CN1273104A - 一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药制剂及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1273104A CN1273104A CN00105695A CN00105695A CN1273104A CN 1273104 A CN1273104 A CN 1273104A CN 00105695 A CN00105695 A CN 00105695A CN 00105695 A CN00105695 A CN 00105695A CN 1273104 A CN1273104 A CN 1273104A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- radix
- preparation
- dry
- powder
- placenta hominis
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 43
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 21
- 230000008569 process Effects 0.000 title claims description 6
- 206010019668 Hepatic fibrosis Diseases 0.000 title abstract 2
- 208000002672 hepatitis B Diseases 0.000 title abstract 2
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims abstract description 40
- 241000180649 Panax notoginseng Species 0.000 claims abstract description 18
- 235000003143 Panax notoginseng Nutrition 0.000 claims abstract description 18
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims abstract description 13
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims abstract description 10
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims abstract description 8
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims abstract description 7
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 6
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 43
- 210000002826 placenta Anatomy 0.000 claims description 20
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 19
- 239000000047 product Substances 0.000 claims description 18
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 18
- 206010008909 Chronic Hepatitis Diseases 0.000 claims description 17
- 206010016654 Fibrosis Diseases 0.000 claims description 17
- 230000004761 fibrosis Effects 0.000 claims description 17
- 208000006454 hepatitis Diseases 0.000 claims description 17
- 239000000341 volatile oil Substances 0.000 claims description 17
- 241000190633 Cordyceps Species 0.000 claims description 15
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 13
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims description 13
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 claims description 13
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 12
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 11
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims description 10
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 10
- 241000756943 Codonopsis Species 0.000 claims description 9
- 239000009636 Huang Qi Substances 0.000 claims description 9
- 239000010231 banlangen Substances 0.000 claims description 9
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims description 8
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims description 8
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 8
- 238000007873 sieving Methods 0.000 claims description 8
- 229960004793 sucrose Drugs 0.000 claims description 8
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims description 7
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims description 7
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims description 7
- 238000004821 distillation Methods 0.000 claims description 6
- 239000003921 oil Substances 0.000 claims description 6
- 235000019640 taste Nutrition 0.000 claims description 6
- 238000005469 granulation Methods 0.000 claims description 5
- 230000003179 granulation Effects 0.000 claims description 5
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 5
- 238000003556 assay Methods 0.000 claims description 4
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims description 4
- 239000012467 final product Substances 0.000 claims description 3
- 239000012535 impurity Substances 0.000 claims description 3
- 238000000643 oven drying Methods 0.000 claims description 3
- 239000007779 soft material Substances 0.000 claims description 3
- 238000003860 storage Methods 0.000 claims description 3
- 238000001291 vacuum drying Methods 0.000 claims description 3
- 239000000080 wetting agent Substances 0.000 claims description 3
- 239000002994 raw material Substances 0.000 abstract description 4
- 238000000227 grinding Methods 0.000 abstract description 3
- 238000010298 pulverizing process Methods 0.000 abstract description 3
- 241000213006 Angelica dahurica Species 0.000 abstract 2
- 241000270666 Testudines Species 0.000 abstract 2
- 244000170916 Paeonia officinalis Species 0.000 abstract 1
- 235000006484 Paeonia officinalis Nutrition 0.000 abstract 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 35
