CN102885953A

CN102885953A - 一种用于补肾健脾的中药制剂及其制备工艺

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Publication number: CN102885953A
Application number: CN2012104354311A
Authority: CN
Inventors: 张新琴; 王和平; 张红伟; 武香香; 宋若冰
Original assignee: HENAN TOPFOND PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: HENAN TOPFOND PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2012-11-05
Filing date: 2012-11-05
Publication date: 2013-01-23

Abstract

本发明公开了一种补肾健脾中药制剂及其制备方法，属医药技术领域。其由如下原料药制备而成，各组份重量百分比为：人参1-20%，鹿茸0.01-20%，制何首乌5-30%，淫羊藿5-30%，枸杞子5-30%，地黄5-30%，女贞子2-30%，墨旱莲2-30%，当归5-30%，川芎5-30%，丹参8-35%，山药2-30%，酸枣仁（炒）2-30%。该药物用于脾肾不足兼血瘀证，神疲乏力，畏寒易感，头晕耳鸣，腰膝酸软，心悸失眠，纳呆多尿等多种症状。有增强机体免疫力、调节神经和内分泌功能，对增强记忆力、运算力，减少手震颤，提高肺活量，改善性机能减退等方面均有显著的疗效。

Description

一种用于补肾健脾的中药制剂及其制备工艺

技术领域

本发明属医药技术领域，涉及一种补肾健脾的中药制剂及其制备工艺。

背景技术

中医理论认为“保肾藏精”是养生大法。这是因为“精”不仅是繁衍人类的生命之源，而且亦是人体生命活动的重要的物质基础。“精”和“肾”的充实与否，是决定人体是否健康长寿的重要因素。一旦“精亏肾衰”，就会引起全身各个器官功能活动减退或障碍，导致疾病和衰老的发生。中医强调病机重点把握肾、肝、脾三脏，用药上采用“补肾填精，活血化瘀，兼清湿热”，达到阴阳并调，补中有通，补中有清，从而有效地提高治愈率。给药时既要考虑药与病合，又要考虑如何按照组方原则将方药配伍组合成一个有机的整体，阴中求阳，使之更好地治病又不诛伐无过，因而能够在临床应用中产生显著的疗效。

发明内容

本发明目的在于提供一种补肾健脾，抗衰老，增强机体免疫力，能治疗多种体虚症状的中药制剂；另一目的在于提供其制备方法。

为实现本发明目的，技术方案如下：本发明中药制剂由如下原料药制备而成，各组份重量百分比为：人参1-20%，鹿茸0.01-20%，制何首乌5-30%，淫羊藿5-30%，枸杞子5-30%，地黄5-30%，女贞子2-30%，墨旱莲2-30%，当归5-30%，川芎5-30%，，丹参8-35%，山药2-30%，酸枣仁（炒）2-30%。

优选如下配方：人参70 鹿茸 2 制何首乌220 淫羊藿150 枸杞子350 地黄300 女贞子150 墨旱莲120 当归150 川芎 150

丹参200 山药200 酸枣仁（炒）120；各组份以重量份计。

加入辅料，制成颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂等。所用的辅料选自微晶纤维素、淀粉、蔗糖、糊精中的任意一种或几种；辅料的用量为原料药重量的15-60%。

优选如下制备方法：（1）以上十三味，按照配比，将全量的人参、鹿茸和1/2量当归、制何首乌、川芎、山药粉碎成细粉，过筛，混匀。(2)剩余1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药与淫羊藿等其余七味药加水煎煮二次，第一次加6倍量水，煎煮1小时，第二次加3倍量水，煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.30-1.35（60℃）的清膏，加入步骤（1）制得的药材细粉，混匀，80-90℃真空干燥，粉碎成细粉，加入辅料，制成中药制剂。

