CN104922301A - 一种用于胃粘膜脱垂症的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于胃粘膜脱垂症的中药制剂，它是以炙黄芪、党参、升麻、醋柴胡、红景天、刺五加、炒白术、当归、绞股蓝、沙棘、饴糖、大枣、补骨脂、桂枝、沙苑子、冬虫夏草、熟地黄、龙眼肉、制何首乌、枸杞子、墨旱莲、女贞子、黑芝麻为原料，属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性，以洗净切块预处理后，按比例配制，经特殊方法制作，具有健脾益气、清热除湿、活血安神、滋补肝肾的作用，本发明产品组合及制作方法独特，经临床验证，该药治疗效果显著，治疗周期短，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。

Description

一种用于胃粘膜脱垂症的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于胃粘膜脱垂症的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

胃黏膜脱垂是由于异常松弛的胃黏膜逆行突入食管或向前通过幽门管脱入十二指肠球部，临床上以后者多见。临床症状表现有腹痛，上消化道出血，恶心、呕吐，消瘦、轻度贫血，上腹部可有轻压痛，无反跳痛。本病可分为原发和继发两种，前者与高度活动的胃黏膜皱襞和先天性胃皱襞肥大有关；后者多继发于胃炎、消化性溃疡以及心力衰竭、低蛋白血症引起的黏膜下水肿。本病常见于30～60岁的成年人，患者以30—60岁为多见。

目前，胃粘膜脱垂症尚无特效疗法。以内科治疗为主，注意饮食，少吃多餐，戒烟酒，避免刺激性食物；注意体位，采用左侧卧位，尽量避免右侧卧位；可给予镇静药和抗胆碱能类药物，以抑制过强的胃蠕动，以减少脱垂机会，应尽量避免使用促胃动力药，以免加重黏膜脱垂。有幽门梗阻者应禁食、胃肠减压，并补液、纠正水电解质紊乱；对伴有胃炎、溃疡或上消化道出血者应给予相应的治疗。而内科保守治疗失败时，需考虑行外科手术治疗。但长期或短时间进行治疗，原发病变反跳加重与继发的副作用，可使患者产生很大的痛苦，治疗过程反反复复，效果不明显，费用高等，给患者的造成较大的心里压力和病痛压力。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于胃粘膜脱垂症的中药制剂，该中药制剂对于治疗胃粘膜脱垂症具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出用于治疗胃粘膜脱垂症的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

本发明中药物的作用：

其中：

炙黄芪：为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge. var. mongholicus （Bge.）Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge.的干燥根炮制品。性味：甘，温。归肺、脾经。功效：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

党参：为桔梗科植物党参 Codonopsis pilosula （Franch.） Nannf.、素花党参（西党参）Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta （Nannf.） L. T. Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。性味：甘，平。归脾、肺经。功效：补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

升麻：为毛茛科植物大三叶升麻Cimicifuga heracleifolia Kom. 、兴安升麻Cimicifuga dahurica （Turcz.）Maxim . 或升麻Cimicifuga foetida L. 的干燥根茎。性味：辛、微甘，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。功效：发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。《别录》中记载：主中恶腹痛，时气毒疠，头痛寒热，风肿诸毒，喉痛，口疮。

醋柴胡：为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根醋制品。性味：苦，微寒。归肝、胆经。功效：和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。《纲目》中记载：治阳气下陷，平肝、胆、三焦、包络相火。

红景天：为景天科红景天属植物红景天Rhodiola saera （Prain） Fu，以全草入药。9～10月采集，洗净晒干。性味：甘、涩，寒。归肺经。功效：清肺止咳，止血，止带。用于肺热咳嗽，咯血，白带；外用治跌打损伤，烧烫伤。

刺五加：为五加科植物刺五加Acanthopanax senticosus （Rupr. et Maxim.） Harms 的干燥、根及根茎或茎。性味：辛、微苦，温。归脾、肾、心经。功效：益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。

