CN110680907A - 一种中草药提取治疗多种糖尿病的组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种中草药提取治疗多种糖尿病的组合物，由以下重量份计的原料制成：苦瓜素1～5g、白当归素10～15g、玄参种苷1～5g、太子参提取物5～8g、益智仁提取物1～5g、水蛭素10～15g、黄芪提取物18～20g、大芸提取物1～5g、菟丝子提取物1～5g、玄参生物碱提取物1～5g、丹参提取物0.5～1g、白术素1～3g、熟地提取物0.5～1g、川穹素0.5～1g、人参总皂苷1～3g、茯苓素1～5g、天花粉凝集素1～3g。通过降低血脂、降低胆固醇含量、提高免疫力、调剂肝肾功能，调节心脑血管以及调节胰岛素β细胞分泌等多方面发挥不同程度的协调作用，用于改善糖尿病。

Description

一种中草药提取治疗多种糖尿病的组合物
技术领域
本发明涉及用于治疗糖尿病的中草药技术领域，具体涉及一种中草药提取治疗多种糖尿病的组合物。
背景技术
糖尿病是一类威胁人类健康和生命的重大疾病，主要表现为：一是与代谢紊乱有关，表现为三多一少症状，即多尿、多饮、多食和体重下降，多见于I型糖尿病，II型糖尿病常不十分明显或仅有部分表现，如头昏、乏力等；二是各种急性、慢性并发症，表现为食欲减退、恶心、视物模糊等。
目前针对糖尿病治疗的药物主要包括生物类胰岛素、化学类磺酰脲类与双胍类合用药以及中成药类。受到西医观念的影响，多数人对于糖尿病的治疗都是采用化学类合用药以及打胰岛素的方式，而胰岛素的价格高导致其难以推广，化学药虽然具有降血糖的作用，但是容易引发各类并发症。现有的中成药有一定的治疗作用，但是疗效不显著。
近年来，我国在筛选降血糖的中草药方面进行了不少的研究，如白丽君，张赓莉，贾芝珍.2004.温肾健脾法治疗老年糖尿病56例[J].陕西中医，(03): 203-204.采用中药方剂“党参、黄芪、山药、熟地、白术、枸杞子、山萸肉等”治疗糖尿病5 6例，总有效率91％，说明该方剂具有温补脾肾及降血糖的作用。又如程龙艳，等.2014.丹蛭降糖胶囊治疗2型糖尿病气阴两虚血瘀证研究[J].亚太传统医药，(15)40-42.采用由太子参、生地黄、牡丹皮、菟丝子、泽泻、水蛭等药材组成的复方制剂对2型糖尿病气阴两虚血瘀证有明显改善作用，比单纯西药治疗效果更显著。
虽然市场上用于治疗糖尿病的中药制剂有百十余种，但是，这些中药制剂基本都是针对单纯一类糖尿病进行治疗，即一类一剂，缺少针对多类糖尿病及其并发症进行有效治疗的中药制剂。另外，现有的中药制剂中，各类中草药的有效成分及其作用机理都不甚清楚，无法制备成质量可控，以及疗效确切的中药制剂。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种中草药提取治疗多种糖尿病的组合物，采用多种纯天然中药调配而成的，主要作用是降低糖尿病患者的血糖及改善因糖尿病引起的尿频尿多、四肢乏力麻痹等常见症状，其具有疗效显著，见效快，无副作用的优点。
为实现上述目的，本发明的技术方案如下。
一种中草药提取治疗多种糖尿病的组合物，由以下重量份计的原料制成：苦瓜素1～5份、白当归素10～15份、玄参种苷1～5份、太子参提取物 5～8份、益智仁提取物1～5份、水蛭素10～15份、黄芪提取物18～20份、大芸提取物1～5份、菟丝子提取物1～5份、玄参生物碱提取物1～5份、丹参提取物0.5～1份、白术素1～3份、熟地提取物0.5～1份、川穹素0.5～1份、人参总皂苷1～3份、茯苓素1～5份、天花粉凝集素1～3份；
