CN104383467A - 一种治疗肝郁气滞型子宫颈癌的中药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗肝郁气滞型子宫颈癌的中药及制备方法，中药各原料药材包括：腹水草、千年不烂心、墓头回、莪术、黄独零余子、仙鹤草、黄药子、青木香、玳玳花、虎掌草、娑罗子、地草果、牡丹皮、栀子、紫苏梗、单根木、天文草、土白蔹、红娘子和蒲公英。本发明的有益效果：本发明中药，根据中医辨证施治原则，对肝郁气滞型子宫颈癌的针对性强，有确切疗效，见效快，毒副作用小且复发率低。

Description

一种治疗肝郁气滞型子宫颈癌的中药及制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗肝郁气滞型子宫颈癌的中药及制备方法。

背景技术

子宫颈癌的是指发生在子宫阴道部及宫颈管的恶性肿瘤。宫颈癌的转移，可向邻近组织和器官直接蔓延，向下至阴道穹窿及阴道壁，向上可侵犯子宫体，向两侧可侵犯盆腔组织，向前可侵犯膀胱，向后可侵犯直肠。也可通过淋巴管转移至宫颈旁、髂内、髂外、腹股沟淋巴结，晚期甚至可转移到锁骨上及全身其他淋巴结。血行转移比较少见，常见的转移部位是肺、肝及骨。子宫颈癌是妇科最常见的恶性肿瘤之一。

极早期患者可无明显症状，仅在普查或其他原因作妇科检查时偶然发现。一旦出现症状，则多表现为：

(一)子宫出血：绝经期前后的不规则阴道出血是子宫内膜癌的主要症状，常为少量至中等量出血，很少为大量出血。不仅较年轻或近绝经期患者易误认为月经不调，不及时就诊，即使医生亦往往疏忽。个别也有月经周期延迟者，但表现不规律。在绝经后患者多表现为持续或间断性阴道出血。子宫内膜癌患者一般无接触性出血。晚期出血中可杂有烂肉样组织。

(二)阴道排液：因腺癌生长于宫腔内，感染机会较宫颈癌少，故在初期可能仅有少量血性白带，但后斯发生感染、坏死，则有大量恶臭的脓血样液体排出。有时排液可夹杂癌组织的小碎片。倘若宫颈腔积脓，引起发烧、腹痛、白细胞增多。一般情况也迅速恶化。

(三)疼痛：由于癌肿及其出血与排液的瘀积，刺激子宫不规则收缩而引起阵发性疼痛，约占10～46％。这种症状多半发生在晚期。如癌组织穿透浆膜或侵蚀宫旁结缔组织、膀胱、直或压迫其他组织也可引起疼痛，往往呈顽固性和进行性加重；且多从腰骶部、下腹向大腿及膝放射。

(四)其他：晚期患者自己可触及下腹部增大的子宫或及邻近组织器官可致该侧下肢肿痛，或压迫输尿管引起该侧肾盂输尿管积水或致肾脏萎缩；或出现贫血、消瘦、发热、恶液质等全身衰竭表现。

子宫内膜癌发生年龄较晚，合并妊娠似不可能，但文献曾有个别合并妊娠或输卵管妊娠的病例报道。不规则阴道出血，出血可于任何时间出现，行激素治疗者除外。如果行激素替代治疗的绝经后妇女出现阴道出血，类似于月经，则预示着子宫颈癌的的可能。因此，若有任何不正常的阴道出血或出血量多，应及早到医院诊治。阴道分沁物，呈粉色、褐色、水样或粘稠状，有异味。经盆腔检查发现子宫增大。体重下降，虚弱，下腹、背部及腿部疼痛。这种情况发生在癌肿转移或扩散时。

大量临床实践证明，对中晚期病人进行大剂量放、化疗，或对产生耐药的患者再次进行化疗只能导致虚弱的生命更加垂危，加速了患者死亡。临床常常可以见到，患者死因不是因为癌症本身造成，而是由于不科学、不恰当的杀伤性治疗所致。如肝癌多次介入后出现腹水、黄疸等肝功衰竭而致死；肺癌胸水化疗后导致呼吸衰竭而死亡；胃癌、肠癌化疗后恶心、呕吐，患者更加衰竭而死亡；白血球下降，患者感染而死亡等。对晚期癌症的治疗更重要的是减轻痛苦，提高生活质量，控制病情，"稳中求进"，以便获得"长期带瘤生存"。

