CN101773637A - 一种广谱抗病毒纳米中药及其生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种广谱抗病毒纳米中药及其生产方法，其有效成分的原料组成按重量配比为：附子30-60，麻黄10-20，桂枝15-30，巴戟天30-60等三十六味中药。其生产过程包括：预处理粉碎、高频超声波粉碎提取分散、微波萃取、超音速喷雾干燥粉碎、纳米研磨、混合、胶囊灌装、灭菌。本配方具有广谱抗病毒、抗肿瘤治疗效果，无任何毒副作用，适合治疗各种病毒携带者。本配方通过辨证论治、药效分析、药物归经、辨明阴阳、扶正怯邪、君臣佐使合理配伍等，细分成早、中、晚、夜四个剂型，分别在四个时辰服用。按不同时间在人体局部皮肤贴敷、穴位给药透皮吸收治疗。

Description

一种广谱抗病毒纳米中药及其生产方法

技术领域

本发明涉及一种广谱抗病毒纳米中药及其生产方法，尤其涉及一种广谱抗病毒纳米中药及其生产方法。

背景技术

近年来无论是抗病毒有效成分提取分离、筛选、开发利用，还是中药抗病毒机制研究，及病毒、机体、中药三者相互作用研究都取得了可喜成就。通过大量研究表明，植物细胞破壁微纳米化后使其生物活性和生物利用度成倍提高，纳米中药增强了抗病毒的靶向性。纳米化后可增强原有功效增加新的功效。本配方是采用阳大于阴理论进行研发，本配方中药饮片里含有机硒，有机硒和中药纳米化后提高了抗病毒、抗肿瘤效果。

硒是谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的必需组成成分，后者在清除自由基、减少过氧化物、保护细胞膜、保护细胞敏感分子(DNA、RNA)中占有重要地位。硒能刺激免疫球蛋白及抗体的产生，增强机体对疾病的抵抗力。硒参与保护细胞膜的稳定性及正常通透性，抑制脂质的过氧化反应，消除自由基的毒害作用，从而保护心肌的正常结构、代谢和功能。硒能调节维生素A、C、E、K的代谢。试验表明硒对皮肤癌、肝癌、结肠癌、乳癌、肺癌等均有显著的抑制作用，每天补充200微克硒，使大肠癌降低48％，肺癌降低46％，前列腺癌降低63％。硒具有降低血糖和调控胰岛素代谢过程等拟胰岛素作用。补硒及给予维生素E对防治肝坏死有一定作用，这可能与抑制体内过氧化物的形成有关。在各种具有免疫调节功能的营养素中，硒是唯一可以直接抗病毒的营养素。有数据显示，AIDS病人血硒水平明显低于健康者，且随AIDS患者病情加重而加深。提高血硒水平，可减缓或阻止AIDS的发生发展。硒通过改善免疫功能(如NK细胞活性，细胞毒性细胞活性及抗体形成)增加宿主的低抗力。反转录病毒含有编码硒蛋白的UGA密码子。在病毒复制过程中，硒的需要量增加，因此，导致硒缺乏。在病毒复制过程中，产生毒害宿主细胞的氧自由基。硒缺乏导致病毒基因组的氧化性损害，诱导增加病毒致病性的突变，例如：可使非致病性的CoxsackieB4病毒转变为能致心肌性病毒。补硒可预防某些病毒的复制，适量的补硒和抗氧化维生素可能预防或调节病毒性疾病的病程。Ebola-病毒是一种引起严重出血热的致命性最大的丝状病毒。最早在低硒地区发生流行。这些病毒的损害是全身性的，即无针对性地损害某一特异器官。出血性表现可由补体活化引起；而硒缺乏可增加补体活化，因此，硒缺乏与出血性表现有关。病毒基因组含有17UGA密码子和几个硒代半胱氨酸合成位点，亚硒酸钠可降低出血热各期的死亡率。人类免疫缺陷病毒含有可编码硒蛋白的UGA密码子。人类免疫缺陷病毒的复制伴有氧自由基的产生，而氧自由基能引起病毒基因组宿主细胞的突变。在硒缺乏时，可发生人类免疫缺陷病毒，致病性增加的移码突变。适量补充硒和抗氧化维生素的摄入对人类免疫缺陷病毒的早期感染可能具有保护作用。补硒有益于HIV和HBV相关综合征病人的康复。