所述太子参提取物、所述黄芪提取物、所述菟丝子提取物、所述熟地提取物均是在水中经ɑ-淀粉酶提取后，再在乙醇中沉淀得到的；所述益智仁提取物是在乙醇中经索氏回流提取后浓缩得到；所述大芸提取物是在水中经索氏回流提取后浓缩得到；所述玄参生物碱提取物是采用乙醇热提取，再经酸 -碱法沉淀得到的；所述丹参提取物是采用水体醇沉法得到的。
优选地，由以下重量份计的原料制成：苦瓜素3份、白当归素12份、玄参种苷3份、太子参提取物6份、益智仁提取物3份、水蛭素10份、黄芪提取物20份、大芸提取物3份、菟丝子提取物3份、玄参生物碱提取物3 份、丹参提取物1份、白术素2份、熟地提取物1份、川穹素1份、人参总皂苷2份、茯苓素3份、天花粉凝集素2份。
优选地，所述太子参提取物、所述黄芪提取物、所述菟丝子提取物、所述熟地提取物均是在原料粉碎后，加入原料重量20倍量的蒸馏水，60℃下超声提取40min，冷却后离心，取上清液加入原料重量0.5％的ɑ-淀粉酶， 30min后加入原料重量0.5％的糖化酶，离心后上清液浓缩干，缓慢加入所得粉末重量3倍量的乙醇，静置1h后离心，将沉淀物过滤、干燥得到的。
优选地，所述益智仁提取物是在原料粉碎后，加入原料重量10倍量的 95％乙醇浸泡24h后，在70℃下经索氏回流提取，提取时间为2h，提取液经减压蒸馏至干，加入原料重量1倍量的水，搅均，依次用石油醚、三氯甲烷、乙酸乙酯、正丁醇萃取得到的。
优选地，所述大芸提取物是在原料粉碎后，加入原料重量2倍量的水，在90℃下经索氏回流提取，提取时间为2h，提取液经冷冻干燥得到的。
优选地，所述玄参生物碱提取物是在原料粉碎后，加入原料重量10倍量的乙醇，在80℃下回流提取，提取时间为2h，提取液经浓缩除去乙醇，加入5％盐酸调节pH至2，静置10h，过滤，滤液加15％氢氧化钠调节pH 至12，过滤后得到的。
优选地，所述丹参提取物是在原料粉碎后，加入原料重量10倍量的水煎煮，煎煮时间为1h，煎煮液经减压浓缩，加入原料重量4倍量的乙醇，使醇含量达到50％，搅匀，静置12h，经过滤、干燥得到的。
上述组合物的制备方法，包括如下步骤：
S1、称取苦瓜素1～5份、白当归素10～15份、玄参种苷1～5份、太子参提取物5～8份、益智仁提取物1～5份、水蛭素10～15份、黄芪提取物18～20 份、大芸提取物1～5份、菟丝子提取物1～5份、玄参生物碱提取物1～5份、丹参提取物0.5～1份、白术素1～3份、熟地提取物0.5～1份、川穹素0.5～1 份、人参总皂苷1～3份、茯苓素1～5份、天花粉凝集素1～3份；
S2、将S1称取的原料分别粉碎至80目，然后混合搅拌均匀，即得组合物。
本发明方解：
苦瓜，苦瓜素是苦瓜的提取物，能够辅助降低血糖，促进饮食，清热利尿。
白芷，白当归素，又名白芷内酯，是白芷的提取物，能够发挥间接促进脂肪分解和抑制脂肪合成的作用。
玄参，玄参种苷与玄参生物碱是玄参提取物中的主要成分，通过改善机体糖代谢、脂代谢、抗氧化自由基损伤及保护胰岛素β细胞等多方面发挥不同程度的协调作用，用于改善糖尿病病情。
太子参，太子参中的太子参多糖具有明显的降血糖、降血脂作用。
益智仁，有温脾、暖肾、固气、涩精之功效。
水蛭，水蛭素是从水蛭的唾液腺中提取的具有抗凝、抗血栓功效的多肽物质。具有消除血管阻塞，使血细胞解聚，血栓消散，促进微血管复通，消除脂肪肝的作用。