目前在子宫颈癌的治疗中，手术以及放疗和化疗是最常用的治疗方式，虽然对治疗子宫颈癌有较好的疗效，但也具有较多的副作用和不良反应，以及复发率高等缺陷。化疗是近年来在肿瘤治疗中最常用的治疗方法之一。但是化疗药物常“是非不清”、“敌我不分”，在杀伤肿瘤细胞的同时，也杀伤了人体正常细胞。因此，化疗可能出现如下的毒性作用和不良反应：

1、静脉注射化疗药物时，操作不慎药液外漏可引起局部组织坏死和栓塞性静脉炎。因此，医护人员必须十分仔细，认真加以预防。

2、抑制骨髓造血系统，主要是白细胞和血小板下降。在每次化疗前，都应该做血象检查，如果白细胞的数目若低于(2.5～3)×10⁹/升、血小板(50～80)×10⁹/升，应该暂时停止化疗，遵照医生的医嘱使用升高血细胞药。除原有的鲨肝醇、利血生、核苷酸和维生素B6以及益气补血的中药治疗外，近年来由基因重组工程生产的一些集落刺激因子，具有明显的促进血细胞增生的功能。只在在化疗后及时用上这些药物，白细胞就不会明显下降。

3、可不同程度的损害肝脏细胞，出现谷丙转氨酶增高、胆红素上升、肝肿大、肝区疼痛、黄疸等，严重的会引起肝硬化、凝血机制障碍等，所以在用药前和用药过程中，要检查肝功能，及时发现问题，及时解决，必要时停止化疗。

4、有些化疗药物对心血管系统有毒性作用，严重的可发生心力衰竭。所以用药前及用药中应检查心电图，发现异常立即停药，及时治疗。对有心脏病变的病人，应避免使用对心脏有毒性作用的化疗药物。

5、对呼吸系统有毒性作用和不良反应的化疗药物可引起急性化学性肺炎和慢性肺纤维化，甚至出现呼吸衰竭。因此用肺毒性药物(即对呼吸系统有毒性的化疗药物)，如争光霉素等，应在用药期间定期检查肺部情况，停药后还要注意随访。发现肺部毒性反应，立即停止化疗并用激素治疗。

6、泌尿系统的毒性作用和不良反应表现有蛋白尿，少尿或无尿，有的发生血尿。为了能够清楚了解肾脏功能，在用药前和用药过程中均要定期检查，发现问题，及时治疗。使每天尿量在2000～3000毫升。经验证明，这样可减少泌尿系统的毒性作用和不良反应。

7、某些药物可影响生育，导致畸胎。在化疗期间，男性病人应节育，女性病人如有妊娠应中止或避免化疗一般停药后生育功能可恢复。

8、脱发和皮肤反应并不是所有的病人都会出现，即使出现也不必过分担忧，因为一般病人停药后，脱掉的头发会重新长出，皮肤的红斑、皮疹和色素沉着也会好转或消失。

9、在化疗的全身反应中，要数消化系统的毒性作用和不良反应最令患者烦恼，如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻，以及口腔黏膜溃疡、咽喉炎等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗肝郁气滞型子宫颈癌的中药及制备方法，本发明中药对肝郁气滞型子宫颈癌的有确切疗效，针对性强、见效快、毒副作用小且复发率低。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗肝郁气滞型子宫颈癌的的中药，所述中药各原料药材包括：腹水草、千年不烂心、墓头回、莪术、黄独零余子、仙鹤草、黄药子、青木香、玳玳花、虎掌草、娑罗子、地草果、牡丹皮、栀子、紫苏梗、单根木、天文草、土白蔹、红娘子和蒲公英。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：腹水草30～40份、千年不烂心10～20份、墓头回20～30份、莪术15～25份、黄独零余子10～20份、仙鹤草10～20份、黄药子10～20份、青木香10～20份、玳玳花15～25份、虎掌草5～15份、娑罗子20～30份、地草果5～15份、牡丹皮15～25份、栀子15～25份、紫苏梗10～20份、单根木10～20份、天文草10～20份、土白蔹10～20份、红娘子5～15份和蒲公英20～30份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比还可以优选如下：腹水草35～40份、千年不烂心10～15份、墓头回25～30份、莪术20～25份、黄独零余子10～15份、仙鹤草10～15份、黄药子15～20份、青木香10～15份、玳玳花15～20份、虎掌草10～15份、娑罗子20～25份、地草果5～10份、牡丹皮20～25份、栀子20～25份、紫苏梗10～15份、单根木10～15份、天文草15～20份、土白蔹10～15份、红娘子5～10份和蒲公英25～30份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比也可以优选如下：腹水草37份、千年不烂心13份、墓头回27份、莪术21份、黄独零余子12份、仙鹤草13份、黄药子16份、青木香12份、玳玳花15份、虎掌草14份、娑罗子20份、地草果7份、牡丹皮22份、栀子21份、紫苏梗13份、单根木11份、天文草17份、土白蔹10份、红娘子6份和蒲公英28份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比又可以优选如下：腹水草39份、千年不烂心11份、墓头回30份、莪术24份、黄独零余子14份、仙鹤草10份、黄药子17份、青木香14份、玳玳花19份、虎掌草11份、娑罗子23份、地草果9份、牡丹皮24份、栀子24份、紫苏梗11份、单根木12份、天文草20份、土白蔹13份、红娘子8份和蒲公英25份。

