CN102885953A - 一种用于补肾健脾的中药制剂及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种补肾健脾中药制剂及其制备方法,属医药技术领域。其由如下原料药制备而成,各组份重量百分比为:人参1-20%,鹿茸0.01-20%,制何首乌5-30%,淫羊藿5-30%,枸杞子5-30%,地黄5-30%,女贞子2-30%,墨旱莲2-30%,当归5-30%,川芎5-30%,丹参8-35%,山药2-30%,酸枣仁(炒)2-30%。该药物用于脾肾不足兼血瘀证,神疲乏力,畏寒易感,头晕耳鸣,腰膝酸软,心悸失眠,纳呆多尿等多种症状。有增强机体免疫力、调节神经和内分泌功能,对增强记忆力、运算力,减少手震颤,提高肺活量,改善性机能减退等方面均有显著的疗效。
Description
技术领域
本发明属医药技术领域,涉及一种补肾健脾的中药制剂及其制备工艺。
背景技术
中医理论认为“保肾藏精”是养生大法。这是因为“精”不仅是繁衍人类的生命之源,而且亦是人体生命活动的重要的物质基础。“精”和“肾”的充实与否,是决定人体是否健康长寿的重要因素。一旦“精亏肾衰”,就会引起全身各个器官功能活动减退或障碍,导致疾病和衰老的发生。中医强调病机重点把握肾、肝、脾三脏,用药上采用“补肾填精,活血化瘀,兼清湿热”,达到阴阳并调,补中有通,补中有清,从而有效地提高治愈率。给药时既要考虑药与病合,又要考虑如何按照组方原则将方药配伍组合成一个有机的整体,阴中求阳,使之更好地治病又不诛伐无过,因而能够在临床应用中产生显著的疗效。
发明内容
本发明目的在于提供一种补肾健脾,抗衰老,增强机体免疫力,能治疗多种体虚症状的中药制剂;另一目的在于提供其制备方法。
为实现本发明目的,技术方案如下:本发明中药制剂由如下原料药制备而成,各组份重量百分比为:人参1-20%,鹿茸0.01-20%,制何首乌5-30%,淫羊藿5-30%,枸杞子5-30%,地黄5-30%,女贞子2-30%,墨旱莲2-30%,当归5-30%,川芎5-30%,,丹参8-35%,山药2-30%,酸枣仁(炒)2-30%。
优选如下配方:人参70 鹿茸 2 制何首乌220 淫羊藿150 枸杞子350 地黄300 女贞子150 墨旱莲120 当归150 川芎 150
丹参200 山药200 酸枣仁(炒)120;各组份以重量份计。
加入辅料,制成颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂等。所用的辅料选自微晶纤维素、淀粉、蔗糖、糊精中的任意一种或几种;辅料的用量为原料药重量的15-60%。
优选如下制备方法:(1)以上十三味,按照配比,将全量的人参、鹿茸和1/2量当归、制何首乌、川芎、山药粉碎成细粉,过筛,混匀。(2)剩余1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药与淫羊藿等其余七味药加水煎煮二次,第一次加6倍量水,煎煮1小时,第二次加3倍量水,煎煮0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.30-1.35(60℃)的清膏,加入步骤(1)制得的药材细粉,混匀,80-90℃真空干燥,粉碎成细粉,加入辅料,制成中药制剂。
本发明药理及优点:
本发明以中医理论为指导,以祖国医学,扶正固本,滋阴潜阳,虚则补之的治则和现代科学技术为依据,进行了组方、工艺、临床等全方位的研究,选择了人参、鹿茸、淫羊藿、枸杞等十余味有独特作用的中药制成制剂。疗效确切,服用方便,对脾肾不足兼血瘀证,神疲乏力,畏寒易感,头晕耳鸣,腰膝酸软,心悸失眠,纳呆多尿等多种症状疗效显著。从方药组成来看,既有补阳(气),亦有补阴(血)的作用,而实际观察结果以单纯阳(气)虚效果最佳,有效率为84.8%。服药者普遍反映服药后精神、食欲、体力多有改善,防寒能力明显提高,有增强机体免疫力、调节神经和内分泌功能。对增强记忆力、运算力,减少手震颤,提高肺活量,改善性机能减退等方面均有显著的疗效。
某医院对老年前期及老年期健康者141例初步临床观察,对衰老症状均有明显改善。方法是选择45岁以上,无明显疾病的老年前期与老年期健康者141例。男性112例,女性29例。年龄45-59岁130例,60-69岁10例 ,70-79岁1例,平均年龄51.18岁。