黄芪，是中医治疗糖尿病的常用药；其中，黄芪多糖具有益气固表、敛汗固脱之功效；黄芪皂苷具有调节体内血糖、增强机体免疫力的作用。
大芸，学名肉苁蓉，具有补肾益精、滋养精血之功效；对高血糖的肾虚具有辅助治疗作用，且肉苁蓉中的糖是高血糖人员能够分解的多糖类。
菟丝子，菟丝子中的菟丝子多糖具有降糖作用，能够抑制α-淀粉酶活性，降低游离脂肪酸水平，具有调节脂代谢和抗氧化的作用，尤其能够调节餐后血糖的水平。
丹参，能够改善冠状动脉循环、抑制血栓疾病发生。
白术，白术中的白术素对糖尿病中的脾胃虚弱、水湿内停等症具有作用。
熟地，熟地中的熟地多糖具有补血滋阴、填精益髓之功效，能够有效调节糖尿病的糖耐量，且具有良好的降脂作用。
川穹，川穹中的川穹素具有抑制肝脏合成胆固醇，达到降血脂的作用，还具有抗氧化的作用。
人参，人参中的人参总皂苷能够显著改善糖耐量，降低血清胰岛素水平，从而发挥降血糖作用。
茯苓，茯苓中的茯苓素能够增强生理活性、刺激人体免疫系统的功能恢复。
天花粉，天花粉中的天花粉凝集素具有清热泻火的功效。
与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：
本发明的组合物主要以具有改善机体糖代谢、增强机体免疫功能的玄参、太子参和黄芪为君药；以具有辅助降糖、抑制脂肪合成、调节脂代谢功能的苦瓜、白芷、菟丝子为臣药；以益智仁、水蛭、大芸、丹参、白术、熟地、川穹、人参、茯苓、天花粉为佐药，发挥暖肾、抗血栓、降脂及改善机体糖耐量的功能。通过降低血脂、降低胆固醇含量、提高免疫力、调剂肝肾功能，调节心脑血管以及调节胰岛素β细胞分泌等多方面发挥不同程度的协调作用，用于改善糖尿病。本发明的组合物配方采用多种纯天然中药调配而成的，从中药中提取出的有效成分采用西药制法，制成口服方便的药剂，主要作用是降低糖尿病患者的血糖及改善因糖尿病引起的尿频尿多、四肢乏力麻痹等常见症状，其具有疗效显著，见效快，无不良副作用的优点。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明中，下述各实施例中所述实验方法如无特殊说明，均为常规方法；所述试剂、药用辅料和其他材料，如无特殊说明，均可在市场上购买得到。
实施例1
本发明实施例提供一种中草药提取治疗多种糖尿病的组合物，该组合物的配方为：苦瓜素3g、白当归素12g、玄参种苷4g、太子参提取物7g、益智仁提取物3g、水蛭素12g、黄芪提取物19g、大芸提取物3g、菟丝子提取物4g、玄参生物碱提取物3g、丹参提取物0.8g、白术素2g、熟地提取物0.8g、川穹素0.7g、人参总皂苷2g、茯苓素3g、天花粉凝集素2g。
上述组合物的制备方法，包括如下步骤：
S1，太子参提取物、益智仁提取物、黄芪提取物、大芸提取物、菟丝子提取物、玄参生物碱提取物、丹参提取物、熟地提取物的制备
S1.1，太子参提取物的制备：将太子参粉碎后，加入原料重量20倍量的蒸馏水，60℃下超声提取40min，冷却后离心，取上清液加入原料重量0.5％的ɑ-淀粉酶，30min后加入原料重量0.5％的糖化酶，离心后上清液浓缩干，缓慢加入所得粉末重量3倍量的乙醇，静置1h后离心，将沉淀物过滤、干燥得到的；
S1.2，益智仁提取物的制备：将益智仁粉碎后，加入原料重量10倍量的 95％乙醇浸泡24h后，在70℃下经索氏回流提取，提取时间为2h，提取液经减压蒸馏至干，加入原料重量1倍量的水，搅均，依次用石油醚、三氯甲烷、乙酸乙酯、正丁醇萃取得到的；
