CN106310069A - 一种治疗晚期肺癌的中药制剂、制备方法及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药制剂领域，具体而言，提供了一种治疗晚期肺癌的中药制剂、制备方法及其应用。所述中药制剂包括红豆杉提取浓缩物、南沙参、北沙参、三七、天冬、麦冬、百部、八月扎、望江南、山海螺、白茅根、半枝莲、守宫、干蟾皮、蛇舌草、鱼腥草、生牡蛎、橘红、橘核、白英、鳖甲、冬虫夏草、重楼、生黄芪、生甘草、阿胶粉、大枣和硒化卡拉胶。该中药制剂集多味抗癌类中药和扶正类中药为一体，解决了传统中药原料单一、疗效差等缺点，是一味较为理想的治疗晚期肺癌的中药制剂。

Description

一种治疗晚期肺癌的中药制剂、制备方法及其应用

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体而言，涉及一种治疗晚期肺癌的中药制剂、制备方法及其应用。

背景技术

肺癌及原发性支气管肺癌已成为威胁人类健康的一大杀手。在环境污染、吸烟、电离辐射、职业暴露和病毒感染等因素的多方面影响下，肺癌的发病率及死亡率一直处于上升状态，且随着青少年吸烟人数的增加，肺癌日趋年轻化。据2008年我国卫生部居民死亡调查结果显示，肺癌已代替肝癌成为我国恶性肿瘤的首位死因。所以，肺癌的诊断和治疗需引起医学界的研究和重视。

肺癌及原发性支气管肺癌，是指发生于肺脏的癌症，是支气管粘膜和肺泡细胞的恶性肿瘤。常见的肺癌有磷癌、腺癌、腺磷癌、大细胞癌、小细胞癌、类癌和支气管腺体癌等。肺癌早期多无症状，几乎2/3的肺癌患者在就诊时已是晚期(Ⅲ期或Ⅳ期)，病人症状多表现为：刺激性干咳、憋气、哮喘、胸闷、咳血、胸腔积液以及伴随的上腔静脉压迫综合症、膈神经压迫症等多种症状；10％－20％的肺癌患者伴有肿瘤伴随综合症，由于晚期肺癌发病转移快，难治性大，严重影响了患者的身体健康和生活质量，给患者带来了极大的痛苦，因此，研究治疗晚期肺癌显得尤为重要。

目前西医对晚期肺癌多采用放、化疗或外科手术治疗，但副作用较大；而中医是以扶正为主，辅以抗癌、解毒等中药治疗方法，以达到调理机体提高自身抗病能力、改善病痛、延长生命的目的，但大部分中药中成分单一或含有的抗癌中草药比例偏低，导致治疗效果不佳。

有鉴于此，提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗晚期肺癌的中药制剂，该中药制剂选用抗癌类中药和扶正类中药并配伍使用，克服了传统中药成分单一、抗癌类中药比例偏低、疗效不佳的缺点，是一种疗程短、疗效好、无副作用的抗癌扶正类中药。

本发明的另一目的在于提供一种治疗晚期肺癌的中药制剂的制备方法，该方法操作简单，最大限度地保留了各味原料药的药效，适合工业化生产并进而推向市场。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种治疗晚期肺癌的中药制剂，按重量份数计，包括下列原料药：红豆杉提取浓缩物0.4－0.9份、南沙参0.3－0.6份、北沙参0.3－0.6份、三七0.1－0.4份、天冬0.1－0.5份、麦冬0.1－0.5份、百部0.2－0.6份、八月扎0.2－0.6份、望江南0.4－0.9份、山海螺0.5－1.0份、白茅根0.3－0.9份、半枝莲0.4－1.0份、守宫0.1－0.5份、干蟾皮0.1－0.5份、蛇舌草0.5－1.2份、鱼腥草0.4－1.0份、生牡蛎0.4－1.0份、橘红0.1－0.5份、橘核0.1－0.5份、白英0.3－0.9份、鳖甲0.2－0.6份、冬虫夏草0.3－0.9份、重楼0.2－0.6份、生黄芪0.4－0.9份、生甘草0.1－0.5份、阿胶粉15－25份、大枣0.2－0.6份和硒化卡拉胶0.01－0.03份。

进一步地，本发明中，所述治疗晚期肺癌的中药制剂包括以下重量份的药材：红豆杉提取浓缩物0.5－0.8份、南沙参0.4－0.5份、北沙参0.4－0.5份、三七0.1－0.3份、天冬0.2－0.4份、麦冬0.2－0.4份、百部0.3－0.5份、八月扎0.3－0.5份、望江南0.5－0.8份、山海螺0.6－0.9份、白茅根0.4－0.6份、半枝莲0.6－0.9份、守宫0.2－0.4份、干蟾皮0.2－0.4份、蛇舌草0.6－1.0份、鱼腥草0.6－0.7份、生牡蛎0.5－0.8份、橘红0.2－0.4份、橘核0.2－0.4份、白英0.5－0.7份、鳖甲0.3－0.5份、冬虫夏草0.4－0.8份、重楼0.3－0.5份、生黄芪0.5－0.8份、生甘草0.2－0.4份、阿胶粉15－20份、大枣0.3－0.5份和硒化卡拉胶0.01－0.02份。