本配方中药饮片里含有机硒，将大大提高抗病毒效果。本配方是采用阳大于阴理论作主要的辩证论治方法，注重人体整体观念，注重纳米药物协同治疗方案。强调五脏六腑、营卫气血、津液精髓同补调和、热寒温凉药并用、体内外给药并举、子午流注气血流向分时分部位用药。本配方通过辨证论治、药物药效归经、辨明阴阳、扶正怯邪、君臣佐使合理配伍等，将配方中药分成早、中、晚、夜四个方剂，每个方剂不超过20味中药，按子午流注、人体气血流动规律分别在四个时间段服用。把纳米中药做成膏药贴在患处，可通过皮肤直接吸收而无须注射，这将使中医内病外治法、中药抗病毒药物理论和疗效发生重大变革。

纳米技术为传统中药产业的改造创造了前所未有的机会，纳米中药以其独到的高溶解度、高吸收度、高吸附力度、高生物利用度、高透入力度的速效、高效、长效及靶向治疗等特点，展现中药产业现代化光辉前景。中药的疗效是物质群整体的功效。研究清楚每味中药内含成分很不现实。在尚不清楚全体化学成分的情况下，应保持其原有全天然、全成分的本质。纳米中药是全天然、全成分的最佳制备方法。纳米中药粉体平均粒径在50-500nm之间最好。此区间植物不但破壁，其内的细胞也已经打碎，其物理细化过程已经完成，仍以胃肠溶解吸收为主。可达到营养及药物成分的充分吸收作用。

病毒所致的疾病已成为目前困扰医学界的难题之一。病毒已经被概括在中医的“戾气”之中。病毒感染性疾病属于“外感病”范畴。中药抗病毒研究已在传统研究基础上，从机体、细胞水平，进入到分子水平。中草药及中成药抗病毒的基本原理，主要是通过阻断病毒繁殖过程的吸附、穿入、复制、成熟中的某一环节而直接抑制病毒，或通过提高机体的免疫功能，促进机体的特异性和非特异性免疫功能而间接抑制病毒。阳大于阴扶正祛邪抗病毒方式除了直接杀灭病毒、抑制病毒复制外，还能有效阻止病毒感染，并能双向调节人体免疫系统，通过免疫细胞识别和吞噬病毒，这是抗病毒西药所无法比拟的。总之，本配方抗病毒纳米中药以其独特的疗效优势，在治疗病毒性疾病中将发挥着不可替代的作用，特别是当人类面临病毒性疾病长期而严峻的挑战时，抗病毒中药将拥有巨大的市场和广阔的开发前景。

从药物学来说，纳米植物提取物的溶出速度与植物提取物的颗粒比表面积成正比，而比表面积与粒径成反比。因此，植物提取物的粒径越细，则其比表面积越大，越有助于植物提取物有效成分的溶出。纳米植物取物或纳米植物单体藉其颗粒达到100纳米以下，其比表面积显著增强，植物提取物的有效成分在胃肠的溶解度明显增加，从而增加药物的生物利用度，并加快有效成分起效时间。除了口服给药外，中药提取物的有效成分局部贴敷、穴位给药与透皮吸收等传统治疗方法，也将随着纳米植物提取有效成分生物利用度的提高而产生新的治疗效果，发挥新的治疗作用。

大量事实证明，中药提纯的化学单体治疗效果反而不佳，在粗提取混合物中一部分是已知的有效成分，另一部分是未知的可能有效的成分(简称灰箱)。植物化学的历史实践一再证明，那部分未知的成分中常常有更本质更有效的成分。本配方采用高频超声波提取粉碎加微波萃取方式进行药物提萃取，工艺路线为：先用高频超声波进行提取粉碎，超声功率：800W-3000W、超声频率：28KHz-120KHz、粉碎提取时间为10-100分钟，然后进行微波萃取，微波功率设定为40-80％(最大功率1000瓦)下，以38％--45％乙醇作溶剂，溶剂25-35倍量，压力0.10-0.25Mpa，恒压时间30-60秒可获得较好的溶出率。含液药渣采用常规的中药提取渗漉挤压法进行提取，上述提取液经浓缩后采用超音速(温度10-60度、压力0.01-0.65Mpa、超音速射流速度为350米-980米/秒)喷雾干燥粉碎至1-5微米粒径，接下采用自主研发的摇摆式纳米球磨机研磨5-15个小时，得到粒径分布为40-500纳米的纳米中药，最后按2005年版中国药典第二部分制剂标准规范在GMP10000级洁净室里将纳米中药粉末按上述配方比例进行混合，制成胶囊剂、片剂等前述各种制剂。生产包装完毕后按生产批次到指定钴60辐照中心进行统一灭菌。

