CN1210054C - 一种藿香正气胶囊的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种藿香正气胶囊的制备方法，由各药处理工艺，合药混合处理、浓缩成稠膏、干燥粉碎成粉药工艺，及混合补药加辅料填装胶囊工艺组成；各药处理工艺包括对厚朴、白芷、白术、茯苓提取药液；对广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜提取挥发油；对甘草、大腹皮、桔梗、大枣与广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜的药渣一起煎煮提取药液；法半夏粉碎成粉或煎煮；合药混合处理工艺，是将厚朴、白芷、白术三药液合并加水稀释，再合并甘草、大腹皮、桔梗、大枣与广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜去油的药渣的共同煎煮液，经大孔树脂吸附分离纯化，将洗脱液与茯苓煎煮液合并浓缩成稠膏，干燥粉碎成药粉；优点是本工艺可以消除残留农药和重金属杂质，提高药物纯度。
Description
技术领域
本发明涉及一种藿香正气胶囊的制备方法。
背景技术
藿香正气丸是著名的经典方剂，它由广藿香、紫苏叶、白芷、白术、陈皮、法半夏、厚朴、茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜十三味药配伍而成。具有解表化湿，理气和中之功效，用于治疗外感风寒，内伤湿滞、头痛昏重、胸隔痞闷，脘腹胀痛，呕吐泄泻之症。现代已有多种剂型在临床上使用，如藿香正气丸，藿香正气散，藿香正气水，藿香正气胶囊等。
目前在用的藿香正气胶囊，采用的处方为：
广 藿 香 195g 紫苏叶 65g 白 芷 65g
白术(炒) 130g 陈 皮 130g 法半夏 130g
厚朴(姜制) 130g 茯 苓 65g 桔 梗 130g
甘 草 130g 大腹皮 65g 大 枣 32.5g
生 姜 19.5g
其制备方法是将以上十三味，法半夏粉碎成细粉，过筛；广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜提取挥发油后，再与茯苓、大腹皮、桔梗、甘草、大枣加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液；白芷、白术、厚朴照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录IO)，用70％乙醇作溶剂，进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇；合并以上药液，减压浓缩成稠膏状，加入法半夏细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，60℃以下干燥，喷加广藿香等挥发油，混匀，装胶囊，制成1000粒，即得。
功能与主治：解表化湿，理气和中。用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，胸隔痞闷，腔腹胀痛，呕吐泄泻。
用法与用量：口服，一次4粒，一日2次。小儿酌减。
这种制备方法的缺点在于：由于药材原料直接粉碎入药，其农药残留，重金属杂质残留量较高，影响药效，每粒胶囊中含有效成分较低，每次服用4粒，剂量大。
发明内容
本发明的目的在于：提供一种无农药及重金属杂质残留，含药纯度高，每粒胶囊中有效成分含量高，一次服用剂量小，药效高的藿香正气胶囊的制备方法。
本发明的目的是通过实施下述技术方案来实现的：
一种藿香正气胶囊的制备方法，由各药处理工艺，合药混合处理、浓缩成稠膏、干燥粉碎成药粉的工艺，及混合药粉加辅料填装胶囊的工艺组成，其特征在于：各药处理工艺包括分别对厚朴、白芷、白术、茯苓各药处理提取其活性药液的工艺，对广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味提取挥发油的工艺，将广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味提取挥发油后所剩的药渣与甘草、大腹皮、桔梗、大枣四味一起进行煎煮获取煎煮液的工艺，以及将法半夏粉碎成细粉或煎煮成煎煮液的工艺；合药混合处理、浓缩成稠膏、干燥粉碎成粉药的工艺包括：将厚朴、白芷、白术分别处理得到的三种提取液合并在一起加水稀释，再将甘草、大腹皮、桔梗、大枣四味与广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味提取挥发油后药渣的共同煎煮液，及法半夏煎煮所得煎煮液，一起合并成混合药液，然后通过大孔吸附树脂柱分离纯化，再将其洗脱液与茯苓煎煮液合并、浓缩成稠膏、干燥粉碎成药粉的工艺；或者是将厚朴的提取液加水稀释的药液，白芷煎煮液，白术的煎煮液，及甘草、大腹皮、桔梗、大枣四味与广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜提取挥发油后的药渣一起煎煮所得的煎煮液，以及法半夏煎煮液，这五种药液一起合并成混合药液，然后将该混合药液直接浓缩成稠膏，再干燥粉碎成药粉的工艺。