S1.3，黄芪提取物的制备方法与S1.1中太子参提取物的制备方法相同；
S1.4，大芸提取物的制备：将大芸粉碎后，加入原料重量2倍量的水，在90℃下经索氏回流提取，提取时间为2h，提取液经冷冻干燥得到的；
S1.5，菟丝子提取物的制备方法与S1.1中太子参提取物的制备方法相同；
S1.6，玄参生物碱提取物的制备：将玄参粉碎后，加入原料重量10倍量的乙醇，在80℃下回流提取，提取时间为2h，提取液经浓缩除去乙醇，加入5％盐酸调节pH至2，静置10h，过滤，滤液加15％氢氧化钠调节pH至 12，过滤后得到的；
S1.7，丹参提取物的制备：将丹参粉碎后，加入原料重量10倍量的水煎煮，煎煮时间为1h，煎煮液经减压浓缩，加入原料重量4倍量的乙醇，使醇含量达到50％，搅匀，静置12h，经过滤、干燥得到的；
S1.8，熟地提取物的制备方法与S1.1中太子参提取物的制备方法相同。
S2，称取S1得到的苦瓜素3g、白当归素12g、玄参种苷4g、太子参提取物7g、益智仁提取物3g、水蛭素12g、黄芪提取物19g、大芸提取物3g、菟丝子提取物4g、玄参生物碱提取物3g、丹参提取物0.8g、白术素2g、熟地提取物0.8g、川穹素0.7g、人参总皂苷2g、茯苓素3g、天花粉凝集素2g；分别粉碎至80目，然后混合搅拌均匀，即得组合物；
S3，往S2得到的组合物中加入药物总重量10％的预胶化淀粉、0.5％的硬脂酸镁、0.5％的月桂醇硫酸镁，混匀后制粒-干燥-胶囊灌装，得到胶囊剂。
实施例2
本发明实施例提供一种中草药提取治疗多种糖尿病的组合物，该组合物的配方为：苦瓜素1g、白当归素15g、玄参种苷5g、太子参提取物5g、益智仁提取物3g、水蛭素12g、黄芪提取物18g、大芸提取物1g、菟丝子提取物5g、玄参生物碱提取物5g、丹参提取物1g、白术素1g、熟地提取物1g、川穹素0.5g、人参总皂苷3g、茯苓素5g、天花粉凝集素1g。
上述组合物的制备方法与实施例1的制备方法相同，其不同之处在于，
S3中，往S2得到的组合物中加入药物总重量8％的可压性淀粉、5％的干淀粉、15％的水、3％的羟丙基甲基纤维素、0.05％的蔗糖和0.03％的甜菊苷，混匀后经制软材-造粒-干燥-整粒-混合0.3％的硬脂酸镁-压片，得到片剂。
实施例3
本发明实施例提供一种中草药提取治疗多种糖尿病的组合物，该组合物的配方为：苦瓜素3g、白当归素13g、玄参种苷2.5g、太子参提取物7g、益智仁提取物5g、水蛭素10g、黄芪提取物19g、大芸提取物4g、菟丝子提取物5g、玄参生物碱提取物2g、丹参提取物0.5g、白术素2g、熟地提取物0.5g、川穹素0.5g、人参总皂苷2g、茯苓素1g、天花粉凝集素3g。
上述组合物的制备方法与实施例1的制备方法相同，其不同之处在于，
S3中、往S2得到的组合物中加入药物总重量10％的淀粉浆、15％的水、 3％的交联聚乙烯吡络烷酮、0.05％的蔗糖和0.03％的甜菊苷，混匀后，经制软材-制颗粒-干燥-整粒，得到颗粒剂。
实施例4
本发明实施例提供一种中草药提取治疗多种糖尿病的组合物，该组合物的配方为：苦瓜素3g、白当归素12g、玄参种苷3g、太子参提取物6g、益智仁提取物3g、水蛭素10g、黄芪提取物20g、大芸提取物3g、菟丝子提取物3g、玄参生物碱提取物3g、丹参提取物1g、白术素2g、熟地提取物1g、川穹素1g、人参总皂苷2g、茯苓素3g、天花粉凝集素2g。
