CN104800771B - 一种用于儿童夜惊症的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
一种用于儿童夜惊症的中药制剂及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种用于儿童夜惊症的中药制剂,它是以桂枝、白芍、生龙骨、生牡蛎、磁石、浮小麦、石菖蒲、郁金、炙黄芪、炒白术、防风、酸枣仁、合欢花、柏子仁、首乌藤、茯神、地骨皮、珍珠母、琥珀、黄连、黄芩、远志、生龙齿、大枣、生甘草为原料,属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性,以洗净切块预处理后,按比例配制,经特殊方法制作,具有养肾益气、补血定志、疏肝补血、养心安神作用,本发明产品组合及制作方法独特,经临床验证,该药治疗效果显著,治疗周期短,价格低廉,无不良反应和任何毒副作用,具有广阔的市场应用前景。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药制剂,具体涉及一种用于儿童夜惊症的中药制剂,本发明还涉及该中药制剂的制备方法。
背景技术
儿童夜惊症属于一种睡眠障碍,生理因素和心理因素都可能是导致夜惊出现的原因。儿童在入睡后突然坐起、尖叫、哭喊、双目睁大直视,有的还自言自语,别人却听不懂他在说什么,有的孩子会用手摸着嘴,或者手到处乱指,有的孩子甚至下床行走,神情十分紧张、恐惧,而且呼吸急促、心跳加快、面色苍白、出汗,但对周遭事物毫无反应,数分钟后缓解,继续入睡。这种发作即夜惊,若经常出现又称夜惊症。
目前尚无特异性或根治性治疗方法。西医治疗药物主要为苯二氮类药、鲁米那治疗,但长期或短时间使用这些药物进行治疗,可引起肥胖、水肿、肠胃溃疡、恶心、呕吐、头晕,便秘等等一系列副作用症状,并产生了的依赖性,停药后原发病变反跳加重与继发的副作用,可使患者产生很大的痛苦,治疗过程反反复复,效果不明显,费用高等,给患者的造成较大的心里压力和病痛压力。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于儿童夜惊症的中药制剂,该中药制剂对于治疗儿童夜惊症具有治疗效果显著,治愈时间短,价格低廉,无不良反应和副毒作用的特点。
发明人在多年的临床医疗实践中,根据该病症的发展规律,以及中药的配伍原则,并通过大量的临床验证,反复探索总结出用于治疗儿童夜惊症的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果显著,治愈时间短,价格低廉,无不良反应和副毒作用的特点。
本发明中药物的作用:
其中:
桂枝:为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。春、夏二季采收,除去叶,晒干,或切片晒干。性味:辛、甘,温。归心、肺、膀胱经。主治发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气。用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经闭,关节痹痛,痰饮,水肿,心悸,奔豚。
白芍:为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根。性味:苦、酸,微寒。归肝、脾经。功效:平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。《本经》中记载:主邪气腹痛,除血痹,破坚积,治寒热疝瘕,止痛,利小便,益气。
生龙骨:为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨骼化石。形似兽骨而较粗大,大小不一。表面灰白色或黄白色,较光滑,有的具纹理与裂隙,或具棕色条纹和斑点。质硬,断面不平坦,色白,细腻如粉质。在关节处膨大,断面有数蜂窝状小孔。吸湿力亦强。无臭,无味。性味:甘、涩,平。功效:镇静,敛汗涩精,生肌敛疮。用于神经衰弱,心悸,失眠,多梦,自汗,盗汗,遗精,遗尿,崩漏,带下;外用治疮疡久溃不敛。《药性论》中记载:逐邪气,安心神,止冷痢及下脓血,女子崩中带下,止梦泄精,梦交,治尿血,虚而多梦纷纭加而用之。
牡蛎:为牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡蛎Ostreatalienwhanensis Crosse 或近江牡蛎Ostrea rivularis Gould的贝壳。性味:咸,微寒。归肝、胆、肾经。功效:重镇安神,潜阳补阴,软坚散结。用于惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,症瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗,遗精崩带,胃痛吞酸。《本经》中记载:伤寒寒热,温疟洒洒,惊恚怒气,除拘缓鼠瘘,女子带下赤白。久服强骨节。