炒白术：为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎的炮制品。性味：苦、甘，温。归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。《本经》中记载：主风寒湿痹，死肌，痉，疸，止汗，除热消食。

当归：为伞形科植物当归Angelica sinensis （Oliv.） Diels 的干燥根。性味：甘、辛，温。归肝、心、脾经。功效：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。《日华子本草》中记载：治一切风，一切血，补一切劳，破恶血，养新血及主癥癖。

绞股蓝：为葫芦科绞股蓝属植物绞股蓝Gynostemma pentaphyllum （Thunb.）Makino，以根状茎入药。性味：味苦；微甘；性凉，归肺；脾；肾经功效：清热；补虚；解毒。主体虚乏力；虚劳失精；白细胞减少症；高脂血症；病毒性肝炎；慢性胃肠炎；慢性气管炎。

沙棘：为胡颓子科沙棘属植物沙棘Hippophae rhamnoides L. 的干燥成熟果实。性味： 酸、涩，温。功效：止咳祛痰，消食化滞，活血散瘀。用于咳嗽痰多，消化不良，食积腹痛，瘀血经闭，跌扑瘀肿。

饴糖：为用高梁、米、大麦、小麦、粟玉米等含淀粉质的粮食为原料，经发酵糖化制成的食品。性味：甘；温。归脾；胃；肺经。功效：缓中；补虚；生津；润燥。主劳倦伤脾；里急腹痛；肺燥咳嗽；吐血；口渴；咽痛；便秘。《长沙药解》中记载：补脾精，化胃气，生津，养血，缓里急，止腹痛。

大枣：为鼠李科枣属植物枣Ziziphus jujuba Mill. var. inermis （Bunge） Rehd. 的干燥成熟果实。性味：甘，温。归脾、胃经。功效：补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。《别录》中记载：补中益气，强力，除烦闷，疗心下悬，肠僻澼。

补骨脂：为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L. 的干燥成熟果实。性味：辛、苦，温。归肾、脾经。功效：温肾助阳，纳气，止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。《玉楸药解》中记载：温暖水土，消化饮食，升达脾胃，收敛滑泄、遗精、带下、溺多、便滑诸证。

桂枝：为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。春、夏二季采收，除去叶，晒干，或切片晒干。性味：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。主治发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。

沙苑子：为豆科植物扁茎黄芪Astragalus complanatus R.Brown.的干燥成熟种子。性味：甘，温。归肝、肾经。功效：温补肝肾，固精，缩尿，明目。用于肾虚腰痛，遗精早泄，白浊带下，小便余沥，眩晕目昏。

冬虫夏草：为麦角菌科真菌冬虫夏草菌Cordyceps sinensis （Berk.）Sacc. 寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体。性味：甘，平。归肺、肾经。功效：补肺益肾，止血化痰。用于久咳虚喘，劳嗽咯血，阳痿遗精，腰膝酸痛。《药性考》中记载：秘精益气，专补命门。

熟地黄：为生地黄的炮制加工品。性味：甘，微温。归肝、肾经。功能主治：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。《珍珠囊》中记载：大补血虚不足，通血脉，益气力。

龙眼肉：为无患子科龙眼属植物龙眼Dimocarpus longan Lour.的假种皮。性味：甘，温。归心、脾经。功效： 补益心脾，养血安神。用于气血不足，心悸怔忡，健忘失眠，血虚萎黄。《滇南本草》中记载：养血安神，长智敛汗，开胃益脾。

制何首乌：为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根炮制品，其藤茎称“夜交藤”。性味：苦、甘、涩，温。归肝、心、肾经。功效：解毒，消痈，润肠通便。用于瘰疠疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。《本草述》中记载：治中风，头痛，行痹，鹤膝风，痫证，黄疸。

枸杞子：为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实。性味：甘，平。归肝、肾经。功效：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。《食疗本草》中记载:坚筋耐老，除风，补益筋骨，能益人，去虚劳。