本方剂中主要中药的作用：本方剂中药的抗HIV\HBV等病毒活性成分主要是多糖类、生物碱类、黄酮类、萜类、蛋白质类，以及甾醇、酚类、木脂素等多种物质，主要有白藜芦醇、桂皮醛、麻黄碱、姜黄素、黄芪多糖、金丝桃素、绿原酸、甘草酸等等。

本配方中黄芪以扶正益气、抗病毒；甘草味甘平，补中健脾，调和诸药。甘草可以防治爱滋病病毒、肝炎病毒主要是依靠具有抗病毒生理功能的甘草甜素起作用，甘草甜素不仅能直接杀灭病毒，还可通过诱生干扰素和增强宿主细胞抵抗能力抑制病毒的繁殖；附子，味辛甘热。归心，脾，肾，肝，肺，三焦，命门经。回阳补火，散寒除湿，附子为回阳救逆第一药(补火助阳、上助心阳，中温脾阳，下补肾阳)力雄浑走的深，能行入至阴之地，开寒水之闭藏，附子能温暖命门，拨动肾中机窍，具有极其强大的宣肺散寒，温通肺阳，开窍启闭的功力；白术、茯苓、薏苡仁为健脾益气、淡渗利湿之品。现代药理研究表明健脾益气药物具有增强网状内皮系统吞噬功能的作用；虎杖中含白藜芦醇，具有较明显的抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗肝炎、抑制血小板凝集和血栓素B2的产生，也能够阻止低密度脂蛋白的氧化，具有防治心血管疾病、防癌、抗病毒及免疫调节作用，虎杖提取物白藜芦醇具有一定抗艾滋病病毒作用。丹参活血化瘀、抗多种病毒；柴胡入肝胆二经，具疏肝解郁、抗病毒、抗肿瘤之功；黄芩具有抗多种病毒作用；黄芪、柴胡等可影响细胞因子，提高白细胞介素的活性。黄精益气养阴，扶正祛邪；连翘具有清热解毒，止血之功效，主治吐血，咯血等。连翘中的金丝桃素在体内、体外均有抗逆转录病毒的作用，对爱滋病(HIV)早期复制有较强的抑制作用；黄连清热解毒、具有较强的抗病毒、抗病菌作用；珍珠草具有抗HIV、HBV病毒、促进免疫调节作用；党参具有免疫促进作用，能增强网状内皮系统和巨噬细胞的吞噬功能，促进淋巴细胞转化，诱导干扰素的生成增加；猪苓中的猪苓多糖，可激活NK细胞，增强抗体依赖性巨噬细胞的细胞毒作用，诱生干扰素，并对表面抗体的产生具有明显的促进作用；紫花地丁多糖具有增强人体免疫功能；巴戟天具有温阳壮筋骨髓之效，其提取物巴戟天多糖具有抗免疫调节、抗肿瘤、抗病毒等作用；天花粉中的天花粉蛋白是目前惟一能直接作用于巨噬细胞的药物。

本配方中药是温热寒凉并举，温热药占55％，寒凉药占45％。寒凉温热药同时用，如同高速路上的大小车辆各行其道，中间还有隔离带，很安全。寒热并举用药，汉代张仲景在《伤寒论》中就曾提到。乙肝、艾滋病等病毒携带患者均为寒邪深入肌体致病，身体邪寒湿毒较重，多用寒凉药虽有一时功效，但长时间用唯恐更伤体质，会加速病人死亡，故，本配方采用阳大于阴、阳六阴四为辩证施治理论，在配方研发中注重温热药大于寒凉药，以温阳药物方式提升病人正气，药物配伍注重健脾除湿、气血双补、消瘀散寒、培元扶正等方式。本配方具有温阳扶正、通调三焦、解毒驱邪、软坚散结、益卫固表、清热解毒、怯痰祛湿、益气补中、活血消瘀、化痰除湿、消食导滞、疏通经络、散瘀止痛、消积散聚、利水消肿、托毒生肌、理气消胀、通腑泻热、利水消肿、养阴清热、温阳散寒、健脾益肺、和胃调中、补益肝肾、温经通脉等作用。功能主治：益气扶正，增强机体免疫功能，杀灭病毒，抑制病毒。可用于艾滋病、乙肝、肿瘤等患者；对各种原因引起的白细胞低下及减少症、妇科病等也有辅助治疗效果。

