CN101361946A - 一种治疗乙肝的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乙肝的中药组合物，属于中药领域。本发明的中药组合物由下列重量份的原料药制成：柴胡10－30份，白芍15－50份，白术10－35份，茯苓15－35份，青皮15－50份，五味子5－30份，乌梅15－60份，藏茵陈5－30份，郁金10－35份，青叶胆10－35份，叶下珠10－35份，灵芝10－30份，白花蛇舌草10－50份，半枝莲10－50份，甘草5－20份，鹿角灵芝10－35份，太子参10－30份，茵陈10－80份，徐长卿10－35份。本发明治疗乙肝的疗效较好，治愈率高，副作用少，本发明中药组合物治疗乙肝的病毒标记转阴率在90％以上。

Description

一种治疗乙肝的中药组合物

技术领域

本发明公开了一种治疗乙肝的中药组合物，属于中药领域。

背景技术

乙型病毒性肝炎，简称乙肝，分为急性和慢性两种，是当今世界流行最广泛、危害最严重的一种传染病。急性乙肝治疗不当或转变成慢性乙肝，慢性乙肝可发展为肝硬化、肝癌。据有关资料显示，全世界约有3亿乙型肝炎病毒感染者，我国为高发病区，约有1亿乙型肝炎病毒感染者，且每年新增患者3000万以上。目前西医治疗乙肝疾病尚无特效方法，急性乙肝以充分休息、合理饮食、适当增加营养、对症治疗为主，用药以退黄、降酶、保肝、提高机体免疫力为原则，这种姑息疗法造成了急性乙肝慢性化率较高；慢性乙肝的治疗以抗病毒为主，辅以免疫调节剂。常用的抗病毒药物如干扰素、阿糖腺苷等抑制病毒的效果并不理想、病毒清除率低、副作用也比较大，免疫调节剂如胸腺肽等价格昂贵，效果也不能令人满意。利用西医治疗乙肝达到完全清除乙肝病毒、使病毒标记(两对半)转阴有很大的难度，完全清除率大约只有10％左右。中医药在认识乙肝疾病方面有独到的见解，也出现许多治疗乙肝的中成药。如常用方剂茵陈五苓散、龙胆泄肝汤等。茵陈五苓散和龙胆泄肝汤专于清热利湿，忽略了疏肝解郁、阻断和清除乙肝病毒、提高机体免疫力，因而难以完全清除乙肝病毒、使病毒标记转阴而达到治愈的目的。又如中成药乙肝扶正胶囊，其药物组成有：何首乌、当归、沙苑子、丹参、人参、虎杖、贯众、明矾、石榴皮、麻黄、肉桂等；从此方个别药味上看：肉桂温肾补火、温肾行水、祛寒止痛；石榴皮涩肠止泻、驱虫止痛；麻黄散寒解表、宣肺平喘、利尿消肿；明矾杀虫止痒、祛痰开闭、敛血止血、解毒；贯众驱虫消积、凉血止血、解毒，从这些药物的配伍组合来看，该中成药对治疗乙肝疾病有许多不当之处，难以使病毒标记转阴。

发明内容

本发明的目的在于提供一种临床症状恢复快、病毒标记转阴率高、治愈率高的治疗乙肝的中药组合物。

实现本发明的技术方案如下：

一种治疗乙肝的中药组合物，其特征在于它主要是由以下重量份的原料药所制成的药剂：柴胡10—30份，白芍15—50份，白术10—35份，茯苓15—35份，青皮15—50份，五味子5—30份，乌梅15—60份，藏茵陈5—30份，郁金10—35份，青叶胆10—35份，叶下珠10—35份，灵芝10—30份，白花蛇舌草10—50份，半枝莲10—50份，甘草5—20份，鹿角灵芝10—35份，太子参10—30份，茵陈10—80份，徐长卿10—35份。