附加技术特征是：
(1)在各药处理工艺中，对厚朴、白芷、白术，分别采用乙醇渗漉法提取其各药的提取液，并回收乙醇溶剂。
(2)在各药处理工艺中，对厚朴、白芷、白术，分别采用乙醇回流法提取其各药的提取液，并回收乙醇溶剂。
(3)在各药处理工艺中，对厚朴采用乙醇渗漉法提取药液、回收乙醇溶剂、并加水稀释该提取液，对白芷、白术、法半夏采用煎煮获取煎煮液，对甘草、大腹皮、桔梗、大枣四味与广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜提取挥发油后的药渣一起煎煮获取煎煮液；在合药混合处理工艺中，将得到的去除乙醇并经水稀释后的厚朴提取液，白芷、白术、法半夏煎煮液，及甘草、大腹皮、桔梗、大枣四味与广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜提取挥发油后的药渣一起煎煮获取的煎煮液，合并成待后续处理的混合药液。
(4)在各药处理工艺中，对厚朴采用乙醇回流法提取药液、回收乙醇溶剂、并加水稀释该提取液，对白芷、白术、法半夏采用煎煮获取煎煮液，对甘草、大腹皮、桔梗、大枣四味与广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜提取挥发油后的药渣一起煎煮获取煎煮液；在合药混合处理工艺中，将得到的去除乙醇并经水稀释后的厚朴提取液，白芷、白术、法半夏煎煮液，及甘草、大腹皮、桔梗、大枣四味与广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜提取挥发油后的药渣一起煎煮获取的煎煮液，合并成待后续处理的混合药液。
(5)混合药粉加辅料填装胶囊的工艺，是将已干燥粉碎的药粉，辅加1-60％淀粉，喷洒广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味的挥发油，混匀装入胶囊的工艺过程。
(6)混合药粉加辅料填装胶囊的工艺，是将已干燥粉碎的药粉，辅加1-60％的糊精，喷洒广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味的挥发油，混匀装入胶囊的工艺过程。
(7)混合药物加辅料填装胶囊的工艺，是将已干燥粉碎的药粉，混加广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味的挥发油，混匀装入胶囊的工艺过程。
本发明的优点在于：通过上述工艺消除了残留在药剂中的农药及重金属杂质，大大提高了药物纯度，提高了每粒药的有效成分，使一次服用药剂量减小，药效得到明显提高。
附图说明
图1为本发明藿香正气胶囊制备工艺流程图
图中标记①表示对厚朴、白芷及白术分别采用乙醇渗漉法处理获取各自的提取液；②表示对厚朴、白芷及白术分别采用乙醇回流法处理获取各自的提取液；标记a表示对合并后的药液，按大孔树脂吸附、乙醇洗脱、洗脱液浓缩成稠膏、干燥粉碎的工艺路线执行操作；标记b表示对合并后的药液，直接按浓缩成稠膏、干燥粉碎的工艺路线执行操作。
具体实施方式
实施例1：
[处方]
广 藿 香 195g 紫苏叶 65g 白 芷 65g
白术(炒) 130g 陈 皮 130g 法半夏 130g
厚朴(姜制) 130g 茯 苓 65g 桔 梗 130g
甘 草 130g 大腹皮 65g 大 枣 32.5g
生 姜 19.5g
[制法]以上十三味，厚朴、白芷、白术三味分别按流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录IO)，用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，分别收集渗漉液回收乙醇，三液合并加适量水稀释，备用；广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味提取挥发油，药渣与甘草、大腹皮、桔梗、大枣、法半夏加水煎煮三次，每次1小时，滤过，滤液与上述厚朴、白芷、白术三液稀释的备用提取液合并，通过大孔吸附树脂柱分离纯化，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液回收乙醇；茯苓加水煎煮三次，每次半小时，滤过，合并滤液及上述回收乙醇后的洗脱液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成药粉，加入适量淀粉，混匀，喷加广藿香等四味挥发油，混匀，装入胶囊，制成1000粒，每粒装药0.25g，即得成品药。