进一步来看，本配方各种纳米中药粒径大部分为40～250纳米的颗粒(与病毒大小接近)，服用后可直接进入血液中、肝细胞中、肿瘤部位，并吸附病毒、截断肿瘤细胞毛细血管供血，一对一的进行接触，牢牢地吸附病毒、肿瘤细胞(表面电荷的吸附作用)，使病毒、肿瘤细胞丧失活动能力，切断肿瘤细胞毛细血管供血功能，使之无法进入细胞复制繁殖，因纳米药物粒子有较强的吸附作用，使病毒颗粒变大，会轻易的被吞噬细胞识别包裹，代谢出体外。另外，纳米中药颗粒还有隧道效应，可穿透肝细胞，增强纳米硒和纳米中药有效物质对病毒、肿瘤细胞的攻击力，吸附并排除细胞内病毒，使病毒彻底清除，使受感染组织完全恢复。本配方及其有效成分防治各种病毒是通过多靶点、多途径、多环节来实现的。本配方中药的理论基础及其有效成分必将为人类病毒、肿瘤的治疗开辟新的途径。

发明内容：

本发明的目的就是为了解决现有技术中存在的上述问题，提供一种广谱抗病毒纳米中药配方及其生产方法。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：

一种广谱抗病毒纳米中药，其中：该纳米中药有效成分的原料及重量配比——

附子30-60，麻黄10-20，桂枝15-30，巴戟天30-60，黄芪50-100，当归30-60，五味子10-20，淫羊霍30-60，厚朴20-40，党参20-40，甘草10-20，茯苓30-60，白术10-20，杜仲20-40，姜黄20-40，黄精20-40，刺五加20-40，半夏20-40，知母15-30，桑白皮20-40，山豆根20-40，天花粉25-50，黄连20-40，黄芩25-50，丹参20-40，虎杖25-50，珍珠草40-80，大黄15-30，薏苡仁20-40，连翘20-40，柴胡20-40，白花蛇草20-40，紫花地丁20-30，紫草20-40，漏芦25-50，猪苓20-40。

上述的一种广谱抗病毒纳米中药，其中：所述各原料的重量配比是—附子32-58，麻黄12-18，桂枝15-25，巴戟天32-58，黄芪55-90，当归35-55，五味子12-18，淫羊霍32-58，厚朴22-38，党参22-38，甘草12-18，茯苓32-58，白术12-18，杜仲22-38，姜黄22-38，黄精22-38，刺五加22-38，半夏22-38，知母18-28，桑白皮22-38，山豆根22-38，天花粉28-48，黄连22-38，黄芩28-48，丹参22-38，虎杖28-48，珍珠草45-70，大黄18-28，薏苡仁22-38，连翘22-38，柴胡22-38，白花蛇草22-38，紫花地丁22-28，紫草22-38，漏芦28-48，猪苓22-38。

进一步地，上述的一种广谱抗病毒纳米中药，其中：所述各原料的重量配比是——

附子50，麻黄15，桂枝15，巴戟天50，黄芪80，当归50，五味子12，淫羊霍50，厚朴25，党参30，甘草15，茯苓50，白术15，杜仲30，姜黄25，黄精25，刺五加25，半夏25，知母20，桑白皮30，山豆根30，天花粉35，黄连30，黄芩40，丹参30，虎杖40，珍珠草70，大黄20，薏苡仁35，连翘35，柴胡30，白花蛇草35，紫花地丁25，紫草30，漏芦30，猪苓30。

