、茯苓、葛根分别切成薄片、脱水、干燥，置阴凉干燥处；将新鲜嫩桑枝切成8㎝小段、脱水、干燥，置阴凉干燥处；将黄芪、泽泻、黄连、三七、丹参、决明子分别脱水、干燥，置阴凉干燥处；再将所有原料按所述比例混合后粉碎至120目细粉；充分搅拌均匀后制成0.5mg的胶囊。本实施例所制药物，同样采用上述的诊断依据、疗效标准以及治疗方法进行临床试验，对神经病变，视物模糊患者50例，总有效率达到90%；对微血管病变，皮肤瘙痒患者80例，总有效率达到80%；对肠道病变，软便利尿，改善肠功能，促进肠蠕动，加速粪便排出，清除体内有毒物质，硬便、便秘患者120例，总有效率达到100%；口腔溃疡患者30例，总有效率达到89.7%；身体状况普遍得到改善患者100例，总有效率达到100%。

实施例2：一种治疗糖尿病并发症的中药制剂，由下列重量配比的原料制成：桑叶60g、银杏叶30g、沙棘叶30g、五味子20g、淮山药20g、杭白菊20g、苦瓜15g、苦荞头10g、桑枝6g、黄芪6g、茯苓5g、丹参5g、葛根5g、决明子5g、桑椹4g、泽泻3g、三七2g、黄连2g。制备方法同实施例1。本实施例所制药物，同样采用上述的诊断依据、疗效标准以及治疗方法进行临床试验，对神经病变，视物模糊患者48例，总有效率达到89.8%；对微血管病变，皮肤瘙痒患者76例，总有效率达到79.9%；对肠道病变，软便利尿，改善肠功能，促进肠蠕动，加速粪便排出，清除体内有毒物质，硬便、便秘患者100例，总有效率达到99.8%；口腔溃疡患者28例，总有效率达到88%；身体状况普遍得到改善患者90例，总有效率达到100%。

实施例3：一种治疗糖尿病并发症的中药制剂，由下列重量配比的原料制成：桑叶90g、银杏叶45g、沙棘叶45g、五味子30g、淮山药30g、杭白菊30g、苦瓜22.5g、苦荞头15g、桑枝9g、黄芪9g、茯苓7.5g、丹参7.5g、葛根7.5g、决明子7.5g、桑椹6g、泽泻4.5g、三七3g、黄连3g。制备方法同实施例1。

实施例4：一种治疗糖尿病并发症的中药制剂，由下列重量配比的原料制成：桑叶70、银杏叶35g、沙棘叶40g、五味子25g、淮山药28g、杭白菊22g、苦瓜20g、苦荞头12g、桑枝7g、黄芪6g、茯苓6g、丹参5.5g、葛根6g、决明子6g、桑椹5g、泽泻4g、三七2.5g、黄连2.2g。制备方法同实施例1。本实施例所制药物，同样采用上述的诊断依据、疗效标准以及治疗方法进行临床试验，对神经病变，视物模糊患者46例，总有效率达到90%；对微血管病变，皮肤瘙痒患者77例，总有效率达到78%；对肠道病变，软便利尿，改善肠功能，促进肠蠕动，加速粪便排出，清除体内有毒物质，硬便、便秘患者96例，总有效率达到99.6%；口腔溃疡患者30例，总有效率达到86%；身体状况普遍得到改善患者92例，总有效率达到100%。

实施例5：一种治疗糖尿病并发症的中药制剂，由下列重量配比的原料制成：桑叶100、银杏叶80、沙棘叶70g、五味子40g、淮山药50g、杭白菊40g、苦瓜30g、苦荞头20g、桑枝15g、黄芪12g、茯苓10g、丹参10g、葛根10g、决明子12g、桑椹10g、泽泻7g、三七5g、黄连5g。制备方法同实施例1。本实施例所制药物，同样采用上述的诊断依据、疗效标准以及治疗方法进行临床试验，对神经病变，视物模糊患者50例，总有效率达到90%；对微血管病变，皮肤瘙痒患者60例，总有效率达到82%；对肠道病变，软便利尿，改善肠功能，促进肠蠕动，加速粪便排出，清除体内有毒物质，硬便、便秘患者80例，总有效率达到96%；口腔溃疡患者20例，总有效率达到86%；身体状况普遍得到改善患者120例，总有效率达到99%。

实施例6：一种治疗糖尿病并发症的中药制剂，由下列重量配比的原料制成：桑叶60、银杏叶90、沙棘叶45g、五味子60g、淮山药30g、杭白菊50g、苦瓜15g、苦荞头22g、桑枝6g、黄芪7.5g、茯苓10g、丹参5g、葛根10g、决明子7.5g、桑椹4g、泽泻5g、三七4g、黄连5g。制备方法同实施例1。本实施例所制药物，同样采用上述的诊断依据、疗效标准以及治疗方法进行临床试验，对神经病变，视物模糊患者30例，总有效率达到84%；对微血管病变，皮肤瘙痒患者70例，总有效率达到75%；对肠道病变，软便利尿，改善肠功能，促进肠蠕动，加速粪便排出，清除体内有毒物质，硬便、便秘患者110例，总有效率达到100%；口腔溃疡患者25例，总有效率达到85%；身体状况普遍得到改善患者95例，总有效率达到99.5%。

Claims (5)

1.一种治疗糖尿病并发症的中药制剂，其特征在于：由下列重量份的原料制成：桑叶60～180份、银杏叶30～90份、沙棘叶30～90份、五味子20～60份、淮山药20～60份、杭白菊20～60份、苦瓜15～45份、苦荞头10～30份、桑枝6～18份、黄芪6～18份、茯苓5～15份、丹参5～15份、葛根5～15份、决明子5～15份、桑椹4～12份、泽泻3～9份、三七2～6份、黄连2～6份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病并发症的中药制剂，其特征在于：由下列重量份的原料制成：桑叶60～90份、银杏叶30～45份、沙棘叶30～45份、五味子20～30份、淮山药20～30份、杭白菊20～30份、苦瓜15～22.5份、苦荞头10～15份、桑枝6～9份、黄芪6～9份、茯苓5～7.5份、丹参5～7.5份、葛根5～7.5份、决明子5～7.5份、桑椹4～6份、泽泻3～4.5份、三七2～3份、黄连2～3份。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗糖尿病并发症的中药制剂，其特征在于：由下列重量份的原料制成：桑叶90份、银杏叶45份、沙棘叶45份、五味子30份、淮山药30份、杭白菊30份、苦瓜22.5份、苦荞头15份、桑枝9份、黄芪9份、茯苓7.5份、丹参7.5份、葛根7.5份、决明子7.5份、桑椹6份、泽泻4.5份、三七3份、黄连3份。

4.一种治疗糖尿病并发症的中药制剂的制备方法，其特征在于：将桑叶、银杏叶、沙棘叶、杭白菊、苦荞头、五味子分别脱水、干燥，置阴凉干燥处；将桑椹文火蒸45分钟后、冷却、干燥，待水分达到3%-10%后置阴凉干燥处；将淮山药、苦瓜、茯苓、葛根分别切成薄片、脱水、干燥，置阴凉干燥处；将新鲜嫩桑枝切成8㎝小段、脱水、干燥，置阴凉干燥处；将黄芪、泽泻、黄连、三七、丹参、决明子分别脱水、干燥，置阴凉干燥处；再将所有原料按所述比例混合后粉碎至120目细粉；充分搅拌均匀后制成胶囊。

5.根据权利要求4所述的一种治疗糖尿病并发症的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述胶囊为0.5mg。