更进一步地，红豆杉提取浓缩物是以红豆杉的枝、叶、茎或根为原料提取浓缩制成；硒化卡拉胶中的有机硒含量为3％。

上述治疗晚期肺癌的中药制剂可以为胶囊剂、片剂、颗粒剂或滴丸剂。

同时本发明中该治疗晚期肺癌的中药制剂的制备方法包括以下步骤：

(1)喷雾造粒：将各原料药均匀混合，并进行喷雾造粒，待成粒后取出颗粒物；

(2)干燥灭菌：将颗粒物加热干燥，随后用紫外线灭菌处理即可得到所述中药制剂。

进一步地，步骤(1)中均匀混合是在电动混合器中进行。

进一步地，步骤(2)中加热干燥的温度为50－70℃，时间为2－4小时。

更进一步地，所述加热干燥为干燥至中药制剂的含水量为0－6％。

更进一步地，上述制备方法还包括将制得的中药制剂装入铝箔袋随后进行真空封装的操作。

该治疗晚期肺癌的中药制剂在治疗晚期肺癌中的应用。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

(1)本发明治疗肺癌晚期的中药制剂组方科学，配伍合理，不仅可以消除肿瘤，还可以达到清热解毒、补脾益气的效果，从而减轻晚期肺癌患者症状，改善生活质量，延长患者的生存期。

(2)本发明治疗晚期肺癌的中药制剂与传统中药制剂相比，其优点在于抗癌类中药与扶正类中药相结合，解决传统中药成分单一、抗癌类中药比例偏低，疗效不佳、副作用大的缺点，是一味理想的治疗晚期肺癌的中药制剂。

(3)本发明治疗晚期肺癌的中药制剂全过程可由机械完成，制备方便，且每次制作工序一致、质量稳定，适合工业化生产和市场推广。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

本发明提供了一种治疗晚期肺癌的中药制剂，按重量份数计包括下列原料药：红豆杉提取浓缩物0.4－0.9份、南沙参0.3－0.6份、北沙参0.3－0.6份、三七0.1－0.4份、天冬0.1－0.5份、麦冬0.1－0.5份、百部0.2－0.6份、八月扎0.2－0.6份、望江南0.4－0.9份、山海螺0.5－1.0份、白茅根0.3－0.9份、半枝莲0.4－1.0份、守宫0.1－0.5份、干蟾皮0.1－0.5份、蛇舌草0.5－1.2份、鱼腥草0.4－1.0份、生牡蛎0.4－1.0份、橘红0.1－0.5份、橘核0.1－0.5份、白英0.3－0.9份、鳖甲0.2－0.6份、冬虫夏草0.3－0.9份、重楼0.2－0.6份、生黄芪0.4－0.9份、生甘草0.1－0.5份、阿胶粉15－25份、大枣0.2－0.6份和硒化卡拉胶0.01－0.03份。

红豆杉提取浓缩物：红豆杉提取浓缩物是以曼地亚红豆杉的枝、叶、茎或根为提取原料浓缩提炼而成，其有效抗癌成分为紫杉醇，其抗癌原理与其他抗有丝分裂制剂不同，不是直接杀死癌细胞，而是通过破坏微管和微管蛋白之间存在的动态平衡，诱使和促进微管蛋白聚合，禁固微管，从而导致癌细胞在进行有丝分裂时不能形成纺锤体和纺锤丝，抑制了癌细胞分裂和增殖，进而发挥了抗肿瘤的作用。

本发明中，所述红豆杉提取浓缩物典型但非限制性的含量为0.4份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份或0.9份。

南沙参：为桔梗科植物轮叶沙参或沙参的干燥根，其味甘、性微寒，归肺、胃经，有养阴清肺，益胃生津，化痰，益气之功效，常用于治疗阴虚肺燥、热伤肺阴所致的燥咳、痰中带血、咽喉干燥等症状。

本发明中，所述南沙参典型但非限制性的含量为0.3份、0.4份、0.5份或0.6份。

北沙参：为伞形科植物珊瑚菜，以根入药。北沙参味甘甜，其功效与南沙参类似，是临床常用的滋阴药，有养阴清肺，祛痰止咳之功效，主治肺燥干咳、热病伤津、口渴等症。

本发明中，所述北沙参典型但非限制性的含量为0.3份、0.4份、0.5份或0.6份。

三七：为五加科植物三七的干燥根和根茎，味甘、微苦，性温，归肝、胃经，有化瘀止血、活血、补血、定痛、消肿定痛之功效，主要用于外伤所致各种出血、祛瘀止痛、气淤、血淤所致的心腹痛。