观察指标:
1.老化症状,参照国内老年人的老化症状调查,选出频度较高的精力及体力差,头晕、耳鸣、失眠、纳差、多尿、脱发等10项症状,作为老化症观察指标。
2.智力测定项目。记忆力:按统一卡片,每个卡片先看二秒钏,记住一个为1分;运算力:在规定时间内,心算对一题为1分。
3.手震颤测定:统一制作 10个小孔的木板,手握火柴棒插完10个小孔,需要的时间。
4.常规检查:包括体格检查、X线胸透、肺活量、脑血流图、心电图、血脂、血糖及左室功能测定和部分中医辩证分型,部分人服药前后二次抽血查雌二醇、睾、酮。
剂量和疗程:茸参益肾胶囊(每粒0.4克),每日三次,每次服4粒,三个月为一疗程,少数者服药长达三个月以上,服本药期间停服其它药物。
结果
1.对衰老症状的疗效:精力、体力、纳差、失眠、性机能均较服药前有明显改善(表1)。本组系健康者服药,症状明显改善有:精力充沛,体力增强,性机能 增强、睡眠好,脱发明显减少,其中二例服药长达半年以上,脱发部位长出新头发。
表1 141人服用本发明胶囊剂前后症状变化
对受试者服本发明胶囊前后智力测验和握力测定的结果表明,服用本发明胶囊剂后记忆力、运算力和握力均比服药前明显增强。
对全部病例均进行了肝功能测定(SGPT、SGOT、II、CCFT、TTT)及尿常规检查,服药前后均未发现肝功能和肾功能异常者。
全部服药者测定服药前后脑血流图变化,结果均由弹性减退转为明显改善。
总结所有临床结果,可以看出本发明胶囊对改善衰老症状,效果明显,记忆力、运算力、握力均有明显增强,且具有降胆固醇、甘油三脂的作用。二例服药长达半年以上,脱发部位长出新头发;服药后,肝功能 未发现异常,胸透无异常;服药前后心电图T波观察结果显示,本发明对改善心电图有一定疗效;受试者不论男女服用本发明胶囊剂后,性激素水平得到调整,女性雌二醇水平提高显著,男性睾酮、雌二醇水平均有明显升高。
具体实施方式
为对本发明进行更好地说明,举实施例如下:
实施例1 颗粒剂
人参70 鹿茸 2 制何首乌220 淫羊藿150 枸杞子350
地黄300 女贞子150 墨旱莲120 当归150 川芎 150
丹参200 山药200 酸枣仁(炒)120
以上十三味,按照配比,将全量的人参、鹿茸和1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药粉碎成细粉,过筛,混匀。剩余1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药与淫羊藿等其余七味药加水煎煮二次,第一次加6倍量水,煎煮1小时,第二次加3倍量水,煎煮0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.30-1.35(60℃)的清膏,加入上述药材细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入辅料,以乙醇或水适量制成颗粒,干燥(80-85℃真空干燥),即得。
实施例2 丸剂
人参70 鹿茸 2 制何首乌220 淫羊藿150 枸杞子350
地黄300 女贞子150 墨旱莲120 当归150 川芎 150
丹参200 山药200 酸枣仁(炒)120
以上十三味,按照配比,将全量的人参、鹿茸和1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药粉碎成细粉,过筛,混匀。剩余1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药与淫羊藿等其余七味药加水煎煮二次,第一次加6倍量水,煎煮1小时,第二次加3倍量水,煎煮0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.30-1.35(60℃)的清膏,加入上述药材细粉,混匀,80-90℃真空干燥,粉碎成细粉,加入辅料,以乙醇或水适量制成丸,干燥,包衣,即得。
实施例3 胶囊制剂
人参70 鹿茸 2 制何首乌220 淫羊藿150 枸杞子350
地黄300 女贞子150 墨旱莲120 当归150 川芎 150
丹参200 山药200 酸枣仁(炒)120