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 34
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 20
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 19
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 14
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 8
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 7
- 239000012567 medical material Substances 0.000 description 7
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 description 6
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 6
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 6
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 6
- YKRGDOXKVOZESV-WRJNSLSBSA-N Paeoniflorin Chemical compound C([C@]12[C@H]3O[C@]4(O)C[C@](O3)([C@]1(C[C@@H]42)O[C@H]1[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1)O)C)OC(=O)C1=CC=CC=C1 YKRGDOXKVOZESV-WRJNSLSBSA-N 0.000 description 5
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 5
- 235000009508 confectionery Nutrition 0.000 description 5
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 5
- 208000019423 liver disease Diseases 0.000 description 5
- YKRGDOXKVOZESV-UHFFFAOYSA-N paeoniflorin Natural products O1C(C)(C2(CC34)OC5C(C(O)C(O)C(CO)O5)O)CC3(O)OC1C24COC(=O)C1=CC=CC=C1 YKRGDOXKVOZESV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 239000002574 poison Substances 0.000 description 5
- 230000001047 pyretic effect Effects 0.000 description 5
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 4
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 4
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 4
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 4
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 4
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 4
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 3
- 230000004087 circulation Effects 0.000 description 3
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 3
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 3
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 3
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 3
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 3
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 3
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 3
- 239000003440 toxic substance Substances 0.000 description 3
- CRDNMYFJWFXOCH-YPKPFQOOSA-N (3z)-3-(3-oxo-1h-indol-2-ylidene)-1h-indol-2-one Chemical compound N/1C2=CC=CC=C2C(=O)C\1=C1/C2=CC=CC=C2NC1=O CRDNMYFJWFXOCH-YPKPFQOOSA-N 0.000 description 2
- 206010000077 Abdominal mass Diseases 0.000 description 2
- 206010000087 Abdominal pain upper Diseases 0.000 description 2
- 241000239290 Araneae Species 0.000 description 2
- SMDOOINVMJSDPS-UHFFFAOYSA-N Astragaloside Natural products C1=C(O)C(OC)=CC(C2=C(C(=O)C3=C(O)C=C(O)C=C3O2)OC2C(C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(O)C(CO)O2)O)=C1 SMDOOINVMJSDPS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- GUTLYIVDDKVIGB-OUBTZVSYSA-N Cobalt-60 Chemical compound [60Co] GUTLYIVDDKVIGB-OUBTZVSYSA-N 0.000 description 2
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 2
- 206010014080 Ecchymosis Diseases 0.000 description 2
- 235000000177 Indigofera tinctoria Nutrition 0.000 description 2
- 206010067193 Naevus flammeus Diseases 0.000 description 2
- ISWSIDIOOBJBQZ-UHFFFAOYSA-N Phenol Chemical compound OC1=CC=CC=C1 ISWSIDIOOBJBQZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000006787 Port-Wine Stain Diseases 0.000 description 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 2
- 230000036528 appetite Effects 0.000 description 2
- 235000019789 appetite Nutrition 0.000 description 2
- 230000001174 ascending effect Effects 0.000 description 2
- QMNWISYXSJWHRY-XWJCTJPOSA-N astragaloside Chemical compound O1[C@H](C(C)(O)C)CC[C@]1(C)[C@@H]1[C@@]2(C)CC[C@]34C[C@]4(CC[C@H](O[C@H]4[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)CO4)O)C4(C)C)C4[C@@H](O[C@H]4[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O4)O)CC3[C@]2(C)C[C@@H]1O QMNWISYXSJWHRY-XWJCTJPOSA-N 0.000 description 2
- OEYIOHPDSNJKLS-UHFFFAOYSA-N choline Chemical compound C[N+](C)(C)CCO OEYIOHPDSNJKLS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229960001231 choline Drugs 0.000 description 2
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 2
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 2
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 2
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 description 2
- 230000008020 evaporation Effects 0.000 description 2