当上述任意一种所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将腹水草、千年不烂心、墓头回、莪术、黄独零余子、仙鹤草、黄药子、青木香、玳玳花和虎掌草混合，加相对于混合物3～5倍量醇浓度为70％～85％的乙醇回流提取2～4次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物4～8倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.03～0.05；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述的膏体混合物颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～3∶0.15～0.3。

当上述任意一种所述中药的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将腹水草、千年不烂心、墓头回、莪术、黄独零余子、仙鹤草和黄药子按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流提取2～4次，每次回流提取2～3小时，合并各次提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉；

第二步，将青木香、玳玳花、虎掌草、娑罗子、地草果和蒲公英按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85％～95％的乙醇作为溶剂，浸渍48～72小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60℃时相对密度为1.25～1.27的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3～5倍；

第三步，将余下原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍量醇浓度为70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的膏体，于55℃～65℃减压真空干燥，得干粉；

第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3～5倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖30～60％、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1～0.3％或对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01～0.05％。

本发明的有益效果：本发明中药，根据中医辨证施治原则，对肝郁气滞型子宫颈癌的针对性强，有确切疗效，见效快，毒副作用小且复发率低。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗肝郁气滞型子宫颈癌的的中药，其原料药材包括：腹水草、千年不烂心、墓头回、莪术、黄独零余子、仙鹤草、黄药子、青木香、玳玳花、虎掌草、娑罗子、地草果、牡丹皮、栀子、紫苏梗、单根木、天文草、土白蔹、红娘子和蒲公英。

所述中药中各原料药材的药理如下：

腹水草：为玄参科植物爬红岩或毛叶腹水草的全草。拉丁植物动物矿物名：1.Veronicastrum axillare(Sieb.Et Zucc.)Yamazaki[Paederotaaxillaris Sieb.Et Zucc.]2.Veronicastrum uillosulum(Miq.)Yamazaki[Paederota uillosula Miq.]。味苦；性微寒。归肝；脾；肾经。行水；消肿；散瘀；解毒。主肝硬化腹水；肾炎水肿；跌打损伤；疮肿疔毒；烫伤；毒蛇咬伤。《中华本草》

千年不烂心：为茄科植物毛年不烂心的全草。拉丁植物动物矿物名：Solanum cathayanum C.Y.Wuet S.C.Huang[S.dulcamara L.var.chinenseDunal]。味甘；苦；性寒。清热解毒；息风定惊。主小儿发热惊风；黄疸；肺热咳嗽；风火牙痛；瘰疬；妇女崩漏、带下、盆腔炎。《中华本草》

墓头回：为败酱科植物糙叶败酱或异叶几酱的根。拉丁植物动物矿物名：1.Patrinia rupestris(Pall.)Juss.subsp.scabra(Bunge)H.J.Wang[Patriniascabra Bunge]2.Patrinia heterophylla Bunge。味苦；微酸涩；性凉。归心；肝经。燥湿止带；收敛止血；清热解毒。主赤白带下；崩漏；泄泻痢疾；黄疸；疟疾；肠痈；疮疡肿毒；跌打损伤；子宫颈癌；胃癌。《中华本草》

莪术：为姜科植物莪术Curcuma phaeocaulis Val.、广西莪术CurcumaKwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang或温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chenet C.Ling的干燥根茎。辛、苦，温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。《中国药典》

黄独零余子：为薯蓣科植物黄独叶腋内生长的紫褐色珠芽。拉丁植物动物矿物名：Dioscorea bulbifera L.。苦；辛；寒；有小毒。清热化痰；止咳平喘；散结解毒。主痰热咳喘；百日咳；咽喉肿痛；瘿瘤；瘰疬；疮疡肿毒；蛇犬蛟伤。《中华本草》

仙鹤草：为蔷薇科植物龙芽草的地上部分。拉丁植物动物矿物名：Agrimonia pilosa Ledeb.味苦、涩，性平。归肺；肝；脾经。收敛止血，止痢，杀虫。主咯血；吐血；尿血；便血；赤白痢疾；崩漏带下；劳伤脱力；痈肿；跌打；创伤出血。《中华本草》