本发明药理及优点：

本发明以中医理论为指导，以祖国医学，扶正固本，滋阴潜阳，虚则补之的治则和现代科学技术为依据，进行了组方、工艺、临床等全方位的研究，选择了人参、鹿茸、淫羊藿、枸杞等十余味有独特作用的中药制成制剂。疗效确切，服用方便，对脾肾不足兼血瘀证，神疲乏力，畏寒易感，头晕耳鸣，腰膝酸软，心悸失眠，纳呆多尿等多种症状疗效显著。从方药组成来看，既有补阳（气），亦有补阴（血）的作用，而实际观察结果以单纯阳（气）虚效果最佳，有效率为84.8%。服药者普遍反映服药后精神、食欲、体力多有改善，防寒能力明显提高，有增强机体免疫力、调节神经和内分泌功能。对增强记忆力、运算力，减少手震颤，提高肺活量，改善性机能减退等方面均有显著的疗效。

某医院对老年前期及老年期健康者141例初步临床观察，对衰老症状均有明显改善。方法是选择45岁以上，无明显疾病的老年前期与老年期健康者141例。男性112例，女性29例。年龄45－59岁130例，60－69岁10例，70－79岁1例，平均年龄51.18岁。

观察指标：

1.老化症状，参照国内老年人的老化症状调查，选出频度较高的精力及体力差，头晕、耳鸣、失眠、纳差、多尿、脱发等10项症状，作为老化症观察指标。

2.智力测定项目。记忆力：按统一卡片，每个卡片先看二秒钏，记住一个为1分；运算力：在规定时间内，心算对一题为1分。

3.手震颤测定：统一制作 10个小孔的木板，手握火柴棒插完10个小孔，需要的时间。

4.常规检查：包括体格检查、X线胸透、肺活量、脑血流图、心电图、血脂、血糖及左室功能测定和部分中医辩证分型，部分人服药前后二次抽血查雌二醇、睾、酮。

剂量和疗程：茸参益肾胶囊（每粒0.4克），每日三次，每次服4粒，三个月为一疗程，少数者服药长达三个月以上，服本药期间停服其它药物。

结果

1.对衰老症状的疗效：精力、体力、纳差、失眠、性机能均较服药前有明显改善（表1）。本组系健康者服药，症状明显改善有：精力充沛，体力增强，性机能增强、睡眠好，脱发明显减少，其中二例服药长达半年以上，脱发部位长出新头发。

表1 141人服用本发明胶囊剂前后症状变化

Figure 2012104354311100002DEST_PATH_IMAGE001

对受试者服本发明胶囊前后智力测验和握力测定的结果表明，服用本发明胶囊剂后记忆力、运算力和握力均比服药前明显增强。

对全部病例均进行了肝功能测定（SGPT、SGOT、II、CCFT、TTT）及尿常规检查，服药前后均未发现肝功能和肾功能异常者。

全部服药者测定服药前后脑血流图变化，结果均由弹性减退转为明显改善。

总结所有临床结果，可以看出本发明胶囊对改善衰老症状，效果明显，记忆力、运算力、握力均有明显增强，且具有降胆固醇、甘油三脂的作用。二例服药长达半年以上，脱发部位长出新头发；服药后，肝功能未发现异常，胸透无异常；服药前后心电图T波观察结果显示，本发明对改善心电图有一定疗效；受试者不论男女服用本发明胶囊剂后，性激素水平得到调整，女性雌二醇水平提高显著，男性睾酮、雌二醇水平均有明显升高。

具体实施方式

为对本发明进行更好地说明，举实施例如下：

实施例1 颗粒剂

人参70 鹿茸 2 制何首乌220 淫羊藿150 枸杞子350

地黄300 女贞子150 墨旱莲120 当归150 川芎 150

丹参200 山药200 酸枣仁（炒）120

以上十三味，按照配比，将全量的人参、鹿茸和1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药粉碎成细粉，过筛，混匀。剩余1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药与淫羊藿等其余七味药加水煎煮二次，第一次加6倍量水，煎煮1小时，第二次加3倍量水，煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.30-1.35（60℃）的清膏，加入上述药材细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，以乙醇或水适量制成颗粒，干燥（80－85℃真空干燥），即得。

实施例2 丸剂

人参70 鹿茸 2 制何首乌220 淫羊藿150 枸杞子350

地黄300 女贞子150 墨旱莲120 当归150 川芎 150

丹参200 山药200 酸枣仁（炒）120

以上十三味，按照配比，将全量的人参、鹿茸和1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药粉碎成细粉，过筛，混匀。剩余1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药与淫羊藿等其余七味药加水煎煮二次，第一次加6倍量水，煎煮1小时，第二次加3倍量水，煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.30-1.35（60℃）的清膏，加入上述药材细粉，混匀，80-90℃真空干燥，粉碎成细粉，加入辅料，以乙醇或水适量制成丸，干燥，包衣，即得。