[性状]本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的粉末及颗粒；气香，味甜，微苦。
[含量测定]本品每粒含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)的总量计算，不得少于4.0mg(0.25g/粒)，含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于3.0mg(0.25g/粒)。
[功能与主治]解表化湿，理气和中，用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，胸隔痞闷，腕腹胀痛，呕吐泄泻。
[用法与用量]口服，一次1粒(0.25g/粒)。
[规格]每粒0.25g。
[贮藏]密封。
实施例2：
[处方]
广 藿 香 195g 紫苏叶 65g 白 芷 65g
白术(炒) 130g 陈 皮 130g 法半夏 130g
厚朴(姜制) 130g 茯 苓 65g 桔 梗 130g
甘 草 130g 大腹皮 65g 大 枣 32.5g
生 姜 19.5g
[制法]以上十三味，厚朴按流漫膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录IO)，用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液1560ml，回收乙醇，加适量水稀释，备用；广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味提取挥发油，药渣与白术、甘草、大腹皮、白芷、法半夏、桔梗、大枣加水煎煮三次，每次1小时，滤过，滤液与上述厚朴的备用提取液合并，通过大孔吸附树脂柱分离纯化，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液回收乙醇；茯苓加水煎煮三次，每次半小时、滤过、合并滤液及上述回收乙醇后的洗脱液，浓缩成稠膏、干燥、粉碎、加入适量淀粉、混匀、喷加广藿香等挥发油、混匀、装入胶囊、制成1000粒，(每粒装0.25g)即得。
其余各项同例1。
实施例3：
[处方]
广 藿 香 195g 紫苏叶 65g 白 芷 65g
白术(炒) 130g 陈 皮 130g 法半夏 130g
厚朴(姜制) 130g 茯 苓 65g 桔 梗 130g
甘 草 130g 大腹皮 65g 大 枣 32.5g
生 姜 19.5g
[制法]以上十三味，厚朴用50％乙醇作溶剂，回流提取(溶剂用量2000ml)，制得提取液回收乙醇，加适量水稀释、备用；广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味提取挥发油，药渣与甘草、大腹皮、桔梗、大枣、法半夏加水煎煮三次，每次1小时，滤过，滤液与上述厚朴、白芷、白术三液稀释的备用提取液合并，通过大孔吸附树脂柱分离纯化，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液回收乙醇；茯苓加水煎煮三次，每次半小时，滤过，合并滤液及上述回收乙醇后的洗脱液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成药粉，加入适量淀粉，混匀，喷加广藿香等四味挥发油，混匀，装入胶囊，制成1000粒，每粒装药0.25g，即得成品药。
其余各项同例1。
实施例4：
[处方]
广 藿 香 195g 紫苏叶 65g 白 芷 65g
白术(炒) 130g 陈 皮 130g 法半夏 130g
厚朴(姜制) 130g 茯 苓 65g 桔 梗 130g
甘 草 130g 大腹皮 65g 大 枣 32.5g
生 姜 19.5g
[制法]以上十三味，厚朴、白芷、白术分别以50％乙醇回流提取，提取液合并加适量水稀释，备用；广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味提取挥发油，药渣与甘草、大腹皮、桔梗、大枣、法半夏加水煎煮三次，每次1小时，滤过，滤液与上述厚朴、白芷、白术三液稀释的备用提取液合并，通过大孔吸附树脂柱分离纯化，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液回收乙醇；茯苓加水煎煮三次，每次半小时，滤过，合并滤液及上述回收乙醇后的洗脱液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成药粉，加入适量淀粉，混匀，喷加广藿香等四味挥发油，混匀，装入胶囊，制成1000粒，每粒装药0.25g，即得成品药。