磁石:为氧化物类矿物尖晶石族磁铁矿,主含四氧化三铁(Fe3O4)。采挖后,除去杂石。性味:咸,寒。归肝、心、肾经。功效:平肝潜阳,聪耳明目,镇惊安神,纳气平喘。用于头晕目眩,视物昏花,耳鸣耳聋,惊悸失眠,肾虚气喘。《别录》中记载:养肾藏,强骨气,益精除烦,通关节,消痈肿鼠瘘,颈核喉痛,小儿惊痫
浮小麦:为干瘪轻浮的小麦,水淘浮起者。性味:甘咸,凉。功效:治骨蒸劳热,止自汗盗汗。《现代实用中药》中记载:补心,止烦,除热,敛汗,利小便。
石菖蒲:为天南星科植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott 的干燥根茎。性味:辛、苦,温。归心、胃经。功效:化湿开胃,开窍豁痰,醒神益智。用于脘痞不饥,噤口下痢,神昏癫痫,健忘耳聋。《本草备要》中记载:补肝益心,去湿逐风,除痰消积,开胃宽中。疗噤口毒痢,风痹惊痫。
郁金:为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling、姜黄Curcuma longa L.、广西莪术Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang或蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.的干燥块根。性味:辛、苦,寒。归肝、心、肺经。功效:行气化瘀,清心解郁,利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛,热病神昏,癫痫发狂,黄疸尿赤。《本草备要》中记载:行气,解郁;泄血,破瘀。凉心热,散肝郁。
炙黄芪:为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var.mongholicus (Bge.)Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.的干燥根炮制品。性味:甘,温。归肺、脾经。功效:补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴;慢性肾炎蛋白尿,糖尿病。
炒白术:为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎的炮制品。性味:苦、甘,温。归脾、胃经。功效:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。土白术健脾,和胃,安胎。用于脾虚食少,泄泻便溏,胎动不安。《本经》中记载:主风寒湿痹,死肌,痉,疸,止汗,除热消食。
防风:为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk. 的干燥根。性味:辛、甘,温。归膀胱、肝、脾经。功效:解表祛风,胜湿,止痉。用于感冒头痛,风湿痹痛,风疹瘙痒,破伤风。《别录》中记载:胁痛,胁风头面去来,四肢挛急,字乳金疮内痉。
酸枣仁:为鼠李科植物酸枣Ziziphus jujuba Mill. var. spinosa (Bunge)Huex H.F.Chou的干燥成熟种子。性味:甘、酸,平。归肝、胆、心经。功效:补肝,宁心,敛汗,生津。用于虚烦不眠,惊悸多梦,体虚多汗,津伤口渴。《本草再新》中记载:平肝理气,润肺养阴,温中利湿,敛气止汗,益志定呵,聪耳明目。
合欢花:为豆科植物合欢Albizia julibrissin Durazz. 的干燥花序。性味:甘,平。归心、肝经。功效: 解郁安神。用于心神不安,忧郁失眠。《四川中药志》中记载:能合心志,开胃理气,消风明目,解郁。治心虚失眠。
柏子仁,中药名。为柏科植物侧柏Platycladus orientalis(L.)Franco的干燥成熟种仁。性味:味甘,性平。归心、肾、大肠经。功效:养心安神,润肠通便,止汗。
首乌藤:为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb. 的干燥藤茎。性味:甘,平。归心、肝经。功效:养血安神,祛风通络。用于失眠多梦,血虚身痛,风湿痹痛;外治皮肤瘙痒。
茯神:为茯苓菌核中间(白茯苓)抱有松根或细松木心者的部份。性味:甘、平。归心、脾经。功效:宁心安神。适用于心悸怔忡、失眠健忘等症。《药性论》中记载:主惊痫,安神定志,补劳乏;主心下急痛坚满,小肠不利。