本发明中，所述三七典型但非限制性的含量为0.1份、0.2份、0.3份或0.4份。

天冬：为百合科植物天门冬的块根，其味甘苦、性寒，有清肺降火、滋阴润燥等功效，主要用于肺、肾不足所致燥咳痰黏、劳咳咯血、干咳痰少、咽干口渴。

本发明中，所述天冬典型但非限制性的含量为0.1份、0.2份、0.3份、0.4份或0.5份。

麦冬：有润肺养阴、益胃生津、清心除烦等功效，主要用于治疗肺阴不足、燥热所致燥咳痰黏、虚咳咯血、咽喉不利和咳逆痰稠等症。

本发明中，所述天冬典型但非限制性的含量为0.1份、0.2份、0.3份、0.4份或0.5份。

百部：为百部科植物直立百部、蔓生百部或对叶百部的干燥块根，其味甘、苦，性微温，有润肺、下气、化痰止咳等功效，主要用于治疗气滞所致的咳嗽气逆、咯痰不爽。

本发明中，所述百部典型但非限制性的含量为0.2份、0.3份、0.4份、0.5份或0.6份。

八月扎：为木通科木通属植物木通、三叶木通的果实，有疏肝理气、活血止痛等功效，主要用于治疗肝胃止痛、肋痛和痛经等症。

本发明中，所述八月扎典型但非限制性的含量为0.2份、0.3份、0.4份、0.5份或0.6份。

望江南：是豆科决明属植物“望江南”的荚果或种子，秋季果实成热时采收，剪下荚果、晒干，有健胃、利尿等功效。

本发明中，所述望江南典型但非限制性的含量为0.4份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份或0.9份。

山海螺：为桔梗科党参属植物羊乳的根，植物羊乳，分布于我国东北、华北、华东和中南各地。具有益气养阴，解毒消肿，排脓，通乳之功效，主治神疲乏力、头晕头痛、肺痈、乳痈等症。

本发明中，所述山海螺典型但非限制性的含量为0.5份、0.6份、0.7份、0.8份、0.9份或1.0份。

白茅根：为禾本科植物白茅的干燥根茎，春、秋二季采挖，洗净，晒干，除去须根和膜质叶鞘，捆成小把作药用。其有凉血止血、清热利尿等功效，主要用于治疗血热妄行所致的衄血、咯血、吐血及尿血等症。

本发明中，所述白茅根典型但非限制性的含量为0.3份、0.4份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份或0.9份。

半枝莲：其性味辛、平，有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛、抗癌等功效；主要用于治阑尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、子宫颈癌、乳腺炎等症。

本发明中，所述半枝莲典型但非限制性的含量为：0.4份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份、0.9份或1.0份。

守宫：其性寒、味咸、有小毒，归肝经，有祛风、定惊、止痛、散结等功效，主要用于治疗中风瘫痪、风湿关节痛、骨髓炎、淋巴结结核、肿瘤等症。

本发明中，所述守宫典型但非限制性的含量为：0.1份、0.2份、0.3份、0.4份或0.5份。

干蟾皮：为蟾蜍科动物中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍等的皮，有清热解毒、利水消胀等功效，主要用于治疗气管炎、瘰疬、疳积腹胀、抗肿瘤等症。

本发明中，所述干蟾皮典型但非限制性的含量为：0.1份、0.2份、0.3份、0.4份或0.5份。

蛇舌草：其味甘、淡，性凉，有清热解毒、利湿消痈等症，主要用于治疗各种肿瘤。

本发明中，所述蛇舌草典型但非限制性的含量为：0.5份、0.6份、0.7份、0.8份、0.9份、1.0份、1.1份或1.2份。

鱼腥草：有清热解毒、排脓利尿之功效，主要治疗肺内有热所致的咳嗽、痰中带血、善治肺痈等症。

本发明中，所述鱼腥草典型但非限制性的含量为：0.4份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份、0.9份或1.0份。

生牡蛎：其味咸、性微寒，归肝、胆、肾经，有平肝潜阳、软坚散结、解渴除烦等功效，主要用于治疗痰火郁滞所致瘰疠、痰咳等症。

本发明中，所述生牡蛎典型但非限制性的含量为：0.4份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份、0.9份或1.0份。

橘红：为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥外层果皮，秋末冬初果实成熟后采收，用刀削下外果皮，晒干或阴干即可，入药有化痰止咳、疏肝解郁等功效，主要用于治疗脾肺气滞、胸闷腹满、恶心呕吐等症。

本发明中，所述橘红典型但非限制性的含量为：0.1份、0.2份、0.3份、0.4份或0.5份。

橘核：其味苦、性平，归肝、肾经，有散结止痛、疏肝理气等功效，主要用于治疗气滞瘀滞、脾胃虚弱等症。

本发明中，所述橘核典型但非限制性的含量为：0.1份、0.2份、0.3份、0.4份或0.5份。

白英：有清热利湿、解毒消肿、抗癌等功效，主要用于治疗风湿性关节炎、感冒发烧、黄疸型肝炎、胆囊炎、胆结石、肾炎水肿、及各种肿瘤。

本发明中，所述白英典型但非限制性的含量为：0.3份、0.4份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份或0.9份。

鳖甲：有滋阴潜阳、软坚散结等功效，主治血淤气滞、肝脾肿大、阴虚内热、五心烦热等症。

本发明中，所述鳖甲典型但非限制性的含量为：0.2份、0.3份、0.4份、0.5份或0.6份。

冬虫夏草：有益肾补肺、止血化痰之功效，主要用于治疗肾阳不足、肺阴虚所致久咳虚喘、劳咳痰中带血，具有阴阳调节的作用。

本发明中，所述鳖甲典型但非限制性的含量为：0.3份、0.4份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份或0.9份。