更进一步地，上述的一种广谱抗病毒纳米中药，其中：所说的药物分成早、中、晚、夜四个方剂，每个方剂不超过20味中药，按子午流注人体气血流动规律分别在每天四个时间段服用，按不同时间在人体局部皮肤贴敷、穴位给药透皮吸收治疗。

再进一步地，上述的一种广谱抗病毒纳米中药，其中：本配方中药饮片里含有机硒，是采用阳大于阴理论研发本配方。该广谱抗病毒纳米中药的剂型是片剂、丸剂、散剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、泡腾剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂、膏药剂。

一种广谱抗病毒纳米中药的生产方法，其包括以下步骤：

步骤一：预处理，取各味普通中药饮片，将各味中药分别置入粉碎机粉碎至80-200目，得到各种中药粗粉，同时进行颗粒筛选，颗粒过大进行二次粉碎；

步骤二：用高频超声波进行提取粉碎，工艺路线为：超声功率：800W-3000W、超声频率：28KHz--120KHz、粉碎提取时间为10-50分钟；

步骤三：用微波萃取进行各种药物提萃取，微波功率设定为40--80％(最大功率1000瓦)下，以38％--45％乙醇作溶剂，溶剂25-35倍量，压力0.10-0.25Mpa，恒压时间30-60秒可获得较好的溶出率；

步骤四：含液药渣采用常规的中药提取渗漉挤压法进行提取；

步骤五：浓缩后的提取液采用超音速(温度10-60度、压力0.01-0.65Mpa、超音速射流速度为350米-980米/秒)喷雾干燥粉碎至1-5微米粒径；

步骤六：用自主研发的摇摆式纳米球磨机研磨5-15个小时，得到粒径分布为40-500纳米的纳米中药；

步骤七：在GMP10000级洁净室里将上述中药饮片或纳米粉剂按所述比利进行混合；

步骤八：按2005年版中国药典第二部分制剂标准规范在GMP10000级洁净室里制成胶囊剂、片剂等前述各种制剂；

步骤九：将各制剂产品分别进行粘贴标贴、打码、装箱等内外包装；

步骤十：包装好的产品按生产批次运输到指定钴60辐照中心进行统一辐照灭菌，并开具灭菌报告单；

上述的一种广谱抗病毒纳米中药，其中：所述步骤二在用高频超声波进行提取过程中，可同时进行粉末的分散和粉碎；

进一步地，上述的一种广谱抗病毒纳米中药，其中：所述步骤三用微波萃取进行各种药物提萃取时，可同时收取药物中易挥发的有效物质。

更进一步地，上述的一种广谱抗病毒纳米中药，其中：所述步骤六用自主研发的摇摆式纳米球磨机进行纳米研磨，是将粉剂装入已灭过菌的球磨罐，用纳米双行星球磨机研磨5～15小时。同时，用自主研发的摇摆式纳米球磨机研磨时产生的60～90摄氏度的高温可对原料进行高温灭菌。

再进一步地，上述的一种广谱抗病毒纳米中药，其中：所述步骤七在GMP10000级洁净室里将上述中药饮片或纳米粉剂按配方所述比利进行混合。

本发明技术方案的突出的实质性特点和显著的进步主要体现在：本发明是采用阳大于阴理论研发广谱抗病毒纳米中药，根据查新报告结论证明，目前国内未见有运用阳大于阴理论研发纳米中药产品的文献报告。本配方中药饮片里含有机硒，将大大提高抗病毒效果。配方是采用阳大于阴理论作主要的辩证论治方法，注重人体整体协同观念，注重纳米药物协同治疗方案。强调五脏六腑、营卫气血、津液精髓同补调和、热寒温凉药并用、体内外给药并举、子午流注气血流向分时分部位用药。本配方通过辨证论治、药物药效归经、辨明阴阳、扶正怯邪、君臣佐使合理配伍等，将配方中药分成早、中、晚、夜四个方剂，每个方剂不超过20味中药，按子午流注、人体气血流动规律分别在四个时间段服用。把纳米中药做成膏药贴在患处，可通过皮肤直接吸收而无须注射，配方纳米化后增强了单一品种抗病毒抗肿瘤的能力及生物活性，达到增强免疫力、提高人体抗病毒抗肿瘤能力的目的。该配方长期服用无毒副作用，适合各种人群增强免疫力、提高人体抗病毒抗肿瘤能力，对爱滋病、乙肝等各种病毒感染、肿瘤患者均有治疗作用，生产方式则集合了高频超声波提取分散粉碎技术、微波萃取制备技术、超音速干燥技术、高效物理纳米级研磨等先进技术的整合。配方理论参考了大量中医著作、中药药理学、药效学、毒理学、生物技术、现代制药技术、纳米技术等，是多边缘学科的技术集合。由此可见，本发明具有实质性技术特点和显著的技术进步，其应用前景非常广阔。