墨旱莲：为菊科植物鳢肠Eclipta prostrata L.的干燥地上部分。性味：甘、酸，寒。归肾、肝经。功效：滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。《日华子本草》中记载：排脓，止血，通小肠，敷一切疮并蚕瘑。

女贞子：为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait. 的干燥成熟果实。性味：甘、苦，凉。归肝、肾经。功效：滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。《本草再新》中记载：养阴益肾，补气舒肝。治腰腿疼，通经和血。

黑芝麻：为脂麻科（胡麻科）脂麻属植物脂麻Sesamum indicum L.的干燥成熟种子。性味：甘，平。归肝、肾、大肠经。功效：补肝肾，益精血，润肠燥。用于头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。

本发明的方解是：炙黄芪补气固表、利尿托毒，党参补中益气、健脾益肺，升麻清热升阳，红景天清肺止咳，炒白术健脾益气、燥湿利水，绞股蓝清热解毒，大枣补中益气、养血安神，以上七味药作为方中君药，均归肺、胃经，具有健脾益气、清热除湿的作用。中医学认为，本病是病的形成因多湿多滞，其中多热，易为热壅，总为气机升降失宜所致，所以健脾益气、清热除湿是治疗胃粘膜脱垂症的基础，以上八味药均为君药，首先从根本上健脾益气、清热除湿，使病症得到根本的控制。醋柴胡疏肝升阳，刺五加益气健脾、补肾安神，当归补血活血、调经止痛，沙棘消食化滞、活血散瘀，龙眼肉补益心脾、养血安神，制何首乌解毒消痈、润肠通便，以上六味药为方中臣药，一方面辅助君药健脾益气、清热除湿的功效；另一方面作为臣药具有健脾益气、活血安神的功效。补骨脂温肾助阳、纳气止泻，桂枝温通经脉、助阳化气，女贞子、墨旱莲、沙苑子温补肝肾，冬虫夏草补肺益肾、止血化痰，熟地黄滋阴补血、益精填髓，黑芝麻补肝肾、益精血，枸杞子滋补肝肾、益精明目，以上九味药作为佐药，从病理上治疗引起胃粘膜脱垂症的诱因，作为佐药既能促进君臣二药的健脾益气、清热除湿的功效，又能反佐君臣二药促进机体健脾益气、活血安神的作用。同时作为具有滋补肝肾、滋阴补血的功效。饴糖作为方中使药，具有调和诸药、调和药味的作用，此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有健脾益气、清热除湿、活血安神、滋补肝肾的功效，能够有效治疗胃粘膜脱垂症。

本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分，富含氨基酸有17种以上，其中人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨酸，含有人体必需的微量元素有铁、铬、铜、硼、锰、锶、和锌，另含钙、钾、镁、磷几种人体宏量元素。以上营养成分都是人体必需物质，能有效增强人体免疫力。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：炙黄芪48-52份、党参22-26份、升麻16-20份、醋柴胡13-17份、红景天13-17份、刺五加13-17份、炒白术22-26份、当归16-20份、绞股蓝13-17份、沙棘13-17份、饴糖16-20份、大枣10-14份、补骨脂18-22份、桂枝16-20份、沙苑子16-20份、冬虫夏草2-4份、熟地黄16-20份、龙眼肉7-11份、制何首乌16-20份、枸杞子16-20份、墨旱莲16-20份、女贞子13-17份、黑芝麻18-22份。

其中优选为：炙黄芪50份、党参24份、升麻18份、醋柴胡15份、红景天15份、刺五加15份、炒白术24份、当归18份、绞股蓝15份、沙棘15份、饴糖18份、大枣12份、补骨脂20份、桂枝18份、沙苑子18份、冬虫夏草3份、熟地黄18份、龙眼肉9份、制何首乌18份、枸杞子18份、墨旱莲18份、女贞子15份、黑芝麻20份。