地骨皮:为茄科植物枸杞Lycium chinense Mill. 或宁夏枸杞Lycium barbarumL.的干燥根皮。性味:甘,寒。归肺、肝、肾经。功效:凉血除蒸,清肺降火。用于阴虚潮热,骨蒸盗汗,肺热咳嗽,咯血,衄血,内热消渴。《纲目》中记载:去下焦肝肾虚热。
珍珠母:为蚌科动物三角帆蚌Hyriopsis cumingii (Lea)、褶纹冠蚌Cristariaplicata (Leach)或珍珠贝科动物马氏珍珠贝Pteria martensii (Dunker)的贝壳。性味:咸,寒。归肝、心经。功效:平肝潜阳,定惊明目。用于头痛眩晕,烦躁失眠,肝热目赤,肝虚目昏。
琥珀:为某些松科植物的树脂,埋于地层年久而成的化石样物质。挖出后,除去杂质。性味:甘,平。功效:镇静,利尿,活血。用于惊风,癫痫,心悸,失眠,小便不利,尿痛,尿血,闭经。《本草别说》中记载:治荣而安心利水。
黄连:为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptisdeltoidea C. Y. Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎。性味:苦,寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功效:清热燥湿,泻火解毒。用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤,口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结,湿热中阻,痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和,呕吐吞酸。《本草备要》中记载:治痈疽疮疥,酒毒,胎毒。除疳,杀蛔。
黄芩:为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。性味:苦,寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功效:清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。《本经》中记载:主诸热黄疸,肠澼,泄利,逐水,下血闭,(治)恶疮,疽蚀,火疡。
远志:为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.或卵叶远志Polygalasibirica L. 的干燥根。性味:苦、辛、温。归心、肾、肺经。功效:安神益智,祛痰,消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦,健忘惊悸,神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛。《别录》中记载:定心气,止惊悸,益精,去心下膈气、皮肤中热、面目黄。
生龙齿:为古代哺乳动物如:三趾马、犀类、鹿类、牛类、象类等的牙齿化石。性味:甘、涩,凉。归心,肝经。功效:生龙齿镇惊安神。用于癫狂,惊痫,心悸,失眠。!
大枣:为鼠李科枣属植物枣Ziziphus jujuba Mill. var. inermis (Bunge)Rehd. 的干燥成熟果实。性味:甘,温。归脾、胃经。功效:补中益气,养血安神。用于脾虚食少,乏力便溏,妇人脏躁。《别录》中记载:补中益气,强力,除烦闷,疗心下悬,肠僻澼。
生甘草:为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat. 或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L. 的干燥根。性味:甘,平。归心、肺、脾、胃经 。功能主治:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。《中国药植图鉴》中记载:治消化性溃疡和黄疸。
本发明的方解是:方中生龙骨、生牡蛎、磁石、地骨皮、柏子仁、远志归肾经,具有养肾益气、补血定志作用。儿童夜惊症病变内因是自身肾气亏虚,肾气不足所致。所以养肾益气、补血定志是治疗儿童夜惊症的基础,以上六味药均为君药,首先从根本上养肾益气、补血定志,使病症得到根本的控制。白芍、郁金、防风、酸枣仁、合欢花、首乌藤、珍珠母、琥珀、黄芩归肝经。肝藏血,血舍魂,肝气虚则恐,恐不解则伤精, 肾藏精,精舍志,肾气虚则厥,故肝肾同源,互生滋养。以上九味药作为臣药,一方面辅助君药养肾益气、补血定志;另一方面作为臣药具有疏肝补血、养心安神功效。桂枝、浮小麦、石菖蒲、茯神、黄连、生龙齿归心经,心藏神、肝舍魂,心、肝两脏和睡眠关系,心藏神,心的气血充盈,神得以涵养。以上六味药作为佐药,从病理上治疗引起儿童夜惊症的诱因,作为佐药既能促进君臣二药的养肾益气、补血定志功效,又能反佐君臣二药促进机体疏肝补血、养心安神,炙黄芪、炒白术、大枣、生甘草作为方中使药,具有调和诸药药效,有效促进机体对药效成分的吸收。此方诸药合用,君臣协力,佐使共辅,具有养肾益气、补血定志、疏肝补血、养心安神的作用的功效,能够有效治疗儿童夜惊症。