实施例3 胶囊制剂

人参70 鹿茸 2 制何首乌220 淫羊藿150 枸杞子350

地黄300 女贞子150 墨旱莲120 当归150 川芎 150

丹参200 山药200 酸枣仁（炒）120

以上十三味，按照配比，将全量的人参、鹿茸和1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药粉碎成细粉，过筛，混匀。剩余1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药与淫羊藿等其余七味药加水煎煮二次，第一次加6倍量水，煎煮1小时，第二次加3倍量水，煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.30-1.35（60℃）的清膏，加入上述药材细粉，混匀，80-90℃真空干燥，粉碎成细粉，加入辅料，用乙醇或水制粒，干燥，装胶囊，即得。

实施例4 片剂

人参70 鹿茸 2 制何首乌220 淫羊藿150 枸杞子350

地黄300 女贞子150 墨旱莲120 当归150 川芎 150

丹参200 山药200 酸枣仁（炒）120

以上十三味，按照配比，将全量的人参、鹿茸和1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药粉碎成细粉，过筛，混匀。剩余1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药与淫羊藿等其余七味药加水煎煮二次，第一次加6倍量水，煎煮1小时，第二次加3倍量水，煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.30-1.35（60℃）的清膏，加入上述药材细粉，混匀，80-90℃真空干燥，粉碎成细粉，加入辅料，用75～95％浓度乙醇溶液或水制粒，烘干，整粒，加入助流剂，压片，包衣，即得。

实施例5

人参30 鹿茸 5 制何首乌260 淫羊藿120 枸杞子380

地黄200 女贞子250 墨旱莲120 当归170 川芎 120

丹参220 山药210 酸枣仁（炒）100

按照上述方法制备成各种中药剂型。

典型病例：

某男，59岁，头晕、耳鸣、失眠、纳差、多尿，服用本发明胶囊（每粒0.4克），每日三次，每次服4粒，三个月，一疗程后，精力、体力、纳差、失眠、性机能均较服药前有明显改善。精力充沛，体力增强，性机能增强、睡眠好。

某女，65岁，手震颤、脱发、健忘、失眠、体力不支，服用本发明胶囊（每粒0.4克），每日三次，每次服4粒，二个月，一疗程后，精力、体力、失眠、脱发均较服药前有明显改善。精力充沛，体力增强，睡眠好，女性雌二醇水平提高显著，记忆力、运算力和握力均比服药前明显增强。

Claims

1.一种补肾健脾的中药制剂，其特征在于，其由如下原料药制备而成，各组份重量百分比为：人参1-20%，鹿茸0.01-20%，制何首乌5-30%，淫羊藿5-30%，枸杞子5-30%，地黄5-30%，女贞子2-30%，墨旱莲2-30%，当归5-30%，川芎5-30%，丹参8-35%，山药2-30%，酸枣仁（炒）2-30%。

2.如权利要求1所述的用于补肾健脾的中药，其特征在于，优选如下配方：人参70，鹿茸 2，制何首乌220，淫羊藿150，枸杞子350，地黄300，女贞子150，墨旱莲120，当归150，川芎 150，丹参200，山药200，酸枣仁（炒）120；各组份以重量份计。

3.如权利要求1或2所述的补肾健脾中药制剂，其特征在于，加入辅料，将其制成颗粒剂、丸剂、胶囊剂或片剂。

4.制备如权利要求1所述的补肾健脾的中药制剂，其特征在于，通过如下步骤制得：按上述配比，将全量的人参、鹿茸和1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药粉碎成细粉，过筛，混匀；将剩余1/2量的当归、制何首乌、川芎、山药与淫羊藿等其余七味加水煎煮二次，第一次加6倍量水，煎煮1小时，第二次加3倍量水，煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.30-1.35（60℃）的清膏，加入上述药材细粉，混匀，80-90℃真空干燥，粉碎成细粉，加入辅料，制成中药制剂。