一种用于胃粘膜脱垂症的中药制剂的制备方法如下：

步骤一：按本发明重量份配比，取炙黄芪、醋柴胡、炒白术、熟地黄，粉碎，过200目筛，备用；

步骤二：按本发明重量份配比，取冬虫夏草、制何首乌药材置于砂锅中，加入3倍体积的水，武火熬煮20-30分钟，转文火熬煮30-40分钟，过滤滤液，反复熬煮三次，合并三次滤液，备用；

步骤三：按本发明重量份配比，取饴糖，粉碎磨粉，过200目筛，备用；

步骤四：按本发明重量配比，取党参、刺五加、绞股蓝、桂枝、墨旱莲药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，加入升麻、红景天、当归、沙棘、大枣、补骨脂、枸杞子、及分别用纱布包扎好的沙苑子、龙眼肉、女贞子、黑芝麻，武火熬煮10-20分钟，转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；                    

步骤五：合并步骤二、步骤四所得滤液趁热冲服步骤三所得粉末，混合，搅匀；再与步骤三所得粉末混合，搅匀，既得本发明所述的治疗胃粘膜脱垂症的汤剂。

 本发明使用方法：取汤剂，饭后一小时内服用，每天三次。

本发明药物具有健脾益气、清热除湿、活血安神、滋补肝肾的作用，且止痛效果好，价格低廉，无毒副作用，使用方便，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者身体的伤害，减轻患者的病痛，据对临床60例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率83.3％，两个疗程总有效率93.4%。

具体实施方式

实施例一：炙黄芪50份、党参24份、升麻18份、醋柴胡15份、红景天15份、刺五加15份、炒白术24份、当归18份、绞股蓝15份、沙棘15份、饴糖18份、大枣12份、补骨脂20份、桂枝18份、沙苑子18份、冬虫夏草3份、熟地黄18份、龙眼肉9份、制何首乌18份、枸杞子18份、墨旱莲18份、女贞子15份、黑芝麻20份。

实施例二：炙黄芪51份、党参23份、升麻16份、醋柴胡16份、红景天14份、刺五加14份、炒白术23份、当归17份、绞股蓝14份、沙棘16份、饴糖17份、大枣11份、补骨脂21份、桂枝19份、沙苑子18份、冬虫夏草4份、熟地黄18份、龙眼肉9份、制何首乌18份、枸杞子17份、墨旱莲17份、女贞子16份、黑芝麻21份。

实施例三：炙黄芪51份、党参25份、升麻17份、醋柴胡15份、红景天14份、刺五加14份、炒白术23份、当归17份、绞股蓝16份、沙棘15份、饴糖17份、大枣11份、补骨脂21份、桂枝17份、沙苑子18份、冬虫夏草3份、熟地黄18份、龙眼肉8份、制何首乌17份、枸杞子17份、墨旱莲17份、女贞子14份、黑芝麻21份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治门诊患者60例，将患者随机分为观察组和对照组各30例，其中男性20例，女性40例，男女比例2：1，最大年龄56岁，最小年龄23岁，病程几个月到几年不等。两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P＞0.05）。

二、 诊断标准

1、上腹部疼痛：多发于饭后，常呈阵发性，缺乏周期性及节律性，用碱性药物不易缓解。右侧卧位易引起疼痛或使其加重，左侧卧位常可使疼痛减轻。常伴有上腹饱胀、嗳气、恶心、呕吐等症状。亦可出现幽门梗阻和上消化道出血的症状。有些患者可无明显症状。                               

2、体检：多无阳性发现，部分患者上腹部有压痛。个别患者可于上腹部触到柔韧包块。 3、X线检查：是诊断胃粘膜脱垂的主要依据。X线表现为：①十二指肠球底部出现蕈状充盈缺损影，可为单侧性或双侧性，具有一团皱襞的形状。此阴影之大小随粘膜脱垂的程度而改变，有时使球部形如伞状。②幽门管常增宽，其中可见数条皱襞通过。③胃蠕动多增强。