上述原料药的重量配比最好为：柴胡20份，白芍30份，白术20份，茯苓20份，青皮30份，五味子20份，乌梅30份，藏茵陈15份，郁金20份，青叶胆20份，叶下珠20份，灵芝20份，白花蛇舌草30份，半枝莲30份，甘草10份，鹿角灵芝(灵芝草)20份，太子参20份，茵陈30份，徐长卿20份。

本发明中药组合物各原料药组分用量还可以是：柴胡10—30份，白芍15—50份，白术10—35份，茯苓15—35份，青皮15—50份，五味子5—30份，乌梅15—60份，藏茵陈5—30份，郁金10—35份，青叶胆10—35份，叶下珠10—35份，灵芝10—30份，白花蛇舌草10—50份，半枝莲10—50份，甘草5—20份，鹿角灵芝10—35份，太子参10—30份，茵陈10—80份，徐长卿10—35份，金钱草10—30份，大青叶10—60份。

本发明中药组合物各原料药组分用量还可以是：柴胡10—30份，白芍15—50份，白术10—35份，茯苓15—35份，青皮15—50份，五味子5—30份，乌梅15—60份，藏茵陈5—30份，郁金10—35份，青叶胆10—35份，叶下珠10—35份，灵芝10—30份，白花蛇舌草10—50份，半枝莲10—50份，甘草5—20份，鹿角灵芝10—35份，太子参10—30份，茵陈10—80份，徐长卿10—35份，龟板10—40份，鳖甲10—40份。

本发明中药组合物的原料药，可以加入辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，制备成口服剂型，如口服液、胶囊剂、散剂、丸剂等。

祖国医学认为乙型肝炎的病因有内因和外因两个方面，外因多为湿热疫毒之邪，侵犯肝脾，内因则与禀赋薄弱、素体亏虚、正气不足有关，二者相互关联，互为因果。所以治疗乙肝应当疏肝解郁、清热解毒、利湿通络，同时还需补益正气。固本发明以柴胡、白芍、白术、茯苓、甘草疏肝解郁条达肝脏，五味子、乌梅收敛酸涩，藏茵陈、茵陈、青叶胆、叶下珠、白花蛇舌草、半枝莲、徐长卿等药清热解毒、利湿通络，青皮、郁金疏肝理气，鹿角灵芝、白术、茯苓、太子参、灵芝等药补益正气、补肝健脾、燥湿和胃。纵观全方，本发明的中药组合物能阻断和清除乙肝病毒，使病毒标记转阴，同时还能增强机体免疫力，改善肝功异常，降低转氨酶，从而达到治愈的目的。

为了获得更好的疗效，本发明还可在上述药物的基础上增加清热利湿解毒之金钱草、大青叶以缩短具有湿热黄疸等急性乙肝的病程；增加滋补肝肾、软坚散结之龟板、鳖甲以缩短病程缠绵、久病成淤的慢性乙肝。

以下通过具体实施方式中的实施例和临床观察试验例，对本发明的中药组合物及其疗效作进一步说明。

具体实施方式

实施例1

本实施例的中药组合物由以下重量的原料药制成，单位(g)：

柴胡200，白芍300，白术200，茯苓200，青皮300，五味子200，乌梅300，藏茵陈150，郁金200，青叶胆200，叶下珠200，灵芝200，白花蛇舌草300，半枝莲300，甘草100，鹿角灵芝200，太子参200，茵陈300，徐长卿200。

将上述全部原料药干燥后粉碎成120目细粉，经常规熟化灭菌10～30分钟后制成散剂。

临床疗效观察：

本发明药物经过多年临床试验，收治门诊患者203例，其中表面抗原(HbsAg)、e-抗原(HBeAg)、核心抗体(HBcAb)为阳性的患者147例(大三阳)，表面抗原(HbsAg)、e-抗体(HBeAb)、核心抗体(HBcAb)为阳性的患者56例(小三阳)，所有患者均符合2000年修订的病毒性肝炎的诊断标准(病毒性肝炎防治方案，中华肝病杂志2000；8(6)：324—329)。