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 2
- 208000002026 familial multiple nevi flammei Diseases 0.000 description 2
- 235000013312 flour Nutrition 0.000 description 2
- OVBPIULPVIDEAO-LBPRGKRZSA-N folic acid Chemical compound C=1N=C2NC(N)=NC(=O)C2=NC=1CNC1=CC=C(C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(O)=O)C=C1 OVBPIULPVIDEAO-LBPRGKRZSA-N 0.000 description 2
- LNTHITQWFMADLM-UHFFFAOYSA-N gallic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC(O)=C(O)C(O)=C1 LNTHITQWFMADLM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 235000008216 herbs Nutrition 0.000 description 2
- 229940097275 indigo Drugs 0.000 description 2
- COHYTHOBJLSHDF-UHFFFAOYSA-N indigo powder Natural products N1C2=CC=CC=C2C(=O)C1=C1C(=O)C2=CC=CC=C2N1 COHYTHOBJLSHDF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 201000007227 lymph node tuberculosis Diseases 0.000 description 2
- 150000007524 organic acids Chemical class 0.000 description 2
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 2
- 238000002203 pretreatment Methods 0.000 description 2
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 description 2
- 239000001397 quillaja saponaria molina bark Substances 0.000 description 2
- 230000002787 reinforcement Effects 0.000 description 2
- 239000004576 sand Substances 0.000 description 2
- 229930182490 saponin Natural products 0.000 description 2
- 150000007949 saponins Chemical class 0.000 description 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 2
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 2
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 2
- 230000001502 supplementing effect Effects 0.000 description 2
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 2
- 230000035922 thirst Effects 0.000 description 2
- 239000011800 void material Substances 0.000 description 2
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 2
- KDPFMRXIVDLQKX-ISGXEFFDSA-N (+)-Curdione Natural products CC(C)[C@@H]1CC(=O)[C@@H](C)CC\C=C(C)/CC1=O KDPFMRXIVDLQKX-ISGXEFFDSA-N 0.000 description 1
- WCGUUGGRBIKTOS-GPOJBZKASA-N (3beta)-3-hydroxyurs-12-en-28-oic acid Chemical compound C1C[C@H](O)C(C)(C)[C@@H]2CC[C@@]3(C)[C@]4(C)CC[C@@]5(C(O)=O)CC[C@@H](C)[C@H](C)[C@H]5C4=CC[C@@H]3[C@]21C WCGUUGGRBIKTOS-GPOJBZKASA-N 0.000 description 1
- KSEBMYQBYZTDHS-HWKANZROSA-M (E)-Ferulic acid Natural products COC1=CC(\C=C\C([O-])=O)=CC=C1O KSEBMYQBYZTDHS-HWKANZROSA-M 0.000 description 1
- IQVQXVFMNOFTMU-FLIBITNWSA-N (Z)-ligustilide Chemical compound C1CC=CC2=C1C(=C/CCC)/OC2=O IQVQXVFMNOFTMU-FLIBITNWSA-N 0.000 description 1
- CBCKQZAAMUWICA-UHFFFAOYSA-N 1,4-phenylenediamine Chemical compound NC1=CC=C(N)C=C1 CBCKQZAAMUWICA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- QGJZLNKBHJESQX-UHFFFAOYSA-N 3-Epi-Betulin-Saeure Natural products C1CC(O)C(C)(C)C2CCC3(C)C4(C)CCC5(C(O)=O)CCC(C(=C)C)C5C4CCC3C21C QGJZLNKBHJESQX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- MIJYXULNPSFWEK-GTOFXWBISA-N 3beta-hydroxyolean-12-en-28-oic acid Chemical compound C1C[C@H](O)C(C)(C)[C@@H]2CC[C@@]3(C)[C@]4(C)CC[C@@]5(C(O)=O)CCC(C)(C)C[C@H]5C4=CC[C@@H]3[C@]21C MIJYXULNPSFWEK-GTOFXWBISA-N 0.000 description 1
- CPJKKWDCUOOTEW-YJPXFSGGSA-N 4-[(3s,3ar,6r,6ar)-6-(3,4-dimethoxyphenyl)-1,3,3a,4,6,6a-hexahydrofuro[3,4-c]furan-3-yl]-2-methoxyphenol Chemical compound C1=C(OC)C(OC)=CC=C1[C@H]1[C@@H](CO[C@@H]2C=3C=C(OC)C(O)=CC=3)[C@@H]2CO1 CPJKKWDCUOOTEW-YJPXFSGGSA-N 0.000 description 1
- ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 7553-56-2 Chemical compound [I] ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000208340 Araliaceae Species 0.000 description 1
- XOJVHLIYNSOZOO-SWOBOCGESA-N Arctiin Chemical compound C1=C(OC)C(OC)=CC=C1C[C@@H]1[C@@H](CC=2C=C(OC)C(O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O3)O)=CC=2)C(=O)OC1 XOJVHLIYNSOZOO-SWOBOCGESA-N 0.000 description 1
- 239000004475 Arginine Substances 0.000 description 1
- 208000006820 Arthralgia Diseases 0.000 description 1
- 206010007247 Carbuncle Diseases 0.000 description 1
- 206010010356 Congenital anomaly Diseases 0.000 description 1
- CRDNMYFJWFXOCH-BUHFOSPRSA-N Couroupitine B Natural products N\1C2=CC=CC=C2C(=O)C/1=C1/C2=CC=CC=C2NC1=O CRDNMYFJWFXOCH-BUHFOSPRSA-N 0.000 description 1
- 235000019750 Crude protein Nutrition 0.000 description 1
- QRMPRVXWPCLVNI-UHFFFAOYSA-N Curcumenol Natural products C1C(=C)C2CCC(C)C22CC(C(C)C)C1(O)O2 QRMPRVXWPCLVNI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- AEMOLEFTQBMNLQ-AQKNRBDQSA-N D-glucopyranuronic acid Chemical compound OC1O[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O AEMOLEFTQBMNLQ-AQKNRBDQSA-N 0.000 description 1