本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分,富含氨基酸有17种以上,其中人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨酸,含有人体必需的微量元素有铁、铬、铜、硼、锰、锶、和锌,另含钙、钾、镁、磷几种人体宏量元素。以上营养成分都是人体必需物质,能有效增强人体免疫力。
本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的,各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效:桂枝7-11份、白芍7-11份、生龙骨18-22份、生牡蛎18-22份、磁石18-22份、浮小麦22-26份、石菖蒲10-14份、郁金8-12份、炙黄芪22-26份、炒白术13-17份、防风7-11份、酸枣仁16-20份、合欢花7-11份、柏子仁10-14份、首乌藤16-20份、茯神10-14份、地骨皮13-17份、珍珠母18-22份、琥珀7-11份、黄连1-5份、黄芩7-11份、远志10-14份、生龙齿18-22份、大枣8-12份、生甘草4-8份。
其中优选为:桂枝9份、白芍9份、生龙骨20份、生牡蛎20份、磁石20份、浮小麦24份、石菖蒲12份、郁金10份、炙黄芪24份、炒白术15份、防风9份、酸枣仁18份、合欢花9份、柏子仁12份、首乌藤18份、茯神12份、地骨皮15份、珍珠母20份、琥珀9份、黄连3份、黄芩9份、远志12份、生龙齿20份、大枣10份、生甘草6份。
一种用于儿童夜惊症的中药制剂的制备方法如下:
步骤一:按本发明重量份配比,取炙黄芪、炒白术,研磨,过120目筛,备用;
步骤二:按本发明重量配比,取生龙骨、生牡蛎、生龙齿、珍珠母、琥珀、磁石药材置于砂锅中,加入8倍体积的水,煮沸后,加入桂枝、白芍、浮小麦、石菖蒲、郁金、、防风、酸枣仁、首乌藤、地骨皮、黄连、黄芩、远志、大枣、生甘草武火熬煮40~50分钟,再加入2倍体积的水,将合欢花、柏子仁、茯神投入砂锅中,武火熬煮15~20分钟,转文火熬煮20~30分钟得滤液,反复熬煮三次合并所得滤液,备用;
步骤三:将步骤二滤液和步骤一粉末混合,搅匀,将药汤进行浓缩加乙醇,放置沉淀,过滤,弃沉淀,滤液回收乙醇,将所得药液浓缩为75℃环境下相对密度1.15~1.20的稠膏,将稠膏风干粉碎,加入蜂蜜、防腐剂、润湿剂等,进行捶打、搓条、成丸,晾干,分装入袋,既得本发明所述的治疗儿童夜惊症蜜丸。
本发明使用方法:取蜜丸,饭后一小时内口服,每日3次。7天为一个疗程。
本发明药物具有养肾益气、补血定志、疏肝补血、养心安神的作用,且止痛效果好,价格低廉,无毒副作用,使用方便,该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者身体的伤害,减轻患者的病痛,据对临床240例患者观察统计,使用本发明药物一个疗程总有效率82.5%,两个疗程总有效率95%。
具体实施方式
实施例一:桂枝9份、白芍9份、生龙骨20份、生牡蛎20份、磁石20份、浮小麦24份、石菖蒲12份、郁金10份、炙黄芪24份、炒白术15份、防风9份、酸枣仁18份、合欢花9份、柏子仁12份、首乌藤18份、茯神12份、地骨皮15份、珍珠母20份、琥珀9份、黄连3份、黄芩9份、远志12份、生龙齿20份、大枣10份、生甘草6份。
实施例二:桂枝10、白芍8份、生龙骨21份、生牡蛎20份、磁石21份、浮小麦23份、石菖蒲13份、郁金10份、炙黄芪24份、炒白术15份、防风8份、酸枣仁18份、合欢花9份、柏子仁12份、首乌藤18份、茯神11份、地骨皮14份、珍珠母20份、琥珀8份、黄连3份、黄芩8份、远志13份、生龙齿20份、大枣11份、生甘草7份。
实施例三:桂枝8份、白芍9份、生龙骨21份、生牡蛎21份、磁石20份、浮小麦23份、石菖蒲11份、郁金11份、炙黄芪23份、炒白术15份、防风9份、酸枣仁17份、合欢花9份、柏子仁12份、首乌藤17份、茯神13份、地骨皮16份、珍珠母20份、琥珀9份、黄连3份、黄芩10份、远志12份、生龙齿21份、大枣12份、生甘草7份。