上述患者每日服用本实施例的散剂3次，每次服用10—20g，10天为1疗程，连续服用3个疗程后，全部患者的临床主要症状消失，肝功能恢复正常，病毒标记物阴转。其中大三阳患者的表面抗原、e-抗原、核心抗体全部转阴的患者有138例，有9例未转阴，转阴率为93.9％；小三阳的表面抗原、e-抗体、核心抗体全部转阴的患者有50例，有6例未转阴，转阴率为89.3％，总转阴率为92.6％。

实施例2

本实施例的中药组合物由以下重量的原料药制成，单位(g)：

柴胡300，白芍500，白术350，茯苓350，青皮500，五味子300，乌梅600，藏茵陈300，郁金350，青叶胆350，叶下珠350，灵芝300，白花蛇舌草500，半枝莲500，甘草200，鹿角灵芝350，太子参300，茵陈800，徐长卿350。

按上述配比准确称取各原料药，加纯净水浸泡15—30分钟，煎煮三次，每次煎煮加水量分别为原料药总重量的8倍、6倍、6倍量，煎煮时间为1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至适量，另取蔗糖400g加水煮沸，浓缩成糖浆，与上述原料药浓缩液混合均匀，加入防腐剂，并用冷的纯净水稀释至1000ml，摇匀，滤过，灌装，每支20ml，制得口服液。口服，一次20ml，一日3次。

典型病例

吴云，男，18岁，2004年1月18日初诊。初诊时县医院分辨免疫学化验结果：乙肝表面抗原(HbsAg)406.9ng/ml(参考范围：0—0.5)(+)，乙肝表面抗体(HbsAb)2.30miv/ml(参考范围：0—10)，乙肝e抗原(HBeAg)0.43ncv/ml(参考范围：0—0.03)(+)，乙肝e抗体(HBeAb)0.57ncv/ml(参考范围：0—1.5)，乙肝核心抗体(HBcAb)6.37ncv/ml(参考范围：0—0.1)(+)。该患者就诊后开始服用本实施例的口服液，每日服用3次，每次服用20ml，10天为1疗程，连续服用2个疗程后，该患者的肝区疼痛明显减轻，食欲渐佳。继续服用一个疗程后自觉症状消失，2004年2月18日复查免疫学，报告单结果：乙肝表面抗原(HbsAg)0.4ng/ml，乙肝表面抗体(HbsAb)5miv/ml，乙肝e抗原(HBeAg)0.02ncv/ml，乙肝e抗体(HBeAb)0.57ncv/ml，乙肝核心抗体(HBcAb)0.06ncv/ml(+)。

实施例3

本实施例的中药组合物由以下重量的原料药制成，单位(g)：

柴胡100，白芍150，白术100，茯苓150，青皮150，五味子50，乌梅150，藏茵陈50，郁金100，青叶胆100，叶下珠100，灵芝100，白花蛇舌草100，半枝莲100，甘草50，鹿角灵芝100，太子参100，茵陈100，徐长卿100。

按上述配比准确称取各原料药，加纯净水浸泡15—30分钟，煎煮三次，每次煎煮加水量分别为原料药总重量的8倍、6倍、6倍量，煎煮时间为1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至适量，另取蔗糖400g加水煮沸，浓缩成糖浆，与上述原料药浓缩液混合均匀，加入防腐剂，并用冷的纯净水稀释至1000ml，摇匀，滤过，灌装，每支20ml，制得口服液。口服，一次20ml，一日3次。

