CN102218106B - 一种治疗肝肾不足的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗肝肾不足的中药组合物，该组合物是由下述的原料药制成的：淫羊藿(羊油炙)120-200g、仙茅30-90g、肉苁蓉(酒炙)50-120g、杜仲(盐炒)30-90g、菟丝子50-130g、制何首乌40-100g、鸡血藤50-120g、桂枝30-90g、泽泻30-90g、乌梅10-40g、甘草10-40g、蜈蚣5-20g。该中药组合物具有补益肝肾作用，治疗前列腺增生症及阳痿具有很好的效果。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗肝肾不足的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。
背景技术
前列腺增生症，也称前列腺肥大，是一种因前列腺明显增大而影响老年人健康的常见病，以进行性尿频，小便不利，滴沥不尽，甚则点滴而出或闭塞不通为主要临床表现。属于中医的“癃闭”范畴。
本发明提供一种调和阴阳，补益肝肾药物治疗前列腺增生症，并用于阴阳失调、肝肾不足引起的腰酸背痛，神疲乏力，面色苍白，形寒肢冷以及阳痿等症。
发明内容
本发明的目的是公开一种治疗肝肾不足的中药组合物。
本发明的目的是公开一种治疗肝肾不足的中药组合物的制备方法。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的：
一种治疗肝肾不足的中药组合物，该组合物是由下述的原料药制成的：
淫羊藿(羊油炙)120-200g 仙茅30-90g 肉苁蓉(酒炙)50-120g
杜仲(盐炒)30-90g 菟丝子50-130g 制何首乌40-100g
鸡血藤50-120g 桂枝30-90g 泽泻30-90g
乌梅10-40g 甘草10-40g 蜈蚣5-20g。
上述中药组合物优选如下述的原料药制成的：
淫羊藿(羊油炙)162.5g 仙茅65g 肉苁蓉(酒炙)78g
杜仲(盐炒)65g 菟丝子97.5g 制何首乌78g
鸡血藤97.5g 桂枝65g 泽泻52g
乌梅19.5g 甘草19.5g 蜈蚣13g
上述中药组合物更优选如下述的原料药制成的：
淫羊藿(羊油炙)140g 仙茅75g 肉苁蓉(酒炙)98g
杜仲(盐炒)50g 菟丝子100g 制何首乌60g
鸡血藤110g 桂枝40g 泽泻70g
乌梅15g 甘草25g 蜈蚣15g。
上述中药组合物更优选如下述的原料药制成的：
淫羊藿(羊油炙)180g 仙茅55g 肉苁蓉(酒炙)88g
杜仲(盐炒)55g 菟丝子110g 制何首乌60g
鸡血藤110g 桂枝50g 泽泻70g
乌梅25g 甘草10g 蜈蚣13g。
本发明所述的组合物可按常规工艺加入辅料制成片剂、胶囊剂、口服液体制剂、滴丸剂、颗粒剂等临床可接受的剂型；所述辅料包括溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、基质等。
为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。
本发明提供上述组合物丸剂的制备方法：十二味原料药，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜40-50g与适量的水，泛丸，干燥，制成1000g，即得。
具体实施方式
实施例1
称取下列重量份的原料药：
淫羊藿(羊油炙)162.5g 仙茅65g 肉苁蓉(酒炙)78g
杜仲(盐炒)65g 菟丝子97.5g 制何首乌78g
鸡血藤97.5g 桂枝65g 泽泻52g
乌梅19.5g 甘草19.5g 蜈蚣13g
以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜40-50g与适量的水，泛丸，干燥，制成1000g，即得。调和阴阳，补益肝肾。用于阴阳失调、肝肾不足引起的腰酸背痛，神疲乏力，面色苍白，形寒肢冷以及阳痿等症。口服，一次6g，一日2次；早用淡盐水，晚用黄酒送服。也可用温开水送服。
临床实验
1、临床资料
本组46例，均为我院门诊患者，符合前列腺增生症的诊断标准；年龄最小60岁，最大86岁，平均72岁；病程1～18年，夜尿6～9次。B超检查：轻度肥大20例，中度肥大26例。中医辨证属肝肾不足。
2、治疗方法
口服上述丸剂，一次6g，一日2次；早用淡盐水，晚用黄酒送服。20d为1疗程。
3治疗结果
本组46例，服用1个疗程，症状有不同程度的减轻。其中10例服用2个疗程，23例服用2～3个疗程，13例服用4～6个疗程后，夜尿次数减少到1～2次；2例服用6个疗程后，夜尿次数减少到2～3次；腰以下冷感皆消失，尿不尽感均明显减轻。
实施例2.