- 241000721047 Danaus plexippus Species 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- JKLISIRFYWXLQG-UHFFFAOYSA-N Epioleonolsaeure Natural products C1CC(O)C(C)(C)C2CCC3(C)C4(C)CCC5(C(O)=O)CCC(C)(C)CC5C4CCC3C21C JKLISIRFYWXLQG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- KFFCKOBAHMGTMW-LGQRSHAYSA-N Forsythin Chemical compound C1=C(OC)C(OC)=CC=C1[C@H]1[C@@H](CO[C@@H]2C=3C=C(OC)C(O[C@H]4[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O4)O)=CC=3)[C@@H]2CO1 KFFCKOBAHMGTMW-LGQRSHAYSA-N 0.000 description 1
- IAJILQKETJEXLJ-UHFFFAOYSA-N Galacturonsaeure Natural products O=CC(O)C(O)C(O)C(O)C(O)=O IAJILQKETJEXLJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- KDPFMRXIVDLQKX-NHFJXKHHSA-N Germacr-1(10)-ene-5,8-dione Chemical compound CC(C)[C@@H]1CC(=O)[C@@H](C)CC\C=C(C)\CC1=O KDPFMRXIVDLQKX-NHFJXKHHSA-N 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000014150 Interferons Human genes 0.000 description 1
- 108010050904 Interferons Proteins 0.000 description 1
- 102000011782 Keratins Human genes 0.000 description 1
- 108010076876 Keratins Proteins 0.000 description 1
- ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-P L-argininium(2+) Chemical compound NC(=[NH2+])NCCC[C@H]([NH3+])C(O)=O ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-P 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- NEEQFPMRODQIKX-REOHCLBHSA-N N(3)-oxalyl-L-2,3-diaminopropionic acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CNC(=O)C(O)=O NEEQFPMRODQIKX-REOHCLBHSA-N 0.000 description 1
- OVBPIULPVIDEAO-UHFFFAOYSA-N N-Pteroyl-L-glutaminsaeure Natural products C=1N=C2NC(N)=NC(=O)C2=NC=1CNC1=CC=C(C(=O)NC(CCC(O)=O)C(O)=O)C=C1 OVBPIULPVIDEAO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- YBRJHZPWOMJYKQ-UHFFFAOYSA-N Oleanolic acid Natural products CC1(C)CC2C3=CCC4C5(C)CCC(O)C(C)(C)C5CCC4(C)C3(C)CCC2(C1)C(=O)O YBRJHZPWOMJYKQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- MIJYXULNPSFWEK-UHFFFAOYSA-N Oleanolinsaeure Natural products C1CC(O)C(C)(C)C2CCC3(C)C4(C)CCC5(C(O)=O)CCC(C)(C)CC5C4=CCC3C21C MIJYXULNPSFWEK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000005035 Panax pseudoginseng ssp. pseudoginseng Nutrition 0.000 description 1
- 235000003140 Panax quinquefolius Nutrition 0.000 description 1
- 208000037062 Polyps Diseases 0.000 description 1
- 208000004880 Polyuria Diseases 0.000 description 1
- 208000001431 Psychomotor Agitation Diseases 0.000 description 1
- 206010038743 Restlessness Diseases 0.000 description 1
- 229930182558 Sterol Natural products 0.000 description 1
- PJANXHGTPQOBST-VAWYXSNFSA-N Stilbene Natural products C=1C=CC=CC=1/C=C/C1=CC=CC=C1 PJANXHGTPQOBST-VAWYXSNFSA-N 0.000 description 1
- 208000005946 Xerostomia Diseases 0.000 description 1
- 208000031971 Yin Deficiency Diseases 0.000 description 1
- IQVQXVFMNOFTMU-DHZHZOJOSA-N Z-ligustilide Natural products C1CC=CC2=C1C(=C/CCC)\OC2=O IQVQXVFMNOFTMU-DHZHZOJOSA-N 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 229930013930 alkaloid Natural products 0.000 description 1
- 150000003797 alkaloid derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 229940024606 amino acid Drugs 0.000 description 1
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000840 anti-viral effect Effects 0.000 description 1
- BPYGTFFYYOWDBC-LOVSFRALSA-N arctiin Natural products COc1ccc(C[C@H]2COC(=O)[C@@H]2Cc3ccc(O[C@@H]4O[C@H](C)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]4O)c(OC)c3)cc1OC BPYGTFFYYOWDBC-LOVSFRALSA-N 0.000 description 1
- ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N arginine Natural products OC(=O)C(N)CCCNC(N)=N ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960003121 arginine Drugs 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 1
- QGJZLNKBHJESQX-FZFNOLFKSA-N betulinic acid Chemical compound C1C[C@H](O)C(C)(C)[C@@H]2CC[C@@]3(C)[C@]4(C)CC[C@@]5(C(O)=O)CC[C@@H](C(=C)C)[C@@H]5[C@H]4CC[C@@H]3[C@]21C QGJZLNKBHJESQX-FZFNOLFKSA-N 0.000 description 1
- 235000019658 bitter taste Nutrition 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 235000014633 carbohydrates Nutrition 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 230000035568 catharsis Effects 0.000 description 1
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 239000006071 cream Substances 0.000 description 1
- ISFMXVMWEWLJGJ-NZBPQXDJSA-N curcumenol Chemical compound CC1=C[C@](O2)(O)C(=C(C)C)C[C@@]22[C@@H](C)CC[C@H]21 ISFMXVMWEWLJGJ-NZBPQXDJSA-N 0.000 description 1
- KDPFMRXIVDLQKX-UHFFFAOYSA-N curdione Natural products CC(C)C1CC(=O)C(C)CCC=C(C)CC1=O KDPFMRXIVDLQKX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 1