以上十三味,按照配比,将全量的人参、鹿茸和1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药粉碎成细粉,过筛,混匀。剩余1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药与淫羊藿等其余七味药加水煎煮二次,第一次加6倍量水,煎煮1小时,第二次加3倍量水,煎煮0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.30-1.35(60℃)的清膏,加入上述药材细粉,混匀,80-90℃真空干燥,粉碎成细粉,加入辅料,用乙醇或水制粒,干燥,装胶囊,即得。
实施例4 片剂
人参70 鹿茸 2 制何首乌220 淫羊藿150 枸杞子350
地黄300 女贞子150 墨旱莲120 当归150 川芎 150
丹参200 山药200 酸枣仁(炒)120
以上十三味,按照配比,将全量的人参、鹿茸和1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药粉碎成细粉,过筛,混匀。剩余1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药与淫羊藿等其余七味药加水煎煮二次,第一次加6倍量水,煎煮1小时,第二次加3倍量水,煎煮0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.30-1.35(60℃)的清膏,加入上述药材细粉,混匀,80-90℃真空干燥,粉碎成细粉,加入辅料, 用75~95%浓度乙醇溶液或水制粒,烘干,整粒,加入助流剂,压片,包衣,即得。
实施例5
人参30 鹿茸 5 制何首乌260 淫羊藿120 枸杞子380
地黄200 女贞子250 墨旱莲120 当归170 川芎 120
丹参220 山药210 酸枣仁(炒)100
按照上述方法制备成各种中药剂型。
典型病例:
某男,59岁,头晕、耳鸣、失眠、纳差、多尿,服用本发明胶囊(每粒0.4克),每日三次,每次服4粒,三个月,一疗程后,精力、体力、纳差、失眠、性机能均较服药前有明显改善。精力充沛,体力增强,性机能 增强、睡眠好。
某女,65岁,手震颤、脱发、健忘、失眠、体力不支,服用本发明胶囊(每粒0.4克),每日三次,每次服4粒,二个月,一疗程后,精力、体力、失眠、脱发均较服药前有明显改善。精力充沛,体力增强,睡眠好,女性雌二醇水平提高显著,记忆力、运算力和握力均比服药前明显增强。
Claims (4)
1.一种补肾健脾的中药制剂,其特征在于,其由如下原料药制备而成,各组份重量百分比为:人参1-20%,鹿茸0.01-20%,制何首乌5-30%, 淫羊藿5-30%,枸杞子5-30%,地黄5-30%,女贞子2-30%,墨旱莲2-30%,当归5-30%,川芎5-30%,丹参8-35%,山药2-30%,酸枣仁(炒)2-30%。
2.如权利要求1所述的用于补肾健脾的中药,其特征在于,优选如下配方:人参70,鹿茸 2,制何首乌220, 淫羊藿150,枸杞子350,地黄300,女贞子150,墨旱莲120,当归150,川芎 150,丹参200,山药200,酸枣仁(炒)120;各组份以重量份计。
3.如权利要求1或2所述的补肾健脾中药制剂,其特征在于,加入辅料,将其制成颗粒剂、丸剂、胶囊剂或片剂。
4.制备如权利要求1所述的补肾健脾的中药制剂,其特征在于,通过如下步骤制得:按上述配比,将全量的人参、鹿茸和1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药粉碎成细粉,过筛,混匀;将剩余1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药与淫羊藿等其余七味加水煎煮二次,第一次加6倍量水,煎煮1小时,第二次加3倍量水,煎煮0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.30-1.35(60℃)的清膏,加入上述药材细粉,混匀,80-90℃真空干燥,粉碎成细粉,加入辅料,制成中药制剂。
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