重楼：其味苦、性微寒，归肝经，有清热解毒、消肿止痛、凉肝定惊等功效，主要用于治疗肿痛、咽喉肿痛、毒蛇咬伤、惊风抽搐等症。

本发明中，所述重楼典型但非限制性的含量为：0.2份、0.3份、0.4份、0.5份或0.6份。

生黄芪：为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根，有补气升阳、益胃固表、托毒生肌、利水退肿等功效，主要用于治疗脾肺之虚、气血不足、气虚血滞等症。

本发明中，所述生黄芪典型但非限制性的含量为：0.4份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份或0.9份。

生甘草：有补气益气、润肺止咳、缓和药性、缓急止痛等功效，主要用于治疗脾胃虚弱、肺热咳痰、毒邪痈疽等症，此外还有缓和多种药物性能和解毒的作用。

本发明中，所述生甘草典型但非限制性的含量为：0.1份、0.2份、0.3份、0.4份0.5份。

阿胶粉：有补血止血、滋阴润肺等功效，主要用于治疗血虚、心悸、咳血、吐血、便血、崩漏的调补止血，本发明中的阿胶粉是粉碎后过80目筛后的粉末。

本发明中，所述阿胶粉典型但非限制性的含量为：15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。

大枣：有补中益气、养血安神、缓和药性的功能，主要用于治疗中气不足、脾胃虚弱和缓和药物的性能。

本发明中，所述大枣典型但非限制性的含量为：0.2份、0.3份、0.4份、0.5份或0.6份。

硒化卡拉胶：有机硒一般是指通过生物转化后，结合到各种有机物中的硒，其利用率高、生物活性高，所以人体更易识别和利用，且不易中毒，如硒代氨基酸、硒多糖、硒蛋白等。本发明所述的硒化卡拉胶即指这种通过生物转化的有机硒，其能增高癌细胞中环线苷酸(CAMP)的水平，形成抑制肿瘤细胞分裂和增值的内环境，起到抑制肿瘤细胞DNA和RNA及蛋白质合作使肿瘤细胞在活体内复制与生长减弱，抑制癌细胞生长和分化，从而抑杀癌细胞。

本发明中，所述硒化卡拉胶典型但非限制性的含量为：0.01份、0.02份或0.03份。

本发明以红豆杉提取浓缩物、望江南、山海螺、白茅根、半枝莲、蛇舌草、鱼腥草、生牡蛎、白英、冬虫夏草、生黄芪为君；南、北沙参、百部、八月扎、橘红、橘核、鳖甲、重楼和大枣为臣；天冬、麦冬、守宫、干蟾皮、生甘草、阿胶粉为佐；含有3％的有机硒即硒化卡拉胶为使，诸药合力不仅可以消除肿瘤，还可以达到清热解毒、活血化瘀、软坚散结、益肾补肺、补脾益气的效果。

另外，本发明中药制剂药效温和不刺激，不仅不会对患者有毒副作用，还可以进一步提高患者免疫力。

在一种优选的实施方式中，上述治疗晚期肺癌的中药制剂按重量份数计包括如下原料：红豆杉提取浓缩物0.5－0.8份、南沙参0.4－0.5份、北沙参0.4－0.5份、三七0.1－0.3份、天冬0.2－0.4份、麦冬0.2－0.4份、百部0.3－0.5份、八月扎0.3－0.5份、望江南0.5－0.8份、山海螺0.6－0.9份、白茅根0.4－0.6份、半枝莲0.6－0.9份、守宫0.2－0.4份、干蟾皮0.2－0.4份、蛇舌草0.6－1.0份、鱼腥草0.6－0.7份、生牡蛎0.5－0.8份、橘红0.2－0.4份、橘核0.2－0.4份、白英0.5－0.7份、鳖甲0.3－0.5份、冬虫夏草0.4－0.8份、重楼0.3－0.5份、生黄芪0.5－0.8份、生甘草0.2－0.4份、阿胶粉15－20份、大枣0.3－0.5份和硒化卡拉胶0.01－0.02份。

在一种更优选的实施方式中，上述治疗晚期肺癌的中药制剂按重量份数计包括如下原料：红豆杉提取浓缩物0.6份、南沙参0.4份、北沙参0.4份、三七0.2份、天冬0.2份、麦冬0.2份、百部0.3份、八月扎0.3份、望江南0.6份、山海螺0.6份、白茅根0.6份、半枝莲0.6份、守宫0.2份、干蟾皮0.2份、蛇舌草0.6份、鱼腥草0.6份、生牡蛎0.6份、橘红0.3份、橘核0.3份、白英0.6份、鳖甲0.3份、冬虫夏草0.6份、重楼0.3份、生黄芪0.6份、生甘草0.2份、阿胶粉15份、大枣0.4份、含有3％的有机硒即硒化卡拉胶0.01份。