- 230000006735 deficit Effects 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 230000000994 depressogenic effect Effects 0.000 description 1
- 210000002249 digestive system Anatomy 0.000 description 1
- 230000035619 diuresis Effects 0.000 description 1
- 230000000857 drug effect Effects 0.000 description 1
- 206010013781 dry mouth Diseases 0.000 description 1
- 208000001848 dysentery Diseases 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 230000003628 erosive effect Effects 0.000 description 1
- KSEBMYQBYZTDHS-HWKANZROSA-N ferulic acid Chemical compound COC1=CC(\C=C\C(O)=O)=CC=C1O KSEBMYQBYZTDHS-HWKANZROSA-N 0.000 description 1
- 229940114124 ferulic acid Drugs 0.000 description 1
- KSEBMYQBYZTDHS-UHFFFAOYSA-N ferulic acid Natural products COC1=CC(C=CC(O)=O)=CC=C1O KSEBMYQBYZTDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000001785 ferulic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 229960000304 folic acid Drugs 0.000 description 1
- 235000019152 folic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000011724 folic acid Substances 0.000 description 1
- 229940074391 gallic acid Drugs 0.000 description 1
- 235000004515 gallic acid Nutrition 0.000 description 1
- 235000008434 ginseng Nutrition 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 229940097043 glucuronic acid Drugs 0.000 description 1
- 239000003292 glue Substances 0.000 description 1
- 229930182470 glycoside Natural products 0.000 description 1
- 150000002338 glycosides Chemical class 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 208000014617 hemorrhoid Diseases 0.000 description 1
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 description 1
- 230000002440 hepatic effect Effects 0.000 description 1
- 210000003494 hepatocyte Anatomy 0.000 description 1
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 1
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 1
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 229940079322 interferon Drugs 0.000 description 1
- 239000011630 iodine Substances 0.000 description 1
- 229910052740 iodine Inorganic materials 0.000 description 1
- CRDNMYFJWFXOCH-UHFFFAOYSA-N isoindigotin Natural products N1C2=CC=CC=C2C(=O)C1=C1C2=CC=CC=C2NC1=O CRDNMYFJWFXOCH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 230000003211 malignant effect Effects 0.000 description 1
- 235000013372 meat Nutrition 0.000 description 1
- 229930003658 monoterpene Natural products 0.000 description 1
- 150000002773 monoterpene derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 235000002577 monoterpenes Nutrition 0.000 description 1
- 230000001537 neural effect Effects 0.000 description 1
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 1
- 229940100243 oleanolic acid Drugs 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 229960003742 phenol Drugs 0.000 description 1
- 235000013824 polyphenols Nutrition 0.000 description 1
- 208000037920 primary disease Diseases 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- HZLWUYJLOIAQFC-UHFFFAOYSA-N prosapogenin PS-A Natural products C12CC(C)(C)CCC2(C(O)=O)CCC(C2(CCC3C4(C)C)C)(C)C1=CCC2C3(C)CCC4OC1OCC(O)C(O)C1O HZLWUYJLOIAQFC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000010791 quenching Methods 0.000 description 1
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 1
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 1
- 230000000630 rising effect Effects 0.000 description 1
- 206010040872 skin infection Diseases 0.000 description 1
- 238000001256 steam distillation Methods 0.000 description 1
- 150000003432 sterols Chemical class 0.000 description 1
- 235000003702 sterols Nutrition 0.000 description 1
- PJANXHGTPQOBST-UHFFFAOYSA-N stilbene Chemical compound C=1C=CC=CC=1C=CC1=CC=CC=C1 PJANXHGTPQOBST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000021286 stilbenes Nutrition 0.000 description 1
- 230000004083 survival effect Effects 0.000 description 1
- CPJKKWDCUOOTEW-UHFFFAOYSA-N sylvatesmin Natural products C1=C(OC)C(OC)=CC=C1C1C(COC2C=3C=C(OC)C(O)=CC=3)C2CO1 CPJKKWDCUOOTEW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010042772 syncope Diseases 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 235000018553 tannin Nutrition 0.000 description 1
- 229920001864 tannin Polymers 0.000 description 1
- 239000001648 tannin Substances 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 230000001256 tonic effect Effects 0.000 description 1
- 239000011573 trace mineral Substances 0.000 description 1
- 235000013619 trace mineral Nutrition 0.000 description 1