典型病例

唐德海，男，27岁，2004年1月20日初诊。初诊时持四川大学华西医院的血清室免疫学检验结果：乙肝表面抗原(HbsAg)7.05(s/co)阳性(+)，乙肝表面抗体(Anti-Hbs)0.38(s/co)阴性(-)，乙肝e抗原(HBeAg)6.78(s/co)阳性(+)，乙肝e抗体(Anti-HBe)2.45阴性(-)，乙肝核心抗体(Anti-HBc)0.24(s/co)阳性(+)；肝功能检验结果：总胆红素(TB)29.0μmol/L(参考范围：5.0—28.0)，直接胆红素(DB)6.4μmol/L(参考范围：0—11)，间接胆红素(IB)22.6μmol/L(参考范围：0—20)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)162IU/L(参考范围：0—40)，门冬氨酸氨转移酶(AST)75IU/L(参考范围：0—40)，AST/ALT0.46，总蛋白、白蛋白、球蛋白、白球比例均属正常范围内。该患者就诊后开始服用本实施例的口服液，每日服用3次，每次服用20ml，10天为1疗程，连续服用3个疗程后，复查两对半血清报告证明已全部转阴。

实施例4

本实施例的中药组合物由以下重量的原料药制成，单位(g)：

柴胡100，白芍150，白术100，茯苓150，青皮150，五味子50，乌梅150，藏茵陈50，郁金100，青叶胆100，叶下珠100，灵芝100，白花蛇舌草100，半枝莲100，甘草50，鹿角灵芝100，太子参100，茵陈100，徐长卿100，金钱草100，大青叶100。

将上述全部原料药干燥后粉碎成80目细粉，经常规熟化灭菌10～30分钟后制成散剂。

典型病例

杨国，男，16岁，2000年10月10日初诊。初诊时经安岳县卫生防疫站乙肝两对半检验结果：乙肝表面抗原(HbsAg)阳性(+)，乙肝表面抗体(Anti-Hbs)阴性(-)，乙肝e抗原(HBeAg)阳性(+)，乙肝e抗体(Anti-HBe)阴性(-)，乙肝核心抗体(Anti-HBc)阳性(+)。该患者就诊后开始服用本实施例的散剂，每日服用3次，每次服用10g，10天为1疗程，连续服用3个疗程后，复查两对半血清报告证明已全部转阴。

实施例5

本实施例的中药组合物由以下重量的原料药制成，单位(g)：

柴胡100，白芍150，白术100，茯苓150，青皮150，五味子50，乌梅150，藏茵陈50，郁金100，青叶胆100，叶下珠100，灵芝100，白花蛇舌草100，半枝莲100，甘草50，鹿角灵芝100，太子参100，茵陈100，徐长卿100，龟板100，鳖甲100。

按上述配比准确各原料药，将龟板、鳖甲，加纯净水浸泡15—30分钟，煎煮1小时后再加入其他原料药煎煮1小时，分离获取煎煮液后再煎煮2次，每次煎煮1小时，上述三次煎煮时的加水量分别为原料药总重量的8倍、6倍、6倍量，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至适量，另取蔗糖400g加水煮沸，浓缩成糖浆，与上述原料药浓缩液混合均匀，加入防腐剂，并用冷的纯净水稀释至1000ml，摇匀，滤过，灌装，每支20ml，制得口服液。口服，一次20ml，一日3次。

典型病例

杨洁，男，22岁，2005年1月21日初诊。初诊时症见活动后肝区不适和疼痛，精神倦怠，食欲不振，舌苔淡白，脉弦，县医院分辨免疫学化验结果：乙肝表面抗原(HbsAg)4.32ng/ml(参考范围：0—0.5)(+)，乙肝表面抗体(HbsAb)1.6miv/ml(参考范围：0—10)，乙肝e抗原(HBeAg)0.01ncv/ml(参考范围：0—0.03)(-)，乙肝e抗体(HBeAb)6.40ncv/ml(参考范围：0—1.5)，乙肝核心抗体(HBcAb)1.20ncv/ml(参考范围：0—0.1)(+)。该患者为乙肝小三阳，就诊后开始服用本实施例的口服液，每日服用3次，每次服用20ml，10天为1疗程，连续服用2个疗程后，该患者的肝区疼痛明显减轻，食欲渐佳。继续服用半个疗程后自觉症状消失，2005年2月13日复查免疫学，结果表明病毒标记已全部转阴。