进一步优化各原料药的配比关系，可进一步提高药效。

在一种优选实施方式中，红豆杉提取浓缩物是以红豆杉的枝、叶、茎或根为原料提取浓缩制成，其制作工艺参照发明专利申请号为201210030328.9中提到的提取工艺；而硒化卡拉胶中的有机硒含量为3％。

在一种优选实施方式中，该中药制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂或滴丸剂。

本发明的另一方面提供了一种用于治疗晚期肺癌的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)喷雾造粒：将各原料药均匀混合，进行喷雾造粒，待成粒后取出颗粒物；

(2)干燥灭菌：将颗粒物加热干燥，随后用紫外线灭菌处理即可得到所述中药制剂。

在一种优选的实施方式中，均匀混合的过程是在电动混合器中进行。

在一种优选的实施方式中，喷雾造粒的过程是在电动制粒机中进行。

在一种优选的实施方式中，喷粒造雾过程中需加入水，其中优选纯净水。

在一种优选的实施方式中，加热干燥在热风干燥箱中进行。

在一种优选的实施方式中，加热干燥的温度为50－70℃，时间为2－4小时。

本发明中，加热干燥的温度为：50℃，54℃，58℃，60℃，62℃，64℃，68℃或70℃，时间为2小时，3小时或4小时。

下面举例说明本发明的药物疗效：

病例1：李某，男，64岁，山东省沂水县某医院副主任医师，2014年3月咳嗽多日，在县中心医院检查为肺癌，左肺肿块3.7×2.3cm大小不等3块，合并肝、肾转移，又在北京解放军总院确诊，支持上述诊断。症状表现为咳嗽、痰中带血、乏力、消瘦、食欲下降、下午到晚上发烧，经服用本药颗粒，每天3次每次1小袋(8.5g)，饭后服，服用3天后，咳嗽减轻，1周后食欲有所增加，1疗程后，临床症状消失，连续服用3个月后复查，肿瘤全部消失，治愈。后又巩固治疗3个月，至今无复发。

病例2：陈某，女，51岁，山东省蒙阴县某医院护士，2014年6月，因咳嗽多日，经医院检查为肺鳞癌，经服用本药颗粒5天后咳嗽减半，连服1个疗程(30天)，临床症状消失，继服2个疗程后复查，肺鳞病灶消失，痰检未发现癌细胞，治愈后又巩固治疗3个疗程至今无复发。

病例3：王某，男，79岁，山东省泰安市退休干部，2014年7月咳嗽多日，发烧39.2度，经市医院检查确诊为肺腺鳞癌晚期，经服用本药颗粒，5天后咳嗽减轻，体温37度，明显好转，服用2个月后复查，临床症状全部消失，肺病灶消除，食欲增加，体力充沛，治愈后又巩固治疗3个月，至今无复发。

实施例1

一种用于治疗晚期肺癌的中药制剂，包括以下重量份的药材：红豆杉提取浓缩物0.4份、南沙参0.3份、北沙参0.3份、三七0.1份、天冬0.1份、麦冬0.1份、百部0.2份、八月扎0.2份、望江南0.4份、山海螺0.5份、白茅根0.3份、半枝莲0.4份、守宫0.1份、干蟾皮0.1份、蛇舌草0.5份、鱼腥草0.4份、生牡蛎0.4份、橘红0.1份、橘核0.1份、白英0.3份、鳖甲0.2份、冬虫夏草0.3份、重楼0.2份、生黄芪0.4份、生甘草0.1份、阿胶粉15份、大枣0.2份和含3％的有机硒的硒化卡拉胶0.01份。

然后，按照如下步骤制备实施例1的中药制剂：将上述各原料药混合均匀后放入旋转式电动制粒机中，用6份纯净水进行喷雾造粒，待呈不规则颗粒状时取出，放入热风干燥箱内，在60℃环境下干燥3小时，待水分在6％以下时取出，再用紫外线灭菌处理2小时后，以每小袋8g的剂量装入铝箔袋内，真空封口，即得到实施例1的中药制剂。

实施例2

一种用于治疗晚期肺癌的中药制剂，包括以下重量份的药材：红豆杉提取浓缩物0.9份、南沙参0.6份、北沙参0.6份、三七0.4份、天冬0.5份、麦冬0.5份、百部0.6份、八月扎0.6份、望江南0.9份、山海螺1.0份、白茅根0.9份、半枝莲1.0份、守宫0.5份、干蟾皮0.5份、蛇舌草1.2份、鱼腥草1.0份、生牡蛎1.0份、橘红0.5份、橘核0.5份、白英0.9份、鳖甲0.6份、冬虫夏草0.9份、重楼0.6份、生黄芪0.9份、生甘草0.5份、阿胶粉25份、大枣0.6份和含3％的有机硒的硒化卡拉胶0.03份。

然后，按照如下步骤制备实施例2的中药制剂：将上述各原料药混合均匀后放入旋转式电动制粒机中，用11份纯净水喷雾造粒，待呈不规则颗粒状时取出，放入热风干燥箱内，在60℃环境下干燥3小时，待水分在6％以下时取出，再用紫外线灭菌处理2小时后，以每小袋11g的剂量装入铝箔袋内，真空封口即得到实施例2的中药制剂。