- QURCVMIEKCOAJU-UHFFFAOYSA-N trans-isoferulic acid Natural products COC1=CC=C(C=CC(O)=O)C=C1O QURCVMIEKCOAJU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940096998 ursolic acid Drugs 0.000 description 1
- PLSAJKYPRJGMHO-UHFFFAOYSA-N ursolic acid Natural products CC1CCC2(CCC3(C)C(C=CC4C5(C)CCC(O)C(C)(C)C5CCC34C)C2C1C)C(=O)O PLSAJKYPRJGMHO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000003905 vulva Anatomy 0.000 description 1
- 238000010792 warming Methods 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
Abstract
本发明为一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药制剂及其制备方法。本中药制剂中含有鳖甲、赤芍、当归、三七、党参、黄芪、紫河车、冬虫夏草、板蓝根、连翘和莪术;本制备方法包括将鳖甲等五味药直接粉碎成细粉,将当归等三味药经蒸馏和水煎,将党参等三味药经水煎,将所有水溶液经浓缩、干燥和粉碎后与鳖甲等细粉混合均匀,再经制粒即可。本中药制剂攻补兼施、标本兼顾,使热毒余邪得以清除,肝脾肾三脏功能得以恢复,现于肝络之瘀血得以消散,达到扶正消症的目的,具有软坚散结、化瘀解毒、益气养阴的功效。有效率为81.67%,治愈率达55.23%。
Description
本发明涉及中药组合物，特别是一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药制剂及其制备方法。
慢性乙型肝炎肝纤维化是近年来肝病专业研究的热门课题，根据其临床表现当属中医的积聚病症范畴。积聚之为病，缘于肝病之初起，湿热邪毒伤及肝脾，失治误治，肝脾功能失调，正气渐伤，日久及肾，余邪留恋不净，气结血瘀阻于肝络。肝者主藏血，喜疏泄条达，故为体阴用阳之脏。肝伤即气失条达，肝气郁结；气为血帅，气行则血行，气滞则血瘀，瘀血聚于肋下，则生痞块。肝郁日久化热，耗伤阴血，不能柔养肝络，故胁肋隐痛。肝热羁留故口干且苦。乙癸同源，肝阴亏虚，子盗母气，暗耗肾阴，足少阴经也经过胁肋，故更加重胁肋隐痛之势，并可见面色晦暗，其则黧黑。脾者与胃同居中州，互为表里，为后天之本。脾主升清，胃主降浊，胃主受纳腐熟，脾主运化转输，为气血化生之源。脾伤则纳化失司，气机升降不利，故可脘腹胀满，纳差便溏，神疲乏力。脾病延久，后天不能补养先天，肾气也虚，故更加重神疲乏力，精力渐衰。赤缕红痣，蛛砂掌，舌质黯或有瘀斑，皆为瘀血之象，舌苔薄黄腻为湿热邪毒未净之征；脉弦细为肝病迁延，本虚标实之象。
综上所述，慢性乙型肝炎肝纤维化的中医病理特点，为湿热邪毒不清，肝脾已伤。故既有热毒、瘀血之邪实一面，又有脾肾气虚及肝肾阴虚在同，因此，是一种本虚标实之证。
本发明的目的是提供一种具有软坚散结、化瘀解毒、益气养阴之功效的治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药制剂。
本发明的另一个目的是提供一种上述治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药制剂的制备方法。
本发明的治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药制剂是由下述重量份数的原料组成的：
鳖甲 110-130份 赤芍 80-90份 当归 40-60份
三七 40-60份 党参 80-90份 黄芪 80-90份
紫河车 40-50份 冬虫夏草 20-30份 板蓝根 130-150份
连翘 130-150份 莪术 20-30份
本发明的治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药制剂考虑到瘀血阻于肝络，宜化瘀通络为要，同时兼顾热毒余邪未清，适应正视肝脾肾三脏之虚，故宜清热解毒、养血柔肝、健脾益气、补肾填精，从而达到攻补兼施，标本兼顾的目的。本中药制剂主治胁肋隐痛或肋下痞块，面色晦黯，脘腹胀满，纳差便溏，神疲乏力，口于且苦，赤缕红痣，蛛砂掌，舌质黯或有瘀斑，舌苔薄黄腻，脉弦细。慢性乙型肝炎肝纤维化患者见上述瘀血阻络，气阴亏虚，热毒未尽证候者均可使用。
其中，所述鳖甲在本方中为君。它味咸性平，人肝，肾经，其既可软坚散结，又可滋阴潜阳，故于本病的瘀血凝结、肝肾阴血已伤的证尤为贴切。《本经》谓：“主心腹坚积、寒热、去痞、息肉、阴蚀、痔、恶肉”。《本草从新》谓：“治厥阴血分之病”。
本方以当归、赤芍、三七三味为臣，以增强养血活血，化瘀散结之力。当归味甘辛性温，功专补血活血，从而养血柔肝，活血祛瘀。赤芍味苦微寒，具有清热凉血，化瘀通络之功，专入肝经，《本经》谓：“主邪气腹痛，除血痹破坚积、寒热，止痛，利小便”。三七味甘微苦味温，为散瘀消肿，止血定痛之药。以上三药菜助鳖甲消瘕、去积聚、化痞块的作用，祛邪而不伤正。
本方中所述党参、黄芪健脾益气；所述冬虫夏草、紫河车益肾填精；所述板蓝根、连翘清热解毒，从三个不同方面协助治疗次要证候，是为佐药。党参甘平，补中益气《本草从新》谓：“主补中益气和脾胃，除烦渴...中气微弱，用以调补，甚为平妥。”黄芪甘微温，被气升阳，固表托毒；《别录》谓：“被丈夫虚损，五劳赢瘦，止渴、腹痛、泻痢、益气、利阴气”。参芪同用，温补脾胃，升提中气，化生气血，即所谓“见肝之病，知肝传脾，当先实脾”之要义。冬虫夏草味甘性平，为补益肺肾之品；《纲目拾遗》谓：“性温暖，被精益髓。”紫河车味甘咸性温，有补气、养血、益精功效，为血肉有情之品，故凡气血不足、肾精亏损之症皆可服用。此二味对于肝脾俱伤、日久及肾、气血阴精亏虚之体，均可起到益肾柔肝，被肾扶脾的作用。板蓝根味苦性寒，有泻火解毒、消肿散结之功，故为疮家药。《本经》谓：“治寒热，鼠瘘，瘰疠，痈肿，恶疮，结热，毒。”二味清热解毒之品，针对热毒末清之象而设。
本方中所述莪术，其性苦辛性温，本品辛散苦泄温通，专入肝经血分，虽能行气祛瘀，散结消瘀之功，然方中本药用量较小，也起到引经报使之能，故为使药。
总之，本发明的治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药制剂攻补兼施、标本兼顾，使热毒余邪得以清除，肝脾肾三脏功能得以恢复，现于肝络之瘀血得以消散，达到扶正消症的目的，具有软坚散结、化瘀解毒、益气养阴的功效。有效率为81.67％，治愈率达55.23％。
本发明的治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药制剂的制备方法包括将鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草、紫河车粉碎成细粉；将当归、莪术、连翘蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液待用，将药渣加水煎煮1-2小时，滤过，滤液与上述水溶液合并；将党参、黄芪及板蓝根三味加水煎煮三次，每次1-2小时，合并三次煎液，过滤得滤液；将所有滤液和水溶液合并，离心去杂后，在50℃下减压浓缩至相对密度为1.25-1.30的稠膏状，真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，并与上述鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草、紫河车五味的细粉及辅料适量混匀，制成颗粒并干燥，再加入上述当归、莪术、连翘三味的挥发油，混匀，压制成片即可。
其中，所述鳖甲为制鳖甲，其化学成分含动物胶、角蛋白、碘质和VD等，均不宜长时间加热煎煮，而应粉末入药，其蜂窝状不规则性孔隙的骨组织特有显微结构，可作为与其它药材区别的主要特征，制备时应先对购进的制鳖甲应逐个检查，弃去在运输、贮藏期间所发生霉变、腐臭者，净品置烘箱中于100-110℃烘干备用；所述赤芍为含测药材，主含单萜类有效成分芍药甙的4种衍生物，对肝细胞DNA合成有明显增强作用，对心、肝微粒体有显著诱导作用而利于解毒，还含没食子酸鞣质等成分，但有效成分提得率偏低，粉末入药即可保持有效成分，又利于含量测定，制备时对购进的赤芍饮片，在含量测定符合要求后，先过筛，除去灰屑，再用清水迅速漂洗一次，除去泥沙，净品干燥备用；所述三七为名贵药材，含三七皂甙R1、人参甙Rh1、R2、Rc、Rg1，活血成分特殊氨基酸三七素，16种氨基酸，多种无机元素和生物碱等，一两种溶剂很难将有效成分提尽，故均以粉末入药为宜，制备时对购进的三七先过筛，除去灰屑，再用清水漂洗一次，除去泥沙，净品烘干备用；所述冬虫夏草为名贵药材，主含粗蛋白25.32％，碳水化合物28.9％，脂肪8.4％，粗纤维18.53％，另含Vit B120.29μg/100g等，一两种溶剂很难将其有效成分提尽，故均以粉末入药为宜，制备时先挑出似纤维状的附着物及杂质，然后置烘箱于75-85℃烘干备用；所述紫河车为制紫河车，其成分复杂，含多种抗体、干扰素、β-抑制因子、激素和酶等，不宜用醇或水加热煎煮提取，亦用粉末入药，制备时对购进的制紫河车应逐个检查，弃去腐臭者，净品置高压锅于121℃蒸0.5h，取出烘干备用。经上述前处理后的五味药材按处方量准确称量，混合均匀，粉碎成细粉，粉碎方法为机械粉碎方法，所用的粉碎机为烟台市芝罘制药机械厂生产，它由ZKF-3型自控粉碎机组控制台、WZS3-470型卧式转筛及hF3-200型粉碎机等三个主要部分组成，其工作效率为每小时粉碎20-200kg药材，过筛粒度可在20-400目之间任意调整，实际选用120目筛进行粉碎，由于它属于自动循环式粉碎方式，其出粉率可达95％以上。然后再将细粉用钴-60γ射线辐照灭菌方法，辐照剂量为5kGy，可保证本品卫生学合格。
所述蒸馏提取挥发油的方法为药典甲法(中国药典1990年版一部附录48页)，即按处方量取当归、莪术、连翘混合于烧瓶中，加7-9倍量的水蒸馏1-5小时，所述臣药当归，含挥发油、蒿本内酯、亚丁苯酚、胆碱、阿魏酸和多种氨基酸；使药莪术，含挥发油莪术醇、莪术双酮、酚性成分、有机酸、树脂、淀粉等；佐药连翘，含挥发油、连翘甙4.89％、白桦脂酸、熊果酸、齐墩果酸、连翘酸、连翘脂素、牛蒡子甙等，三味合并加热水(＞80℃，因有皂甙)用水蒸汽蒸馏，收集挥发油的平均得量为0.97ml。制剂中挥发油的加入量即挥发油的提得量；其加入方法为：用7-9倍量的76％乙醇溶解挥发油，摇匀后喷洒到干燥颗粒上，密闭35-45分钟。
