CN1226044C - 祛风止痒口服液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗荨麻疹皮肤瘙痒及过敏性鼻炎的药物祛风止痒口服液及其制备方法，配比量以克计，配方为：赤芍250-750g，地龙150-450g，白芍150-450g，甘草150-450g，地肤子150-450g，防风150-450g，青蒿80-320g，苍耳子(炒)5-150g，制备方法是：将八味药加水煎煮、浓缩、乙醇沉淀、过滤或乙醇回流提取又并过滤、或乙醇渗漉提取并过滤，将滤液pH值调节至7-9，静置、过滤、回收乙醇、浓缩、静置、过滤，在滤液中加入吐温-80、尼泊金乙酯或加入吐温-60、尼泊金乙酯，或加入苯甲酸，然后加水至总量、灌封、灭菌即得。本药对过敏性鼻炎及荨麻疹皮肤瘙痒有明显疗效，临床治疗表明其疗效明显优于辛芩冲剂。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有养血活血、清热利湿、祛风止痒功效的中成药，用于治疗缓解风热外袭所致荨麻疹、丘疹性荨麻疹出现的皮肤瘙痒及过敏性鼻炎出现的鼻痒、鼻塞、喷嚏等症。
背景技术
现有用于过敏性鼻炎、鼻塞等症状缓解的中成药辛芩冲剂，其所用处方是：细辛100g，黄芩100g，荆芥100g，防风100g，白芷100g，苍耳子100g，黄芪100g，白术100g，桂枝100g，石菖蒲100g。制法是：将以上十味药，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加蔗糖粉，糊精及乙醇适量，制成颗粒，80℃以下干燥，制成2000g即得。本药具有益气固表，祛风通窍之功效。
用法与用量：开水冲服，一次20g，一日3次。20天为一个疗程；每袋装20g。目前使用该药于临床，疗效还不够理想。
发明内容
本发明的目的在于：提供一种治疗荨麻疹皮肤瘙痒及过敏性鼻炎等症状更有效的新中成药——祛风止痒口服液及其制备方法。
本发明的目的是通过实施下述技术方案来实现的：
祛风止痒口服液药物是由下列组份制成的：(配比量以克计)
赤芍 250-750 地龙 150-450 白芍 150-450
甘草 150-450 地肤子 150-450 防风 150-450
青蒿 80-320 苍耳子(炒) 50-150
制备本发明药物配方优选重量配比范围是：
赤芍 300-700 地龙 200-400 白芍 200-400
甘草 200-400 地肤子 200-400 防风 200-400
青蒿 100-300 苍耳子(炒)80-120
本发明药物的最佳重量配比是：
赤芍 500 地龙 300 白芍 300
甘草 300 地肤子 300 防风 300
青蒿 200 苍耳子(炒)100
将上述各组份制成本发明药物的制备方法是：
将上述八味药加水煎煮，浓缩，用乙醇沉淀使含醇量达到30-90％，过滤，用氢化钠溶液调节滤液的PH值至7-9，静置滤液，过滤，回收滤液中乙醇，将滤液浓缩，静置，过滤，往滤液中加入2.0-3.0ml的吐温-80和0.05-0.15％尼泊金乙酯，之后加水至总量、灌封、灭菌即得祛风止痒口服液。也可以将上述八味药，用30-90％乙醇回流提取，药液过滤，用氢氧化钠溶液调节滤液PH值至7-9，静置滤液、过滤、回收滤液中乙醇，浓缩滤液，静置、过滤、往滤液中加入1.0-3.0ml的吐温-60，0.05-0.15％的尼泊金乙酯，之后加水至总量，灌封、灭菌即得；还可以将上述八味药，用30-90％乙醇渗漉，收集渗漉液，过滤，用氢氧化纳溶液调节滤液PH值至7-9，静置滤液，过滤，回收滤液中乙醇，将滤液浓缩，静置，过滤，加入0.1-0.25％的苯甲酸，加水至总量，灭菌灌装即得。
本发明药物临床使用结果表明，有以下优点：
1、通过对102例过敏性鼻炎患者临床试验结果表明：本口服液治疗过敏性鼻炎的显效率为53.92％，有效率为83.33％，而使用辛芩冲剂对照组的显效率为36.00％，有效率为68.00％，经Ridit分析，有显著性差异，使用祛风止痒口服液治疗总疗效优于使用辛芩冲剂对照组的疗效。
2、祛风止痒口服液对过敏性鼻炎所现鼻痒、喷嚏、流涕等中医症状的改善疗效优于对照组，对过敏性鼻炎所现鼻塞、易感冒、发汗、面色
白等中医症状及异常舌脉象的改善疗效与对照组相似，对过敏性鼻炎所致的鼻腔体证的改善疗效与对照组相似。
3、临床试验还表明：祛风止痒口服液有减少鼻分泌物的疗效。
4、临床试验表明对治疗荨麻疹皮肤瘙痒有显著疗效。
5、本药剂在临床试验过程中，没有不良反应，服用安全、方便。为临床过敏性鼻炎的治疗及荨麻疹皮肤瘙痒治疗，提供了一种新的药物选择。
附图说明
图1为本发明祛风止痒口服液制备工艺流程图。
具体实施方式
实施例1：
祛风止痒口服液
[处方]赤芍 500g 地龙 300g 白芍 300g
甘草 300g 地肤子 300g 防风 300g
青蒿 200g 苍耳子(炒)100g
[制法]以上八味，加水煎煮两次，每次加水5倍量，煎煮1小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度1.15(20℃)的清膏，加乙醇使含醇量达70％，静置48小时，过滤，滤液用氢氧化钠溶液调节PH值至8，静置4小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩至800ml，静置24小时，过滤，滤液加吐温-802.0ml，并加水调整总量至1000ml，搅匀，灌封，灭菌即得。