实施例3

一种用于治疗晚期肺癌的中药制剂，包括以下重量份的药材：红豆杉提取浓缩物0.6份、南沙参0.4份、北沙参0.4份、三七0.2份、天冬0.2份、麦冬0.2份、百部0.3份、八月扎0.3份、望江南0.6份、山海螺0.6份、白茅根0.6份、半枝莲0.6份、守宫0.2份、干蟾皮0.2份、蛇舌草0.6份、鱼腥草0.6份、生牡蛎0.6份、橘红0.3份、橘核0.3份、白英0.6份、鳖甲0.3份、冬虫夏草0.6份、重楼0.3份、生黄芪0.6份、生甘草0.2份、阿胶粉15份、大枣0.4份和含3％的有机硒的硒化卡拉胶0.01份。

然后，按照如下步骤制备实施例3的中药制剂：将上述各原料药混合均匀后放入旋转式电动制粒机中，用8份纯净水喷雾造粒，待呈不规则颗粒状时，取出，放入热风干燥箱内，在60℃环境下干燥3小时，待水分在6％以下时，取出，再用紫外线灭菌处理2小时后，以每小袋8.5g的剂量装入铝箔袋内，真空封口，即得到实施例3的中药制剂。

实施例4

一种用于治疗晚期肺癌的中药制剂，包括以下重量份的药材：红豆杉提取浓缩物0.5份、南沙参0.4份、北沙参0.4份、三七0.1份、天冬0.2份、麦冬0.2份、百部0.3份、八月扎0.3份、望江南0.5份、山海螺0.6份、白茅根0.4份、半枝莲0.6份、守宫0.2份、干蟾皮0.2份、蛇舌草0.6份、鱼腥草0.6份、生牡蛎0.5份、橘红0.2份、橘核0.2份、白英0.5份、鳖甲0.3份、冬虫夏草0.4份、重楼0.3份、生黄芪0.5份、生甘草0.2份、阿胶粉15份、大枣0.3份和含3％的有机硒的硒化卡拉胶0.01份。

然后，按照如下步骤制备实施例4的中药制剂：将上述各原料药混合均匀后放入旋转式电动制粒机中，用9份纯净水喷雾造粒，待呈不规则颗粒状时，取出，放入热风干燥箱内，在60℃环境下干燥3小时，待水分在6％以下时，取出，再用紫外线灭菌处理2小时后，以每小袋8.5g的剂量装入铝箔袋内，真空封口，即得到实施例4的中药制剂。

实施例5

一种用于治疗晚期肺癌的中药制剂，包括以下重量份的药材：红豆杉提取浓缩物0.8份、南沙参0.5份、北沙参0.5份、三七0.3份、天冬0.4份、麦冬0.4份、百部0.5份、八月扎0.5份、望江南0.8份、山海螺0.9份、白茅根0.6份、半枝莲0.9份、守宫0.4份、干蟾皮0.4份、蛇舌草1.0份、鱼腥草0.7份、生牡蛎0.8份、橘红0.4份、橘核0.4份、白英0.7份、鳖甲0.5份、冬虫夏草0.8份、重楼0.5份、生黄芪0.8份、生甘草0.4份、阿胶粉20份、大枣0.5份和含3％的有机硒的硒化卡拉胶0.02份。

然后，按照如下步骤制备实施例5的中药制剂：将上述各原料药混合均匀后放入旋转式电动制粒机中，用10份纯净水喷雾造粒，待呈不规则颗粒状时，取出，放入热风干燥箱内，在60℃环境下干燥3小时，待水分在6％以下时，取出，再用紫外线灭菌处理2小时后，以每小袋8.5g的剂量装入铝箔袋内，真空封口，即得到实施例5的中药制剂。

实验例1

为表明该中药制剂对肺肿瘤的治疗效果，随机选择150名肺肿瘤患者，其中最大年龄79岁，最小年龄36岁、将其分为五组，每组30例，对其治愈率、有效率、总有效率进行评估，结果如表1。

治疗方法：让1－5组患者分别服用实施例1－5制得的中药制剂进行治疗，每日服三次，每次1袋(8.5g)，饭后半小时后服用，服用30天为一个疗程，3个疗程之后进行回访。

疗效评定标准：

治愈：临床症状消失，实验指标恢复正常，无复发；

有效：临床症状好转、实验指标改善；

无效：临床症状及实验指标无变化。

表1：临床实验结果统计

根据上述实验结果可知，该中药制剂对肺肿瘤有很好的治疗效果。

实验例2

为表明该中药制剂对腺鳞癌的治疗效果，随机选择150名腺鳞癌患者，其中最大年龄75岁，最小年龄32岁、将其分为五组，每组30例，对其治愈率、有效率、总有效率进行评估，结果如表2。

治疗方法：让1－5组患者分别服用实施例1－5制得的中药制剂进行治疗，每日服三次，每次1袋(8.5g)，饭后半小时后服用，服用30天为一个疗程，3个疗程之后进行回访。