上述组合物的制备方法与实施例1的制备方法相同，其不同之处在于，
S3中、往S2得到的组合物中加入药物总重量10％的预胶化淀粉，0.05％的蔗糖和0.03％的甜菊苷，混匀后，经制粒-干燥-分剂量，得到散剂。
实施例5
本发明实施例提供一种中草药提取治疗多种糖尿病的组合物，该组合物的配方为：苦瓜素5g、白当归素10g、玄参种苷1g、太子参提取物8g、益智仁提取物1g、水蛭素15g、黄芪提取物20g、大芸提取物5g、菟丝子提取物1g、玄参生物碱提取物1g、丹参提取物0.5g、白术素3g、熟地提取物1g、川穹素0.5g、人参总皂苷1g、茯苓素4g、天花粉凝集素2g。
该中草药组合物的制备方法与实施例1的制备方法相同。
由本发明实施例1-5所提供的中草药提取治疗多种糖尿病的组合物，具有明显的降低糖尿病患者的血糖及改善因糖尿病引起的尿频尿多、四肢乏力、麻痹等常见症状，因此，将本组合物或者其活性成分与药用辅料配合制成口服制剂，只要是该制剂用于治疗多种糖尿病，均属于本发明的保护范围。
药效学试验
1、实验材料：健康雄性小鼠，体重为18±2g，均购自于广东省实验动物中心。
2、实验药物：将实施例1-5所制备的组合物溶解于水中，配置成含药量为0.2％的药液。
将市售降糖灵溶解于水中，配置成含药量0.2％的药液。
3、糖尿病小鼠建立：正常小鼠空腹12小时后，给予一次腹腔注射链脲佐菌素(STZ)，正常饮食7天后，禁食过夜，尾静脉取血测空腹血糖，血糖值≥11.0mmol/L，为糖尿病小鼠建立成功。
4、分组给药：
第一组：糖尿病小鼠用灌胃法注入实施例1的药液；
第二组：糖尿病小鼠用灌胃法注入实施例2的药液；
第三组：糖尿病小鼠用灌胃法注入实施例3的药液；
第四组：糖尿病小鼠用灌胃法注入实施例4的药液；
第五组：糖尿病小鼠用灌胃法注入实施例5的药液；
第六组：糖尿病小鼠用灌胃法注入降糖灵的药液；
第七组：正常小鼠用灌胃法注入同等量的蒸馏水。
连续给药7周，观察小鼠的状态，每周称体重一次，每两周测一次空腹血糖含量。
5、试验结果
给药期间，糖尿病小鼠均出现了“多饮、多食、多尿”的三多症状，正常小鼠的饮食量明显低于糖尿病小鼠。给药前与给药7周后小鼠的空腹血糖水平如表1所示。
表1给药前后小鼠的空腹血糖水平
Figure RE-GDA0002287109880000101
通过表1结果可以看出，实施例1-5制备出的组合物药剂对糖尿病小鼠均具有一定程度的降血糖作用，虽然血糖含量仍高于11.0mmol/L，但是经过 7周的治疗后，血糖水平已经明显在下降，且饮食水平也在趋近于正常小鼠；且与市售降糖灵的效果较为接近，说明实施例1-5制备出的组合物药剂可以用于代替市售降糖灵用于多种糖尿病的治疗。
临床病例：
病例1
李某，女，46岁，具有3年糖尿病病史，明显病状包括：头晕，尿频、尿多，全身乏力，冒虚汗，体重明显减少。在服用其他糖尿病药后病情并未得到明显好转，而后，服用了1个疗程(三个月)的本发明实施例1用于治疗糖尿病的口服胶囊剂后，血糖与血压值均有下降，继续服用3个疗程后，症状明显减轻，身体状况呈良性发展。
病例2
吴某，男，58岁，具有10年糖尿病病史，服用多年降糖药没见明显好转，血糖一直在16-18mmol/L之间，且伴有头晕，手脚乏力等症状。在服用 1个疗程(三个月)的本发明实施例1用于治疗糖尿病的口服胶囊剂后，血糖水平降到了12-14mmol/L左右，头晕现象减轻，继续服用3个疗程后，症状明显减轻，手脚也比服用前有力气，身体情况良好。