所述佐药党参，含多糖、皂甙、葡萄糖、蔗糖、9种甾醇成分、17种氨基酸、12种有机酸、14种无机元素等，对神经、免疫、消化系统多种作用；所述佐药黄芪，含黄芪甲甙、21种氨基酸、葡萄糖醛酸、叶酸、14种微量元素、多糖、胆碱等。黄芪甲甙是抗病毒、抗肝毒性损害的有效成分，其多糖和水溶性煎剂有明显的保肝护肝作用；所述佐药板蓝根，含靛甙、蔗糖、精氨酸等7种氨基酸、靛蓝、靛玉红等；三味药加热水煎煮提膏入药较宜。
所述所有滤液和水溶液混合后的浓缩过程是在E1-1型真空浓缩罐(由常熟制药机械厂生产)中进行的，真空度常控制在0.06-0.07MPa，以使液温在50-70℃下蒸发，每小时可蒸发水份60-80升。
所述浓缩稠膏的干燥过程的压力在620-670mmHg，温度为70-80℃，成干浸膏后粉碎成细粉，平均出膏量为10.8kg，平均出膏率为20.6％。
本发明的治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药制剂的制备方法还可以包括将生药原粉及浸膏粉混匀后，加入蔗糖粉及淀粉，混合均匀，用乙醇作为润湿剂制成软材，过筛制粒，置烘箱干燥得干燥颗粒。此颗粒的质控参数为：
1、水分含量：3-5％通常为3.5％
2、粒度大小：14-22目。
3、芍药甙含量：每0.5g颗粒含芍药甙不得少于2.1mg。
其中，所述蔗糖粉的加入量为5.5-9.5/药粉总重量；淀粉的加入量为1.2/药粉总重量；所述乙醇的浓度为67-71％；所述过筛粒度为16目；所述烘箱温度为75-85℃，干燥时间为1.5-2.5小时。
本发明的治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药制剂的制备方法还可以包括加入硬脂酸镁，此硬脂酸镁属疏水性润滑辅料，其在工艺中的作用是增加药物在压片过程中的流动性以减少药物颗粒与颗粒之间、颗粒与机械部分之间的摩擦力与粘着力，可在制粒后、压片前加入，加入量为0.25-1％。
本发明的治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药制剂的制备方法科学合理，充分保留了各味药的有效成份，从而保证了本中药制剂的药效。
下面结合实施例进一步描述本发明
实施例
一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药制剂，它由下列重量份数的原料组成：
制鳖甲 120g 赤芍 85g 当归 50g
三七 50g 党参 85g 黄芪 85g
紫河车 45g 冬虫夏草 25g 板蓝根 140g
连翘 140g 莪术 25g
制备时，先将鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草、紫河车粉碎成细粉；将当归、莪术、连翘蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液待用，将药渣加水煎煮1小时，滤过，滤液与上述水溶液合并；将党参、黄芪及板蓝根三味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并三次煎液，过滤得滤液；将所有滤液和水溶液合并，离心去杂后，在50℃下减压浓缩至相对密度为1.30的稠膏状，真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，并与上述鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草、紫河车五味的细粉及辅料适量混匀，制成颗粒并干燥，再加入上述当归、莪术、连翘三味的挥发油，混匀，压制成片即可。
其中，所述鳖甲为制鳖甲，制备时应先对购进的制鳖甲应逐个检查，弃去在运输、贮藏期间所发生霉变、腐臭者，净品置烘箱中于100℃烘干备用；所述赤芍为含测药材，制备时对购进的赤芍饮片，在含量测定符合要求后，先过筛，除去灰屑，再用清水迅速漂洗一次，除去泥沙，净品干燥备用；所述三七制备时，对购进的三七先过筛，除去灰屑，再用清水漂洗一次，除去泥沙，净品烘干备用；所述冬虫夏草制备时，先挑出似纤维状的附着物及杂质，然后置烘箱于80℃烘干备用；所述紫河车为制紫河车，制备时对购进的制紫河车应逐个检查，弃去腐臭者，净品置高压锅于121℃蒸0.5h，取出烘干备用。经上述前处理后的五味药材按处方量准确称量，混合均匀，粉碎成细粉，粉碎方法为机械粉碎方法，所用的粉碎机为烟台市芝罘制药机械厂生产，它由ZKF-3型自控粉碎机组控制台、WZS3-470型卧式转筛及hF3-200型粉碎机等三个主要部分组成，其工作效率为每小时粉碎20-200kg药材，过筛粒度选用120目筛进行粉碎，由于它属于自动循环式粉碎方式，其出粉率可达95％以上。然后再将细粉用钴-60γ射线辐照灭菌方法，辐照剂量为5kGy，可保证本品卫生学合格。
所述蒸馏提取挥发油的方法为药典甲法(中国药典1990年版一部附录48页)，即按处方量取当归、莪术、连翘混合于烧瓶中，加8倍量的水蒸馏3小时，收集挥发油的平均得量为0.97ml。制剂中挥发油的加入量即挥发油的提得量；其加入方法为：用8倍量的76％乙醇溶解挥发油，摇匀后喷洒到干燥颗粒上，密闭40分钟。
所述所有滤液和水溶液混合后的浓缩过程是在E1-1型真空浓缩罐(由常熟制药机械厂生产)中进行的，真空度常控制在0.065MPa，以使液温在60℃下蒸发，每小时可蒸发水份70升。
所述浓缩稠膏的干燥过程的压力在640mmHg，温度为75℃，成干浸膏后粉碎成细粉，平均出膏量为10.8kg，平均出膏率为20.6％。
在将生药原粉及浸膏粉混匀后，加入蔗糖粉、淀粉，混合均匀，用乙醇作为润湿剂制成软材，过筛制粒，置烘箱干燥得干燥颗粒。此颗粒的质控参数为：
1、水分含量：3-5％通常为3.5％
2、粒度大小：14-22目。
3、芍药甙含量：每0.5g颗粒含芍药甙不得少于2.1mg。
其中，所述蔗糖粉的加入量为7/药粉总重量；淀粉的加入量为1.2/药粉总重量；所述乙醇的浓度为69％；所述过筛粒度为16目；所述烘箱温度为80℃，干燥时间为2.0小时。
在制粒后、压片前还加入硬脂酸镁，加入量为0.5％。
Claims (10)
1、一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药制剂，其特征在于是由下述重量份数的原料组成的：
鳖甲 110-130份 赤芍 80-90份 当归 40-60份
三七 40-60份 党参 80-90份 黄芪 80-90份
紫河车 40-50份 冬虫夏草 20-30份 板蓝根 130-150份
连翘 130-150份 莪术 20-30份。
2、一种如权利要求1所述的治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药制剂的制备方法，其特征是包括将鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草和紫河车经处理后混合均匀，再粉碎成细粉；将当归、莪术、连翘蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液待用，将药渣加水煎煮1-2小时，滤过，滤液与上述水溶液合并；将党参、黄芪及板蓝根三味加水煎煮三次，每次1-2小时，合并三次煎液，过滤得滤液；将所有滤液和水溶液合并，离心去杂后，在50℃下减压浓缩至相对密度为1.25-1.30的稠膏状，真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，并与上述鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草、紫河车五味的细粉及辅料适量混匀，制成颗粒并干燥，再加入上述当归、莪术、连翘三味的挥发油，混匀，压制成片即可。
3、如权利要求2所述的制备方法，其特征是所述鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草和紫河车的处理过程为：先对购进的制鳖甲应逐个检查，弃去在运输、贮藏期间所发生霉变、腐臭者，净品置烘箱中于100-110℃烘干备用；对购进的赤芍饮片，在含量测定符合要求后，先过筛，除去灰屑，再用清水迅速漂洗一次，除去泥沙，净品干燥备用；所述三七购进后先过筛，除去灰屑，再用清水漂洗一次，除去泥沙，净品烘干备用；所述冬虫夏草先挑出似纤维状的附着物及杂质，然后置烘箱于75-85℃烘干备用；所述紫河车为制紫河车，应逐个检查，弃去腐臭者，净品置高压锅于121℃蒸0.5h，取出烘干备用。
4、如权利要求2所述的制备方法，其特征是所述蒸馏提取挥发油的方法为按处方量取当归、莪术、连翘混合于烧瓶中，加7-9倍量的水蒸馏1-5小时。
5、如权利要求2所述的制备方法，其特征是挥发油的加入量即为挥发油的提得量，其加入方法为：用7-9倍量的76％乙醇溶解挥发油，摇匀后喷洒到干燥颗粒上，密闭35-45分钟。
6、如权利要求2所述的制备方法，其特征是所述所有滤液和水溶液混合后的浓缩过程是在E1-1型真空浓缩罐中进行的，真空度控制在0.06-0.07MPa，温度控制在50-70℃，每小时蒸发水份60-80升。
7、如权利要求2所述的制备方法，其特征是所述浓缩稠膏的干燥过程的压力在620-670mmHg，温度为70-80℃，成干浸膏后粉碎成细粉。
8、如权利要求2所述的制备方法，其特征是还包括将生药原粉及浸膏粉混匀后，加入蔗糖粉及淀粉，混合均匀，用乙醇作为润湿剂制成软材，过筛制粒，置烘箱干燥得干燥颗粒。
9、如权利要求8所述的制备方法，其特征是所述蔗糖粉的加入量为5.5-9.5/药粉总重量；淀粉的加入量为1.2/药粉总重量；所述乙醇的浓度为67-71％；所述过筛粒度为16目；所述烘箱温度为75-85℃，干燥时间为1.5-2.5小时。
10、如权利要求2所述的制备方法，其特征是还包括在制粒后、压片前加入硬脂酸镁，加入量为0.25-1％。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN00105695A CN1112193C (zh) | 2000-04-18 | 2000-04-18 | 一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药制剂及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN00105695A CN1112193C (zh) | 2000-04-18 | 2000-04-18 | 一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药制剂及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1273104A true CN1273104A (zh) | 2000-11-15 |