本发明的目的、优点和特点，将通过下面优选实施例的非限制性说明进行解释。这些实施例仅是应用本发明技术方案的典型范例，凡采取等同替换或者等效变换而形成的技术方案，均落在本发明要求保护的范围之内。

具体实施方式

一种广谱抗病毒纳米中药，其特别之处在于：制成有效成分的原料组成按重量配比为——附子30-60，麻黄10-20，桂枝15-30，巴戟天30-60，黄芪50-100，当归30-60，五味子10-20，淫羊霍30-60，厚朴20-40，党参20-40，甘草10-20，茯苓30-60，白术10-20，杜仲20-40，姜黄20-40，黄精20-40，刺五加20-40，半夏20-40，知母15-30，桑白皮20-40，山豆根20-40，天花粉25-50，黄连20-40，黄芩25-50，丹参20-40，虎杖25-50，珍珠草40-80，大黄15-30，薏苡仁20-40，连翘20-40，柴胡20-40，白花蛇草20-40，紫花地丁20-30，紫草20-40，漏芦25-50，猪苓20-40。

就本发明一较佳的实施例来看，所述各原料可以采用如下重量配比：附子50，麻黄15，桂枝15，巴戟天50，黄芪80，当归50，五味子12，淫羊霍50，厚朴25，党参30，甘草15，茯苓50，白术15，杜仲30，姜黄25，黄精25，刺五加25，半夏25，知母20，桑白皮30，山豆根30，天花粉35，黄连30，黄芩40，丹参30，虎杖40，珍珠草70，大黄20，薏苡仁35，连翘35，柴胡30，白花蛇草35，紫花地丁25，紫草30，漏芦30，猪苓30。

再进一步来看，本发明的固体制剂能快速在胃肠崩解，在水中、体内固体分散好、吸收迅速完全、生物利用度好、有较强的靶向作用和隧道作用，有效成分药理作用效果显著高于传统制剂。

本发明的生产方法，包括以下步骤：首先，采用高频超声波提取粉碎加微波萃取方式进行药物提萃取，工艺路线为：超声功率：800W-3000W、超声频率：28KHz--120KHz、粉碎提取时间为10-50分钟，然后进行微波萃取，微波功率设定为40--80％(最大功率1000瓦)下，以38％--45％乙醇作溶剂，溶剂25-35倍量，压力0.10-0.25Mpa，恒压时间30-60秒可获得较好的溶出率。接着将含液药渣采用常规的中药提取渗漉挤压法进行提取，提取液经浓缩后采用超音速(温度10-60度、压力0.01-0.65Mpa、超音速射流速度为350米-980米/秒)喷雾干燥粉碎至1-5微米粒径。

然后采用自主研发的摇摆式纳米球磨机研磨5-15个小时，得到粒径分布为40-500纳米的纳米中药，最后按2005年版中国药典第二部分制剂标准规范在GMP10000级洁净室里进行混合，制成胶囊剂、片剂等前述各种制剂。生产包装完毕后按生产批次到指定钴60辐照中心进行统一灭菌即可。

〖实施例一〗

按前述方法制备纳米原料：其制成有效成分的原料组成按重量配比为——附子50，麻黄15，桂枝15，巴戟天50，黄芪80，当归50，五味子12，淫羊霍50，厚朴25，党参30，甘草15，茯苓50，白术15，杜仲30，姜黄25，黄精25，刺五加25，半夏25，知母20，桑白皮30，山豆根30，天花粉35，黄连30，黄芩40，丹参30，虎杖40，珍珠草70，大黄20，薏苡仁35，连翘35，柴胡30，白花蛇草35，紫花地丁25，紫草30，漏芦30，猪苓30。