以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种中草药提取治疗多种糖尿病的组合物，其特征在于，由以下重量份计的原料制成：苦瓜素1～5份、白当归素10～15份、玄参种苷1～5份、太子参提取物5～8份、益智仁提取物1～5份、水蛭素10～15份、黄芪提取物18～20份、大芸提取物1～5份、菟丝子提取物1～5份、玄参生物碱提取物1～5份、丹参提取物0.5～1份、白术素1～3份、熟地提取物0.5～1份、川穹素0.5～1份、人参总皂苷1～3份、茯苓素1～5份、天花粉凝集素1～3份；
所述太子参提取物、所述黄芪提取物、所述菟丝子提取物、所述熟地提取物均是在水中经ɑ-淀粉酶提取后，再在乙醇中沉淀得到的；所述益智仁提取物是在乙醇中经索氏回流提取后浓缩得到；所述大芸提取物是在水中经索氏回流提取后浓缩得到；所述玄参生物碱提取物是采用乙醇热提取，再经酸-碱法沉淀得到的；所述丹参提取物是采用水提醇沉法得到的。
2.根据权利要求1所述的中草药提取治疗多种糖尿病的组合物，其特征在于，由以下重量份计的原料制成：苦瓜素3份、白当归素12份、玄参种苷3份、太子参提取物6份、益智仁提取物3份、水蛭素10份、黄芪提取物20份、大芸提取物3份、菟丝子提取物3份、玄参生物碱提取物3份、丹参提取物1份、白术素2份、熟地提取物1份、川穹素1份、人参总皂苷2份、茯苓素3份、天花粉凝集素2份。
3.根据权利要求1或2所述的中草药提取治疗多种糖尿病的组合物，其特征在于，所述太子参提取物、所述黄芪提取物、所述菟丝子提取物、所述熟地提取物均是在原料粉碎后，加入相当于原料重量20倍量的蒸馏水，60℃下超声提取40min，冷却后离心，取上清液加入相当于原料重量0.5％的ɑ-淀粉酶，30min后加入相当于原料重量0.5％的糖化酶，离心后上清液浓缩干，缓慢加入所得粉末重量3倍量的乙醇，静置1h后离心，将沉淀物过滤、干燥得到的。
4.根据权利要求1或2所述的中草药提取治疗多种糖尿病的组合物，其特征在于，所述益智仁提取物是在原料粉碎后，加入相当于原料重量10倍量的95％乙醇浸泡24h后，在70℃下经索氏回流提取2h，提取液经减压蒸馏至干，加入原料重量1倍量的水，搅均，依次用石油醚、三氯甲烷、乙酸乙酯、正丁醇萃取后浓缩得到的。
5.根据权利要求1或2所述的中草药提取治疗多种糖尿病的组合物，其特征在于，所述大芸提取物是在原料粉碎后，加入相当于原料重量2倍量的水，在90℃下经索氏回流提取2h，提取液经冷冻干燥得到的。
6.根据权利要求1或2所述的中草药提取治疗多种糖尿病的组合物，其特征在于，所述玄参生物碱提取物是在原料粉碎后，加入相当于原料重量10倍量的乙醇，在80℃下回流提取2h，提取液经浓缩除去乙醇，加入质量浓度5％盐酸调节pH至2，静置10h，过滤，滤液加15％氢氧化钠调节pH至12，过滤后得到的。
7.根据权利要求1或2所述的中草药提取治疗多种糖尿病的组合物，其特征在于，所述丹参提取物是在原料粉碎后，加入相当于原料重量10倍量的水煎煮1h，煎煮液经减压浓缩，加入原料重量4倍量的乙醇，使醇含量达到50％，搅匀，静置12h，经过滤、干燥得到的。
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