CN1219544C - 补肾益气胶囊及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种补肾益气胶囊及其制备方法;该胶囊的药物组成是:原蚕蛾685-1885g,枸杞子845-2245g,菟丝子460-1260g,肉苁蓉460-1260g,蛇床子460-1260g,淫羊藿460-1260g,熟地黄525-1525g,制何首乌460-1260g,五味子460-1260g;麦冬460-1260,黄芪525-1525;制备方法是:原蚕蛾用30-80%乙醇渗漉,获取提取液备用;其余十味水煎煮取煎煮液,浓缩,用乙醇沉淀使含醇量达30-70%,取上清液滤过,合并原蚕蛾提取液,回收乙醇,浓缩干燥,粉碎成细粉,加入2-30%淀粉、糊精,装入胶囊即得,具有滋补肝肾,益气养血的功效,用于治疗肾虚证引起的神疲乏力,腰膝酸软,头昏耳鸣,夜尿频多及性功能减退等症。

Description

补肾益气胶囊及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种具有滋补肝肾、益气养血功效的中成药,用于治疗肝肾不足引起的神疲乏力,腰膝酸软、头昏耳鸣、夜尿频多及性功能减退等症。
背景技术
目前用于治疗肾亏阳弱、腰酸腿软、记忆减退、夜梦精溢、气虚咳嗽、食欲不振等症的中成药龟龄集,是由人参、鹿茸、海马、枸杞子、丁香、穿山甲、雀脑、牛膝、锁阳、熟地黄、补骨脂、菟丝子、杜仲、石燕、肉苁蓉、甘草、天冬、淫羊藿、大青盐、砂仁等药经加工制成的胶囊。临床应用表明该药对肾虚证患者的治疗不够理想。
发明内容
本发明的目的在于:提供一种有滋补肝肾,益气养血功效,在临床上治疗肾虚证引起的神疲乏力,腰膝酸软,头昏耳鸣、夜尿频多及性功能减退等症更有疗效的新药-补肾益气胶囊。
本发明的目的通过实施下述技术方案来实现:
治疗肾虚证的药剂,由下列组份制成(配比量以克计)
原蚕蛾685-1885    枸杞子845-2245    菟丝子460-1260
肉苁蓉460-1260    蛇床子460-1260    淫羊藿460-1260
熟地黄525-1525    制何首乌460-1260  五味子460-1260
麦冬460-1260      黄芪525-1525
治疗肾虚证的药剂,其各原料优选重量配比是:
原蚕蛾700-1300    枸杞子1000-1700   菟丝子800-1000
肉苁蓉700-1000    蛇床子700-1000    淫羊藿700-1000
熟地黄800-1200    制何首乌700-1000  五味子700-1000
麦冬700-1000      黄芪800-1200
治疗肾虚证的药剂,其各原料最佳重量配比是:
原蚕蛾1285    枸杞子1545    菟丝子860
肉苁蓉860     蛇床子860     淫羊藿860
熟地黄1025    制何首乌860   五味子860
麦冬860       黄芪1025
治疗肾虚证的本发明药剂,是药剂学上的任何一种剂型。
治疗肾虚证的本发明药剂,是胶囊剂型即补肾益气胶囊。
将上述各组份制成本发明药物的制备方法是:
对原蚕蛾用30-80%乙醇渗漉,获取提取液备用;其余十味药水煎煮获取煎煮液,进行浓缩,然后用乙醇沉淀使含醇量达到30-70%,取上清液滤过,合并原蚕蛾提取液,回收乙醇、浓缩干燥、粉碎成细粉;再加入2%-30%的淀粉、糊精,装入胶囊,即得本发明补肾益气胶囊。
或者将原蚕蛾用20-70%乙醇回流提取,得到提取液备用;其余十味药用30%-70%乙醇回流提取、滤过、滤液与原蚕蛾提取液合并、回收乙醇、浓缩干燥、粉碎成细粉;再加入0.5-8%羧甲基淀粉钠,装入胶囊即得本发明补肾益气胶囊。
或者将原蚕蛾用乙醇浸提获取提取液,合并其余十味药煎煮液或者是乙醇回流的提取液、回收乙醇、浓缩干燥、粉碎成细粉药;将该细粉药装入胶囊即得本发明补肾益气胶囊。
本发明的优点在于:经临床试验证明:
1、补肾益气胶囊对肾虚证患者的有效率为83.3%,其疗效显著优于龟龄集对照组(63.4%)。