黄药子：为薯蓣科植物黄独的块茎。拉丁植物动物矿物名：Dioscoreabulbifera L.苦；寒；小毒。归肺；肝经。散结消瘿；清热解毒；凉血止血。主瘿瘤；喉痹；痈肿疮毒；毒蛇咬伤；肿瘤；吐血；衄血；咯血；百日咳；肺热咳喘。《中华本草》

青木香：为马兜铃科植物马兜铃Aristolochia debilis Sieb.et Zucc.的干燥根。辛、苦，寒。归肺、胃经。平肝止痛，解毒消肿。用于眩晕头痛，胸腹胀痛，痈肿疔疮，蛇虫咬伤。《中国药典》

玳玳花：为芸香科植物玳玳花的花蕾。拉丁植物动物矿物名：Citrusaurantium L.var.amara Engl.[C.aurantium‘Daidai’]。辛；甘；微苦；性平。理气宽胸；和胃止呕。主胸中痞闷；脘腹胀痛；不思饮食；恶心呕吐。《中华本草》

虎掌草：为毛茛科植物虎掌草和小花虎掌的草的根。拉丁植物动物矿物名：1.Anemone rivularis Buch.-Ham.ex DC.2.Anemone rivularisBuch.-Ham.exDC.var.floreminoreMaxim.[A.barbulataTurcz.；A.rivularisBuch.-Ham.ex DC.var.barbulata Turcz.ex Fedts.]。苦；辛；温；小毒。归肺；胃；肝经。清热解毒；活血舒筋；消肿止痛。主咽喉肿痛；痄腮；瘰疬结核；痈疽肿毒；疟疾；咳嗽；湿热黄疸；风湿疼痛；胃痛；牙痛；跌打损伤。《中华本草》《中药大辞典》

娑罗子：为七叶树科植物七叶树Aesculus chinensis Bge.、浙江七叶树Aesculus chinensis Bge.var.chekiangensis(Hu et Fang)Fang或天师栗Aesculus wilsonii Rehd.的干燥成熟种子。甘，温。归肝、胃经。理气宽中，和胃止痛。用于胸腹胀闷，胃脘疼痛。《中国药典》

地草果：为堇菜科植物地草果的全草。①《滇南本草》："性微寒，味辛酸。"②《云南中草药选》："淡，凉。"《滇南本草》："入肝，走阳明。"散风，清热，疏肝，消肿。治风火赤眼，目翳遮睛，乳痈，瘰疬，疔肿。①《滇南本草》："破气血，舒郁。治风火眼暴赤疼，祛风退翳，白膜遮睛，妇人乳结不通，红硬肿。白花者眼科良，紫花者乳结效，黄花者寒气腹痛效。"②治瘰疬及一切疔疽肿毒。(江西)《中药大辞典》

牡丹皮：为毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。《中国药典》

栀子：为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实，其根也可入药。苦，寒。归心、肺、三焦经。果实：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。根：泻火解毒，清热利湿，凉血散瘀。用于传染性肝炎，跌打损伤，风火牙痛。《中国药典》。本专利中采用果实。

紫苏梗：为唇形科植物紫苏Perilla frutescens(L.)Britt.的干燥茎。辛，温。归肺、脾经。理气宽中，止痛，安胎。用于胸膈痞闷，胃脘疼痛，嗳气呕吐，胎动不安。《中国药典》

单根木：为夹竹桃科植物海南狗牙花的根或叶。拉丁植物动物矿物名：Ervatamia hainanensis Tsiang。苦；辛；性凉。归肝；胃；大肠经。清热解毒；降压；消肿止痛。主高血压病；咽喉肿痛；风湿痹痛；跌打损伤；痈肿疮疖；毒蛇咬伤。《中华本草》

天文草：为菊科植物金钮扣的全草。拉丁植物动物矿物名：Spilanthespaniculata Wall.ex DC.[Spilanthes acmella auct.non L.]。味辛；苦；性微温；小毒。止咳平喘；解毒利湿；消肿止痛。主感冒；咳嗽；哮喘；百日咳；肺结核；痢疾；肠炎；疮疖肿毒；风湿性关节炎；牙痛；跌打损伤；毒蛇咬伤。《中华本草》