疗效评定标准：

治愈：临床症状消失，实验指标恢复正常，无复发；

有效：临床症状好转、实验指标改善；

无效：临床症状及实验指标无变化。

表2：临床实验结果统计

由上述实验结果可知，该中药制剂对腺鳞癌有很好的治疗效果。实验例3

为表明该中药制剂对鳞癌的治疗效果，随机选择150名鳞癌患者，其中最大年龄75岁，最小年龄32岁、将其分为五组，每组30例，对其治愈率、有效率、总有效率进行评估，结果如表3。

治疗方法：让1－5组患者分别服用实施例1－5制得的中药制剂进行治疗，每日服三次，每次1袋(8.5g)，饭后半小时后服用，服用30天为一个疗程，3个疗程之后进行回访。

疗效评定标准：

治愈：临床症状消失，实验指标恢复正常，无复发；

有效：临床症状好转、实验指标改善；

无效：临床症状及实验指标无变化。

表3：临床实验结果统计

由上述实验结果可知，该中药制剂对鳞癌有很好的治疗效果。

为探究红豆杉提取浓缩物和含有3％有机硒的硒化卡拉胶在治疗肺癌方面的疗效，现做如下对比临床实验。

对比例1

分别称取南沙参0.3份、北沙参0.4份、三七0.4份、天冬0.2份、麦冬0.2份、百部0.3份、八月扎0.3份、望江南0.6份、山海螺0.6份、白茅根0.6份、半枝莲0.6份、守宫0.2份、干蟾皮0.2份、蛇舌草0.6份、鱼腥草0.6份、生牡蛎0.6份、橘红0.3份、橘核0.3份、白英0.6份、鳖甲0.3份、冬虫夏草0.6份、重楼0.3g、生黄芪0.6份、生甘草0.2份、阿胶粉15份和大枣0.4份。

按照实施例3所述方法制备得到对比例1的中药制剂。

对比例2

分别称取红豆杉提取浓缩物0.6份、南沙参0.4份、北沙参0.4份、三七0.2份、天冬0.2份、麦冬0.2份、百部0.3份、八月扎0.3份、望江南0.6份、山海螺0.6份、白茅根0.6份、半枝莲0.6份、守宫0.2份、干蟾皮0.2份、蛇舌草0.6份、鱼腥草0.6份、生牡蛎0.6份、橘红0.3份、橘核0.3份、白英0.6份、鳖甲0.3份、冬虫夏草0.6份、重楼0.3份、生黄芪0.6份、生甘草0.2份、阿胶粉15份和大枣0.4份。

按照实施例3所述方法制备得到对比例2的中药制剂。

对比例3

分别称取南沙参0.4份、北沙参0.4份、三七0.2份、天冬0.2份、麦冬0.2份、百部0.3份、八月扎0.3份、望江南0.6份、山海螺0.6份、白茅根0.6份、半枝莲0.6份、守宫0.2份、干蟾皮0.2份、蛇舌草0.6份、鱼腥草0.6份、生牡蛎0.6份、橘红0.3份、橘核0.3份、白英0.6份、鳖甲0.3份、冬虫夏草0.6份、重楼0.3份、生黄芪0.6份、生甘草0.2份、阿胶粉15份、大枣0.4份和含有3％的有机硒的硒化卡拉胶0.01份。

按照实施例3所述方法制备得到对比例3的中药制剂。

实验例4

探究红豆杉提取浓缩物和含有3％有机硒的硒化卡拉胶在治疗肺肿瘤疾病方面的疗效，随机选择120名肺肿瘤患者，其中最大年龄65岁，最小年龄38岁，随机分为4组，分别为对照组1，对照组2，对照组3和实验组1。其中对照组1、对照组2、对照组3和实验组1分别服用对比例1、对比例2、对比例3和实施例3制得的中药制剂随后对其治愈率、有效率、总有效率进行评估，结果如表4。

治疗方法：每日服三次，每次1袋(8.5g)，饭后半小时后服用，服用30天为一个疗程，1个疗程之后进行回访。

疗效评定标准：

治愈：临床症状消失，实验指标恢复正常，无复发；

有效：临床症状好转、实验指标改善；

无效：临床症状及实验指标无变化。

表4：临床实验结果统计

经过一个疗程的治疗，发现对照组1、2、3治疗的总有效率远远低于实验组，患者病情并没有得到根本的改善。随后改变对照组1、2、3的治疗方法，服用实施例3制得的中药制剂进行进一步治疗，再经过2个疗程之后进行回访，并对其治愈率、有效率、总有效率进行评估，结果如表5。

疗效评定标准：

治愈：临床症状消失，实验指标恢复正常，无复发；

有效：临床症状好转、实验指标改善；

无效：临床症状及实验指标无变化。

表5：临床实验结果统计

经过2个疗程的治疗，实验组1的总有效率达到96.7％，而对照组通过改变治疗方法采用和实验组1相同的治疗方法进行治疗，经过2个疗程，治愈人数和有效人数有明显增加，总有效率均能达到90％以上。