2、补肾益气胶囊对肾阳虚患者的有效率(82.3%)和对肾阴虚患者的有效率(84.7%),均显著高于龟龄集对肾阳虚患者的有效率(64.7%)和对肾阴虚患者的有效率(61.5%)。补肾益气胶囊对肾阳虚患者的有效率(82.3%),与对肾阴虚患者的有效率(84.7%)比较,无显著差异。
3、补肾益气胶囊可显著改善肾虚证患者的腰膝疼痛,胫膝疼痛或足跟痛,耳鸣,尿后余沥或失禁,性功能减退,面足虚浮,畏寒肢冷,夜尿频多,口干咽燥,心烦少寐,五心烦热等症状,其治疗作用显著优于龟龄集对照组。
4、补肾益气胶囊可显著提高男性肾虚证患者的血浆睾酮水平,降低肾虚证患者的TG、TC水平,其作用均显著优于龟龄集对照组。
附图说明
图1为本发明补肾益气胶囊制备工艺流程图
具体实施方式
实施例1:
补肾益气胶囊
[处方]原蚕蛾1285g    枸杞子1545g    菟丝子860g
肉苁蓉860g           蛇床子860g     淫羊藿860g
熟地黄1025g          制何首乌860g   五味子860g
麦冬860g             黄芪1025g
[制法]以上十一味,原蚕蛾粉碎成粗粉,用70%乙醇5倍量渗漉,收集漉液,备用;其余枸杞子等十味加水煎煮三次,第一次加水8倍量,第二、三次各加水6倍量,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度1.15~1.20(20℃),加入乙醇使含醇量达60%,静置24小时,取上清液与渗漉液合并,回收乙醇,浓缩至相对密度1.30~1.38(60℃)的稠膏,干燥,粉碎,装入胶囊,制成1000粒,即得。
[性状]本品为胶囊剂,内容物为深棕色至黑褐色的粉末及颗粒;气微,味苦、微甜。
[含量测定]本品每粒含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于0.75mg。
[功能主治]滋补肝肾,益气养血。用于肝肾不足引起的神疲乏力,头昏耳鸣,腰膝酸软,夜尿频多及性功能减退等症。
[用法用量]口服,一次2粒,一日3次。
[规格]每粒装0.25g
[贮藏]密封,置阴凉干燥处。
实施例2:
[处方]原蚕蛾1285g    枸杞子1545g    菟丝子860g
肉苁蓉860g           蛇床子860g     淫羊藿860g
熟地黄1025g    制何首乌860g    五味子860g
麦冬860g       黄芪1025g
[制法]以上十一味,原蚕蛾粉碎成粗粉,用60%乙醇回流提取,提取液备用;其余枸杞子等十味用50%乙醇回流提取,合并原蚕蛾提取液,回收乙醇,浓缩至相对密度1.30-1.38(60℃)的稠膏,干燥、粉碎、装入胶囊,制成1000粒即得。
[性状]本品为胶囊剂,内容物为深棕色至黑褐色的粉末及颗粒;气微,味苦、微甜。
[含量测定]本品每粒含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于0.75mg。
[功能主治]滋补肝肾,益气养血。用于肝肾不足引起的神疲乏力,头昏耳鸣,腰膝酸软,夜尿频多及性功能减退等症。
[用法用量]口服,一次2粒,一日3次。
[规格]每粒装0.25g
[贮藏]密封,置阴凉干燥处。
实施例3:
[处方]原蚕蛾1285g    枸杞子1545g    菟丝子860g
      肉苁蓉860g     蛇床子860g     淫羊藿860g
      熟地黄1025g    制何首乌860g   五味子860g
      麦冬860g       黄芪1025g
[制法]以上十三味,原蚕蛾粉碎成粗粉,用70%乙醇温浸(80℃)提取,提取液备用;其余枸杞子等十味加水煎煮三次,第一次加水8倍量,第二、三次各加水6倍量,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度1.15~1.20(20℃),加入乙醇使含醇量达60%,静置24小时,取上清液与渗漉液合并,回收乙醇,浓缩至相对密度1.30~1.38(60℃)的稠膏,干燥,粉碎,装入胶囊,制成1000粒,即得。
[含量测定]本品每粒含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于0.75mg。