土白蔹：为葫芦科植物马瓞儿或茅瓜的根。甘苦，寒。①《生草药性备要》："味苦，性寒。"②《岭南采药录》："味甘苦，性寒。"③《南宁市药物志》："辛苦，寒。"《泉州本草》："入肺、肝、脾三经。"清热化痰，利湿，散结消肿。治热咳，痢疾，淋病，尿路感染，酒疸，风湿痹痛，喉痛，目赤，湿疹，痈肿。①《生草药性备要》："治瘫痪四肢无力，浸酒。补血，产后炖鸡食。""治酒顶，消小肠气发，敷恶疮。"②《岭南采药录》："治酒疸；又治风瘫，能化痰，并治身中四肢不安，以之浸酒。"③《陆川本草》："拔毒生肌，治疮痈，溃疡。"④《南宁市药物志》："清热，解毒，散结，止痛。治热咳及瘰疬大疮。"⑤广州部队《常用中草药手册》："治尿路感染、结石，小儿疳积，咽喉肿痛，腮腺炎，急性结膜炎，湿疹，痔疮疖肿。"⑥《云南中草药》："养阴清热，解毒.治热病口渴，疮疡，毒蛇咬仿，痢疾。"⑦《昆明民间常用草药》："消炎化痰，排脓消肿，养胃生津。治咽喉发炎，肺热咳嗽，消渴，乳腺炎。"《中药大辞典》

红娘子：为蝉科动物黑翅红娘子、短翅红娘子、褐翅红娘子的全体。拉丁植物动物矿物名：1.Huechys sanguinea De Geer2.Huechys thoracicaDistant3.Huechys philaemata Fabricius。味苦；辛；性平。归心；肝；胆经。破瘀；散结；玫毒。主血瘀经闭；腰痛；不孕瘰疬；癣疮；狂犬咬伤。《中华本草》

蒲公英：为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.、碱地蒲公英Taraxacum sinicum Kitag.或同属数种植物的干燥全草。苦、甘，寒。归肝、胃经。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。《中国药典》

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：腹水草30～40份、千年不烂心10～20份、墓头回20～30份、莪术15～25份、黄独零余子10～20份、仙鹤草10～20份、黄药子10～20份、青木香10～20份、玳玳花15～25份、虎掌草5～15份、娑罗子20～30份、地草果5～15份、牡丹皮15～25份、栀子15～25份、紫苏梗10～20份、单根木10～20份、天文草10～20份、土白蔹10～20份、红娘子5～15份和蒲公英20～30份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比还可以优选如下：腹水草35～40份、千年不烂心10～15份、墓头回25～30份、莪术20～25份、黄独零余子10～15份、仙鹤草10～15份、黄药子15～20份、青木香10～15份、玳玳花15～20份、虎掌草10～15份、娑罗子20～25份、地草果5～10份、牡丹皮20～25份、栀子20～25份、紫苏梗10～15份、单根木10～15份、天文草15～20份、土白蔹10～15份、红娘子5～10份和蒲公英25～30份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比也可以优选如下：腹水草37份、千年不烂心13份、墓头回27份、莪术21份、黄独零余子12份、仙鹤草13份、黄药子16份、青木香12份、玳玳花15份、虎掌草14份、娑罗子20份、地草果7份、牡丹皮22份、栀子21份、紫苏梗13份、单根木11份、天文草17份、土白蔹10份、红娘子6份和蒲公英28份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比又可以优选如下：腹水草39份、千年不烂心11份、墓头回30份、莪术24份、黄独零余子14份、仙鹤草10份、黄药子17份、青木香14份、玳玳花19份、虎掌草11份、娑罗子23份、地草果9份、牡丹皮24份、栀子24份、紫苏梗11份、单根木12份、天文草20份、土白蔹13份、红娘子8份和蒲公英25份。

当上述任意一种所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将腹水草、千年不烂心、墓头回、莪术、黄独零余子、仙鹤草、黄药子、青木香、玳玳花和虎掌草混合，加相对于混合物3～5倍量醇浓度为70％～85％的乙醇回流提取2～4次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物4～8倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.03～0.05；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述的膏体混合物颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～3∶0.15～0.3。

当上述任意一种所述中药的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将腹水草、千年不烂心、墓头回、莪术、黄独零余子、仙鹤草和黄药子按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流提取2～4次，每次回流提取2～3小时，合并各次提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉；

第二步，将青木香、玳玳花、虎掌草、娑罗子、地草果和蒲公英按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85％～95％的乙醇作为溶剂，浸渍48～72小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60℃时相对密度为1.25～1.27的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3～5倍；

第三步，将余下原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍量醇浓度为70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的膏体，于55℃～65℃减压真空干燥，得干粉；

第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3～5倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖30～60％、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1～0.3％或对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01～0.05％。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：片剂