下面是患者使用本发明药物的临床统计资料:
一、 一般资料
收治门诊患者240例,将患者随机分为观察组和对照组各120例,其中男性117例,女性123例,男女比例1:1.05,最大年龄10岁,最小年龄4岁,病程几天到几周不等。两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同,差异无统计学意义(P>0.05)。
二、 诊断标准
多在入睡后15~30分钟出现。儿童在睡眠中突然哭喊、惊叫,两眼直视或紧闭,手足乱动,有时从床上坐起或跳至地上。表现极大恐惧、出汗、呼吸急促,心率加快,其内容往往反映过去恐惧的情感体验。摇喊下需经几分钟才能唤醒,如未被唤醒,则次日晨对发作情况不能回忆,一般发作持续20秒左右。
三、治疗方法:
1、观察组按照本发明药物实施例一,称取原料药按发明实施方法治疗,取蜜丸,每次俩粒,饭后一小时内温服,每日3次。7天为一个疗程。
2、对照组采用常规西药鲁米那治疗方法,治疗观察期为7天。
四、疗效评定标准:
1、治愈:主要症状基本恢复正常,晚上睡觉无噩梦,一年内未复发。
2、好转:主要症状大部分恢复正常,夜间睡觉症状减轻,偶尔出现手足乱动、心神不宁现象。
3、无效:主要症状无改变并继续发展。
五、治疗结果统计:
对照组结果统计
使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况
其中:总有效率=治愈率+好转率
通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组,由此说明,本发明中药在治疗儿童夜惊症上具有良好的临床效果,能有效提高治疗的治愈率,效果显著,价格低廉,无不良反应和任何毒副作用,具有广阔的市场应用前景。
典型病例及疗效:
病例一、患者王某,男, 6岁,青岛市人,2010年1月18日来我处就诊。临床症状:入睡后15~30分钟出现,两眼紧闭,手足乱动,有时从床上坐起或跳至地上,确诊为儿童夜惊症。采用本发明实施例一中所制制剂,以及所选的制备方法,在治疗一个疗程后,效果甚好,两个疗程后彻底治愈,临床症状完全消失,电话随访一年未复发。
病例二、患者李某,女,9岁,山东临沂人。2010年5月14日来我处就诊,经诊断症状如下:上学期间遭遇同学的侮辱殴打,入睡后15~30分钟经常出现哭喊,四肢乱动,表现极大地恐惧、出汗。确诊为儿童惊夜症。采用本发明实施例一中所制制剂,以及所选的制备方法,在治疗一个疗程后,效果甚好,两个疗程后彻底治愈,临床症状完全消失,电话随访半年未复发。
Claims (3)
1.一种用于儿童夜惊症的中药制剂,其特征在于,该中药制剂是由以下重量份的药物制成:桂枝7-11份、白芍7-11份、生龙骨18-22份、生牡蛎18-22份、磁石18-22份、浮小麦22-26份、石菖蒲10-14份、郁金8-12份、炙黄芪22-26份、炒白术13-17份、防风7-11份、酸枣仁16-20份、合欢花7-11份、柏子仁10-14份、首乌藤16-20份、茯神10-14份、地骨皮13-17份、珍珠母18-22份、琥珀7-11份、黄连1-5份、黄芩7-11份、远志10-14份、生龙齿18-22份、大枣8-12份、生甘草4-8份。
2.根据权利要求1所述的用于儿童夜惊症的中药制剂,其特征在于,由以下重量份的药物制成:桂枝9份、白芍9份、生龙骨20份、生牡蛎20份、磁石20份、浮小麦24份、石菖蒲12份、郁金10份、炙黄芪24份、炒白术15份、防风9份、酸枣仁18份、合欢花9份、柏子仁12份、首乌藤18份、茯神12份、地骨皮15份、珍珠母20份、琥珀9份、黄连3份、黄芩9份、远志12份、生龙齿20份、大枣10份、生甘草6份。
3.根据权利要求1或2所述的用于儿童夜惊症的中药制剂,其特征在于:所述中药制剂为蜜丸。
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CN104474421A (zh) * | 2014-11-20 | 2015-04-01 | 青岛恒波仪器有限公司 | 一种治疗小儿夜惊啼哭的中药制剂及其制备方法 |
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2015
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逍遥散加减治疗神经官能症47例疗效观察;王照程;《中医药学报》;20090220;第37卷(第1期);第57-58页 * |
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