| CN1112193C CN1112193C (zh) | 2003-06-25 |
Family
ID=4577885
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN00105695A Expired - Lifetime CN1112193C (zh) | 2000-04-18 | 2000-04-18 | 一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药制剂及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1112193C (zh) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101966324A (zh) * | 2010-09-20 | 2011-02-09 | 大格国际医药科技（北京）有限公司 | 治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药复方制剂及其制备方法 |
| CN101112585B (zh) * | 2006-07-26 | 2011-10-26 | 毛顺卿 | 治疗肝硬化的扶乙己癸中成药 |
| CN105168905A (zh) * | 2015-09-01 | 2015-12-23 | 济南邦文医药科技有限公司 | 一种治疗气虚毒蕴型乙型肝炎肝纤维化的中药组合物 |
| CN106215129A (zh) * | 2016-09-07 | 2016-12-14 | 四川金堂海纳生物医药技术研究所 | 一种可有效治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药组合物 |
| CN111420011A (zh) * | 2020-05-09 | 2020-07-17 | 四川慧茂栋诚生物医药有限公司 | 一种治疗肝纤维化的组合物及其制备方法和应用 |
| CN111529661A (zh) * | 2020-05-09 | 2020-08-14 | 四川慧茂栋诚生物医药有限公司 | 一种治疗肝纤维化的组合物、制剂及其制备方法和应用 |
-
2000
- 2000-04-18 CN CN00105695A patent/CN1112193C/zh not_active Expired - Lifetime
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101112585B (zh) * | 2006-07-26 | 2011-10-26 | 毛顺卿 | 治疗肝硬化的扶乙己癸中成药 |
| CN101966324A (zh) * | 2010-09-20 | 2011-02-09 | 大格国际医药科技（北京）有限公司 | 治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药复方制剂及其制备方法 |
| CN105168905A (zh) * | 2015-09-01 | 2015-12-23 | 济南邦文医药科技有限公司 | 一种治疗气虚毒蕴型乙型肝炎肝纤维化的中药组合物 |
| CN106215129A (zh) * | 2016-09-07 | 2016-12-14 | 四川金堂海纳生物医药技术研究所 | 一种可有效治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药组合物 |
| CN111420011A (zh) * | 2020-05-09 | 2020-07-17 | 四川慧茂栋诚生物医药有限公司 | 一种治疗肝纤维化的组合物及其制备方法和应用 |
| CN111529661A (zh) * | 2020-05-09 | 2020-08-14 | 四川慧茂栋诚生物医药有限公司 | 一种治疗肝纤维化的组合物、制剂及其制备方法和应用 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN1112193C (zh) | 2003-06-25 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN1047946C (zh) | 老年病制剂 | |
| CN102526691A (zh) | 一种治疗痛经的外用贴膏 | |
| CN101773637A (zh) | 一种广谱抗病毒纳米中药及其生产方法 | |
| CN102114099B (zh) | 抑制肝癌的中药制剂及其制备方法 | |
| CN101773655A (zh) | 一种抗艾滋病纳米中药及其生产方法 | |
| CN101361946A (zh) | 一种治疗乙肝的中药组合物 | |
| CN1112193C (zh) | 一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药制剂及其制备方法 | |
| CN102784292B (zh) | 一种固本延年的药物制剂及其制备方法 | |
| CN104524159A (zh) | 一种治疗乳腺增生的药物组合物 | |
| CN105832881A (zh) | 一种阿归养血组合物的制备方法及其应用 | |
| CN105250427A (zh) | 一种治疗心脏疾病的药物组合物 | |
| CN101474356A (zh) | 一种治疗脊髓及相关疾病的中药颗粒剂 | |
| CN103550674A (zh) | 一种祛瘀活血药液 | |
| CN102885953A (zh) | 一种用于补肾健脾的中药制剂及其制备工艺 | |
| CN1075727C (zh) | 治疗神经病变的胶囊及其生产方法 | |
| CN101375962B (zh) | 一种活血通络制剂及其制备方法 | |
| CN1219544C (zh) | 补肾益气胶囊及其制备方法 | |
| CN101104033A (zh) | 治疗帕金森病的中药制剂及其制备方法 | |
| CN101007113A (zh) | 一种有效治疗急慢性肝炎的参灵中药制剂及其制备方法 | |
| CN1060677C (zh) | 老年病制剂 | |
| CN1144123A (zh) | 心脉泰的配方及其生产工艺 | |
| CN101380391B (zh) | 一种治疗脉管炎的中药外敷膏 | |
| CN110680907A (zh) | 一种中草药提取治疗多种糖尿病的组合物 | |
| CN117482171A (zh) | 一种中药组合物、中药制剂及其制备方法、应用 | |
| CN115919969A (zh) | 一种治疗高血压的黄芪党参组合物及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| C56 | Change in the name or address of the patentee |
Owner name: NEIMENGGU FURUIZHONG MENGYAO SCIENCE CO., LTD. Free format text: FORMER NAME OR ADDRESS: FURUI PHARMACEUTICAL CO., LTD., INNER MONGOLIAN AUTONOMOUS REGION |
|
| CP03 | Change of name, title or address |
Address after: 012000 No. 103, Jiefang Road, the Inner Mongolia Autonomous Region, Jining Patentee after: Inner Mongolia Furui Chinese & Mongolian Traditional Medicine Science & Technology Stock Co., Ltd. Address before: 012000 No. 103, Jiefang Road, the Inner Mongolia Autonomous Region, Jining Patentee before: Furui Pharmaceutical Co., Ltd., Inner Mongolian Autonomous Region |
|
| REG | Reference to a national code |
Ref country code: HK Ref legal event code: GR Ref document number: 1074766 Country of ref document: HK |
|
| C56 | Change in the name or address of the patentee | ||
| CP01 | Change in the name or title of a patent holder |
Address after: 012000 No. 103, Jiefang Road, the Inner Mongolia Autonomous Region, Jining Patentee after: INNER MONGOLIA FURUI MEDICAL SCIENCE CO., LTD. Address before: 012000 No. 103, Jiefang Road, the Inner Mongolia Autonomous Region, Jining Patentee before: Inner Mongolia Furui Chinese & Mongolian Traditional Medicine Science & Technology Stock Co., Ltd. |
|
| CX01 | Expiry of patent term |
Granted publication date: 20030625 |
|
| CX01 | Expiry of patent term |