其余各项同例1。
Claims (8)
1、一种藿香正气胶囊的制备方法，由各药处理工艺，合药混合处理、浓缩成稠膏、干燥粉碎成药粉的工艺，及混合药粉加辅料填装胶囊的工艺组成，其特征在于：各药处理工艺包括分别对厚朴、白芷、白术、茯苓各药处理提取其活性药液的工艺，对广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味提取挥发油的工艺，将广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味提取挥发油后所剩的药渣与甘草、大腹皮、桔梗、大枣四味一起进行煎煮获取煎煮液的工艺，以及将法半夏粉碎成细粉或煎煮成煎煮液的工艺；合药混合处理、浓缩成稠膏、干燥粉碎成粉药的工艺包括：将厚朴、白芷、白术分别处理得到的三种提取液合并在一起加水稀释，再将甘草、大腹皮、桔梗、大枣四味与广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味提取挥发油后药渣的共同煎煮液，及法半夏煎煮所得煎煮液，一起合并成混合药液，然后通过大孔吸附树脂柱分离纯化，再将其洗脱液与茯苓煎煮液合并、浓缩成稠膏、干燥粉碎成药粉的工艺；或者是将厚朴的提取液加水稀释的药液，白芷煎煮液，白术的煎煮液，及甘草、大腹皮、桔梗、大枣四味与广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜提取挥发油后的药渣一起煎煮所得的煎煮液，以及法半夏煎煮液，这五种药液一起合并成混合药液，然后将该混合药液直接浓缩成稠膏，再干燥粉碎成药粉的工艺。
2、按照权利要求1所述的藿香正气胶囊的制备方法，其特征在于：在各药处理工艺中，对厚朴、白芷、白术，分别采用乙醇渗漉法提取其各药的提取液，并回收乙醇溶剂。
3、按照权利要求1所述的藿香正气胶囊的制备方法，其特征在于：在各药处理工艺中，对厚朴、白芷、白术，分别采用乙醇回流法提取其各药的提取液，并回收乙醇溶剂。
4、按照权利要求1所述的藿香正气胶囊的制备方法，其特征在于：在各药处理工艺中，对厚朴采用乙醇渗漉法提取药液、回收乙醇溶剂、并加水稀释该提取液，对白芷、白术、法半夏采用煎煮获取煎煮液，对甘草、大腹皮、桔梗、大枣四味与广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜提取挥发油后的药渣一起煎煮获取煎煮液；在合药混合处理工艺中，将得到的去除乙醇并经水稀释后的厚朴提取液，白芷、白术、法半夏煎煮液，及甘草、大腹皮、桔梗、大枣四味与广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜提取挥发油后的药渣一起煎煮获取的煎煮液，合并成待后续处理的混合药液。
5、按照权利要求1所述的藿香正气胶囊的制备方法，其特征在于：在各药处理工艺中，对厚朴采用乙醇回流法提取药液、回收乙醇溶剂、并加水稀释该提取液，对白芷、白术、法半夏采用煎煮获取煎煮液，对甘草、大腹皮、桔梗、大枣四味与广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜提取挥发油后的药渣一起煎煮获取煎煮液；在合药混合处理工艺中，将得到的去除乙醇并经水稀释后的厚朴提取液，白芷、白术、法半夏煎煮液，及甘草、大腹皮、桔梗、大枣四味与广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜提取挥发油后的药渣一起煎煮获取的煎煮液，合并成待后续处理的混合药液。
6、按照权利要求1所述的藿香正气胶囊的制备方法，其特征在于：混合药粉加辅料填装胶囊的工艺，是将已干燥粉碎的药粉，辅加1-60％淀粉，喷洒广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味的挥发油，混匀装入胶囊的工艺过程。
7、按照权利要求1所述的藿香正气胶囊的制备方法，其特征在于：混合药粉加辅料填装胶囊的工艺，是将已干燥粉碎的药粉，辅加1-60％的糊精，喷洒广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味的挥发油，混匀装入胶囊的工艺过程。
8、按照权利要求1所述的藿香正气胶囊的制备方法，其特征在于：混合药物加辅料填装胶囊的工艺，是将已干燥粉碎的药粉，混加广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味的挥发油，混匀装入胶囊的工艺过程。
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