实施例6

本实施例的中药组合物由以下重量的原料药制成，单位(g)：

柴胡300，白芍500，白术350，茯苓350，青皮500，五味子300，乌梅600，藏茵陈300，郁金350，青叶胆350，叶下珠350，灵芝300，白花蛇舌草500，半枝莲500，甘草200，鹿角灵芝350，太子参300，茵陈800，徐长卿350，金钱草300，大青叶600。

本实施例所述的药物组合物，可以按照以下方法制备成水蜜丸：

(1)按重量配比准确称取龟板、鳖甲两味原料药物，用粉碎机粉碎成80目细粉，混合均匀；

(2)按重量配比称取其他原料药一起粉碎，过120目筛；

(3)将步骤(1)、(2)所得全部药粉混合均匀，在泛丸锅中喷洒少量水，使之湿润，撒布少量药粉，转动泛丸锅，刷下锅壁附着的粉粒，再喷蜜水、撒药粉、转动泛丸锅，如此反复循环多次，将药粉泛制成直径0.8～1.0mm的球形颗粒，筛取一号筛与二号筛之间的颗粒，得到丸模；

(4)将步骤(3)筛选所得丸模置于泛丸锅中转动，在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉，反复进行，直至成型、达到成品规定的大小标准，成型水蜜丸每100g药粉所用炼蜜为40g；

(5)用微波干燥、灭菌5～10分钟，得到水分小于10％的丸粒；

(6)用立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开，收集合格丸粒，分装，得每100粒重约6g的成品。

实施例7

本实施例的中药组合物由以下重量的原料药制成，单位(g)：

柴胡300，白芍500，白术350，茯苓350，青皮500，五味子300，乌梅600，藏茵陈300，郁金350，青叶胆350，叶下珠350，灵芝300，白花蛇舌草500，半枝莲500，甘草200，鹿角灵芝350，太子参300，茵陈800，徐长卿350，龟板400，鳖甲400。

本实施例所述的药物组合物，可以按照以下方法制备成浓缩丸：

(1)按重量配比准确称取龟板、鳖甲两味原料药物，用粉碎机粉碎成80目细粉，混合均匀；

(2)按重量配比称取其他原料药一起粉碎，过100目筛；

(3)将全部药粉混合均匀，烘干至水分不大于9％、灭菌、灌装胶囊、分装得胶囊。

Claims (5)

1.一种治疗乙肝的中药组合物，其特征在于它主要是由以下重量份的原料药所制成的药剂：柴胡10—30份，白芍15—50份，白术10—35份，茯苓15—35份，青皮15—50份，五味子5—30份，乌梅15—60份，藏茵陈5—30份，郁金10—35份，青叶胆10—35份，叶下珠10—35份，灵芝10—30份，白花蛇舌草10—50份，半枝莲10—50份，甘草5—20份，鹿角灵芝10—35份，太子参10—30份，茵陈10—80份，徐长卿10—35份。

2.根据权利要求1所述的治疗乙肝的中药组合物，其特征在于：原料药的重量配比为：柴胡20份，白芍30份，白术20份，茯苓20份，青皮30份，五味子20份，乌梅30份，藏茵陈15份，郁金20份，青叶胆20份，叶下珠20份，灵芝20份，白花蛇舌草30份，半枝莲30份，甘草10份，鹿角灵芝20份，太子参20份，茵陈30份，徐长卿20份。

3.根据权利要求1所述的治疗乙肝的中药组合物，其特征在于：还包括以下重量配比的原料药：金钱草10—30份，大青叶10—60份。

4.根据权利要求1所述的治疗乙肝的中药组合物，其特征在于：还包括以下重量配比的原料药：龟板10—40份，鳖甲10—40份。

5.根据权利要求1—4任意一项所述的治疗乙肝的中药组合物，其特征在于所述药剂为口服液、胶囊剂、散剂或丸剂。