三、治疗方法：

1、观察组按照本发明药物实施例一，称取原料药按发明实施方法治疗，取汤剂，饭后一小时内服用，每天三次。7天为一个疗程。

2、对照组采用口服安慰剂胶囊，每天三次，7天为一疗程。

四、疗效评定标准：

1、治愈：症状消失，多次上消化道钡餐造影无异常发现。

2、好转，症状减轻，多次上消化道钡餐造影仍有反复。

3、 无效 ：临床症状无明显好转或加重。

五、治疗结果统计：

对照组结果统计

使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况

其中：总有效率=治愈率+好转率

通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发明中药在治疗胃粘膜脱垂症上具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，效果显著，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。

典型病例及疗效：

病例一、患者王某，女，36岁，青岛市人，2010年1月20日来我处就诊。主诉：饭后上腹部疼痛，呈阵发性，缺乏周期性及节律性，用碱性药物不易缓解。患者上腹部有压痛。X线检查十二指肠球底部出现蕈状充盈缺损影，幽门管常增宽，确诊为胃粘膜脱垂症，采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，症状减退，用药5天后，疼痛消失，继续用药6天，彻底治愈，电话随访半年未复发。

病例二、患者李某，男，32岁，山东临沂人。2010年5月14日来我处就诊，经诊断症状如下：饭后阵发性上腹部疼痛，伴有上腹饱胀、嗳气、恶心等症状。X线表现单侧性十二指肠球底部出现蕈状充盈缺损影，幽门管常增宽，确诊为胃粘膜脱垂症。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，症状减退，用药7天后，恢复良好，继续用药5天，彻底治愈，电话随访半年未复发。

Claims (4)

1.一种用于胃粘膜脱垂症的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：炙黄芪48-52份、党参22-26份、升麻16-20份、醋柴胡13-17份、红景天13-17份、刺五加13-17份、炒白术22-26份、当归16-20份、绞股蓝13-17份、沙棘13-17份、饴糖16-20份、大枣10-14份、补骨脂18-22份、桂枝16-20份、沙苑子16-20份、冬虫夏草2-4份、熟地黄16-20份、龙眼肉7-11份、制何首乌16-20份、枸杞子16-20份、墨旱莲16-20份、女贞子13-17份、黑芝麻18-22份。

2. 根据权利要求1所述的用于胃粘膜脱垂症的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：炙黄芪50份、党参24份、升麻18份、醋柴胡15份、红景天15份、刺五加15份、炒白术24份、当归18份、绞股蓝15份、沙棘15份、饴糖18份、大枣12份、补骨脂20份、桂枝18份、沙苑子18份、冬虫夏草3份、熟地黄18份、龙眼肉9份、制何首乌18份、枸杞子18份、墨旱莲18份、女贞子15份、黑芝麻20份。

3.根据权利要求1或2所述的用于胃粘膜脱垂症的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为汤剂。

4.一种用于胃粘膜脱垂症的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发明重量份配比，取炙黄芪、醋柴胡、炒白术、熟地黄，粉碎，过200目筛，备用；步骤二：按本发明重量份配比，取冬虫夏草、制何首乌药材置于砂锅中，加入3倍体积的水，武火熬煮20-30分钟，转文火熬煮30-40分钟，过滤滤液，反复熬煮三次，合并三次滤液，备用；步骤三：按本发明重量份配比，取饴糖，粉碎磨粉，过200目筛，备用；步骤四：按本发明重量配比，取党参、刺五加、绞股蓝、桂枝、墨旱莲药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，加入升麻、红景天、当归、沙棘、大枣、补骨脂、枸杞子、及分别用纱布包扎好的沙苑子、龙眼肉、女贞子、黑芝麻，武火熬煮10-20分钟，转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；步骤五：合并步骤二、步骤四所得滤液趁热冲服步骤三所得粉末，混合，搅匀；再与步骤三所得粉末混合，搅匀，既得本发明所述的治疗胃粘膜脱垂症的汤剂。