其制造过程如下：

在GMP10000级洁净室里将纳米中药粉剂或中药饮片按上述比例进行混合后，采用2005年版中国药典第二部分制剂胶囊剂标准，不添加辅料、防腐剂，不制粒，采用全自动胶囊灌装机分装胶囊，制成胶囊剂。生产包装完毕后按生产批次到指定钴60辐照中心进行统一灭菌。每粒含药量为0.2-0.9克，患者每次服用1-6粒，每天早、中、晚、夜各服1次。

〖实施例二〗

按前述方法制备纳米原料：其制成有效成分的原料组成按重量配比为——附子50，麻黄15，桂枝15，巴戟天50，黄芪80，当归50，五味子12，淫羊霍50，厚朴25，党参30，甘草15，茯苓50，白术15，杜仲30，姜黄25，黄精25，刺五加25，半夏25，知母20，桑白皮30，山豆根30，天花粉35，黄连30，黄芩40，丹参30，虎杖40，珍珠草70，大黄20，薏苡仁35，连翘35，柴胡30，白花蛇草35，紫花地丁25，紫草30，漏芦30，猪苓30。

其制造过程如下：

在GMP10000级洁净室里将纳米中药粉剂或中药饮片按上述比例进行混合后，采用2005年版中国药典第二部分制剂片剂标准，不添加辅料、防腐剂，采用全自动压片机，制成片剂。生产包装完毕后按生产批次到指定钴60辐照中心进行统一灭菌。每片含药量为0.2-1.2克，患者每次服用1-5片，每天早、中、晚、夜各服1次。

〖实施例三〗

按前述方法制备纳米原料：其制成有效成分的原料组成按重量配比为——附子50，麻黄15，桂枝15，巴戟天50，黄芪80，当归50，五味子12，淫羊霍50，厚朴25，党参30，甘草15，茯苓50，白术15，杜仲30，姜黄25，黄精25，刺五加25，半夏25，知母20，桑白皮30，山豆根30，天花粉35，黄连30，黄芩40，丹参30，虎杖40，珍珠草70，大黄20，薏苡仁35，连翘35，柴胡30，白花蛇草35，紫花地丁25，紫草30，漏芦30，猪苓30。

其制造过程如下：

在GMP10000级洁净室里将纳米中药粉剂或中药饮片按上述比例进行混合后，采用2005年版中国药典第二部分制剂膜剂标准，成膜材料采用聚乙烯醇，制成纳米中药膜剂，每片膜面积大小为1-98平方厘米，含药量为1.2-55克，每片药膜贴12-96小时，贴药部位：脖颈、胸部、后背部、腹部、腿部、脚底部的涌泉、冲阳、内廷、万况、足三里、三阴交、合阳、阳陵泉、肾俞、三焦俞、命门、会阴、腰阳关、气海俞、大肠俞、水分、气海、中脘、中枢、至阳、肝俞、神道、心俞、脾俞、天宗、肺俞、肩井、大椎、曲池、内关、外关、下腕、关元、章门、血海、阿是穴等穴位。

Claims (10)

1.一种广谱抗病毒纳米中药，其特征在于：该配方有效成分的原料及重量配比——

附子30-60，麻黄10-20，桂枝15-30，巴戟天30-60，黄芪50-100，当归30-60，五味子10-20，淫羊霍30-60，厚朴20-40，党参20-40，甘草10-20，茯苓30-60，白术10-20，杜仲20-40，姜黄20-40，黄精20-40，刺五加20-40，半夏20-40，知母15-30，桑白皮20-40，山豆根20-40，天花粉25-50，黄连20-40，黄芩25-50，丹参20-40，虎杖25-50，珍珠草40-80，大黄15-30，薏苡仁20-40，连翘20-40，柴胡20-40，白花蛇草20-40，紫花地丁20-30，紫草20-40，漏芦25-50，猪苓20-40。

2.根据权利要求1所述的一种广谱抗病毒纳米中药，其特征在于：所述各原料的重量配比是——

附子32-58，麻黄12-18，桂枝15-25，巴戟天32-58，黄芪55-90，当归35-55，五味子12-18，淫羊霍32-58，厚朴22-38，党参22-38，甘草12-18，茯苓32-58，白术12-18，杜仲22-38，姜黄22-38，黄精22-38，刺五加22-38，半夏22-38，知母18-28，桑白皮22-38，山豆根22-38，天花粉28-48，黄连22-38，黄芩28-48，丹参22-38，虎杖28-48，珍珠草45-70，大黄18-28，薏苡仁22-38，连翘22-38，柴胡22-38，白花蛇草22-38，紫花地丁22-28，紫草22-38，漏芦28-48，猪苓22-38。