取腹水草390g、千年不烂心110g、墓头回300g、莪术240g、黄独零余子140g、仙鹤草100g、黄药子170g、青木香140g、玳玳花190g、虎掌草110g、娑罗子230g、地草果90g、牡丹皮240g、栀子240g、紫苏梗110g、单根木120g、天文草200g、土白蔹130g、红娘子80g和蒲公英250g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将腹水草、千年不烂心、墓头回、莪术、黄独零余子、仙鹤草、黄药子、青木香、玳玳花和虎掌草混合，加相对于混合物4倍量醇浓度为75％的乙醇回流提取3次，每次3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物6倍量水，煮沸4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.28的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，60℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.045；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述的膏体混合物颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶2.4∶0.22。

实施例2：糖浆剂

腹水草370g、千年不烂心130g、墓头回270g、莪术210g、黄独零余子120g、仙鹤草130g、黄药子160g、青木香120g、玳玳花150g、虎掌草140g、娑罗子200g、地草果70g、牡丹皮220g、栀子210g、紫苏梗130g、单根木110g、天文草170g、土白蔹100g、红娘子60g和蒲公英280g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将腹水草、千年不烂心、墓头回、莪术、黄独零余子、仙鹤草和黄药子按所述比例混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为85％的乙醇，加热回流提取3次，每次回流提取2小时，合并各次提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.08的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成200目，获得干粉；

第二步，将青木香、玳玳花、虎掌草、娑罗子、地草果和蒲公英按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为95％的乙醇作为溶剂，浸渍60小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60℃时相对密度为1.26的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的4倍；

第三步，将余下原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍量醇浓度为75％的乙醇回流提取3次，每次2小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.22的膏体，于65℃减压真空干燥，得干粉；

第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量4倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖40％、山梨酸钾0.25％。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重22～30g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，(浓度为7.30g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为36.5生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>36.5生药/kg，每日最大给药量为73.0生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为6.4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.107g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以26g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的682倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1片剂对小鼠按13.12、19.03和37.45g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

抑瘤作用试验：

试验对象：ICR小鼠100只，体重19—24g，雄性。

试验接种内容：将小鼠子宫颈癌的细胞(U14)接种于小鼠的背侧腋窝皮下，等瘤体长至1-1.5cm时，选择良好的瘤组织，制备成单细胞悬液(癌细胞数为1×10⁶个/ml)。

取ICR小鼠，于背侧腋窝皮下常规接种U14癌细胞悬液0.2ml(癌细胞数为1×10⁶个细胞/m1)，次日随机分成5组。治疗组分为三个组，分别为高剂量组、中剂量组和低剂量组，采用本发明实施例1的片剂，粉碎后蒸馏水溶解，每日分别灌胃给药1.2ml、0.8m1和0.4m1，连续10天；对照组分为两个组，分别为生理盐水组和CTX组，生理盐水组每日胃饲0.4m1生理盐水，连续10天；CTX组给药环磷酰胺，每日给药0.2g，蒸馏水溶解后灌胃给药，连续10天；5组均为停药后次日处死动物，剥瘤称重，计算抑瘤率，抑瘤率公式为：抑瘤率(％)＝(生理盐水对照组平均瘤重-用药组平均瘤重)/生理盐水对照组平均瘤重×100％，结果显示，本发明的药物对U14生长有抑制作用，其抑瘤率随剂量增加而递增，与对照组相比有显著性差异P<0.05。对U14的抑制作用及抑瘤效果见表1。

表1：对U14的抑制作用及抑瘤效果

组别	平均瘤重(g)	小鼠平均体重变化(g)	抑瘤率(％)
				高剂量组	1.39±0.46	+3.76	58.00
中剂量组	1.55±0.58	+4.27	53.17
				低剂量组	1.68±0.31	+4.82	49.24
CTX组	1.58±0.39	-1.46	52.27
				生理盐水组	3.31±0.64	+5.12	0

通过表1可知：采用本发明中药制剂的治疗组，与生理盐水组比较，能够抑制瘤体生长，且抑瘤率随剂量的增加而递增，有显著性差异P<0.05，(n＝10，X±SD)；采用本发明中药制剂的治疗组，与CTX组比较，治疗组的小鼠的体重有增加，而CTX组的小鼠体重减轻，两者相比较有显著性差异P<0.05，(n＝10，X±SD)。

另外通过流体细胞仪测量，结果显示，本发明的中药制剂阻止了肿瘤细胞由S→G2进程，同时也影响了G1→S的进行，使S和G1期的细胞明显增加，G2和M期的细胞相对较低，干扰了肿瘤细胞的增殖活动，达到抗肿瘤的作用。