[性状]本品为深棕色的液体，久置产生少量沉淀；味苦，微甜。
[含量测定]本品每1ml含芍药苷(C23H28O11)不得少于5.0mg。
[功能主治]养血活血，清热利湿，祛风止痒。用于风热外袭所致荨麻疹、丘疹性荨麻疹出现的皮肤瘙痒及过敏性鼻炎出现的鼻痒，鼻塞，喷嚏等症状的缓解。
[用法用量]口服，一次10ml，一日3次，用时摇匀。儿童酌情减或遵医嘱。
[注意事项]1.当药品性状发生改变时禁止使用。
2.儿童在成人监护下使用。
3.如正在服用其他药品，使用本品前咨询医生或药师。
4.老人、孕妇、哺乳期妇及体弱者应在医生指导下服用。
[规格](1)每支装10ml (2)每瓶装120ml
[贮藏]密封，置阴凉处。
实施例2：
[处方]赤芍 500g 地龙 300g 白芍 300g
甘草 300g 地肤子 300g 防风 300g
青蒿 200g 苍耳子(炒) 100g
[制法]以上八味，用60％乙醇回流提取，提取液过滤，用氢氧化钠溶液调节滤液PH值至8，静置4小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，浓缩至800ml，静置24小时，过滤，滤液加吐温-60，3.0ml，并加入尼泊金乙酯0.1％，加水调整总量至1000ml，搅匀、灌封、灭菌即得。
其余各项同例1。
实施例3：
[处方]赤芍 500g 地龙 300g 白芍 300g
甘草 300g 地肤子 300g 防风 300g
青蒿 200g 苍耳子(炒)100g
[制法]以上八味，用70％乙醇渗漉，收集渗漉液，用氢氧化纳溶液调节PH至8，静置4小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩至800ml，静置24小时，过滤，滤液加吐温-80，2.0ml，并加水调整总量至1000ml，搅匀，灌封，灭菌即得。
其余各项同例1。
Claims (11)
1、一种治疗荨麻疹皮肤瘙痒及过敏性鼻炎的药物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制成的药剂
赤芍250-750g 地 龙150-450g 白芍150-450g
甘草150-450g 地肤子150-450g 防风150-450g
青蒿80-320g 炒苍耳子5-150g。
2、按照权利要求1所述治疗荨麻疹皮肤瘙痒及过敏性鼻炎的药物，其特征在于：各原料的重量配比是
赤芍300-700g 地 龙200-400g 白芍200-400g
甘草200-400g 地肤子200-400g 防风200-400g
青蒿100-300g 炒苍耳子80-120g。
3、按照权利要求1所述治疗荨麻疹皮肤瘙痒及过敏性鼻炎的药物，其特征在于：各原料的重量配比是
赤芍500g 地 龙300g 白芍300g
甘草300g 地肤子300g 防风300g
青蒿200g 炒苍耳子100g。
4、按照权利要求3所述治疗荨麻疹皮肤瘙痒及过敏性鼻炎的药物，其特征在于：该药物为口服液剂型。
5、按照权利要求4所述治疗荨麻疹皮肤瘙痒及过敏性鼻炎药物的制备方法，其特征在于：首先对八味处方药进行处理，提取药液，然后过滤，用氢氧化钠调节滤液的PH值至7-9，静置滤液，再过滤，滤液回收乙醇、浓缩、静置、过滤，滤液中加入吐温-80与尼泊金乙酯、或吐温-60与尼泊金乙酯、或苯甲酸，再加水至总量、灌封、灭菌即得祛风止痒口服液。
6、按照权利要求5所述治疗荨麻疹皮肤瘙痒及过敏性鼻炎药物的制备方法，其特征在于：所述对八味处方药进行处理，提取药液的工艺过程是指：将八味处方药加水煎煮，提取煎煮液，对其浓缩，再用乙醇沉淀，使含醇量为30-90％，过滤，获取滤液的过程。
7、按照权利要求5所述的治疗荨麻疹皮肤瘙痒及过敏性鼻炎药物的制备方法，其特征在于：所述对八味处方药进行处理，提取药液的工艺过程是指：将八味药用30-90％的乙醇回流提取，药液过滤，获取滤液的过程。
8、按照权利要求5所述的治疗荨麻疹皮肤瘙痒及过敏性鼻炎药物的制备方法，其特征在于：所述对八味处方药进行处理，提取药液的工艺过程是指：将八味处方药用30-90％乙醇渗漉，收集渗漉液，过滤获取滤液的过程。
9、按照权利要求5与6所述的治疗荨麻疹皮肤瘙痒及过敏性鼻炎药物的制备方法，其特征在于：将已回收乙醇、浓缩、静置、过滤的滤液，加入2.0-3.0ml的吐温-80和0.05-0.15％的尼泊金乙酯，再加水至总量。
10、按照权利要求5与7所述的治疗荨麻疹皮肤瘙痒及过敏性鼻炎药物的制备方法，其特征在于：将已回收乙醇、浓缩、静置、过滤的滤液，加入1.0-3.0ml的吐温-60和0.05-0.15％的尼泊金乙酯，再加水至总量。
11、按照权利要求5与8所述的治疗荨麻疹皮肤瘙痒及过敏性鼻炎药物的制备方法，其特征在于：将已回收乙醇、浓缩、静置、过滤的滤液，加入0.1-0.25％的苯甲酸，再加水至总量。
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