3.根据权利要求1所述的一种广谱抗病毒纳米中药，其特征在于：所述各原料的重量配比是——

附子50，麻黄15，桂枝15，巴戟天50，黄芪80，当归50，五味子12，淫羊霍50，厚朴25，党参30，甘草15，茯苓50，白术15，杜仲30，姜黄25，黄精25，刺五加25，半夏25，知母20，桑白皮30，山豆根30，天花粉35，黄连30，黄芩40，丹参30，虎杖40，珍珠草70，大黄20，薏苡仁35，连翘35，柴胡30，白花蛇草35，紫花地丁25，紫草30，漏芦30，猪苓30。

4.根据权利要求1或2或3任意一项所述的一种广谱抗病毒纳米中药，其特征在于：采用阳大于阴理论研发本配方，本配方中药饮片里含有机硒。所说的药物配方是片剂、丸剂、散剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、泡腾剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂、膏药剂。

5.根据权利要求1或2或3任意一项所述的一种广谱抗病毒纳米中药，其特征在于：所说的药物分成早、中、晚、夜四个方剂，每个方剂不超过20味中药，按子午流注人体气血流动规律分别在每天四个时间段服用，按不同时间在人体局部皮肤贴敷、穴位给药透皮吸收治疗。

6.一种广谱抗病毒纳米中药的生产方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤一：预处理，取各味普通中药饮片，将各味中药分别置入粉碎机粉碎至80-200目，得到各种中药粗粉，同时进行颗粒筛选，颗粒过大进行二次粉碎；

步骤二：用高频超声波进行提取粉碎，超声功率为：800W-3000W、超声频率：28KHz--120KHz、粉碎提取时间为10-100分钟；

步骤三：用微波萃取进行各种药物提萃取，微波功率设定为40--80％(最大功率1000瓦)下，以38％--45％乙醇作溶剂，溶剂25-35倍量，压力0.10-0.25Mpa，恒压时间30-60秒可获得较好的溶出率；

步骤四：含液药渣采用常规的中药提取渗漉挤压法进行提取；

步骤五：浓缩后的提取液采用超音速(温度10-60度、压力0.01-0.65Mpa、超音速射流速度为350米980米/秒)喷雾干燥粉碎至1-5微米粒径；

步骤六：用自主研发的摇摆式纳米球磨机研磨5-15个小时，得到粒径分布为40-500纳米的纳米中药；

步骤七：在GMP10000级洁净室里将上述中药饮片或纳米粉剂按所述比利进行混合；

步骤八：按2005年版中国药典第二部分制剂标准规范在GMP10000级洁净室里制成胶囊剂、片剂等前述各种制剂。

步骤九：将各制剂产品分别进行粘贴标贴、打码、装箱等内外包装；

步骤十：包装好的产品按生产批次运输到指定钴60辐照中心进行统一辐照灭菌，并开具灭菌报告单。

7.根据权利要求6所述的一种广谱抗病毒纳米中药的生产方法，其特征在于：所述步骤二在用高频超声波进行提取过程中，可同时进行粉末的分散和粉碎。

8.根据权利要求7所述的一种广谱抗病毒纳米中药的生产方法，其特征在于：所述步骤三用微波萃取进行各种药物提萃取时，可同时收取药物中易挥发的有效物质。

9.根据权利要求8所述的一种广谱抗病毒纳米中药的生产方法，其特征在于：所述步骤六用自主研发的摇摆式纳米球磨机进行纳米研磨，是将粉剂装入已灭过菌的球磨罐，用摇摆式纳米球磨机研磨5～15小时。同时，用自主研发的摇摆式纳米球磨机研磨时产生的60～90摄氏度的高温可对原料进行高温灭菌。

10.根据权利要求9所述的一种广谱抗病毒纳米中药的生产方法，其特征在于：所述步骤七在GMP10000级洁净室里将上述中药饮片或纳米粉剂按配方所述比利进行混合。