称取下列原料药：
淫羊藿(羊油炙)162.5g 仙茅65g 肉苁蓉(酒炙)78g
杜仲(盐炒)65g 菟丝子97.5g 制何首乌78g
鸡血藤97.5g 桂枝65g 泽泻52g
乌梅19.5g 甘草19.5g 蜈蚣13g
以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀，制成颗粒剂。
镇静安神作用实验例
取昆明种小鼠20只，体重18-22g，雌雄兼用，随机分为2组，每组10只。生理盐水对照组(对照组)：予生理盐水0.2ml/10g灌胃，每日1次，共3天。取制备好的本发明药物样品液0.2ml/10g灌胃(相当于人用量的9倍)，每日1次，其3天。各组最末次灌胃后1h，将小鼠放入自发活动仪中适应3分钟后，开始测定自发活动次数及睡眠超过2小时的睡眠时间。结果见下表：
对小鼠自发活动次数及睡眠时间的影响
| 组别 | 剂量(g/kg) | 自发活动次数 | 睡眠时间(min) |
| 对照组 | - | 169.7±63.1 | 40.0±15.5 |
| 本发明药物 | 1.5 | 102.6±57.7* | 49.7±14.8* |
| 本发明药物 | 3.0 | 89.2±51.3* | 61.3±15.9* |
| 本发明药物 | 4.0 | 70.4±22.3** | 77.8±25.0** |
注：与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01
结果表明：本发明药物高、中、低剂量组均具有镇静安神作用，随着剂量的加大镇静安神作用增强。
实施例3
称取下列原料药：
淫羊藿(羊油炙)180g 仙茅55g 肉苁蓉(酒炙)88g
杜仲(盐炒)55g 菟丝子110g 制何首乌60g
鸡血藤110g 桂枝50g 泽泻70g
乌梅25g 甘草10g 蜈蚣13g
经常规工艺制成片剂。
实施例4
称取下列原料药：
淫羊藿(羊油炙)180g 仙茅55g 肉苁蓉(酒炙)88g
杜仲(盐炒)55g 菟丝子110g 制何首乌60g
鸡血藤110g 桂枝50g 泽泻70g
乌梅25g 甘草10g 蜈蚣13g
经常规工艺制成胶囊剂。
实施例5
称取下列原料药：
淫羊藿(羊油炙)140g 仙茅75g 肉苁蓉(酒炙)98g
杜仲(盐炒)50g 菟丝子100g 制何首乌60g
鸡血藤110g 桂枝40g 泽泻70g
乌梅15g 甘草25g 蜈蚣15g
经常规工艺制成颗粒剂。
对去势大白鼠阴茎勃起功能的影响
取离乳1个月的Wistar雄性大鼠50只，体重90～110g，在戊巴比妥钠(o.6％，7.5ml/kg)麻醉下，阴囊皮肤消毒，摘除双侧皋丸。术后肌肉注衬青霉素G(2万单位/kg)连续3天。去势手术3天后将50只去势大鼠随机分为5组：
去势模型组 蒸馏水灌胃(1ml/100g)，
丙酸皋丸素组 皮下注射给药(0.2mg/只)。
本发明药物大剂量组 用前(4g/kg)以蒸馏水配制成1ml/100g浓度灌胃。
本发明药物中剂量组 用前(2g/kg)以蒸馏水配制成1ml/100g浓度灌胃。
本发明药物小剂量组 用前((lg/kg)以蒸馏水配制成1ml/100g浓度灌胃。
以上5组均每日给药1次，连续20天。此外，同期另设一组为正常对照组，将10只未去势大鼠同期饲养，蒸馏水(1ml/100g)灌胃，观察。
在给药后第21天，将电刺激血栓形成仪的刺激电极放置于大鼠阴茎部位，给予电刺激(电流强度为4mA)。记录从刺激开始至阴茎勃起时间(勃起潜伏期)，结果进行组间t检验。
对去势大白鼠阴茎勃起功能的影响(x±s)
| 组别 | 动物数(n) | 阴茎勃起潜伏期(s) |
| 正常对照组 | 10 | 14.53±3.10** |
| 去势模型组 | 10 | 65.01±15.91 |
| 丙酸睾丸素组 | 10 | 21.03±6.41** |
| 本发明药物大剂量组 | 10 | 26.51±6.52** |
| 本发明药物中剂量组 | 10 | 28.23±6.94** |
| 本发明药物小剂量组 | 10 | 32.00±8.99** |
注：与去势模型组比较**P＜0.01
结果看出，本发明药物能提高去势大鼠阴茎对外部刺激的兴奋性，在局部电刺激下，各组动物阴茎勃起时间明显短于去势模型组，有显著性差异。本发明药物对去势动物阴茎勃起功能以及正常动物性功能的影响，均存在着一定的量效关系，随着剂量的加大，效果亦随之增强。
Claims (5)
1.一种中药组合物在制备治疗肝肾不足的前列腺增生症药物中的应用，所述中药组合物是由下述的原料药制成的：
2.如权利要求1所述的应用，其特征在于该组合物是由下述的原料药制成的：
3.如权利要求1所述的应用，其特征在于该组合物是由下述的原料药制成的：
4.如权利要求1所述的应用，其特征在于该组合物是由下述的原料药制成的：
5.如权利要求1-4任一项所述的应用，其特征在于所述中药组合物按常规工艺加入辅料制成片剂、丸剂、胶囊剂、口服液体制剂、颗粒剂。
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