上述实验结果显示，本发明中药对子宫颈癌的动物模型的肿瘤具有明显的抑制作用，进而可以推知本发明的中药对子宫颈癌的具有有效的治疗作用。

临床资料：

病例选择：全部86例病例均为我院门诊或住院患者，其中20～30岁女子19例，31～40岁女子29例，41～50岁女子31例，50岁以上女子7例。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组43人，其中20～30岁女子9例，31～40岁女子15例，41～50岁女子15例，50岁以上女子4例。对照组43人，其中20～30岁女子10例，31～40岁女子14例，41～50岁女子16例，50岁以上女子3例。两组年龄、病变部位、临床表现及病情严重程度比较差异均无统计学意义(p>0.05)。

诊断标准：参照卫生部2011年卫生部发布的《子宫颈癌诊断》中的子宫颈癌的诊断标准和中医辨证诊断标准。

中医辨证标准：肝郁气滞型：白带量多，阴道流血加有淤块，胸肋胀满，情绪郁闷或心烦易怒，少腹胀满，口苦咽干，舌质暗红，苔薄白或微黄，脉弦。

治疗方法：

治疗组：给予本发明实施例1片剂每日3次，每次4片。1个月为1疗程,根据患者所患子宫颈癌时间长短，一年以内连续服用2～3个疗程，一年到两年连续服用4～5个疗程，两年以上5～6个疗程；

对照组：给予手术治疗和同步放化疗治疗。放射治疗：采用体外照射与腔内后装相结合。体外照射用6MV-x线直线加速器，采用前后两大野对穿照射(上界相当于第4～5腰椎水平，下界为耻骨联合上缘下4～5cm)，每周5次，DT1.8～2.0Gy/d，先照射10～12次，全盆照射DT20～25Gy，再前后野中线用挡铅照射10～12次，DT20～25Gy，，DT1.8～2.0Gy/d，每周5次，总量45Gy。在此期间腔内治疗用铱192后装治疗，每周一次，每次A点剂量达到4～6Gy,总剂量36～41Gy，疗程6～7周。腔内治疗当日不行体外照射，每日配合进行阴道冲洗。化疗方案：化疗药物与放射治疗同步进行。DDP(顺氯氨铂)40mg，每日一次连用3d，5-FU 1.0g，每日一次连用3d，BLM(博来酶素)15mg，每日一次，均连用3d，排除化疗禁忌证后，每例患者在放疗前、放疗中、放疗后各1个疗程，共3个疗程。

疗效观察：两组患者每周行妇科检查，记录宫颈肿瘤退缩情况，记录胃肠道反应，阴道流血，流液，腹痛及下腹不适等改善情况。每周2次查血常规，治疗结束后定期门诊复查。

疗效判断标准：完全缓解(CR)：肿瘤消失，临床症状消失，时间不少于4周；部分缓解(PR)：肿瘤体积缩小1/2以上，临床症状基本消失，时间不少于4周；无效(MR)：肿瘤体积缩小1/2以下，临床症状有所好转，并在治疗期间无新的肿瘤病灶出现；进展(PD)：肿瘤体积增大和/或有新的肿瘤病灶出现。CR加PR为有效。

治疗结果：两组分别治疗2～6个疗程后，统计结果参见表1。从表1可以看出，采用本发明的中药治疗肝郁气滞型子宫颈癌的，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进。

表1 两组分别治疗2～6个月后两组疗效比较(例)：

组别	n	CR	PR	MR	PD	总有效
							治疗组	43	34	7	2	0	41(95.35％)
对照组	43	23	11	4	5	34(79.07％)

生存率统计：对所有患者跟踪随访5年并定期复查，并分别计算1、3、5年生存率，统计结果见表2。由表2统计数据可知，治疗组和对照组1年生存率差别不大，而3年和5年的生存率方面，治疗组明显优于对照组，即本发明的中药能够明显延长子宫颈癌患者的生存时间。

表2 两组分别追踪5年生存率统计结果

组别	1年	3年	5年
				治疗组	38(88.37％)	35(81.39％)	25(58.14％)
对照组	36(83.72％)	27(62.79％)	15(34.88％)

同时，在跟踪随访和定期复查过程中，观察到：治疗组34例CR患者中，无复发及转移，7例PR患者中，无复发及转移，总复发率为0；对照组23例CR患者中，复发5人，11例PR患者中，病情加重或转移4例，总复发率26.47％(9/34)。

不良反应：治疗组43例患者中，有3例出现轻微恶心、呕吐等症状，2～3d恢复正常；对照组，43例患者中，35例出现恶心、呕吐，19例食欲减退，14例出现骨髓抑制伴尿急、尿频和尿痛，37例出现不同程度的脱发等。