[功能主治]滋补肝肾,益气养血。用于肝肾不足引起的神疲乏力,头昏耳鸣,腰膝酸软,夜尿频多及性功能减退等症。
[用法用量]口服,一次2粒,一日3次。
[规格]每粒装0.25g
[贮藏]密封,置阴凉干燥处。

Claims (10)

1、一种用于治疗肾虚证的药物,其特征在于:它是由下述以克计重量配比的原料所制成的药剂:
原蚕蛾685-1885    枸杞子845-2245      菟丝子460-1260
肉苁蓉460-1260    蛇床子460-1260      淫羊藿460-1260
熟地黄525-1525    制何首乌460-1260    五味子460-1260
麦冬460-1260      黄芪525-1525
2、按照权利要求1所述治疗肾虚证的药物,其中各原料的重量配比是:
原蚕蛾700-1300    枸杞子1000-1700     菟丝子800-1000
肉苁蓉700-1000    蛇床子700-1000      淫羊藿700-1000
熟地黄800-1200    制何首乌700-1000    五味子700-1000
麦冬700-1000      黄芪800-1200
3、按照权利要求1所述治疗肾虚证的药物,其中各原料的重量配比是:
原蚕蛾1285    枸杞子1545     菟丝子860
肉苁蓉860     蛇床子860      淫羊藿860
熟地黄1025    制何首乌860    五味子860
麦冬860       黄芪1025
4、按照权利要求1、2或3所述治疗肾虚证的药物,其特征在于:所说的药物是药剂学上的任何一种剂型。
5、按照权利要求4所述治疗肾虚证的药物,其特征在于:该药物是胶囊剂型。
6、按照权利要求5所述治疗肾虚证胶囊剂药物的制备方法,其特征在于:用乙醇处理原蚕蛾提取药液,对其余十味药处理获取药液、滤过,合并原蚕蛾药液,将该合并的药液浓缩、回收乙醇、干燥、粉碎成细药粉,加辅料装入胶囊的工艺过程。
7、按照权利要求6所述治疗肾虚证胶囊剂药物的制备方法,其特征在于:所述用乙醇处理原蚕蛾提取药液是指:用30-80%乙醇对原蚕蛾渗漉获取其提取液的过程;对其余十味药处理获取药液是指:将其余十味药加水煎煮获取其煎煮液,然后将其浓缩,再用乙醇沉淀使药液的含醇量达到30-70%的工艺过程;所述加辅料装入胶囊的工艺过程是指:将已获取的其余十味药的药液经过滤、与原蚕蛾提取液合并、浓缩、回收乙醇、干燥、粉碎而得到的细药粉,加入2-30%的淀粉、糊精,混匀装入胶囊的工艺过程。
8、按照权利要求6所述的治疗肾虚证胶囊剂药物的制备方法,其特征在于:所述用乙醇处理原蚕蛾提取药液是指:用20-70%乙醇回流获取其提取液的过程;对其余十味药处理获取药液是指:将其余十味药用30-70%乙醇回流获取提取液的过程;所述加辅料装入胶囊的工艺过程是指:将已获取的其余十味药的药液经过滤、与原蚕蛾提取液合并、浓缩、回收乙醇、干燥、粉碎而得到的细药粉,加入0.5-8%的羧甲基淀粉钠,混匀装入胶囊的工艺过程。
9、按照权利要求6所述的治疗肾虚证胶囊剂药物的制备方法,其特征在于:所述用乙醇处理原蚕蛾提取药液是指:用乙醇对原蚕蛾浸提获取其提取液的过程;对其余十味药处理获取药液是指:将其余十味药加水煎煮获取煎煮液,经浓缩,乙醇沉淀获取提取液的过程;所述加辅料装入胶囊的工艺过程是指:将已获取的其余十味药的药液经过滤、与原蚕蛾提取液合并、浓缩、回收乙醇、干燥、粉碎而得到的细药粉,直接装入胶囊的工艺过程。
10、按照权利要求6所述的治疗肾虚证胶囊剂药物的制备方法,其特征在于:所述用乙醇处理原蚕蛾提取药液是指:用乙醇对原蚕蛾浸提获取其提取液的过程;对其余十味药处理获取药液是指:将其余十味药用30-70%乙醇回流提取获取其提取液的过程;所述加辅料装入胶囊的工艺过程是指:将已获取的其余十味药的药液经过滤、与原蚕蛾提取液合并、将该合并液的上清液浓缩、回收乙醇、干燥、粉碎而得到的细药粉,直接装入胶囊的工艺过程。
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