实验例5

探究红豆杉提取浓缩物和含有3％有机硒的硒化卡拉胶在治疗腺鳞癌疾病的疗效，随机选择90名肺肿瘤患者，其中最大年龄62岁，最小年龄32岁，随机分为4组，分别为对照组1，对照组2，对照组3和实验组1。其中对照组1、对照组2、对照组3和实验组1分别服用对比例1、对比例2、对比例3和实施例3制得的中药制剂，随后对其治愈率、有效率、总有效率进行评估，结果如表6。

治疗方法：每日服三次，每次1袋(8.5g)，饭后半小时后服用，服用30天为一个疗程，1个疗程之后进行回访，同时可根据患者病情，在药物治疗的同时进行化疗等辅助性疗法。

疗效评定标准：

治愈：临床症状消失，实验指标恢复正常，无复发；

有效：临床症状好转、实验指标改善；

无效：临床症状及实验指标无变化。

表6：临床实验结果统计

经过一个疗程的治疗，发现对照组1、2、3治疗的总有效率远远低于实验组，患者病情并没有得到根本的改善。随后改变对照组1、2、3的治疗方法，服用实施例3制得的中药制剂进行进一步治疗，再经过2个疗程之后进行回访，并对其治愈率、有效率、总有效率进行评估，结果如表7。

疗效评定标准：

治愈：临床症状消失，实验指标恢复正常，无复发；

有效：临床症状好转、实验指标改善；

无效：临床症状及实验指标无变化。

表7：临床实验结果统计

再经过2个疗程的治疗，实验组的治愈率达到90％，总有效率达到100％，而对照组通过改变治疗方法采用和实验组相同的治疗方法进行治疗，经过2个疗程，治愈人数和有效人数有明显增加，治愈率大幅度提高，总有效率也能达到100％。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims (10)

1.一种治疗晚期肺癌的中药制剂，其特征在于，按重量份数计包括下列原料药：红豆杉提取浓缩物0.4－0.9份、南沙参0.3－0.6份、北沙参0.3－0.6份、三七0.1－0.4份、天冬0.1－0.5份、麦冬0.1－0.5份、百部0.2－0.6份、八月扎0.2－0.6份、望江南0.4－0.9份、山海螺0.5－1.0份、白茅根0.3－0.9份、半枝莲0.4－1.0份、守宫0.1－0.5份、干蟾皮0.1－0.5份、蛇舌草0.5－1.2份、鱼腥草0.4－1.0份、生牡蛎0.4－1.0份、橘红0.1－0.5份、橘核0.1－0.5份、白英0.3－0.9份、鳖甲0.2－0.6份、冬虫夏草0.3－0.9份、重楼0.2－0.6份、生黄芪0.4－0.9份、生甘草0.1－0.5份、阿胶粉15－25份、大枣0.2－0.6份和硒化卡拉胶0.01－0.03份。

2.如权利要求1所述的治疗晚期肺癌的中药制剂，其特征在于，按重量份数计包括下列原料药：红豆杉提取浓缩物0.5－0.8份、南沙参0.4－0.5份、北沙参0.4－0.5份、三七0.1－0.3份、天冬0.2－0.4份、麦冬0.2－0.4份、百部0.3－0.5份、八月扎0.3－0.5份、望江南0.5－0.8份、山海螺0.6－0.9份、白茅根0.4－0.6份、半枝莲0.6－0.9份、守宫0.2－0.4份、干蟾皮0.2－0.4份、蛇舌草0.6－1.0份、鱼腥草0.6－0.7份、生牡蛎0.5－0.8份、橘红0.2－0.4份、橘核0.2－0.4份、白英0.5－0.7份、鳖甲0.3－0.5份、冬虫夏草0.4－0.8份、重楼0.3－0.5份、生黄芪0.5－0.8份、生甘草0.2－0.4份、阿胶粉15－20份、大枣0.3－0.5份和硒化卡拉胶0.01－0.02份。

3.如权利要求1或2所述的治疗晚期肺癌的中药制剂，其特征在于，所述红豆杉提取浓缩物是以红豆杉的枝、叶、茎或根为原料提取浓缩制成；所述硒化卡拉胶中的有机硒含量为3％。

4.如权利要求3所述的治疗晚期肺癌的中药制剂，其特征在于，所述制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂或滴丸剂。

5.权利要求1－4任一项所述的治疗晚期肺癌的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)喷雾造粒：将权利要求1－4任一项所述的各原料药均匀混合，并进行喷雾造粒，待成粒后取出颗粒物；

(2)干燥灭菌：将颗粒物加热干燥，随后用紫外线灭菌处理即可得到所述中药制剂。

6.如权利要求5所述的治疗晚期肺癌的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述均匀混合是在电动混合器中进行。

7.如权利要求5所述的治疗晚期肺癌的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述加热干燥的温度为50－70℃，时间为2－4小时。

8.如权利要求5所述的治疗晚期肺癌的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述加热干燥为干燥至中药制剂的含水量为0－6％。

9.如权利要求5所述的治疗晚期肺癌的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括将制得的中药制剂装入铝箔袋随后进行真空封装的步骤。

10.权利要求1－4任一项所述的治疗晚期肺癌的中药制剂在制备用于治疗晚期肺癌的药物中的应用。