具体病例：刘某，女性，53岁。因阴道流出和白带量多入院。经CT及其他检查，确诊为子宫颈癌。白带量多，阴道流血加有淤块，胸肋胀满，心烦易怒，口苦咽干，舌质暗红，苔微黄，脉弦，中医辨证诊断为肝郁气滞型子宫颈癌。给予本发明中药实施例1片剂每天3次，每次4片，治疗3个月后，肿瘤基本消失，继续服用半个月痊愈，随访5年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗肝郁气滞型子宫颈癌的的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括：腹水草、千年不烂心、墓头回、莪术、黄独零余子、仙鹤草、黄药子、青木香、玳玳花、虎掌草、娑罗子、地草果、牡丹皮、栀子、紫苏梗、单根木、天文草、土白蔹、红娘子和蒲公英。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：腹水草30～40份、千年不烂心10～20份、墓头回20～30份、莪术15～25份、黄独零余子10～20份、仙鹤草10～20份、黄药子10～20份、青木香10～20份、玳玳花15～25份、虎掌草5～15份、娑罗子20～30份、地草果5～15份、牡丹皮15～25份、栀子15～25份、紫苏梗10～20份、单根木10～20份、天文草10～20份、土白蔹10～20份、红娘子5～15份和蒲公英20～30份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：腹水草35～40份、千年不烂心10～15份、墓头回25～30份、莪术20～25份、黄独零余子10～15份、仙鹤草10～15份、黄药子15～20份、青木香10～15份、玳玳花15～20份、虎掌草10～15份、娑罗子20～25份、地草果5～10份、牡丹皮20～25份、栀子20～25份、紫苏梗10～15份、单根木10～15份、天文草15～20份、土白蔹10～15份、红娘子5～10份和蒲公英25～30份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：腹水草37份、千年不烂心13份、墓头回27份、莪术21份、黄独零余子12份、仙鹤草13份、黄药子16份、青木香12份、玳玳花15份、虎掌草14份、娑罗子20份、地草果7份、牡丹皮22份、栀子21份、紫苏梗13份、单根木11份、天文草17份、土白蔹10份、红娘子6份和蒲公英28份。

5.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：腹水草39份、千年不烂心11份、墓头回30份、莪术24份、黄独零余子14份、仙鹤草10份、黄药子17份、青木香14份、玳玳花19份、虎掌草11份、娑罗子23份、地草果9份、牡丹皮24份、栀子24份、紫苏梗11份、单根木12份、天文草20份、土白蔹13份、红娘子8份和蒲公英25份。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将腹水草、千年不烂心、墓头回、莪术、黄独零余子、仙鹤草、黄药子、青木香、玳玳花和虎掌草混合，加相对于混合物3～5倍量醇浓度为70％～85％的乙醇回流提取2～4次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物4～8倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.03～0.05；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述的膏体混合物颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～3∶0.15～0.3。

7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为糖浆剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将腹水草、千年不烂心、墓头回、莪术、黄独零余子、仙鹤草和黄药子按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流提取2～4次，每次回流提取2～3小时，合并各次提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉；

第二步，将青木香、玳玳花、虎掌草、娑罗子、地草果和蒲公英按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85％～95％的乙醇作为溶剂，浸渍48～72小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60℃时相对密度为1.25～1.27的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3～5倍；

第三步，将余下原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍量醇浓度为70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的膏体，于55℃～65℃减压真空干燥，得干粉；

第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3～5倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖30～60％、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1～0.3％或对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01～0.05％。

8.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将腹水草、千年不烂心、墓头回、莪术、黄独零余子、仙鹤草、黄药子、青木香、玳玳花和虎掌草混合，加相对于混合物3～5倍量醇浓度为70％～85％的乙醇回流提取2～4次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物4～8倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.03～0.05；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述的膏体混合物颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～3∶0.15～0.3。

9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为糖浆剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将腹水草、千年不烂心、墓头回、莪术、黄独零余子、仙鹤草和黄药子按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流提取2～4次，每次回流提取2～3小时，合并各次提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉；

第二步，将青木香、玳玳花、虎掌草、娑罗子、地草果和蒲公英按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85％～95％的乙醇作为溶剂，浸渍48～72小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60℃时相对密度为1.25～1.27的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3～5倍；

第三步，将余下原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍量醇浓度为70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的膏体，于55℃～65℃减压真空干燥，得干粉；

第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3～5倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖30～60％、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1～0.3％或对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01～0.05％。